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ECOCAPTURE 用于评估现实生活条件下的冷漠 (@HOME)

2026年9月14日 更新者：Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

ECOCAPTURE@HOME：针对神经退行性痴呆患者及其护理人员的现实生活条件下冷漠行为标志物评估项目

ECOCAPTURE@HOME 是一项目前正在开发的研究，其目的是通过对参与者大约一个月的行为进行远程监控来捕捉日常生活中冷漠的行为特征。 参与者不仅是冷漠的患者，也是他们配偶的照顾者。 冷漠的行为标记将从以下组合中提取：1/来自参与者佩戴的手镯上的传感器的客观生理数据； 2/ 护理人员通过应用程序填写的主观数据。 因此，调查人员将收集一系列指标，并证明他们可以测量冷漠的三个假设行为标志（白天活动、睡眠质量和情绪唤醒），这反过来又可以预测看护者对二人心理状态的看法。 最终目标是为开发用于远程随访患者-护理人员夫妇的临床工具奠定基础。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

冷漠是与痴呆症相关的常见神经精神症状，对患者和护理人员的生活质量都有很大影响。 尽管冷漠会带来令人衰弱的后果，但人们仍然对冷漠知之甚少，也难以对其进行客观定义或衡量。 ECOCAPTURE 计划的总体目标是定义冷漠的精确行为特征，并通过多模式和生态学方法进行评估。 这个名为“ECOCAPTURE@HOME”的协议旨在验证一种远程测量冷漠行为标记的新方法。 这种协议的最终目的是改进冷漠的诊断和长期随访。

研究人员计划招募 60 对年龄在 40 至 85 岁之间的夫妇，并将其分为三组：一组 20 名患者-护理人员二组，其中患者患有额颞叶痴呆 (bvFTD) 的行为变异，一组 20患有阿尔茨海默病 (AD) 的患者和一组 20 对健康对照夫妇组成的患者-护理人员组合。 所有招募的二人组将在日常生活中连续 28 天通过多传感器可穿戴手镯（由二人组的两个伙伴佩戴）收集被动行为数据。 还将使用智能手机应用程序上提供的问卷收集主动行为数据（由护理人员以患者-护理人员的形式完成）。 因此，研究人员将使用从被动行为数据（加速度、皮肤电活动和血容量脉冲）中提取的池指标来验证冷漠的三个理论行为标记（即白天活动、睡眠质量和情绪唤醒）的测量模型数据（描述进餐、醒来和就寝时的行为）。 此外，调查人员将在每日和每月的尺度上调查这种测量模型，并试图证明所测量的冷漠行为标记可以预测看护者在这两个时间尺度上对二人心理状态（通过问卷收集）的看法。

该项目具有改善患者护理和护理人员社会支持的巨大潜力。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

44

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Paris、法国、75013
        • ICM, Hôpital Salpêtrière

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

20 名患有行为变异性前颞叶痴呆患者的患者-护理人员二人组、20 名患有阿尔茨海默病患者的患者-护理人员二人组、20 名健康对照二人组

描述

患者的纳入标准：

  1. 根据 Rascovsky 的 bvFTD 组国际标准诊断 bvFTD/根据 Dubois 的 AD 组国际标准诊断 AD；
  2. 没有任何其他大脑病理学的证据；
  3. 简易精神状态评估 (MMSE) 分数高于或等于 10（以尽量减少与非常严重的认知障碍相关的混杂因素的影响）；
  4. 40至85岁；
  5. 没有任何精神疾病的证据和蒙哥马利-奥斯伯格抑郁量表 (MADRS) 得分低于 20（以避免混淆抑郁和冷漠）；
  6. 没有过量服用精神药物的证据——例如苯二氮卓类药物、安眠药等（由于具有镇静作用）；
  7. 没有影响行动能力的重大身体残疾；
  8. 没有心脏起搏器（这会影响心率测量）。

健康对照对的照顾者和伴侣的纳入标准：

  1. 40至85岁；
  2. 没有任何精神疾病的证据；
  3. MADRS 评分低于 20；
  4. 没有过量服用精神药物的证据；
  5. 没有影响行动能力的重大身体残疾；
  6. 没有心脏起搏器。

排除标准：

  1. 被司法或行政决定拘留的人
  2. 受到法律保护令的人
  3. 由于参与另一项研究而进入排除期的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
病人-照顾者二人组，行为变异额颞叶痴呆患者
20 名患者-照顾者二人组，行为变异性额颞叶痴呆患者
其他：连续28天远程采集被动和主动数据
被动传感器数据：连续 28 天从二人组每个成员佩戴的多传感器可穿戴手镯中收集；主动问卷数据：在四个星期的监测期间每周收集一次（对于患者-护理人员二人组，在 28 天结束时），来自二人组的一个伙伴填写的问卷（对于患者-护理人员二人组，这将是看护人）使用智能手机应用程序。
患者-护理人员二人组，阿尔茨海默病患者
20 对患者-护理人员，阿尔茨海默病患者
其他：连续28天远程采集被动和主动数据
被动传感器数据：连续 28 天从二人组每个成员佩戴的多传感器可穿戴手镯中收集；主动问卷数据：在四个星期的监测期间每周收集一次（对于患者-护理人员二人组，在 28 天结束时），来自二人组的一个伙伴填写的问卷（对于患者-护理人员二人组，这将是看护人）使用智能手机应用程序。
健康对照二元组
20个健康对照对
其他：连续28天远程采集被动和主动数据
被动传感器数据：连续 28 天从二人组每个成员佩戴的多传感器可穿戴手镯中收集；主动问卷数据：在四个星期的监测期间每周收集一次（对于患者-护理人员二人组，在 28 天结束时），来自二人组的一个伙伴填写的问卷（对于患者-护理人员二人组，这将是看护人）使用智能手机应用程序。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
加速度（克）
大体时间：28天
在远程随访研究中包含的所有二元组中，研究人员将连续 28 天收集由包含 3 轴加速度计的手镯 (Empatica E4) 记录的加速度信号。 加速数据将在 dyad 的两个合作伙伴中收集。
28天
皮肤电活动（微西门子）
大体时间：28天
在远程随访研究中包含的所有二元组中，研究人员将连续 28 天收集由包含 EDA 传感器的手镯 (Empatica E4) 记录的皮肤电活动信号。 皮肤电活动的数据将在 dyad 的两个合作伙伴中收集。
28天
血容量脉搏（或相对血流量）
大体时间：28天
在远程随访研究中包含的所有二元组中，研究人员将连续 28 天收集由包含光电体积描记图 (PPG) 传感器的手镯 (Empatica E4) 记录的血容量脉搏。 血容量脉冲数据将在 dyad 的两个合作伙伴中收集。 心率（每分钟心跳次数）可以从脉搏血容量推导出来。
28天
就寝时间和起床时间（第 1 周）
大体时间：在随访的第一周内一次
在远程随访研究中包含的所有二人组中，研究人员将通过另一方（护理人员）每周完成一次问卷调查，收集有关二人组之一（患者-护理人员二人组中的患者）行为的信息在病人护理人员二人组中）使用安装在他们智能手机上的应用程序。 特别是，问卷将要求完成就寝时间（使用带有小时和分钟的下拉菜单）和第二天的起床时间。 每周，问卷的所有问题都必须在申请表的同一时间完成。
在随访的第一周内一次
就寝时间和起床时间（第 2 周）
大体时间：在随访的第二周内一次
在远程随访研究中包含的所有二人组中，研究人员将通过另一方（护理人员）每周完成一次问卷调查，收集有关二人组之一（患者-护理人员二人组中的患者）行为的信息在病人护理人员二人组中）使用安装在他们智能手机上的应用程序。 特别是，问卷将要求完成就寝时间（使用带有小时和分钟的下拉菜单）和第二天的起床时间。 每周，问卷的所有问题都必须在申请表的同一时间完成。
在随访的第二周内一次
就寝时间和起床时间（第 3 周）
大体时间：在随访的第三周内一次
在远程随访研究中包含的所有二人组中，研究人员将通过另一方（护理人员）每周完成一次问卷调查，收集有关二人组之一（患者-护理人员二人组中的患者）行为的信息在病人护理人员二人组中）使用安装在他们智能手机上的应用程序。 特别是，问卷将要求完成就寝时间（使用带有小时和分钟的下拉菜单）和第二天的起床时间。 每周，问卷的所有问题都必须在申请表的同一时间完成。
在随访的第三周内一次
就寝时间和起床时间（第 4 周）
大体时间：在随访的第四周内一次
在远程随访研究中包含的所有二人组中，研究人员将通过另一方（护理人员）每周完成一次问卷调查，收集有关二人组之一（患者-护理人员二人组中的患者）行为的信息在病人护理人员二人组中）使用安装在他们智能手机上的应用程序。 特别是，问卷将要求完成就寝时间（使用带有小时和分钟的下拉菜单）和第二天的起床时间。 每周，问卷的所有问题都必须在申请表的同一时间完成。
在随访的第四周内一次
用餐时间（第 1 周）
大体时间：在随访的第一周内一次
在远程随访研究中包含的所有二人组中，研究人员将通过另一方（护理人员）每周完成一次问卷调查，收集有关二人组之一（患者-护理人员二人组中的患者）行为的信息在病人护理人员二人组中）使用安装在他们智能手机上的应用程序。 特别是，调查问卷将需要完成用餐时间（开始时间和结束时间，使用带有小时和分钟的下拉菜单），包括早餐时间、午餐时间和晚餐时间。 每周，问卷的所有问题都必须在申请表的同一时间完成。
在随访的第一周内一次
用餐时间（第 2 周）
大体时间：在随访的第二周内一次
在远程随访研究中包含的所有二人组中，研究人员将通过另一方（护理人员）每周完成一次问卷调查，收集有关二人组之一（患者-护理人员二人组中的患者）行为的信息在病人护理人员二人组中）使用安装在他们智能手机上的应用程序。 特别是，调查问卷将需要完成用餐时间（开始时间和结束时间，使用带有小时和分钟的下拉菜单），包括早餐时间、午餐时间和晚餐时间。 每周，问卷的所有问题都必须在申请表的同一时间完成。
在随访的第二周内一次
用餐时间（第 3 周）
大体时间：在随访的第三周内一次
在远程随访研究中包含的所有二人组中，研究人员将通过另一方（护理人员）每周完成一次问卷调查，收集有关二人组之一（患者-护理人员二人组中的患者）行为的信息在病人护理人员二人组中）使用安装在他们智能手机上的应用程序。 特别是，调查问卷将需要完成用餐时间（开始时间和结束时间，使用带有小时和分钟的下拉菜单），包括早餐时间、午餐时间和晚餐时间。 每周，问卷的所有问题都必须在申请表的同一时间完成。
在随访的第三周内一次
用餐时间（第 4 周）
大体时间：在随访的第四周内一次
在远程随访研究中包含的所有二人组中，研究人员将通过另一方（护理人员）每周完成一次问卷调查，收集有关二人组之一（患者-护理人员二人组中的患者）行为的信息在病人护理人员二人组中）使用安装在他们智能手机上的应用程序。 特别是，调查问卷将需要完成用餐时间（开始时间和结束时间，使用带有小时和分钟的下拉菜单），包括早餐时间、午餐时间和晚餐时间。 每周，问卷的所有问题都必须在申请表的同一时间完成。
在随访的第四周内一次
自主上床起床（第 1 周）
大体时间：在随访的第一周内一次
在远程随访研究中包含的所有二人组中，研究人员将通过另一方（护理人员）每周完成一次问卷调查，收集有关二人组之一（患者-护理人员二人组中的患者）行为的信息在病人护理人员二人组中）使用安装在他们智能手机上的应用程序。 特别是，问卷需要完成两个关于自主上床和起床的问题：“你的伴侣上床/起床：”。 答案是使用视觉模拟量表提供的，一端“完全由您主动”，另一端“完全由他们自己主动”。 每周，问卷的所有问题都必须在申请表的同一时间完成。
在随访的第一周内一次
自主上床起床（第 2 周）
大体时间：在随访的第二周内一次
在远程随访研究中包含的所有二人组中，研究人员将通过另一方（护理人员）每周完成一次问卷调查，收集有关二人组之一（患者-护理人员二人组中的患者）行为的信息在病人护理人员二人组中）使用安装在他们智能手机上的应用程序。 特别是，问卷需要完成两个关于自主上床和起床的问题：“你的伴侣上床/起床：”。 答案是使用视觉模拟量表提供的，一端“完全由您主动”，另一端“完全由他们自己主动”。 每周，问卷的所有问题都必须在申请表的同一时间完成。
在随访的第二周内一次
自主上床起床（第 3 周）
大体时间：在随访的第三周内一次
在远程随访研究中包含的所有二人组中，研究人员将通过另一方（护理人员）每周完成一次问卷调查，收集有关二人组之一（患者-护理人员二人组中的患者）行为的信息在病人护理人员二人组中）使用安装在他们智能手机上的应用程序。 特别是，问卷需要完成两个关于自主上床和起床的问题：“你的伴侣上床/起床：”。 答案是使用视觉模拟量表提供的，一端“完全由您主动”，另一端“完全由他们自己主动”。 每周，问卷的所有问题都必须在申请表的同一时间完成。
在随访的第三周内一次
自主上床起床（第 4 周）
大体时间：在随访的第四周内一次
在远程随访研究中包含的所有二人组中，研究人员将通过另一方（护理人员）每周完成一次问卷调查，收集有关二人组之一（患者-护理人员二人组中的患者）行为的信息在病人护理人员二人组中）使用安装在他们智能手机上的应用程序。 特别是，问卷需要完成两个关于自主上床和起床的问题：“你的伴侣上床/起床：”。 答案是使用视觉模拟量表提供的，一端“完全由您主动”，另一端“完全由他们自己主动”。 每周，问卷的所有问题都必须在申请表的同一时间完成。
在随访的第四周内一次
疲劳迹象（第 1 周）
大体时间：在随访的第一周内一次
在远程随访研究中包含的所有二人组中，研究人员将通过另一方（护理人员）每周完成一次问卷调查，收集有关二人组之一（患者-护理人员二人组中的患者）行为的信息在病人护理人员二人组中）使用安装在他们智能手机上的应用程序。 特别是，问卷将要求完成两个关于疲倦迹象的问题：“您的伴侣在睡觉前/起床后是否表现出疲倦迹象？”。 使用视觉模拟量表提供答案，一端为“是，有许多疲劳迹象”，另一端为“否，没有疲劳迹象”。 每周，问卷的所有问题都必须在申请表的同一时间完成。
在随访的第一周内一次
疲倦的迹象（第 2 周）
大体时间：在随访的第二周内一次
在远程随访研究中包含的所有二人组中，研究人员将通过另一方（护理人员）每周完成一次问卷调查，收集有关二人组之一（患者-护理人员二人组中的患者）行为的信息在病人护理人员二人组中）使用安装在他们智能手机上的应用程序。 特别是，问卷将要求完成两个关于疲倦迹象的问题：“您的伴侣在睡觉前/起床后是否表现出疲倦迹象？”。 使用视觉模拟量表提供答案，一端为“是，有许多疲劳迹象”，另一端为“否，没有疲劳迹象”。 每周，问卷的所有问题都必须在申请表的同一时间完成。
在随访的第二周内一次
疲倦的迹象（第 3 周）
大体时间：在随访的第三周内一次
在远程随访研究中包含的所有二人组中，研究人员将通过另一方（护理人员）每周完成一次问卷调查，收集有关二人组之一（患者-护理人员二人组中的患者）行为的信息在病人护理人员二人组中）使用安装在他们智能手机上的应用程序。 特别是，问卷将要求完成两个关于疲倦迹象的问题：“您的伴侣在睡觉前/起床后是否表现出疲倦迹象？”。 使用视觉模拟量表提供答案，一端为“是，有许多疲劳迹象”，另一端为“否，没有疲劳迹象”。 每周，问卷的所有问题都必须在申请表的同一时间完成。
在随访的第三周内一次
疲倦的迹象（第 4 周）
大体时间：在随访的第四周内一次
在远程随访研究中包含的所有二人组中，研究人员将通过另一方（护理人员）每周完成一次问卷调查，收集有关二人组之一（患者-护理人员二人组中的患者）行为的信息在病人护理人员二人组中）使用安装在他们智能手机上的应用程序。 特别是，问卷将要求完成两个关于疲倦迹象的问题：“您的伴侣在睡觉前/起床后是否表现出疲倦迹象？”。 使用视觉模拟量表提供答案，一端为“是，有许多疲劳迹象”，另一端为“否，没有疲劳迹象”。 每周，问卷的所有问题都必须在申请表的同一时间完成。
在随访的第四周内一次
参与与膳食相关的活动（第 1 周）
大体时间：在随访的第一周内一次
在远程随访研究中包含的所有二人组中，研究人员将通过另一方（护理人员）每周完成一次问卷调查，收集有关二人组之一（患者-护理人员二人组中的患者）行为的信息在病人护理人员二人组中）使用安装在他们智能手机上的应用程序。 特别是，调查问卷需要完成三个问题（每餐一个：早餐、午餐和晚餐）关于合作伙伴参与与膳食相关的活动：“您如何看待您的合作伙伴参与与早餐/午餐/晚餐”。 使用视觉模拟量表提供答案，一端为“完全不参与”，另一端为“大量参与”。 每周，问卷的所有问题都必须在申请表的同一时间完成。
在随访的第一周内一次
参与与膳食相关的活动（第 2 周）
大体时间：在随访的第二周内一次
在远程随访研究中包含的所有二人组中，研究人员将通过另一方（护理人员）每周完成一次问卷调查，收集有关二人组之一（患者-护理人员二人组中的患者）行为的信息在病人护理人员二人组中）使用安装在他们智能手机上的应用程序。 特别是，调查问卷需要完成三个问题（每餐一个：早餐、午餐和晚餐）关于合作伙伴参与与膳食相关的活动：“您如何看待您的合作伙伴参与与早餐/午餐/晚餐”。 使用视觉模拟量表提供答案，一端为“完全不参与”，另一端为“大量参与”。 每周，问卷的所有问题都必须在申请表的同一时间完成。
在随访的第二周内一次
参与与膳食相关的活动（第 3 周）
大体时间：在随访的第三周内一次
在远程随访研究中包含的所有二人组中，研究人员将通过另一方（护理人员）每周完成一次问卷调查，收集有关二人组之一（患者-护理人员二人组中的患者）行为的信息在病人护理人员二人组中）使用安装在他们智能手机上的应用程序。 特别是，调查问卷需要完成三个问题（每餐一个：早餐、午餐和晚餐）关于合作伙伴参与与膳食相关的活动：“您如何看待您的合作伙伴参与与早餐/午餐/晚餐”。 使用视觉模拟量表提供答案，一端为“完全不参与”，另一端为“大量参与”。 每周，问卷的所有问题都必须在申请表的同一时间完成。
在随访的第三周内一次
参与与膳食相关的活动（第 4 周）
大体时间：在随访的第四周内一次
在远程随访研究中包含的所有二人组中，研究人员将通过另一方（护理人员）每周完成一次问卷调查，收集有关二人组之一（患者-护理人员二人组中的患者）行为的信息在病人护理人员二人组中）使用安装在他们智能手机上的应用程序。 特别是，调查问卷需要完成三个问题（每餐一个：早餐、午餐和晚餐）关于合作伙伴参与与膳食相关的活动：“您如何看待您的合作伙伴参与与早餐/午餐/晚餐”。 使用视觉模拟量表提供答案，一端为“完全不参与”，另一端为“大量参与”。 每周，问卷的所有问题都必须在申请表的同一时间完成。
在随访的第四周内一次
参与与膳食相关的活动的有用性（第 1 周）
大体时间：在随访的第一周内一次
在远程随访研究中包含的所有二人组中，研究人员将通过另一方（护理人员）每周完成一次问卷调查，收集有关二人组之一（患者-护理人员二人组中的患者）行为的信息在病人护理人员二人组中）使用安装在他们智能手机上的应用程序。 特别是，问卷将要求完成三个问题（每餐一个：早餐、午餐和晚餐）关于伴侣参与与膳食相关的活动的有用性：“您如何看待伴侣参与活动的有用性与早餐/午餐/晚餐有关”。 使用视觉模拟量表提供答案，一端为“完全无用”，另一端为“非常有用”。 每周，问卷的所有问题都必须在申请表的同一时间完成。
在随访的第一周内一次
参与与膳食相关的活动的有用性（第 2 周）
大体时间：在随访的第二周内一次
在远程随访研究中包含的所有二人组中，研究人员将通过另一方（护理人员）每周完成一次问卷调查，收集有关二人组之一（患者-护理人员二人组中的患者）行为的信息在病人护理人员二人组中）使用安装在他们智能手机上的应用程序。 特别是，问卷将要求完成三个问题（每餐一个：早餐、午餐和晚餐）关于伴侣参与与膳食相关的活动的有用性：“您如何看待伴侣参与活动的有用性与早餐/午餐/晚餐有关”。 使用视觉模拟量表提供答案，一端为“完全无用”，另一端为“非常有用”。 每周，问卷的所有问题都必须在申请表的同一时间完成。
在随访的第二周内一次
参与与膳食相关的活动的有用性（第 3 周）
大体时间：在随访的第三周内一次
在远程随访研究中包含的所有二人组中，研究人员将通过另一方（护理人员）每周完成一次问卷调查，收集有关二人组之一（患者-护理人员二人组中的患者）行为的信息在病人护理人员二人组中）使用安装在他们智能手机上的应用程序。 特别是，问卷将要求完成三个问题（每餐一个：早餐、午餐和晚餐）关于伴侣参与与膳食相关的活动的有用性：“您如何看待伴侣参与活动的有用性与早餐/午餐/晚餐有关”。 使用视觉模拟量表提供答案，一端为“完全无用”，另一端为“非常有用”。 每周，问卷的所有问题都必须在申请表的同一时间完成。
在随访的第三周内一次
参与与膳食相关的活动的有用性（第 4 周）
大体时间：在随访的第四周内一次
在远程随访研究中包含的所有二人组中，研究人员将通过另一方（护理人员）每周完成一次问卷调查，收集有关二人组之一（患者-护理人员二人组中的患者）行为的信息在病人护理人员二人组中）使用安装在他们智能手机上的应用程序。 特别是，问卷将要求完成三个问题（每餐一个：早餐、午餐和晚餐）关于伴侣参与与膳食相关的活动的有用性：“您如何看待伴侣参与活动的有用性与早餐/午餐/晚餐有关”。 使用视觉模拟量表提供答案，一端为“完全无用”，另一端为“非常有用”。 每周，问卷的所有问题都必须在申请表的同一时间完成。
在随访的第四周内一次
自主参与与膳食相关的活动（第 1 周）
大体时间：在随访的第一周内一次
在远程随访研究中包含的所有二人组中，研究人员将通过另一方（护理人员）每周完成一次问卷调查，收集有关二人组之一（患者-护理人员二人组中的患者）行为的信息在病人护理人员二人组中）使用安装在他们智能手机上的应用程序。 特别是，问卷将要求完成三个问题（每餐一个：早餐、午餐和晚餐）关于合作伙伴参与与膳食相关的活动的自主权：“如果您的合作伙伴在早餐时确实帮助了您参与的活动/午餐/晚餐，是这些：”。 答案是使用视觉模拟量表提供的，一端是“完全由你主动”，另一端是“完全由他们自己主动”。 每周，问卷的所有问题都必须在申请表的同一时间完成。
在随访的第一周内一次
自主参与与膳食相关的活动（第 2 周）
大体时间：在随访的第二周内一次
在远程随访研究中包含的所有二人组中，研究人员将通过另一方（护理人员）每周完成一次问卷调查，收集有关二人组之一（患者-护理人员二人组中的患者）行为的信息在病人护理人员二人组中）使用安装在他们智能手机上的应用程序。 特别是，问卷将要求完成三个问题（每餐一个：早餐、午餐和晚餐）关于合作伙伴参与与膳食相关的活动的自主权：“如果您的合作伙伴在早餐时确实帮助了您参与的活动/午餐/晚餐，是这些：”。 答案是使用视觉模拟量表提供的，一端是“完全由你主动”，另一端是“完全由他们自己主动”。 每周，问卷的所有问题都必须在申请表的同一时间完成。
在随访的第二周内一次
自主参与与膳食相关的活动（第 3 周）
大体时间：在随访的第三周内一次
在远程随访研究中包含的所有二人组中，研究人员将通过另一方（护理人员）每周完成一次问卷调查，收集有关二人组之一（患者-护理人员二人组中的患者）行为的信息在病人护理人员二人组中）使用安装在他们智能手机上的应用程序。 特别是，问卷将要求完成三个问题（每餐一个：早餐、午餐和晚餐）关于合作伙伴参与与膳食相关的活动的自主权：“如果您的合作伙伴在早餐时确实帮助了您参与的活动/午餐/晚餐，是这些：”。 答案是使用视觉模拟量表提供的，一端是“完全由你主动”，另一端是“完全由他们自己主动”。 每周，问卷的所有问题都必须在申请表的同一时间完成。
在随访的第三周内一次
自主参与与膳食相关的活动（第 4 周）
大体时间：在随访的第四周内一次
在远程随访研究中包含的所有二人组中，研究人员将通过另一方（护理人员）每周完成一次问卷调查，收集有关二人组之一（患者-护理人员二人组中的患者）行为的信息在病人护理人员二人组中）使用安装在他们智能手机上的应用程序。 特别是，问卷将要求完成三个问题（每餐一个：早餐、午餐和晚餐）关于合作伙伴参与与膳食相关的活动的自主权：“如果您的合作伙伴在早餐时确实帮助了您参与的活动/午餐/晚餐，是这些：”。 答案是使用视觉模拟量表提供的，一端是“完全由你主动”，另一端是“完全由他们自己主动”。 每周，问卷的所有问题都必须在申请表的同一时间完成。
在随访的第四周内一次
用餐期间的互动次数（第 1 周）
大体时间：在随访的第一周内一次
在远程随访研究中包含的所有二人组中，研究人员将通过另一方（护理人员）每周完成一次问卷调查，收集有关二人组之一（患者-护理人员二人组中的患者）行为的信息在病人护理人员二人组中）使用安装在他们智能手机上的应用程序。 特别是，问卷将要求完成三个问题（每餐一个：早餐、午餐和晚餐）关于用餐时与伴侣互动的数量：“您如何看待您和伴侣在早餐/午餐时的互动？ /晚餐？”。 使用视觉模拟量表提供答案，一端为“完全没有”，另一端为“非常多”。 每周，问卷的所有问题都必须在申请表的同一时间完成。
在随访的第一周内一次
用餐期间的互动次数（第 2 周）
大体时间：在随访的第二周内一次
在远程随访研究中包含的所有二人组中，研究人员将通过另一方（护理人员）每周完成一次问卷调查，收集有关二人组之一（患者-护理人员二人组中的患者）行为的信息在病人护理人员二人组中）使用安装在他们智能手机上的应用程序。 特别是，问卷将要求完成三个问题（每餐一个：早餐、午餐和晚餐）关于用餐时与伴侣互动的数量：“您如何看待您和伴侣在早餐/午餐时的互动？ /晚餐？”。 使用视觉模拟量表提供答案，一端为“完全没有”，另一端为“非常多”。 每周，问卷的所有问题都必须在申请表的同一时间完成。
在随访的第二周内一次
进餐时的互动次数（第 3 周）
大体时间：在随访的第三周内一次
在远程随访研究中包含的所有二人组中，研究人员将通过另一方（护理人员）每周完成一次问卷调查，收集有关二人组之一（患者-护理人员二人组中的患者）行为的信息在病人护理人员二人组中）使用安装在他们智能手机上的应用程序。 特别是，问卷将要求完成三个问题（每餐一个：早餐、午餐和晚餐）关于用餐时与伴侣互动的数量：“您如何看待您和伴侣在早餐/午餐时的互动？ /晚餐？”。 使用视觉模拟量表提供答案，一端为“完全没有”，另一端为“非常多”。 每周，问卷的所有问题都必须在申请表的同一时间完成。
在随访的第三周内一次
用餐期间的互动次数（第 4 周）
大体时间：在随访的第四周内一次
在远程随访研究中包含的所有二人组中，研究人员将通过另一方（护理人员）每周完成一次问卷调查，收集有关二人组之一（患者-护理人员二人组中的患者）行为的信息在病人护理人员二人组中）使用安装在他们智能手机上的应用程序。 特别是，问卷将要求完成三个问题（每餐一个：早餐、午餐和晚餐）关于用餐时与伴侣互动的数量：“您如何看待您和伴侣在早餐/午餐时的互动？ /晚餐？”。 使用视觉模拟量表提供答案，一端为“完全没有”，另一端为“非常多”。 每周，问卷的所有问题都必须在申请表的同一时间完成。
在随访的第四周内一次
用餐时的互动质量（第 1 周）
大体时间：在随访的第一周内一次
在远程随访研究中包含的所有二人组中，研究人员将通过另一方（护理人员）每周完成一次问卷调查，收集有关二人组之一（患者-护理人员二人组中的患者）行为的信息在病人护理人员二人组中）使用安装在他们智能手机上的应用程序。 特别是，问卷将要求完成三个问题（每餐一个：早餐、午餐和晚餐）关于用餐期间与伴侣互动的质量：“您的伴侣对你们互动的情绪反应似乎：”。 使用视觉模拟量表提供答案，一端为“完全不合适”，另一端为“完全合适”。 每周，问卷的所有问题都必须在申请表的同一时间完成。
在随访的第一周内一次
进餐时的互动质量（第 2 周）
大体时间：在随访的第二周内一次
在远程随访研究中包含的所有二人组中，研究人员将通过另一方（护理人员）每周完成一次问卷调查，收集有关二人组之一（患者-护理人员二人组中的患者）行为的信息在病人护理人员二人组中）使用安装在他们智能手机上的应用程序。 特别是，问卷将要求完成三个问题（每餐一个：早餐、午餐和晚餐）关于用餐期间与伴侣互动的质量：“您的伴侣对你们互动的情绪反应似乎：”。 使用视觉模拟量表提供答案，一端为“完全不合适”，另一端为“完全合适”。 每周，问卷的所有问题都必须在申请表的同一时间完成。
在随访的第二周内一次
用餐时的互动质量（第 3 周）
大体时间：在随访的第三周内一次
在远程随访研究中包含的所有二人组中，研究人员将通过另一方（护理人员）每周完成一次问卷调查，收集有关二人组之一（患者-护理人员二人组中的患者）行为的信息在病人护理人员二人组中）使用安装在他们智能手机上的应用程序。 特别是，问卷将要求完成三个问题（每餐一个：早餐、午餐和晚餐）关于用餐期间与伴侣互动的质量：“您的伴侣对你们互动的情绪反应似乎：”。 使用视觉模拟量表提供答案，一端为“完全不合适”，另一端为“完全合适”。 每周，问卷的所有问题都必须在申请表的同一时间完成。
在随访的第三周内一次
用餐时的互动质量（第 4 周）
大体时间：在随访的第四周内一次
在远程随访研究中包含的所有二人组中，研究人员将通过另一方（护理人员）每周完成一次问卷调查，收集有关二人组之一（患者-护理人员二人组中的患者）行为的信息在病人护理人员二人组中）使用安装在他们智能手机上的应用程序。 特别是，问卷将要求完成三个问题（每餐一个：早餐、午餐和晚餐）关于用餐期间与伴侣互动的质量：“您的伴侣对你们互动的情绪反应似乎：”。 使用视觉模拟量表提供答案，一端为“完全不合适”，另一端为“完全合适”。 每周，问卷的所有问题都必须在申请表的同一时间完成。
在随访的第四周内一次

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
护理人员感知到的患者冷漠（日量表）
大体时间：在随访的 4 周内每周一次
次要结果测量值将通过护理人员（仅在患者-护理人员组合中）使用智能手机应用程序完成的问卷收集。 为了衡量护理人员在一天中（每周一次）感知到的患者冷漠程度，护理人员必须完成一个问题：“你如何看待你的伴侣在白天的冷漠程度（=缺乏发起活动的能力）？”使用从“非常低”到“非常高”的视觉模拟量表。
在随访的 4 周内每周一次
看护者感知到的患者冷漠（月尺度）
大体时间：在 28 天的随访结束时
次要结果测量值将通过护理人员（仅在患者-护理人员组合中）使用智能手机应用程序完成的问卷收集。 为了衡量护理人员在月度（28 天随访结束时）感知到的患者冷漠程度，研究人员使用经过验证的问卷：护理人员版本的 Starkstein 冷漠量表 (SAS)（Starkstein 等人，1992 年） . SAS 分数在 0 到 42 之间变化，分数越高意味着冷漠程度越高。
在 28 天的随访结束时
照顾者的负担（天量表）
大体时间：在随访的 4 周内每周一次
次要结果测量值将通过护理人员（仅在患者-护理人员组合中）使用智能手机应用程序完成的问卷收集。 对于每日量表（每周一次）的看护者负担测量，看护者必须完成一个问题：“您如何看待与伴侣白天的护理相关的负担水平？”使用从“非常低”到“非常高”的视觉模拟量表。
在随访的 4 周内每周一次
照顾者的负担（月尺度）
大体时间：在 28 天的随访结束时
次要结果测量值将通过护理人员（仅在患者-护理人员组合中）使用智能手机应用程序完成的问卷收集。 对于按月量表衡量看护者的负担（在 28 天的随访结束时），调查人员使用经过验证的问卷：Zarit Burden Interview (ZBI)（Hébert 等人，2010 年）。 ZBI 分数在 0 到 48 之间变化，较高的分数意味着较高的感知负担。
在 28 天的随访结束时
照顾者的健康相关生活质量（日量表）
大体时间：在随访的 4 周内每周一次
次要结果测量值将通过护理人员（仅在患者-护理人员组合中）使用智能手机应用程序完成的问卷收集。 对于按日（每周一次）衡量看护者的生活质量，看护者必须完成一个问题：“您如何看待白天的整体健康状况（身体和心理）？”使用从“非常糟糕的健康状态”到“非常好的健康状态”的视觉模拟量表。
在随访的 4 周内每周一次
看护者健康相关生活质量（月量表）
大体时间：在 28 天的随访结束时
次要结果测量值将通过护理人员（仅在患者-护理人员组合中）使用智能手机应用程序完成的问卷收集。 对于月度（28 天随访结束时）看护者生活质量的测量，调查人员使用经过验证的问卷：简表 36 (SF36)（斯图尔特，2007 年）。 SF-36 由 0-100 分的八个等级分数组成。 分数越低，残疾程度越高。 分数越高，残疾越少，即 0 分相当于最大残疾，100 分相当于没有残疾。
在 28 天的随访结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

调查人员

  • 首席研究员：Richard Levy, MD, PhD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月20日

初级完成 (实际的)

2025年4月18日

研究完成 (实际的)

2026年5月16日

研究注册日期

首次提交

2021年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月26日

首次发布 (实际的)

2021年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月14日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • C20-23
  • 2020-A03305-34 (注册表标识符：ID RCB)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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