Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ECOCAPTURE do oceny apatii w rzeczywistych warunkach (@HOME)

ECOCAPTURE@HOME: Program oceny behawioralnych markerów apatii w rzeczywistych warunkach, skierowany do pacjentów z demencją neurodegeneracyjną i ich opiekunów

ECOCAPTURE@HOME to badanie, które jest obecnie opracowywane w celu uchwycenia behawioralnej sygnatury apatii w kontekście życia codziennego poprzez zdalne monitorowanie zachowania uczestników przez około miesiąc. Uczestnikami będą nie tylko pacjenci z apatią, ale także ich współmałżonek opiekun. Behawioralne markery apatii zostaną wyodrębnione z kombinacji: 1/ obiektywnych danych fizjologicznych z czujników na bransoletce noszonej przez uczestników; 2/ dane subiektywne wypełniane przez opiekuna za pośrednictwem aplikacji. W ten sposób badacze zbiorą pulę metryk i wykażą, że potrafią zmierzyć trzy zakładane behawioralne markery apatii (aktywność w ciągu dnia, jakość snu i pobudzenie emocjonalne), które z kolei pozwolą przewidzieć postrzeganie przez opiekuna stanu psychicznego diady. Ostatecznym celem jest stworzenie podstaw do opracowania narzędzia klinicznego do zdalnej obserwacji par pacjent-opiekun.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Apatia, częsty objaw neuropsychiatryczny związany z demencją, ma silny wpływ na jakość życia zarówno pacjentów, jak i opiekunów. Pomimo wyniszczających konsekwencji, apatia jest nadal słabo poznana i trudna do zdefiniowania lub obiektywnego zmierzenia. Ogólnym celem programu ECOCAPTURE jest zdefiniowanie precyzyjnej behawioralnej sygnatury apatii, ocenianej za pomocą multimodalnego i ekologicznego podejścia. Ten protokół o nazwie „ECOCAPTURE@HOME” ma na celu zweryfikowanie nowej metody zdalnego pomiaru behawioralnych markerów apatii. Ostatecznym celem takiego protokołu jest poprawa diagnozy i długoterminowej obserwacji apatii.

Badacze planują zrekrutować 60 par w wieku od 40 do 85 lat i podzielonych na trzy grupy diad: jedną grupę 20 diad pacjent-opiekun, w której pacjenci cierpią na behawioralny wariant otępienia czołowo-skroniowego (bvFTD), jedną grupę 20 par diady pacjent-opiekun, w których pacjenci cierpią na chorobę Alzheimera (AD) i jedną grupę 20 zdrowych par kontrolnych. Wszystkie zrekrutowane diady będą śledzone w ich codziennym życiu przez 28 kolejnych dni za pomocą wieloczujnikowej bransoletki do noszenia (noszonej przez oboje partnerów diady), gromadzącej bierne dane behawioralne. Aktywne dane behawioralne będą również zbierane za pomocą kwestionariuszy dostępnych w aplikacji na smartfona (wypełnianych przez opiekuna w diadzie pacjent-opiekun). W ten sposób badacze zweryfikują model pomiarowy dla trzech teoretycznych behawioralnych wskaźników apatii (tj. dane (opisujące zachowanie podczas posiłków, pobudki i snu). Co więcej, badacze zbadają ten model pomiaru zarówno w skali dziennej, jak i miesięcznej i spróbują wykazać, że zmierzone behawioralne markery apatii mogą przewidywać postrzeganie przez opiekuna stanu psychicznego diady (zebrane za pomocą kwestionariuszy) w tych dwóch skalach czasowych.

Projekt ten niesie ze sobą ogromny potencjał poprawy zarówno opieki nad pacjentami, jak i wsparcia społecznego opiekunów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75013
        • Rekrutacyjny
        • ICM, Hôpital Salpêtrière
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

20 diad pacjent-opiekun z pacjentami cierpiącymi na behawioralny wariant otępienia czołowo-skroniowego, 20 diad pacjent-opiekun z pacjentami cierpiącymi na chorobę Alzheimera, 20 zdrowych diad kontrolnych

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  1. Rozpoznanie bvFTD według międzynarodowych kryteriów Rascovsky'ego dla grupy bvFTD / Rozpoznanie AD według międzynarodowych kryteriów Dubois dla grupy AD;
  2. Brak dowodów na jakąkolwiek inną patologię mózgową;
  3. Wynik Mini-Mental State Evaluation (MMSE) wyższy lub równy 10 (aby zminimalizować wpływ czynników zakłócających związanych z bardzo poważnymi zaburzeniami poznawczymi);
  4. W wieku od 40 do 85 lat;
  5. Brak dowodów na jakikolwiek stan psychiczny i wynik w skali oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS) poniżej 20 (aby uniknąć pomylenia depresji z apatią);
  6. Brak dowodów na nadmierne spożycie środków psychotropowych - np. benzodiazepin, środków nasennych itp. (ze względu na działanie uspokajające);
  7. Brak poważnej niepełnosprawności fizycznej utrudniającej mobilność;
  8. Brak rozrusznika serca (co mogłoby zagrozić pomiarowi tętna).

Kryteria włączenia dla opiekunów i partnerów zdrowych diad kontrolnych:

  1. W wieku od 40 do 85 lat;
  2. Brak dowodów na jakąkolwiek chorobę psychiczną;
  3. Wynik MADRS poniżej 20;
  4. Brak dowodów na nadmierne spożycie leków psychotropowych;
  5. Brak poważnej niepełnosprawności fizycznej utrudniającej mobilność;
  6. Brak rozrusznika serca.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby zatrzymane na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej
  2. Osoba podlegająca nakazowi ochrony prawnej
  3. Osoba poddana okresowi wykluczenia z powodu udziału w innym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Diady pacjent-opiekun, pacjenci z wariantem behawioralnym otępienia czołowo-skroniowego
20 diad pacjent-opiekun, pacjenci z wariantem behawioralnym otępienia czołowo-skroniowego
Dane z czujników pasywnych: zbierane w sposób ciągły przez 28 dni z wieloczujnikowej bransoletki do noszenia, noszonej przez każdego członka diady; Dane z aktywnego kwestionariusza: zbierane raz w tygodniu przez cztery tygodnie monitorowania (oraz na koniec 28 dni dla diad pacjent-opiekun), z kwestionariuszy wypełnionych przez jednego partnera diady (dla diad pacjent-opiekun będzie to opiekun) za pomocą aplikacji na smartfonie.
Diady pacjent-opiekun, pacjenci z chorobą Alzheimera
20 diad pacjent-opiekun, pacjenci z chorobą Alzheimera
Dane z czujników pasywnych: zbierane w sposób ciągły przez 28 dni z wieloczujnikowej bransoletki do noszenia, noszonej przez każdego członka diady; Dane z aktywnego kwestionariusza: zbierane raz w tygodniu przez cztery tygodnie monitorowania (oraz na koniec 28 dni dla diad pacjent-opiekun), z kwestionariuszy wypełnionych przez jednego partnera diady (dla diad pacjent-opiekun będzie to opiekun) za pomocą aplikacji na smartfonie.
Zdrowe diady kontrolne
20 zdrowych diad kontrolnych
Dane z czujników pasywnych: zbierane w sposób ciągły przez 28 dni z wieloczujnikowej bransoletki do noszenia, noszonej przez każdego członka diady; Dane z aktywnego kwestionariusza: zbierane raz w tygodniu przez cztery tygodnie monitorowania (oraz na koniec 28 dni dla diad pacjent-opiekun), z kwestionariuszy wypełnionych przez jednego partnera diady (dla diad pacjent-opiekun będzie to opiekun) za pomocą aplikacji na smartfonie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyspieszenie (wg)
Ramy czasowe: 28 dni
We wszystkich diadach włączonych do badania w celu zdalnej obserwacji badacze będą zbierać sygnał przyspieszenia zarejestrowany przez bransoletkę (Empatica E4) zawierającą 3-osiowy akcelerometr, nieprzerwanie przez 28 dni. Dane o przyspieszeniu będą zbierane u obojga partnerów diady.
28 dni
Aktywność elektrodermalna (w mikrosiemensach)
Ramy czasowe: 28 dni
We wszystkich diadach włączonych do badania w celu zdalnej obserwacji badacze będą zbierać sygnał aktywności elektrodermalnej zarejestrowany przez bransoletkę (Empatica E4) zawierającą czujnik EDA, nieprzerwanie przez 28 dni. Dane dotyczące aktywności elektrodermalnej będą zbierane u obojga partnerów diady.
28 dni
Puls objętości krwi (lub względny przepływ krwi)
Ramy czasowe: 28 dni
We wszystkich diadach włączonych do badania w ramach zdalnej obserwacji badacze będą zbierać tętno objętości krwi rejestrowane przez bransoletkę (Empatica E4) zawierającą czujnik fotopletyzmogramu (PPG), nieprzerwanie przez 28 dni. Dane dotyczące objętości tętna krwi będą zbierane u obu partnerów diady. Tętno (liczba uderzeń na minutę) można określić na podstawie objętości tętna krwi.
28 dni
Pora pójścia spać i pora wstawania (Tydzień 1)
Ramy czasowe: raz w pierwszym tygodniu obserwacji
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie. W szczególności kwestionariusz będzie wymagał wypełnienia pory snu (za pomocą rozwijanego menu z godzinami i minutami) oraz godziny wstawania następnego dnia. Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
raz w pierwszym tygodniu obserwacji
Pora snu i wstawania (tydzień 2)
Ramy czasowe: raz w drugim tygodniu obserwacji
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie. W szczególności kwestionariusz będzie wymagał wypełnienia pory snu (za pomocą rozwijanego menu z godzinami i minutami) oraz godziny wstawania następnego dnia. Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
raz w drugim tygodniu obserwacji
Pora pójścia spać i pora wstawania (Tydzień 3)
Ramy czasowe: raz w trzecim tygodniu obserwacji
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie. W szczególności kwestionariusz będzie wymagał wypełnienia pory snu (za pomocą rozwijanego menu z godzinami i minutami) oraz godziny wstawania następnego dnia. Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
raz w trzecim tygodniu obserwacji
Pora pójścia spać i pora wstawania (tydzień 4)
Ramy czasowe: raz w czwartym tygodniu obserwacji
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie. W szczególności kwestionariusz będzie wymagał wypełnienia pory snu (za pomocą rozwijanego menu z godzinami i minutami) oraz godziny wstawania następnego dnia. Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
raz w czwartym tygodniu obserwacji
Pory posiłków (Tydzień 1)
Ramy czasowe: raz w pierwszym tygodniu obserwacji
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie. W szczególności kwestionariusz będzie wymagał podania godzin posiłków (godzina rozpoczęcia i godzina zakończenia, przy użyciu rozwijanego menu z godzinami i minutami), w tym pora śniadania, pora obiadu i pora kolacji. Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
raz w pierwszym tygodniu obserwacji
Pory posiłków (tydzień 2)
Ramy czasowe: raz w drugim tygodniu obserwacji
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie. W szczególności kwestionariusz będzie wymagał podania godzin posiłków (godzina rozpoczęcia i godzina zakończenia, przy użyciu rozwijanego menu z godzinami i minutami), w tym pora śniadania, pora obiadu i pora kolacji. Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
raz w drugim tygodniu obserwacji
Pory posiłków (Tydzień 3)
Ramy czasowe: raz w trzecim tygodniu obserwacji
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie. W szczególności kwestionariusz będzie wymagał podania godzin posiłków (godzina rozpoczęcia i godzina zakończenia, przy użyciu rozwijanego menu z godzinami i minutami), w tym pora śniadania, pora obiadu i pora kolacji. Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
raz w trzecim tygodniu obserwacji
Pory posiłków (tydzień 4)
Ramy czasowe: raz w czwartym tygodniu obserwacji
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie. W szczególności kwestionariusz będzie wymagał podania godzin posiłków (godzina rozpoczęcia i godzina zakończenia, przy użyciu rozwijanego menu z godzinami i minutami), w tym pora śniadania, pora obiadu i pora kolacji. Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
raz w czwartym tygodniu obserwacji
Samodzielność w kładzeniu się do łóżka i wstawaniu (Tydzień 1)
Ramy czasowe: raz w pierwszym tygodniu obserwacji
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie. W szczególności kwestionariusz będzie wymagał wypełnienia dwóch pytań dotyczących autonomii kładzenia się do łóżka i wstawania: „Twój partner poszedł spać/wstał:”. Odpowiedzi są udzielane za pomocą wizualnej skali analogowej z „całkowicie z twojej inicjatywy” na jednym końcu i „całkowicie z własnej inicjatywy” na drugim końcu. Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
raz w pierwszym tygodniu obserwacji
Samodzielność w kładzeniu się do łóżka i wstawaniu (tydzień 2)
Ramy czasowe: raz w drugim tygodniu obserwacji
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie. W szczególności kwestionariusz będzie wymagał wypełnienia dwóch pytań dotyczących autonomii kładzenia się do łóżka i wstawania: „Twój partner poszedł spać/wstał:”. Odpowiedzi są udzielane za pomocą wizualnej skali analogowej z „całkowicie z twojej inicjatywy” na jednym końcu i „całkowicie z własnej inicjatywy” na drugim końcu. Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
raz w drugim tygodniu obserwacji
Samodzielność w kładzeniu się do łóżka i wstawaniu (Tydzień 3)
Ramy czasowe: raz w trzecim tygodniu obserwacji
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie. W szczególności kwestionariusz będzie wymagał wypełnienia dwóch pytań dotyczących autonomii kładzenia się do łóżka i wstawania: „Twój partner poszedł spać/wstał:”. Odpowiedzi są udzielane za pomocą wizualnej skali analogowej z „całkowicie z twojej inicjatywy” na jednym końcu i „całkowicie z własnej inicjatywy” na drugim końcu. Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
raz w trzecim tygodniu obserwacji
Samodzielność w kładzeniu się do łóżka i wstawaniu (tydzień 4)
Ramy czasowe: raz w czwartym tygodniu obserwacji
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie. W szczególności kwestionariusz będzie wymagał wypełnienia dwóch pytań dotyczących autonomii kładzenia się do łóżka i wstawania: „Twój partner poszedł spać/wstał:”. Odpowiedzi są udzielane za pomocą wizualnej skali analogowej z „całkowicie z twojej inicjatywy” na jednym końcu i „całkowicie z własnej inicjatywy” na drugim końcu. Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
raz w czwartym tygodniu obserwacji
Oznaki zmęczenia (Tydzień 1)
Ramy czasowe: raz w pierwszym tygodniu obserwacji
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie. W szczególności ankieta wymagać będzie wypełnienia dwóch pytań dotyczących oznak zmęczenia: „Czy Twój partner wykazywał oznaki zmęczenia przed pójściem spać / po wstaniu?”. Odpowiedzi udziela się za pomocą wizualnej skali analogowej z „Tak, liczne oznaki zmęczenia” na jednym końcu i „Nie, brak oznak zmęczenia” na drugim końcu. Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
raz w pierwszym tygodniu obserwacji
Oznaki zmęczenia (tydzień 2)
Ramy czasowe: raz w drugim tygodniu obserwacji
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie. W szczególności ankieta wymagać będzie wypełnienia dwóch pytań dotyczących oznak zmęczenia: „Czy Twój partner wykazywał oznaki zmęczenia przed pójściem spać / po wstaniu?”. Odpowiedzi udziela się za pomocą wizualnej skali analogowej z „Tak, liczne oznaki zmęczenia” na jednym końcu i „Nie, brak oznak zmęczenia” na drugim końcu. Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
raz w drugim tygodniu obserwacji
Oznaki zmęczenia (Tydzień 3)
Ramy czasowe: raz w trzecim tygodniu obserwacji
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie. W szczególności ankieta wymagać będzie wypełnienia dwóch pytań dotyczących oznak zmęczenia: „Czy Twój partner wykazywał oznaki zmęczenia przed pójściem spać / po wstaniu?”. Odpowiedzi udziela się za pomocą wizualnej skali analogowej z „Tak, liczne oznaki zmęczenia” na jednym końcu i „Nie, brak oznak zmęczenia” na drugim końcu. Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
raz w trzecim tygodniu obserwacji
Oznaki zmęczenia (tydzień 4)
Ramy czasowe: raz w czwartym tygodniu obserwacji
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie. W szczególności ankieta wymagać będzie wypełnienia dwóch pytań dotyczących oznak zmęczenia: „Czy Twój partner wykazywał oznaki zmęczenia przed pójściem spać / po wstaniu?”. Odpowiedzi udziela się za pomocą wizualnej skali analogowej z „Tak, liczne oznaki zmęczenia” na jednym końcu i „Nie, brak oznak zmęczenia” na drugim końcu. Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
raz w czwartym tygodniu obserwacji
Zaangażowanie w czynności związane z posiłkiem (Tydzień 1)
Ramy czasowe: raz w pierwszym tygodniu obserwacji
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie. W szczególności ankieta wymagać będzie wypełnienia trzech pytań (po jednym dla każdego posiłku: śniadania, obiadu i kolacji) dotyczących zaangażowania partnera w czynności związane z posiłkiem: „Jak postrzegała Pani zaangażowanie partnera w czynności związane ze śniadaniem/obiadem/ kolacja". Odpowiedzi udziela się za pomocą wizualnej skali analogowej z „zerowym zaangażowaniem” na jednym końcu i „dużym zaangażowaniem” na drugim końcu. Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
raz w pierwszym tygodniu obserwacji
Zaangażowanie w czynności związane z posiłkiem (Tydzień 2)
Ramy czasowe: raz w drugim tygodniu obserwacji
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie. W szczególności ankieta wymagać będzie wypełnienia trzech pytań (po jednym dla każdego posiłku: śniadania, obiadu i kolacji) dotyczących zaangażowania partnera w czynności związane z posiłkiem: „Jak postrzegała Pani zaangażowanie partnera w czynności związane ze śniadaniem/obiadem/ kolacja". Odpowiedzi udziela się za pomocą wizualnej skali analogowej z „zerowym zaangażowaniem” na jednym końcu i „dużym zaangażowaniem” na drugim końcu. Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
raz w drugim tygodniu obserwacji
Zaangażowanie w czynności związane z posiłkiem (Tydzień 3)
Ramy czasowe: raz w trzecim tygodniu obserwacji
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie. W szczególności ankieta wymagać będzie wypełnienia trzech pytań (po jednym dla każdego posiłku: śniadania, obiadu i kolacji) dotyczących zaangażowania partnera w czynności związane z posiłkiem: „Jak postrzegała Pani zaangażowanie partnera w czynności związane ze śniadaniem/obiadem/ kolacja". Odpowiedzi udziela się za pomocą wizualnej skali analogowej z „zerowym zaangażowaniem” na jednym końcu i „dużym zaangażowaniem” na drugim końcu. Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
raz w trzecim tygodniu obserwacji
Zaangażowanie w czynności związane z posiłkiem (Tydzień 4)
Ramy czasowe: raz w czwartym tygodniu obserwacji
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie. W szczególności ankieta wymagać będzie wypełnienia trzech pytań (po jednym dla każdego posiłku: śniadania, obiadu i kolacji) dotyczących zaangażowania partnera w czynności związane z posiłkiem: „Jak postrzegała Pani zaangażowanie partnera w czynności związane ze śniadaniem/obiadem/ kolacja". Odpowiedzi udziela się za pomocą wizualnej skali analogowej z „zerowym zaangażowaniem” na jednym końcu i „dużym zaangażowaniem” na drugim końcu. Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
raz w czwartym tygodniu obserwacji
Przydatność zaangażowania w czynności związane z posiłkiem (Tydzień 1)
Ramy czasowe: raz w pierwszym tygodniu obserwacji
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie. W szczególności ankieta wymagać będzie odpowiedzi na trzy pytania (po jednym dla każdego posiłku: śniadania, obiadu i kolacji) dotyczące przydatności zaangażowania partnera w czynności związane z posiłkiem: „Jak postrzegałeś przydatność zaangażowania partnera w czynnościach związane ze śniadaniem/obiadem/kolacją”. Odpowiedzi są udzielane za pomocą wizualnej skali analogowej z „Całkowicie bezużyteczne” na jednym końcu i „Bardzo przydatne” na drugim końcu. Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
raz w pierwszym tygodniu obserwacji
Przydatność zaangażowania w czynności związane z posiłkiem (Tydzień 2)
Ramy czasowe: raz w drugim tygodniu obserwacji
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie. W szczególności ankieta wymagać będzie odpowiedzi na trzy pytania (po jednym dla każdego posiłku: śniadania, obiadu i kolacji) dotyczące przydatności zaangażowania partnera w czynności związane z posiłkiem: „Jak postrzegałeś przydatność zaangażowania partnera w czynnościach związane ze śniadaniem/obiadem/kolacją”. Odpowiedzi są udzielane za pomocą wizualnej skali analogowej z „Całkowicie bezużyteczne” na jednym końcu i „Bardzo przydatne” na drugim końcu. Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
raz w drugim tygodniu obserwacji
Przydatność zaangażowania w czynności związane z posiłkiem (Tydzień 3)
Ramy czasowe: raz w trzecim tygodniu obserwacji
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie. W szczególności ankieta wymagać będzie odpowiedzi na trzy pytania (po jednym dla każdego posiłku: śniadania, obiadu i kolacji) dotyczące przydatności zaangażowania partnera w czynności związane z posiłkiem: „Jak postrzegałeś przydatność zaangażowania partnera w czynnościach związane ze śniadaniem/obiadem/kolacją”. Odpowiedzi są udzielane za pomocą wizualnej skali analogowej z „Całkowicie bezużyteczne” na jednym końcu i „Bardzo przydatne” na drugim końcu. Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
raz w trzecim tygodniu obserwacji
Przydatność zaangażowania w czynności związane z posiłkiem (Tydzień 4)
Ramy czasowe: raz w czwartym tygodniu obserwacji
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie. W szczególności ankieta wymagać będzie odpowiedzi na trzy pytania (po jednym dla każdego posiłku: śniadania, obiadu i kolacji) dotyczące przydatności zaangażowania partnera w czynności związane z posiłkiem: „Jak postrzegałeś przydatność zaangażowania partnera w czynnościach związane ze śniadaniem/obiadem/kolacją”. Odpowiedzi są udzielane za pomocą wizualnej skali analogowej z „Całkowicie bezużyteczne” na jednym końcu i „Bardzo przydatne” na drugim końcu. Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
raz w czwartym tygodniu obserwacji
Autonomia zaangażowania w czynności związane z posiłkiem (Tydzień 1)
Ramy czasowe: raz w pierwszym tygodniu obserwacji
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie. W szczególności kwestionariusz będzie wymagał wypełnienia trzech pytań (po jednym dla każdego posiłku: śniadania, obiadu i kolacji) dotyczących autonomii zaangażowania partnera w czynności związane z posiłkiem: „Jeśli Twój partner pomagał Ci w czynnościach związanych ze śniadaniem /obiad/obiad, czy to były:". Odpowiedzi są udzielane za pomocą wizualnej skali analogowej z „Całkowicie z Twojej inicjatywy” na jednym końcu i „Całkowicie z własnej inicjatywy” na drugim końcu. Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
raz w pierwszym tygodniu obserwacji
Autonomia zaangażowania w czynności związane z posiłkiem (Tydzień 2)
Ramy czasowe: raz w drugim tygodniu obserwacji
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie. W szczególności kwestionariusz będzie wymagał wypełnienia trzech pytań (po jednym dla każdego posiłku: śniadania, obiadu i kolacji) dotyczących autonomii zaangażowania partnera w czynności związane z posiłkiem: „Jeśli Twój partner pomagał Ci w czynnościach związanych ze śniadaniem /obiad/obiad, czy to były:". Odpowiedzi są udzielane za pomocą wizualnej skali analogowej z „Całkowicie z Twojej inicjatywy” na jednym końcu i „Całkowicie z własnej inicjatywy” na drugim końcu. Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
raz w drugim tygodniu obserwacji
Autonomia zaangażowania w czynności związane z posiłkiem (Tydzień 3)
Ramy czasowe: raz w trzecim tygodniu obserwacji
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie. W szczególności kwestionariusz będzie wymagał wypełnienia trzech pytań (po jednym dla każdego posiłku: śniadania, obiadu i kolacji) dotyczących autonomii zaangażowania partnera w czynności związane z posiłkiem: „Jeśli Twój partner pomagał Ci w czynnościach związanych ze śniadaniem /obiad/obiad, czy to były:". Odpowiedzi są udzielane za pomocą wizualnej skali analogowej z „Całkowicie z Twojej inicjatywy” na jednym końcu i „Całkowicie z własnej inicjatywy” na drugim końcu. Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
raz w trzecim tygodniu obserwacji
Autonomia zaangażowania w czynności związane z posiłkiem (Tydzień 4)
Ramy czasowe: raz w czwartym tygodniu obserwacji
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie. W szczególności kwestionariusz będzie wymagał wypełnienia trzech pytań (po jednym dla każdego posiłku: śniadania, obiadu i kolacji) dotyczących autonomii zaangażowania partnera w czynności związane z posiłkiem: „Jeśli Twój partner pomagał Ci w czynnościach związanych ze śniadaniem /obiad/obiad, czy to były:". Odpowiedzi są udzielane za pomocą wizualnej skali analogowej z „Całkowicie z Twojej inicjatywy” na jednym końcu i „Całkowicie z własnej inicjatywy” na drugim końcu. Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
raz w czwartym tygodniu obserwacji
Ilość interakcji podczas posiłków (Tydzień 1)
Ramy czasowe: raz w pierwszym tygodniu obserwacji
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie. W szczególności ankieta będzie wymagała wypełnienia trzech pytań (po jednym dla każdego posiłku: śniadania, obiadu i kolacji) dotyczących ilości interakcji z partnerem podczas posiłków: „Jak oceniasz interakcje między tobą a twoim partnerem podczas śniadania/obiadu /kolacja?". Odpowiedzi udziela się za pomocą wizualnej skali analogowej z „żadnym” na jednym końcu i „bardzo licznymi” na drugim końcu. Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
raz w pierwszym tygodniu obserwacji
Ilość interakcji podczas posiłków (Tydzień 2)
Ramy czasowe: raz w drugim tygodniu obserwacji
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie. W szczególności ankieta będzie wymagała wypełnienia trzech pytań (po jednym dla każdego posiłku: śniadania, obiadu i kolacji) dotyczących ilości interakcji z partnerem podczas posiłków: „Jak oceniasz interakcje między tobą a twoim partnerem podczas śniadania/obiadu /kolacja?". Odpowiedzi udziela się za pomocą wizualnej skali analogowej z „żadnym” na jednym końcu i „bardzo licznymi” na drugim końcu. Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
raz w drugim tygodniu obserwacji
Ilość interakcji podczas posiłków (Tydzień 3)
Ramy czasowe: raz w trzecim tygodniu obserwacji
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie. W szczególności ankieta będzie wymagała wypełnienia trzech pytań (po jednym dla każdego posiłku: śniadania, obiadu i kolacji) dotyczących ilości interakcji z partnerem podczas posiłków: „Jak oceniasz interakcje między tobą a twoim partnerem podczas śniadania/obiadu /kolacja?". Odpowiedzi udziela się za pomocą wizualnej skali analogowej z „żadnym” na jednym końcu i „bardzo licznymi” na drugim końcu. Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
raz w trzecim tygodniu obserwacji
Ilość interakcji podczas posiłków (Tydzień 4)
Ramy czasowe: raz w czwartym tygodniu obserwacji
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie. W szczególności ankieta będzie wymagała wypełnienia trzech pytań (po jednym dla każdego posiłku: śniadania, obiadu i kolacji) dotyczących ilości interakcji z partnerem podczas posiłków: „Jak oceniasz interakcje między tobą a twoim partnerem podczas śniadania/obiadu /kolacja?". Odpowiedzi udziela się za pomocą wizualnej skali analogowej z „żadnym” na jednym końcu i „bardzo licznymi” na drugim końcu. Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
raz w czwartym tygodniu obserwacji
Jakość interakcji podczas posiłków (Tydzień 1)
Ramy czasowe: raz w pierwszym tygodniu obserwacji
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie. W szczególności kwestionariusz będzie wymagał wypełnienia trzech pytań (po jednym dla każdego posiłku: śniadania, obiadu i kolacji) dotyczących jakości interakcji z partnerem podczas posiłków: „Reakcje emocjonalne Twojego partnera na Twoje interakcje wydawały się:”. Odpowiedzi są udzielane za pomocą wizualnej skali analogowej z „Całkowicie nieodpowiednie” na jednym końcu i „Całkowicie odpowiednie” na drugim końcu. Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
raz w pierwszym tygodniu obserwacji
Jakość interakcji podczas posiłków (Tydzień 2)
Ramy czasowe: raz w drugim tygodniu obserwacji
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie. W szczególności kwestionariusz będzie wymagał wypełnienia trzech pytań (po jednym dla każdego posiłku: śniadania, obiadu i kolacji) dotyczących jakości interakcji z partnerem podczas posiłków: „Reakcje emocjonalne Twojego partnera na Twoje interakcje wydawały się:”. Odpowiedzi są udzielane za pomocą wizualnej skali analogowej z „Całkowicie nieodpowiednie” na jednym końcu i „Całkowicie odpowiednie” na drugim końcu. Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
raz w drugim tygodniu obserwacji
Jakość interakcji podczas posiłków (Tydzień 3)
Ramy czasowe: raz w trzecim tygodniu obserwacji
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie. W szczególności kwestionariusz będzie wymagał wypełnienia trzech pytań (po jednym dla każdego posiłku: śniadania, obiadu i kolacji) dotyczących jakości interakcji z partnerem podczas posiłków: „Reakcje emocjonalne Twojego partnera na Twoje interakcje wydawały się:”. Odpowiedzi są udzielane za pomocą wizualnej skali analogowej z „Całkowicie nieodpowiednie” na jednym końcu i „Całkowicie odpowiednie” na drugim końcu. Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
raz w trzecim tygodniu obserwacji
Jakość interakcji podczas posiłków (Tydzień 4)
Ramy czasowe: raz w czwartym tygodniu obserwacji
We wszystkich diadach włączonych do badania do obserwacji zdalnej badacze będą zbierać informacje o zachowaniu jednego z partnerów diady (pacjenta w diadzie pacjent-opiekun) za pomocą kwestionariusza wypełnianego raz w tygodniu przez drugiego partnera (opiekuna w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji zainstalowanej na smartfonie. W szczególności kwestionariusz będzie wymagał wypełnienia trzech pytań (po jednym dla każdego posiłku: śniadania, obiadu i kolacji) dotyczących jakości interakcji z partnerem podczas posiłków: „Reakcje emocjonalne Twojego partnera na Twoje interakcje wydawały się:”. Odpowiedzi są udzielane za pomocą wizualnej skali analogowej z „Całkowicie nieodpowiednie” na jednym końcu i „Całkowicie odpowiednie” na drugim końcu. Co tydzień wszystkie pytania kwestionariusza będą musiały zostać wypełnione w tym samym czasie we wniosku.
raz w czwartym tygodniu obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Apatia pacjenta postrzegana przez opiekuna (skala dzienna)
Ramy czasowe: raz w tygodniu przez 4 tygodnie obserwacji
Wtórne pomiary wyniku będą zbierane za pomocą kwestionariuszy wypełnianych przez opiekuna (tylko w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji na smartfona. Do pomiaru apatii pacjenta odczuwanej przez opiekuna w skali dziennej (raz w tygodniu) opiekunowie muszą odpowiedzieć na jedno pytanie: „Jak postrzegali Państwo poziom apatii (= brak zdolności do inicjowania aktywności) partnera w ciągu dnia?” przy użyciu wizualnej skali analogowej od „bardzo niskiego” do „bardzo wysokiego”.
raz w tygodniu przez 4 tygodnie obserwacji
Apatia pacjenta postrzegana przez opiekuna (skala miesięczna)
Ramy czasowe: pod koniec 28-dniowej obserwacji
Wtórne pomiary wyniku będą zbierane za pomocą kwestionariuszy wypełnianych przez opiekuna (tylko w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji na smartfona. Do pomiaru apatii pacjenta postrzeganej przez opiekuna na skali miesięcznej (na koniec 28 dni obserwacji) badacze wykorzystują zwalidowany kwestionariusz: Skala Apatii Starksteina (SAS) w wersji dla opiekuna (Starkstein i in., 1992). . Wynik SAS waha się od 0 do 42, wyższy wynik oznacza wyższą apatię.
pod koniec 28-dniowej obserwacji
Obciążenie opiekuna (skala dzienna)
Ramy czasowe: raz w tygodniu przez 4 tygodnie obserwacji
Wtórne pomiary wyniku będą zbierane za pomocą kwestionariuszy wypełnianych przez opiekuna (tylko w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji na smartfona. Aby zmierzyć obciążenie opiekuna w skali dziennej (raz w tygodniu), opiekunowie muszą odpowiedzieć na jedno pytanie: „Jak postrzegali Państwo poziom obciążenia związany z opieką nad partnerem w ciągu dnia?”. przy użyciu wizualnej skali analogowej od „bardzo niskiego” do „bardzo wysokiego”.
raz w tygodniu przez 4 tygodnie obserwacji
Obciążenie opiekuna (skala miesięczna)
Ramy czasowe: pod koniec 28-dniowej obserwacji
Wtórne pomiary wyniku będą zbierane za pomocą kwestionariuszy wypełnianych przez opiekuna (tylko w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji na smartfona. Do pomiaru obciążenia opiekuna na skali miesięcznej (pod koniec 28 dni obserwacji) badacze wykorzystują zatwierdzony kwestionariusz: Zarit Burden Interview (ZBI) (Hébert i in., 2010). Wynik ZBI waha się od 0 do 48, wyższy wynik oznacza większe postrzegane obciążenie.
pod koniec 28-dniowej obserwacji
Jakość życia opiekuna związana ze zdrowiem (skala dzienna)
Ramy czasowe: raz w tygodniu przez 4 tygodnie obserwacji
Wtórne pomiary wyniku będą zbierane za pomocą kwestionariuszy wypełnianych przez opiekuna (tylko w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji na smartfona. Aby zmierzyć jakość życia opiekuna w skali dziennej (raz w tygodniu), opiekun musi odpowiedzieć na jedno pytanie: „Jak postrzegał(a) Pan(i) swój ogólny stan zdrowia (fizyczny i psychiczny) w ciągu dnia?” za pomocą wizualnej skali analogowej od „bardzo złego stanu zdrowia” do „bardzo dobrego stanu zdrowia”.
raz w tygodniu przez 4 tygodnie obserwacji
Jakość życia związana ze zdrowiem opiekuna (skala miesięczna)
Ramy czasowe: pod koniec 28-dniowej obserwacji
Wtórne pomiary wyniku będą zbierane za pomocą kwestionariuszy wypełnianych przez opiekuna (tylko w diadach pacjent-opiekun) za pomocą aplikacji na smartfona. Do pomiaru jakości życia opiekuna w skali miesięcznej (pod koniec 28-dniowego okresu obserwacji) badacze stosują zatwierdzony kwestionariusz: krótki formularz 36 (SF36) (Stewart, 2007). SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników w skali 0-100. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
pod koniec 28-dniowej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Levy, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Subskrybuj