- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04865172
ECOCAPTURE apatian arviointiin tosielämän olosuhteissa (@HOME)
ECOCAPTURE@HOME: Ohjelma apatian käyttäytymismerkkien arvioimiseksi todellisissa olosuhteissa, joka on suunnattu neurodegeneratiivista dementiaa sairastaville potilaille ja heidän hoitajilleen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Apatialla, yleinen dementiaan liittyvä neuropsykiatrinen oire, on voimakas vaikutus sekä potilaiden että hoitajien elämänlaatuun. Huolimatta heikentävistä seurauksistaan apatiaa ymmärretään edelleen huonosti ja sitä on vaikea määritellä tai mitata objektiivisesti. ECOCAPTURE-ohjelman yleisenä tavoitteena on määritellä apatian tarkka käyttäytymismerkki, joka arvioidaan multimodaalisen ja ekologisen lähestymistavan avulla. Tämä protokolla nimeltä "ECOCAPTURE@HOME" pyrkii validoimaan uuden menetelmän apatian käyttäytymismerkkien etämittaukseen. Tällaisen protokollan lopullinen tarkoitus on parantaa apatian diagnoosia ja pitkäaikaista seurantaa.
Tutkijat aikovat värvätä 60 paria, jotka ovat iältään 40–85-vuotiaita ja jaettuna kolmeen diadiryhmään: yksi 20 potilas-hoitajien dyadiryhmä, jossa potilaat kärsivät frontotemporaalisen dementian (bvFTD) käyttäytymismuunnelmasta, yksi 20 hengen ryhmä. potilas-hoitaja-dyadit, joissa potilaat kärsivät Alzheimerin taudista (AD), ja yksi 20 terveen kontrolliparin ryhmä. Kaikkia rekrytoituja dyadeja seurataan heidän jokapäiväisessä elämässään 28 peräkkäisenä päivänä monisensorisella puettavalla rannekorulla (jota käyttävät dyadin molemmat kumppanit) keräämällä passiivista käyttäytymisdataa. Aktiivista käyttäytymistä koskevia tietoja kerätään myös älypuhelinsovelluksessa olevilla kyselylomakkeilla (hoitaja täyttää potilas-hoitaja-dyadeissa). Näin ollen tutkijat validoivat mittausmallin kolmelle teoreettiselle apatian käyttäytymismarkkerille (eli päiväaktiivisuus, unen laatu ja emotionaalinen kiihottuminen) käyttämällä poolimittareita, jotka on poimittu passiivisista käyttäytymistiedoista (kiihtyvyys, elektrodermaalinen aktiivisuus ja veren tilavuuspulssi) täydennettynä aktiivisella käyttäytymisellä. tiedot (kuvaavat käyttäytymistä aterioiden, herätyksen ja nukkumaanmenon aikana). Lisäksi tutkijat tutkivat tätä mittausmallia sekä päivittäisellä että kuukausittaisella asteikolla ja yrittävät osoittaa, että mitatut apatian käyttäytymismerkit voivat ennustaa hoitajan käsityksen dyadin psykologisesta tilasta (kyselylomakkeilla kerättynä) näillä kahdella aika-asteikolla.
Tämä hanke tarjoaa suuret mahdollisuudet parantaa sekä potilaiden hoitoa että omaishoitajien sosiaalista tukea.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Richard Levy, MD, PhD
- Puhelinnumero: 01 49 28 24 32
- Sähköposti: richard.levy@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Rekrytointi
- ICM, Hôpital Salpêtrière
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard Levy
- Puhelinnumero: +331 49 28 24 32
- Sähköposti: richard.levy@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- bvFTD:n diagnoosi Rascovskyn kansainvälisten kriteerien mukaan bvFTD-ryhmälle / AD:n diagnoosi Dubois'n AD-ryhmän kansainvälisten kriteerien mukaan;
- Ei todisteita mistään muusta aivopatologiasta;
- Mini-Mental State Evaluation (MMSE) -pistemäärä on parempi tai yhtä suuri kuin 10 (erittäin vakavaan kognitiiviseen heikkenemiseen liittyvien häiritsevien tekijöiden vaikutuksen minimoimiseksi);
- 40-85-vuotiaat;
- Ei näyttöä mistään psykiatrisesta tilasta ja Montgomery-Åsbergin masennusluokitusasteikko (MADRS) on alle 20 (masennuksen ja apatian välisen sekaannuksen välttämiseksi);
- Ei näyttöä psykotrooppisten lääkkeiden – esimerkiksi bentsodiatsepiinien, unilääkkeiden jne. – liiallisesta kulutuksesta (niiden rauhoittavan vaikutuksen vuoksi);
- Ei merkittävää liikkuvuutta häiritsevää fyysistä vammaa;
- Ei sydämentahdistinta (joka vaarantaisi sykkeenmittauksen).
Terveiden kontrollidiadien omaishoitajien ja kumppaneiden osallistumiskriteerit:
- 40-85-vuotiaat;
- Ei todisteita mistään psykiatrisesta tilasta;
- MADRS-pistemäärä huonompi kuin 20;
- Ei näyttöä psykotrooppisten lääkkeiden liiallisesta kulutuksesta;
- Ei merkittävää liikkuvuutta häiritsevää fyysistä vammaa;
- Ei sydämentahdistinta.
Poissulkemiskriteerit:
- Oikeuden tai hallinnon päätöksellä pidätetyt henkilöt
- Henkilö, joka on oikeudellisen suojamääräyksen alainen
- Henkilö on asetettu poissulkemisjaksoon toiseen tutkimukseen osallistumisen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas-hoitaja-dyadit, potilaat, joilla on frontotemporaalinen dementia
20 potilas-hoitaja-diadia, potilaat, joilla on frontotemporaalinen dementia
|
Passiivisen sensorin tiedot: kerätään jatkuvasti 28 päivän ajan jokaisen dyadin jäsenen käyttämästä monisensorisesta puettavasta rannekorusta; Aktiiviset kyselytiedot: kerätään kerran viikossa neljän seurantaviikon aikana (ja 28 päivän päätteeksi potilas-hoitaja-dyadeille) kyselylomakkeista, jotka on täyttänyt yksi diadin kumppani (potilas-hoitaja-dyadeille tämä on hoitaja) älypuhelinsovelluksella.
|
|
Potilas-hoitaja-dyadit, Alzheimerin tautia sairastavat potilaat
20 potilas-hoitajadiadia, Alzheimerin tautia sairastavia potilaita
|
Passiivisen sensorin tiedot: kerätään jatkuvasti 28 päivän ajan jokaisen dyadin jäsenen käyttämästä monisensorisesta puettavasta rannekorusta; Aktiiviset kyselytiedot: kerätään kerran viikossa neljän seurantaviikon aikana (ja 28 päivän päätteeksi potilas-hoitaja-dyadeille) kyselylomakkeista, jotka on täyttänyt yksi diadin kumppani (potilas-hoitaja-dyadeille tämä on hoitaja) älypuhelinsovelluksella.
|
|
Terveet kontrollidyadit
20 tervettä kontrollidiadia
|
Passiivisen sensorin tiedot: kerätään jatkuvasti 28 päivän ajan jokaisen dyadin jäsenen käyttämästä monisensorisesta puettavasta rannekorusta; Aktiiviset kyselytiedot: kerätään kerran viikossa neljän seurantaviikon aikana (ja 28 päivän päätteeksi potilas-hoitaja-dyadeille) kyselylomakkeista, jotka on täyttänyt yksi diadin kumppani (potilas-hoitaja-dyadeille tämä on hoitaja) älypuhelinsovelluksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiihtyvyys (g)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kaikissa tutkimukseen sisältyvissä dyadeissa etäseurantaa varten tutkijat keräävät kiihtyvyyssignaalin, joka on tallennettu rannekorulla (Empatica E4), joka sisältää 3-akselisen kiihtyvyysmittarin, jatkuvasti 28 päivän ajan.
Kiihtyvyystiedot kerätään molemmilta diadin kumppaneilta.
|
28 päivää
|
|
Elektrodermaalinen aktiivisuus (mikrosiemensissä)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kaikissa tutkimukseen sisältyvissä dyadeissa etäseurantaa varten tutkijat keräävät elektrodermaalisen aktiivisuuden signaalin, joka on tallennettu rannekorulla (Empatica E4), joka sisältää EDA-anturin, jatkuvasti 28 päivän ajan.
Elektrodermaalisen aktiivisuuden tiedot kerätään molemmilta diadin kumppaneilta.
|
28 päivää
|
|
Veritilavuuspulssi (tai suhteellinen verenvirtaus)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kaikista tutkimukseen sisältyvistä dyadeista etäseurantaa varten tutkijat keräävät verentilavuuspulssin, joka on tallennettu rannekorulla (Empatica E4), joka sisältää fotopletysmogrammi (PPG) -sensorin, jatkuvasti 28 päivän ajan.
Veritilavuuspulssitiedot kerätään molemmilta diadin kumppaneilta.
Syke (lyöntien määrä minuutissa) voidaan johtaa veren tilavuuspulssista.
|
28 päivää
|
|
Nukkumaanmenoaika ja herätysaika (viikko 1)
Aikaikkuna: kerran ensimmäisen seurantaviikon aikana
|
Kaikissa etäseurantaa varten tutkimukseen sisältyvissä dyadeissa tutkijat keräävät tietoja yhden dyadin kumppanin (potilas potilas-hoitaja-dyadeissa) käyttäytymisestä kyselylomakkeella, jonka toinen kumppani (hoitaja) täyttää kerran viikossa. potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelimeen asennetun sovelluksen avulla.
Kyselylomakkeessa on erityisesti täytettävä nukkumaanmenoaika (tunnit ja minuutit sisältävä pudotusvalikko) ja seuraavan päivän herätysaika.
Joka viikko kaikki kyselylomakkeen kysymykset on täytettävä samaan aikaan hakemuksessa.
|
kerran ensimmäisen seurantaviikon aikana
|
|
Nukkumaanmenoaika ja herätysaika (viikko 2)
Aikaikkuna: kerran toisen seurantaviikon aikana
|
Kaikissa etäseurantaa varten tutkimukseen sisältyvissä dyadeissa tutkijat keräävät tietoja yhden dyadin kumppanin (potilas potilas-hoitaja-dyadeissa) käyttäytymisestä kyselylomakkeella, jonka toinen kumppani (hoitaja) täyttää kerran viikossa. potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelimeen asennetun sovelluksen avulla.
Kyselylomakkeessa on erityisesti täytettävä nukkumaanmenoaika (tunnit ja minuutit sisältävä pudotusvalikko) ja seuraavan päivän herätysaika.
Joka viikko kaikki kyselylomakkeen kysymykset on täytettävä samaan aikaan hakemuksessa.
|
kerran toisen seurantaviikon aikana
|
|
Nukkumaanmenoaika ja herätysaika (viikko 3)
Aikaikkuna: kerran kolmannen seurantaviikon aikana
|
Kaikissa etäseurantaa varten tutkimukseen sisältyvissä dyadeissa tutkijat keräävät tietoja yhden dyadin kumppanin (potilas potilas-hoitaja-dyadeissa) käyttäytymisestä kyselylomakkeella, jonka toinen kumppani (hoitaja) täyttää kerran viikossa. potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelimeen asennetun sovelluksen avulla.
Kyselylomakkeessa on erityisesti täytettävä nukkumaanmenoaika (tunnit ja minuutit sisältävä pudotusvalikko) ja seuraavan päivän herätysaika.
Joka viikko kaikki kyselylomakkeen kysymykset on täytettävä samaan aikaan hakemuksessa.
|
kerran kolmannen seurantaviikon aikana
|
|
Nukkumaanmenoaika ja herätysaika (viikko 4)
Aikaikkuna: kerran neljännen seurantaviikon aikana
|
Kaikissa etäseurantaa varten tutkimukseen sisältyvissä dyadeissa tutkijat keräävät tietoja yhden dyadin kumppanin (potilas potilas-hoitaja-dyadeissa) käyttäytymisestä kyselylomakkeella, jonka toinen kumppani (hoitaja) täyttää kerran viikossa. potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelimeen asennetun sovelluksen avulla.
Kyselylomakkeessa on erityisesti täytettävä nukkumaanmenoaika (tunnit ja minuutit sisältävä pudotusvalikko) ja seuraavan päivän herätysaika.
Joka viikko kaikki kyselylomakkeen kysymykset on täytettävä samaan aikaan hakemuksessa.
|
kerran neljännen seurantaviikon aikana
|
|
Ruokailuajat (viikko 1)
Aikaikkuna: kerran ensimmäisen seurantaviikon aikana
|
Kaikissa etäseurantaa varten tutkimukseen sisältyvissä dyadeissa tutkijat keräävät tietoja yhden dyadin kumppanin (potilas potilas-hoitaja-dyadeissa) käyttäytymisestä kyselylomakkeella, jonka toinen kumppani (hoitaja) täyttää kerran viikossa. potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelimeen asennetun sovelluksen avulla.
Kyselylomakkeessa on erityisesti täytettävä ateriaajat (alkamis- ja lopetusaika tunnit ja minuutit sisältävän pudotusvalikon avulla), mukaan lukien aamiais-, lounas- ja päivällisaika.
Joka viikko kaikki kyselylomakkeen kysymykset on täytettävä samaan aikaan hakemuksessa.
|
kerran ensimmäisen seurantaviikon aikana
|
|
Ruokailuajat (viikko 2)
Aikaikkuna: kerran toisen seurantaviikon aikana
|
Kaikissa etäseurantaa varten tutkimukseen sisältyvissä dyadeissa tutkijat keräävät tietoja yhden dyadin kumppanin (potilas potilas-hoitaja-dyadeissa) käyttäytymisestä kyselylomakkeella, jonka toinen kumppani (hoitaja) täyttää kerran viikossa. potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelimeen asennetun sovelluksen avulla.
Kyselylomakkeessa on erityisesti täytettävä ateriaajat (alkamis- ja lopetusaika tunnit ja minuutit sisältävän pudotusvalikon avulla), mukaan lukien aamiais-, lounas- ja päivällisaika.
Joka viikko kaikki kyselylomakkeen kysymykset on täytettävä samaan aikaan hakemuksessa.
|
kerran toisen seurantaviikon aikana
|
|
Ruokailuajat (viikko 3)
Aikaikkuna: kerran kolmannen seurantaviikon aikana
|
Kaikissa etäseurantaa varten tutkimukseen sisältyvissä dyadeissa tutkijat keräävät tietoja yhden dyadin kumppanin (potilas potilas-hoitaja-dyadeissa) käyttäytymisestä kyselylomakkeella, jonka toinen kumppani (hoitaja) täyttää kerran viikossa. potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelimeen asennetun sovelluksen avulla.
Kyselylomakkeessa on erityisesti täytettävä ateriaajat (alkamis- ja lopetusaika tunnit ja minuutit sisältävän pudotusvalikon avulla), mukaan lukien aamiais-, lounas- ja päivällisaika.
Joka viikko kaikki kyselylomakkeen kysymykset on täytettävä samaan aikaan hakemuksessa.
|
kerran kolmannen seurantaviikon aikana
|
|
Ruokailuajat (viikko 4)
Aikaikkuna: kerran neljännen seurantaviikon aikana
|
Kaikissa etäseurantaa varten tutkimukseen sisältyvissä dyadeissa tutkijat keräävät tietoja yhden dyadin kumppanin (potilas potilas-hoitaja-dyadeissa) käyttäytymisestä kyselylomakkeella, jonka toinen kumppani (hoitaja) täyttää kerran viikossa. potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelimeen asennetun sovelluksen avulla.
Kyselylomakkeessa on erityisesti täytettävä ateriaajat (alkamis- ja lopetusaika tunnit ja minuutit sisältävän pudotusvalikon avulla), mukaan lukien aamiais-, lounas- ja päivällisaika.
Joka viikko kaikki kyselylomakkeen kysymykset on täytettävä samaan aikaan hakemuksessa.
|
kerran neljännen seurantaviikon aikana
|
|
Itsenäisyys nukkumaan menossa ja ylösnousemuksessa (viikko 1)
Aikaikkuna: kerran ensimmäisen seurantaviikon aikana
|
Kaikissa etäseurantaa varten tutkimukseen sisältyvissä dyadeissa tutkijat keräävät tietoja yhden dyadin kumppanin (potilas potilas-hoitaja-dyadeissa) käyttäytymisestä kyselylomakkeella, jonka toinen kumppani (hoitaja) täyttää kerran viikossa. potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelimeen asennetun sovelluksen avulla.
Kyselylomakkeessa on erityisesti täytettävä kaksi kysymystä itsemääräämisoikeudesta nukkumaan menossa ja ylösnousemuksessa: "Kumppanisi meni nukkumaan / nousi ylös:".
Vastaukset annetaan Visual Analogue Scale -asteikolla, jonka toisessa päässä on "täysin omasta aloitteestaan" ja toisessa päässä "täysin omasta aloitteestaan".
Joka viikko kaikki kyselylomakkeen kysymykset on täytettävä samaan aikaan hakemuksessa.
|
kerran ensimmäisen seurantaviikon aikana
|
|
Itsenäisyys nukkumaan menossa ja ylösnousemuksessa (viikko 2)
Aikaikkuna: kerran toisen seurantaviikon aikana
|
Kaikissa etäseurantaa varten tutkimukseen sisältyvissä dyadeissa tutkijat keräävät tietoja yhden dyadin kumppanin (potilas potilas-hoitaja-dyadeissa) käyttäytymisestä kyselylomakkeella, jonka toinen kumppani (hoitaja) täyttää kerran viikossa. potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelimeen asennetun sovelluksen avulla.
Kyselylomakkeessa on erityisesti täytettävä kaksi kysymystä itsemääräämisoikeudesta nukkumaan menossa ja ylösnousemuksessa: "Kumppanisi meni nukkumaan / nousi ylös:".
Vastaukset annetaan Visual Analogue Scale -asteikolla, jonka toisessa päässä on "täysin omasta aloitteestaan" ja toisessa päässä "täysin omasta aloitteestaan".
Joka viikko kaikki kyselylomakkeen kysymykset on täytettävä samaan aikaan hakemuksessa.
|
kerran toisen seurantaviikon aikana
|
|
Itsenäisyys nukkumaan menossa ja ylösnousemuksessa (viikko 3)
Aikaikkuna: kerran kolmannen seurantaviikon aikana
|
Kaikissa etäseurantaa varten tutkimukseen sisältyvissä dyadeissa tutkijat keräävät tietoja yhden dyadin kumppanin (potilas potilas-hoitaja-dyadeissa) käyttäytymisestä kyselylomakkeella, jonka toinen kumppani (hoitaja) täyttää kerran viikossa. potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelimeen asennetun sovelluksen avulla.
Kyselylomakkeessa on erityisesti täytettävä kaksi kysymystä itsemääräämisoikeudesta nukkumaan menossa ja ylösnousemuksessa: "Kumppanisi meni nukkumaan / nousi ylös:".
Vastaukset annetaan Visual Analogue Scale -asteikolla, jonka toisessa päässä on "täysin omasta aloitteestaan" ja toisessa päässä "täysin omasta aloitteestaan".
Joka viikko kaikki kyselylomakkeen kysymykset on täytettävä samaan aikaan hakemuksessa.
|
kerran kolmannen seurantaviikon aikana
|
|
Itsenäisyys nukkumaan menossa ja ylösnousemuksessa (viikko 4)
Aikaikkuna: kerran neljännen seurantaviikon aikana
|
Kaikissa etäseurantaa varten tutkimukseen sisältyvissä dyadeissa tutkijat keräävät tietoja yhden dyadin kumppanin (potilas potilas-hoitaja-dyadeissa) käyttäytymisestä kyselylomakkeella, jonka toinen kumppani (hoitaja) täyttää kerran viikossa. potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelimeen asennetun sovelluksen avulla.
Kyselylomakkeessa on erityisesti täytettävä kaksi kysymystä itsemääräämisoikeudesta nukkumaan menossa ja ylösnousemuksessa: "Kumppanisi meni nukkumaan / nousi ylös:".
Vastaukset annetaan Visual Analogue Scale -asteikolla, jonka toisessa päässä on "täysin omasta aloitteestaan" ja toisessa päässä "täysin omasta aloitteestaan".
Joka viikko kaikki kyselylomakkeen kysymykset on täytettävä samaan aikaan hakemuksessa.
|
kerran neljännen seurantaviikon aikana
|
|
Väsymyksen merkkejä (viikko 1)
Aikaikkuna: kerran ensimmäisen seurantaviikon aikana
|
Kaikissa etäseurantaa varten tutkimukseen sisältyvissä dyadeissa tutkijat keräävät tietoja yhden dyadin kumppanin (potilas potilas-hoitaja-dyadeissa) käyttäytymisestä kyselylomakkeella, jonka toinen kumppani (hoitaja) täyttää kerran viikossa. potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelimeen asennetun sovelluksen avulla.
Erityisesti kyselyyn on täytettävä kaksi kysymystä väsymyksen merkeistä: "Olisiko kumppanisi väsymyksen merkkejä ennen nukkumaanmenoa / heräämisen jälkeen?".
Vastaukset saadaan Visual Analogue Scale -asteikolla, jonka toisessa päässä on "Kyllä, useita väsymyksen merkkejä" ja toisessa päässä "Ei, ei väsymyksen merkkejä".
Joka viikko kaikki kyselylomakkeen kysymykset on täytettävä samaan aikaan hakemuksessa.
|
kerran ensimmäisen seurantaviikon aikana
|
|
Väsymyksen merkkejä (viikko 2)
Aikaikkuna: kerran toisen seurantaviikon aikana
|
Kaikissa etäseurantaa varten tutkimukseen sisältyvissä dyadeissa tutkijat keräävät tietoja yhden dyadin kumppanin (potilas potilas-hoitaja-dyadeissa) käyttäytymisestä kyselylomakkeella, jonka toinen kumppani (hoitaja) täyttää kerran viikossa. potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelimeen asennetun sovelluksen avulla.
Erityisesti kyselyyn on täytettävä kaksi kysymystä väsymyksen merkeistä: "Olisiko kumppanisi väsymyksen merkkejä ennen nukkumaanmenoa / heräämisen jälkeen?".
Vastaukset saadaan Visual Analogue Scale -asteikolla, jonka toisessa päässä on "Kyllä, useita väsymyksen merkkejä" ja toisessa päässä "Ei, ei väsymyksen merkkejä".
Joka viikko kaikki kyselylomakkeen kysymykset on täytettävä samaan aikaan hakemuksessa.
|
kerran toisen seurantaviikon aikana
|
|
Väsymyksen merkkejä (viikko 3)
Aikaikkuna: kerran kolmannen seurantaviikon aikana
|
Kaikissa etäseurantaa varten tutkimukseen sisältyvissä dyadeissa tutkijat keräävät tietoja yhden dyadin kumppanin (potilas potilas-hoitaja-dyadeissa) käyttäytymisestä kyselylomakkeella, jonka toinen kumppani (hoitaja) täyttää kerran viikossa. potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelimeen asennetun sovelluksen avulla.
Erityisesti kyselyyn on täytettävä kaksi kysymystä väsymyksen merkeistä: "Olisiko kumppanisi väsymyksen merkkejä ennen nukkumaanmenoa / heräämisen jälkeen?".
Vastaukset saadaan Visual Analogue Scale -asteikolla, jonka toisessa päässä on "Kyllä, useita väsymyksen merkkejä" ja toisessa päässä "Ei, ei väsymyksen merkkejä".
Joka viikko kaikki kyselylomakkeen kysymykset on täytettävä samaan aikaan hakemuksessa.
|
kerran kolmannen seurantaviikon aikana
|
|
Väsymyksen merkkejä (viikko 4)
Aikaikkuna: kerran neljännen seurantaviikon aikana
|
Kaikissa etäseurantaa varten tutkimukseen sisältyvissä dyadeissa tutkijat keräävät tietoja yhden dyadin kumppanin (potilas potilas-hoitaja-dyadeissa) käyttäytymisestä kyselylomakkeella, jonka toinen kumppani (hoitaja) täyttää kerran viikossa. potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelimeen asennetun sovelluksen avulla.
Erityisesti kyselyyn on täytettävä kaksi kysymystä väsymyksen merkeistä: "Olisiko kumppanisi väsymyksen merkkejä ennen nukkumaanmenoa / heräämisen jälkeen?".
Vastaukset saadaan Visual Analogue Scale -asteikolla, jonka toisessa päässä on "Kyllä, useita väsymyksen merkkejä" ja toisessa päässä "Ei, ei väsymyksen merkkejä".
Joka viikko kaikki kyselylomakkeen kysymykset on täytettävä samaan aikaan hakemuksessa.
|
kerran neljännen seurantaviikon aikana
|
|
Osallistuminen ateriaan liittyviin toimiin (viikko 1)
Aikaikkuna: kerran ensimmäisen seurantaviikon aikana
|
Kaikissa etäseurantaa varten tutkimukseen sisältyvissä dyadeissa tutkijat keräävät tietoja yhden dyadin kumppanin (potilas potilas-hoitaja-dyadeissa) käyttäytymisestä kyselylomakkeella, jonka toinen kumppani (hoitaja) täyttää kerran viikossa. potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelimeen asennetun sovelluksen avulla.
Erityisesti kyselylomakkeeseen on täytettävä kolme kysymystä (yksi jokaiselle aterialle: aamiainen, lounas ja päivällinen) kumppanin osallistumisesta ateriaan liittyviin toimiin: "Miten koit kumppanisi osallistumisen aamiaiseen/lounaaseen/ illallinen".
Vastaukset annetaan Visual Analogue Scale -asteikolla, jonka toisessa päässä on "Ei osallistumista ollenkaan" ja toisessa päässä "Suuri määrä osallistumista".
Joka viikko kaikki kyselylomakkeen kysymykset on täytettävä samaan aikaan hakemuksessa.
|
kerran ensimmäisen seurantaviikon aikana
|
|
Osallistuminen ateriaan liittyviin toimiin (viikko 2)
Aikaikkuna: kerran toisen seurantaviikon aikana
|
Kaikissa etäseurantaa varten tutkimukseen sisältyvissä dyadeissa tutkijat keräävät tietoja yhden dyadin kumppanin (potilas potilas-hoitaja-dyadeissa) käyttäytymisestä kyselylomakkeella, jonka toinen kumppani (hoitaja) täyttää kerran viikossa. potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelimeen asennetun sovelluksen avulla.
Erityisesti kyselylomakkeeseen on täytettävä kolme kysymystä (yksi jokaiselle aterialle: aamiainen, lounas ja päivällinen) kumppanin osallistumisesta ateriaan liittyviin toimiin: "Miten koit kumppanisi osallistumisen aamiaiseen/lounaaseen/ illallinen".
Vastaukset annetaan Visual Analogue Scale -asteikolla, jonka toisessa päässä on "Ei osallistumista ollenkaan" ja toisessa päässä "Suuri määrä osallistumista".
Joka viikko kaikki kyselylomakkeen kysymykset on täytettävä samaan aikaan hakemuksessa.
|
kerran toisen seurantaviikon aikana
|
|
Osallistuminen ateriaan liittyviin toimiin (viikko 3)
Aikaikkuna: kerran kolmannen seurantaviikon aikana
|
Kaikissa etäseurantaa varten tutkimukseen sisältyvissä dyadeissa tutkijat keräävät tietoja yhden dyadin kumppanin (potilas potilas-hoitaja-dyadeissa) käyttäytymisestä kyselylomakkeella, jonka toinen kumppani (hoitaja) täyttää kerran viikossa. potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelimeen asennetun sovelluksen avulla.
Erityisesti kyselylomakkeeseen on täytettävä kolme kysymystä (yksi jokaiselle aterialle: aamiainen, lounas ja päivällinen) kumppanin osallistumisesta ateriaan liittyviin toimiin: "Miten koit kumppanisi osallistumisen aamiaiseen/lounaaseen/ illallinen".
Vastaukset annetaan Visual Analogue Scale -asteikolla, jonka toisessa päässä on "Ei osallistumista ollenkaan" ja toisessa päässä "Suuri määrä osallistumista".
Joka viikko kaikki kyselylomakkeen kysymykset on täytettävä samaan aikaan hakemuksessa.
|
kerran kolmannen seurantaviikon aikana
|
|
Osallistuminen ateriaan liittyviin toimiin (viikko 4)
Aikaikkuna: kerran neljännen seurantaviikon aikana
|
Kaikissa etäseurantaa varten tutkimukseen sisältyvissä dyadeissa tutkijat keräävät tietoja yhden dyadin kumppanin (potilas potilas-hoitaja-dyadeissa) käyttäytymisestä kyselylomakkeella, jonka toinen kumppani (hoitaja) täyttää kerran viikossa. potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelimeen asennetun sovelluksen avulla.
Erityisesti kyselylomakkeeseen on täytettävä kolme kysymystä (yksi jokaiselle aterialle: aamiainen, lounas ja päivällinen) kumppanin osallistumisesta ateriaan liittyviin toimiin: "Miten koit kumppanisi osallistumisen aamiaiseen/lounaaseen/ illallinen".
Vastaukset annetaan Visual Analogue Scale -asteikolla, jonka toisessa päässä on "Ei osallistumista ollenkaan" ja toisessa päässä "Suuri määrä osallistumista".
Joka viikko kaikki kyselylomakkeen kysymykset on täytettävä samaan aikaan hakemuksessa.
|
kerran neljännen seurantaviikon aikana
|
|
Osallistumisen hyödyllisyys ateriaan liittyvissä toimissa (viikko 1)
Aikaikkuna: kerran ensimmäisen seurantaviikon aikana
|
Kaikissa etäseurantaa varten tutkimukseen sisältyvissä dyadeissa tutkijat keräävät tietoja yhden dyadin kumppanin (potilas potilas-hoitaja-dyadeissa) käyttäytymisestä kyselylomakkeella, jonka toinen kumppani (hoitaja) täyttää kerran viikossa. potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelimeen asennetun sovelluksen avulla.
Erityisesti kyselylomakkeeseen on täytettävä kolme kysymystä (yksi jokaiselle aterialle: aamiainen, lounas ja päivällinen) kumppanin osallistumisen hyödyllisyydestä ateriaan liittyvissä toimissa: "Kuinka koit kumppanisi osallistumisen hyödyllisyyden toimintaan liittyvät aamiaiseen/lounaan/illalliseen".
Vastaukset annetaan Visual Analogue Scale -asteikolla, jonka toisessa päässä on "Täysin hyödytön" ja toisessa päässä "Erittäin hyödyllinen".
Joka viikko kaikki kyselylomakkeen kysymykset on täytettävä samaan aikaan hakemuksessa.
|
kerran ensimmäisen seurantaviikon aikana
|
|
Osallistumisen hyödyllisyys ateriaan liittyvissä toimissa (viikko 2)
Aikaikkuna: kerran toisen seurantaviikon aikana
|
Kaikissa etäseurantaa varten tutkimukseen sisältyvissä dyadeissa tutkijat keräävät tietoja yhden dyadin kumppanin (potilas potilas-hoitaja-dyadeissa) käyttäytymisestä kyselylomakkeella, jonka toinen kumppani (hoitaja) täyttää kerran viikossa. potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelimeen asennetun sovelluksen avulla.
Erityisesti kyselylomakkeeseen on täytettävä kolme kysymystä (yksi jokaiselle aterialle: aamiainen, lounas ja päivällinen) kumppanin osallistumisen hyödyllisyydestä ateriaan liittyvissä toimissa: "Kuinka koit kumppanisi osallistumisen hyödyllisyyden toimintaan liittyvät aamiaiseen/lounaan/illalliseen".
Vastaukset annetaan Visual Analogue Scale -asteikolla, jonka toisessa päässä on "Täysin hyödytön" ja toisessa päässä "Erittäin hyödyllinen".
Joka viikko kaikki kyselylomakkeen kysymykset on täytettävä samaan aikaan hakemuksessa.
|
kerran toisen seurantaviikon aikana
|
|
Osallistumisen hyödyllisyys ateriaan liittyvissä toimissa (viikko 3)
Aikaikkuna: kerran kolmannen seurantaviikon aikana
|
Kaikissa etäseurantaa varten tutkimukseen sisältyvissä dyadeissa tutkijat keräävät tietoja yhden dyadin kumppanin (potilas potilas-hoitaja-dyadeissa) käyttäytymisestä kyselylomakkeella, jonka toinen kumppani (hoitaja) täyttää kerran viikossa. potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelimeen asennetun sovelluksen avulla.
Erityisesti kyselylomakkeeseen on täytettävä kolme kysymystä (yksi jokaiselle aterialle: aamiainen, lounas ja päivällinen) kumppanin osallistumisen hyödyllisyydestä ateriaan liittyvissä toimissa: "Kuinka koit kumppanisi osallistumisen hyödyllisyyden toimintaan liittyvät aamiaiseen/lounaan/illalliseen".
Vastaukset annetaan Visual Analogue Scale -asteikolla, jonka toisessa päässä on "Täysin hyödytön" ja toisessa päässä "Erittäin hyödyllinen".
Joka viikko kaikki kyselylomakkeen kysymykset on täytettävä samaan aikaan hakemuksessa.
|
kerran kolmannen seurantaviikon aikana
|
|
Osallistumisen hyödyllisyys ateriaan liittyvissä toimissa (viikko 4)
Aikaikkuna: kerran neljännen seurantaviikon aikana
|
Kaikissa etäseurantaa varten tutkimukseen sisältyvissä dyadeissa tutkijat keräävät tietoja yhden dyadin kumppanin (potilas potilas-hoitaja-dyadeissa) käyttäytymisestä kyselylomakkeella, jonka toinen kumppani (hoitaja) täyttää kerran viikossa. potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelimeen asennetun sovelluksen avulla.
Erityisesti kyselylomakkeeseen on täytettävä kolme kysymystä (yksi jokaiselle aterialle: aamiainen, lounas ja päivällinen) kumppanin osallistumisen hyödyllisyydestä ateriaan liittyvissä toimissa: "Kuinka koit kumppanisi osallistumisen hyödyllisyyden toimintaan liittyvät aamiaiseen/lounaan/illalliseen".
Vastaukset annetaan Visual Analogue Scale -asteikolla, jonka toisessa päässä on "Täysin hyödytön" ja toisessa päässä "Erittäin hyödyllinen".
Joka viikko kaikki kyselylomakkeen kysymykset on täytettävä samaan aikaan hakemuksessa.
|
kerran neljännen seurantaviikon aikana
|
|
Itsenäisyys ruokailuun liittyvissä toimissa (viikko 1)
Aikaikkuna: kerran ensimmäisen seurantaviikon aikana
|
Kaikissa etäseurantaa varten tutkimukseen sisältyvissä dyadeissa tutkijat keräävät tietoja yhden dyadin kumppanin (potilas potilas-hoitaja-dyadeissa) käyttäytymisestä kyselylomakkeella, jonka toinen kumppani (hoitaja) täyttää kerran viikossa. potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelimeen asennetun sovelluksen avulla.
Kyselylomakkeeseen on erityisesti täytettävä kolme kysymystä (yksi jokaista ateriaa kohti: aamiainen, lounas ja päivällinen) kumppanin riippumattomuudesta osallistua ateriaan liittyviin toimiin: "Jos kumppanisi auttoi sinua aamiaiseen liittyvissä toimissa /lounas/illallinen, olivatko nämä:".
Vastaukset annetaan Visual Analogue Scale -asteikolla, jonka toisessa päässä on "Täysin omasta aloitteestaan" ja toisessa päässä "Täysin omasta aloitteestaan".
Joka viikko kaikki kyselylomakkeen kysymykset on täytettävä samaan aikaan hakemuksessa.
|
kerran ensimmäisen seurantaviikon aikana
|
|
Itsenäisyys ruokailuun liittyvissä toimissa (viikko 2)
Aikaikkuna: kerran toisen seurantaviikon aikana
|
Kaikissa etäseurantaa varten tutkimukseen sisältyvissä dyadeissa tutkijat keräävät tietoja yhden dyadin kumppanin (potilas potilas-hoitaja-dyadeissa) käyttäytymisestä kyselylomakkeella, jonka toinen kumppani (hoitaja) täyttää kerran viikossa. potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelimeen asennetun sovelluksen avulla.
Kyselylomakkeeseen on erityisesti täytettävä kolme kysymystä (yksi jokaista ateriaa kohti: aamiainen, lounas ja päivällinen) kumppanin riippumattomuudesta osallistua ateriaan liittyviin toimiin: "Jos kumppanisi auttoi sinua aamiaiseen liittyvissä toimissa /lounas/illallinen, olivatko nämä:".
Vastaukset annetaan Visual Analogue Scale -asteikolla, jonka toisessa päässä on "Täysin omasta aloitteestaan" ja toisessa päässä "Täysin omasta aloitteestaan".
Joka viikko kaikki kyselylomakkeen kysymykset on täytettävä samaan aikaan hakemuksessa.
|
kerran toisen seurantaviikon aikana
|
|
Itsenäisyys ruokailuun liittyvissä toimissa (viikko 3)
Aikaikkuna: kerran kolmannen seurantaviikon aikana
|
Kaikissa etäseurantaa varten tutkimukseen sisältyvissä dyadeissa tutkijat keräävät tietoja yhden dyadin kumppanin (potilas potilas-hoitaja-dyadeissa) käyttäytymisestä kyselylomakkeella, jonka toinen kumppani (hoitaja) täyttää kerran viikossa. potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelimeen asennetun sovelluksen avulla.
Kyselylomakkeeseen on erityisesti täytettävä kolme kysymystä (yksi jokaista ateriaa kohti: aamiainen, lounas ja päivällinen) kumppanin riippumattomuudesta osallistua ateriaan liittyviin toimiin: "Jos kumppanisi auttoi sinua aamiaiseen liittyvissä toimissa /lounas/illallinen, olivatko nämä:".
Vastaukset annetaan Visual Analogue Scale -asteikolla, jonka toisessa päässä on "Täysin omasta aloitteestaan" ja toisessa päässä "Täysin omasta aloitteestaan".
Joka viikko kaikki kyselylomakkeen kysymykset on täytettävä samaan aikaan hakemuksessa.
|
kerran kolmannen seurantaviikon aikana
|
|
Itsenäisyys ruokailuun liittyvissä toimissa (viikko 4)
Aikaikkuna: kerran neljännen seurantaviikon aikana
|
Kaikissa etäseurantaa varten tutkimukseen sisältyvissä dyadeissa tutkijat keräävät tietoja yhden dyadin kumppanin (potilas potilas-hoitaja-dyadeissa) käyttäytymisestä kyselylomakkeella, jonka toinen kumppani (hoitaja) täyttää kerran viikossa. potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelimeen asennetun sovelluksen avulla.
Kyselylomakkeeseen on erityisesti täytettävä kolme kysymystä (yksi jokaista ateriaa kohti: aamiainen, lounas ja päivällinen) kumppanin riippumattomuudesta osallistua ateriaan liittyviin toimiin: "Jos kumppanisi auttoi sinua aamiaiseen liittyvissä toimissa /lounas/illallinen, olivatko nämä:".
Vastaukset annetaan Visual Analogue Scale -asteikolla, jonka toisessa päässä on "Täysin omasta aloitteestaan" ja toisessa päässä "Täysin omasta aloitteestaan".
Joka viikko kaikki kyselylomakkeen kysymykset on täytettävä samaan aikaan hakemuksessa.
|
kerran neljännen seurantaviikon aikana
|
|
Vuorovaikutusten määrä aterioiden aikana (viikko 1)
Aikaikkuna: kerran ensimmäisen seurantaviikon aikana
|
Kaikissa etäseurantaa varten tutkimukseen sisältyvissä dyadeissa tutkijat keräävät tietoja yhden dyadin kumppanin (potilas potilas-hoitaja-dyadeissa) käyttäytymisestä kyselylomakkeella, jonka toinen kumppani (hoitaja) täyttää kerran viikossa. potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelimeen asennetun sovelluksen avulla.
Erityisesti kyselylomakkeeseen on täytettävä kolme kysymystä (yksi jokaiselle aterialle: aamiainen, lounas ja päivällinen) vuorovaikutuksen määrästä kumppanin kanssa aterioiden aikana: "Miten arvioisit vuorovaikutusta sinun ja kumppanisi välillä aamiaisen/lounaan aikana /illallinen?".
Vastaukset annetaan Visual Analogue Scale -asteikolla, jonka toisessa päässä on "Ei mitään" ja toisessa päässä "Erittäin lukuisia".
Joka viikko kaikki kyselylomakkeen kysymykset on täytettävä samaan aikaan hakemuksessa.
|
kerran ensimmäisen seurantaviikon aikana
|
|
Vuorovaikutusten määrä aterioiden aikana (viikko 2)
Aikaikkuna: kerran toisen seurantaviikon aikana
|
Kaikissa etäseurantaa varten tutkimukseen sisältyvissä dyadeissa tutkijat keräävät tietoja yhden dyadin kumppanin (potilas potilas-hoitaja-dyadeissa) käyttäytymisestä kyselylomakkeella, jonka toinen kumppani (hoitaja) täyttää kerran viikossa. potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelimeen asennetun sovelluksen avulla.
Erityisesti kyselylomakkeeseen on täytettävä kolme kysymystä (yksi jokaiselle aterialle: aamiainen, lounas ja päivällinen) vuorovaikutuksen määrästä kumppanin kanssa aterioiden aikana: "Miten arvioisit vuorovaikutusta sinun ja kumppanisi välillä aamiaisen/lounaan aikana /illallinen?".
Vastaukset annetaan Visual Analogue Scale -asteikolla, jonka toisessa päässä on "Ei mitään" ja toisessa päässä "Erittäin lukuisia".
Joka viikko kaikki kyselylomakkeen kysymykset on täytettävä samaan aikaan hakemuksessa.
|
kerran toisen seurantaviikon aikana
|
|
Vuorovaikutusten määrä aterioiden aikana (viikko 3)
Aikaikkuna: kerran kolmannen seurantaviikon aikana
|
Kaikissa etäseurantaa varten tutkimukseen sisältyvissä dyadeissa tutkijat keräävät tietoja yhden dyadin kumppanin (potilas potilas-hoitaja-dyadeissa) käyttäytymisestä kyselylomakkeella, jonka toinen kumppani (hoitaja) täyttää kerran viikossa. potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelimeen asennetun sovelluksen avulla.
Erityisesti kyselylomakkeeseen on täytettävä kolme kysymystä (yksi jokaiselle aterialle: aamiainen, lounas ja päivällinen) vuorovaikutuksen määrästä kumppanin kanssa aterioiden aikana: "Miten arvioisit vuorovaikutusta sinun ja kumppanisi välillä aamiaisen/lounaan aikana /illallinen?".
Vastaukset annetaan Visual Analogue Scale -asteikolla, jonka toisessa päässä on "Ei mitään" ja toisessa päässä "Erittäin lukuisia".
Joka viikko kaikki kyselylomakkeen kysymykset on täytettävä samaan aikaan hakemuksessa.
|
kerran kolmannen seurantaviikon aikana
|
|
Vuorovaikutusten määrä aterioiden aikana (viikko 4)
Aikaikkuna: kerran neljännen seurantaviikon aikana
|
Kaikissa etäseurantaa varten tutkimukseen sisältyvissä dyadeissa tutkijat keräävät tietoja yhden dyadin kumppanin (potilas potilas-hoitaja-dyadeissa) käyttäytymisestä kyselylomakkeella, jonka toinen kumppani (hoitaja) täyttää kerran viikossa. potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelimeen asennetun sovelluksen avulla.
Erityisesti kyselylomakkeeseen on täytettävä kolme kysymystä (yksi jokaiselle aterialle: aamiainen, lounas ja päivällinen) vuorovaikutuksen määrästä kumppanin kanssa aterioiden aikana: "Miten arvioisit vuorovaikutusta sinun ja kumppanisi välillä aamiaisen/lounaan aikana /illallinen?".
Vastaukset annetaan Visual Analogue Scale -asteikolla, jonka toisessa päässä on "Ei mitään" ja toisessa päässä "Erittäin lukuisia".
Joka viikko kaikki kyselylomakkeen kysymykset on täytettävä samaan aikaan hakemuksessa.
|
kerran neljännen seurantaviikon aikana
|
|
Vuorovaikutuksen laatu aterioiden aikana (viikko 1)
Aikaikkuna: kerran ensimmäisen seurantaviikon aikana
|
Kaikissa etäseurantaa varten tutkimukseen sisältyvissä dyadeissa tutkijat keräävät tietoja yhden dyadin kumppanin (potilas potilas-hoitaja-dyadeissa) käyttäytymisestä kyselylomakkeella, jonka toinen kumppani (hoitaja) täyttää kerran viikossa. potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelimeen asennetun sovelluksen avulla.
Erityisesti kyselyyn on täytettävä kolme kysymystä (yksi jokaiselle aterialle: aamiainen, lounas ja päivällinen) vuorovaikutuksen laadusta kumppanin kanssa aterioiden aikana: "Kumppanisi emotionaaliset reaktiot vuorovaikutukseenne näyttivät:".
Vastaukset annetaan Visual Analogue Scale -asteikolla, jonka toisessa päässä on "Täysin sopimaton" ja toisessa päässä "Täysin sopiva".
Joka viikko kaikki kyselylomakkeen kysymykset on täytettävä samaan aikaan hakemuksessa.
|
kerran ensimmäisen seurantaviikon aikana
|
|
Vuorovaikutuksen laatu aterioiden aikana (viikko 2)
Aikaikkuna: kerran toisen seurantaviikon aikana
|
Kaikissa etäseurantaa varten tutkimukseen sisältyvissä dyadeissa tutkijat keräävät tietoja yhden dyadin kumppanin (potilas potilas-hoitaja-dyadeissa) käyttäytymisestä kyselylomakkeella, jonka toinen kumppani (hoitaja) täyttää kerran viikossa. potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelimeen asennetun sovelluksen avulla.
Erityisesti kyselyyn on täytettävä kolme kysymystä (yksi jokaiselle aterialle: aamiainen, lounas ja päivällinen) vuorovaikutuksen laadusta kumppanin kanssa aterioiden aikana: "Kumppanisi emotionaaliset reaktiot vuorovaikutukseenne näyttivät:".
Vastaukset annetaan Visual Analogue Scale -asteikolla, jonka toisessa päässä on "Täysin sopimaton" ja toisessa päässä "Täysin sopiva".
Joka viikko kaikki kyselylomakkeen kysymykset on täytettävä samaan aikaan hakemuksessa.
|
kerran toisen seurantaviikon aikana
|
|
Vuorovaikutuksen laatu aterioiden aikana (viikko 3)
Aikaikkuna: kerran kolmannen seurantaviikon aikana
|
Kaikissa etäseurantaa varten tutkimukseen sisältyvissä dyadeissa tutkijat keräävät tietoja yhden dyadin kumppanin (potilas potilas-hoitaja-dyadeissa) käyttäytymisestä kyselylomakkeella, jonka toinen kumppani (hoitaja) täyttää kerran viikossa. potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelimeen asennetun sovelluksen avulla.
Erityisesti kyselyyn on täytettävä kolme kysymystä (yksi jokaiselle aterialle: aamiainen, lounas ja päivällinen) vuorovaikutuksen laadusta kumppanin kanssa aterioiden aikana: "Kumppanisi emotionaaliset reaktiot vuorovaikutukseenne näyttivät:".
Vastaukset annetaan Visual Analogue Scale -asteikolla, jonka toisessa päässä on "Täysin sopimaton" ja toisessa päässä "Täysin sopiva".
Joka viikko kaikki kyselylomakkeen kysymykset on täytettävä samaan aikaan hakemuksessa.
|
kerran kolmannen seurantaviikon aikana
|
|
Vuorovaikutuksen laatu aterioiden aikana (viikko 4)
Aikaikkuna: kerran neljännen seurantaviikon aikana
|
Kaikissa etäseurantaa varten tutkimukseen sisältyvissä dyadeissa tutkijat keräävät tietoja yhden dyadin kumppanin (potilas potilas-hoitaja-dyadeissa) käyttäytymisestä kyselylomakkeella, jonka toinen kumppani (hoitaja) täyttää kerran viikossa. potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelimeen asennetun sovelluksen avulla.
Erityisesti kyselyyn on täytettävä kolme kysymystä (yksi jokaiselle aterialle: aamiainen, lounas ja päivällinen) vuorovaikutuksen laadusta kumppanin kanssa aterioiden aikana: "Kumppanisi emotionaaliset reaktiot vuorovaikutukseenne näyttivät:".
Vastaukset annetaan Visual Analogue Scale -asteikolla, jonka toisessa päässä on "Täysin sopimaton" ja toisessa päässä "Täysin sopiva".
Joka viikko kaikki kyselylomakkeen kysymykset on täytettävä samaan aikaan hakemuksessa.
|
kerran neljännen seurantaviikon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajan havaitsema potilaan apatia (päiväasteikko)
Aikaikkuna: kerran viikossa 4 seurantaviikon aikana
|
Toissijaiset tulosmittaukset kerätään hoitajan täyttämillä kyselylomakkeilla (vain potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelinsovelluksella.
Omaishoitajan havaitseman potilaan apatian mittaamiseksi päiväasteikolla (kerran viikossa) hoitajien on täytettävä yksi kysymys: "Kuinka koit kumppanisi apatiatason (= kyvyttömyys aloittaa toimintaa) päivän aikana?" käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa "Erittäin matalasta" - "Erittäin korkeaan".
|
kerran viikossa 4 seurantaviikon aikana
|
|
Omaishoitajan havaitsema potilaan apatia (kuukausiasteikko)
Aikaikkuna: 28 päivän seurannan lopussa
|
Toissijaiset tulosmittaukset kerätään hoitajan täyttämillä kyselylomakkeilla (vain potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelinsovelluksella.
Potilaan apatian mittaamiseksi, jonka hoitaja havaitsee kuukausiasteikolla (28 seurantapäivän lopussa), tutkijat käyttävät validoitua kyselylomaketta: Starkstein Apathy Scale (SAS) hoitajan versiossa (Starkstein et al., 1992). .
SAS-pisteet vaihtelevat välillä 0 ja 42, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa apatiaa.
|
28 päivän seurannan lopussa
|
|
Omaishoitajan taakka (päiväasteikko)
Aikaikkuna: kerran viikossa 4 seurantaviikon aikana
|
Toissijaiset tulosmittaukset kerätään hoitajan täyttämillä kyselylomakkeilla (vain potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelinsovelluksella.
Omaishoitajan taakan mittaamiseksi päiväasteikolla (kerran viikossa) omaishoitajien on täytettävä yksi kysymys: "Kuinka koit kumppanisi hoitoon liittyvän taakan tason päiväsaikaan?" käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa "Erittäin matalasta" - "Erittäin korkeaan".
|
kerran viikossa 4 seurantaviikon aikana
|
|
Omaishoitajan taakka (kuukausiasteikko)
Aikaikkuna: 28 päivän seurannan lopussa
|
Toissijaiset tulosmittaukset kerätään hoitajan täyttämillä kyselylomakkeilla (vain potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelinsovelluksella.
Omaishoitajan taakan mittaamiseen kuukausiasteikolla (28 päivän seurantapäivän lopussa) tutkijat käyttävät validoitua kyselylomaketta: Zarit Burden Interview (ZBI) (Hébert et al., 2010).
ZBI-pisteet vaihtelevat välillä 0-48, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa koettua taakkaa.
|
28 päivän seurannan lopussa
|
|
Omaishoitajan terveyteen liittyvä elämänlaatu (päiväasteikko)
Aikaikkuna: kerran viikossa 4 seurantaviikon aikana
|
Toissijaiset tulosmittaukset kerätään hoitajan täyttämillä kyselylomakkeilla (vain potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelinsovelluksella.
Omaishoitajan elämänlaadun mittaamiseksi päiväasteikolla (kerran viikossa) hoitajien on täytettävä yksi kysymys: "Kuinka koit yleisen terveydentilanne (fyysisen ja psyykkisen) päivän aikana?" käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa "Erittäin huono terveydentila" - "Erittäin hyvä terveydentila".
|
kerran viikossa 4 seurantaviikon aikana
|
|
Omaishoitajan terveyteen liittyvä elämänlaatu (kuukausiasteikko)
Aikaikkuna: 28 päivän seurannan lopussa
|
Toissijaiset tulosmittaukset kerätään hoitajan täyttämillä kyselylomakkeilla (vain potilas-hoitaja-dyadeissa) älypuhelinsovelluksella.
Omaishoitajan elämänlaadun mittaamiseksi kuukausiasteikolla (28 seurantapäivän lopussa) tutkijat käyttävät validoitua kyselylomaketta: Short Form 36 (SF36) (Stewart, 2007).
SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä asteikolla 0-100.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi vammaisuus, eli nolla-pistemäärä vastaa maksimivammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa ei-vammaa.
|
28 päivän seurannan lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Levy, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Viestintähäiriöt
- Kielihäiriöt
- Afasia
- Puhehäiriöt
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Alzheimerin tauti
- Dementia
- Frontotemporaalinen dementia
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Valitse Aivosairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- C20-23
- 2020-A03305-34 (Rekisterin tunniste: ID RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmisPredementaalinen Alzheimer-potilas | Dementaalinen Alzheimer-potilas | TodistajaRanska
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka America PharmaceuticalValmisDementia, Alzheimer-tyyppi
-
University of ArizonaRekrytointiAlzheimer & Amp;#39; | Muut dementiaYhdysvallat
-
University College, LondonTuntematonDementia, Alzheimer, sähköiset terveystiedot, sairaalahoidot, epidemiologia, komorbiditeetti, Yhdistynyt kuningaskunta, ilmaantuvuus, kuolleisuus, kuolemansyy
-
Emory UniversityAbbottValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Seniili dementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmis
-
Cognito Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväYhdysvallat
-
Gazi UniversityValmisAlzheimer-tyypin dementiaTurkki (Türkiye)
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmisDementia; Alzheimer, sekatyyppi (etiologia)Kanada