全面的术前气道分级
研究目的：将 Mallampatti 测试与使用刚性 75 度角喉镜 (CPAG) 的综合气道分级测试进行对比和比较马兰帕蒂测试。
研究人员计划通过比较 (a) 气道 Mallampati 气道分级（预测的气道困难）与 (b) CPAG 视图分级和 Cormack 喉镜评估（观察到的气道困难）的相关性来检验这一假设。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估使用 75 度硬质喉镜进行的全面术前气道检查。 （重要的是要注意，这种喉镜通常用于语言病理学诊所，由于检查的有限性和非侵入性，患者不需要提供书面同意）研究人员计划通过对一个人的喉镜进行分级来实现这一点使用喉镜观察气道并获取图片来描述一个人的声门上气道。 研究人员将使用这些措施来协助手术当天的麻醉师采用保护气道的方法（传统喉镜与视频辅助喉镜与光纤引导喉镜）。
气道评估的传统测试和参数有：Mallampatti 测试、Wilson 气道评估、寰枕关节伸展（颈部活动度）评估、甲状腺-颏距、胸骨-颏距、下颌-舌骨距离、切牙间距离（张口度）。 其他研究者建议使用射线照相评估方法。 这些传统测试因无法显示咽后部、舌根和声门而受到限制。 插管困难可根据直接喉镜检查所见分为4级。 这四个级别的喉镜视图由 Cormack 和 Lehane 定义。 目前，没有一种单一的气道测试可以为困难气道的预测提供高灵敏度和特异性指标。 因此，通常的做法是结合使用多项测试，并承认在预测气道挑战和确保气道安全的最佳方法时仍然存在歧义。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35578
- Shanna Graves
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 男性或女性
- 18+
- ASA 状态 1-4
排除标准：
- <18
- 不愿做全面气道检查的患者
- 无法进行全面气道检查的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：学习小组
除了使用 Mallampati 评分进行气道分类外，参与者还将接受内窥镜气道评估。
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使用刚性 75 度角喉镜进行内窥镜气道分级。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者比较传统程序与综合气道分级的分级分数
大体时间：术前
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Cormack-Lehane 系统 - 观察声带和会厌的 I-IV 级（1 级能见度受限较少，4 级能见度受限最大）
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术前
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Michael Froelich, MD, MS、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- IRB-300004915
- UAB (其他标识符：UAB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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