ECOCAPTURE för bedömning av apati under verkliga förhållanden (@HOME)
14 september 2026 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
ECOCAPTURE@HOME: Program för bedömning av beteendemarkörer för apati under verkliga förhållanden riktat till patienter med neurodegenerativ demens och deras vårdgivare
ECOCAPTURE@HOME är en studie som för närvarande utvecklas med målet att fånga beteendesignaturen av apati i vardagslivet genom fjärrövervakning av deltagarnas beteende under cirka en månad.
Deltagarna kommer inte bara att vara patienter med apati utan även deras make/maka vårdgivare.
Beteendemarkörer för apati kommer att extraheras från en kombination av: 1/ objektiva fysiologiska data från sensorer på ett armband som bärs av deltagarna; 2/ subjektiva uppgifter som vårdgivaren fyllt i genom en ansökan.
Sålunda kommer utredarna att samla in en pool av mått och visa att de kan mäta tre antagna beteendemarkörer för apati (dagaktivitet, sömnkvalitet och emotionell upphetsning), som i sin tur gör det möjligt att förutsäga vårdgivarens uppfattning om dyadens psykologiska tillstånd.
Det slutliga målet är att lägga grunden för utvecklingen av ett kliniskt verktyg för fjärruppföljning av patient-vårdarpar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Apati, ett vanligt neuropsykiatriskt symtom i samband med demens, har en stark inverkan på både patienters och vårdgivares livskvalitet. Trots dess försvagande konsekvenser är apati fortfarande dåligt förstådd och svår att definiera eller mäta objektivt. Det övergripande målet för ECOCAPTURE-programmet är att definiera en exakt beteendesignatur av apati, bedömd av en multimodal och ekologisk metod. Detta protokoll kallat "ECOCAPTURE@HOME" syftar till att validera en ny metod för fjärrmätning av beteendemarkörer för apati. Det slutliga syftet med ett sådant protokoll är att förbättra diagnosen och den långsiktiga uppföljningen av apati.
Utredarna planerar att rekrytera 60 par i åldrarna 40 till 85 år och uppdelade i tre grupper av dyader: en grupp med 20 patient-caregiver-dyader där patienter lider av beteendevarianten Fronto-Temporal Demens (bvFTD), en grupp på 20 patient-caregiver dyads där patienter lider av Alzheimers sjukdom (AD) och en grupp av 20 friska kontrollpar. Alla rekryterade dyader kommer att följas i deras vardag under 28 dagar i följd via ett bärbart multisensorarmband (bärs av båda partners i dyaden) som samlar in passiv beteendedata. Aktiv beteendedata kommer också att samlas in med hjälp av frågeformulär som finns tillgängliga på en smartphoneapplikation (ifylld av vårdgivare i patient-vårdare dyader). Utredarna kommer således att validera en mätmodell för tre teoretiska beteendemarkörer för apati (d.v.s. dagaktivitet, sömnkvalitet och känslomässig upphetsning) med hjälp av en pool-statistik extraherad från passiv beteendedata (acceleration, elektrodermal aktivitet och blodvolympuls) kompletterad med aktivt beteende. data (som beskriver beteende vid måltider, vakna och sänggående). Dessutom kommer utredarna att undersöka denna mätmodell på både en daglig och en månatlig skala och kommer att försöka visa att de uppmätta beteendemarkörerna för apati kan förutsäga vårdgivarens uppfattning om dyadens psykologiska tillstånd (insamlat genom frågeformulär) på dessa två tidsskalor.
Detta projekt har stor potential att förbättra både patienternas vård och vårdgivarnas sociala stöd.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
44
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- ICM, Hôpital Salpêtrière
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
20 patient-vårdare-dyader med patienter som lider av beteendevariant front-temporal demens, 20 patient-caregiver-dyader med patienter som lider av Alzheimers sjukdom, 20 friska kontrolldyader
Beskrivning
Inklusionskriterier för patienter:
- Diagnos av bvFTD enligt Rascovskys internationella kriterier för bvFTD-gruppen / diagnos av AD enligt Dubois internationella kriterier för AD-gruppen;
- Inga bevis för någon annan cerebral patologi;
- En Mini-Mental State Evaluation (MMSE) poäng överlägsen eller lika med 10 (för att minimera effekten av störande faktorer relaterade till mycket allvarlig kognitiv funktionsnedsättning);
- Ålder mellan 40 och 85;
- Inga bevis för något psykiatriskt tillstånd och en Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) poäng lägre än 20 (för att undvika förvirring mellan depression och apati);
- Inga bevis på överdriven konsumtion av psykofarmaka - till exempel bensodiazepiner, sömntabletter, etc. (på grund av deras lugnande effekt);
- Inget större fysiskt handikapp som stör rörligheten;
- Ingen pacemaker (vilket skulle äventyra hjärtfrekvensmätningen).
Inklusionskriterier för vårdgivare och partners för friska kontrolldyader:
- Ålder mellan 40 och 85;
- Inga bevis på något psykiatriskt tillstånd;
- En MADRS-poäng sämre än 20;
- Inga bevis på överdriven konsumtion av psykofarmaka;
- Inget större fysiskt handikapp som stör rörligheten;
- Ingen pacemaker.
Exklusions kriterier:
- Personer i förvar genom rättsligt eller administrativt beslut
- Person som omfattas av ett rättsskyddsorder
- Person som underkastats en uteslutningsperiod på grund av deltagande i annan forskning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient-vårdare dyader, patienter med beteendevariant frontotemporal demens
20 patient-vårdare dyader, patienter med beteendevariant frontotemporal demens
|
Passiv sensordata: samlas in kontinuerligt i 28 dagar, från ett bärbart armband med flera sensorer som bärs av varje medlem i dyaden; Aktiva frågeformulärsdata: samlas in en gång i veckan under de fyra veckorna av övervakning (och i slutet av de 28 dagarna för patient-vårdare-dyader), från frågeformulär fyllda av en partner till dyaden (för patient-caregiver-dyader kommer detta att vara vårdgivare) med en smartphoneapplikation.
|
|
Patient-vårdare dyader, patienter med Alzheimers sjukdom
20 patient-vårdare dyader, patienter med Alzheimers sjukdom
|
Passiv sensordata: samlas in kontinuerligt i 28 dagar, från ett bärbart armband med flera sensorer som bärs av varje medlem i dyaden; Aktiva frågeformulärsdata: samlas in en gång i veckan under de fyra veckorna av övervakning (och i slutet av de 28 dagarna för patient-vårdare-dyader), från frågeformulär fyllda av en partner till dyaden (för patient-caregiver-dyader kommer detta att vara vårdgivare) med en smartphoneapplikation.
|
|
Friska kontrolldyader
20 friska kontrolldyader
|
Passiv sensordata: samlas in kontinuerligt i 28 dagar, från ett bärbart armband med flera sensorer som bärs av varje medlem i dyaden; Aktiva frågeformulärsdata: samlas in en gång i veckan under de fyra veckorna av övervakning (och i slutet av de 28 dagarna för patient-vårdare-dyader), från frågeformulär fyllda av en partner till dyaden (för patient-caregiver-dyader kommer detta att vara vårdgivare) med en smartphoneapplikation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceleration (i g)
Tidsram: 28 dagar
|
I alla dyader som ingår i studien för en fjärruppföljning kommer utredarna att samla in accelerationssignalen registrerad av ett armband (Empatica E4) inklusive en 3-axlig accelerometer, kontinuerligt i 28 dagar.
Accelerationsdata kommer att samlas in hos båda partners i dyaden.
|
28 dagar
|
|
Elektrodermal aktivitet (i mikrosiemens)
Tidsram: 28 dagar
|
I alla dyader som ingår i studien för en fjärruppföljning kommer utredarna att samla in den elektrodermala aktivitetssignalen registrerad av ett armband (Empatica E4) inklusive en EDA-sensor, kontinuerligt i 28 dagar.
Data om elektrodermal aktivitet kommer att samlas in hos båda partners i dyaden.
|
28 dagar
|
|
Blodvolympuls (eller relativt blodflöde)
Tidsram: 28 dagar
|
I alla dyader som ingår i studien för en fjärruppföljning kommer utredarna att samla in blodvolympulsen registrerad av ett armband (Empatica E4) inklusive en fotopletysmogram (PPG) sensor, kontinuerligt i 28 dagar.
Data om blodvolympuls kommer att samlas in hos båda partnerna i dyaden.
Hjärtfrekvens (antal slag per minut) kan härledas från blodvolympulsen.
|
28 dagar
|
|
Sovtid och gå upp tid (vecka 1)
Tidsram: en gång under den första veckan av uppföljningen
|
I alla dyader som ingår i studien för en distansuppföljning kommer utredarna att samla in information om beteendet hos en av dyadens partners (patienten i patient-caregiver-dyader) genom ett frågeformulär som fylls i en gång i veckan av den andra partnern (vårdgivaren) i patient-caregiver dyads) med en applikation installerad på deras smartphone.
I synnerhet kommer frågeformuläret att kräva att du slutför läggdags (med hjälp av en rullgardinsmeny med timmar och minuter) och att gå upp nästa dag.
Varje vecka kommer alla frågor i frågeformuläret att behöva fyllas i samtidigt i ansökan.
|
en gång under den första veckan av uppföljningen
|
|
Sovtid och gå upp tid (vecka 2)
Tidsram: en gång under den andra veckan av uppföljningen
|
I alla dyader som ingår i studien för en distansuppföljning kommer utredarna att samla in information om beteendet hos en av dyadens partners (patienten i patient-caregiver-dyader) genom ett frågeformulär som fylls i en gång i veckan av den andra partnern (vårdgivaren) i patient-caregiver dyads) med en applikation installerad på deras smartphone.
I synnerhet kommer frågeformuläret att kräva att du slutför läggdags (med hjälp av en rullgardinsmeny med timmar och minuter) och att gå upp nästa dag.
Varje vecka kommer alla frågor i frågeformuläret att behöva fyllas i samtidigt i ansökan.
|
en gång under den andra veckan av uppföljningen
|
|
Sovtid och gå upp tid (vecka 3)
Tidsram: en gång under den tredje veckan av uppföljningen
|
I alla dyader som ingår i studien för en distansuppföljning kommer utredarna att samla in information om beteendet hos en av dyadens partners (patienten i patient-caregiver-dyader) genom ett frågeformulär som fylls i en gång i veckan av den andra partnern (vårdgivaren) i patient-caregiver dyads) med en applikation installerad på deras smartphone.
I synnerhet kommer frågeformuläret att kräva att du slutför läggdags (med hjälp av en rullgardinsmeny med timmar och minuter) och att gå upp nästa dag.
Varje vecka kommer alla frågor i frågeformuläret att behöva fyllas i samtidigt i ansökan.
|
en gång under den tredje veckan av uppföljningen
|
|
Sovtid och gå upp tid (vecka 4)
Tidsram: en gång under den fjärde veckan av uppföljningen
|
I alla dyader som ingår i studien för en distansuppföljning kommer utredarna att samla in information om beteendet hos en av dyadens partners (patienten i patient-caregiver-dyader) genom ett frågeformulär som fylls i en gång i veckan av den andra partnern (vårdgivaren) i patient-caregiver dyads) med en applikation installerad på deras smartphone.
I synnerhet kommer frågeformuläret att kräva att du slutför läggdags (med hjälp av en rullgardinsmeny med timmar och minuter) och att gå upp nästa dag.
Varje vecka kommer alla frågor i frågeformuläret att behöva fyllas i samtidigt i ansökan.
|
en gång under den fjärde veckan av uppföljningen
|
|
Måltider (vecka 1)
Tidsram: en gång under den första veckan av uppföljningen
|
I alla dyader som ingår i studien för en distansuppföljning kommer utredarna att samla in information om beteendet hos en av dyadens partners (patienten i patient-caregiver-dyader) genom ett frågeformulär som fylls i en gång i veckan av den andra partnern (vårdgivaren) i patient-caregiver dyads) med en applikation installerad på deras smartphone.
I synnerhet kommer frågeformuläret att kräva att du fyller i måltidstider (starttid och sluttid, med hjälp av en rullgardinsmeny med timmar och minuter), inklusive frukosttid, lunchtid och middagstid.
Varje vecka kommer alla frågor i frågeformuläret att behöva fyllas i samtidigt i ansökan.
|
en gång under den första veckan av uppföljningen
|
|
Måltider (vecka 2)
Tidsram: en gång under den andra veckan av uppföljningen
|
I alla dyader som ingår i studien för en distansuppföljning kommer utredarna att samla in information om beteendet hos en av dyadens partners (patienten i patient-caregiver-dyader) genom ett frågeformulär som fylls i en gång i veckan av den andra partnern (vårdgivaren) i patient-caregiver dyads) med en applikation installerad på deras smartphone.
I synnerhet kommer frågeformuläret att kräva att du fyller i måltidstider (starttid och sluttid, med hjälp av en rullgardinsmeny med timmar och minuter), inklusive frukosttid, lunchtid och middagstid.
Varje vecka kommer alla frågor i frågeformuläret att behöva fyllas i samtidigt i ansökan.
|
en gång under den andra veckan av uppföljningen
|
|
Måltider (vecka 3)
Tidsram: en gång under den tredje veckan av uppföljningen
|
I alla dyader som ingår i studien för en distansuppföljning kommer utredarna att samla in information om beteendet hos en av dyadens partners (patienten i patient-caregiver-dyader) genom ett frågeformulär som fylls i en gång i veckan av den andra partnern (vårdgivaren) i patient-caregiver dyads) med en applikation installerad på deras smartphone.
I synnerhet kommer frågeformuläret att kräva att du fyller i måltidstider (starttid och sluttid, med hjälp av en rullgardinsmeny med timmar och minuter), inklusive frukosttid, lunchtid och middagstid.
Varje vecka kommer alla frågor i frågeformuläret att behöva fyllas i samtidigt i ansökan.
|
en gång under den tredje veckan av uppföljningen
|
|
Måltider (vecka 4)
Tidsram: en gång under den fjärde veckan av uppföljningen
|
I alla dyader som ingår i studien för en distansuppföljning kommer utredarna att samla in information om beteendet hos en av dyadens partners (patienten i patient-caregiver-dyader) genom ett frågeformulär som fylls i en gång i veckan av den andra partnern (vårdgivaren) i patient-caregiver dyads) med en applikation installerad på deras smartphone.
I synnerhet kommer frågeformuläret att kräva att du fyller i måltidstider (starttid och sluttid, med hjälp av en rullgardinsmeny med timmar och minuter), inklusive frukosttid, lunchtid och middagstid.
Varje vecka kommer alla frågor i frågeformuläret att behöva fyllas i samtidigt i ansökan.
|
en gång under den fjärde veckan av uppföljningen
|
|
Autonomi för att gå och lägga sig och gå upp (vecka 1)
Tidsram: en gång under den första veckan av uppföljningen
|
I alla dyader som ingår i studien för en distansuppföljning kommer utredarna att samla in information om beteendet hos en av dyadens partners (patienten i patient-caregiver-dyader) genom ett frågeformulär som fylls i en gång i veckan av den andra partnern (vårdgivaren) i patient-caregiver dyads) med en applikation installerad på deras smartphone.
I synnerhet kommer frågeformuläret att kräva att du fyller i två frågor om autonomi att gå till sängs och att gå upp: "Din partner gick och lade sig / gick upp:".
Svaren ges med hjälp av en visuell analog skala med "helt på ditt initiativ" i ena änden och "helt på eget initiativ" i andra änden.
Varje vecka kommer alla frågor i frågeformuläret att behöva fyllas i samtidigt i ansökan.
|
en gång under den första veckan av uppföljningen
|
|
Autonomi för att gå och lägga sig och gå upp (Vecka 2)
Tidsram: en gång under den andra veckan av uppföljningen
|
I alla dyader som ingår i studien för en distansuppföljning kommer utredarna att samla in information om beteendet hos en av dyadens partners (patienten i patient-caregiver-dyader) genom ett frågeformulär som fylls i en gång i veckan av den andra partnern (vårdgivaren) i patient-caregiver dyads) med en applikation installerad på deras smartphone.
I synnerhet kommer frågeformuläret att kräva att du fyller i två frågor om autonomi att gå till sängs och att gå upp: "Din partner gick och lade sig / gick upp:".
Svaren ges med hjälp av en visuell analog skala med "helt på ditt initiativ" i ena änden och "helt på eget initiativ" i andra änden.
Varje vecka kommer alla frågor i frågeformuläret att behöva fyllas i samtidigt i ansökan.
|
en gång under den andra veckan av uppföljningen
|
|
Autonomi för att gå och lägga sig och gå upp (vecka 3)
Tidsram: en gång under den tredje veckan av uppföljningen
|
I alla dyader som ingår i studien för en distansuppföljning kommer utredarna att samla in information om beteendet hos en av dyadens partners (patienten i patient-caregiver-dyader) genom ett frågeformulär som fylls i en gång i veckan av den andra partnern (vårdgivaren) i patient-caregiver dyads) med en applikation installerad på deras smartphone.
I synnerhet kommer frågeformuläret att kräva att du fyller i två frågor om autonomi att gå till sängs och att gå upp: "Din partner gick och lade sig / gick upp:".
Svaren ges med hjälp av en visuell analog skala med "helt på ditt initiativ" i ena änden och "helt på eget initiativ" i andra änden.
Varje vecka kommer alla frågor i frågeformuläret att behöva fyllas i samtidigt i ansökan.
|
en gång under den tredje veckan av uppföljningen
|
|
Autonomi för att gå och lägga sig och gå upp (Vecka 4)
Tidsram: en gång under den fjärde veckan av uppföljningen
|
I alla dyader som ingår i studien för en distansuppföljning kommer utredarna att samla in information om beteendet hos en av dyadens partners (patienten i patient-caregiver-dyader) genom ett frågeformulär som fylls i en gång i veckan av den andra partnern (vårdgivaren) i patient-caregiver dyads) med en applikation installerad på deras smartphone.
I synnerhet kommer frågeformuläret att kräva att du fyller i två frågor om autonomi att gå till sängs och att gå upp: "Din partner gick och lade sig / gick upp:".
Svaren ges med hjälp av en visuell analog skala med "helt på ditt initiativ" i ena änden och "helt på eget initiativ" i andra änden.
Varje vecka kommer alla frågor i frågeformuläret att behöva fyllas i samtidigt i ansökan.
|
en gång under den fjärde veckan av uppföljningen
|
|
Tecken på trötthet (vecka 1)
Tidsram: en gång under den första veckan av uppföljningen
|
I alla dyader som ingår i studien för en distansuppföljning kommer utredarna att samla in information om beteendet hos en av dyadens partners (patienten i patient-caregiver-dyader) genom ett frågeformulär som fylls i en gång i veckan av den andra partnern (vårdgivaren) i patient-caregiver dyads) med en applikation installerad på deras smartphone.
I synnerhet kommer frågeformuläret att kräva att du fyller i två frågor om tecken på trötthet: "Visade din partner tecken på trötthet innan han gick och lade sig / efter att ha gått upp?".
Svaren ges med hjälp av en visuell analog skala med "Ja, många tecken på trötthet" i ena änden och "Nej, inga tecken på trötthet" i andra änden.
Varje vecka kommer alla frågor i frågeformuläret att behöva fyllas i samtidigt i ansökan.
|
en gång under den första veckan av uppföljningen
|
|
Tecken på trötthet (vecka 2)
Tidsram: en gång under den andra veckan av uppföljningen
|
I alla dyader som ingår i studien för en distansuppföljning kommer utredarna att samla in information om beteendet hos en av dyadens partners (patienten i patient-caregiver-dyader) genom ett frågeformulär som fylls i en gång i veckan av den andra partnern (vårdgivaren) i patient-caregiver dyads) med en applikation installerad på deras smartphone.
I synnerhet kommer frågeformuläret att kräva att du fyller i två frågor om tecken på trötthet: "Visade din partner tecken på trötthet innan han gick och lade sig / efter att ha gått upp?".
Svaren ges med hjälp av en visuell analog skala med "Ja, många tecken på trötthet" i ena änden och "Nej, inga tecken på trötthet" i andra änden.
Varje vecka kommer alla frågor i frågeformuläret att behöva fyllas i samtidigt i ansökan.
|
en gång under den andra veckan av uppföljningen
|
|
Tecken på trötthet (vecka 3)
Tidsram: en gång under den tredje veckan av uppföljningen
|
I alla dyader som ingår i studien för en distansuppföljning kommer utredarna att samla in information om beteendet hos en av dyadens partners (patienten i patient-caregiver-dyader) genom ett frågeformulär som fylls i en gång i veckan av den andra partnern (vårdgivaren) i patient-caregiver dyads) med en applikation installerad på deras smartphone.
I synnerhet kommer frågeformuläret att kräva att du fyller i två frågor om tecken på trötthet: "Visade din partner tecken på trötthet innan han gick och lade sig / efter att ha gått upp?".
Svaren ges med hjälp av en visuell analog skala med "Ja, många tecken på trötthet" i ena änden och "Nej, inga tecken på trötthet" i andra änden.
Varje vecka kommer alla frågor i frågeformuläret att behöva fyllas i samtidigt i ansökan.
|
en gång under den tredje veckan av uppföljningen
|
|
Tecken på trötthet (vecka 4)
Tidsram: en gång under den fjärde veckan av uppföljningen
|
I alla dyader som ingår i studien för en distansuppföljning kommer utredarna att samla in information om beteendet hos en av dyadens partners (patienten i patient-caregiver-dyader) genom ett frågeformulär som fylls i en gång i veckan av den andra partnern (vårdgivaren) i patient-caregiver dyads) med en applikation installerad på deras smartphone.
I synnerhet kommer frågeformuläret att kräva att du fyller i två frågor om tecken på trötthet: "Visade din partner tecken på trötthet innan han gick och lade sig / efter att ha gått upp?".
Svaren ges med hjälp av en visuell analog skala med "Ja, många tecken på trötthet" i ena änden och "Nej, inga tecken på trötthet" i andra änden.
Varje vecka kommer alla frågor i frågeformuläret att behöva fyllas i samtidigt i ansökan.
|
en gång under den fjärde veckan av uppföljningen
|
|
Engagemang i aktiviteter relaterade till måltid (vecka 1)
Tidsram: en gång under den första veckan av uppföljningen
|
I alla dyader som ingår i studien för en distansuppföljning kommer utredarna att samla in information om beteendet hos en av dyadens partners (patienten i patient-caregiver-dyader) genom ett frågeformulär som fylls i en gång i veckan av den andra partnern (vårdgivaren) i patient-caregiver dyads) med en applikation installerad på deras smartphone.
I synnerhet kommer frågeformuläret att kräva att du fyller i tre frågor (en för varje måltid: frukost, lunch och middag) om partnerns engagemang i aktiviteterna relaterade till måltid: "Hur uppfattade du din partners engagemang i aktiviteter relaterade till frukost/lunch/ middag".
Svaren ges med hjälp av en visuell analog skala med "Ingen inblandning alls" i ena änden och "Stor mängd involvering" i andra änden.
Varje vecka kommer alla frågor i frågeformuläret att behöva fyllas i samtidigt i ansökan.
|
en gång under den första veckan av uppföljningen
|
|
Engagemang i aktiviteter relaterade till måltid (vecka 2)
Tidsram: en gång under den andra veckan av uppföljningen
|
I alla dyader som ingår i studien för en distansuppföljning kommer utredarna att samla in information om beteendet hos en av dyadens partners (patienten i patient-caregiver-dyader) genom ett frågeformulär som fylls i en gång i veckan av den andra partnern (vårdgivaren) i patient-caregiver dyads) med en applikation installerad på deras smartphone.
I synnerhet kommer frågeformuläret att kräva att du fyller i tre frågor (en för varje måltid: frukost, lunch och middag) om partnerns engagemang i aktiviteterna relaterade till måltid: "Hur uppfattade du din partners engagemang i aktiviteter relaterade till frukost/lunch/ middag".
Svaren ges med hjälp av en visuell analog skala med "Ingen inblandning alls" i ena änden och "Stor mängd involvering" i andra änden.
Varje vecka kommer alla frågor i frågeformuläret att behöva fyllas i samtidigt i ansökan.
|
en gång under den andra veckan av uppföljningen
|
|
Engagemang i aktiviteter relaterade till måltid (vecka 3)
Tidsram: en gång under den tredje veckan av uppföljningen
|
I alla dyader som ingår i studien för en distansuppföljning kommer utredarna att samla in information om beteendet hos en av dyadens partners (patienten i patient-caregiver-dyader) genom ett frågeformulär som fylls i en gång i veckan av den andra partnern (vårdgivaren) i patient-caregiver dyads) med en applikation installerad på deras smartphone.
I synnerhet kommer frågeformuläret att kräva att du fyller i tre frågor (en för varje måltid: frukost, lunch och middag) om partnerns engagemang i aktiviteterna relaterade till måltid: "Hur uppfattade du din partners engagemang i aktiviteter relaterade till frukost/lunch/ middag".
Svaren ges med hjälp av en visuell analog skala med "Ingen inblandning alls" i ena änden och "Stor mängd involvering" i andra änden.
Varje vecka kommer alla frågor i frågeformuläret att behöva fyllas i samtidigt i ansökan.
|
en gång under den tredje veckan av uppföljningen
|
|
Engagemang i aktiviteter relaterade till måltid (vecka 4)
Tidsram: en gång under den fjärde veckan av uppföljningen
|
I alla dyader som ingår i studien för en distansuppföljning kommer utredarna att samla in information om beteendet hos en av dyadens partners (patienten i patient-caregiver-dyader) genom ett frågeformulär som fylls i en gång i veckan av den andra partnern (vårdgivaren) i patient-caregiver dyads) med en applikation installerad på deras smartphone.
I synnerhet kommer frågeformuläret att kräva att du fyller i tre frågor (en för varje måltid: frukost, lunch och middag) om partnerns engagemang i aktiviteterna relaterade till måltid: "Hur uppfattade du din partners engagemang i aktiviteter relaterade till frukost/lunch/ middag".
Svaren ges med hjälp av en visuell analog skala med "Ingen inblandning alls" i ena änden och "Stor mängd involvering" i andra änden.
Varje vecka kommer alla frågor i frågeformuläret att behöva fyllas i samtidigt i ansökan.
|
en gång under den fjärde veckan av uppföljningen
|
|
Nyttan av engagemang i aktiviteter relaterade till måltid (vecka 1)
Tidsram: en gång under den första veckan av uppföljningen
|
I alla dyader som ingår i studien för en distansuppföljning kommer utredarna att samla in information om beteendet hos en av dyadens partners (patienten i patient-caregiver-dyader) genom ett frågeformulär som fylls i en gång i veckan av den andra partnern (vårdgivaren) i patient-caregiver dyads) med en applikation installerad på deras smartphone.
I synnerhet kommer frågeformuläret att kräva att du fyller i tre frågor (en för varje måltid: frukost, lunch och middag) om nyttan av partnerns engagemang i aktiviteterna relaterade till måltid: "Hur uppfattade du nyttan av din partners engagemang i aktiviteter relaterat till frukost/lunch/middag".
Svaren ges med hjälp av en visuell analog skala med "Helt värdelös" i ena änden och "Mycket användbar" i andra änden.
Varje vecka kommer alla frågor i frågeformuläret att behöva fyllas i samtidigt i ansökan.
|
en gång under den första veckan av uppföljningen
|
|
Nyttan av engagemang i aktiviteter relaterade till måltid (vecka 2)
Tidsram: en gång under den andra veckan av uppföljningen
|
I alla dyader som ingår i studien för en distansuppföljning kommer utredarna att samla in information om beteendet hos en av dyadens partners (patienten i patient-caregiver-dyader) genom ett frågeformulär som fylls i en gång i veckan av den andra partnern (vårdgivaren) i patient-caregiver dyads) med en applikation installerad på deras smartphone.
I synnerhet kommer frågeformuläret att kräva att du fyller i tre frågor (en för varje måltid: frukost, lunch och middag) om nyttan av partnerns engagemang i aktiviteterna relaterade till måltid: "Hur uppfattade du nyttan av din partners engagemang i aktiviteter relaterat till frukost/lunch/middag".
Svaren ges med hjälp av en visuell analog skala med "Helt värdelös" i ena änden och "Mycket användbar" i andra änden.
Varje vecka kommer alla frågor i frågeformuläret att behöva fyllas i samtidigt i ansökan.
|
en gång under den andra veckan av uppföljningen
|
|
Nyttan av engagemang i aktiviteter relaterade till måltid (vecka 3)
Tidsram: en gång under den tredje veckan av uppföljningen
|
I alla dyader som ingår i studien för en distansuppföljning kommer utredarna att samla in information om beteendet hos en av dyadens partners (patienten i patient-caregiver-dyader) genom ett frågeformulär som fylls i en gång i veckan av den andra partnern (vårdgivaren) i patient-caregiver dyads) med en applikation installerad på deras smartphone.
I synnerhet kommer frågeformuläret att kräva att du fyller i tre frågor (en för varje måltid: frukost, lunch och middag) om nyttan av partnerns engagemang i aktiviteterna relaterade till måltid: "Hur uppfattade du nyttan av din partners engagemang i aktiviteter relaterat till frukost/lunch/middag".
Svaren ges med hjälp av en visuell analog skala med "Helt värdelös" i ena änden och "Mycket användbar" i andra änden.
Varje vecka kommer alla frågor i frågeformuläret att behöva fyllas i samtidigt i ansökan.
|
en gång under den tredje veckan av uppföljningen
|
|
Nyttan av engagemang i aktiviteter relaterade till måltid (vecka 4)
Tidsram: en gång under den fjärde veckan av uppföljningen
|
I alla dyader som ingår i studien för en distansuppföljning kommer utredarna att samla in information om beteendet hos en av dyadens partners (patienten i patient-caregiver-dyader) genom ett frågeformulär som fylls i en gång i veckan av den andra partnern (vårdgivaren) i patient-caregiver dyads) med en applikation installerad på deras smartphone.
I synnerhet kommer frågeformuläret att kräva att du fyller i tre frågor (en för varje måltid: frukost, lunch och middag) om nyttan av partnerns engagemang i aktiviteterna relaterade till måltid: "Hur uppfattade du nyttan av din partners engagemang i aktiviteter relaterat till frukost/lunch/middag".
Svaren ges med hjälp av en visuell analog skala med "Helt värdelös" i ena änden och "Mycket användbar" i andra änden.
Varje vecka kommer alla frågor i frågeformuläret att behöva fyllas i samtidigt i ansökan.
|
en gång under den fjärde veckan av uppföljningen
|
|
Självständighet för deltagande i aktiviteter relaterade till måltid (vecka 1)
Tidsram: en gång under den första veckan av uppföljningen
|
I alla dyader som ingår i studien för en distansuppföljning kommer utredarna att samla in information om beteendet hos en av dyadens partners (patienten i patient-caregiver-dyader) genom ett frågeformulär som fylls i en gång i veckan av den andra partnern (vårdgivaren) i patient-caregiver dyads) med en applikation installerad på deras smartphone.
I synnerhet kommer frågeformuläret att kräva att du fyller i tre frågor (en för varje måltid: frukost, lunch och middag) om partnerns självständighet i de aktiviteter som är relaterade till måltiden: "Om din partner hjälpte dig med aktiviteterna vid frukosten /lunch/middag, var dessa:".
Svaren ges med hjälp av en visuell analog skala med "Helt på eget initiativ" i ena änden och "Helt på eget initiativ" i andra änden.
Varje vecka kommer alla frågor i frågeformuläret att behöva fyllas i samtidigt i ansökan.
|
en gång under den första veckan av uppföljningen
|
|
Självständighet för deltagande i aktiviteter relaterade till måltid (vecka 2)
Tidsram: en gång under den andra veckan av uppföljningen
|
I alla dyader som ingår i studien för en distansuppföljning kommer utredarna att samla in information om beteendet hos en av dyadens partners (patienten i patient-caregiver-dyader) genom ett frågeformulär som fylls i en gång i veckan av den andra partnern (vårdgivaren) i patient-caregiver dyads) med en applikation installerad på deras smartphone.
I synnerhet kommer frågeformuläret att kräva att du fyller i tre frågor (en för varje måltid: frukost, lunch och middag) om partnerns självständighet i de aktiviteter som är relaterade till måltiden: "Om din partner hjälpte dig med aktiviteterna vid frukosten /lunch/middag, var dessa:".
Svaren ges med hjälp av en visuell analog skala med "Helt på eget initiativ" i ena änden och "Helt på eget initiativ" i andra änden.
Varje vecka kommer alla frågor i frågeformuläret att behöva fyllas i samtidigt i ansökan.
|
en gång under den andra veckan av uppföljningen
|
|
Självständighet för deltagande i aktiviteter relaterade till måltid (vecka 3)
Tidsram: en gång under den tredje veckan av uppföljningen
|
I alla dyader som ingår i studien för en distansuppföljning kommer utredarna att samla in information om beteendet hos en av dyadens partners (patienten i patient-caregiver-dyader) genom ett frågeformulär som fylls i en gång i veckan av den andra partnern (vårdgivaren) i patient-caregiver dyads) med en applikation installerad på deras smartphone.
I synnerhet kommer frågeformuläret att kräva att du fyller i tre frågor (en för varje måltid: frukost, lunch och middag) om partnerns självständighet i de aktiviteter som är relaterade till måltiden: "Om din partner hjälpte dig med aktiviteterna vid frukosten /lunch/middag, var dessa:".
Svaren ges med hjälp av en visuell analog skala med "Helt på eget initiativ" i ena änden och "Helt på eget initiativ" i andra änden.
Varje vecka kommer alla frågor i frågeformuläret att behöva fyllas i samtidigt i ansökan.
|
en gång under den tredje veckan av uppföljningen
|
|
Självständighet för deltagande i aktiviteter relaterade till måltid (vecka 4)
Tidsram: en gång under den fjärde veckan av uppföljningen
|
I alla dyader som ingår i studien för en distansuppföljning kommer utredarna att samla in information om beteendet hos en av dyadens partners (patienten i patient-caregiver-dyader) genom ett frågeformulär som fylls i en gång i veckan av den andra partnern (vårdgivaren) i patient-caregiver dyads) med en applikation installerad på deras smartphone.
I synnerhet kommer frågeformuläret att kräva att du fyller i tre frågor (en för varje måltid: frukost, lunch och middag) om partnerns självständighet i de aktiviteter som är relaterade till måltiden: "Om din partner hjälpte dig med aktiviteterna vid frukosten /lunch/middag, var dessa:".
Svaren ges med hjälp av en visuell analog skala med "Helt på eget initiativ" i ena änden och "Helt på eget initiativ" i andra änden.
Varje vecka kommer alla frågor i frågeformuläret att behöva fyllas i samtidigt i ansökan.
|
en gång under den fjärde veckan av uppföljningen
|
|
Antal interaktioner under måltider (vecka 1)
Tidsram: en gång under den första veckan av uppföljningen
|
I alla dyader som ingår i studien för en distansuppföljning kommer utredarna att samla in information om beteendet hos en av dyadens partners (patienten i patient-caregiver-dyader) genom ett frågeformulär som fylls i en gång i veckan av den andra partnern (vårdgivaren) i patient-caregiver dyads) med en applikation installerad på deras smartphone.
I synnerhet kommer frågeformuläret att kräva att du fyller i tre frågor (en för varje måltid: frukost, lunch och middag) om mängden interaktioner med partnern under måltider: "Hur skulle du betrakta interaktionerna mellan dig och din partner under frukost/lunch /middag?".
Svaren ges med hjälp av en visuell analog skala med "Ingen alls" i ena änden och "Mycket många" i andra änden.
Varje vecka kommer alla frågor i frågeformuläret att behöva fyllas i samtidigt i ansökan.
|
en gång under den första veckan av uppföljningen
|
|
Antal interaktioner under måltider (vecka 2)
Tidsram: en gång under den andra veckan av uppföljningen
|
I alla dyader som ingår i studien för en distansuppföljning kommer utredarna att samla in information om beteendet hos en av dyadens partners (patienten i patient-caregiver-dyader) genom ett frågeformulär som fylls i en gång i veckan av den andra partnern (vårdgivaren) i patient-caregiver dyads) med en applikation installerad på deras smartphone.
I synnerhet kommer frågeformuläret att kräva att du fyller i tre frågor (en för varje måltid: frukost, lunch och middag) om mängden interaktioner med partnern under måltider: "Hur skulle du betrakta interaktionerna mellan dig och din partner under frukost/lunch /middag?".
Svaren ges med hjälp av en visuell analog skala med "Ingen alls" i ena änden och "Mycket många" i andra änden.
Varje vecka kommer alla frågor i frågeformuläret att behöva fyllas i samtidigt i ansökan.
|
en gång under den andra veckan av uppföljningen
|
|
Antal interaktioner under måltider (vecka 3)
Tidsram: en gång under den tredje veckan av uppföljningen
|
I alla dyader som ingår i studien för en distansuppföljning kommer utredarna att samla in information om beteendet hos en av dyadens partners (patienten i patient-caregiver-dyader) genom ett frågeformulär som fylls i en gång i veckan av den andra partnern (vårdgivaren) i patient-caregiver dyads) med en applikation installerad på deras smartphone.
I synnerhet kommer frågeformuläret att kräva att du fyller i tre frågor (en för varje måltid: frukost, lunch och middag) om mängden interaktioner med partnern under måltider: "Hur skulle du betrakta interaktionerna mellan dig och din partner under frukost/lunch /middag?".
Svaren ges med hjälp av en visuell analog skala med "Ingen alls" i ena änden och "Mycket många" i andra änden.
Varje vecka kommer alla frågor i frågeformuläret att behöva fyllas i samtidigt i ansökan.
|
en gång under den tredje veckan av uppföljningen
|
|
Antal interaktioner under måltider (vecka 4)
Tidsram: en gång under den fjärde veckan av uppföljningen
|
I alla dyader som ingår i studien för en distansuppföljning kommer utredarna att samla in information om beteendet hos en av dyadens partners (patienten i patient-caregiver-dyader) genom ett frågeformulär som fylls i en gång i veckan av den andra partnern (vårdgivaren) i patient-caregiver dyads) med en applikation installerad på deras smartphone.
I synnerhet kommer frågeformuläret att kräva att du fyller i tre frågor (en för varje måltid: frukost, lunch och middag) om mängden interaktioner med partnern under måltider: "Hur skulle du betrakta interaktionerna mellan dig och din partner under frukost/lunch /middag?".
Svaren ges med hjälp av en visuell analog skala med "Ingen alls" i ena änden och "Mycket många" i andra änden.
Varje vecka kommer alla frågor i frågeformuläret att behöva fyllas i samtidigt i ansökan.
|
en gång under den fjärde veckan av uppföljningen
|
|
Kvaliteten på interaktioner under måltider (vecka 1)
Tidsram: en gång under den första veckan av uppföljningen
|
I alla dyader som ingår i studien för en distansuppföljning kommer utredarna att samla in information om beteendet hos en av dyadens partners (patienten i patient-caregiver-dyader) genom ett frågeformulär som fylls i en gång i veckan av den andra partnern (vårdgivaren) i patient-caregiver dyads) med en applikation installerad på deras smartphone.
I synnerhet kommer frågeformuläret att kräva att du fyller i tre frågor (en för varje måltid: frukost, lunch och middag) om kvaliteten på interaktioner med partnern under måltider: "Din partners känslomässiga reaktioner på dina interaktioner verkade:".
Svaren ges med hjälp av en visuell analog skala med "Helt olämpligt" i ena änden och "Helt lämpligt" i andra änden.
Varje vecka kommer alla frågor i frågeformuläret att behöva fyllas i samtidigt i ansökan.
|
en gång under den första veckan av uppföljningen
|
|
Kvaliteten på interaktioner under måltider (vecka 2)
Tidsram: en gång under den andra veckan av uppföljningen
|
I alla dyader som ingår i studien för en distansuppföljning kommer utredarna att samla in information om beteendet hos en av dyadens partners (patienten i patient-caregiver-dyader) genom ett frågeformulär som fylls i en gång i veckan av den andra partnern (vårdgivaren) i patient-caregiver dyads) med en applikation installerad på deras smartphone.
I synnerhet kommer frågeformuläret att kräva att du fyller i tre frågor (en för varje måltid: frukost, lunch och middag) om kvaliteten på interaktioner med partnern under måltider: "Din partners känslomässiga reaktioner på dina interaktioner verkade:".
Svaren ges med hjälp av en visuell analog skala med "Helt olämpligt" i ena änden och "Helt lämpligt" i andra änden.
Varje vecka kommer alla frågor i frågeformuläret att behöva fyllas i samtidigt i ansökan.
|
en gång under den andra veckan av uppföljningen
|
|
Kvaliteten på interaktioner under måltider (vecka 3)
Tidsram: en gång under den tredje veckan av uppföljningen
|
I alla dyader som ingår i studien för en distansuppföljning kommer utredarna att samla in information om beteendet hos en av dyadens partners (patienten i patient-caregiver-dyader) genom ett frågeformulär som fylls i en gång i veckan av den andra partnern (vårdgivaren) i patient-caregiver dyads) med en applikation installerad på deras smartphone.
I synnerhet kommer frågeformuläret att kräva att du fyller i tre frågor (en för varje måltid: frukost, lunch och middag) om kvaliteten på interaktioner med partnern under måltider: "Din partners känslomässiga reaktioner på dina interaktioner verkade:".
Svaren ges med hjälp av en visuell analog skala med "Helt olämpligt" i ena änden och "Helt lämpligt" i andra änden.
Varje vecka kommer alla frågor i frågeformuläret att behöva fyllas i samtidigt i ansökan.
|
en gång under den tredje veckan av uppföljningen
|
|
Kvaliteten på interaktioner under måltider (vecka 4)
Tidsram: en gång under den fjärde veckan av uppföljningen
|
I alla dyader som ingår i studien för en distansuppföljning kommer utredarna att samla in information om beteendet hos en av dyadens partners (patienten i patient-caregiver-dyader) genom ett frågeformulär som fylls i en gång i veckan av den andra partnern (vårdgivaren) i patient-caregiver dyads) med en applikation installerad på deras smartphone.
I synnerhet kommer frågeformuläret att kräva att du fyller i tre frågor (en för varje måltid: frukost, lunch och middag) om kvaliteten på interaktioner med partnern under måltider: "Din partners känslomässiga reaktioner på dina interaktioner verkade:".
Svaren ges med hjälp av en visuell analog skala med "Helt olämpligt" i ena änden och "Helt lämpligt" i andra änden.
Varje vecka kommer alla frågor i frågeformuläret att behöva fyllas i samtidigt i ansökan.
|
en gång under den fjärde veckan av uppföljningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens apati uppfattad av vårdgivaren (dagskala)
Tidsram: en gång i veckan under de 4 veckorna av uppföljningen
|
De sekundära utfallsmåtten kommer att samlas in genom frågeformulär som fylls i av vårdgivaren (endast i patient-vårdare dyader) med hjälp av en smartphone-applikation.
För måttet på patientens apati uppfattad av vårdgivare på en dagsskala (en gång i veckan) måste vårdgivare svara på en fråga: "Hur uppfattade du din partners nivå av apati (= bristande förmåga att initiera aktiviteter) under dagen?" med en visuell analog skala från "Mycket låg" till "Mycket hög".
|
en gång i veckan under de 4 veckorna av uppföljningen
|
|
Patientens apati uppfattad av vårdgivaren (månadsskala)
Tidsram: i slutet av 28-dagarsuppföljningen
|
De sekundära utfallsmåtten kommer att samlas in genom frågeformulär som fylls i av vårdgivaren (endast i patient-vårdare dyader) med hjälp av en smartphone-applikation.
För måttet på patientens apati uppfattad av vårdgivare på månadsskalan (vid slutet av de 28 dagarna av uppföljning) använder utredarna ett validerat frågeformulär: Starkstein Apathy Scale (SAS) i vårdgivarens version (Starkstein et al., 1992). .
SAS-poängen varierar mellan 0 och 42, högre poäng betyder högre apati.
|
i slutet av 28-dagarsuppföljningen
|
|
Vårdgivarens börda (dagskala)
Tidsram: en gång i veckan under de 4 veckorna av uppföljningen
|
De sekundära utfallsmåtten kommer att samlas in genom frågeformulär som fylls i av vårdgivaren (endast i patient-vårdare dyader) med hjälp av en smartphone-applikation.
För att mäta vårdgivarens belastning på en dagsskala (en gång i veckan) måste vårdgivare svara på en fråga: "Hur uppfattade du belastningsnivån relaterad till din partners vård under dagen?" med en visuell analog skala från "Mycket låg" till "Mycket hög".
|
en gång i veckan under de 4 veckorna av uppföljningen
|
|
Vårdgivarens börda (månadsskala)
Tidsram: i slutet av 28-dagarsuppföljningen
|
De sekundära utfallsmåtten kommer att samlas in genom frågeformulär som fylls i av vårdgivaren (endast i patient-vårdare dyader) med hjälp av en smartphone-applikation.
För att mäta vårdgivarens börda på månadsskalan (i slutet av 28 dagars uppföljning) använder utredarna ett validerat frågeformulär: Zarit Burden Interview (ZBI) (Hébert et al., 2010).
ZBI-poäng varierar mellan 0 och 48, högre poäng betyder högre upplevd belastning.
|
i slutet av 28-dagarsuppföljningen
|
|
Vårdgivarens hälsorelaterade livskvalitet (dagskala)
Tidsram: en gång i veckan under de 4 veckorna av uppföljningen
|
De sekundära utfallsmåtten kommer att samlas in genom frågeformulär som fylls i av vårdgivaren (endast i patient-vårdare dyader) med hjälp av en smartphone-applikation.
För att mäta vårdgivarens livskvalitet på en dagsskala (en gång i veckan) måste vårdgivare svara på en fråga: "Hur uppfattade du ditt allmänna hälsotillstånd (fysiskt och psykologiskt) under dagen?" med hjälp av en visuell analog skala från "Mycket dåligt hälsotillstånd" till "Mycket bra hälsotillstånd".
|
en gång i veckan under de 4 veckorna av uppföljningen
|
|
Vårdgivarens hälsorelaterade livskvalitet (månadsskala)
Tidsram: i slutet av 28-dagarsuppföljningen
|
De sekundära utfallsmåtten kommer att samlas in genom frågeformulär som fylls i av vårdgivaren (endast i patient-vårdare dyader) med hjälp av en smartphone-applikation.
För att mäta vårdgivarens livskvalitet på månadsskalan (vid slutet av 28 dagars uppföljning) använder utredarna ett validerat frågeformulär: Short Form 36 (SF36) (Stewart, 2007).
SF-36 består av åtta skalade poäng på en skala 0-100.
Ju lägre poäng desto mer funktionshinder.
Ju högre poäng desto mindre funktionshinder, dvs ett poäng på noll motsvarar maximal funktionsnedsättning och ett poäng på 100 motsvarar ingen funktionsnedsättning.
|
i slutet av 28-dagarsuppföljningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Richard Levy, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
18 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
16 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2021
Första postat (Faktisk)
29 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C20-23
- 2020-A03305-34 (Registeridentifierare: ID RCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .