Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kattava preoperatiivinen hengitysteiden arviointi

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Michael Froelich, University of Alabama at Birmingham

Tutkimuksen tarkoitus: Vertaa ja verrata Mallampatti-testiä kattavaan hengitysteiden luokittelutestiin, jossa käytetään jäykkää 75 asteen kulmalaryngoskooppia (CPAG). Tutkimushypoteesi: Tutkijat olettavat, että CPAG:lla on suurempi herkkyys ja spesifisyys ennustaa vaikeuslaryngoskooppia verrattuna Mallampati testi.

Tutkijat aikovat testata tätä hypoteesia vertaamalla korrelaatiota (a) hengitysteiden Mallampati hengitysteiden luokittelun (ennustettu hengitysteiden vaikeus) ja (b) CPAG-näkymän luokittelun ja Cormack Laryngoscopy -arvioinnin (havaittu hengitysteiden vaikeus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kattava ennen leikkausta tehty hengitysteiden tutkimus 75 asteen jäykällä laryngoskoopilla. (On tärkeää huomata, että tätä laryngoskooppia käytetään rutiininomaisesti puhepatologian klinikalla, jossa potilaiden ei tarvitse antaa kirjallista suostumusta tutkimuksen rajoitetun ja ei-invasiivisen luonteen vuoksi) Tutkijat aikovat saavuttaa tämän arvioimalla henkilön hengitystiet laryngoskoopian avulla ja hanki kuvia kuvaamaan henkilön supraglottisia hengitysteitä. Tutkijat käyttävät näitä toimenpiteitä auttaakseen leikkauspäivän anestesiologeja hengitysteiden turvaamisessa (perinteinen laryngoskoopia vs. videoavusteinen laryngoskoopia vs. kuituoptisesti ohjattu laryngoskopia).

Perinteiset testit ja hengitysteiden arvioinnin parametrit ovat: Mallampatti-testi, Wilson-hengitysteiden arviointi, atlantookcipitaalisen nivelen laajennuksen arviointi (kaulan liikkuvuus), kilpirauhasen etäisyys, sternomentaalinen etäisyys, mandibulo-hyoidietäisyys, etuhampaiden välinen etäisyys (suun aukko). Muut tutkijat ovat ehdottaneet radiografisten arviointimenetelmien käyttöä. Näitä perinteisiä testejä rajoittaa kyvyttömyys visualisoida nielun takaosaa, kielen tyvtä ja äänikieltä. Intubaatiovaikeudet voidaan luokitella suoran laryngoskopian aikana saadun näkemyksen mukaan 4 asteeseen. Cormack ja Lehane määrittelivät nämä neljä laryngoskooppisen kuvan luokkaa. Tällä hetkellä mikään yksittäinen hengitystietesti ei voi tarjota korkeaa herkkyys- ja spesifisyysindeksiä vaikeiden hengitysteiden ennustamiseksi. Siksi on yleinen käytäntö käyttää useiden testien yhdistelmää ja hyväksyä, että hengitystiehaasteiden ennustamisessa ja parhaan tavan varmistaa hengitysteiden varmistaminen on edelleen epäselvää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35578
        • Rekrytointi
        • Shanna Graves
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ayesha Bryant, MD, MSPH
          • Puhelinnumero: 205-996-7383
          • Sähköposti: abryant@uab.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen
  • 18+
  • ASA-tila 1-4

Poissulkemiskriteerit:

  • <18
  • potilaat, jotka eivät halua tehdä kattavaa hengitystietutkimusta
  • potilaat, jotka eivät pysty tekemään kattavaa hengitysteiden tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Osallistujat käyvät läpi endoskooppisen hengitysteiden arvioinnin hengitysteiden luokituksen lisäksi Mallampati-pisteytyksen avulla.
Endoskooppinen hengitysteiden luokittelu jäykällä 75 asteen kulmassa olevalla laryngoskoopilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujat vertailevat arviointipisteitä perinteisessä menettelyssä ja kattavat hengitysteiden arvioinnin
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti
Cormack-Lehane-järjestelmä - Luokka I-IV, kun tarkastellaan äänihuulet ja Epiglottis (1 on vähemmän rajoitettu näkyvyys, 4 on rajoitetuin näkyvyys)
Preoperatiivisesti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Froelich, MD, MS, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 6. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300004915

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Olla päättäväinen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endoskooppinen tutkimus

3
Tilaa