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Classificazione completa delle vie aeree preoperatorie

18 marzo 2024 aggiornato da: Michael Froelich, University of Alabama at Birmingham

Scopo dello studio: contrastare e confrontare il test di Mallampatti con un test completo di classificazione delle vie aeree utilizzando un laringoscopio rigido con angolo di 75 gradi (CPAG) Ipotesi di studio: i ricercatori ipotizzano che il CPAG avrà una maggiore sensibilità e specificità per la previsione della laringoscopia di difficoltà rispetto a il test Mallampati.

Gli investigatori intendono testare questa ipotesi confrontando la correlazione di (a) classificazione delle vie aeree Mallampati delle vie aeree (difficoltà prevista delle vie aeree) rispetto a (b) classificazione della vista CPAG e valutazione della laringoscopia Cormack (difficoltà osservata delle vie aeree).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare un esame completo preoperatorio delle vie aeree utilizzando un laringoscopio rigido a 75 gradi. (È importante notare che questo laringoscopio viene abitualmente utilizzato nella clinica di logopedia dove i pazienti non sono tenuti a fornire un consenso scritto a causa della natura limitata e non invasiva dell'esame) delle vie aeree utilizzando una vista laringoscopia e ottenere immagini per descrivere le vie aeree sopraglottiche di una persona. Gli investigatori utilizzeranno queste misure per assistere gli anestesisti del giorno dell'intervento chirurgico con l'approccio per proteggere le vie aeree (laringoscopia tradizionale contro laringoscopia video-assistita contro laringoscopia guidata da fibre ottiche).

I test e i parametri tradizionali per la valutazione delle vie aeree sono: il test di Mallampatti, la valutazione delle vie aeree di Wilson, la valutazione dell'estensione dell'articolazione atlo-occipitale (mobilità del collo), la distanza tiro-mentoniera, la distanza sterno-mentoniera, la distanza mandibolo-ioidea, distanza interincisiva (apertura della bocca). Altri ricercatori hanno proposto l'uso di metodi di valutazione radiografica. Questi test tradizionali sono limitati dall'incapacità di visualizzare la faringe posteriore, la base della lingua e la glottide. La difficoltà nell'intubazione può essere classificata secondo la vista ottenuta durante la laringoscopia diretta in 4 gradi. Questi quattro gradi di viste laringoscopiche sono stati definiti da Cormack e Lehane. Al momento, nessun singolo test delle vie aeree può fornire un elevato indice di sensibilità e specificità per la previsione di una via aerea difficile. Pertanto, è prassi comune utilizzare una combinazione di più test e accettare che vi sia ancora ambiguità nella previsione delle sfide delle vie aeree e dell'approccio migliore per proteggere una via aerea.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35578
        • Reclutamento
        • Shanna Graves
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Ayesha Bryant, MD, MSPH
          • Numero di telefono: 205-996-7383
          • Email: abryant@uab.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina
  • 18+
  • Stato dell'ASA 1-4

Criteri di esclusione:

  • <18
  • pazienti che non vogliono eseguire l'esame completo delle vie aeree
  • pazienti incapaci di eseguire l'esame completo delle vie aeree

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
I partecipanti saranno sottoposti a una valutazione endoscopica delle vie aeree oltre alla classificazione delle vie aeree utilizzando il punteggio Mallampati.
Classificazione endoscopica delle vie aeree utilizzando un laringoscopio rigido con angolo di 75 gradi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra i partecipanti dei punteggi di classificazione sulla procedura tradizionale rispetto alla classificazione completa delle vie aeree
Lasso di tempo: Preoperatoriamente
Sistema Cormack-Lehane - Classificazione I-IV guardando le corde vocali e l'epiglottide (1 è la visibilità meno ristretta, 4 è la visibilità più ristretta)
Preoperatoriamente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Froelich, MD, MS, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300004915

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Essere determinati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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