멜라토닌 치료가 뼈, 골수, 수면 및 혈압에 미치는 영향
2021년 4월 27일 업데이트: University of Aarhus
멜라토닌 치료가 폐경 후 여성의 뼈, 골수, 수면 및 혈압에 미치는 영향
멜라토닌은 지방을 줄이면서 뼈를 보호합니다! 이것은 이전에 우리 그룹에 의해 시연되었습니다. 이러한 발견 이면의 메커니즘은 아직 파악하기 어렵고 현재 연구의 목적은 메커니즘을 평가하는 것입니다.
이중 맹검 무작위 대조 시험에서 40명의 폐경 후 여성이 3개월 동안 매일 밤 멜라토닌 10mg 또는 위약을 투여하도록 무작위 배정되었습니다. 골수 세포에서 유전자 발현의 변화는 마이크로 어레이를 통해 평가될 것입니다. 뼈 대사의 마커는 생화학 마커를 통해 평가됩니다. 심혈관 건강은 안압계와 24시간 혈압으로 측정됩니다.
이 연구의 결과는 멜라토닌이 골다공증과 과체중에 대한 알려진 치료 요법에 흥미로운 보충제가 되도록 하는 유익한 효과에 대한 중요한 지식과 함께 기여할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anne Kristine Amstrup
- 전화번호: 78 45 54 75
- 이메일: anneamst@rm.dk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 55세에서 75세 사이의 폐경 후 여성
제외 기준:
- 심하게 손상된 신장 기능
- 심하게 손상된 간 기능
- 응고 인자 PP<0.6
- 고칼슘혈증(p-이온 칼슘 >1.32nmol/l)
- 이전 또는 현재의 악성 종양(흑색종이 아닌 치료된 피부암 또는 치료된 제자리 암종 제외, 마지막 치료 후 2년)
- 치료받지 않은 갑상선 질환을 포함하여 칼슘 항상성에 영향을 미치는 질병
- 이뇨제, 페네말, 리튬, 항간질제 및 글루코스테로이드를 포함하여 칼슘 항상성에 영향을 미치는 약물의 정기적인 사용
- 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) - 플루복사민 함유 제품
- 카르바마제핀으로 치료
- 리팜피신으로 치료
- 위 또는 장 절제술을 포함한 심각한 흡수장애 증후군
- 알코올 또는 약물 남용
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 멜라토닌 10mg
야간 경구 투여
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야간 복용량
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위약 비교기: 위약
야간 경구 투여
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야간 복용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자 발현
기간: 학습 완료 후. 최대 1년
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인간 중간엽 줄기세포의 유전자 발현 변화. 생검을 얻은 후 동결합니다.
모든 생검은 한 번에 분석됩니다.
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학습 완료 후. 최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적 마커
기간: 학습 완료 후. 최대 1년
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혈액에서 측정된 골 대사의 생화학적 마커의 변화: 마커에는 PTH(pmol/l), 이온화 칼슘(mmol/l) CTX(ug/l)가 포함됩니다.
단위는 다르지만 이들은 모두 뼈 대사의 전반적인 평가에 기여하므로 동일한 결과 측정으로 간주되어야 합니다.
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학습 완료 후. 최대 1년
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수면의 질
기간: 학습 완료 후. 최대 1년
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설문지 피츠버그 수면 설문지의 질을 통해 평가되었습니다.
수면의 질을 평가하는 검증된 설문지.
0-5 사이의 점수는 좋은 수면의 질을 나타냅니다.
5점 이상의 점수는 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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학습 완료 후. 최대 1년
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심혈관 건강
기간: 학습 완료 후. 최대 1년
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표준화된 장비로 측정한 24시간 혈압 및 동맥 경화의 변화
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학습 완료 후. 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne Kristine Amstrup, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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