- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04864106
Classificazione completa delle vie aeree preoperatorie
Scopo dello studio: contrastare e confrontare il test di Mallampatti con un test completo di classificazione delle vie aeree utilizzando un laringoscopio rigido con angolo di 75 gradi (CPAG) Ipotesi di studio: i ricercatori ipotizzano che il CPAG avrà una maggiore sensibilità e specificità per la previsione della laringoscopia di difficoltà rispetto a il test Mallampati.
Gli investigatori intendono testare questa ipotesi confrontando la correlazione di (a) classificazione delle vie aeree Mallampati delle vie aeree (difficoltà prevista delle vie aeree) rispetto a (b) classificazione della vista CPAG e valutazione della laringoscopia Cormack (difficoltà osservata delle vie aeree).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare un esame completo preoperatorio delle vie aeree utilizzando un laringoscopio rigido a 75 gradi. (È importante notare che questo laringoscopio viene abitualmente utilizzato nella clinica di logopedia dove i pazienti non sono tenuti a fornire un consenso scritto a causa della natura limitata e non invasiva dell'esame) delle vie aeree utilizzando una vista laringoscopia e ottenere immagini per descrivere le vie aeree sopraglottiche di una persona. Gli investigatori utilizzeranno queste misure per assistere gli anestesisti del giorno dell'intervento chirurgico con l'approccio per proteggere le vie aeree (laringoscopia tradizionale contro laringoscopia video-assistita contro laringoscopia guidata da fibre ottiche).
I test e i parametri tradizionali per la valutazione delle vie aeree sono: il test di Mallampatti, la valutazione delle vie aeree di Wilson, la valutazione dell'estensione dell'articolazione atlo-occipitale (mobilità del collo), la distanza tiro-mentoniera, la distanza sterno-mentoniera, la distanza mandibolo-ioidea, distanza interincisiva (apertura della bocca). Altri ricercatori hanno proposto l'uso di metodi di valutazione radiografica. Questi test tradizionali sono limitati dall'incapacità di visualizzare la faringe posteriore, la base della lingua e la glottide. La difficoltà nell'intubazione può essere classificata secondo la vista ottenuta durante la laringoscopia diretta in 4 gradi. Questi quattro gradi di viste laringoscopiche sono stati definiti da Cormack e Lehane. Al momento, nessun singolo test delle vie aeree può fornire un elevato indice di sensibilità e specificità per la previsione di una via aerea difficile. Pertanto, è prassi comune utilizzare una combinazione di più test e accettare che vi sia ancora ambiguità nella previsione delle sfide delle vie aeree e dell'approccio migliore per proteggere una via aerea.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shanna Graves
- Numero di telefono: 205-975-2845
- Email: shannagraves@uabmc.edu
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35578
- Reclutamento
- Shanna Graves
-
Contatto:
- Shanna Graves
- Numero di telefono: 205-975-2845
- Email: shannagraves@uabmc.edu
-
Contatto:
- Ayesha Bryant, MD, MSPH
- Numero di telefono: 205-996-7383
- Email: abryant@uab.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- 18+
- Stato dell'ASA 1-4
Criteri di esclusione:
- <18
- pazienti che non vogliono eseguire l'esame completo delle vie aeree
- pazienti incapaci di eseguire l'esame completo delle vie aeree
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di studio
I partecipanti saranno sottoposti a una valutazione endoscopica delle vie aeree oltre alla classificazione delle vie aeree utilizzando il punteggio Mallampati.
|
Classificazione endoscopica delle vie aeree utilizzando un laringoscopio rigido con angolo di 75 gradi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Confronto tra i partecipanti dei punteggi di classificazione sulla procedura tradizionale rispetto alla classificazione completa delle vie aeree
Lasso di tempo: Preoperatoriamente
|
Sistema Cormack-Lehane - Classificazione I-IV guardando le corde vocali e l'epiglottide (1 è la visibilità meno ristretta, 4 è la visibilità più ristretta)
|
Preoperatoriamente
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Froelich, MD, MS, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300004915
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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