Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide preoperatieve luchtwegclassificatie

10 juni 2025 bijgewerkt door: Michael Froelich, University of Alabama at Birmingham

Doel van het onderzoek: De Mallampatti-test contrasteren en vergelijken met een uitgebreide luchtwegclassificatietest met behulp van een starre laryngoscoop met een hoek van 75 graden (CPAG). de Mallampati-test.

De onderzoekers zijn van plan deze hypothese te testen door de correlatie te vergelijken tussen (a) luchtweg Mallampati-luchtweggrading (voorspelde luchtwegmoeilijkheid) versus (b) CPAG-view-grading en Cormack Laryngoscopie-beoordeling (waargenomen luchtwegmoeilijkheid).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het evalueren van een uitgebreid preoperatief luchtwegonderzoek met behulp van een 75 graden starre laryngoscoop. (Het is belangrijk op te merken dat deze laryngoscoop routinematig wordt gebruikt in de spraakpathologiekliniek waar patiënten geen schriftelijke toestemming hoeven te geven vanwege de beperkte en niet-invasieve aard van het onderzoek.) De onderzoekers zijn van plan dit te bereiken door iemands luchtweg met behulp van een laryngoscopieweergave en verkrijg foto's om de supraglottische luchtweg van een persoon te beschrijven. De onderzoekers zullen deze maatregelen gebruiken om de anesthesiologen van de dag van de operatie te helpen bij het veiligstellen van de luchtweg (traditionele laryngoscopie versus video-geassisteerde laryngoscopie versus glasvezelgeleide laryngoscopie).

De traditionele test en parameters voor de beoordeling van de luchtweg zijn: de Mallampatti-test, de Wilson-luchtwegbeoordeling, evaluatie van de atlantooccipitale gewrichtsextensie (nekmobiliteit), de thyro-mentale afstand, de sterno-mentale afstand, mandibulo-hyoid-afstand, afstand tussen de snijtanden (mondopening). Andere onderzoekers hebben het gebruik van radiografische beoordelingsmethoden voorgesteld. Deze traditionele tests worden beperkt door het onvermogen om de achterste keelholte, tongbasis en glottis te visualiseren. Moeilijkheden bij intubatie kunnen worden ingedeeld op basis van het beeld verkregen tijdens directe laryngoscopie in 4 graden. Deze vier graden van laryngoscopische weergaven werden gedefinieerd door Cormack en Lehane. Op dit moment kan geen enkele luchtwegtest een hoge gevoeligheids- en specificiteitsindex bieden voor de voorspelling van een moeilijke luchtweg. Daarom is het gebruikelijk om een ​​combinatie van meerdere tests te gebruiken en te accepteren dat er nog steeds onduidelijkheid bestaat bij het voorspellen van luchtweguitdagingen en de beste aanpak om een ​​luchtweg veilig te stellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35578
        • Shanna Graves

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk of vrouwelijk
  • 18+
  • ASA-status 1-4

Uitsluitingscriteria:

  • <18
  • patiënten die niet bereid zijn om het uitgebreide luchtwegonderzoek te doen
  • patiënten die het uitgebreide luchtwegonderzoek niet kunnen doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
Deelnemers ondergaan een endoscopische luchtwegbeoordeling naast de luchtwegclassificatie met behulp van de Mallampati-score.
Endoscopische beoordeling van de luchtwegen met behulp van een starre laryngoscoop met een hoek van 75 graden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van beoordelingsscores door deelnemers op de traditionele procedure versus de uitgebreide beoordeling van de luchtwegen
Tijdsspanne: Preoperatief
Cormack-Lehane-systeem - Grading I-IV kijkend naar de stembanden en epiglottis (1 is minder beperkt zicht, 4 is meest beperkt zicht)
Preoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Froelich, MD, MS, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300004915
  • UAB (Andere identificatie: UAB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Nader te bepalen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren