Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omfattende preoperativ luftveisgradering

10. juni 2025 oppdatert av: Michael Froelich, University of Alabama at Birmingham

Formål med studien: Å kontrastere og sammenligne Mallampatti-testen med en omfattende luftveisgraderingstest ved bruk av et rigid 75-graders vinkel laryngoskop (CPAG) Studiehypotese: Etterforskerne antar at CPAG vil ha større sensitivitet og spesifisitet for å forutsi vanskelighetslaryngoskopi sammenlignet med Mallampati-testen.

Etterforskerne planlegger å teste denne hypotesen ved å sammenligne korrelasjonen mellom (a) luftveis-Mallampati-luftveisgradering (forutsagt luftveisvanskelighet) versus (b) CPAG-visningsgradering og Cormack laryngoskopivurdering (observert luftveisvansker).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å evaluere en omfattende preoperativ luftveisundersøkelse ved bruk av et 75-graders rigid laryngoskop. (Det er viktig å merke seg at dette laryngoskopet brukes rutinemessig i logopedklinikken der pasienter ikke er pålagt å gi skriftlig samtykke på grunn av den begrensede og ikke-invasive karakteren av undersøkelsen) Etterforskerne planlegger å oppnå dette ved å gradere en persons luftveier ved hjelp av laryngoskopi og få bilder for å beskrive en persons supraglottiske luftveier. Etterforskerne vil bruke disse tiltakene for å hjelpe anestesilegene på operasjonsdagen med tilnærmingen til å sikre luftveiene (tradisjonell laryngoskopi versus videoassistert laryngoskopi versus fiberoptisk-veiledet laryngoskopi).

Den tradisjonelle testen og parametrene for vurdering av luftveiene er: Mallampatti-testen, Wilson-luftveisvurderingen, evaluering av atlantooccipital leddforlengelse (nakkemobilitet), thyro-mental avstand, sterno-mental avstand, mandibulo-hyoid avstand, avstand mellom fortennene (munnåpning). Andre etterforskere har foreslått bruk av radiografiske vurderingsmetoder. Disse tradisjonelle testene er begrenset av manglende evne til å visualisere bakre svelg, tungebase og glottis. Vanskeligheter med intubasjon kan klassifiseres i henhold til synet oppnådd under direkte laryngoskopi i 4 grader. Disse fire gradene av laryngoskopiske syn ble definert av Cormack og Lehane. På det nåværende tidspunkt kan ingen enkelt luftveistest gi en høy indeks for sensitivitet og spesifisitet for prediksjon av en vanskelig luftvei. Derfor er det vanlig praksis å bruke en kombinasjon av flere tester og akseptere at det fortsatt er uklarhet når man forutsier luftveisutfordringer og den beste tilnærmingen til å sikre en luftvei.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35578
        • Shanna Graves

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne
  • 18+
  • ASA status 1-4

Ekskluderingskriterier:

  • <18
  • pasienter som ikke er villige til å gjøre den omfattende luftveisundersøkelsen
  • pasienter som ikke kan gjøre den omfattende luftveisundersøkelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
Deltakerne vil gjennomgå en endoskopisk luftveisvurdering i tillegg til luftveisklassifiseringen ved bruk av Mallampati-score.
Endoskopisk luftveisgradering ved hjelp av et stivt 75-graders vinkellaryngoskop.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakernes sammenligning av graderingsscore på den tradisjonelle prosedyren versuser den omfattende luftveisgraderingen
Tidsramme: Preoperativt
Cormack-Lehane-system- Gradering I-IV ser på stemmebåndene og epiglottis (1 er mindre begrenset sikt, 4 er mest begrenset sikt)
Preoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Froelich, MD, MS, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300004915
  • UAB (Annen identifikator: UAB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Å være bestemt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere