ECOCAPTURE az apátia értékelésére valós körülmények között (@HOME)
2026. szeptember 14. frissítette: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
ECOCAPTURE@HOME: Program az apátia viselkedési markereinek felmérésére valós körülmények között, neurodegeneratív demenciában szenvedő betegek és gondozóik számára
Az ECOCAPTURE@HOME egy tanulmány, amelyet jelenleg fejlesztenek azzal a céllal, hogy megragadják az apátia viselkedési jellemzőit a mindennapi életben a résztvevők viselkedésének körülbelül egy hónapig tartó távfelügyeletével.
A résztvevők nemcsak apátiás betegek lesznek, hanem házastársuk gondozói is.
Az apátia viselkedési markereit a következők kombinációjából nyerik ki: 1/ objektív fiziológiai adatok a résztvevők által viselt karkötőn lévő érzékelőkből; 2/ szubjektív adat, amelyet a gondozónő pályázat útján tölt ki.
Így a vizsgálók összegyűjtik a mérőszámokat, és megmutatják, hogy képesek mérni az apátia három feltételezett viselkedési markerét (nappali aktivitás, alvás minősége és érzelmi izgalom), amelyek viszont lehetővé teszik a gondozó által a diád pszichológiai állapotának észlelését.
A végső cél a beteg-gondozó párok távkövetésére szolgáló klinikai eszköz kidolgozásának megalapozása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az apátia, a demenciával összefüggő gyakori neuropszichiátriai tünet, erős hatással van mind a betegek, mind a gondozók életminőségére. Gyengítő következményei ellenére az apátiát még mindig rosszul értik, és nehéz objektíven meghatározni vagy mérni. Az ECOCAPTURE program átfogó célja az apátia pontos viselkedési jelének meghatározása, amelyet multimodális és ökológiai megközelítéssel értékelnek. Az "ECOCAPTURE@HOME" nevű protokoll célja egy új módszer validálása az apátia viselkedési markereinek távoli mérésére. Egy ilyen protokoll végső célja az apátia diagnózisának és hosszú távú nyomon követésének javítása.
A nyomozók 60, 40 és 85 év közötti pár toborzását tervezik, akik három diád csoportra oszthatók: egy 20 beteg-gondozó diádból álló csoport, amelyben a betegek a fronto-temporális demencia (bvFTD) viselkedési változatában szenvednek, egy 20 fős csoport. beteg-gondozó diádok, amelyekben a betegek Alzheimer-kórban (AD) szenvednek, és egy 20 egészséges kontrollpárból álló csoport. Minden felvett diádot 28 egymást követő napon keresztül követnek mindennapi életükben egy többérzékelős hordható karkötőn keresztül (amelyet a diád mindkét partnere visel), passzív viselkedési adatokat gyűjtve. Aktív viselkedési adatok gyűjtése okostelefon-alkalmazáson elérhető kérdőívek segítségével is történik (beteg-gondozó diádokban a gondozó tölti ki). A kutatók így validálni fognak egy mérési modellt az apátia három elméleti viselkedési markerére (azaz a nappali aktivitásra, az alvás minőségére és az érzelmi izgalomra) egy passzív viselkedési adatokból (gyorsulás, elektrodermális aktivitás és vérmennyiség-impulzus) kinyert mérőszámok segítségével, amelyeket aktív viselkedéssel egészítenek ki. adatok (az étkezések, ébrenlét és lefekvés közbeni viselkedés leírása). A kutatók emellett napi és havi skálán is vizsgálni fogják ezt a mérési modellt, és megpróbálják bemutatni, hogy az apátia mért viselkedési markerei megjósolhatják a gondozó által a diád pszichológiai állapotáról alkotott (kérdőívekkel összegyűjtött) észlelését ezen a két időskálán.
Ez a projekt nagy lehetőségeket rejt magában a betegek ellátásának és a gondozók szociális támogatásának javításában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
44
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75013
- ICM, Hôpital Salpêtrière
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
20 beteggondozó diád viselkedési variáns front-temporalis demenciában szenvedő betegekkel, 20 beteggondozó diád Alzheimer-kórban szenvedő betegekkel, 20 egészséges kontroll diád
Leírás
A betegek befogadásának kritériumai:
- A bvFTD diagnózisa Rascovsky nemzetközi kritériumai szerint a bvFTD csoportra / AD diagnózisa Dubois AD csoportra vonatkozó nemzetközi kritériumai szerint;
- Nincs bizonyíték más agyi patológiára;
- A Mini-Mental State Evaluation (MMSE) pontszám 10 vagy annál jobb (a nagyon súlyos kognitív károsodáshoz kapcsolódó zavaró tényezők hatásának minimalizálása érdekében);
- 40 és 85 év közötti életkor;
- Nincs bizonyíték pszichiátriai állapotra, és a Montgomery-Åsberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) pontszáma 20-nál rosszabb (a depresszió és az apátia összetévesztésének elkerülése érdekében);
- Nincs bizonyíték pszichotróp szerek – például benzodiazepinek, altatók stb. – túlzott fogyasztására (nyugtató hatásuk miatt);
- Nincs olyan súlyos testi fogyatékosság, amely megzavarná a mozgást;
- Nincs szívritmus-szabályozó (ami veszélyeztetné a pulzusszám mérését).
Bevonási kritériumok az egészséges kontrolldiádok gondozói és partnerei számára:
- 40 és 85 év közötti életkor;
- Nincs bizonyíték semmilyen pszichiátriai állapotra;
- 20-nál alacsonyabb MADRS-pontszám;
- Nincs bizonyíték a pszichotróp szerek túlzott fogyasztására;
- Nincs olyan súlyos testi fogyatékosság, amely megzavarná a mozgást;
- Nincs szívritmus-szabályozó.
Kizárási kritériumok:
- Bírósági vagy közigazgatási határozattal őrizetbe vett személyek
- Jogvédelmi határozat hatálya alá tartozó személy
- Más kutatásban való részvétel miatt kizárási időszakra bocsátott személy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Beteg-gondozó diádok, viselkedési variáns frontotemporális demenciában szenvedő betegek
20 beteg-gondozó diád, viselkedési variáns frontotemporális demenciában szenvedő betegek
|
Passzív szenzoradatok: 28 napon keresztül folyamatosan gyűjtik, a diád minden tagja által viselt többszenzoros hordható karkötőből; Aktív kérdőíves adatok: a monitorozás négy hete alatt hetente egyszer gyűjtve (beteggondozó diádoknál a 28 nap végén), a diád egyik partnere által kitöltött kérdőívekből (beteg-gondozó diádoknál ez lesz a gondozó) okostelefonos alkalmazás segítségével.
|
|
Beteg-gondozó diádok, Alzheimer-kórban szenvedő betegek
20 beteg-gondozó diád, Alzheimer-kórban szenvedő betegek
|
Passzív szenzoradatok: 28 napon keresztül folyamatosan gyűjtik, a diád minden tagja által viselt többszenzoros hordható karkötőből; Aktív kérdőíves adatok: a monitorozás négy hete alatt hetente egyszer gyűjtve (beteggondozó diádoknál a 28 nap végén), a diád egyik partnere által kitöltött kérdőívekből (beteg-gondozó diádoknál ez lesz a gondozó) okostelefonos alkalmazás segítségével.
|
|
Egészséges kontroll diádok
20 egészséges kontroll diád
|
Passzív szenzoradatok: 28 napon keresztül folyamatosan gyűjtik, a diád minden tagja által viselt többszenzoros hordható karkötőből; Aktív kérdőíves adatok: a monitorozás négy hete alatt hetente egyszer gyűjtve (beteggondozó diádoknál a 28 nap végén), a diád egyik partnere által kitöltött kérdőívekből (beteg-gondozó diádoknál ez lesz a gondozó) okostelefonos alkalmazás segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyorsulás (g-ban)
Időkeret: 28 nap
|
A távoli nyomon követés során a vizsgálatba bevont összes diádnál a vizsgálók 28 napon keresztül folyamatosan gyűjtik a gyorsulási jelet, amelyet egy karkötő (Empatica E4) rögzített, beleértve egy 3 tengelyes gyorsulásmérőt.
A gyorsulási adatokat a diád mindkét partnerénél gyűjtjük.
|
28 nap
|
|
Elektrodermális aktivitás (mikrosiemensben)
Időkeret: 28 nap
|
A távoli nyomon követést célzó vizsgálatba bevont összes diádnál a vizsgálók 28 napon keresztül folyamatosan gyűjtik az elektrodermális aktivitás jelét egy EDA érzékelőt tartalmazó karkötővel (Empatica E4).
Az elektrodermális aktivitás adatait a diád mindkét partnerénél gyűjtik.
|
28 nap
|
|
Vértérfogat-impulzus (vagy relatív véráramlás)
Időkeret: 28 nap
|
A távoli nyomon követés céljából a vizsgálatba bevont összes diádnál a vizsgálók 28 napon keresztül folyamatosan gyűjtik a fotopletizmográfia (PPG) érzékelőt tartalmazó karkötő (Empatica E4) által rögzített vérmennyiség-impulzust.
A vértérfogat pulzus adatait a diád mindkét partnerénél gyűjtik.
A pulzusszám (percenkénti ütések száma) a vérmennyiség impulzusából származtatható.
|
28 nap
|
|
Lefekvés és felkelés ideje (1. hét)
Időkeret: egyszer az utánkövetés első hetében
|
A távoli nyomon követést célzó vizsgálatba bevont összes diádban a vizsgálók információkat gyűjtenek a diád egyik partnerének (a beteg-gondozó diádokban lévő beteg) viselkedéséről a másik partner (gondozó) által hetente egyszer kitöltött kérdőív segítségével. beteggondozó diádokban) okostelefonjukra telepített alkalmazás segítségével.
A kérdőívnek különösen a lefekvés (órákat és perceket tartalmazó legördülő menü használatával) és a következő napi kelési idő kitöltése szükséges.
Minden héten a kérdőív összes kérdését egyszerre kell kitölteni a pályázatban.
|
egyszer az utánkövetés első hetében
|
|
Lefekvés és felkelés ideje (2. hét)
Időkeret: egyszer a követés második hetében
|
A távoli nyomon követést célzó vizsgálatba bevont összes diádban a vizsgálók információkat gyűjtenek a diád egyik partnerének (a beteg-gondozó diádokban lévő beteg) viselkedéséről a másik partner (gondozó) által hetente egyszer kitöltött kérdőív segítségével. beteggondozó diádokban) okostelefonjukra telepített alkalmazás segítségével.
A kérdőívnek különösen a lefekvés (órákat és perceket tartalmazó legördülő menü használatával) és a következő napi kelési idő kitöltése szükséges.
Minden héten a kérdőív összes kérdését egyszerre kell kitölteni a pályázatban.
|
egyszer a követés második hetében
|
|
Lefekvés és felkelés ideje (3. hét)
Időkeret: egyszer a követés harmadik hetében
|
A távoli nyomon követést célzó vizsgálatba bevont összes diádban a vizsgálók információkat gyűjtenek a diád egyik partnerének (a beteg-gondozó diádokban lévő beteg) viselkedéséről a másik partner (gondozó) által hetente egyszer kitöltött kérdőív segítségével. beteggondozó diádokban) okostelefonjukra telepített alkalmazás segítségével.
A kérdőívnek különösen a lefekvés (órákat és perceket tartalmazó legördülő menü használatával) és a következő napi kelési idő kitöltése szükséges.
Minden héten a kérdőív összes kérdését egyszerre kell kitölteni a pályázatban.
|
egyszer a követés harmadik hetében
|
|
Lefekvés és felkelés ideje (4. hét)
Időkeret: egyszer a követés negyedik hetében
|
A távoli nyomon követést célzó vizsgálatba bevont összes diádban a vizsgálók információkat gyűjtenek a diád egyik partnerének (a beteg-gondozó diádokban lévő beteg) viselkedéséről a másik partner (gondozó) által hetente egyszer kitöltött kérdőív segítségével. beteggondozó diádokban) okostelefonjukra telepített alkalmazás segítségével.
A kérdőívnek különösen a lefekvés (órákat és perceket tartalmazó legördülő menü használatával) és a következő napi kelési idő kitöltése szükséges.
Minden héten a kérdőív összes kérdését egyszerre kell kitölteni a pályázatban.
|
egyszer a követés negyedik hetében
|
|
Étkezési idők (1. hét)
Időkeret: egyszer az utánkövetés első hetében
|
A távoli nyomon követést célzó vizsgálatba bevont összes diádban a vizsgálók információkat gyűjtenek a diád egyik partnerének (a beteg-gondozó diádokban lévő beteg) viselkedéséről a másik partner (gondozó) által hetente egyszer kitöltött kérdőív segítségével. beteggondozó diádokban) okostelefonjukra telepített alkalmazás segítségével.
A kérdőívnek különösen az étkezési időpontok (kezdési és befejezési időpontok, órákat és perceket tartalmazó legördülő menü használatával) kitöltése szükséges, beleértve a reggeli, az ebédidőt és a vacsoraidőt.
Minden héten a kérdőív összes kérdését egyszerre kell kitölteni a pályázatban.
|
egyszer az utánkövetés első hetében
|
|
Étkezési idők (2. hét)
Időkeret: egyszer a követés második hetében
|
A távoli nyomon követést célzó vizsgálatba bevont összes diádban a vizsgálók információkat gyűjtenek a diád egyik partnerének (a beteg-gondozó diádokban lévő beteg) viselkedéséről a másik partner (gondozó) által hetente egyszer kitöltött kérdőív segítségével. beteggondozó diádokban) okostelefonjukra telepített alkalmazás segítségével.
A kérdőívnek különösen az étkezési időpontok (kezdési és befejezési időpontok, órákat és perceket tartalmazó legördülő menü használatával) kitöltése szükséges, beleértve a reggeli, az ebédidőt és a vacsoraidőt.
Minden héten a kérdőív összes kérdését egyszerre kell kitölteni a pályázatban.
|
egyszer a követés második hetében
|
|
Étkezési idők (3. hét)
Időkeret: egyszer a követés harmadik hetében
|
A távoli nyomon követést célzó vizsgálatba bevont összes diádban a vizsgálók információkat gyűjtenek a diád egyik partnerének (a beteg-gondozó diádokban lévő beteg) viselkedéséről a másik partner (gondozó) által hetente egyszer kitöltött kérdőív segítségével. beteggondozó diádokban) okostelefonjukra telepített alkalmazás segítségével.
A kérdőívnek különösen az étkezési időpontok (kezdési és befejezési időpontok, órákat és perceket tartalmazó legördülő menü használatával) kitöltése szükséges, beleértve a reggeli, az ebédidőt és a vacsoraidőt.
Minden héten a kérdőív összes kérdését egyszerre kell kitölteni a pályázatban.
|
egyszer a követés harmadik hetében
|
|
Étkezési idők (4. hét)
Időkeret: egyszer a követés negyedik hetében
|
A távoli nyomon követést célzó vizsgálatba bevont összes diádban a vizsgálók információkat gyűjtenek a diád egyik partnerének (a beteg-gondozó diádokban lévő beteg) viselkedéséről a másik partner (gondozó) által hetente egyszer kitöltött kérdőív segítségével. beteggondozó diádokban) okostelefonjukra telepített alkalmazás segítségével.
A kérdőívnek különösen az étkezési időpontok (kezdési és befejezési időpontok, órákat és perceket tartalmazó legördülő menü használatával) kitöltése szükséges, beleértve a reggeli, az ebédidőt és a vacsoraidőt.
Minden héten a kérdőív összes kérdését egyszerre kell kitölteni a pályázatban.
|
egyszer a követés negyedik hetében
|
|
Lefekvés és felkelés autonómiája (1. hét)
Időkeret: egyszer az utánkövetés első hetében
|
A távoli nyomon követést célzó vizsgálatba bevont összes diádban a vizsgálók információkat gyűjtenek a diád egyik partnerének (a beteg-gondozó diádokban lévő beteg) viselkedéséről a másik partner (gondozó) által hetente egyszer kitöltött kérdőív segítségével. beteggondozó diádokban) okostelefonjukra telepített alkalmazás segítségével.
A kérdőívben különösen két kérdést kell kitölteni a lefekvés és a felkelés autonómiájára vonatkozóan: „A partnere lefeküdt / felkelt:”.
A válaszokat vizuális analóg skála segítségével adjuk meg, amelynek egyik végén "teljesen az Ön kezdeményezésére", a másik végén pedig "teljesen saját kezdeményezésükre".
Minden héten a kérdőív összes kérdését egyszerre kell kitölteni a pályázatban.
|
egyszer az utánkövetés első hetében
|
|
Lefekvés és felkelés autonómiája (2. hét)
Időkeret: egyszer a követés második hetében
|
A távoli nyomon követést célzó vizsgálatba bevont összes diádban a vizsgálók információkat gyűjtenek a diád egyik partnerének (a beteg-gondozó diádokban lévő beteg) viselkedéséről a másik partner (gondozó) által hetente egyszer kitöltött kérdőív segítségével. beteggondozó diádokban) okostelefonjukra telepített alkalmazás segítségével.
A kérdőívben különösen két kérdést kell kitölteni a lefekvés és a felkelés autonómiájára vonatkozóan: „A partnere lefeküdt / felkelt:”.
A válaszokat vizuális analóg skála segítségével adjuk meg, amelynek egyik végén "teljesen az Ön kezdeményezésére", a másik végén pedig "teljesen saját kezdeményezésükre".
Minden héten a kérdőív összes kérdését egyszerre kell kitölteni a pályázatban.
|
egyszer a követés második hetében
|
|
Lefekvés és felkelés autonómiája (3. hét)
Időkeret: egyszer a követés harmadik hetében
|
A távoli nyomon követést célzó vizsgálatba bevont összes diádban a vizsgálók információkat gyűjtenek a diád egyik partnerének (a beteg-gondozó diádokban lévő beteg) viselkedéséről a másik partner (gondozó) által hetente egyszer kitöltött kérdőív segítségével. beteggondozó diádokban) okostelefonjukra telepített alkalmazás segítségével.
A kérdőívben különösen két kérdést kell kitölteni a lefekvés és a felkelés autonómiájára vonatkozóan: „A partnere lefeküdt / felkelt:”.
A válaszokat vizuális analóg skála segítségével adjuk meg, amelynek egyik végén "teljesen az Ön kezdeményezésére", a másik végén pedig "teljesen saját kezdeményezésükre".
Minden héten a kérdőív összes kérdését egyszerre kell kitölteni a pályázatban.
|
egyszer a követés harmadik hetében
|
|
Lefekvés és felkelés autonómiája (4. hét)
Időkeret: egyszer a követés negyedik hetében
|
A távoli nyomon követést célzó vizsgálatba bevont összes diádban a vizsgálók információkat gyűjtenek a diád egyik partnerének (a beteg-gondozó diádokban lévő beteg) viselkedéséről a másik partner (gondozó) által hetente egyszer kitöltött kérdőív segítségével. beteggondozó diádokban) okostelefonjukra telepített alkalmazás segítségével.
A kérdőívben különösen két kérdést kell kitölteni a lefekvés és a felkelés autonómiájára vonatkozóan: „A partnere lefeküdt / felkelt:”.
A válaszokat vizuális analóg skála segítségével adjuk meg, amelynek egyik végén "teljesen az Ön kezdeményezésére", a másik végén pedig "teljesen saját kezdeményezésükre".
Minden héten a kérdőív összes kérdését egyszerre kell kitölteni a pályázatban.
|
egyszer a követés negyedik hetében
|
|
A fáradtság jelei (1. hét)
Időkeret: egyszer az utánkövetés első hetében
|
A távoli nyomon követést célzó vizsgálatba bevont összes diádban a vizsgálók információkat gyűjtenek a diád egyik partnerének (a beteg-gondozó diádokban lévő beteg) viselkedéséről a másik partner (gondozó) által hetente egyszer kitöltött kérdőív segítségével. beteggondozó diádokban) okostelefonjukra telepített alkalmazás segítségével.
A kérdőívben különösen két kérdést kell kitölteni a fáradtság jeleire vonatkozóan: „Megmutatták-e partnere fáradtság jeleit lefekvés előtt/felkelés után?”.
A válaszokat egy vizuális analóg skála adja meg, amelynek egyik végén „Igen, a fáradtság számos jele”, a másik végén pedig „Nem, nincsenek fáradtság jelei”.
Minden héten a kérdőív összes kérdését egyszerre kell kitölteni a pályázatban.
|
egyszer az utánkövetés első hetében
|
|
A fáradtság jelei (2. hét)
Időkeret: egyszer a követés második hetében
|
A távoli nyomon követést célzó vizsgálatba bevont összes diádban a vizsgálók információkat gyűjtenek a diád egyik partnerének (a beteg-gondozó diádokban lévő beteg) viselkedéséről a másik partner (gondozó) által hetente egyszer kitöltött kérdőív segítségével. beteggondozó diádokban) okostelefonjukra telepített alkalmazás segítségével.
A kérdőívben különösen két kérdést kell kitölteni a fáradtság jeleire vonatkozóan: „Megmutatták-e partnere fáradtság jeleit lefekvés előtt/felkelés után?”.
A válaszokat egy vizuális analóg skála adja meg, amelynek egyik végén „Igen, a fáradtság számos jele”, a másik végén pedig „Nem, nincsenek fáradtság jelei”.
Minden héten a kérdőív összes kérdését egyszerre kell kitölteni a pályázatban.
|
egyszer a követés második hetében
|
|
A fáradtság jelei (3. hét)
Időkeret: egyszer a követés harmadik hetében
|
A távoli nyomon követést célzó vizsgálatba bevont összes diádban a vizsgálók információkat gyűjtenek a diád egyik partnerének (a beteg-gondozó diádokban lévő beteg) viselkedéséről a másik partner (gondozó) által hetente egyszer kitöltött kérdőív segítségével. beteggondozó diádokban) okostelefonjukra telepített alkalmazás segítségével.
A kérdőívben különösen két kérdést kell kitölteni a fáradtság jeleire vonatkozóan: „Megmutatták-e partnere fáradtság jeleit lefekvés előtt/felkelés után?”.
A válaszokat egy vizuális analóg skála adja meg, amelynek egyik végén „Igen, a fáradtság számos jele”, a másik végén pedig „Nem, nincsenek fáradtság jelei”.
Minden héten a kérdőív összes kérdését egyszerre kell kitölteni a pályázatban.
|
egyszer a követés harmadik hetében
|
|
A fáradtság jelei (4. hét)
Időkeret: egyszer a követés negyedik hetében
|
A távoli nyomon követést célzó vizsgálatba bevont összes diádban a vizsgálók információkat gyűjtenek a diád egyik partnerének (a beteg-gondozó diádokban lévő beteg) viselkedéséről a másik partner (gondozó) által hetente egyszer kitöltött kérdőív segítségével. beteggondozó diádokban) okostelefonjukra telepített alkalmazás segítségével.
A kérdőívben különösen két kérdést kell kitölteni a fáradtság jeleire vonatkozóan: „Megmutatták-e partnere fáradtság jeleit lefekvés előtt/felkelés után?”.
A válaszokat egy vizuális analóg skála adja meg, amelynek egyik végén „Igen, a fáradtság számos jele”, a másik végén pedig „Nem, nincsenek fáradtság jelei”.
Minden héten a kérdőív összes kérdését egyszerre kell kitölteni a pályázatban.
|
egyszer a követés negyedik hetében
|
|
Részvétel az étkezéssel kapcsolatos tevékenységekben (1. hét)
Időkeret: egyszer az utánkövetés első hetében
|
A távoli nyomon követést célzó vizsgálatba bevont összes diádban a vizsgálók információkat gyűjtenek a diád egyik partnerének (a beteg-gondozó diádokban lévő beteg) viselkedéséről a másik partner (gondozó) által hetente egyszer kitöltött kérdőív segítségével. beteggondozó diádokban) okostelefonjukra telepített alkalmazás segítségével.
A kérdőívben különösen három kérdést kell kitölteni (egy minden étkezéshez: reggeli, ebéd és vacsora) a partner étkezéssel kapcsolatos tevékenységekben való részvételéről: „Hogyan értékelte partnere részvételét a reggelivel/ebéddel/ vacsora".
A válaszokat egy vizuális analóg skála segítségével adjuk meg, amelynek egyik végén „Nincs érintettség”, a másik végén pedig „Nagy mértékű részvétel”.
Minden héten a kérdőív összes kérdését egyszerre kell kitölteni a pályázatban.
|
egyszer az utánkövetés első hetében
|
|
Részvétel az étkezéssel kapcsolatos tevékenységekben (2. hét)
Időkeret: egyszer a követés második hetében
|
A távoli nyomon követést célzó vizsgálatba bevont összes diádban a vizsgálók információkat gyűjtenek a diád egyik partnerének (a beteg-gondozó diádokban lévő beteg) viselkedéséről a másik partner (gondozó) által hetente egyszer kitöltött kérdőív segítségével. beteggondozó diádokban) okostelefonjukra telepített alkalmazás segítségével.
A kérdőívben különösen három kérdést kell kitölteni (egy minden étkezéshez: reggeli, ebéd és vacsora) a partner étkezéssel kapcsolatos tevékenységekben való részvételéről: „Hogyan értékelte partnere részvételét a reggelivel/ebéddel/ vacsora".
A válaszokat egy vizuális analóg skála segítségével adjuk meg, amelynek egyik végén „Nincs érintettség”, a másik végén pedig „Nagy mértékű részvétel”.
Minden héten a kérdőív összes kérdését egyszerre kell kitölteni a pályázatban.
|
egyszer a követés második hetében
|
|
Részvétel az étkezéssel kapcsolatos tevékenységekben (3. hét)
Időkeret: egyszer a követés harmadik hetében
|
A távoli nyomon követést célzó vizsgálatba bevont összes diádban a vizsgálók információkat gyűjtenek a diád egyik partnerének (a beteg-gondozó diádokban lévő beteg) viselkedéséről a másik partner (gondozó) által hetente egyszer kitöltött kérdőív segítségével. beteggondozó diádokban) okostelefonjukra telepített alkalmazás segítségével.
A kérdőívben különösen három kérdést kell kitölteni (egy minden étkezéshez: reggeli, ebéd és vacsora) a partner étkezéssel kapcsolatos tevékenységekben való részvételéről: „Hogyan értékelte partnere részvételét a reggelivel/ebéddel/ vacsora".
A válaszokat egy vizuális analóg skála segítségével adjuk meg, amelynek egyik végén „Nincs érintettség”, a másik végén pedig „Nagy mértékű részvétel”.
Minden héten a kérdőív összes kérdését egyszerre kell kitölteni a pályázatban.
|
egyszer a követés harmadik hetében
|
|
Részvétel az étkezéssel kapcsolatos tevékenységekben (4. hét)
Időkeret: egyszer a követés negyedik hetében
|
A távoli nyomon követést célzó vizsgálatba bevont összes diádban a vizsgálók információkat gyűjtenek a diád egyik partnerének (a beteg-gondozó diádokban lévő beteg) viselkedéséről a másik partner (gondozó) által hetente egyszer kitöltött kérdőív segítségével. beteggondozó diádokban) okostelefonjukra telepített alkalmazás segítségével.
A kérdőívben különösen három kérdést kell kitölteni (egy minden étkezéshez: reggeli, ebéd és vacsora) a partner étkezéssel kapcsolatos tevékenységekben való részvételéről: „Hogyan értékelte partnere részvételét a reggelivel/ebéddel/ vacsora".
A válaszokat egy vizuális analóg skála segítségével adjuk meg, amelynek egyik végén „Nincs érintettség”, a másik végén pedig „Nagy mértékű részvétel”.
Minden héten a kérdőív összes kérdését egyszerre kell kitölteni a pályázatban.
|
egyszer a követés negyedik hetében
|
|
Az étkezéssel kapcsolatos tevékenységekben való részvétel hasznossága (1. hét)
Időkeret: egyszer az utánkövetés első hetében
|
A távoli nyomon követést célzó vizsgálatba bevont összes diádban a vizsgálók információkat gyűjtenek a diád egyik partnerének (a beteg-gondozó diádokban lévő beteg) viselkedéséről a másik partner (gondozó) által hetente egyszer kitöltött kérdőív segítségével. beteggondozó diádokban) okostelefonjukra telepített alkalmazás segítségével.
A kérdőívnek három kérdést kell kitöltenie (egyet minden étkezéshez: reggeli, ebéd és vacsora) a partner étkezéssel kapcsolatos tevékenységekben való részvételének hasznosságáról: "Hogyan látta a partnere tevékenységekben való részvételének hasznosságát reggelivel/ebéddel/vacsorával kapcsolatos”.
A válaszokat Vizuális Analóg Skála segítségével adjuk meg, amelynek egyik végén a "Teljesen haszontalan", a másik végén pedig a "Nagyon hasznos" felirattal.
Minden héten a kérdőív összes kérdését egyszerre kell kitölteni a pályázatban.
|
egyszer az utánkövetés első hetében
|
|
Az étkezéssel kapcsolatos tevékenységekben való részvétel hasznossága (2. hét)
Időkeret: egyszer a követés második hetében
|
A távoli nyomon követést célzó vizsgálatba bevont összes diádban a vizsgálók információkat gyűjtenek a diád egyik partnerének (a beteg-gondozó diádokban lévő beteg) viselkedéséről a másik partner (gondozó) által hetente egyszer kitöltött kérdőív segítségével. beteggondozó diádokban) okostelefonjukra telepített alkalmazás segítségével.
A kérdőívnek három kérdést kell kitöltenie (egyet minden étkezéshez: reggeli, ebéd és vacsora) a partner étkezéssel kapcsolatos tevékenységekben való részvételének hasznosságáról: "Hogyan látta a partnere tevékenységekben való részvételének hasznosságát reggelivel/ebéddel/vacsorával kapcsolatos”.
A válaszokat Vizuális Analóg Skála segítségével adjuk meg, amelynek egyik végén a "Teljesen haszontalan", a másik végén pedig a "Nagyon hasznos" felirattal.
Minden héten a kérdőív összes kérdését egyszerre kell kitölteni a pályázatban.
|
egyszer a követés második hetében
|
|
Az étkezéssel kapcsolatos tevékenységekben való részvétel hasznossága (3. hét)
Időkeret: egyszer a követés harmadik hetében
|
A távoli nyomon követést célzó vizsgálatba bevont összes diádban a vizsgálók információkat gyűjtenek a diád egyik partnerének (a beteg-gondozó diádokban lévő beteg) viselkedéséről a másik partner (gondozó) által hetente egyszer kitöltött kérdőív segítségével. beteggondozó diádokban) okostelefonjukra telepített alkalmazás segítségével.
A kérdőívnek három kérdést kell kitöltenie (egyet minden étkezéshez: reggeli, ebéd és vacsora) a partner étkezéssel kapcsolatos tevékenységekben való részvételének hasznosságáról: "Hogyan látta a partnere tevékenységekben való részvételének hasznosságát reggelivel/ebéddel/vacsorával kapcsolatos”.
A válaszokat Vizuális Analóg Skála segítségével adjuk meg, amelynek egyik végén a "Teljesen haszontalan", a másik végén pedig a "Nagyon hasznos" felirattal.
Minden héten a kérdőív összes kérdését egyszerre kell kitölteni a pályázatban.
|
egyszer a követés harmadik hetében
|
|
Az étkezéssel kapcsolatos tevékenységekben való részvétel hasznossága (4. hét)
Időkeret: egyszer a követés negyedik hetében
|
A távoli nyomon követést célzó vizsgálatba bevont összes diádban a vizsgálók információkat gyűjtenek a diád egyik partnerének (a beteg-gondozó diádokban lévő beteg) viselkedéséről a másik partner (gondozó) által hetente egyszer kitöltött kérdőív segítségével. beteggondozó diádokban) okostelefonjukra telepített alkalmazás segítségével.
A kérdőívnek három kérdést kell kitöltenie (egyet minden étkezéshez: reggeli, ebéd és vacsora) a partner étkezéssel kapcsolatos tevékenységekben való részvételének hasznosságáról: "Hogyan látta a partnere tevékenységekben való részvételének hasznosságát reggelivel/ebéddel/vacsorával kapcsolatos”.
A válaszokat Vizuális Analóg Skála segítségével adjuk meg, amelynek egyik végén a "Teljesen haszontalan", a másik végén pedig a "Nagyon hasznos" felirattal.
Minden héten a kérdőív összes kérdését egyszerre kell kitölteni a pályázatban.
|
egyszer a követés negyedik hetében
|
|
Az étkezéssel kapcsolatos tevékenységekben való részvétel autonómiája (1. hét)
Időkeret: egyszer az utánkövetés első hetében
|
A távoli nyomon követést célzó vizsgálatba bevont összes diádban a vizsgálók információkat gyűjtenek a diád egyik partnerének (a beteg-gondozó diádokban lévő beteg) viselkedéséről a másik partner (gondozó) által hetente egyszer kitöltött kérdőív segítségével. beteggondozó diádokban) okostelefonjukra telepített alkalmazás segítségével.
A kérdőívnek három kérdést kell kitöltenie (egyet minden étkezéshez: reggeli, ebéd és vacsora), amelyek a partner étkezéssel kapcsolatos tevékenységekben való részvételének autonómiájáról szólnak: „Ha a partnere segített Önnek a reggelinél végzett tevékenységekben /ebéd/vacsora, ezek voltak:".
A válaszokat Vizuális Analóg Skála segítségével adjuk meg, amelynek egyik végén „Teljesen saját kezdeményezésre”, a másik végén „Teljesen saját kezdeményezésükre” található.
Minden héten a kérdőív összes kérdését egyszerre kell kitölteni a pályázatban.
|
egyszer az utánkövetés első hetében
|
|
Az étkezéssel kapcsolatos tevékenységekben való részvétel autonómiája (2. hét)
Időkeret: egyszer a követés második hetében
|
A távoli nyomon követést célzó vizsgálatba bevont összes diádban a vizsgálók információkat gyűjtenek a diád egyik partnerének (a beteg-gondozó diádokban lévő beteg) viselkedéséről a másik partner (gondozó) által hetente egyszer kitöltött kérdőív segítségével. beteggondozó diádokban) okostelefonjukra telepített alkalmazás segítségével.
A kérdőívnek három kérdést kell kitöltenie (egyet minden étkezéshez: reggeli, ebéd és vacsora), amelyek a partner étkezéssel kapcsolatos tevékenységekben való részvételének autonómiájáról szólnak: „Ha a partnere segített Önnek a reggelinél végzett tevékenységekben /ebéd/vacsora, ezek voltak:".
A válaszokat Vizuális Analóg Skála segítségével adjuk meg, amelynek egyik végén „Teljesen saját kezdeményezésre”, a másik végén „Teljesen saját kezdeményezésükre” található.
Minden héten a kérdőív összes kérdését egyszerre kell kitölteni a pályázatban.
|
egyszer a követés második hetében
|
|
Az étkezéssel kapcsolatos tevékenységekben való részvétel autonómiája (3. hét)
Időkeret: egyszer a követés harmadik hetében
|
A távoli nyomon követést célzó vizsgálatba bevont összes diádban a vizsgálók információkat gyűjtenek a diád egyik partnerének (a beteg-gondozó diádokban lévő beteg) viselkedéséről a másik partner (gondozó) által hetente egyszer kitöltött kérdőív segítségével. beteggondozó diádokban) okostelefonjukra telepített alkalmazás segítségével.
A kérdőívnek három kérdést kell kitöltenie (egyet minden étkezéshez: reggeli, ebéd és vacsora), amelyek a partner étkezéssel kapcsolatos tevékenységekben való részvételének autonómiájáról szólnak: „Ha a partnere segített Önnek a reggelinél végzett tevékenységekben /ebéd/vacsora, ezek voltak:".
A válaszokat Vizuális Analóg Skála segítségével adjuk meg, amelynek egyik végén „Teljesen saját kezdeményezésre”, a másik végén „Teljesen saját kezdeményezésükre” található.
Minden héten a kérdőív összes kérdését egyszerre kell kitölteni a pályázatban.
|
egyszer a követés harmadik hetében
|
|
Az étkezéssel kapcsolatos tevékenységekben való részvétel autonómiája (4. hét)
Időkeret: egyszer a követés negyedik hetében
|
A távoli nyomon követést célzó vizsgálatba bevont összes diádban a vizsgálók információkat gyűjtenek a diád egyik partnerének (a beteg-gondozó diádokban lévő beteg) viselkedéséről a másik partner (gondozó) által hetente egyszer kitöltött kérdőív segítségével. beteggondozó diádokban) okostelefonjukra telepített alkalmazás segítségével.
A kérdőívnek három kérdést kell kitöltenie (egyet minden étkezéshez: reggeli, ebéd és vacsora), amelyek a partner étkezéssel kapcsolatos tevékenységekben való részvételének autonómiájáról szólnak: „Ha a partnere segített Önnek a reggelinél végzett tevékenységekben /ebéd/vacsora, ezek voltak:".
A válaszokat Vizuális Analóg Skála segítségével adjuk meg, amelynek egyik végén „Teljesen saját kezdeményezésre”, a másik végén „Teljesen saját kezdeményezésükre” található.
Minden héten a kérdőív összes kérdését egyszerre kell kitölteni a pályázatban.
|
egyszer a követés negyedik hetében
|
|
Étkezés közbeni interakciók mennyisége (1. hét)
Időkeret: egyszer az utánkövetés első hetében
|
A távoli nyomon követést célzó vizsgálatba bevont összes diádban a vizsgálók információkat gyűjtenek a diád egyik partnerének (a beteg-gondozó diádokban lévő beteg) viselkedéséről a másik partner (gondozó) által hetente egyszer kitöltött kérdőív segítségével. beteggondozó diádokban) okostelefonjukra telepített alkalmazás segítségével.
A kérdőívnek különösen három kérdést kell kitöltenie (egyet minden étkezéshez: reggeli, ebéd és vacsora) a partnerrel étkezés közbeni interakciók mennyiségéről: "Hogyan értékelné az Ön és partnere közötti interakciókat reggeli/ebéd közben /vacsora?".
A válaszokat egy vizuális analóg skála segítségével adjuk meg, amelynek egyik végén "Nincs", a másik végén pedig "Nagyon sok".
Minden héten a kérdőív összes kérdését egyszerre kell kitölteni a pályázatban.
|
egyszer az utánkövetés első hetében
|
|
Étkezés közbeni interakciók mennyisége (2. hét)
Időkeret: egyszer a követés második hetében
|
A távoli nyomon követést célzó vizsgálatba bevont összes diádban a vizsgálók információkat gyűjtenek a diád egyik partnerének (a beteg-gondozó diádokban lévő beteg) viselkedéséről a másik partner (gondozó) által hetente egyszer kitöltött kérdőív segítségével. beteggondozó diádokban) okostelefonjukra telepített alkalmazás segítségével.
A kérdőívnek különösen három kérdést kell kitöltenie (egyet minden étkezéshez: reggeli, ebéd és vacsora) a partnerrel étkezés közbeni interakciók mennyiségéről: "Hogyan értékelné az Ön és partnere közötti interakciókat reggeli/ebéd közben /vacsora?".
A válaszokat egy vizuális analóg skála segítségével adjuk meg, amelynek egyik végén "Nincs", a másik végén pedig "Nagyon sok".
Minden héten a kérdőív összes kérdését egyszerre kell kitölteni a pályázatban.
|
egyszer a követés második hetében
|
|
Étkezés közbeni interakciók mennyisége (3. hét)
Időkeret: egyszer a követés harmadik hetében
|
A távoli nyomon követést célzó vizsgálatba bevont összes diádban a vizsgálók információkat gyűjtenek a diád egyik partnerének (a beteg-gondozó diádokban lévő beteg) viselkedéséről a másik partner (gondozó) által hetente egyszer kitöltött kérdőív segítségével. beteggondozó diádokban) okostelefonjukra telepített alkalmazás segítségével.
A kérdőívnek különösen három kérdést kell kitöltenie (egyet minden étkezéshez: reggeli, ebéd és vacsora) a partnerrel étkezés közbeni interakciók mennyiségéről: "Hogyan értékelné az Ön és partnere közötti interakciókat reggeli/ebéd közben /vacsora?".
A válaszokat egy vizuális analóg skála segítségével adjuk meg, amelynek egyik végén "Nincs", a másik végén pedig "Nagyon sok".
Minden héten a kérdőív összes kérdését egyszerre kell kitölteni a pályázatban.
|
egyszer a követés harmadik hetében
|
|
Étkezés közbeni interakciók mennyisége (4. hét)
Időkeret: egyszer a követés negyedik hetében
|
A távoli nyomon követést célzó vizsgálatba bevont összes diádban a vizsgálók információkat gyűjtenek a diád egyik partnerének (a beteg-gondozó diádokban lévő beteg) viselkedéséről a másik partner (gondozó) által hetente egyszer kitöltött kérdőív segítségével. beteggondozó diádokban) okostelefonjukra telepített alkalmazás segítségével.
A kérdőívnek különösen három kérdést kell kitöltenie (egyet minden étkezéshez: reggeli, ebéd és vacsora) a partnerrel étkezés közbeni interakciók mennyiségéről: "Hogyan értékelné az Ön és partnere közötti interakciókat reggeli/ebéd közben /vacsora?".
A válaszokat egy vizuális analóg skála segítségével adjuk meg, amelynek egyik végén "Nincs", a másik végén pedig "Nagyon sok".
Minden héten a kérdőív összes kérdését egyszerre kell kitölteni a pályázatban.
|
egyszer a követés negyedik hetében
|
|
Az étkezések közbeni interakciók minősége (1. hét)
Időkeret: egyszer az utánkövetés első hetében
|
A távoli nyomon követést célzó vizsgálatba bevont összes diádban a vizsgálók információkat gyűjtenek a diád egyik partnerének (a beteg-gondozó diádokban lévő beteg) viselkedéséről a másik partner (gondozó) által hetente egyszer kitöltött kérdőív segítségével. beteggondozó diádokban) okostelefonjukra telepített alkalmazás segítségével.
A kérdőívben különösen három kérdést kell kitölteni (egyet minden étkezéshez: reggeli, ebéd és vacsora) a partnerrel étkezés közben folytatott interakciók minőségével kapcsolatban: „Partnerének érzelmi reakciói az Ön interakcióira úgy tűnt, hogy:”.
A válaszokat egy vizuális analóg skála segítségével adjuk meg, amelynek egyik végén a "Teljesen nem megfelelő", a másik végén pedig "Teljes mértékben megfelelő".
Minden héten a kérdőív összes kérdését egyszerre kell kitölteni a pályázatban.
|
egyszer az utánkövetés első hetében
|
|
Az étkezések közbeni interakciók minősége (2. hét)
Időkeret: egyszer a követés második hetében
|
A távoli nyomon követést célzó vizsgálatba bevont összes diádban a vizsgálók információkat gyűjtenek a diád egyik partnerének (a beteg-gondozó diádokban lévő beteg) viselkedéséről a másik partner (gondozó) által hetente egyszer kitöltött kérdőív segítségével. beteggondozó diádokban) okostelefonjukra telepített alkalmazás segítségével.
A kérdőívben különösen három kérdést kell kitölteni (egyet minden étkezéshez: reggeli, ebéd és vacsora) a partnerrel étkezés közben folytatott interakciók minőségével kapcsolatban: „Partnerének érzelmi reakciói az Ön interakcióira úgy tűnt, hogy:”.
A válaszokat egy vizuális analóg skála segítségével adjuk meg, amelynek egyik végén a "Teljesen nem megfelelő", a másik végén pedig "Teljes mértékben megfelelő".
Minden héten a kérdőív összes kérdését egyszerre kell kitölteni a pályázatban.
|
egyszer a követés második hetében
|
|
Az étkezések közbeni interakciók minősége (3. hét)
Időkeret: egyszer a követés harmadik hetében
|
A távoli nyomon követést célzó vizsgálatba bevont összes diádban a vizsgálók információkat gyűjtenek a diád egyik partnerének (a beteg-gondozó diádokban lévő beteg) viselkedéséről a másik partner (gondozó) által hetente egyszer kitöltött kérdőív segítségével. beteggondozó diádokban) okostelefonjukra telepített alkalmazás segítségével.
A kérdőívben különösen három kérdést kell kitölteni (egyet minden étkezéshez: reggeli, ebéd és vacsora) a partnerrel étkezés közben folytatott interakciók minőségével kapcsolatban: „Partnerének érzelmi reakciói az Ön interakcióira úgy tűnt, hogy:”.
A válaszokat egy vizuális analóg skála segítségével adjuk meg, amelynek egyik végén a "Teljesen nem megfelelő", a másik végén pedig "Teljes mértékben megfelelő".
Minden héten a kérdőív összes kérdését egyszerre kell kitölteni a pályázatban.
|
egyszer a követés harmadik hetében
|
|
Az étkezések közbeni interakciók minősége (4. hét)
Időkeret: egyszer a követés negyedik hetében
|
A távoli nyomon követést célzó vizsgálatba bevont összes diádban a vizsgálók információkat gyűjtenek a diád egyik partnerének (a beteg-gondozó diádokban lévő beteg) viselkedéséről a másik partner (gondozó) által hetente egyszer kitöltött kérdőív segítségével. beteggondozó diádokban) okostelefonjukra telepített alkalmazás segítségével.
A kérdőívben különösen három kérdést kell kitölteni (egyet minden étkezéshez: reggeli, ebéd és vacsora) a partnerrel étkezés közben folytatott interakciók minőségével kapcsolatban: „Partnerének érzelmi reakciói az Ön interakcióira úgy tűnt, hogy:”.
A válaszokat egy vizuális analóg skála segítségével adjuk meg, amelynek egyik végén a "Teljesen nem megfelelő", a másik végén pedig "Teljes mértékben megfelelő".
Minden héten a kérdőív összes kérdését egyszerre kell kitölteni a pályázatban.
|
egyszer a követés negyedik hetében
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg apátiája, amelyet a gondozó észlel (nappali skála)
Időkeret: hetente egyszer az utánkövetés 4 hetében
|
A másodlagos eredménymérők összegyűjtése a gondozó által kitöltött kérdőíveken keresztül történik (csak a beteg-gondozó diádokban), okostelefonos alkalmazás segítségével.
A beteg apátiájának a gondozó által észlelt napi skálán (hetente egyszer) méréséhez a gondozóknak egy kérdést kell kitölteniük: "Hogyan észlelte partnere apátiájának szintjét (=a tevékenységek kezdeményezésére való képesség hiányát) a nap folyamán?" vizuális analóg skálát használva a "Nagyon alacsony" és a "Nagyon magas" között.
|
hetente egyszer az utánkövetés 4 hetében
|
|
A beteg apátiája, amelyet a gondozó észlel (havi skála)
Időkeret: a 28 napos követés végén
|
A másodlagos eredménymérők összegyűjtése a gondozó által kitöltött kérdőíveken keresztül történik (csak a beteg-gondozó diádokban), okostelefonos alkalmazás segítségével.
A gondozó által észlelt beteg apátiának a hónapos skálán történő mérésére (a 28 napos követési nap végén) a vizsgálók validált kérdőívet használnak: Starkstein Apátia Skála (SAS) a gondozói változatban (Starkstein et al., 1992). .
A SAS pontszám 0 és 42 között változik, a magasabb pontszám magasabb apátiát jelent.
|
a 28 napos követés végén
|
|
A gondozó terhe (nappali skála)
Időkeret: hetente egyszer az utánkövetés 4 hetében
|
A másodlagos eredménymérők összegyűjtése a gondozó által kitöltött kérdőíveken keresztül történik (csak a beteg-gondozó diádokban), okostelefonos alkalmazás segítségével.
A gondozói terhek napi skálán méréséhez (hetente egyszer) a gondozóknak egy kérdést kell kitölteniük: "Hogyan érzékelte a párja napközbeni ellátásával kapcsolatos terhelés mértékét?" vizuális analóg skálát használva a "Nagyon alacsony" és a "Nagyon magas" között.
|
hetente egyszer az utánkövetés 4 hetében
|
|
A gondozó terhe (havi skála)
Időkeret: a 28 napos követés végén
|
A másodlagos eredménymérők összegyűjtése a gondozó által kitöltött kérdőíveken keresztül történik (csak a beteg-gondozó diádokban), okostelefonos alkalmazás segítségével.
A gondozói terhek havi skálán méréséhez (a 28 napos követési nap végén) a vizsgálók validált kérdőívet használnak: Zarit Burden Interview (ZBI) (Hébert et al., 2010).
A ZBI pontszám 0 és 48 között változik, a magasabb pontszám magasabb észlelt terhelést jelent.
|
a 28 napos követés végén
|
|
A gondozó egészségével összefüggő életminősége (nappali skála)
Időkeret: hetente egyszer az utánkövetés 4 hetében
|
A másodlagos eredménymérők összegyűjtése a gondozó által kitöltött kérdőíveken keresztül történik (csak a beteg-gondozó diádokban), okostelefonos alkalmazás segítségével.
A gondozók életminőségének napi skálán (hetente egyszer) méréséhez a gondozóknak egy kérdést kell kitölteniük: "Hogyan értékelte általános egészségi állapotát (fizikai és pszichológiai) a nap folyamán?" vizuális analóg skálát használva a "Nagyon rossz egészségi állapottól" a "Nagyon jó egészségi állapotig".
|
hetente egyszer az utánkövetés 4 hetében
|
|
A gondozó egészséggel összefüggő életminősége (havi skála)
Időkeret: a 28 napos követés végén
|
A másodlagos eredménymérők összegyűjtése a gondozó által kitöltött kérdőíveken keresztül történik (csak a beteg-gondozó diádokban), okostelefonos alkalmazás segítségével.
A gondozó életminőségének mérésére a hónapos skálán (a 28 napos követési nap végén) a vizsgálók egy validált kérdőívet használnak: Short Form 36 (SF36) (Stewart, 2007).
Az SF-36 nyolc skálázott pontszámot tartalmaz egy 0-tól 100-ig terjedő skálán.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság.
Minél magasabb a pontszám, annál kisebb a rokkantság, azaz a nulla pontszám a maximális rokkantsággal, a 100-as pedig a rokkantság hiányával egyenértékű.
|
a 28 napos követés végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard Levy, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. május 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C20-23
- 2020-A03305-34 (Registry Identifier: ID RCB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .