- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04865172
ECOCAPTURE do oceny apatii w rzeczywistych warunkach (@HOME)
ECOCAPTURE@HOME: Program oceny behawioralnych markerów apatii w rzeczywistych warunkach, skierowany do pacjentów z demencją neurodegeneracyjną i ich opiekunów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Apatia, częsty objaw neuropsychiatryczny związany z demencją, ma silny wpływ na jakość życia zarówno pacjentów, jak i opiekunów. Pomimo wyniszczających konsekwencji, apatia jest nadal słabo poznana i trudna do zdefiniowania lub obiektywnego zmierzenia. Ogólnym celem programu ECOCAPTURE jest zdefiniowanie precyzyjnej behawioralnej sygnatury apatii, ocenianej za pomocą multimodalnego i ekologicznego podejścia. Ten protokół o nazwie „ECOCAPTURE@HOME” ma na celu zweryfikowanie nowej metody zdalnego pomiaru behawioralnych markerów apatii. Ostatecznym celem takiego protokołu jest poprawa diagnozy i długoterminowej obserwacji apatii.
Badacze planują zrekrutować 60 par w wieku od 40 do 85 lat i podzielonych na trzy grupy diad: jedną grupę 20 diad pacjent-opiekun, w której pacjenci cierpią na behawioralny wariant otępienia czołowo-skroniowego (bvFTD), jedną grupę 20 par diady pacjent-opiekun, w których pacjenci cierpią na chorobę Alzheimera (AD) i jedną grupę 20 zdrowych par kontrolnych. Wszystkie zrekrutowane diady będą śledzone w ich codziennym życiu przez 28 kolejnych dni za pomocą wieloczujnikowej bransoletki do noszenia (noszonej przez oboje partnerów diady), gromadzącej bierne dane behawioralne. Aktywne dane behawioralne będą również zbierane za pomocą kwestionariuszy dostępnych w aplikacji na smartfona (wypełnianych przez opiekuna w diadzie pacjent-opiekun). W ten sposób badacze zweryfikują model pomiarowy dla trzech teoretycznych behawioralnych wskaźników apatii (tj. dane (opisujące zachowanie podczas posiłków, pobudki i snu). Co więcej, badacze zbadają ten model pomiaru zarówno w skali dziennej, jak i miesięcznej i spróbują wykazać, że zmierzone behawioralne markery apatii mogą przewidywać postrzeganie przez opiekuna stanu psychicznego diady (zebrane za pomocą kwestionariuszy) w tych dwóch skalach czasowych.
Projekt ten niesie ze sobą ogromny potencjał poprawy zarówno opieki nad pacjentami, jak i wsparcia społecznego opiekunów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Richard Levy, MD, PhD
- Numer telefonu: 01 49 28 24 32
- E-mail: richard.levy@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- Rekrutacyjny
- ICM, Hôpital Salpêtrière
-
Kontakt:
- Richard Levy
- Numer telefonu: +331 49 28 24 32
- E-mail: richard.levy@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia dla pacjentów:
- Rozpoznanie bvFTD według międzynarodowych kryteriów Rascovsky'ego dla grupy bvFTD / Rozpoznanie AD według międzynarodowych kryteriów Dubois dla grupy AD;
- Brak dowodów na jakąkolwiek inną patologię mózgową;
- Wynik Mini-Mental State Evaluation (MMSE) wyższy lub równy 10 (aby zminimalizować wpływ czynników zakłócających związanych z bardzo poważnymi zaburzeniami poznawczymi);
- W wieku od 40 do 85 lat;
- Brak dowodów na jakikolwiek stan psychiczny i wynik w skali oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS) poniżej 20 (aby uniknąć pomylenia depresji z apatią);
- Brak dowodów na nadmierne spożycie środków psychotropowych - np. benzodiazepin, środków nasennych itp. (ze względu na działanie uspokajające);
- Brak poważnej niepełnosprawności fizycznej utrudniającej mobilność;
- Brak rozrusznika serca (co mogłoby zagrozić pomiarowi tętna).
Kryteria włączenia dla opiekunów i partnerów zdrowych diad kontrolnych:
- W wieku od 40 do 85 lat;
- Brak dowodów na jakąkolwiek chorobę psychiczną;
- Wynik MADRS poniżej 20;
- Brak dowodów na nadmierne spożycie leków psychotropowych;
- Brak poważnej niepełnosprawności fizycznej utrudniającej mobilność;
- Brak rozrusznika serca.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby zatrzymane na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej
- Osoba podlegająca nakazowi ochrony prawnej
- Osoba poddana okresowi wykluczenia z powodu udziału w innym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Diady pacjent-opiekun, pacjenci z wariantem behawioralnym otępienia czołowo-skroniowego
20 diad pacjent-opiekun, pacjenci z wariantem behawioralnym otępienia czołowo-skroniowego
|
Dane z czujników pasywnych: zbierane w sposób ciągły przez 28 dni z wieloczujnikowej bransoletki do noszenia, noszonej przez każdego członka diady; Dane z aktywnego kwestionariusza: zbierane raz w tygodniu przez cztery tygodnie monitorowania (oraz na koniec 28 dni dla diad pacjent-opiekun), z kwestionariuszy wypełnionych przez jednego partnera diady (dla diad pacjent-opiekun będzie to opiekun) za pomocą aplikacji na smartfonie.
|
|
Diady pacjent-opiekun, pacjenci z chorobą Alzheimera
20 diad pacjent-opiekun, pacjenci z chorobą Alzheimera
|
Dane z czujników pasywnych: zbierane w sposób ciągły przez 28 dni z wieloczujnikowej bransoletki do noszenia, noszonej przez każdego członka diady; Dane z aktywnego kwestionariusza: zbierane raz w tygodniu przez cztery tygodnie monitorowania (oraz na koniec 28 dni dla diad pacjent-opiekun), z kwestionariuszy wypełnionych przez jednego partnera diady (dla diad pacjent-opiekun będzie to opiekun) za pomocą aplikacji na smartfonie.
|
|
Zdrowe diady kontrolne
20 zdrowych diad kontrolnych
|
Dane z czujników pasywnych: zbierane w sposób ciągły przez 28 dni z wieloczujnikowej bransoletki do noszenia, noszonej przez każdego członka diady; Dane z aktywnego kwestionariusza: zbierane raz w tygodniu przez cztery tygodnie monitorowania (oraz na koniec 28 dni dla diad pacjent-opiekun), z kwestionariuszy wypełnionych przez jednego partnera diady (dla diad pacjent-opiekun będzie to opiekun) za pomocą aplikacji na smartfonie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyspieszenie (wg)
Ramy czasowe: 28 dni
|
We wszystkich diadach włączonych do badania w celu zdalnej obserwacji badacze będą zbierać sygnał przyspieszenia zarejestrowany przez bransoletkę (Empatica E4) zawierającą 3-osiowy akcelerometr, nieprzerwanie przez 28 dni.
Dane o przyspieszeniu będą zbierane u obojga partnerów diady.
|
28 dni
|
|
Aktywność elektrodermalna (w mikrosiemensach)
Ramy czasowe: 28 dni
|
We wszystkich diadach włączonych do badania w celu zdalnej obserwacji badacze będą zbierać sygnał aktywności elektrodermalnej zarejestrowany przez bransoletkę (Empatica E4) zawierającą czujnik EDA, nieprzerwanie przez 28 dni.
Dane dotyczące aktywności elektrodermalnej będą zbierane u obojga partnerów diady.
|
28 dni
|
|
Puls objętości krwi (lub względny przepływ krwi)
Ramy czasowe: 28 dni
|
We wszystkich diadach włączonych do badania w ramach zdalnej obserwacji badacze będą zbierać tętno objętości krwi rejestrowane przez bransoletkę (Empatica E4) zawierającą czujnik fotopletyzmogramu (PPG), nieprzerwanie przez 28 dni.
Dane dotyczące objętości tętna krwi będą zbierane u obu partnerów diady.
Tętno (liczba uderzeń na minutę) można określić na podstawie objętości tętna krwi.
|
28 dni
|
|
Pora pójścia spać i pora wstawania (Tydzień 1)
Ramy czasowe: raz w pierwszym tygodniu obserwacji
|
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie.
W szczególności kwestionariusz będzie wymagał wypełnienia pory snu (za pomocą rozwijanego menu z godzinami i minutami) oraz godziny wstawania następnego dnia.
Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
|
raz w pierwszym tygodniu obserwacji
|
|
Pora snu i wstawania (tydzień 2)
Ramy czasowe: raz w drugim tygodniu obserwacji
|
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie.
W szczególności kwestionariusz będzie wymagał wypełnienia pory snu (za pomocą rozwijanego menu z godzinami i minutami) oraz godziny wstawania następnego dnia.
Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
|
raz w drugim tygodniu obserwacji
|
|
Pora pójścia spać i pora wstawania (Tydzień 3)
Ramy czasowe: raz w trzecim tygodniu obserwacji
|
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie.
W szczególności kwestionariusz będzie wymagał wypełnienia pory snu (za pomocą rozwijanego menu z godzinami i minutami) oraz godziny wstawania następnego dnia.
Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
|
raz w trzecim tygodniu obserwacji
|
|
Pora pójścia spać i pora wstawania (tydzień 4)
Ramy czasowe: raz w czwartym tygodniu obserwacji
|
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie.
W szczególności kwestionariusz będzie wymagał wypełnienia pory snu (za pomocą rozwijanego menu z godzinami i minutami) oraz godziny wstawania następnego dnia.
Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
|
raz w czwartym tygodniu obserwacji
|
|
Pory posiłków (Tydzień 1)
Ramy czasowe: raz w pierwszym tygodniu obserwacji
|
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie.
W szczególności kwestionariusz będzie wymagał podania godzin posiłków (godzina rozpoczęcia i godzina zakończenia, przy użyciu rozwijanego menu z godzinami i minutami), w tym pora śniadania, pora obiadu i pora kolacji.
Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
|
raz w pierwszym tygodniu obserwacji
|
|
Pory posiłków (tydzień 2)
Ramy czasowe: raz w drugim tygodniu obserwacji
|
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie.
W szczególności kwestionariusz będzie wymagał podania godzin posiłków (godzina rozpoczęcia i godzina zakończenia, przy użyciu rozwijanego menu z godzinami i minutami), w tym pora śniadania, pora obiadu i pora kolacji.
Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
|
raz w drugim tygodniu obserwacji
|
|
Pory posiłków (Tydzień 3)
Ramy czasowe: raz w trzecim tygodniu obserwacji
|
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie.
W szczególności kwestionariusz będzie wymagał podania godzin posiłków (godzina rozpoczęcia i godzina zakończenia, przy użyciu rozwijanego menu z godzinami i minutami), w tym pora śniadania, pora obiadu i pora kolacji.
Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
|
raz w trzecim tygodniu obserwacji
|
|
Pory posiłków (tydzień 4)
Ramy czasowe: raz w czwartym tygodniu obserwacji
|
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie.
W szczególności kwestionariusz będzie wymagał podania godzin posiłków (godzina rozpoczęcia i godzina zakończenia, przy użyciu rozwijanego menu z godzinami i minutami), w tym pora śniadania, pora obiadu i pora kolacji.
Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
|
raz w czwartym tygodniu obserwacji
|
|
Samodzielność w kładzeniu się do łóżka i wstawaniu (Tydzień 1)
Ramy czasowe: raz w pierwszym tygodniu obserwacji
|
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie.
W szczególności kwestionariusz będzie wymagał wypełnienia dwóch pytań dotyczących autonomii kładzenia się do łóżka i wstawania: „Twój partner poszedł spać/wstał:”.
Odpowiedzi są udzielane za pomocą wizualnej skali analogowej z „całkowicie z twojej inicjatywy” na jednym końcu i „całkowicie z własnej inicjatywy” na drugim końcu.
Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
|
raz w pierwszym tygodniu obserwacji
|
|
Samodzielność w kładzeniu się do łóżka i wstawaniu (tydzień 2)
Ramy czasowe: raz w drugim tygodniu obserwacji
|
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie.
W szczególności kwestionariusz będzie wymagał wypełnienia dwóch pytań dotyczących autonomii kładzenia się do łóżka i wstawania: „Twój partner poszedł spać/wstał:”.
Odpowiedzi są udzielane za pomocą wizualnej skali analogowej z „całkowicie z twojej inicjatywy” na jednym końcu i „całkowicie z własnej inicjatywy” na drugim końcu.
Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
|
raz w drugim tygodniu obserwacji
|
|
Samodzielność w kładzeniu się do łóżka i wstawaniu (Tydzień 3)
Ramy czasowe: raz w trzecim tygodniu obserwacji
|
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie.
W szczególności kwestionariusz będzie wymagał wypełnienia dwóch pytań dotyczących autonomii kładzenia się do łóżka i wstawania: „Twój partner poszedł spać/wstał:”.
Odpowiedzi są udzielane za pomocą wizualnej skali analogowej z „całkowicie z twojej inicjatywy” na jednym końcu i „całkowicie z własnej inicjatywy” na drugim końcu.
Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
|
raz w trzecim tygodniu obserwacji
|
|
Samodzielność w kładzeniu się do łóżka i wstawaniu (tydzień 4)
Ramy czasowe: raz w czwartym tygodniu obserwacji
|
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie.
W szczególności kwestionariusz będzie wymagał wypełnienia dwóch pytań dotyczących autonomii kładzenia się do łóżka i wstawania: „Twój partner poszedł spać/wstał:”.
Odpowiedzi są udzielane za pomocą wizualnej skali analogowej z „całkowicie z twojej inicjatywy” na jednym końcu i „całkowicie z własnej inicjatywy” na drugim końcu.
Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
|
raz w czwartym tygodniu obserwacji
|
|
Oznaki zmęczenia (Tydzień 1)
Ramy czasowe: raz w pierwszym tygodniu obserwacji
|
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie.
W szczególności ankieta wymagać będzie wypełnienia dwóch pytań dotyczących oznak zmęczenia: „Czy Twój partner wykazywał oznaki zmęczenia przed pójściem spać / po wstaniu?”.
Odpowiedzi udziela się za pomocą wizualnej skali analogowej z „Tak, liczne oznaki zmęczenia” na jednym końcu i „Nie, brak oznak zmęczenia” na drugim końcu.
Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
|
raz w pierwszym tygodniu obserwacji
|
|
Oznaki zmęczenia (tydzień 2)
Ramy czasowe: raz w drugim tygodniu obserwacji
|
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie.
W szczególności ankieta wymagać będzie wypełnienia dwóch pytań dotyczących oznak zmęczenia: „Czy Twój partner wykazywał oznaki zmęczenia przed pójściem spać / po wstaniu?”.
Odpowiedzi udziela się za pomocą wizualnej skali analogowej z „Tak, liczne oznaki zmęczenia” na jednym końcu i „Nie, brak oznak zmęczenia” na drugim końcu.
Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
|
raz w drugim tygodniu obserwacji
|
|
Oznaki zmęczenia (Tydzień 3)
Ramy czasowe: raz w trzecim tygodniu obserwacji
|
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie.
W szczególności ankieta wymagać będzie wypełnienia dwóch pytań dotyczących oznak zmęczenia: „Czy Twój partner wykazywał oznaki zmęczenia przed pójściem spać / po wstaniu?”.
Odpowiedzi udziela się za pomocą wizualnej skali analogowej z „Tak, liczne oznaki zmęczenia” na jednym końcu i „Nie, brak oznak zmęczenia” na drugim końcu.
Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
|
raz w trzecim tygodniu obserwacji
|
|
Oznaki zmęczenia (tydzień 4)
Ramy czasowe: raz w czwartym tygodniu obserwacji
|
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie.
W szczególności ankieta wymagać będzie wypełnienia dwóch pytań dotyczących oznak zmęczenia: „Czy Twój partner wykazywał oznaki zmęczenia przed pójściem spać / po wstaniu?”.
Odpowiedzi udziela się za pomocą wizualnej skali analogowej z „Tak, liczne oznaki zmęczenia” na jednym końcu i „Nie, brak oznak zmęczenia” na drugim końcu.
Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
|
raz w czwartym tygodniu obserwacji
|
|
Zaangażowanie w czynności związane z posiłkiem (Tydzień 1)
Ramy czasowe: raz w pierwszym tygodniu obserwacji
|
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie.
W szczególności ankieta wymagać będzie wypełnienia trzech pytań (po jednym dla każdego posiłku: śniadania, obiadu i kolacji) dotyczących zaangażowania partnera w czynności związane z posiłkiem: „Jak postrzegała Pani zaangażowanie partnera w czynności związane ze śniadaniem/obiadem/ kolacja".
Odpowiedzi udziela się za pomocą wizualnej skali analogowej z „zerowym zaangażowaniem” na jednym końcu i „dużym zaangażowaniem” na drugim końcu.
Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
|
raz w pierwszym tygodniu obserwacji
|
|
Zaangażowanie w czynności związane z posiłkiem (Tydzień 2)
Ramy czasowe: raz w drugim tygodniu obserwacji
|
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie.
W szczególności ankieta wymagać będzie wypełnienia trzech pytań (po jednym dla każdego posiłku: śniadania, obiadu i kolacji) dotyczących zaangażowania partnera w czynności związane z posiłkiem: „Jak postrzegała Pani zaangażowanie partnera w czynności związane ze śniadaniem/obiadem/ kolacja".
Odpowiedzi udziela się za pomocą wizualnej skali analogowej z „zerowym zaangażowaniem” na jednym końcu i „dużym zaangażowaniem” na drugim końcu.
Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
|
raz w drugim tygodniu obserwacji
|
|
Zaangażowanie w czynności związane z posiłkiem (Tydzień 3)
Ramy czasowe: raz w trzecim tygodniu obserwacji
|
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie.
W szczególności ankieta wymagać będzie wypełnienia trzech pytań (po jednym dla każdego posiłku: śniadania, obiadu i kolacji) dotyczących zaangażowania partnera w czynności związane z posiłkiem: „Jak postrzegała Pani zaangażowanie partnera w czynności związane ze śniadaniem/obiadem/ kolacja".
Odpowiedzi udziela się za pomocą wizualnej skali analogowej z „zerowym zaangażowaniem” na jednym końcu i „dużym zaangażowaniem” na drugim końcu.
Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
|
raz w trzecim tygodniu obserwacji
|
|
Zaangażowanie w czynności związane z posiłkiem (Tydzień 4)
Ramy czasowe: raz w czwartym tygodniu obserwacji
|
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie.
W szczególności ankieta wymagać będzie wypełnienia trzech pytań (po jednym dla każdego posiłku: śniadania, obiadu i kolacji) dotyczących zaangażowania partnera w czynności związane z posiłkiem: „Jak postrzegała Pani zaangażowanie partnera w czynności związane ze śniadaniem/obiadem/ kolacja".
Odpowiedzi udziela się za pomocą wizualnej skali analogowej z „zerowym zaangażowaniem” na jednym końcu i „dużym zaangażowaniem” na drugim końcu.
Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
|
raz w czwartym tygodniu obserwacji
|
|
Przydatność zaangażowania w czynności związane z posiłkiem (Tydzień 1)
Ramy czasowe: raz w pierwszym tygodniu obserwacji
|
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie.
W szczególności ankieta wymagać będzie odpowiedzi na trzy pytania (po jednym dla każdego posiłku: śniadania, obiadu i kolacji) dotyczące przydatności zaangażowania partnera w czynności związane z posiłkiem: „Jak postrzegałeś przydatność zaangażowania partnera w czynnościach związane ze śniadaniem/obiadem/kolacją”.
Odpowiedzi są udzielane za pomocą wizualnej skali analogowej z „Całkowicie bezużyteczne” na jednym końcu i „Bardzo przydatne” na drugim końcu.
Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
|
raz w pierwszym tygodniu obserwacji
|
|
Przydatność zaangażowania w czynności związane z posiłkiem (Tydzień 2)
Ramy czasowe: raz w drugim tygodniu obserwacji
|
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie.
W szczególności ankieta wymagać będzie odpowiedzi na trzy pytania (po jednym dla każdego posiłku: śniadania, obiadu i kolacji) dotyczące przydatności zaangażowania partnera w czynności związane z posiłkiem: „Jak postrzegałeś przydatność zaangażowania partnera w czynnościach związane ze śniadaniem/obiadem/kolacją”.
Odpowiedzi są udzielane za pomocą wizualnej skali analogowej z „Całkowicie bezużyteczne” na jednym końcu i „Bardzo przydatne” na drugim końcu.
Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
|
raz w drugim tygodniu obserwacji
|
|
Przydatność zaangażowania w czynności związane z posiłkiem (Tydzień 3)
Ramy czasowe: raz w trzecim tygodniu obserwacji
|
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie.
W szczególności ankieta wymagać będzie odpowiedzi na trzy pytania (po jednym dla każdego posiłku: śniadania, obiadu i kolacji) dotyczące przydatności zaangażowania partnera w czynności związane z posiłkiem: „Jak postrzegałeś przydatność zaangażowania partnera w czynnościach związane ze śniadaniem/obiadem/kolacją”.
Odpowiedzi są udzielane za pomocą wizualnej skali analogowej z „Całkowicie bezużyteczne” na jednym końcu i „Bardzo przydatne” na drugim końcu.
Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
|
raz w trzecim tygodniu obserwacji
|
|
Przydatność zaangażowania w czynności związane z posiłkiem (Tydzień 4)
Ramy czasowe: raz w czwartym tygodniu obserwacji
|
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie.
W szczególności ankieta wymagać będzie odpowiedzi na trzy pytania (po jednym dla każdego posiłku: śniadania, obiadu i kolacji) dotyczące przydatności zaangażowania partnera w czynności związane z posiłkiem: „Jak postrzegałeś przydatność zaangażowania partnera w czynnościach związane ze śniadaniem/obiadem/kolacją”.
Odpowiedzi są udzielane za pomocą wizualnej skali analogowej z „Całkowicie bezużyteczne” na jednym końcu i „Bardzo przydatne” na drugim końcu.
Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
|
raz w czwartym tygodniu obserwacji
|
|
Autonomia zaangażowania w czynności związane z posiłkiem (Tydzień 1)
Ramy czasowe: raz w pierwszym tygodniu obserwacji
|
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie.
W szczególności kwestionariusz będzie wymagał wypełnienia trzech pytań (po jednym dla każdego posiłku: śniadania, obiadu i kolacji) dotyczących autonomii zaangażowania partnera w czynności związane z posiłkiem: „Jeśli Twój partner pomagał Ci w czynnościach związanych ze śniadaniem /obiad/obiad, czy to były:".
Odpowiedzi są udzielane za pomocą wizualnej skali analogowej z „Całkowicie z Twojej inicjatywy” na jednym końcu i „Całkowicie z własnej inicjatywy” na drugim końcu.
Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
|
raz w pierwszym tygodniu obserwacji
|
|
Autonomia zaangażowania w czynności związane z posiłkiem (Tydzień 2)
Ramy czasowe: raz w drugim tygodniu obserwacji
|
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie.
W szczególności kwestionariusz będzie wymagał wypełnienia trzech pytań (po jednym dla każdego posiłku: śniadania, obiadu i kolacji) dotyczących autonomii zaangażowania partnera w czynności związane z posiłkiem: „Jeśli Twój partner pomagał Ci w czynnościach związanych ze śniadaniem /obiad/obiad, czy to były:".
Odpowiedzi są udzielane za pomocą wizualnej skali analogowej z „Całkowicie z Twojej inicjatywy” na jednym końcu i „Całkowicie z własnej inicjatywy” na drugim końcu.
Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
|
raz w drugim tygodniu obserwacji
|
|
Autonomia zaangażowania w czynności związane z posiłkiem (Tydzień 3)
Ramy czasowe: raz w trzecim tygodniu obserwacji
|
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie.
W szczególności kwestionariusz będzie wymagał wypełnienia trzech pytań (po jednym dla każdego posiłku: śniadania, obiadu i kolacji) dotyczących autonomii zaangażowania partnera w czynności związane z posiłkiem: „Jeśli Twój partner pomagał Ci w czynnościach związanych ze śniadaniem /obiad/obiad, czy to były:".
Odpowiedzi są udzielane za pomocą wizualnej skali analogowej z „Całkowicie z Twojej inicjatywy” na jednym końcu i „Całkowicie z własnej inicjatywy” na drugim końcu.
Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
|
raz w trzecim tygodniu obserwacji
|
|
Autonomia zaangażowania w czynności związane z posiłkiem (Tydzień 4)
Ramy czasowe: raz w czwartym tygodniu obserwacji
|
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie.
W szczególności kwestionariusz będzie wymagał wypełnienia trzech pytań (po jednym dla każdego posiłku: śniadania, obiadu i kolacji) dotyczących autonomii zaangażowania partnera w czynności związane z posiłkiem: „Jeśli Twój partner pomagał Ci w czynnościach związanych ze śniadaniem /obiad/obiad, czy to były:".
Odpowiedzi są udzielane za pomocą wizualnej skali analogowej z „Całkowicie z Twojej inicjatywy” na jednym końcu i „Całkowicie z własnej inicjatywy” na drugim końcu.
Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
|
raz w czwartym tygodniu obserwacji
|
|
Ilość interakcji podczas posiłków (Tydzień 1)
Ramy czasowe: raz w pierwszym tygodniu obserwacji
|
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie.
W szczególności ankieta będzie wymagała wypełnienia trzech pytań (po jednym dla każdego posiłku: śniadania, obiadu i kolacji) dotyczących ilości interakcji z partnerem podczas posiłków: „Jak oceniasz interakcje między tobą a twoim partnerem podczas śniadania/obiadu /kolacja?".
Odpowiedzi udziela się za pomocą wizualnej skali analogowej z „żadnym” na jednym końcu i „bardzo licznymi” na drugim końcu.
Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
|
raz w pierwszym tygodniu obserwacji
|
|
Ilość interakcji podczas posiłków (Tydzień 2)
Ramy czasowe: raz w drugim tygodniu obserwacji
|
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie.
W szczególności ankieta będzie wymagała wypełnienia trzech pytań (po jednym dla każdego posiłku: śniadania, obiadu i kolacji) dotyczących ilości interakcji z partnerem podczas posiłków: „Jak oceniasz interakcje między tobą a twoim partnerem podczas śniadania/obiadu /kolacja?".
Odpowiedzi udziela się za pomocą wizualnej skali analogowej z „żadnym” na jednym końcu i „bardzo licznymi” na drugim końcu.
Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
|
raz w drugim tygodniu obserwacji
|
|
Ilość interakcji podczas posiłków (Tydzień 3)
Ramy czasowe: raz w trzecim tygodniu obserwacji
|
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie.
W szczególności ankieta będzie wymagała wypełnienia trzech pytań (po jednym dla każdego posiłku: śniadania, obiadu i kolacji) dotyczących ilości interakcji z partnerem podczas posiłków: „Jak oceniasz interakcje między tobą a twoim partnerem podczas śniadania/obiadu /kolacja?".
Odpowiedzi udziela się za pomocą wizualnej skali analogowej z „żadnym” na jednym końcu i „bardzo licznymi” na drugim końcu.
Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
|
raz w trzecim tygodniu obserwacji
|
|
Ilość interakcji podczas posiłków (Tydzień 4)
Ramy czasowe: raz w czwartym tygodniu obserwacji
|
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie.
W szczególności ankieta będzie wymagała wypełnienia trzech pytań (po jednym dla każdego posiłku: śniadania, obiadu i kolacji) dotyczących ilości interakcji z partnerem podczas posiłków: „Jak oceniasz interakcje między tobą a twoim partnerem podczas śniadania/obiadu /kolacja?".
Odpowiedzi udziela się za pomocą wizualnej skali analogowej z „żadnym” na jednym końcu i „bardzo licznymi” na drugim końcu.
Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
|
raz w czwartym tygodniu obserwacji
|
|
Jakość interakcji podczas posiłków (Tydzień 1)
Ramy czasowe: raz w pierwszym tygodniu obserwacji
|
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie.
W szczególności kwestionariusz będzie wymagał wypełnienia trzech pytań (po jednym dla każdego posiłku: śniadania, obiadu i kolacji) dotyczących jakości interakcji z partnerem podczas posiłków: „Reakcje emocjonalne Twojego partnera na Twoje interakcje wydawały się:”.
Odpowiedzi są udzielane za pomocą wizualnej skali analogowej z „Całkowicie nieodpowiednie” na jednym końcu i „Całkowicie odpowiednie” na drugim końcu.
Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
|
raz w pierwszym tygodniu obserwacji
|
|
Jakość interakcji podczas posiłków (Tydzień 2)
Ramy czasowe: raz w drugim tygodniu obserwacji
|
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie.
W szczególności kwestionariusz będzie wymagał wypełnienia trzech pytań (po jednym dla każdego posiłku: śniadania, obiadu i kolacji) dotyczących jakości interakcji z partnerem podczas posiłków: „Reakcje emocjonalne Twojego partnera na Twoje interakcje wydawały się:”.
Odpowiedzi są udzielane za pomocą wizualnej skali analogowej z „Całkowicie nieodpowiednie” na jednym końcu i „Całkowicie odpowiednie” na drugim końcu.
Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
|
raz w drugim tygodniu obserwacji
|
|
Jakość interakcji podczas posiłków (Tydzień 3)
Ramy czasowe: raz w trzecim tygodniu obserwacji
|
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie.
W szczególności kwestionariusz będzie wymagał wypełnienia trzech pytań (po jednym dla każdego posiłku: śniadania, obiadu i kolacji) dotyczących jakości interakcji z partnerem podczas posiłków: „Reakcje emocjonalne Twojego partnera na Twoje interakcje wydawały się:”.
Odpowiedzi są udzielane za pomocą wizualnej skali analogowej z „Całkowicie nieodpowiednie” na jednym końcu i „Całkowicie odpowiednie” na drugim końcu.
Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
|
raz w trzecim tygodniu obserwacji
|
|
Jakość interakcji podczas posiłków (Tydzień 4)
Ramy czasowe: raz w czwartym tygodniu obserwacji
|
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie.
W szczególności kwestionariusz będzie wymagał wypełnienia trzech pytań (po jednym dla każdego posiłku: śniadania, obiadu i kolacji) dotyczących jakości interakcji z partnerem podczas posiłków: „Reakcje emocjonalne Twojego partnera na Twoje interakcje wydawały się:”.
Odpowiedzi są udzielane za pomocą wizualnej skali analogowej z „Całkowicie nieodpowiednie” na jednym końcu i „Całkowicie odpowiednie” na drugim końcu.
Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
|
raz w czwartym tygodniu obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Apatia pacjenta postrzegana przez opiekuna (skala dzienna)
Ramy czasowe: raz w tygodniu przez 4 tygodnie obserwacji
|
Wtórne pomiary wyniku będą zbierane za pomocą kwestionariuszy wypełnianych przez opiekuna (tylko w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji na smartfona.
Do pomiaru apatii pacjenta odczuwanej przez opiekuna w skali dziennej (raz w tygodniu) opiekunowie muszą odpowiedzieć na jedno pytanie: „Jak postrzegali Państwo poziom apatii (= brak zdolności do inicjowania aktywności) partnera w ciągu dnia?” przy użyciu wizualnej skali analogowej od „bardzo niskiego” do „bardzo wysokiego”.
|
raz w tygodniu przez 4 tygodnie obserwacji
|
|
Apatia pacjenta postrzegana przez opiekuna (skala miesięczna)
Ramy czasowe: pod koniec 28-dniowej obserwacji
|
Wtórne pomiary wyniku będą zbierane za pomocą kwestionariuszy wypełnianych przez opiekuna (tylko w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji na smartfona.
Do pomiaru apatii pacjenta postrzeganej przez opiekuna na skali miesięcznej (na koniec 28 dni obserwacji) badacze wykorzystują zwalidowany kwestionariusz: Skala Apatii Starksteina (SAS) w wersji dla opiekuna (Starkstein i in., 1992). .
Wynik SAS waha się od 0 do 42, wyższy wynik oznacza wyższą apatię.
|
pod koniec 28-dniowej obserwacji
|
|
Obciążenie opiekuna (skala dzienna)
Ramy czasowe: raz w tygodniu przez 4 tygodnie obserwacji
|
Wtórne pomiary wyniku będą zbierane za pomocą kwestionariuszy wypełnianych przez opiekuna (tylko w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji na smartfona.
Aby zmierzyć obciążenie opiekuna w skali dziennej (raz w tygodniu), opiekunowie muszą odpowiedzieć na jedno pytanie: „Jak postrzegali Państwo poziom obciążenia związany z opieką nad partnerem w ciągu dnia?”. przy użyciu wizualnej skali analogowej od „bardzo niskiego” do „bardzo wysokiego”.
|
raz w tygodniu przez 4 tygodnie obserwacji
|
|
Obciążenie opiekuna (skala miesięczna)
Ramy czasowe: pod koniec 28-dniowej obserwacji
|
Wtórne pomiary wyniku będą zbierane za pomocą kwestionariuszy wypełnianych przez opiekuna (tylko w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji na smartfona.
Do pomiaru obciążenia opiekuna na skali miesięcznej (pod koniec 28 dni obserwacji) badacze wykorzystują zatwierdzony kwestionariusz: Zarit Burden Interview (ZBI) (Hébert i in., 2010).
Wynik ZBI waha się od 0 do 48, wyższy wynik oznacza większe postrzegane obciążenie.
|
pod koniec 28-dniowej obserwacji
|
|
Jakość życia opiekuna związana ze zdrowiem (skala dzienna)
Ramy czasowe: raz w tygodniu przez 4 tygodnie obserwacji
|
Wtórne pomiary wyniku będą zbierane za pomocą kwestionariuszy wypełnianych przez opiekuna (tylko w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji na smartfona.
Aby zmierzyć jakość życia opiekuna w skali dziennej (raz w tygodniu), opiekun musi odpowiedzieć na jedno pytanie: „Jak postrzegał(a) Pan(i) swój ogólny stan zdrowia (fizyczny i psychiczny) w ciągu dnia?” za pomocą wizualnej skali analogowej od „bardzo złego stanu zdrowia” do „bardzo dobrego stanu zdrowia”.
|
raz w tygodniu przez 4 tygodnie obserwacji
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem opiekuna (skala miesięczna)
Ramy czasowe: pod koniec 28-dniowej obserwacji
|
Wtórne pomiary wyniku będą zbierane za pomocą kwestionariuszy wypełnianych przez opiekuna (tylko w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji na smartfona.
Do pomiaru jakości życia opiekuna w skali miesięcznej (pod koniec 28-dniowego okresu obserwacji) badacze stosują zatwierdzony kwestionariusz: krótki formularz 36 (SF36) (Stewart, 2007).
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników w skali 0-100.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
|
pod koniec 28-dniowej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Levy, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby metaboliczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Tauopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- TDP-43 Proteinopatie
- Niedobory proteostazy
- Zaburzenia komunikacji
- Zaburzenia językowe
- Afazja
- Zaburzenia mowy
- Zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego
- Choroba Alzheimera
- Demencja
- Otępienie czołowo-skroniowe
- Afazja, pierwotnie postępująca
- Wybierz chorobę mózgu
Inne numery identyfikacyjne badania
- C20-23
- 2020-A03305-34 (Identyfikator rejestru: ID RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Medical University of GrazZakończony
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
AlFayhaa General HospitalMinistry of Health, Iraq; University of BasrahJeszcze nie rekrutacjaChoroba Alzheimera | POChP , Neurologia , OIOM | Alzheimer
-
Peking University Third HospitalRejestracja na zaproszenieAlzheimer i choroba (#39;Chiny
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończonyDemencja; Alzheimer, typ mieszany (etiologia)Kanada
-
University of California, Los AngelesRekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Otępienie typu Alzheimera | Alzheimer i choroba (#39; | Choroba Alzheimera | Łagodna choroba Alzheimera | Umiarkowana choroba Alzheimera | Otępienie AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Baylor College of MedicineRekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Stymulacja rTMS | Alzheimer & amp;#39; s demencja związana z chorobąStany Zjednoczone
-
Jean-François DartiguesZakończonyDieta, polifenole, flawonoidy, stilbeny, wiek, demencja, choroba Alzheimera, epidemiologia