- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04864106
Kattava preoperatiivinen hengitysteiden arviointi
Tutkimuksen tarkoitus: Vertaa ja verrata Mallampatti-testiä kattavaan hengitysteiden luokittelutestiin, jossa käytetään jäykkää 75 asteen kulmalaryngoskooppia (CPAG). Tutkimushypoteesi: Tutkijat olettavat, että CPAG:lla on suurempi herkkyys ja spesifisyys ennustaa vaikeuslaryngoskooppia verrattuna Mallampati testi.
Tutkijat aikovat testata tätä hypoteesia vertaamalla korrelaatiota (a) hengitysteiden Mallampati hengitysteiden luokittelun (ennustettu hengitysteiden vaikeus) ja (b) CPAG-näkymän luokittelun ja Cormack Laryngoscopy -arvioinnin (havaittu hengitysteiden vaikeus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kattava ennen leikkausta tehty hengitysteiden tutkimus 75 asteen jäykällä laryngoskoopilla. (On tärkeää huomata, että tätä laryngoskooppia käytetään rutiininomaisesti puhepatologian klinikalla, jossa potilaiden ei tarvitse antaa kirjallista suostumusta tutkimuksen rajoitetun ja ei-invasiivisen luonteen vuoksi) Tutkijat aikovat saavuttaa tämän arvioimalla henkilön hengitystiet laryngoskoopian avulla ja hanki kuvia kuvaamaan henkilön supraglottisia hengitysteitä. Tutkijat käyttävät näitä toimenpiteitä auttaakseen leikkauspäivän anestesiologeja hengitysteiden turvaamisessa (perinteinen laryngoskoopia vs. videoavusteinen laryngoskoopia vs. kuituoptisesti ohjattu laryngoskopia).
Perinteiset testit ja hengitysteiden arvioinnin parametrit ovat: Mallampatti-testi, Wilson-hengitysteiden arviointi, atlantookcipitaalisen nivelen laajennuksen arviointi (kaulan liikkuvuus), kilpirauhasen etäisyys, sternomentaalinen etäisyys, mandibulo-hyoidietäisyys, etuhampaiden välinen etäisyys (suun aukko). Muut tutkijat ovat ehdottaneet radiografisten arviointimenetelmien käyttöä. Näitä perinteisiä testejä rajoittaa kyvyttömyys visualisoida nielun takaosaa, kielen tyvtä ja äänikieltä. Intubaatiovaikeudet voidaan luokitella suoran laryngoskopian aikana saadun näkemyksen mukaan 4 asteeseen. Cormack ja Lehane määrittelivät nämä neljä laryngoskooppisen kuvan luokkaa. Tällä hetkellä mikään yksittäinen hengitystietesti ei voi tarjota korkeaa herkkyys- ja spesifisyysindeksiä vaikeiden hengitysteiden ennustamiseksi. Siksi on yleinen käytäntö käyttää useiden testien yhdistelmää ja hyväksyä, että hengitystiehaasteiden ennustamisessa ja parhaan tavan varmistaa hengitysteiden varmistaminen on edelleen epäselvää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shanna Graves
- Puhelinnumero: 205-975-2845
- Sähköposti: shannagraves@uabmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35578
- Rekrytointi
- Shanna Graves
-
Ottaa yhteyttä:
- Shanna Graves
- Puhelinnumero: 205-975-2845
- Sähköposti: shannagraves@uabmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayesha Bryant, MD, MSPH
- Puhelinnumero: 205-996-7383
- Sähköposti: abryant@uab.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- 18+
- ASA-tila 1-4
Poissulkemiskriteerit:
- <18
- potilaat, jotka eivät halua tehdä kattavaa hengitystietutkimusta
- potilaat, jotka eivät pysty tekemään kattavaa hengitysteiden tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Osallistujat käyvät läpi endoskooppisen hengitysteiden arvioinnin hengitysteiden luokituksen lisäksi Mallampati-pisteytyksen avulla.
|
Endoskooppinen hengitysteiden luokittelu jäykällä 75 asteen kulmassa olevalla laryngoskoopilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujat vertailevat arviointipisteitä perinteisessä menettelyssä ja kattavat hengitysteiden arvioinnin
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti
|
Cormack-Lehane-järjestelmä - Luokka I-IV, kun tarkastellaan äänihuulet ja Epiglottis (1 on vähemmän rajoitettu näkyvyys, 4 on rajoitetuin näkyvyys)
|
Preoperatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Froelich, MD, MS, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300004915
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endoskooppinen tutkimus
-
McMaster UniversityValmis
-
Indiana UniversityIlmoittautuminen kutsustaAchalasiaYhdysvallat
-
Tri-Service General HospitalValmis
-
Hebei Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Stryker OrthopaedicsPeruutettuLaparoskooppinen kolekystektomiaKiina
-
Washington University School of MedicineValmisBiopsia, hieno neula | Endosonografia | Biopsia, hieno neula/menetelmätYhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmisEndoskooppinen ompelu | GI-traktin häiriöt | Ruoansulatuskanavan häiriötYhdysvallat
-
Mahidol UniversityValmis
-
Central Adelaide Local Health Network IncorporatedUniversity of AdelaideRekrytointiLeikkaus | Välikorvatulehdus | Tympanisen kalvon perforointi | Tympanisen kalvon tulehdusAustralia