REASSURE-NIRS 레지스트리 (REASSURENIRS)
2025년 8월 12일 업데이트: Yu Kataoka, National Cerebral and Cardiovascular Center, Japan
근적외선 분광법: REASSURE-NIRS에서 취약한 지질이 풍부한 플라크의 병태생리학적 표현형의 계시
RESSURE-NIRS 레지스트리는 관상동맥질환 환자에서 NIRS 유래 지질이 풍부한 플라크의 임상적 및 병태생리학적 특성을 조사하기 위해 고안되었습니다.
이것은 일본에서 진행 중인 다중 센터 예비 등록입니다.
연구 개요
상세 설명
NIRS 이미징은 생체 내 지질이 풍부한 죽종을 정량적으로 시각화하기 위한 침습적 혈관 내 이미징 방식입니다.
NIRS 유래 지질이 풍부한 플라크는 심혈관 사건과 관련이 있는 것으로 나타났지만 이 고위험 플라크와 위험 요인, 약물 사용, PCI의 예후 및 반응과의 연관성에 대한 임상 데이터는 제한적입니다.
RESSURE-NIRS 레지스트리는 관상 동맥 경화증을 평가하기 위해 NIRS 영상을 받은 관상 동맥 질환이 있는 피험자를 등록하는 일본에서 진행 중인 다기관 전향적 레지스트리입니다.
일차 결과는 NIRS 영상으로 측정한 관상 동맥 병변에서 최대 4mm 지질 코어 부하 지수입니다.
이차 주요 결과에는 전체 지질 코어 부하 지수, 플라크 부피, 플라크 감쇠 및 반투명 영역이 포함됩니다.
예상 연구 대상 수는 2000건이다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yu Kataoka, MD
- 전화번호: 60189 +81661701070
- 이메일: yu.kataoka@ncvc.go.jp
연구 연락처 백업
- 이름: Kota Murai, MD
- 전화번호: 60162 +81661701070
- 이메일: murai.kota11@ncvc.go.jp
연구 장소
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Miyazaki, 일본, 8802102
- 모병
- Miyazaki Medical Association Hospital
-
연락하다:
- Kensaku Nishihira, MD
- 전화번호: 60111 +81985779101
- 이메일: nishihira@med.miyazaki-u.ac.jp
-
수석 연구원:
- Kensaku Nishihira, MD
-
Suita, 일본, 5648565
- 모병
- National Cerebral & Cardiovascular Center
-
연락하다:
- Yu Kataoka, MD
- 전화번호: 60189 +81661701070
- 이메일: yu.kataoka@ncvc.go.jp
-
수석 연구원:
- Yu Kataoka, MD
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부수사관:
- Kota Murai, MD
-
부수사관:
- Satoshi Kitahara, MD
-
부수사관:
- Takamasa Iwai, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 관상 동맥 조영술 및/또는 NIRS 영상을 통한 경피적 관상 동맥 중재술이 필요한 관상 동맥 질환 환자여야 합니다.
설명
포함 기준:
관상 동맥 질환이 있는 환자 관상 동맥 조영술 및/또는 경피적 관상 동맥 중재술을 위한 임상 적응증 NIRS로 관상 동맥 병변의 시각화
제외 기준:
NIRS 이미지의 품질 저하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메이스
기간: 평균 3 년
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주요 부작용 심혈관 사건 (= 심장 원인 사망, 비 치명적 MI 및 임상 적으로 중심적인 비 침수 관상 동맥 혈관 재생)
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평균 3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질이 풍부한 플라크에서의 관상 생리학적 특성
기간: 절차 중에 생리학적 측정이 수집됩니다: 경피적 관상동맥 중재술
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지질이 풍부한 플라크가 있는 사람의 심혈관 위험 계층화를 위한 관상 생리학적 소견(=분류 여유량 및 델타 분율 여유분)을 식별하고 정량화합니다.
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절차 중에 생리학적 측정이 수집됩니다: 경피적 관상동맥 중재술
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LDL-C가 1.4mmol/L 미만인 환자에서 MACE 발생
기간: 평균 2년
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MACE에 대한 LDL-C <1.4mmol/L의 효능
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평균 2년
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NIRS 파생 측정의 성별 차이
기간: NIRS 파생 조치는 절차 중에 수집됩니다.
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maxLCBI의 성별 관련 차이
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NIRS 파생 조치는 절차 중에 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yu Kataoka, MD, National Cerebral & Cardiovascular Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kataoka Y, Puri R, Andrews J, Honda S, Nishihira K, Asaumi Y, Noguchi T, Yasuda S, Nicholls SJ. In vivo visualization of lipid coronary atheroma with intravascular near-infrared spectroscopy. Expert Rev Cardiovasc Ther. 2017 Oct;15(10):775-785. doi: 10.1080/14779072.2017.1367287. Epub 2017 Aug 28.
- Puri R, Madder RD, Madden SP, Sum ST, Wolski K, Muller JE, Andrews J, King KL, Kataoka Y, Uno K, Kapadia SR, Tuzcu EM, Nissen SE, Virmani R, Maehara A, Mintz GS, Nicholls SJ. Near-Infrared Spectroscopy Enhances Intravascular Ultrasound Assessment of Vulnerable Coronary Plaque: A Combined Pathological and In Vivo Study. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2015 Nov;35(11):2423-31. doi: 10.1161/ATVBAHA.115.306118. Epub 2015 Sep 3.
- Kitahara S, Kataoka Y, Sugane H, Otsuka F, Asaumi Y, Noguchi T, Yasuda S. In vivo imaging of vulnerable plaque with intravascular modalities: its advantages and limitations. Cardiovasc Diagn Ther. 2020 Oct;10(5):1461-1479. doi: 10.21037/cdt-20-238.
- Nakamura H, Kataoka Y, Nicholls SJ, Puri R, Kitahara S, Murai K, Sawada K, Matama H, Iwai T, Honda S, Fujino M, Takagi K, Yoneda S, Otsuka F, Nishihira K, Asaumi Y, Tsujita K, Noguchi T. Elevated Lipoprotein(a) as a potential residual risk factor associated with lipid-rich coronary atheroma in patients with type 2 diabetes and coronary artery disease on statin treatment: Insights from the REASSURE-NIRS registry. Atherosclerosis. 2022 May;349:183-189. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2022.03.033. Epub 2022 Apr 10.
- Kitahara S, Kataoka Y, Miura H, Nishii T, Nishimura K, Murai K, Iwai T, Nakamura H, Hosoda H, Matama H, Doi T, Nakashima T, Honda S, Fujino M, Nakao K, Yoneda S, Nishihira K, Kanaya T, Otsuka F, Asaumi Y, Tsujita K, Noguchi T, Yasuda S. The feasibility and limitation of coronary computed tomographic angiography imaging to identify coronary lipid-rich atheroma in vivo: Findings from near-infrared spectroscopy analysis. Atherosclerosis. 2021 Apr;322:1-7. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2021.02.019. Epub 2021 Feb 24.
- Imamoto K, Kataoka Y, Hosoda H, Noguchi T. Suboptimal lipoprotein (a) control and residual plaque instability despite proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 inhibitor use in heterozygous familial hypercholesterolaemia: insights from serial near-infrared spectroscopy imaging. Eur Heart J. 2021 Jun 7;42(22):2218-2219. doi: 10.1093/eurheartj/ehab218. No abstract available.
- Hosoda H, Kataoka Y, Otsuka F, Yasuda S. Severely calcified lipidic atheroma on intravascular ultrasound and near-infrared spectroscopy imaging: its association with slow-flow phenomenon during percutaneous coronary intervention. Eur Heart J Case Rep. 2019 Jun 1;3(2):ytz078. doi: 10.1093/ehjcr/ytz078. No abstract available.
- Nishihira K, Yamashita A, Kataoka Y, Shibata Y, Asada Y. Visualization of oxidized low-density lipoprotein at lipid-rich plaque in a ST-segment elevation myocardial infarction case with heterozygous familial hypercholesterolaemia: insights from near-infrared spectroscopy and histopathological analysis. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2019 Nov 1;20(11):1316. doi: 10.1093/ehjci/jez156. No abstract available.
- Kaichi R, Kataoka Y, Yasuda S. Erupted coronary atheroma: insights from multi-modality imaging. Int J Cardiovasc Imaging. 2018 Oct;34(10):1669-1671. doi: 10.1007/s10554-018-1378-1. Epub 2018 May 24.
- Nishihira K, Otsuka F, Kataoka Y, Asaumi Y, Kaneta K, Nakano H, Ohta-Ogo K, Ishibashi-Ueda H, Noguchi T, Yasuda S. Embolization of Neoatherosclerosis After Percutaneous Coronary Intervention: Insights From Near-Infrared Spectroscopy Imaging and Histopathological Analysis. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Feb;11(2):e006175. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.117.006175. No abstract available.
- Nishihira K, Asaumi Y, Kataoka Y, Ishibashi-Ueda H, Yasuda S. In vivo comparison of lipid-rich plaque on near-infrared spectroscopy with histopathological analysis of coronary atherectomy specimens. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2018 Jan 1;19(1):116. doi: 10.1093/ehjci/jex247. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 9일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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