실생활 조건에서 무관심 평가를 위한 ECOCAPTURE (@HOME)
2024년 11월 19일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
ECOCAPTURE@HOME: 신경퇴행성 치매 환자와 간병인을 대상으로 실생활 조건에서 무관심의 행동 마커 평가 프로그램
ECOCAPTURE@HOME은 약 1개월 동안 참가자의 행동을 원격으로 모니터링하여 일상 생활 맥락에서 무관심의 행동 징후를 포착하는 것을 목표로 현재 개발 중인 연구입니다.
참가자는 냉담 환자뿐만 아니라 배우자 간병인이 될 것입니다.
무관심의 행동 마커는 다음의 조합에서 추출됩니다. 1/ 참가자가 착용한 팔찌에 있는 센서의 객관적인 생리학적 데이터; 2/ 신청을 통해 간병인이 작성한 주관적 데이터.
따라서 조사관은 지표 풀을 수집하고 무관심의 세 가지 가정된 행동 지표(주간 활동, 수면의 질 및 감정적 각성)를 측정할 수 있음을 보여주어 간병인의 심리 상태에 대한 인식을 예측할 수 있습니다.
최종 목표는 환자-간병인 커플의 원격 추적을 위한 임상 도구 개발을 위한 토대를 마련하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치매와 관련된 일반적인 신경정신과적 증상인 무관심은 환자와 간병인 모두의 삶의 질에 강한 영향을 미칩니다. 그 쇠약한 결과에도 불구하고 무관심은 여전히 제대로 이해되지 않고 있으며 객관적으로 정의하거나 측정하기 어렵습니다. ECOCAPTURE 프로그램의 전반적인 목표는 다중 양식 및 생태적 접근 방식으로 평가되는 무관심의 정확한 행동 서명을 정의하는 것입니다. "ECOCAPTURE@HOME"이라고 하는 이 프로토콜은 무관심의 행동 마커를 원격으로 측정하기 위한 새로운 방법을 검증하는 것을 목표로 합니다. 이러한 프로토콜의 최종 목적은 무관심의 진단 및 장기 후속 조치를 개선하는 것입니다.
조사관은 40세에서 85세 사이의 60쌍을 모집하여 세 그룹으로 나눌 계획입니다: 환자가 전두측두엽치매(bvFTD)의 행동 변이를 앓고 있는 환자-간병인 20쌍으로 구성된 그룹, 20쌍으로 1그룹 환자가 알츠하이머병(AD)을 앓고 있는 환자-간병인 dyad와 20명의 건강한 대조군 커플로 구성된 한 그룹. 모든 모집된 dyad는 수동적 행동 데이터를 수집하는 멀티 센서 웨어러블 팔찌(dyad의 두 파트너가 착용)를 통해 연속 28일 동안 일상 생활에서 추적됩니다. 활성 행동 데이터는 스마트폰 애플리케이션에서 사용할 수 있는 설문지를 사용하여 수집됩니다(간병인이 환자-간병인 쌍으로 작성). 따라서 조사관은 능동적 행동 데이터(가속, 피부 전기 활동 및 혈액량 펄스)에서 추출한 풀 메트릭을 사용하여 무관심의 세 가지 이론적 행동 마커(즉, 주간 활동, 수면의 질 및 정서적 각성)에 대한 측정 모델을 검증합니다. 데이터(식사, 기상 및 취침 시 행동 설명). 또한 조사관은 이 측정 모델을 일별 및 월별 규모로 조사하고 측정된 무관심의 행동 마커가 이 두 시간 척도에서 부부의 심리 상태(설문지를 통해 수집)에 대한 간병인의 인식을 예측할 수 있음을 보여주려고 시도할 것입니다.
이 프로젝트는 환자의 치료와 간병인의 사회적 지원을 모두 개선할 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Richard Levy, MD, PhD
- 전화번호: 01 49 28 24 32
- 이메일: richard.levy@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- ICM, Hôpital Salpêtrière
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연락하다:
- Richard Levy
- 전화번호: +331 49 28 24 32
- 이메일: richard.levy@aphp.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
행동 변이 전측두엽 치매 환자와 환자 간병인 20쌍, 알츠하이머병 환자와 환자 간병인 20쌍, 건강한 대조군 20쌍
설명
환자에 대한 포함 기준:
- bvFTD 그룹에 대한 Rascovsky의 국제 기준에 따른 bvFTD의 진단 / AD 그룹에 대한 Dubois의 국제 기준에 따른 AD의 진단;
- 다른 뇌 병리의 증거가 없습니다.
- MMSE(Mini-Mental State Evaluation) 점수가 10 이상(매우 심각한 인지 장애와 관련된 교란 요인의 영향을 최소화하기 위해)
- 40세에서 85세 사이;
- 정신과적 상태의 증거가 없고 MADRS(Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale) 점수가 20점 미만(우울증과 무관심 사이의 혼동을 피하기 위해);
- 향정신성 약물(예: 벤조디아제핀, 수면제 등)을 과도하게 사용했다는 증거가 없습니다(진정 효과로 인해).
- 이동성을 방해하는 주요 신체 장애가 없습니다.
- 심장박동조율기가 없습니다(심박수 측정에 영향을 미침).
건강한 통제 dyads의 간병인 및 파트너를 위한 포함 기준:
- 40세에서 85세 사이;
- 어떤 정신과적 상태의 증거도 없습니다.
- 20보다 열등한 MADRS 점수;
- 향정신성 약물을 과도하게 사용했다는 증거가 없습니다.
- 이동성을 방해하는 주요 신체 장애가 없습니다.
- 심장 박동기가 없습니다.
제외 기준:
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 구금된 자
- 법적 보호 명령의 대상자
- 다른 연구 참여로 인해 제외 기간이 부여된 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자-간병인 dyads, 행동 변이 전측두엽 치매 환자
환자-간병인 20쌍, 행동 변이 전측두엽 치매 환자
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수동 센서 데이터: dyad의 각 구성원이 착용한 멀티 센서 웨어러블 팔찌에서 28일 동안 지속적으로 수집됩니다. 능동적 설문 데이터: 4주간의 모니터링 기간 동안(환자-간병인 2인의 경우 28일 종료 시), 1인 1쌍의 파트너가 작성한 설문지(환자-간병인 2인의 경우, 이것은 간병인) 스마트폰 애플리케이션 사용
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환자-간병인 dyads, 알츠하이머병 환자
환자-간병인 20쌍, 알츠하이머병 환자
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수동 센서 데이터: dyad의 각 구성원이 착용한 멀티 센서 웨어러블 팔찌에서 28일 동안 지속적으로 수집됩니다. 능동적 설문 데이터: 4주간의 모니터링 기간 동안(환자-간병인 2인의 경우 28일 종료 시), 1인 1쌍의 파트너가 작성한 설문지(환자-간병인 2인의 경우, 이것은 간병인) 스마트폰 애플리케이션 사용
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건강한 통제 쌍
건강한 대조군 20쌍
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수동 센서 데이터: dyad의 각 구성원이 착용한 멀티 센서 웨어러블 팔찌에서 28일 동안 지속적으로 수집됩니다. 능동적 설문 데이터: 4주간의 모니터링 기간 동안(환자-간병인 2인의 경우 28일 종료 시), 1인 1쌍의 파트너가 작성한 설문지(환자-간병인 2인의 경우, 이것은 간병인) 스마트폰 애플리케이션 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가속도(g)
기간: 28일
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원격 후속 조치를 위해 연구에 포함된 모든 다이아드에서 조사관은 28일 동안 연속적으로 3축 가속도계를 포함하는 팔찌(Empatica E4)에 의해 기록된 가속 신호를 수집합니다.
가속 데이터는 dyad의 두 파트너 모두에서 수집됩니다.
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28일
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전기 피부 활동(마이크로지멘스 단위)
기간: 28일
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원격 추적 조사를 위해 연구에 포함된 모든 dyad에서 연구자는 EDA 센서가 포함된 팔찌(Empatica E4)에 의해 기록된 피부 전기 활동 신호를 28일 동안 지속적으로 수집합니다.
전기 피부 활동의 데이터는 dyad의 두 파트너에서 수집됩니다.
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28일
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혈액량 맥박(또는 상대 혈류량)
기간: 28일
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원격 추적 조사를 위해 연구에 포함된 모든 쌍에서 조사관은 28일 동안 지속적으로 광용적맥파(PPG) 센서가 포함된 팔찌(Empatica E4)로 기록된 혈액량 맥박을 수집합니다.
혈량 맥박 데이터는 다이아드의 두 파트너 모두에서 수집됩니다.
심박수(분당 비트 수)는 혈액량 맥박에서 파생될 수 있습니다.
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28일
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취침 및 기상 시간(1주차)
기간: 후속 조치 첫 주에 한 번
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원격 후속 조치를 위해 연구에 포함된 모든 dyad에서 조사관은 다른 파트너(간병인)가 일주일에 한 번 작성하는 설문지를 통해 dyad의 파트너 중 하나(환자-간병인 dyad의 환자)의 행동에 대한 정보를 수집합니다. 환자-간병인 dyads에서) 스마트폰에 설치된 애플리케이션을 사용합니다.
특히, 설문지는 취침 시간(시간과 분이 있는 드롭 메뉴 사용)과 다음날 기상 시간을 완료해야 합니다.
매주 설문지의 모든 질문은 신청서에서 동시에 작성해야 합니다.
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후속 조치 첫 주에 한 번
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취침 및 기상 시간(2주차)
기간: 후속 조치의 두 번째 주에 한 번
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원격 후속 조치를 위해 연구에 포함된 모든 dyad에서 조사관은 다른 파트너(간병인)가 일주일에 한 번 작성하는 설문지를 통해 dyad의 파트너 중 하나(환자-간병인 dyad의 환자)의 행동에 대한 정보를 수집합니다. 환자-간병인 dyads에서) 스마트폰에 설치된 애플리케이션을 사용합니다.
특히, 설문지는 취침 시간(시간과 분이 있는 드롭 메뉴 사용)과 다음날 기상 시간을 완료해야 합니다.
매주 설문지의 모든 질문은 신청서에서 동시에 작성해야 합니다.
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후속 조치의 두 번째 주에 한 번
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취침 및 기상 시간(3주차)
기간: 후속 조치의 세 번째 주에 한 번
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원격 후속 조치를 위해 연구에 포함된 모든 dyad에서 조사관은 다른 파트너(간병인)가 일주일에 한 번 작성하는 설문지를 통해 dyad의 파트너 중 하나(환자-간병인 dyad의 환자)의 행동에 대한 정보를 수집합니다. 환자-간병인 dyads에서) 스마트폰에 설치된 애플리케이션을 사용합니다.
특히, 설문지는 취침 시간(시간과 분이 있는 드롭 메뉴 사용)과 다음날 기상 시간을 완료해야 합니다.
매주 설문지의 모든 질문은 신청서에서 동시에 작성해야 합니다.
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후속 조치의 세 번째 주에 한 번
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취침 및 기상 시간(4주차)
기간: 후속 조치의 네 번째 주에 한 번
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원격 후속 조치를 위해 연구에 포함된 모든 dyad에서 조사관은 다른 파트너(간병인)가 일주일에 한 번 작성하는 설문지를 통해 dyad의 파트너 중 하나(환자-간병인 dyad의 환자)의 행동에 대한 정보를 수집합니다. 환자-간병인 dyads에서) 스마트폰에 설치된 애플리케이션을 사용합니다.
특히, 설문지는 취침 시간(시간과 분이 있는 드롭 메뉴 사용)과 다음날 기상 시간을 완료해야 합니다.
매주 설문지의 모든 질문은 신청서에서 동시에 작성해야 합니다.
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후속 조치의 네 번째 주에 한 번
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식사 시간(1주차)
기간: 후속 조치 첫 주에 한 번
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원격 후속 조치를 위해 연구에 포함된 모든 dyad에서 조사관은 다른 파트너(간병인)가 일주일에 한 번 작성하는 설문지를 통해 dyad의 파트너 중 하나(환자-간병인 dyad의 환자)의 행동에 대한 정보를 수집합니다. 환자-간병인 dyads에서) 스마트폰에 설치된 애플리케이션을 사용합니다.
특히, 설문지는 아침 시간, 점심 시간 및 저녁 시간을 포함하여 식사 시간(시작 시간 및 종료 시간, 시간 및 분 드롭 메뉴 사용)을 완료해야 합니다.
매주 설문지의 모든 질문은 신청서에서 동시에 작성해야 합니다.
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후속 조치 첫 주에 한 번
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식사 시간(2주차)
기간: 후속 조치의 두 번째 주에 한 번
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원격 후속 조치를 위해 연구에 포함된 모든 dyad에서 조사관은 다른 파트너(간병인)가 일주일에 한 번 작성하는 설문지를 통해 dyad의 파트너 중 하나(환자-간병인 dyad의 환자)의 행동에 대한 정보를 수집합니다. 환자-간병인 dyads에서) 스마트폰에 설치된 애플리케이션을 사용합니다.
특히, 설문지는 아침 시간, 점심 시간 및 저녁 시간을 포함하여 식사 시간(시작 시간 및 종료 시간, 시간 및 분 드롭 메뉴 사용)을 완료해야 합니다.
매주 설문지의 모든 질문은 신청서에서 동시에 작성해야 합니다.
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후속 조치의 두 번째 주에 한 번
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식사 시간(3주차)
기간: 후속 조치의 세 번째 주에 한 번
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원격 후속 조치를 위해 연구에 포함된 모든 dyad에서 조사관은 다른 파트너(간병인)가 일주일에 한 번 작성하는 설문지를 통해 dyad의 파트너 중 하나(환자-간병인 dyad의 환자)의 행동에 대한 정보를 수집합니다. 환자-간병인 dyads에서) 스마트폰에 설치된 애플리케이션을 사용합니다.
특히, 설문지는 아침 시간, 점심 시간 및 저녁 시간을 포함하여 식사 시간(시작 시간 및 종료 시간, 시간 및 분 드롭 메뉴 사용)을 완료해야 합니다.
매주 설문지의 모든 질문은 신청서에서 동시에 작성해야 합니다.
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후속 조치의 세 번째 주에 한 번
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식사 시간(4주차)
기간: 후속 조치의 네 번째 주에 한 번
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원격 후속 조치를 위해 연구에 포함된 모든 dyad에서 조사관은 다른 파트너(간병인)가 일주일에 한 번 작성하는 설문지를 통해 dyad의 파트너 중 하나(환자-간병인 dyad의 환자)의 행동에 대한 정보를 수집합니다. 환자-간병인 dyads에서) 스마트폰에 설치된 애플리케이션을 사용합니다.
특히, 설문지는 아침 시간, 점심 시간 및 저녁 시간을 포함하여 식사 시간(시작 시간 및 종료 시간, 시간 및 분 드롭 메뉴 사용)을 완료해야 합니다.
매주 설문지의 모든 질문은 신청서에서 동시에 작성해야 합니다.
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후속 조치의 네 번째 주에 한 번
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취침 및 기상 자율성(1주차)
기간: 후속 조치 첫 주에 한 번
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원격 후속 조치를 위해 연구에 포함된 모든 dyad에서 조사관은 다른 파트너(간병인)가 일주일에 한 번 작성하는 설문지를 통해 dyad의 파트너 중 하나(환자-간병인 dyad의 환자)의 행동에 대한 정보를 수집합니다. 환자-간병인 dyads에서) 스마트폰에 설치된 애플리케이션을 사용합니다.
특히, 설문지는 잠자리에 들고 일어나기 위한 자율성에 관한 두 가지 질문을 완료해야 합니다. "당신의 파트너는 잠자리에 들었다/일어났습니다:".
대답은 한 쪽 끝이 "완전히 당신의 이니셔티브"이고 다른 쪽 끝이 "완전히 자신의 이니셔티브"인 시각적 아날로그 척도를 사용하여 제공됩니다.
매주 설문지의 모든 질문은 신청서에서 동시에 작성해야 합니다.
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후속 조치 첫 주에 한 번
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취침 및 기상 자율성(2주차)
기간: 후속 조치의 두 번째 주에 한 번
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원격 후속 조치를 위해 연구에 포함된 모든 dyad에서 조사관은 다른 파트너(간병인)가 일주일에 한 번 작성하는 설문지를 통해 dyad의 파트너 중 하나(환자-간병인 dyad의 환자)의 행동에 대한 정보를 수집합니다. 환자-간병인 dyads에서) 스마트폰에 설치된 애플리케이션을 사용합니다.
특히, 설문지는 잠자리에 들고 일어나기 위한 자율성에 관한 두 가지 질문을 완료해야 합니다. "당신의 파트너는 잠자리에 들었다/일어났습니다:".
대답은 한 쪽 끝이 "완전히 당신의 이니셔티브"이고 다른 쪽 끝이 "완전히 자신의 이니셔티브"인 시각적 아날로그 척도를 사용하여 제공됩니다.
매주 설문지의 모든 질문은 신청서에서 동시에 작성해야 합니다.
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후속 조치의 두 번째 주에 한 번
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취침 및 기상 자율성(3주차)
기간: 후속 조치의 세 번째 주에 한 번
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원격 후속 조치를 위해 연구에 포함된 모든 dyad에서 조사관은 다른 파트너(간병인)가 일주일에 한 번 작성하는 설문지를 통해 dyad의 파트너 중 하나(환자-간병인 dyad의 환자)의 행동에 대한 정보를 수집합니다. 환자-간병인 dyads에서) 스마트폰에 설치된 애플리케이션을 사용합니다.
특히, 설문지는 잠자리에 들고 일어나기 위한 자율성에 관한 두 가지 질문을 완료해야 합니다. "당신의 파트너는 잠자리에 들었다/일어났습니다:".
대답은 한 쪽 끝이 "완전히 당신의 이니셔티브"이고 다른 쪽 끝이 "완전히 자신의 이니셔티브"인 시각적 아날로그 척도를 사용하여 제공됩니다.
매주 설문지의 모든 질문은 신청서에서 동시에 작성해야 합니다.
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후속 조치의 세 번째 주에 한 번
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취침 및 기상 자율성(4주차)
기간: 후속 조치의 네 번째 주에 한 번
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원격 후속 조치를 위해 연구에 포함된 모든 dyad에서 조사관은 다른 파트너(간병인)가 일주일에 한 번 작성하는 설문지를 통해 dyad의 파트너 중 하나(환자-간병인 dyad의 환자)의 행동에 대한 정보를 수집합니다. 환자-간병인 dyads에서) 스마트폰에 설치된 애플리케이션을 사용합니다.
특히, 설문지는 잠자리에 들고 일어나기 위한 자율성에 관한 두 가지 질문을 완료해야 합니다. "당신의 파트너는 잠자리에 들었다/일어났습니다:".
대답은 한 쪽 끝이 "완전히 당신의 이니셔티브"이고 다른 쪽 끝이 "완전히 자신의 이니셔티브"인 시각적 아날로그 척도를 사용하여 제공됩니다.
매주 설문지의 모든 질문은 신청서에서 동시에 작성해야 합니다.
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후속 조치의 네 번째 주에 한 번
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피로의 징후(1주차)
기간: 후속 조치 첫 주에 한 번
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원격 후속 조치를 위해 연구에 포함된 모든 dyad에서 조사관은 다른 파트너(간병인)가 일주일에 한 번 작성하는 설문지를 통해 dyad의 파트너 중 하나(환자-간병인 dyad의 환자)의 행동에 대한 정보를 수집합니다. 환자-간병인 dyads에서) 스마트폰에 설치된 애플리케이션을 사용합니다.
특히, 설문지는 피곤함의 징후에 대한 두 가지 질문을 완료해야 합니다.
대답은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 한쪽 끝에는 "예, 피곤한 징후가 많습니다", 다른 쪽 끝에는 "아니요, 피로한 징후가 없습니다"를 사용하여 제공됩니다.
매주 설문지의 모든 질문은 신청서에서 동시에 작성해야 합니다.
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후속 조치 첫 주에 한 번
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피로의 징후(2주차)
기간: 후속 조치의 두 번째 주에 한 번
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원격 후속 조치를 위해 연구에 포함된 모든 dyad에서 조사관은 다른 파트너(간병인)가 일주일에 한 번 작성하는 설문지를 통해 dyad의 파트너 중 하나(환자-간병인 dyad의 환자)의 행동에 대한 정보를 수집합니다. 환자-간병인 dyads에서) 스마트폰에 설치된 애플리케이션을 사용합니다.
특히, 설문지는 피곤함의 징후에 대한 두 가지 질문을 완료해야 합니다.
대답은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 한쪽 끝에는 "예, 피곤한 징후가 많습니다", 다른 쪽 끝에는 "아니요, 피로한 징후가 없습니다"를 사용하여 제공됩니다.
매주 설문지의 모든 질문은 신청서에서 동시에 작성해야 합니다.
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후속 조치의 두 번째 주에 한 번
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피로의 징후(3주차)
기간: 후속 조치의 세 번째 주에 한 번
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원격 후속 조치를 위해 연구에 포함된 모든 dyad에서 조사관은 다른 파트너(간병인)가 일주일에 한 번 작성하는 설문지를 통해 dyad의 파트너 중 하나(환자-간병인 dyad의 환자)의 행동에 대한 정보를 수집합니다. 환자-간병인 dyads에서) 스마트폰에 설치된 애플리케이션을 사용합니다.
특히, 설문지는 피곤함의 징후에 대한 두 가지 질문을 완료해야 합니다.
대답은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 한쪽 끝에는 "예, 피곤한 징후가 많습니다", 다른 쪽 끝에는 "아니요, 피로한 징후가 없습니다"를 사용하여 제공됩니다.
매주 설문지의 모든 질문은 신청서에서 동시에 작성해야 합니다.
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후속 조치의 세 번째 주에 한 번
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피로의 징후(4주차)
기간: 후속 조치의 네 번째 주에 한 번
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원격 후속 조치를 위해 연구에 포함된 모든 dyad에서 조사관은 다른 파트너(간병인)가 일주일에 한 번 작성하는 설문지를 통해 dyad의 파트너 중 하나(환자-간병인 dyad의 환자)의 행동에 대한 정보를 수집합니다. 환자-간병인 dyads에서) 스마트폰에 설치된 애플리케이션을 사용합니다.
특히, 설문지는 피곤함의 징후에 대한 두 가지 질문을 완료해야 합니다.
대답은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 한쪽 끝에는 "예, 피곤한 징후가 많습니다", 다른 쪽 끝에는 "아니요, 피로한 징후가 없습니다"를 사용하여 제공됩니다.
매주 설문지의 모든 질문은 신청서에서 동시에 작성해야 합니다.
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후속 조치의 네 번째 주에 한 번
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식사와 관련된 활동 참여(1주차)
기간: 후속 조치 첫 주에 한 번
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원격 후속 조치를 위해 연구에 포함된 모든 dyad에서 조사관은 다른 파트너(간병인)가 일주일에 한 번 작성하는 설문지를 통해 dyad의 파트너 중 하나(환자-간병인 dyad의 환자)의 행동에 대한 정보를 수집합니다. 환자-간병인 dyads에서) 스마트폰에 설치된 애플리케이션을 사용합니다.
특히, 설문지는 식사와 관련된 활동에 대한 파트너의 참여에 대한 세 가지 질문(각 식사당 하나씩: 아침, 점심, 저녁)을 완료해야 합니다. 저녁".
응답은 한쪽 끝이 "전혀 관여하지 않음"과 다른 쪽 끝이 "많은 양의 관여"인 Visual Analogue Scale을 사용하여 제공됩니다.
매주 설문지의 모든 질문은 신청서에서 동시에 작성해야 합니다.
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후속 조치 첫 주에 한 번
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식사와 관련된 활동 참여(2주차)
기간: 후속 조치의 두 번째 주에 한 번
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원격 후속 조치를 위해 연구에 포함된 모든 dyad에서 조사관은 다른 파트너(간병인)가 일주일에 한 번 작성하는 설문지를 통해 dyad의 파트너 중 하나(환자-간병인 dyad의 환자)의 행동에 대한 정보를 수집합니다. 환자-간병인 dyads에서) 스마트폰에 설치된 애플리케이션을 사용합니다.
특히, 설문지는 식사와 관련된 활동에 대한 파트너의 참여에 대한 세 가지 질문(각 식사당 하나씩: 아침, 점심, 저녁)을 완료해야 합니다. 저녁".
응답은 한쪽 끝이 "전혀 관여하지 않음"과 다른 쪽 끝이 "많은 양의 관여"인 Visual Analogue Scale을 사용하여 제공됩니다.
매주 설문지의 모든 질문은 신청서에서 동시에 작성해야 합니다.
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후속 조치의 두 번째 주에 한 번
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식사와 관련된 활동 참여(3주차)
기간: 후속 조치의 세 번째 주에 한 번
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원격 후속 조치를 위해 연구에 포함된 모든 dyad에서 조사관은 다른 파트너(간병인)가 일주일에 한 번 작성하는 설문지를 통해 dyad의 파트너 중 하나(환자-간병인 dyad의 환자)의 행동에 대한 정보를 수집합니다. 환자-간병인 dyads에서) 스마트폰에 설치된 애플리케이션을 사용합니다.
특히, 설문지는 식사와 관련된 활동에 대한 파트너의 참여에 대한 세 가지 질문(각 식사당 하나씩: 아침, 점심, 저녁)을 완료해야 합니다. 저녁".
응답은 한쪽 끝이 "전혀 관여하지 않음"과 다른 쪽 끝이 "많은 양의 관여"인 Visual Analogue Scale을 사용하여 제공됩니다.
매주 설문지의 모든 질문은 신청서에서 동시에 작성해야 합니다.
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후속 조치의 세 번째 주에 한 번
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식사와 관련된 활동 참여(4주차)
기간: 후속 조치의 네 번째 주에 한 번
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원격 후속 조치를 위해 연구에 포함된 모든 dyad에서 조사관은 다른 파트너(간병인)가 일주일에 한 번 작성하는 설문지를 통해 dyad의 파트너 중 하나(환자-간병인 dyad의 환자)의 행동에 대한 정보를 수집합니다. 환자-간병인 dyads에서) 스마트폰에 설치된 애플리케이션을 사용합니다.
특히, 설문지는 식사와 관련된 활동에 대한 파트너의 참여에 대한 세 가지 질문(각 식사당 하나씩: 아침, 점심, 저녁)을 완료해야 합니다. 저녁".
응답은 한쪽 끝이 "전혀 관여하지 않음"과 다른 쪽 끝이 "많은 양의 관여"인 Visual Analogue Scale을 사용하여 제공됩니다.
매주 설문지의 모든 질문은 신청서에서 동시에 작성해야 합니다.
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후속 조치의 네 번째 주에 한 번
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식사와 관련된 활동 참여의 유용성(1주차)
기간: 후속 조치 첫 주에 한 번
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원격 후속 조치를 위해 연구에 포함된 모든 dyad에서 조사관은 다른 파트너(간병인)가 일주일에 한 번 작성하는 설문지를 통해 dyad의 파트너 중 하나(환자-간병인 dyad의 환자)의 행동에 대한 정보를 수집합니다. 환자-간병인 dyads에서) 스마트폰에 설치된 애플리케이션을 사용합니다.
특히, 설문지는 파트너가 식사와 관련된 활동에 참여하는 것의 유용성에 대해 세 가지 질문(각 식사당 하나씩: 아침, 점심, 저녁)을 완료해야 합니다. 아침/점심/저녁 관련".
대답은 한쪽 끝에는 "완전히 쓸모 없음"이고 다른 쪽 끝에는 "매우 유용함"이 있는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 제공됩니다.
매주 설문지의 모든 질문은 신청서에서 동시에 작성해야 합니다.
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후속 조치 첫 주에 한 번
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식사와 관련된 활동 참여의 유용성(2주차)
기간: 후속 조치의 두 번째 주에 한 번
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원격 후속 조치를 위해 연구에 포함된 모든 dyad에서 조사관은 다른 파트너(간병인)가 일주일에 한 번 작성하는 설문지를 통해 dyad의 파트너 중 하나(환자-간병인 dyad의 환자)의 행동에 대한 정보를 수집합니다. 환자-간병인 dyads에서) 스마트폰에 설치된 애플리케이션을 사용합니다.
특히, 설문지는 파트너가 식사와 관련된 활동에 참여하는 것의 유용성에 대해 세 가지 질문(각 식사당 하나씩: 아침, 점심, 저녁)을 완료해야 합니다. 아침/점심/저녁 관련".
대답은 한쪽 끝에는 "완전히 쓸모 없음"이고 다른 쪽 끝에는 "매우 유용함"이 있는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 제공됩니다.
매주 설문지의 모든 질문은 신청서에서 동시에 작성해야 합니다.
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후속 조치의 두 번째 주에 한 번
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식사와 관련된 활동 참여의 유용성(3주차)
기간: 후속 조치의 세 번째 주에 한 번
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원격 후속 조치를 위해 연구에 포함된 모든 dyad에서 조사관은 다른 파트너(간병인)가 일주일에 한 번 작성하는 설문지를 통해 dyad의 파트너 중 하나(환자-간병인 dyad의 환자)의 행동에 대한 정보를 수집합니다. 환자-간병인 dyads에서) 스마트폰에 설치된 애플리케이션을 사용합니다.
특히, 설문지는 파트너가 식사와 관련된 활동에 참여하는 것의 유용성에 대해 세 가지 질문(각 식사당 하나씩: 아침, 점심, 저녁)을 완료해야 합니다. 아침/점심/저녁 관련".
대답은 한쪽 끝에는 "완전히 쓸모 없음"이고 다른 쪽 끝에는 "매우 유용함"이 있는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 제공됩니다.
매주 설문지의 모든 질문은 신청서에서 동시에 작성해야 합니다.
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후속 조치의 세 번째 주에 한 번
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식사와 관련된 활동 참여의 유용성(4주차)
기간: 후속 조치의 네 번째 주에 한 번
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원격 후속 조치를 위해 연구에 포함된 모든 dyad에서 조사관은 다른 파트너(간병인)가 일주일에 한 번 작성하는 설문지를 통해 dyad의 파트너 중 하나(환자-간병인 dyad의 환자)의 행동에 대한 정보를 수집합니다. 환자-간병인 dyads에서) 스마트폰에 설치된 애플리케이션을 사용합니다.
특히, 설문지는 파트너가 식사와 관련된 활동에 참여하는 것의 유용성에 대해 세 가지 질문(각 식사당 하나씩: 아침, 점심, 저녁)을 완료해야 합니다. 아침/점심/저녁 관련".
대답은 한쪽 끝에는 "완전히 쓸모 없음"이고 다른 쪽 끝에는 "매우 유용함"이 있는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 제공됩니다.
매주 설문지의 모든 질문은 신청서에서 동시에 작성해야 합니다.
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후속 조치의 네 번째 주에 한 번
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식사와 관련된 활동 참여의 자율성(1주차)
기간: 후속 조치 첫 주에 한 번
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원격 후속 조치를 위해 연구에 포함된 모든 dyad에서 조사관은 다른 파트너(간병인)가 일주일에 한 번 작성하는 설문지를 통해 dyad의 파트너 중 하나(환자-간병인 dyad의 환자)의 행동에 대한 정보를 수집합니다. 환자-간병인 dyads에서) 스마트폰에 설치된 애플리케이션을 사용합니다.
특히, 설문지는 식사와 관련된 활동에 대한 파트너 참여의 자율성에 대한 세 가지 질문(각 식사당 하나씩: 아침, 점심, 저녁)을 완료해야 합니다. /점심/저녁 식사는 다음과 같습니다:".
대답은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 한쪽 끝에는 "완전히 귀하의 이니셔티브"로, 다른 쪽 끝에는 "완전히 자신의 이니셔티브로"로 제공됩니다.
매주 설문지의 모든 질문은 신청서에서 동시에 작성해야 합니다.
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후속 조치 첫 주에 한 번
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식사와 관련된 활동 참여의 자율성(2주차)
기간: 후속 조치의 두 번째 주에 한 번
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원격 후속 조치를 위해 연구에 포함된 모든 dyad에서 조사관은 다른 파트너(간병인)가 일주일에 한 번 작성하는 설문지를 통해 dyad의 파트너 중 하나(환자-간병인 dyad의 환자)의 행동에 대한 정보를 수집합니다. 환자-간병인 dyads에서) 스마트폰에 설치된 애플리케이션을 사용합니다.
특히, 설문지는 식사와 관련된 활동에 대한 파트너 참여의 자율성에 대한 세 가지 질문(각 식사당 하나씩: 아침, 점심, 저녁)을 완료해야 합니다. /점심/저녁 식사는 다음과 같습니다:".
대답은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 한쪽 끝에는 "완전히 귀하의 이니셔티브"로, 다른 쪽 끝에는 "완전히 자신의 이니셔티브로"로 제공됩니다.
매주 설문지의 모든 질문은 신청서에서 동시에 작성해야 합니다.
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후속 조치의 두 번째 주에 한 번
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식사와 관련된 활동 참여의 자율성(3주차)
기간: 후속 조치의 세 번째 주에 한 번
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원격 후속 조치를 위해 연구에 포함된 모든 dyad에서 조사관은 다른 파트너(간병인)가 일주일에 한 번 작성하는 설문지를 통해 dyad의 파트너 중 하나(환자-간병인 dyad의 환자)의 행동에 대한 정보를 수집합니다. 환자-간병인 dyads에서) 스마트폰에 설치된 애플리케이션을 사용합니다.
특히, 설문지는 식사와 관련된 활동에 대한 파트너 참여의 자율성에 대한 세 가지 질문(각 식사당 하나씩: 아침, 점심, 저녁)을 완료해야 합니다. /점심/저녁 식사는 다음과 같습니다:".
대답은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 한쪽 끝에는 "완전히 귀하의 이니셔티브"로, 다른 쪽 끝에는 "완전히 자신의 이니셔티브로"로 제공됩니다.
매주 설문지의 모든 질문은 신청서에서 동시에 작성해야 합니다.
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후속 조치의 세 번째 주에 한 번
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식사와 관련된 활동 참여의 자율성(4주차)
기간: 후속 조치의 네 번째 주에 한 번
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원격 후속 조치를 위해 연구에 포함된 모든 dyad에서 조사관은 다른 파트너(간병인)가 일주일에 한 번 작성하는 설문지를 통해 dyad의 파트너 중 하나(환자-간병인 dyad의 환자)의 행동에 대한 정보를 수집합니다. 환자-간병인 dyads에서) 스마트폰에 설치된 애플리케이션을 사용합니다.
특히, 설문지는 식사와 관련된 활동에 대한 파트너 참여의 자율성에 대한 세 가지 질문(각 식사당 하나씩: 아침, 점심, 저녁)을 완료해야 합니다. /점심/저녁 식사는 다음과 같습니다:".
대답은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 한쪽 끝에는 "완전히 귀하의 이니셔티브"로, 다른 쪽 끝에는 "완전히 자신의 이니셔티브로"로 제공됩니다.
매주 설문지의 모든 질문은 신청서에서 동시에 작성해야 합니다.
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후속 조치의 네 번째 주에 한 번
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식사 중 상호 작용의 양(1주차)
기간: 후속 조치 첫 주에 한 번
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원격 후속 조치를 위해 연구에 포함된 모든 dyad에서 조사관은 다른 파트너(간병인)가 일주일에 한 번 작성하는 설문지를 통해 dyad의 파트너 중 하나(환자-간병인 dyad의 환자)의 행동에 대한 정보를 수집합니다. 환자-간병인 dyads에서) 스마트폰에 설치된 애플리케이션을 사용합니다.
특히, 설문지는 식사 중 파트너와의 상호작용의 양에 대한 세 가지 질문(각 식사당 하나씩: 아침, 점심, 저녁)을 완료해야 합니다. /저녁?".
대답은 한쪽 끝에 "전혀 없음"과 다른 쪽 끝에 "매우 많음"이 있는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 제공됩니다.
매주 설문지의 모든 질문은 신청서에서 동시에 작성해야 합니다.
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후속 조치 첫 주에 한 번
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식사 중 상호 작용의 양(2주차)
기간: 후속 조치의 두 번째 주에 한 번
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원격 후속 조치를 위해 연구에 포함된 모든 dyad에서 조사관은 다른 파트너(간병인)가 일주일에 한 번 작성하는 설문지를 통해 dyad의 파트너 중 하나(환자-간병인 dyad의 환자)의 행동에 대한 정보를 수집합니다. 환자-간병인 dyads에서) 스마트폰에 설치된 애플리케이션을 사용합니다.
특히, 설문지는 식사 중 파트너와의 상호작용의 양에 대한 세 가지 질문(각 식사당 하나씩: 아침, 점심, 저녁)을 완료해야 합니다. /저녁?".
대답은 한쪽 끝에 "전혀 없음"과 다른 쪽 끝에 "매우 많음"이 있는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 제공됩니다.
매주 설문지의 모든 질문은 신청서에서 동시에 작성해야 합니다.
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후속 조치의 두 번째 주에 한 번
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식사 중 상호 작용의 양(3주차)
기간: 후속 조치의 세 번째 주에 한 번
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원격 후속 조치를 위해 연구에 포함된 모든 dyad에서 조사관은 다른 파트너(간병인)가 일주일에 한 번 작성하는 설문지를 통해 dyad의 파트너 중 하나(환자-간병인 dyad의 환자)의 행동에 대한 정보를 수집합니다. 환자-간병인 dyads에서) 스마트폰에 설치된 애플리케이션을 사용합니다.
특히, 설문지는 식사 중 파트너와의 상호작용의 양에 대한 세 가지 질문(각 식사당 하나씩: 아침, 점심, 저녁)을 완료해야 합니다. /저녁?".
대답은 한쪽 끝에 "전혀 없음"과 다른 쪽 끝에 "매우 많음"이 있는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 제공됩니다.
매주 설문지의 모든 질문은 신청서에서 동시에 작성해야 합니다.
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후속 조치의 세 번째 주에 한 번
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식사 중 상호 작용의 양(4주차)
기간: 후속 조치의 네 번째 주에 한 번
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원격 후속 조치를 위해 연구에 포함된 모든 dyad에서 조사관은 다른 파트너(간병인)가 일주일에 한 번 작성하는 설문지를 통해 dyad의 파트너 중 하나(환자-간병인 dyad의 환자)의 행동에 대한 정보를 수집합니다. 환자-간병인 dyads에서) 스마트폰에 설치된 애플리케이션을 사용합니다.
특히, 설문지는 식사 중 파트너와의 상호작용의 양에 대한 세 가지 질문(각 식사당 하나씩: 아침, 점심, 저녁)을 완료해야 합니다. /저녁?".
대답은 한쪽 끝에 "전혀 없음"과 다른 쪽 끝에 "매우 많음"이 있는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 제공됩니다.
매주 설문지의 모든 질문은 신청서에서 동시에 작성해야 합니다.
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후속 조치의 네 번째 주에 한 번
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식사 중 상호작용의 질(1주차)
기간: 후속 조치 첫 주에 한 번
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원격 후속 조치를 위해 연구에 포함된 모든 dyad에서 조사관은 다른 파트너(간병인)가 일주일에 한 번 작성하는 설문지를 통해 dyad의 파트너 중 하나(환자-간병인 dyad의 환자)의 행동에 대한 정보를 수집합니다. 환자-간병인 dyads에서) 스마트폰에 설치된 애플리케이션을 사용합니다.
특히, 설문지는 식사 중 파트너와의 상호작용의 질에 대한 세 가지 질문(각 식사당 하나씩: 아침, 점심, 저녁)을 완료해야 합니다. "귀하의 상호작용에 대한 파트너의 감정적 반응은 다음과 같습니다."
답변은 한쪽 끝에 "완전히 부적절"하고 다른 쪽 끝에 "전적으로 적절함"이 있는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 제공됩니다.
매주 설문지의 모든 질문은 신청서에서 동시에 작성해야 합니다.
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후속 조치 첫 주에 한 번
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식사 중 상호작용의 질(2주차)
기간: 후속 조치의 두 번째 주에 한 번
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원격 후속 조치를 위해 연구에 포함된 모든 dyad에서 조사관은 다른 파트너(간병인)가 일주일에 한 번 작성하는 설문지를 통해 dyad의 파트너 중 하나(환자-간병인 dyad의 환자)의 행동에 대한 정보를 수집합니다. 환자-간병인 dyads에서) 스마트폰에 설치된 애플리케이션을 사용합니다.
특히, 설문지는 식사 중 파트너와의 상호작용의 질에 대한 세 가지 질문(각 식사당 하나씩: 아침, 점심, 저녁)을 완료해야 합니다. "귀하의 상호작용에 대한 파트너의 감정적 반응은 다음과 같습니다."
답변은 한쪽 끝에 "완전히 부적절"하고 다른 쪽 끝에 "전적으로 적절함"이 있는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 제공됩니다.
매주 설문지의 모든 질문은 신청서에서 동시에 작성해야 합니다.
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후속 조치의 두 번째 주에 한 번
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식사 중 상호작용의 질(3주차)
기간: 후속 조치의 세 번째 주에 한 번
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원격 후속 조치를 위해 연구에 포함된 모든 dyad에서 조사관은 다른 파트너(간병인)가 일주일에 한 번 작성하는 설문지를 통해 dyad의 파트너 중 하나(환자-간병인 dyad의 환자)의 행동에 대한 정보를 수집합니다. 환자-간병인 dyads에서) 스마트폰에 설치된 애플리케이션을 사용합니다.
특히, 설문지는 식사 중 파트너와의 상호작용의 질에 대한 세 가지 질문(각 식사당 하나씩: 아침, 점심, 저녁)을 완료해야 합니다. "귀하의 상호작용에 대한 파트너의 감정적 반응은 다음과 같습니다."
답변은 한쪽 끝에 "완전히 부적절"하고 다른 쪽 끝에 "전적으로 적절함"이 있는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 제공됩니다.
매주 설문지의 모든 질문은 신청서에서 동시에 작성해야 합니다.
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후속 조치의 세 번째 주에 한 번
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식사 중 상호작용의 질(4주차)
기간: 후속 조치의 네 번째 주에 한 번
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원격 후속 조치를 위해 연구에 포함된 모든 dyad에서 조사관은 다른 파트너(간병인)가 일주일에 한 번 작성하는 설문지를 통해 dyad의 파트너 중 하나(환자-간병인 dyad의 환자)의 행동에 대한 정보를 수집합니다. 환자-간병인 dyads에서) 스마트폰에 설치된 애플리케이션을 사용합니다.
특히, 설문지는 식사 중 파트너와의 상호작용의 질에 대한 세 가지 질문(각 식사당 하나씩: 아침, 점심, 저녁)을 완료해야 합니다. "귀하의 상호작용에 대한 파트너의 감정적 반응은 다음과 같습니다."
답변은 한쪽 끝에 "완전히 부적절"하고 다른 쪽 끝에 "전적으로 적절함"이 있는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 제공됩니다.
매주 설문지의 모든 질문은 신청서에서 동시에 작성해야 합니다.
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후속 조치의 네 번째 주에 한 번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간병인이 느끼는 환자의 무관심(일 기준)
기간: 4주간 추적 관찰 기간 동안 주 1회
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2차 결과 측정은 간병인이 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 작성한 설문지를 통해 수집됩니다(환자-간병인 dyads에서만).
간병인이 인지하는 환자의 무관심을 하루 척도(일주일에 한 번)로 측정하기 위해 간병인은 "낮 동안 파트너의 무관심 수준(= 활동을 시작할 수 있는 능력 부족)을 어떻게 인식했습니까?" "매우 낮음"에서 "매우 높음"까지의 시각적 아날로그 척도를 사용합니다.
|
4주간 추적 관찰 기간 동안 주 1회
|
|
간병인이 느끼는 환자의 무관심(월 단위)
기간: 28일 추적 끝에
|
2차 결과 측정은 간병인이 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 작성한 설문지를 통해 수집됩니다(환자-간병인 dyads에서만).
간병인이 인지한 환자의 무관심을 월 단위로 측정하기 위해(추적 28일 종료 시) 조사관은 검증된 설문지를 사용합니다. 간병인 버전의 Starkstein Apathy Scale(SAS)(Starkstein et al., 1992) .
SAS 점수는 0에서 42까지 다양하며 점수가 높을수록 무관심이 높다는 것을 의미합니다.
|
28일 추적 끝에
|
|
간병인의 부담(일 기준)
기간: 4주간 추적 관찰 기간 동안 주 1회
|
2차 결과 측정은 간병인이 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 작성한 설문지를 통해 수집됩니다(환자-간병인 dyads에서만).
간병인 부담의 1일 기준(주 1회) 측정은 "파트너의 간병과 관련된 부담의 정도를 하루 동안 어떻게 느끼셨습니까?"라는 질문 1개를 작성해야 합니다. "매우 낮음"에서 "매우 높음"까지의 시각적 아날로그 척도를 사용합니다.
|
4주간 추적 관찰 기간 동안 주 1회
|
|
간병인의 부담(월 단위)
기간: 28일 추적 끝에
|
2차 결과 측정은 간병인이 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 작성한 설문지를 통해 수집됩니다(환자-간병인 dyads에서만).
월 단위(추적 28일 종료 시) 간병인의 부담 측정을 위해 조사관은 검증된 설문지인 Zarit Burden Interview(ZBI)를 사용합니다(Hébert et al., 2010).
ZBI 점수는 0에서 48까지 다양하며 점수가 높을수록 부담감이 높다는 의미입니다.
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28일 추적 끝에
|
|
간병인의 건강 관련 삶의 질(일 척도)
기간: 4주간 추적 관찰 기간 동안 주 1회
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2차 결과 측정은 간병인이 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 작성한 설문지를 통해 수집됩니다(환자-간병인 dyads에서만).
간병인의 삶의 질을 하루 척도(주 1회)로 측정하기 위해 간병인은 "낮 동안 전반적인 건강 상태(신체적 및 심리적)를 어떻게 인식했습니까?"라는 한 가지 질문을 완료해야 합니다. "매우 나쁜 건강 상태"에서 "매우 좋은 건강 상태"까지의 시각적 아날로그 척도를 사용합니다.
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4주간 추적 관찰 기간 동안 주 1회
|
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간병인의 건강 관련 삶의 질(월 단위)
기간: 28일 추적 끝에
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2차 결과 측정은 간병인이 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 작성한 설문지를 통해 수집됩니다(환자-간병인 dyads에서만).
월 단위로 간병인의 삶의 질을 측정하기 위해(추적 28일 종료 시) 조사관은 검증된 설문지인 Short Form 36(SF36)(Stewart, 2007)을 사용합니다.
SF-36은 0-100 척도에서 8개의 척도 점수로 구성됩니다.
점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.
점수가 높을수록 장애가 적습니다. 즉, 0점은 최대 장애에 해당하고 100점은 장애 없음에 해당합니다.
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28일 추적 끝에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Levy, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C20-23
- 2020-A03305-34 (레지스트리 식별자: ID RCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
알츠하이머병에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)모병
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
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Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르