- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04864106
Classificação Pré-operatória Abrangente das Vias Aéreas
Objetivo do estudo: contrastar e comparar o teste de Mallampatti com um teste abrangente de graduação das vias aéreas usando um laringoscópio rígido de ângulo de 75 graus (CPAG) o teste de Mallampati.
Os investigadores planejam testar essa hipótese comparando a correlação de (a) classificação das vias aéreas de Mallampati (dificuldade prevista das vias aéreas) versus (b) classificação da visão CPAG e avaliação da laringoscopia de Cormack (dificuldade observada das vias aéreas).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar um exame pré-operatório abrangente das vias aéreas usando um laringoscópio rígido de 75 graus. (É importante observar que este laringoscópio é usado rotineiramente na clínica de fonoaudiologia, onde os pacientes não são obrigados a fornecer um consentimento por escrito devido à natureza limitada e não invasiva do exame) via aérea usando uma visão de laringoscopia e obtenha fotos para descrever a via aérea supraglótica de uma pessoa. Os investigadores usarão essas medidas para auxiliar os anestesiologistas do dia da cirurgia na abordagem de proteção das vias aéreas (laringoscopia tradicional versus laringoscopia videoassistida versus laringoscopia guiada por fibra óptica).
Os testes e parâmetros tradicionais para avaliação das vias aéreas são: teste de Mallampatti, avaliação das vias aéreas de Wilson, avaliação da extensão da articulação atlantooccipital (mobilidade do pescoço), distância tireo-mentoniana, distância esterno-mentoniana, distância mandibulo-hióidea, distância inter-incisivos (abertura da boca). Outros investigadores propuseram o uso de métodos de avaliação radiográfica. Esses testes tradicionais são limitados pela incapacidade de visualizar a faringe posterior, a base da língua e a glote. A dificuldade de intubação pode ser classificada de acordo com a visão obtida durante a laringoscopia direta em 4 graus. Esses quatro graus de visualizações laringoscópicas foram definidos por Cormack e Lehane. Atualmente, nenhum teste de via aérea isolada pode fornecer um alto índice de sensibilidade e especificidade para a previsão de uma via aérea difícil. Portanto, é prática comum usar uma combinação de vários testes e aceitar que ainda há ambiguidade ao prever os desafios das vias aéreas e a melhor abordagem para garantir uma via aérea.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35578
- Shanna Graves
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou feminino
- 18+
- Status ASA 1-4
Critério de exclusão:
- <18
- pacientes que não desejam fazer o exame abrangente das vias aéreas
- pacientes incapazes de fazer o exame abrangente das vias aéreas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Estudos
Os participantes serão submetidos a uma avaliação endoscópica das vias aéreas, além da classificação das vias aéreas usando o escore de Mallampati.
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Classificação endoscópica das vias aéreas usando um laringoscópio rígido de ângulo de 75 graus.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação dos participantes das pontuações de classificação no procedimento tradicional versus a classificação abrangente das vias aéreas
Prazo: Pré-operatório
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Sistema Cormack-Lehane - Grau I-IV olhando para as cordas vocais e epiglote (1 é a visibilidade menos restrita, 4 é a visibilidade mais restrita)
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Pré-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Froelich, MD, MS, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300004915
- UAB (Outro identificador: UAB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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