Kompleksowa przedoperacyjna ocena dróg oddechowych
Cel badania: Kontrastowanie i porównanie testu Mallampattiego z kompleksowym testem oceny dróg oddechowych przy użyciu sztywnego laryngoskopu kątowego 75 stopni (CPAG) Hipoteza badawcza: Badacze stawiają hipotezę, że CPAG będzie miał większą czułość i swoistość w przewidywaniu trudności w laryngoskopii w porównaniu z laryngoskopią test Mallampatiego.
Badacze planują przetestować tę hipotezę, porównując korelację (a) oceny dróg oddechowych według Mallampatiego (przewidywane trudności w drogach oddechowych) z (b) oceną widoku CPAG i oceną laryngoskopii Cormacka (obserwowane trudności w drogach oddechowych).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena kompleksowego przedoperacyjnego badania dróg oddechowych przy użyciu sztywnego laryngoskopu pod kątem 75 stopni. (Należy zauważyć, że ten laryngoskop jest rutynowo używany w poradniach logopedycznych, gdzie pacjenci nie muszą przedstawiać pisemnej zgody ze względu na ograniczony i nieinwazyjny charakter badania). dróg oddechowych za pomocą widoku laryngoskopowego i uzyskać zdjęcia opisujące nadgłośniowe drogi oddechowe danej osoby. Badacze wykorzystają te środki, aby pomóc anestezjologom w dniu operacji w podejściu do zabezpieczania dróg oddechowych (tradycyjna laryngoskopia kontra laryngoskopia wspomagana wideo kontra laryngoskopia pod kontrolą światłowodu).
Tradycyjnymi testami i parametrami oceny drożności dróg oddechowych są: próba Mallampattiego, ocena dróg oddechowych Wilsona, ocena wyprostu stawu szczytowo-potylicznego (ruchomość szyi), odległość tarczowo-bródkowa, odległość mostkowo-bródkowa, odległość żuchwowo-gnykowa, odległość między siekaczami (otwarcie ust). Inni badacze zaproponowali zastosowanie metod oceny radiograficznej. Te tradycyjne testy są ograniczone przez niemożność wizualizacji tylnej części gardła, podstawy języka i głośni. Trudność w intubacji można sklasyfikować w zależności od obrazu uzyskanego podczas laryngoskopii bezpośredniej na 4 stopnie. Te cztery stopnie projekcji laryngoskopowych zdefiniowali Cormack i Lehane. W chwili obecnej żaden pojedynczy test dróg oddechowych nie może zapewnić wysokiego wskaźnika czułości i swoistości w przewidywaniu trudnych dróg oddechowych. Dlatego powszechną praktyką jest stosowanie kombinacji wielu testów i akceptacja, że nadal istnieje niejednoznaczność przy przewidywaniu wyzwań związanych z drożnością dróg oddechowych i najlepszym podejściem do zabezpieczenia drożności dróg oddechowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35578
- Shanna Graves
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- 18+
- Stan ASA 1-4
Kryteria wyłączenia:
- <18
- pacjentów, którzy nie chcą wykonać kompleksowego badania dróg oddechowych
- pacjentów niezdolnych do kompleksowego badania dróg oddechowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Uczestnicy zostaną poddani endoskopowej ocenie dróg oddechowych oprócz klasyfikacji dróg oddechowych przy użyciu skali Mallampatiego.
|
Endoskopowa ocena dróg oddechowych za pomocą sztywnego laryngoskopu kątowego 75 stopni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczestnicy porównują wyniki oceny tradycyjnej procedury z kompleksową oceną dróg oddechowych
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie
|
System Cormacka-Lehane'a - Stopień I-IV patrząc na struny głosowe i nagłośnię (1 oznacza mniej ograniczoną widoczność, 4 najbardziej ograniczoną widoczność)
|
Przedoperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Froelich, MD, MS, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300004915
- UAB (Inny identyfikator: UAB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .