Clasificación preoperatoria integral de las vías respiratorias
Propósito del estudio: contrastar y comparar la prueba de Mallampatti con una prueba integral de clasificación de las vías respiratorias utilizando un laringoscopio rígido de ángulo de 75 grados (CPAG) Hipótesis del estudio: los investigadores plantean la hipótesis de que la CPAG tendrá mayor sensibilidad y especificidad para predecir la laringoscopia difícil en comparación con la prueba de Mallampati.
Los investigadores planean probar esta hipótesis comparando la correlación de (a) clasificación de las vías respiratorias de Mallampati (dificultad prevista de las vías respiratorias) versus (b) clasificación de la vista CPAG y evaluación de laringoscopia de Cormack (dificultad observada de las vías respiratorias).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar un examen preoperatorio completo de las vías respiratorias utilizando un laringoscopio rígido de 75 grados. (Es importante tener en cuenta que este laringoscopio se usa de forma rutinaria en la clínica de patología del habla donde no se requiere que los pacientes proporcionen un consentimiento por escrito debido a la naturaleza limitada y no invasiva del examen) Los investigadores planean lograr esto calificando el vía aérea usando una vista de laringoscopia y obtenga imágenes para describir la vía aérea supraglótica de una persona. Los investigadores utilizarán estas medidas para ayudar a los anestesiólogos el día de la cirugía con el enfoque de asegurar la vía aérea (laringoscopia tradicional versus laringoscopia asistida por video versus laringoscopia guiada por fibra óptica).
Las pruebas y parámetros tradicionales para la evaluación de la vía aérea son: La prueba de Mallampatti, la evaluación de la vía aérea de Wilson, la evaluación de la extensión de la articulación atlantooccipital (movilidad del cuello), la distancia tiro-mentoniana, la distancia esterno-mentoniana, la distancia mandibulo-hioidea, distancia entre incisivos (apertura de la boca). Otros investigadores han propuesto el uso de métodos de evaluación radiográficos. Estas pruebas tradicionales están limitadas por la incapacidad de visualizar la faringe posterior, la base de la lengua y la glotis. La dificultad en la intubación se puede clasificar según la vista obtenida durante la laringoscopia directa en 4 grados. Estos cuatro grados de vistas laringoscópicas fueron definidos por Cormack y Lehane. En la actualidad, ninguna prueba de vía aérea por sí sola puede proporcionar un alto índice de sensibilidad y especificidad para la predicción de una vía aérea difícil. Por lo tanto, es una práctica común usar una combinación de múltiples pruebas y aceptar que todavía hay ambigüedad al predecir los desafíos de las vías respiratorias y el mejor enfoque para asegurar una vía respiratoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35578
- Shanna Graves
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- 18+
- Estado ASA 1-4
Criterio de exclusión:
- <18
- pacientes que no desean realizar el examen completo de las vías respiratorias
- pacientes incapaces de realizar el examen completo de las vías respiratorias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Los participantes se someterán a una evaluación endoscópica de las vías respiratorias además de la clasificación de las vías respiratorias utilizando la puntuación de Mallampati.
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Clasificación endoscópica de las vías respiratorias con un laringoscopio rígido de ángulo de 75 grados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de los puntajes de calificación de los participantes en el procedimiento tradicional versus la calificación integral de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Antes de la operación
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Sistema Cormack-Lehane: calificación I-IV observando las cuerdas vocales y la epiglotis (1 es la visibilidad menos restringida, 4 es la visibilidad más restringida)
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Antes de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Froelich, MD, MS, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300004915
- UAB (Otro identificador: UAB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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