- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04864106
Комплексная предоперационная оценка дыхательных путей
Цель исследования: противопоставить и сравнить тест Маллампатти с комплексным оценочным тестом дыхательных путей с использованием жесткого ларингоскопа под углом 75 градусов (CPAG). Гипотеза исследования: исследователи предполагают, что CPAG будет иметь большую чувствительность и специфичность для прогнозирования сложности ларингоскопии по сравнению с тест Маллампати.
Исследователи планируют проверить эту гипотезу, сравнив корреляцию (а) оценки дыхательных путей по Маллампати (прогнозируемая трудность дыхательных путей) с (б) оценкой CPAG и оценкой ларингоскопии Кормака (наблюдаемая трудность дыхательных путей).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка комплексного предоперационного обследования дыхательных путей с использованием 75-градусного жесткого ларингоскопа. (Важно отметить, что этот ларингоскоп обычно используется в клинике патологии речи, где от пациентов не требуется письменное согласие из-за ограниченного и неинвазивного характера обследования). дыхательных путей с помощью ларингоскопии и получить изображения для описания надгортанных дыхательных путей человека. Исследователи будут использовать эти меры, чтобы помочь анестезиологам в день операции с подходом к обеспечению проходимости дыхательных путей (традиционная ларингоскопия в сравнении с видеоларингоскопией в сравнении с ларингоскопией с волоконно-оптическим контролем).
Традиционными тестами и параметрами для оценки дыхательных путей являются: тест Маллампатти, оценка дыхательных путей Вильсона, оценка разгибания атланто-затылочного сустава (подвижность шеи), щитоподбородочное расстояние, грудино-подбородочное расстояние, нижнечелюстно-подъязычное расстояние, межрезцовое расстояние (открывание рта). Другие исследователи предложили использовать рентгенографические методы оценки. Эти традиционные тесты ограничены невозможностью визуализировать заднюю часть глотки, основание языка и голосовую щель. Трудность интубации можно классифицировать по данным, полученным при прямой ларингоскопии, на 4 степени. Эти четыре степени ларингоскопии были определены Cormack и Lehane. В настоящее время ни один тест дыхательных путей не может обеспечить высокий показатель чувствительности и специфичности для прогнозирования затрудненных дыхательных путей. Таким образом, общепринятой практикой является использование комбинации нескольких тестов и признание того, что по-прежнему существует неопределенность при прогнозировании проблем с дыхательными путями и наилучшем подходе к обеспечению проходимости дыхательных путей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35578
- Shanna Graves
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- 18+
- Статус АСА 1-4
Критерий исключения:
- <18
- пациенты, не желающие проводить комплексное обследование дыхательных путей
- пациенты, неспособные провести комплексное обследование дыхательных путей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Участники пройдут эндоскопическую оценку дыхательных путей в дополнение к классификации дыхательных путей с использованием шкалы Маллампати.
|
Эндоскопическая оценка дыхательных путей с использованием жесткого ларингоскопа под углом 75 градусов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участники сравнивают оценочные баллы по традиционной процедуре с комплексной оценкой дыхательных путей.
Временное ограничение: До операции
|
Система Cormack-Lehane - оценка I-IV голосовых связок и надгортанника (1 - менее ограниченная видимость, 4 - наиболее ограниченная видимость)
|
До операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Michael Froelich, MD, MS, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300004915
- UAB (Другой идентификатор: UAB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .