包括的な術前気道グレーディング
研究の目的: Mallampatti テストを硬性 75 度角度喉頭鏡 (CPAG) を使用した包括的な気道グレーディング テストと対比し、比較すること 研究仮説: 研究者は、CPAG は喉頭鏡検査の困難性を予測する感度と特異度が、通常の喉頭鏡よりも高いと仮定しています。マランパティテスト。
研究者は、(a) 気道マランパティ気道グレーディング (予測される気道困難) と (b) CPAG ビュー グレーディングおよびコーマック喉頭鏡検査評価 (観察された気道困難) の相関関係を比較することによって、この仮説をテストする予定です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、75 度硬性喉頭鏡を使用した包括的な術前気道検査を評価することです。 (この喉頭鏡は、検査の限定的で非侵襲的な性質のために、患者が書面による同意を提供する必要がない言語病理学クリニックで日常的に使用されていることに注意することが重要です)喉頭鏡ビューを使用して気道を調べ、人の声門上気道を説明する写真を取得します。 研究者はこれらの手段を使用して、気道を確保するアプローチで手術当日の麻酔科医を支援します (従来の喉頭鏡検査とビデオ支援喉頭鏡検査と光ファイバー誘導喉頭鏡検査)。
気道を評価するための従来のテストとパラメーターは次のとおりです。 マランパッティ テスト、ウィルソン気道評価、環椎後頭関節伸展 (首の可動性) の評価、甲状腺 - 精神距離、胸骨 - 精神距離、下顎 - 舌骨距離、切歯間距離 (口の開口部)。 他の研究者は、放射線評価方法の使用を提案しています。 これらの従来のテストは、後咽頭、舌の付け根、および声門を視覚化できないことによって制限されます。 挿管困難は、直接喉頭鏡検査で得られる視野に応じて 4 つのグレードに分類できます。 これら 4 つの喉頭鏡ビューのグレードは、Cormack と Lehane によって定義されました。 現時点では、気道確保困難を予測するための感度と特異度の高い指標を提供できる単一の気道検査はありません。 したがって、複数のテストを組み合わせて使用し、気道の課題と気道を確保するための最良のアプローチを予測する際にはまだあいまいさがあることを受け入れるのが一般的な方法です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Shanna Graves
- 電話番号:205-975-2845
- メール:shannagraves@uabmc.edu
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35578
- 募集
- Shanna Graves
-
コンタクト:
- Shanna Graves
- 電話番号:205-975-2845
- メール:shannagraves@uabmc.edu
-
コンタクト:
- Ayesha Bryant, MD, MSPH
- 電話番号:205-996-7383
- メール:abryant@uab.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 18歳以上
- ASA ステータス 1 ~ 4
除外基準:
- <18
- 包括的な気道検査を行いたくない患者
- 包括的な気道検査を行うことができない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:研究グループ
参加者は、マランパティスコアを使用した気道分類に加えて、内視鏡による気道評価を受けます。
|
硬性 75 度角度喉頭鏡を使用した内視鏡による気道グレーディング。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
従来の手順と包括的な気道グレーディングの参加者のグレーディングスコアの比較
時間枠:術前
|
Cormack-Lehane システム - 声帯と喉頭蓋を見て I ~ IV の評価 (1 は視界の制限が少なく、4 は視界が最も制限されている)
|
術前
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Michael Froelich, MD, MS、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB-300004915
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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