Komplexní předoperační klasifikace dýchacích cest
Účel studie: Porovnat a porovnat Mallampattiho test s komplexním testem klasifikace dýchacích cest pomocí rigidního laryngoskopu s úhlem 75 stupňů (CPAG) Hypotéza studie: Vyšetřovatelé předpokládají, že CPAG bude mít větší senzitivitu a specificitu pro predikci obtížnosti laryngoskopie ve srovnání s test Mallampati.
Vyšetřovatelé plánují otestovat tuto hypotézu porovnáním korelace (a) hodnocení dýchacích cest Mallampatiho (předpokládaná obtížnost dýchacích cest) versus (b) hodnocení CPAG zobrazení a hodnocení Cormack Laryngoskopie (pozorované potíže s dýchacími cestami).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je zhodnotit komplexní předoperační vyšetření dýchacích cest pomocí 75stupňového rigidního laryngoskopu. (Je důležité poznamenat, že tento laryngoskop se rutinně používá v logopedické klinice, kde se od pacientů nevyžaduje písemný souhlas kvůli omezené a neinvazivní povaze vyšetření) Vyšetřovatelé plánují toho dosáhnout klasifikací osoby dýchacích cest pomocí laryngoskopického zobrazení a získat obrázky popisující supraglotické dýchací cesty osoby. Vyšetřovatelé použijí tato opatření, aby pomohli anesteziologům v den operace s přístupem k zajištění dýchacích cest (tradiční laryngoskopie versus videoasistovaná laryngoskopie versus laryngoskopie řízená optickým vláknem).
Tradiční test a parametry pro hodnocení dýchacích cest jsou: Mallampatti test, Wilsonovo hodnocení dýchacích cest, hodnocení extenze atlantookcipitálního kloubu (pohyblivost krku), tyreo-mentální vzdálenost, sterno-mentální vzdálenost, mandibulo-hyoidní vzdálenost, vzdálenost mezi řezáky (otevření úst). Jiní výzkumníci navrhli použití metod rentgenového hodnocení. Tyto tradiční testy jsou omezeny neschopností zobrazit zadní hltan, základnu jazyka a glottis. Obtížnost intubace lze klasifikovat podle pohledu získaného při přímé laryngoskopii do 4 stupňů. Tyto čtyři stupně laryngoskopických zobrazení definovali Cormack a Lehane. V současné době žádný test jednotlivých dýchacích cest nemůže poskytnout vysoký index senzitivity a specificity pro predikci obtížných dýchacích cest. Proto je běžnou praxí používat kombinaci více testů a akceptovat, že při předvídání potíží s dýchacími cestami a nejlepšího přístupu k zajištění dýchacích cest stále existuje nejednoznačnost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35578
- Shanna Graves
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- 18+
- Stav ASA 1-4
Kritéria vyloučení:
- <18
- pacientů, kteří nejsou ochotni provést komplexní vyšetření dýchacích cest
- pacientům, kteří nejsou schopni provést komplexní vyšetření dýchacích cest
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Účastníci podstoupí endoskopické hodnocení dýchacích cest kromě klasifikace dýchacích cest pomocí Mallampatiho skóre.
|
Endoskopické hodnocení dýchacích cest pomocí pevného laryngoskopu pod úhlem 75 stupňů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účastníci srovnání skóre klasifikace na tradičním postupu versus komplexní klasifikace dýchacích cest
Časové okno: Předoperačně
|
Systém Cormack-Lehane – stupeň I-IV při pohledu na hlasivky a epiglottis (1 je méně omezená viditelnost, 4 je nejvíce omezená viditelnost)
|
Předoperačně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Froelich, MD, MS, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB-300004915
- UAB (Jiný identifikátor: UAB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace anestezie a intubace
-
Assiut UniversityDokončeno
Klinické studie na Endoskopické vyšetření
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámýKognitivní porucha | Fibromyalgie | Bolest, chronická | Fibromyalgický syndrom | Znehodnocení
-
Centro Hospitalar do PortoNeznámýPooperační komplikace | Neurokognitivní poruchy | Pooperační obdobíPortugalsko
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončenoNeurokognitivní deficitShledání
-
Centre Francois BaclesseDokončeno
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoPooperační kognitivní dysfunkceTurecko (Türkiye)
-
Murielle SurquinDokončeno
-
Loma Linda UniversityDokončeno1. Pooperační kognitivní dysfunkceSpojené státy
-
BrainCheck, Inc.NeznámýKognitivní porucha | Demence | Mírná kognitivní porucha | Kognitivní úpadek | Mírné traumatické poranění mozku | Otřes mozku | Kognitivní změny | Akutní změny kognice | Akutní poranění hlavy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityNáborDuchennova svalová dystrofieKrocan
-
University of Wisconsin, MadisonNábor