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ECOCAPTURE para a avaliação da apatia em condições reais (@HOME)

19 de novembro de 2024 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

ECOCAPTURE@HOME: Programa de Avaliação de Marcadores Comportamentais de Apatia em Condições da Vida Real Destinado a Pacientes com Demências Neurodegenerativas e seus Cuidadores

ECOCAPTURE@HOME é um estudo que está a ser desenvolvido com o objetivo de captar a assinatura comportamental da apatia no contexto da vida quotidiana através da monitorização remota do comportamento dos participantes durante cerca de um mês. Os participantes não serão apenas pacientes com apatia, mas também seus cônjuges cuidadores. Marcadores comportamentais de apatia serão extraídos de uma combinação de: 1/ dados fisiológicos objetivos de sensores em uma pulseira usada pelos participantes; 2/ dados subjetivos preenchidos pelo cuidador por meio de um aplicativo. Assim, os investigadores irão coletar um conjunto de métricas e mostrar que podem medir três supostos marcadores comportamentais de apatia (atividade diurna, qualidade do sono e excitação emocional), que por sua vez permitem prever a percepção do cuidador sobre o estado psicológico da díade. O objetivo final é lançar as bases para o desenvolvimento de uma ferramenta clínica para acompanhamento remoto de casais cuidadores-pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A apatia, um sintoma neuropsiquiátrico comum associado à demência, tem forte impacto na qualidade de vida dos pacientes e cuidadores. Apesar de suas consequências debilitantes, a apatia ainda é pouco compreendida e difícil de definir ou medir objetivamente. O objetivo geral do programa ECOCAPTURE é definir uma assinatura comportamental precisa de apatia, avaliada por uma abordagem multimodal e ecológica. Este protocolo denominado "ECOCAPTURE@HOME" visa validar um novo método para a medição remota de marcadores comportamentais de apatia. O objetivo final de tal protocolo é melhorar o diagnóstico e o acompanhamento a longo prazo da apatia.

Os investigadores planejam recrutar 60 casais com idades entre 40 e 85 anos e divididos em três grupos de díades: um grupo de 20 díades paciente-cuidador em que os pacientes sofrem da variante comportamental da Demência Fronto-Temporal (bvFTD), um grupo de 20 díades paciente-cuidador em que os pacientes sofrem de Doença de Alzheimer (DA) e um grupo de 20 casais de controle saudáveis. Todas as díades recrutadas serão acompanhadas em sua vida cotidiana por 28 dias consecutivos por meio de uma pulseira vestível multi-sensor (usada por ambos os parceiros da díade) coletando dados comportamentais passivos. Dados comportamentais ativos também serão coletados por meio de questionários disponíveis em um aplicativo de smartphone (preenchidos pelo cuidador em díades paciente-cuidador). Os investigadores validarão, assim, um modelo de medição para três marcadores comportamentais teóricos de apatia (ou seja, atividade diurna, qualidade do sono e excitação emocional) usando um conjunto de métricas extraídas de dados comportamentais passivos (aceleração, atividade eletrodérmica e pulso de volume sanguíneo) completados por dados comportamentais ativos dados (descrevendo o comportamento durante as refeições, ao acordar e ao deitar). Além disso, os investigadores investigarão esse modelo de medição em uma escala diária e mensal e tentarão mostrar que os marcadores comportamentais medidos de apatia podem prever a percepção do cuidador sobre o estado psicológico da díade (coletado por meio de questionários) nessas duas escalas de tempo.

Este projeto tem um grande potencial para melhorar o atendimento aos pacientes e o suporte social dos cuidadores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75013
        • Recrutamento
        • ICM, Hôpital Salpêtrière
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

20 díades paciente-cuidador com pacientes que sofrem de demência frontotemporal variante comportamental, 20 díades paciente-cuidador com pacientes que sofrem de doença de Alzheimer, 20 díades de controle saudáveis

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes:

  1. Diagnóstico de DFTbv de acordo com os critérios internacionais de Rascovsky para o grupo DFTbv / diagnóstico de DA de acordo com os critérios internacionais de Dubois para o grupo de DA;
  2. Nenhuma evidência de qualquer outra patologia cerebral;
  3. Um escore de Mini-Mental State Evaluation (MMSE) superior ou igual a 10 (para minimizar o efeito de fatores de confusão relacionados ao comprometimento cognitivo muito grave);
  4. Com idade entre 40 e 85 anos;
  5. Sem evidência de qualquer condição psiquiátrica e pontuação na Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS) inferior a 20 (para evitar confusão entre depressão e apatia);
  6. Nenhuma evidência de consumo excessivo de drogas psicotrópicas - por exemplo, benzodiazepínicos, pílulas para dormir, etc. (devido ao seu efeito tranquilizante);
  7. Nenhuma deficiência física importante que interrompa a mobilidade;
  8. Sem marcapasso cardíaco (o que comprometeria a medição da frequência cardíaca).

Critérios de inclusão para cuidadores e parceiros de díades de controle saudáveis:

  1. Com idade entre 40 e 85 anos;
  2. Nenhuma evidência de qualquer condição psiquiátrica;
  3. Uma pontuação MADRS inferior a 20;
  4. Nenhuma evidência de consumo excessivo de drogas psicotrópicas;
  5. Nenhuma deficiência física importante que interrompa a mobilidade;
  6. Sem marca-passo cardíaco.

Critério de exclusão:

  1. Pessoas detidas por decisão judicial ou administrativa
  2. Pessoa que está sujeita a uma ordem judicial de proteção
  3. Pessoa submetida a período de exclusão devido à participação em outra pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Díades paciente-cuidador, pacientes com variante comportamental de demência frontotemporal
20 díades paciente-cuidador, pacientes com variante comportamental de demência frontotemporal
Outro: Coleta remota de dados passivos e ativos por 28 dias consecutivos
Dados de sensores passivos: coletados continuamente por 28 dias, de uma pulseira vestível multissensor usada por cada membro da díade; Dados do questionário ativo: coletados uma vez por semana durante as quatro semanas de acompanhamento (e ao final dos 28 dias para díades paciente-cuidador), a partir de questionários preenchidos por um dos parceiros da díade (para díades paciente-cuidador, este será o cuidador) usando um aplicativo de smartphone.
Díades paciente-cuidador, pacientes com doença de Alzheimer
20 díades paciente-cuidador, pacientes com doença de Alzheimer
Outro: Coleta remota de dados passivos e ativos por 28 dias consecutivos
Dados de sensores passivos: coletados continuamente por 28 dias, de uma pulseira vestível multissensor usada por cada membro da díade; Dados do questionário ativo: coletados uma vez por semana durante as quatro semanas de acompanhamento (e ao final dos 28 dias para díades paciente-cuidador), a partir de questionários preenchidos por um dos parceiros da díade (para díades paciente-cuidador, este será o cuidador) usando um aplicativo de smartphone.
Díades de controle saudáveis
20 díades de controle saudáveis
Outro: Coleta remota de dados passivos e ativos por 28 dias consecutivos
Dados de sensores passivos: coletados continuamente por 28 dias, de uma pulseira vestível multissensor usada por cada membro da díade; Dados do questionário ativo: coletados uma vez por semana durante as quatro semanas de acompanhamento (e ao final dos 28 dias para díades paciente-cuidador), a partir de questionários preenchidos por um dos parceiros da díade (para díades paciente-cuidador, este será o cuidador) usando um aplicativo de smartphone.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceleração (em g)
Prazo: 28 dias
Em todas as díades incluídas no estudo para acompanhamento remoto, os investigadores irão recolher o sinal de aceleração registado por uma pulseira (Empatica E4) incluindo um acelerómetro de 3 eixos, continuamente durante 28 dias. Dados de aceleração serão coletados em ambos os parceiros da díade.
28 dias
Atividade eletrodérmica (em microsiemens)
Prazo: 28 dias
Em todas as díades incluídas no estudo para seguimento remoto, os investigadores irão recolher o sinal de atividade eletrodérmica registado por uma pulseira (Empatica E4) incluindo um sensor EDA, continuamente durante 28 dias. Dados de atividade eletrodérmica serão coletados em ambos os parceiros da díade.
28 dias
Pulso de volume sanguíneo (ou fluxo sanguíneo relativo)
Prazo: 28 dias
Em todas as díades incluídas no estudo para acompanhamento remoto, os investigadores irão coletar o pulso do volume sanguíneo registrado por uma pulseira (Empatica E4) incluindo um sensor de fotopletismograma (PPG), continuamente por 28 dias. Dados de pulso de volume sanguíneo serão coletados em ambos os parceiros da díade. A frequência cardíaca (número de batimentos por minuto) pode ser derivada do pulso do volume sanguíneo.
28 dias
Hora de dormir e hora de levantar (Semana 1)
Prazo: uma vez durante a primeira semana de acompanhamento
Em todas as díades incluídas no estudo para seguimento à distância, os investigadores irão recolher informação sobre o comportamento de um dos parceiros da díade (o doente em díades paciente-cuidador) através de um questionário preenchido uma vez por semana pelo outro parceiro (cuidador em díades paciente-cuidador) por meio de um aplicativo instalado em seu smartphone. Em particular, o questionário exigirá que você preencha a hora de dormir (usando um menu suspenso com horas e minutos) e a hora de acordar no dia seguinte. A cada semana, todas as questões do questionário deverão ser respondidas ao mesmo tempo no aplicativo.
uma vez durante a primeira semana de acompanhamento
Hora de dormir e hora de levantar (Semana 2)
Prazo: uma vez durante a segunda semana de acompanhamento
Em todas as díades incluídas no estudo para seguimento à distância, os investigadores irão recolher informação sobre o comportamento de um dos parceiros da díade (o doente em díades paciente-cuidador) através de um questionário preenchido uma vez por semana pelo outro parceiro (cuidador em díades paciente-cuidador) por meio de um aplicativo instalado em seu smartphone. Em particular, o questionário exigirá que você preencha a hora de dormir (usando um menu suspenso com horas e minutos) e a hora de acordar no dia seguinte. A cada semana, todas as questões do questionário deverão ser respondidas ao mesmo tempo no aplicativo.
uma vez durante a segunda semana de acompanhamento
Hora de dormir e hora de levantar (Semana 3)
Prazo: uma vez durante a terceira semana de acompanhamento
Em todas as díades incluídas no estudo para seguimento à distância, os investigadores irão recolher informação sobre o comportamento de um dos parceiros da díade (o doente em díades paciente-cuidador) através de um questionário preenchido uma vez por semana pelo outro parceiro (cuidador em díades paciente-cuidador) por meio de um aplicativo instalado em seu smartphone. Em particular, o questionário exigirá que você preencha a hora de dormir (usando um menu suspenso com horas e minutos) e a hora de acordar no dia seguinte. A cada semana, todas as questões do questionário deverão ser respondidas ao mesmo tempo no aplicativo.
uma vez durante a terceira semana de acompanhamento
Hora de dormir e hora de levantar (Semana 4)
Prazo: uma vez durante a quarta semana de acompanhamento
Em todas as díades incluídas no estudo para seguimento à distância, os investigadores irão recolher informação sobre o comportamento de um dos parceiros da díade (o doente em díades paciente-cuidador) através de um questionário preenchido uma vez por semana pelo outro parceiro (cuidador em díades paciente-cuidador) por meio de um aplicativo instalado em seu smartphone. Em particular, o questionário exigirá que você preencha a hora de dormir (usando um menu suspenso com horas e minutos) e a hora de acordar no dia seguinte. A cada semana, todas as questões do questionário deverão ser respondidas ao mesmo tempo no aplicativo.
uma vez durante a quarta semana de acompanhamento
Horas das refeições (Semana 1)
Prazo: uma vez durante a primeira semana de acompanhamento
Em todas as díades incluídas no estudo para seguimento à distância, os investigadores irão recolher informação sobre o comportamento de um dos parceiros da díade (o doente em díades paciente-cuidador) através de um questionário preenchido uma vez por semana pelo outro parceiro (cuidador em díades paciente-cuidador) por meio de um aplicativo instalado em seu smartphone. Em particular, o questionário exigirá o preenchimento dos horários das refeições (hora de início e hora de término, usando um menu suspenso com horas e minutos), incluindo hora do café da manhã, hora do almoço e hora do jantar. A cada semana, todas as questões do questionário deverão ser respondidas ao mesmo tempo no aplicativo.
uma vez durante a primeira semana de acompanhamento
Horas das refeições (Semana 2)
Prazo: uma vez durante a segunda semana de acompanhamento
Em todas as díades incluídas no estudo para seguimento à distância, os investigadores irão recolher informação sobre o comportamento de um dos parceiros da díade (o doente em díades paciente-cuidador) através de um questionário preenchido uma vez por semana pelo outro parceiro (cuidador em díades paciente-cuidador) por meio de um aplicativo instalado em seu smartphone. Em particular, o questionário exigirá o preenchimento dos horários das refeições (hora de início e hora de término, usando um menu suspenso com horas e minutos), incluindo hora do café da manhã, hora do almoço e hora do jantar. A cada semana, todas as questões do questionário deverão ser respondidas ao mesmo tempo no aplicativo.
uma vez durante a segunda semana de acompanhamento
Horas das refeições (Semana 3)
Prazo: uma vez durante a terceira semana de acompanhamento
Em todas as díades incluídas no estudo para seguimento à distância, os investigadores irão recolher informação sobre o comportamento de um dos parceiros da díade (o doente em díades paciente-cuidador) através de um questionário preenchido uma vez por semana pelo outro parceiro (cuidador em díades paciente-cuidador) por meio de um aplicativo instalado em seu smartphone. Em particular, o questionário exigirá o preenchimento dos horários das refeições (hora de início e hora de término, usando um menu suspenso com horas e minutos), incluindo hora do café da manhã, hora do almoço e hora do jantar. A cada semana, todas as questões do questionário deverão ser respondidas ao mesmo tempo no aplicativo.
uma vez durante a terceira semana de acompanhamento
Horas das refeições (Semana 4)
Prazo: uma vez durante a quarta semana de acompanhamento
Em todas as díades incluídas no estudo para seguimento à distância, os investigadores irão recolher informação sobre o comportamento de um dos parceiros da díade (o doente em díades paciente-cuidador) através de um questionário preenchido uma vez por semana pelo outro parceiro (cuidador em díades paciente-cuidador) por meio de um aplicativo instalado em seu smartphone. Em particular, o questionário exigirá o preenchimento dos horários das refeições (hora de início e hora de término, usando um menu suspenso com horas e minutos), incluindo hora do café da manhã, hora do almoço e hora do jantar. A cada semana, todas as questões do questionário deverão ser respondidas ao mesmo tempo no aplicativo.
uma vez durante a quarta semana de acompanhamento
Autonomia para deitar e levantar (Semana 1)
Prazo: uma vez durante a primeira semana de acompanhamento
Em todas as díades incluídas no estudo para seguimento à distância, os investigadores irão recolher informação sobre o comportamento de um dos parceiros da díade (o doente em díades paciente-cuidador) através de um questionário preenchido uma vez por semana pelo outro parceiro (cuidador em díades paciente-cuidador) por meio de um aplicativo instalado em seu smartphone. Em particular, o questionário exigirá o preenchimento de duas questões sobre autonomia para ir para a cama e para se levantar: "Seu parceiro foi para a cama / levantou-se:". As respostas são fornecidas usando uma Escala Visual Analógica com "inteiramente por sua iniciativa" em uma extremidade e "totalmente por sua própria iniciativa" na outra extremidade. A cada semana, todas as questões do questionário deverão ser respondidas ao mesmo tempo no aplicativo.
uma vez durante a primeira semana de acompanhamento
Autonomia para deitar e levantar (Semana 2)
Prazo: uma vez durante a segunda semana de acompanhamento
Em todas as díades incluídas no estudo para seguimento à distância, os investigadores irão recolher informação sobre o comportamento de um dos parceiros da díade (o doente em díades paciente-cuidador) através de um questionário preenchido uma vez por semana pelo outro parceiro (cuidador em díades paciente-cuidador) por meio de um aplicativo instalado em seu smartphone. Em particular, o questionário exigirá o preenchimento de duas questões sobre autonomia para ir para a cama e para se levantar: "Seu parceiro foi para a cama / levantou-se:". As respostas são fornecidas usando uma Escala Visual Analógica com "inteiramente por sua iniciativa" em uma extremidade e "totalmente por sua própria iniciativa" na outra extremidade. A cada semana, todas as questões do questionário deverão ser respondidas ao mesmo tempo no aplicativo.
uma vez durante a segunda semana de acompanhamento
Autonomia para deitar e levantar (Semana 3)
Prazo: uma vez durante a terceira semana de acompanhamento
Em todas as díades incluídas no estudo para seguimento à distância, os investigadores irão recolher informação sobre o comportamento de um dos parceiros da díade (o doente em díades paciente-cuidador) através de um questionário preenchido uma vez por semana pelo outro parceiro (cuidador em díades paciente-cuidador) por meio de um aplicativo instalado em seu smartphone. Em particular, o questionário exigirá o preenchimento de duas questões sobre autonomia para ir para a cama e para se levantar: "Seu parceiro foi para a cama / levantou-se:". As respostas são fornecidas usando uma Escala Visual Analógica com "inteiramente por sua iniciativa" em uma extremidade e "totalmente por sua própria iniciativa" na outra extremidade. A cada semana, todas as questões do questionário deverão ser respondidas ao mesmo tempo no aplicativo.
uma vez durante a terceira semana de acompanhamento
Autonomia para deitar e levantar (Semana 4)
Prazo: uma vez durante a quarta semana de acompanhamento
Em todas as díades incluídas no estudo para seguimento à distância, os investigadores irão recolher informação sobre o comportamento de um dos parceiros da díade (o doente em díades paciente-cuidador) através de um questionário preenchido uma vez por semana pelo outro parceiro (cuidador em díades paciente-cuidador) por meio de um aplicativo instalado em seu smartphone. Em particular, o questionário exigirá o preenchimento de duas questões sobre autonomia para ir para a cama e para se levantar: "Seu parceiro foi para a cama / levantou-se:". As respostas são fornecidas usando uma Escala Visual Analógica com "inteiramente por sua iniciativa" em uma extremidade e "totalmente por sua própria iniciativa" na outra extremidade. A cada semana, todas as questões do questionário deverão ser respondidas ao mesmo tempo no aplicativo.
uma vez durante a quarta semana de acompanhamento
Sinais de cansaço (Semana 1)
Prazo: uma vez durante a primeira semana de acompanhamento
Em todas as díades incluídas no estudo para seguimento à distância, os investigadores irão recolher informação sobre o comportamento de um dos parceiros da díade (o doente em díades paciente-cuidador) através de um questionário preenchido uma vez por semana pelo outro parceiro (cuidador em díades paciente-cuidador) por meio de um aplicativo instalado em seu smartphone. Em particular, o questionário exigirá o preenchimento de duas perguntas sobre sinais de cansaço: "Seu parceiro apresentou sinais de cansaço antes de dormir/depois de se levantar?". As respostas são fornecidas por meio de uma Escala Visual Analógica com "Sim, vários sinais de cansaço" em uma extremidade e "Não, nenhum sinal de cansaço" na outra extremidade. A cada semana, todas as questões do questionário deverão ser respondidas ao mesmo tempo no aplicativo.
uma vez durante a primeira semana de acompanhamento
Sinais de cansaço (Semana 2)
Prazo: uma vez durante a segunda semana de acompanhamento
Em todas as díades incluídas no estudo para seguimento à distância, os investigadores irão recolher informação sobre o comportamento de um dos parceiros da díade (o doente em díades paciente-cuidador) através de um questionário preenchido uma vez por semana pelo outro parceiro (cuidador em díades paciente-cuidador) por meio de um aplicativo instalado em seu smartphone. Em particular, o questionário exigirá o preenchimento de duas perguntas sobre sinais de cansaço: "Seu parceiro apresentou sinais de cansaço antes de dormir/depois de se levantar?". As respostas são fornecidas por meio de uma Escala Visual Analógica com "Sim, vários sinais de cansaço" em uma extremidade e "Não, nenhum sinal de cansaço" na outra extremidade. A cada semana, todas as questões do questionário deverão ser respondidas ao mesmo tempo no aplicativo.
uma vez durante a segunda semana de acompanhamento
Sinais de cansaço (Semana 3)
Prazo: uma vez durante a terceira semana de acompanhamento
Em todas as díades incluídas no estudo para seguimento à distância, os investigadores irão recolher informação sobre o comportamento de um dos parceiros da díade (o doente em díades paciente-cuidador) através de um questionário preenchido uma vez por semana pelo outro parceiro (cuidador em díades paciente-cuidador) por meio de um aplicativo instalado em seu smartphone. Em particular, o questionário exigirá o preenchimento de duas perguntas sobre sinais de cansaço: "Seu parceiro apresentou sinais de cansaço antes de dormir/depois de se levantar?". As respostas são fornecidas por meio de uma Escala Visual Analógica com "Sim, vários sinais de cansaço" em uma extremidade e "Não, nenhum sinal de cansaço" na outra extremidade. A cada semana, todas as questões do questionário deverão ser respondidas ao mesmo tempo no aplicativo.
uma vez durante a terceira semana de acompanhamento
Sinais de cansaço (Semana 4)
Prazo: uma vez durante a quarta semana de acompanhamento
Em todas as díades incluídas no estudo para seguimento à distância, os investigadores irão recolher informação sobre o comportamento de um dos parceiros da díade (o doente em díades paciente-cuidador) através de um questionário preenchido uma vez por semana pelo outro parceiro (cuidador em díades paciente-cuidador) por meio de um aplicativo instalado em seu smartphone. Em particular, o questionário exigirá o preenchimento de duas perguntas sobre sinais de cansaço: "Seu parceiro apresentou sinais de cansaço antes de dormir/depois de se levantar?". As respostas são fornecidas por meio de uma Escala Visual Analógica com "Sim, vários sinais de cansaço" em uma extremidade e "Não, nenhum sinal de cansaço" na outra extremidade. A cada semana, todas as questões do questionário deverão ser respondidas ao mesmo tempo no aplicativo.
uma vez durante a quarta semana de acompanhamento
Envolvimento nas atividades relacionadas à refeição (Semana 1)
Prazo: uma vez durante a primeira semana de acompanhamento
Em todas as díades incluídas no estudo para seguimento à distância, os investigadores irão recolher informação sobre o comportamento de um dos parceiros da díade (o doente em díades paciente-cuidador) através de um questionário preenchido uma vez por semana pelo outro parceiro (cuidador em díades paciente-cuidador) por meio de um aplicativo instalado em seu smartphone. Em particular, o questionário exigirá o preenchimento de três perguntas (uma para cada refeição: café da manhã, almoço e jantar) sobre o envolvimento do parceiro nas atividades relacionadas à refeição: "Como você percebeu o envolvimento do seu parceiro nas atividades relacionadas ao café da manhã/almoço/ jantar". As respostas são fornecidas usando uma Escala Analógica Visual com "Nenhum envolvimento" em uma extremidade e "Grande envolvimento" na outra extremidade. A cada semana, todas as questões do questionário deverão ser respondidas ao mesmo tempo no aplicativo.
uma vez durante a primeira semana de acompanhamento
Envolvimento nas atividades relacionadas à refeição (Semana 2)
Prazo: uma vez durante a segunda semana de acompanhamento
Em todas as díades incluídas no estudo para seguimento à distância, os investigadores irão recolher informação sobre o comportamento de um dos parceiros da díade (o doente em díades paciente-cuidador) através de um questionário preenchido uma vez por semana pelo outro parceiro (cuidador em díades paciente-cuidador) por meio de um aplicativo instalado em seu smartphone. Em particular, o questionário exigirá o preenchimento de três perguntas (uma para cada refeição: café da manhã, almoço e jantar) sobre o envolvimento do parceiro nas atividades relacionadas à refeição: "Como você percebeu o envolvimento do seu parceiro nas atividades relacionadas ao café da manhã/almoço/ jantar". As respostas são fornecidas usando uma Escala Analógica Visual com "Nenhum envolvimento" em uma extremidade e "Grande envolvimento" na outra extremidade. A cada semana, todas as questões do questionário deverão ser respondidas ao mesmo tempo no aplicativo.
uma vez durante a segunda semana de acompanhamento
Envolvimento nas atividades relacionadas à refeição (Semana 3)
Prazo: uma vez durante a terceira semana de acompanhamento
Em todas as díades incluídas no estudo para seguimento à distância, os investigadores irão recolher informação sobre o comportamento de um dos parceiros da díade (o doente em díades paciente-cuidador) através de um questionário preenchido uma vez por semana pelo outro parceiro (cuidador em díades paciente-cuidador) por meio de um aplicativo instalado em seu smartphone. Em particular, o questionário exigirá o preenchimento de três perguntas (uma para cada refeição: café da manhã, almoço e jantar) sobre o envolvimento do parceiro nas atividades relacionadas à refeição: "Como você percebeu o envolvimento do seu parceiro nas atividades relacionadas ao café da manhã/almoço/ jantar". As respostas são fornecidas usando uma Escala Analógica Visual com "Nenhum envolvimento" em uma extremidade e "Grande envolvimento" na outra extremidade. A cada semana, todas as questões do questionário deverão ser respondidas ao mesmo tempo no aplicativo.
uma vez durante a terceira semana de acompanhamento
Envolvimento nas atividades relacionadas à refeição (Semana 4)
Prazo: uma vez durante a quarta semana de acompanhamento
Em todas as díades incluídas no estudo para seguimento à distância, os investigadores irão recolher informação sobre o comportamento de um dos parceiros da díade (o doente em díades paciente-cuidador) através de um questionário preenchido uma vez por semana pelo outro parceiro (cuidador em díades paciente-cuidador) por meio de um aplicativo instalado em seu smartphone. Em particular, o questionário exigirá o preenchimento de três perguntas (uma para cada refeição: café da manhã, almoço e jantar) sobre o envolvimento do parceiro nas atividades relacionadas à refeição: "Como você percebeu o envolvimento do seu parceiro nas atividades relacionadas ao café da manhã/almoço/ jantar". As respostas são fornecidas usando uma Escala Analógica Visual com "Nenhum envolvimento" em uma extremidade e "Grande envolvimento" na outra extremidade. A cada semana, todas as questões do questionário deverão ser respondidas ao mesmo tempo no aplicativo.
uma vez durante a quarta semana de acompanhamento
Utilidade do envolvimento nas atividades relacionadas com a refeição (Semana 1)
Prazo: uma vez durante a primeira semana de acompanhamento
Em todas as díades incluídas no estudo para seguimento à distância, os investigadores irão recolher informação sobre o comportamento de um dos parceiros da díade (o doente em díades paciente-cuidador) através de um questionário preenchido uma vez por semana pelo outro parceiro (cuidador em díades paciente-cuidador) por meio de um aplicativo instalado em seu smartphone. Em particular, o questionário exigirá o preenchimento de três perguntas (uma para cada refeição: café da manhã, almoço e jantar) sobre a utilidade do envolvimento do parceiro nas atividades relacionadas à refeição: "Como você percebeu a utilidade do envolvimento do seu parceiro nas atividades relacionadas com o pequeno-almoço/almoço/jantar". As respostas são fornecidas usando uma Escala Visual Analógica com "Totalmente inútil" em uma extremidade e "Muito útil" na outra extremidade. A cada semana, todas as questões do questionário deverão ser respondidas ao mesmo tempo no aplicativo.
uma vez durante a primeira semana de acompanhamento
Utilidade do envolvimento nas atividades relacionadas com a refeição (Semana 2)
Prazo: uma vez durante a segunda semana de acompanhamento
Em todas as díades incluídas no estudo para seguimento à distância, os investigadores irão recolher informação sobre o comportamento de um dos parceiros da díade (o doente em díades paciente-cuidador) através de um questionário preenchido uma vez por semana pelo outro parceiro (cuidador em díades paciente-cuidador) por meio de um aplicativo instalado em seu smartphone. Em particular, o questionário exigirá o preenchimento de três perguntas (uma para cada refeição: café da manhã, almoço e jantar) sobre a utilidade do envolvimento do parceiro nas atividades relacionadas à refeição: "Como você percebeu a utilidade do envolvimento do seu parceiro nas atividades relacionadas com o pequeno-almoço/almoço/jantar". As respostas são fornecidas usando uma Escala Visual Analógica com "Totalmente inútil" em uma extremidade e "Muito útil" na outra extremidade. A cada semana, todas as questões do questionário deverão ser respondidas ao mesmo tempo no aplicativo.
uma vez durante a segunda semana de acompanhamento
Utilidade do envolvimento nas atividades relacionadas com a refeição (Semana 3)
Prazo: uma vez durante a terceira semana de acompanhamento
Em todas as díades incluídas no estudo para seguimento à distância, os investigadores irão recolher informação sobre o comportamento de um dos parceiros da díade (o doente em díades paciente-cuidador) através de um questionário preenchido uma vez por semana pelo outro parceiro (cuidador em díades paciente-cuidador) por meio de um aplicativo instalado em seu smartphone. Em particular, o questionário exigirá o preenchimento de três perguntas (uma para cada refeição: café da manhã, almoço e jantar) sobre a utilidade do envolvimento do parceiro nas atividades relacionadas à refeição: "Como você percebeu a utilidade do envolvimento do seu parceiro nas atividades relacionadas com o pequeno-almoço/almoço/jantar". As respostas são fornecidas usando uma Escala Visual Analógica com "Totalmente inútil" em uma extremidade e "Muito útil" na outra extremidade. A cada semana, todas as questões do questionário deverão ser respondidas ao mesmo tempo no aplicativo.
uma vez durante a terceira semana de acompanhamento
Utilidade do envolvimento nas atividades relacionadas com a refeição (Semana 4)
Prazo: uma vez durante a quarta semana de acompanhamento
Em todas as díades incluídas no estudo para seguimento à distância, os investigadores irão recolher informação sobre o comportamento de um dos parceiros da díade (o doente em díades paciente-cuidador) através de um questionário preenchido uma vez por semana pelo outro parceiro (cuidador em díades paciente-cuidador) por meio de um aplicativo instalado em seu smartphone. Em particular, o questionário exigirá o preenchimento de três perguntas (uma para cada refeição: café da manhã, almoço e jantar) sobre a utilidade do envolvimento do parceiro nas atividades relacionadas à refeição: "Como você percebeu a utilidade do envolvimento do seu parceiro nas atividades relacionadas com o pequeno-almoço/almoço/jantar". As respostas são fornecidas usando uma Escala Visual Analógica com "Totalmente inútil" em uma extremidade e "Muito útil" na outra extremidade. A cada semana, todas as questões do questionário deverão ser respondidas ao mesmo tempo no aplicativo.
uma vez durante a quarta semana de acompanhamento
Autonomia do envolvimento nas atividades relacionadas com a refeição (Semana 1)
Prazo: uma vez durante a primeira semana de acompanhamento
Em todas as díades incluídas no estudo para seguimento à distância, os investigadores irão recolher informação sobre o comportamento de um dos parceiros da díade (o doente em díades paciente-cuidador) através de um questionário preenchido uma vez por semana pelo outro parceiro (cuidador em díades paciente-cuidador) por meio de um aplicativo instalado em seu smartphone. Em particular, o questionário exigirá o preenchimento de três perguntas (uma para cada refeição: café da manhã, almoço e jantar) sobre a autonomia do envolvimento do parceiro nas atividades relacionadas à refeição: "Se o seu parceiro ajudou você nas atividades envolvidas no café da manhã /almoço/jantar, foram estes:". As respostas são fornecidas usando uma Escala Visual Analógica com "Totalmente por sua iniciativa" em uma extremidade e "Totalmente por sua própria iniciativa" na outra extremidade. A cada semana, todas as questões do questionário deverão ser respondidas ao mesmo tempo no aplicativo.
uma vez durante a primeira semana de acompanhamento
Autonomia do envolvimento nas atividades relacionadas com a refeição (Semana 2)
Prazo: uma vez durante a segunda semana de acompanhamento
Em todas as díades incluídas no estudo para seguimento à distância, os investigadores irão recolher informação sobre o comportamento de um dos parceiros da díade (o doente em díades paciente-cuidador) através de um questionário preenchido uma vez por semana pelo outro parceiro (cuidador em díades paciente-cuidador) por meio de um aplicativo instalado em seu smartphone. Em particular, o questionário exigirá o preenchimento de três perguntas (uma para cada refeição: café da manhã, almoço e jantar) sobre a autonomia do envolvimento do parceiro nas atividades relacionadas à refeição: "Se o seu parceiro ajudou você nas atividades envolvidas no café da manhã /almoço/jantar, foram estes:". As respostas são fornecidas usando uma Escala Visual Analógica com "Totalmente por sua iniciativa" em uma extremidade e "Totalmente por sua própria iniciativa" na outra extremidade. A cada semana, todas as questões do questionário deverão ser respondidas ao mesmo tempo no aplicativo.
uma vez durante a segunda semana de acompanhamento
Autonomia do envolvimento nas atividades relacionadas com a refeição (Semana 3)
Prazo: uma vez durante a terceira semana de acompanhamento
Em todas as díades incluídas no estudo para seguimento à distância, os investigadores irão recolher informação sobre o comportamento de um dos parceiros da díade (o doente em díades paciente-cuidador) através de um questionário preenchido uma vez por semana pelo outro parceiro (cuidador em díades paciente-cuidador) por meio de um aplicativo instalado em seu smartphone. Em particular, o questionário exigirá o preenchimento de três perguntas (uma para cada refeição: café da manhã, almoço e jantar) sobre a autonomia do envolvimento do parceiro nas atividades relacionadas à refeição: "Se o seu parceiro ajudou você nas atividades envolvidas no café da manhã /almoço/jantar, foram estes:". As respostas são fornecidas usando uma Escala Visual Analógica com "Totalmente por sua iniciativa" em uma extremidade e "Totalmente por sua própria iniciativa" na outra extremidade. A cada semana, todas as questões do questionário deverão ser respondidas ao mesmo tempo no aplicativo.
uma vez durante a terceira semana de acompanhamento
Autonomia do envolvimento nas atividades relacionadas com a refeição (Semana 4)
Prazo: uma vez durante a quarta semana de acompanhamento
Em todas as díades incluídas no estudo para seguimento à distância, os investigadores irão recolher informação sobre o comportamento de um dos parceiros da díade (o doente em díades paciente-cuidador) através de um questionário preenchido uma vez por semana pelo outro parceiro (cuidador em díades paciente-cuidador) por meio de um aplicativo instalado em seu smartphone. Em particular, o questionário exigirá o preenchimento de três perguntas (uma para cada refeição: café da manhã, almoço e jantar) sobre a autonomia do envolvimento do parceiro nas atividades relacionadas à refeição: "Se o seu parceiro ajudou você nas atividades envolvidas no café da manhã /almoço/jantar, foram estes:". As respostas são fornecidas usando uma Escala Visual Analógica com "Totalmente por sua iniciativa" em uma extremidade e "Totalmente por sua própria iniciativa" na outra extremidade. A cada semana, todas as questões do questionário deverão ser respondidas ao mesmo tempo no aplicativo.
uma vez durante a quarta semana de acompanhamento
Quantidade de interações durante as refeições (Semana 1)
Prazo: uma vez durante a primeira semana de acompanhamento
Em todas as díades incluídas no estudo para seguimento à distância, os investigadores irão recolher informação sobre o comportamento de um dos parceiros da díade (o doente em díades paciente-cuidador) através de um questionário preenchido uma vez por semana pelo outro parceiro (cuidador em díades paciente-cuidador) por meio de um aplicativo instalado em seu smartphone. Em particular, o questionário exigirá o preenchimento de três perguntas (uma para cada refeição: café da manhã, almoço e jantar) sobre a quantidade de interações com o parceiro durante as refeições: "Como você consideraria as interações entre você e seu parceiro durante o café da manhã/almoço /jantar?". As respostas são fornecidas usando uma Escala Analógica Visual com "Nenhum" em uma extremidade e "Muito numerosos" na outra extremidade. A cada semana, todas as questões do questionário deverão ser respondidas ao mesmo tempo no aplicativo.
uma vez durante a primeira semana de acompanhamento
Quantidade de interações durante as refeições (Semana 2)
Prazo: uma vez durante a segunda semana de acompanhamento
Em todas as díades incluídas no estudo para seguimento à distância, os investigadores irão recolher informação sobre o comportamento de um dos parceiros da díade (o doente em díades paciente-cuidador) através de um questionário preenchido uma vez por semana pelo outro parceiro (cuidador em díades paciente-cuidador) por meio de um aplicativo instalado em seu smartphone. Em particular, o questionário exigirá o preenchimento de três perguntas (uma para cada refeição: café da manhã, almoço e jantar) sobre a quantidade de interações com o parceiro durante as refeições: "Como você consideraria as interações entre você e seu parceiro durante o café da manhã/almoço /jantar?". As respostas são fornecidas usando uma Escala Analógica Visual com "Nenhum" em uma extremidade e "Muito numerosos" na outra extremidade. A cada semana, todas as questões do questionário deverão ser respondidas ao mesmo tempo no aplicativo.
uma vez durante a segunda semana de acompanhamento
Quantidade de interações durante as refeições (Semana 3)
Prazo: uma vez durante a terceira semana de acompanhamento
Em todas as díades incluídas no estudo para seguimento à distância, os investigadores irão recolher informação sobre o comportamento de um dos parceiros da díade (o doente em díades paciente-cuidador) através de um questionário preenchido uma vez por semana pelo outro parceiro (cuidador em díades paciente-cuidador) por meio de um aplicativo instalado em seu smartphone. Em particular, o questionário exigirá o preenchimento de três perguntas (uma para cada refeição: café da manhã, almoço e jantar) sobre a quantidade de interações com o parceiro durante as refeições: "Como você consideraria as interações entre você e seu parceiro durante o café da manhã/almoço /jantar?". As respostas são fornecidas usando uma Escala Analógica Visual com "Nenhum" em uma extremidade e "Muito numerosos" na outra extremidade. A cada semana, todas as questões do questionário deverão ser respondidas ao mesmo tempo no aplicativo.
uma vez durante a terceira semana de acompanhamento
Quantidade de interações durante as refeições (Semana 4)
Prazo: uma vez durante a quarta semana de acompanhamento
Em todas as díades incluídas no estudo para seguimento à distância, os investigadores irão recolher informação sobre o comportamento de um dos parceiros da díade (o doente em díades paciente-cuidador) através de um questionário preenchido uma vez por semana pelo outro parceiro (cuidador em díades paciente-cuidador) por meio de um aplicativo instalado em seu smartphone. Em particular, o questionário exigirá o preenchimento de três perguntas (uma para cada refeição: café da manhã, almoço e jantar) sobre a quantidade de interações com o parceiro durante as refeições: "Como você consideraria as interações entre você e seu parceiro durante o café da manhã/almoço /jantar?". As respostas são fornecidas usando uma Escala Analógica Visual com "Nenhum" em uma extremidade e "Muito numerosos" na outra extremidade. A cada semana, todas as questões do questionário deverão ser respondidas ao mesmo tempo no aplicativo.
uma vez durante a quarta semana de acompanhamento
Qualidade das interações durante as refeições (Semana 1)
Prazo: uma vez durante a primeira semana de acompanhamento
Em todas as díades incluídas no estudo para seguimento à distância, os investigadores irão recolher informação sobre o comportamento de um dos parceiros da díade (o doente em díades paciente-cuidador) através de um questionário preenchido uma vez por semana pelo outro parceiro (cuidador em díades paciente-cuidador) por meio de um aplicativo instalado em seu smartphone. Em particular, o questionário exigirá o preenchimento de três perguntas (uma para cada refeição: café da manhã, almoço e jantar) sobre a qualidade das interações com o parceiro durante as refeições: "As reações emocionais do seu parceiro às suas interações pareciam:". As respostas são fornecidas usando uma Escala Visual Analógica com "Totalmente inadequado" em uma extremidade e "Totalmente adequado" na outra extremidade. A cada semana, todas as questões do questionário deverão ser respondidas ao mesmo tempo no aplicativo.
uma vez durante a primeira semana de acompanhamento
Qualidade das interações durante as refeições (Semana 2)
Prazo: uma vez durante a segunda semana de acompanhamento
Em todas as díades incluídas no estudo para seguimento à distância, os investigadores irão recolher informação sobre o comportamento de um dos parceiros da díade (o doente em díades paciente-cuidador) através de um questionário preenchido uma vez por semana pelo outro parceiro (cuidador em díades paciente-cuidador) por meio de um aplicativo instalado em seu smartphone. Em particular, o questionário exigirá o preenchimento de três perguntas (uma para cada refeição: café da manhã, almoço e jantar) sobre a qualidade das interações com o parceiro durante as refeições: "As reações emocionais do seu parceiro às suas interações pareciam:". As respostas são fornecidas usando uma Escala Visual Analógica com "Totalmente inadequado" em uma extremidade e "Totalmente adequado" na outra extremidade. A cada semana, todas as questões do questionário deverão ser respondidas ao mesmo tempo no aplicativo.
uma vez durante a segunda semana de acompanhamento
Qualidade das interações durante as refeições (Semana 3)
Prazo: uma vez durante a terceira semana de acompanhamento
Em todas as díades incluídas no estudo para seguimento à distância, os investigadores irão recolher informação sobre o comportamento de um dos parceiros da díade (o doente em díades paciente-cuidador) através de um questionário preenchido uma vez por semana pelo outro parceiro (cuidador em díades paciente-cuidador) por meio de um aplicativo instalado em seu smartphone. Em particular, o questionário exigirá o preenchimento de três perguntas (uma para cada refeição: café da manhã, almoço e jantar) sobre a qualidade das interações com o parceiro durante as refeições: "As reações emocionais do seu parceiro às suas interações pareciam:". As respostas são fornecidas usando uma Escala Visual Analógica com "Totalmente inadequado" em uma extremidade e "Totalmente adequado" na outra extremidade. A cada semana, todas as questões do questionário deverão ser respondidas ao mesmo tempo no aplicativo.
uma vez durante a terceira semana de acompanhamento
Qualidade das interações durante as refeições (Semana 4)
Prazo: uma vez durante a quarta semana de acompanhamento
Em todas as díades incluídas no estudo para seguimento à distância, os investigadores irão recolher informação sobre o comportamento de um dos parceiros da díade (o doente em díades paciente-cuidador) através de um questionário preenchido uma vez por semana pelo outro parceiro (cuidador em díades paciente-cuidador) por meio de um aplicativo instalado em seu smartphone. Em particular, o questionário exigirá o preenchimento de três perguntas (uma para cada refeição: café da manhã, almoço e jantar) sobre a qualidade das interações com o parceiro durante as refeições: "As reações emocionais do seu parceiro às suas interações pareciam:". As respostas são fornecidas usando uma Escala Visual Analógica com "Totalmente inadequado" em uma extremidade e "Totalmente adequado" na outra extremidade. A cada semana, todas as questões do questionário deverão ser respondidas ao mesmo tempo no aplicativo.
uma vez durante a quarta semana de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apatia do paciente percebida pelo cuidador (escala diurna)
Prazo: uma vez por semana durante as 4 semanas de acompanhamento
As medidas de resultados secundários serão coletadas por meio de questionários preenchidos pelo cuidador (somente em díades paciente-cuidador) usando um aplicativo de smartphone. Para medir a apatia do paciente percebida pelo cuidador em uma escala diurna (uma vez por semana), os cuidadores devem responder a uma pergunta: "Como você percebeu o nível de apatia (= falta de capacidade de iniciar atividades) do seu parceiro durante o dia?" usando uma escala analógica visual de "Muito baixo" a "Muito alto".
uma vez por semana durante as 4 semanas de acompanhamento
Apatia do paciente percebida pelo cuidador (escala mensal)
Prazo: ao final do seguimento de 28 dias
As medidas de resultados secundários serão coletadas por meio de questionários preenchidos pelo cuidador (somente em díades paciente-cuidador) usando um aplicativo de smartphone. Para a medida da apatia do paciente percebida pelo cuidador na escala do mês (ao final dos 28 dias de acompanhamento), os investigadores usam um questionário validado: Starkstein Apathy Scale (SAS) na versão do cuidador (Starkstein et al., 1992) . O escore SAS varia entre 0 e 42, sendo que maior pontuação significa maior apatia.
ao final do seguimento de 28 dias
Sobrecarga do cuidador (escala diária)
Prazo: uma vez por semana durante as 4 semanas de acompanhamento
As medidas de resultados secundários serão coletadas por meio de questionários preenchidos pelo cuidador (somente em díades paciente-cuidador) usando um aplicativo de smartphone. Para a medida da sobrecarga do cuidador em uma escala diária (uma vez por semana), os cuidadores devem responder a uma pergunta: "Como você percebeu o nível de sobrecarga relacionado ao cuidado do seu parceiro durante o dia?" usando uma escala analógica visual de "Muito baixo" a "Muito alto".
uma vez por semana durante as 4 semanas de acompanhamento
Sobrecarga do cuidador (escala mensal)
Prazo: ao final do seguimento de 28 dias
As medidas de resultados secundários serão coletadas por meio de questionários preenchidos pelo cuidador (somente em díades paciente-cuidador) usando um aplicativo de smartphone. Para a medida da sobrecarga do cuidador na escala mensal (ao final dos 28 dias de seguimento), os investigadores utilizam um questionário validado: Zarit Burden Interview (ZBI) (Hébert et al., 2010). A pontuação do ZBI varia entre 0 e 48, sendo que pontuação mais alta significa maior sobrecarga percebida.
ao final do seguimento de 28 dias
Qualidade de vida relacionada à saúde do cuidador (escala diária)
Prazo: uma vez por semana durante as 4 semanas de acompanhamento
As medidas de resultados secundários serão coletadas por meio de questionários preenchidos pelo cuidador (somente em díades paciente-cuidador) usando um aplicativo de smartphone. Para a medida da qualidade de vida do cuidador em uma escala diária (uma vez por semana), os cuidadores devem responder a uma pergunta: "Como você percebeu seu estado geral de saúde (físico e psicológico) durante o dia?" usando uma escala analógica visual de "estado de saúde muito ruim" a "estado de saúde muito bom".
uma vez por semana durante as 4 semanas de acompanhamento
Qualidade de vida relacionada à saúde do cuidador (escala mensal)
Prazo: ao final do seguimento de 28 dias
As medidas de resultados secundários serão coletadas por meio de questionários preenchidos pelo cuidador (somente em díades paciente-cuidador) usando um aplicativo de smartphone. Para a medida da qualidade de vida do cuidador na escala mensal (ao final dos 28 dias de acompanhamento), os investigadores utilizam um questionário validado: Short Form 36 (SF36) (Stewart, 2007). O SF-36 consiste em oito pontuações escalonadas em uma escala de 0 a 100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade. Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade, ou seja, uma pontuação de zero é equivalente à incapacidade máxima e uma pontuação de 100 é equivalente a nenhuma incapacidade.
ao final do seguimento de 28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Levy, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C20-23
  • 2020-A03305-34 (Identificador de registro: ID RCB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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