- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04865172
ECOCAPTURE voor de beoordeling van apathie onder reële omstandigheden (@HOME)
ECOCAPTURE@HOME: programma voor de beoordeling van gedragsmarkers van apathie onder reële omstandigheden gericht op patiënten met neurodegeneratieve dementie en hun verzorgers
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Apathie, een veelvoorkomend neuropsychiatrisch symptoom dat verband houdt met dementie, heeft een grote invloed op de kwaliteit van leven van zowel patiënten als zorgverleners. Ondanks de slopende gevolgen wordt apathie nog steeds slecht begrepen en is het moeilijk objectief te definiëren of te meten. Het algemene doel van het ECOCAPTURE-programma is het definiëren van een precieze gedragssignatuur van apathie, beoordeeld door een multimodale en ecologische benadering. Dit protocol genaamd "ECOCAPTURE@HOME" heeft tot doel een nieuwe methode te valideren voor het op afstand meten van gedragsmarkers van apathie. Het uiteindelijke doel van een dergelijk protocol is om de diagnose en follow-up op lange termijn van apathie te verbeteren.
Onderzoekers zijn van plan om 60 paren tussen 40 en 85 jaar oud te rekruteren, verdeeld in drie groepen van dyades: een groep van 20 patiënt-verzorger dyades waarin patiënten lijden aan de gedragsvariant van Fronto-Temporale Dementie (bvFTD), een groep van 20 patiënt-verzorger-duo's waarin patiënten lijden aan de ziekte van Alzheimer (AD) en een groep van 20 gezonde controleparen. Alle gerekruteerde dyades zullen gedurende 28 opeenvolgende dagen in hun dagelijks leven worden gevolgd via een multi-sensor draagbare armband (gedragen door beide partners van de dyade) die passieve gedragsgegevens verzamelt. Actieve gedragsgegevens zullen ook worden verzameld met behulp van vragenlijsten die beschikbaar zijn op een smartphone-applicatie (ingevuld door zorgverlener in tweetallen patiënt-verzorger). Onderzoekers zullen dus een meetmodel valideren voor drie theoretische gedragsmarkers van apathie (d.w.z. activiteit overdag, slaapkwaliteit en emotionele opwinding) met behulp van een poolstatistieken die zijn geëxtraheerd uit passieve gedragsgegevens (versnelling, elektrodermale activiteit en bloedvolumepuls) aangevuld met actieve gedragsgegevens. gegevens (beschrijven gedrag bij maaltijden, wake en bedtijd). Bovendien zullen onderzoekers dit meetmodel op zowel dagelijkse als maandelijkse schaal onderzoeken en proberen aan te tonen dat de gemeten gedragsmarkers van apathie de perceptie van de verzorger van de psychologische toestand van de dyade (verzameld via vragenlijsten) op deze twee tijdschalen kunnen voorspellen.
Dit project heeft een groot potentieel om zowel de patiëntenzorg als de sociale steun van zorgverleners te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- ICM, Hôpital Salpêtrière
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patiënten:
- Diagnose van bvFTD volgens de internationale criteria van Rascovsky voor de bvFTD-groep / diagnose van AD volgens de internationale criteria van Dubois voor de AD-groep;
- Geen bewijs van enige andere cerebrale pathologie;
- Een Mini-Mental State Evaluation (MMSE)-score hoger dan of gelijk aan 10 (om het effect van verstorende factoren die verband houden met zeer ernstige cognitieve stoornissen te minimaliseren);
- Tussen de 40 en 85 jaar oud;
- Geen bewijs van een psychiatrische aandoening en een Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)-score lager dan 20 (om verwarring tussen depressie en apathie te voorkomen);
- Geen aanwijzingen voor overmatig gebruik van psychofarmaca - bijvoorbeeld benzodiazepines, slaappillen etc. (vanwege hun kalmerende werking);
- Geen ernstige lichamelijke handicap die de mobiliteit verstoort;
- Geen pacemaker (die de hartslagmeting in gevaar zou brengen).
Inclusiecriteria voor zorgverleners en partners van gezonde controleparen:
- Tussen de 40 en 85 jaar oud;
- Geen bewijs van enige psychiatrische aandoening;
- Een MADRS-score lager dan 20;
- Geen bewijs van overmatig gebruik van psychofarmaca;
- Geen ernstige lichamelijke handicap die de mobiliteit verstoort;
- Geen pacemaker.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die op grond van een gerechtelijk of administratief besluit in hechtenis zijn genomen
- Persoon op wie een rechtsbeschermingsmaatregel rust
- Persoon onderworpen aan een uitsluitingsperiode wegens deelname aan een ander onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt-verzorger dyades, patiënten met gedragsvariant frontotemporale dementie
20 patiënt-verzorger dyades, patiënten met gedragsvariant frontotemporale dementie
|
Passieve sensorgegevens: continu verzameld gedurende 28 dagen, van een draagbare armband met meerdere sensoren die door elk lid van de dyade wordt gedragen; Actieve vragenlijstgegevens: eenmaal per week verzameld tijdens de vier weken van monitoring (en aan het einde van de 28 dagen voor duo's patiënt-zorgverlener), van vragenlijsten die zijn ingevuld door één partner van het duo (voor duo's patiënt-zorgverlener is dit de zorgverlener) met behulp van een smartphone-applicatie.
|
|
Patiënt-verzorger dyades, patiënten met de ziekte van Alzheimer
20 patiënt-verzorger dyades, patiënten met de ziekte van Alzheimer
|
Passieve sensorgegevens: continu verzameld gedurende 28 dagen, van een draagbare armband met meerdere sensoren die door elk lid van de dyade wordt gedragen; Actieve vragenlijstgegevens: eenmaal per week verzameld tijdens de vier weken van monitoring (en aan het einde van de 28 dagen voor duo's patiënt-zorgverlener), van vragenlijsten die zijn ingevuld door één partner van het duo (voor duo's patiënt-zorgverlener is dit de zorgverlener) met behulp van een smartphone-applicatie.
|
|
Gezonde controleduo's
20 gezonde controleduo's
|
Passieve sensorgegevens: continu verzameld gedurende 28 dagen, van een draagbare armband met meerdere sensoren die door elk lid van de dyade wordt gedragen; Actieve vragenlijstgegevens: eenmaal per week verzameld tijdens de vier weken van monitoring (en aan het einde van de 28 dagen voor duo's patiënt-zorgverlener), van vragenlijsten die zijn ingevuld door één partner van het duo (voor duo's patiënt-zorgverlener is dit de zorgverlener) met behulp van een smartphone-applicatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Versnelling (in g)
Tijdsspanne: 28 dagen
|
In alle dyades die deel uitmaken van het onderzoek voor een follow-up op afstand, zullen onderzoekers gedurende 28 dagen continu het versnellingssignaal verzamelen dat wordt geregistreerd door een armband (Empatica E4) inclusief een 3-assige versnellingsmeter.
Gegevens over versnelling zullen worden verzameld in beide partners van de dyade.
|
28 dagen
|
|
Elektrodermale activiteit (in microsiemens)
Tijdsspanne: 28 dagen
|
In alle dyades die deel uitmaken van de studie voor een follow-up op afstand, zullen onderzoekers gedurende 28 dagen continu het elektrodermale activiteitssignaal verzamelen dat wordt geregistreerd door een armband (Empatica E4) inclusief een EDA-sensor.
Gegevens van elektrodermale activiteit zullen worden verzameld in beide partners van de dyade.
|
28 dagen
|
|
Bloedvolumepuls (of relatieve bloedstroom)
Tijdsspanne: 28 dagen
|
In alle dyades die deel uitmaken van het onderzoek voor een follow-up op afstand, zullen onderzoekers gedurende 28 dagen continu de bloedvolumepuls registreren die wordt geregistreerd door een armband (Empatica E4) met een fotoplethysmogram (PPG)-sensor.
Gegevens van de bloedvolumepuls worden verzameld in beide partners van de dyade.
Hartslag (aantal slagen per minuut) kan worden afgeleid uit de bloedvolumepols.
|
28 dagen
|
|
Bedtijd en opstaan (week 1)
Tijdsspanne: eenmaal tijdens de eerste week van de follow-up
|
In alle duo's die deel uitmaken van het onderzoek voor een follow-up op afstand, verzamelen onderzoekers informatie over het gedrag van een van de partners van het duo (de patiënt in patiënt-zorgverlener-duo's) door middel van een vragenlijst die eenmaal per week wordt ingevuld door de andere partner (zorgverlener). in patiënt-zorgverlener-duo's) met behulp van een applicatie die op hun smartphone is geïnstalleerd.
De vragenlijst vereist met name de bedtijd (met behulp van een drop-menu met uren en minuten) en de volgende dag opstaan.
Elke week moeten alle vragen van de vragenlijst tegelijkertijd in de aanvraag worden ingevuld.
|
eenmaal tijdens de eerste week van de follow-up
|
|
Bedtijd en opstaan (week 2)
Tijdsspanne: eenmaal tijdens de tweede week van de follow-up
|
In alle duo's die deel uitmaken van het onderzoek voor een follow-up op afstand, verzamelen onderzoekers informatie over het gedrag van een van de partners van het duo (de patiënt in patiënt-zorgverlener-duo's) door middel van een vragenlijst die eenmaal per week wordt ingevuld door de andere partner (zorgverlener). in patiënt-zorgverlener-duo's) met behulp van een applicatie die op hun smartphone is geïnstalleerd.
De vragenlijst vereist met name de bedtijd (met behulp van een drop-menu met uren en minuten) en de volgende dag opstaan.
Elke week moeten alle vragen van de vragenlijst tegelijkertijd in de aanvraag worden ingevuld.
|
eenmaal tijdens de tweede week van de follow-up
|
|
Bedtijd en opstaan (week 3)
Tijdsspanne: eenmaal in de derde week van de follow-up
|
In alle duo's die deel uitmaken van het onderzoek voor een follow-up op afstand, verzamelen onderzoekers informatie over het gedrag van een van de partners van het duo (de patiënt in patiënt-zorgverlener-duo's) door middel van een vragenlijst die eenmaal per week wordt ingevuld door de andere partner (zorgverlener). in patiënt-zorgverlener-duo's) met behulp van een applicatie die op hun smartphone is geïnstalleerd.
De vragenlijst vereist met name de bedtijd (met behulp van een drop-menu met uren en minuten) en de volgende dag opstaan.
Elke week moeten alle vragen van de vragenlijst tegelijkertijd in de aanvraag worden ingevuld.
|
eenmaal in de derde week van de follow-up
|
|
Bedtijd en opstaan (week 4)
Tijdsspanne: eenmaal in de vierde week van de follow-up
|
In alle duo's die deel uitmaken van het onderzoek voor een follow-up op afstand, verzamelen onderzoekers informatie over het gedrag van een van de partners van het duo (de patiënt in patiënt-zorgverlener-duo's) door middel van een vragenlijst die eenmaal per week wordt ingevuld door de andere partner (zorgverlener). in patiënt-zorgverlener-duo's) met behulp van een applicatie die op hun smartphone is geïnstalleerd.
De vragenlijst vereist met name de bedtijd (met behulp van een drop-menu met uren en minuten) en de volgende dag opstaan.
Elke week moeten alle vragen van de vragenlijst tegelijkertijd in de aanvraag worden ingevuld.
|
eenmaal in de vierde week van de follow-up
|
|
Maaltijden (week 1)
Tijdsspanne: eenmaal tijdens de eerste week van de follow-up
|
In alle duo's die deel uitmaken van het onderzoek voor een follow-up op afstand, verzamelen onderzoekers informatie over het gedrag van een van de partners van het duo (de patiënt in patiënt-zorgverlener-duo's) door middel van een vragenlijst die eenmaal per week wordt ingevuld door de andere partner (zorgverlener). in patiënt-zorgverlener-duo's) met behulp van een applicatie die op hun smartphone is geïnstalleerd.
In het bijzonder zal de vragenlijst vragen om de maaltijdtijden in te vullen (begintijd en eindtijd, met behulp van een drop-menu met uren en minuten), inclusief ontbijttijd, lunchtijd en dinertijd.
Elke week moeten alle vragen van de vragenlijst tegelijkertijd in de aanvraag worden ingevuld.
|
eenmaal tijdens de eerste week van de follow-up
|
|
Maaltijden (week 2)
Tijdsspanne: eenmaal tijdens de tweede week van de follow-up
|
In alle duo's die deel uitmaken van het onderzoek voor een follow-up op afstand, verzamelen onderzoekers informatie over het gedrag van een van de partners van het duo (de patiënt in patiënt-zorgverlener-duo's) door middel van een vragenlijst die eenmaal per week wordt ingevuld door de andere partner (zorgverlener). in patiënt-zorgverlener-duo's) met behulp van een applicatie die op hun smartphone is geïnstalleerd.
In het bijzonder zal de vragenlijst vragen om de maaltijdtijden in te vullen (begintijd en eindtijd, met behulp van een drop-menu met uren en minuten), inclusief ontbijttijd, lunchtijd en dinertijd.
Elke week moeten alle vragen van de vragenlijst tegelijkertijd in de aanvraag worden ingevuld.
|
eenmaal tijdens de tweede week van de follow-up
|
|
Maaltijden (week 3)
Tijdsspanne: eenmaal in de derde week van de follow-up
|
In alle duo's die deel uitmaken van het onderzoek voor een follow-up op afstand, verzamelen onderzoekers informatie over het gedrag van een van de partners van het duo (de patiënt in patiënt-zorgverlener-duo's) door middel van een vragenlijst die eenmaal per week wordt ingevuld door de andere partner (zorgverlener). in patiënt-zorgverlener-duo's) met behulp van een applicatie die op hun smartphone is geïnstalleerd.
In het bijzonder zal de vragenlijst vragen om de maaltijdtijden in te vullen (begintijd en eindtijd, met behulp van een drop-menu met uren en minuten), inclusief ontbijttijd, lunchtijd en dinertijd.
Elke week moeten alle vragen van de vragenlijst tegelijkertijd in de aanvraag worden ingevuld.
|
eenmaal in de derde week van de follow-up
|
|
Maaltijden (week 4)
Tijdsspanne: eenmaal in de vierde week van de follow-up
|
In alle duo's die deel uitmaken van het onderzoek voor een follow-up op afstand, verzamelen onderzoekers informatie over het gedrag van een van de partners van het duo (de patiënt in patiënt-zorgverlener-duo's) door middel van een vragenlijst die eenmaal per week wordt ingevuld door de andere partner (zorgverlener). in patiënt-zorgverlener-duo's) met behulp van een applicatie die op hun smartphone is geïnstalleerd.
In het bijzonder zal de vragenlijst vragen om de maaltijdtijden in te vullen (begintijd en eindtijd, met behulp van een drop-menu met uren en minuten), inclusief ontbijttijd, lunchtijd en dinertijd.
Elke week moeten alle vragen van de vragenlijst tegelijkertijd in de aanvraag worden ingevuld.
|
eenmaal in de vierde week van de follow-up
|
|
Autonomie voor naar bed gaan en opstaan (week 1)
Tijdsspanne: eenmaal tijdens de eerste week van de follow-up
|
In alle duo's die deel uitmaken van het onderzoek voor een follow-up op afstand, verzamelen onderzoekers informatie over het gedrag van een van de partners van het duo (de patiënt in patiënt-zorgverlener-duo's) door middel van een vragenlijst die eenmaal per week wordt ingevuld door de andere partner (zorgverlener). in patiënt-zorgverlener-duo's) met behulp van een applicatie die op hun smartphone is geïnstalleerd.
De vragenlijst vereist met name twee vragen over autonomie om naar bed te gaan en op te staan: "Uw partner ging naar bed / stond op:".
De antwoorden worden gegeven met behulp van een Visueel Analoge Schaal met aan de ene kant "geheel op eigen initiatief" en aan de andere kant "geheel op eigen initiatief".
Elke week moeten alle vragen van de vragenlijst tegelijkertijd in de aanvraag worden ingevuld.
|
eenmaal tijdens de eerste week van de follow-up
|
|
Autonomie voor naar bed gaan en opstaan (week 2)
Tijdsspanne: eenmaal tijdens de tweede week van de follow-up
|
In alle duo's die deel uitmaken van het onderzoek voor een follow-up op afstand, verzamelen onderzoekers informatie over het gedrag van een van de partners van het duo (de patiënt in patiënt-zorgverlener-duo's) door middel van een vragenlijst die eenmaal per week wordt ingevuld door de andere partner (zorgverlener). in patiënt-zorgverlener-duo's) met behulp van een applicatie die op hun smartphone is geïnstalleerd.
De vragenlijst vereist met name twee vragen over autonomie om naar bed te gaan en op te staan: "Uw partner ging naar bed / stond op:".
De antwoorden worden gegeven met behulp van een Visueel Analoge Schaal met aan de ene kant "geheel op eigen initiatief" en aan de andere kant "geheel op eigen initiatief".
Elke week moeten alle vragen van de vragenlijst tegelijkertijd in de aanvraag worden ingevuld.
|
eenmaal tijdens de tweede week van de follow-up
|
|
Autonomie voor naar bed gaan en opstaan (week 3)
Tijdsspanne: eenmaal in de derde week van de follow-up
|
In alle duo's die deel uitmaken van het onderzoek voor een follow-up op afstand, verzamelen onderzoekers informatie over het gedrag van een van de partners van het duo (de patiënt in patiënt-zorgverlener-duo's) door middel van een vragenlijst die eenmaal per week wordt ingevuld door de andere partner (zorgverlener). in patiënt-zorgverlener-duo's) met behulp van een applicatie die op hun smartphone is geïnstalleerd.
De vragenlijst vereist met name twee vragen over autonomie om naar bed te gaan en op te staan: "Uw partner ging naar bed / stond op:".
De antwoorden worden gegeven met behulp van een Visueel Analoge Schaal met aan de ene kant "geheel op eigen initiatief" en aan de andere kant "geheel op eigen initiatief".
Elke week moeten alle vragen van de vragenlijst tegelijkertijd in de aanvraag worden ingevuld.
|
eenmaal in de derde week van de follow-up
|
|
Autonomie voor naar bed gaan en opstaan (week 4)
Tijdsspanne: eenmaal in de vierde week van de follow-up
|
In alle duo's die deel uitmaken van het onderzoek voor een follow-up op afstand, verzamelen onderzoekers informatie over het gedrag van een van de partners van het duo (de patiënt in patiënt-zorgverlener-duo's) door middel van een vragenlijst die eenmaal per week wordt ingevuld door de andere partner (zorgverlener). in patiënt-zorgverlener-duo's) met behulp van een applicatie die op hun smartphone is geïnstalleerd.
De vragenlijst vereist met name twee vragen over autonomie om naar bed te gaan en op te staan: "Uw partner ging naar bed / stond op:".
De antwoorden worden gegeven met behulp van een Visueel Analoge Schaal met aan de ene kant "geheel op eigen initiatief" en aan de andere kant "geheel op eigen initiatief".
Elke week moeten alle vragen van de vragenlijst tegelijkertijd in de aanvraag worden ingevuld.
|
eenmaal in de vierde week van de follow-up
|
|
Tekenen van vermoeidheid (week 1)
Tijdsspanne: eenmaal tijdens de eerste week van de follow-up
|
In alle duo's die deel uitmaken van het onderzoek voor een follow-up op afstand, verzamelen onderzoekers informatie over het gedrag van een van de partners van het duo (de patiënt in patiënt-zorgverlener-duo's) door middel van een vragenlijst die eenmaal per week wordt ingevuld door de andere partner (zorgverlener). in patiënt-zorgverlener-duo's) met behulp van een applicatie die op hun smartphone is geïnstalleerd.
De vragenlijst vereist met name twee vragen over tekenen van vermoeidheid: "Vertoonde uw partner tekenen van vermoeidheid voordat u naar bed ging / na het opstaan?".
De antwoorden worden gegeven met behulp van een visueel analoge schaal met aan de ene kant "Ja, veel tekenen van vermoeidheid" en aan de andere kant "Nee, geen tekenen van vermoeidheid".
Elke week moeten alle vragen van de vragenlijst tegelijkertijd in de aanvraag worden ingevuld.
|
eenmaal tijdens de eerste week van de follow-up
|
|
Tekenen van vermoeidheid (week 2)
Tijdsspanne: eenmaal tijdens de tweede week van de follow-up
|
In alle duo's die deel uitmaken van het onderzoek voor een follow-up op afstand, verzamelen onderzoekers informatie over het gedrag van een van de partners van het duo (de patiënt in patiënt-zorgverlener-duo's) door middel van een vragenlijst die eenmaal per week wordt ingevuld door de andere partner (zorgverlener). in patiënt-zorgverlener-duo's) met behulp van een applicatie die op hun smartphone is geïnstalleerd.
De vragenlijst vereist met name twee vragen over tekenen van vermoeidheid: "Vertoonde uw partner tekenen van vermoeidheid voordat u naar bed ging / na het opstaan?".
De antwoorden worden gegeven met behulp van een visueel analoge schaal met aan de ene kant "Ja, veel tekenen van vermoeidheid" en aan de andere kant "Nee, geen tekenen van vermoeidheid".
Elke week moeten alle vragen van de vragenlijst tegelijkertijd in de aanvraag worden ingevuld.
|
eenmaal tijdens de tweede week van de follow-up
|
|
Tekenen van vermoeidheid (week 3)
Tijdsspanne: eenmaal in de derde week van de follow-up
|
In alle duo's die deel uitmaken van het onderzoek voor een follow-up op afstand, verzamelen onderzoekers informatie over het gedrag van een van de partners van het duo (de patiënt in patiënt-zorgverlener-duo's) door middel van een vragenlijst die eenmaal per week wordt ingevuld door de andere partner (zorgverlener). in patiënt-zorgverlener-duo's) met behulp van een applicatie die op hun smartphone is geïnstalleerd.
De vragenlijst vereist met name twee vragen over tekenen van vermoeidheid: "Vertoonde uw partner tekenen van vermoeidheid voordat u naar bed ging / na het opstaan?".
De antwoorden worden gegeven met behulp van een visueel analoge schaal met aan de ene kant "Ja, veel tekenen van vermoeidheid" en aan de andere kant "Nee, geen tekenen van vermoeidheid".
Elke week moeten alle vragen van de vragenlijst tegelijkertijd in de aanvraag worden ingevuld.
|
eenmaal in de derde week van de follow-up
|
|
Tekenen van vermoeidheid (week 4)
Tijdsspanne: eenmaal in de vierde week van de follow-up
|
In alle duo's die deel uitmaken van het onderzoek voor een follow-up op afstand, verzamelen onderzoekers informatie over het gedrag van een van de partners van het duo (de patiënt in patiënt-zorgverlener-duo's) door middel van een vragenlijst die eenmaal per week wordt ingevuld door de andere partner (zorgverlener). in patiënt-zorgverlener-duo's) met behulp van een applicatie die op hun smartphone is geïnstalleerd.
De vragenlijst vereist met name twee vragen over tekenen van vermoeidheid: "Vertoonde uw partner tekenen van vermoeidheid voordat u naar bed ging / na het opstaan?".
De antwoorden worden gegeven met behulp van een visueel analoge schaal met aan de ene kant "Ja, veel tekenen van vermoeidheid" en aan de andere kant "Nee, geen tekenen van vermoeidheid".
Elke week moeten alle vragen van de vragenlijst tegelijkertijd in de aanvraag worden ingevuld.
|
eenmaal in de vierde week van de follow-up
|
|
Betrokkenheid bij de activiteiten met betrekking tot de maaltijd (week 1)
Tijdsspanne: eenmaal tijdens de eerste week van de follow-up
|
In alle duo's die deel uitmaken van het onderzoek voor een follow-up op afstand, verzamelen onderzoekers informatie over het gedrag van een van de partners van het duo (de patiënt in patiënt-zorgverlener-duo's) door middel van een vragenlijst die eenmaal per week wordt ingevuld door de andere partner (zorgverlener). in patiënt-zorgverlener-duo's) met behulp van een applicatie die op hun smartphone is geïnstalleerd.
In de vragenlijst moeten met name drie vragen worden ingevuld (één voor elke maaltijd: ontbijt, lunch en diner) over de betrokkenheid van de partner bij de activiteiten die verband houden met de maaltijd: "Hoe zag u de betrokkenheid van uw partner bij activiteiten die verband hielden met het ontbijt/lunch/ diner".
De antwoorden worden gegeven met behulp van een visueel analoge schaal met aan de ene kant "helemaal geen betrokkenheid" en aan de andere kant "grote mate van betrokkenheid".
Elke week moeten alle vragen van de vragenlijst tegelijkertijd in de aanvraag worden ingevuld.
|
eenmaal tijdens de eerste week van de follow-up
|
|
Betrokkenheid bij de activiteiten met betrekking tot de maaltijd (week 2)
Tijdsspanne: eenmaal tijdens de tweede week van de follow-up
|
In alle duo's die deel uitmaken van het onderzoek voor een follow-up op afstand, verzamelen onderzoekers informatie over het gedrag van een van de partners van het duo (de patiënt in patiënt-zorgverlener-duo's) door middel van een vragenlijst die eenmaal per week wordt ingevuld door de andere partner (zorgverlener). in patiënt-zorgverlener-duo's) met behulp van een applicatie die op hun smartphone is geïnstalleerd.
In de vragenlijst moeten met name drie vragen worden ingevuld (één voor elke maaltijd: ontbijt, lunch en diner) over de betrokkenheid van de partner bij de activiteiten die verband houden met de maaltijd: "Hoe zag u de betrokkenheid van uw partner bij activiteiten die verband hielden met het ontbijt/lunch/ diner".
De antwoorden worden gegeven met behulp van een visueel analoge schaal met aan de ene kant "helemaal geen betrokkenheid" en aan de andere kant "grote mate van betrokkenheid".
Elke week moeten alle vragen van de vragenlijst tegelijkertijd in de aanvraag worden ingevuld.
|
eenmaal tijdens de tweede week van de follow-up
|
|
Betrokkenheid bij de activiteiten met betrekking tot de maaltijd (week 3)
Tijdsspanne: eenmaal in de derde week van de follow-up
|
In alle duo's die deel uitmaken van het onderzoek voor een follow-up op afstand, verzamelen onderzoekers informatie over het gedrag van een van de partners van het duo (de patiënt in patiënt-zorgverlener-duo's) door middel van een vragenlijst die eenmaal per week wordt ingevuld door de andere partner (zorgverlener). in patiënt-zorgverlener-duo's) met behulp van een applicatie die op hun smartphone is geïnstalleerd.
In de vragenlijst moeten met name drie vragen worden ingevuld (één voor elke maaltijd: ontbijt, lunch en diner) over de betrokkenheid van de partner bij de activiteiten die verband houden met de maaltijd: "Hoe zag u de betrokkenheid van uw partner bij activiteiten die verband hielden met het ontbijt/lunch/ diner".
De antwoorden worden gegeven met behulp van een visueel analoge schaal met aan de ene kant "helemaal geen betrokkenheid" en aan de andere kant "grote mate van betrokkenheid".
Elke week moeten alle vragen van de vragenlijst tegelijkertijd in de aanvraag worden ingevuld.
|
eenmaal in de derde week van de follow-up
|
|
Betrokkenheid bij de activiteiten met betrekking tot de maaltijd (week 4)
Tijdsspanne: eenmaal in de vierde week van de follow-up
|
In alle duo's die deel uitmaken van het onderzoek voor een follow-up op afstand, verzamelen onderzoekers informatie over het gedrag van een van de partners van het duo (de patiënt in patiënt-zorgverlener-duo's) door middel van een vragenlijst die eenmaal per week wordt ingevuld door de andere partner (zorgverlener). in patiënt-zorgverlener-duo's) met behulp van een applicatie die op hun smartphone is geïnstalleerd.
In de vragenlijst moeten met name drie vragen worden ingevuld (één voor elke maaltijd: ontbijt, lunch en diner) over de betrokkenheid van de partner bij de activiteiten die verband houden met de maaltijd: "Hoe zag u de betrokkenheid van uw partner bij activiteiten die verband hielden met het ontbijt/lunch/ diner".
De antwoorden worden gegeven met behulp van een visueel analoge schaal met aan de ene kant "helemaal geen betrokkenheid" en aan de andere kant "grote mate van betrokkenheid".
Elke week moeten alle vragen van de vragenlijst tegelijkertijd in de aanvraag worden ingevuld.
|
eenmaal in de vierde week van de follow-up
|
|
Nut van betrokkenheid bij de activiteiten die verband houden met de maaltijd (week 1)
Tijdsspanne: eenmaal tijdens de eerste week van de follow-up
|
In alle duo's die deel uitmaken van het onderzoek voor een follow-up op afstand, verzamelen onderzoekers informatie over het gedrag van een van de partners van het duo (de patiënt in patiënt-zorgverlener-duo's) door middel van een vragenlijst die eenmaal per week wordt ingevuld door de andere partner (zorgverlener). in patiënt-zorgverlener-duo's) met behulp van een applicatie die op hun smartphone is geïnstalleerd.
De vragenlijst vereist met name drie vragen (één voor elke maaltijd: ontbijt, lunch en diner) over het nut van de betrokkenheid van de partner bij de activiteiten die verband houden met de maaltijd: "Hoe vond u het nut van de betrokkenheid van uw partner bij activiteiten gerelateerd aan ontbijt/lunch/diner".
De antwoorden worden gegeven met behulp van een visueel analoge schaal met aan de ene kant "Volledig nutteloos" en aan de andere kant "Zeer nuttig".
Elke week moeten alle vragen van de vragenlijst tegelijkertijd in de aanvraag worden ingevuld.
|
eenmaal tijdens de eerste week van de follow-up
|
|
Nut van betrokkenheid bij de activiteiten die verband houden met de maaltijd (week 2)
Tijdsspanne: eenmaal tijdens de tweede week van de follow-up
|
In alle duo's die deel uitmaken van het onderzoek voor een follow-up op afstand, verzamelen onderzoekers informatie over het gedrag van een van de partners van het duo (de patiënt in patiënt-zorgverlener-duo's) door middel van een vragenlijst die eenmaal per week wordt ingevuld door de andere partner (zorgverlener). in patiënt-zorgverlener-duo's) met behulp van een applicatie die op hun smartphone is geïnstalleerd.
De vragenlijst vereist met name drie vragen (één voor elke maaltijd: ontbijt, lunch en diner) over het nut van de betrokkenheid van de partner bij de activiteiten die verband houden met de maaltijd: "Hoe vond u het nut van de betrokkenheid van uw partner bij activiteiten gerelateerd aan ontbijt/lunch/diner".
De antwoorden worden gegeven met behulp van een visueel analoge schaal met aan de ene kant "Volledig nutteloos" en aan de andere kant "Zeer nuttig".
Elke week moeten alle vragen van de vragenlijst tegelijkertijd in de aanvraag worden ingevuld.
|
eenmaal tijdens de tweede week van de follow-up
|
|
Nut van betrokkenheid bij de activiteiten die verband houden met de maaltijd (week 3)
Tijdsspanne: eenmaal in de derde week van de follow-up
|
In alle duo's die deel uitmaken van het onderzoek voor een follow-up op afstand, verzamelen onderzoekers informatie over het gedrag van een van de partners van het duo (de patiënt in patiënt-zorgverlener-duo's) door middel van een vragenlijst die eenmaal per week wordt ingevuld door de andere partner (zorgverlener). in patiënt-zorgverlener-duo's) met behulp van een applicatie die op hun smartphone is geïnstalleerd.
De vragenlijst vereist met name drie vragen (één voor elke maaltijd: ontbijt, lunch en diner) over het nut van de betrokkenheid van de partner bij de activiteiten die verband houden met de maaltijd: "Hoe vond u het nut van de betrokkenheid van uw partner bij activiteiten gerelateerd aan ontbijt/lunch/diner".
De antwoorden worden gegeven met behulp van een visueel analoge schaal met aan de ene kant "Volledig nutteloos" en aan de andere kant "Zeer nuttig".
Elke week moeten alle vragen van de vragenlijst tegelijkertijd in de aanvraag worden ingevuld.
|
eenmaal in de derde week van de follow-up
|
|
Nut van betrokkenheid bij de activiteiten die verband houden met de maaltijd (week 4)
Tijdsspanne: eenmaal in de vierde week van de follow-up
|
In alle duo's die deel uitmaken van het onderzoek voor een follow-up op afstand, verzamelen onderzoekers informatie over het gedrag van een van de partners van het duo (de patiënt in patiënt-zorgverlener-duo's) door middel van een vragenlijst die eenmaal per week wordt ingevuld door de andere partner (zorgverlener). in patiënt-zorgverlener-duo's) met behulp van een applicatie die op hun smartphone is geïnstalleerd.
De vragenlijst vereist met name drie vragen (één voor elke maaltijd: ontbijt, lunch en diner) over het nut van de betrokkenheid van de partner bij de activiteiten die verband houden met de maaltijd: "Hoe vond u het nut van de betrokkenheid van uw partner bij activiteiten gerelateerd aan ontbijt/lunch/diner".
De antwoorden worden gegeven met behulp van een visueel analoge schaal met aan de ene kant "Volledig nutteloos" en aan de andere kant "Zeer nuttig".
Elke week moeten alle vragen van de vragenlijst tegelijkertijd in de aanvraag worden ingevuld.
|
eenmaal in de vierde week van de follow-up
|
|
Autonomie van de betrokkenheid bij de activiteiten met betrekking tot maaltijd (week 1)
Tijdsspanne: eenmaal tijdens de eerste week van de follow-up
|
In alle duo's die deel uitmaken van het onderzoek voor een follow-up op afstand, verzamelen onderzoekers informatie over het gedrag van een van de partners van het duo (de patiënt in patiënt-zorgverlener-duo's) door middel van een vragenlijst die eenmaal per week wordt ingevuld door de andere partner (zorgverlener). in patiënt-zorgverlener-duo's) met behulp van een applicatie die op hun smartphone is geïnstalleerd.
In het bijzonder moet de vragenlijst drie vragen invullen (één voor elke maaltijd: ontbijt, lunch en diner) over de autonomie van de betrokkenheid van de partner bij de activiteiten die verband houden met de maaltijd: "Als uw partner u heeft geholpen bij de activiteiten bij het ontbijt /lunch/diner, waren dit:".
De antwoorden worden gegeven met behulp van een Visueel Analoge Schaal met aan de ene kant "Volledig op eigen initiatief" en aan de andere kant "Volledig op eigen initiatief".
Elke week moeten alle vragen van de vragenlijst tegelijkertijd in de aanvraag worden ingevuld.
|
eenmaal tijdens de eerste week van de follow-up
|
|
Autonomie van de betrokkenheid bij de activiteiten met betrekking tot maaltijd (week 2)
Tijdsspanne: eenmaal tijdens de tweede week van de follow-up
|
In alle duo's die deel uitmaken van het onderzoek voor een follow-up op afstand, verzamelen onderzoekers informatie over het gedrag van een van de partners van het duo (de patiënt in patiënt-zorgverlener-duo's) door middel van een vragenlijst die eenmaal per week wordt ingevuld door de andere partner (zorgverlener). in patiënt-zorgverlener-duo's) met behulp van een applicatie die op hun smartphone is geïnstalleerd.
In het bijzonder moet de vragenlijst drie vragen invullen (één voor elke maaltijd: ontbijt, lunch en diner) over de autonomie van de betrokkenheid van de partner bij de activiteiten die verband houden met de maaltijd: "Als uw partner u heeft geholpen bij de activiteiten bij het ontbijt /lunch/diner, waren dit:".
De antwoorden worden gegeven met behulp van een Visueel Analoge Schaal met aan de ene kant "Volledig op eigen initiatief" en aan de andere kant "Volledig op eigen initiatief".
Elke week moeten alle vragen van de vragenlijst tegelijkertijd in de aanvraag worden ingevuld.
|
eenmaal tijdens de tweede week van de follow-up
|
|
Autonomie van de betrokkenheid bij de activiteiten met betrekking tot maaltijd (week 3)
Tijdsspanne: eenmaal in de derde week van de follow-up
|
In alle duo's die deel uitmaken van het onderzoek voor een follow-up op afstand, verzamelen onderzoekers informatie over het gedrag van een van de partners van het duo (de patiënt in patiënt-zorgverlener-duo's) door middel van een vragenlijst die eenmaal per week wordt ingevuld door de andere partner (zorgverlener). in patiënt-zorgverlener-duo's) met behulp van een applicatie die op hun smartphone is geïnstalleerd.
In het bijzonder moet de vragenlijst drie vragen invullen (één voor elke maaltijd: ontbijt, lunch en diner) over de autonomie van de betrokkenheid van de partner bij de activiteiten die verband houden met de maaltijd: "Als uw partner u heeft geholpen bij de activiteiten bij het ontbijt /lunch/diner, waren dit:".
De antwoorden worden gegeven met behulp van een Visueel Analoge Schaal met aan de ene kant "Volledig op eigen initiatief" en aan de andere kant "Volledig op eigen initiatief".
Elke week moeten alle vragen van de vragenlijst tegelijkertijd in de aanvraag worden ingevuld.
|
eenmaal in de derde week van de follow-up
|
|
Autonomie van de betrokkenheid bij de activiteiten met betrekking tot maaltijd (week 4)
Tijdsspanne: eenmaal in de vierde week van de follow-up
|
In alle duo's die deel uitmaken van het onderzoek voor een follow-up op afstand, verzamelen onderzoekers informatie over het gedrag van een van de partners van het duo (de patiënt in patiënt-zorgverlener-duo's) door middel van een vragenlijst die eenmaal per week wordt ingevuld door de andere partner (zorgverlener). in patiënt-zorgverlener-duo's) met behulp van een applicatie die op hun smartphone is geïnstalleerd.
In het bijzonder moet de vragenlijst drie vragen invullen (één voor elke maaltijd: ontbijt, lunch en diner) over de autonomie van de betrokkenheid van de partner bij de activiteiten die verband houden met de maaltijd: "Als uw partner u heeft geholpen bij de activiteiten bij het ontbijt /lunch/diner, waren dit:".
De antwoorden worden gegeven met behulp van een Visueel Analoge Schaal met aan de ene kant "Volledig op eigen initiatief" en aan de andere kant "Volledig op eigen initiatief".
Elke week moeten alle vragen van de vragenlijst tegelijkertijd in de aanvraag worden ingevuld.
|
eenmaal in de vierde week van de follow-up
|
|
Aantal interacties tijdens maaltijden (week 1)
Tijdsspanne: eenmaal tijdens de eerste week van de follow-up
|
In alle duo's die deel uitmaken van het onderzoek voor een follow-up op afstand, verzamelen onderzoekers informatie over het gedrag van een van de partners van het duo (de patiënt in patiënt-zorgverlener-duo's) door middel van een vragenlijst die eenmaal per week wordt ingevuld door de andere partner (zorgverlener). in patiënt-zorgverlener-duo's) met behulp van een applicatie die op hun smartphone is geïnstalleerd.
In de vragenlijst moeten met name drie vragen worden ingevuld (één voor elke maaltijd: ontbijt, lunch en diner) over de hoeveelheid interacties met de partner tijdens de maaltijden: "Hoe zou u de interacties tussen u en uw partner tijdens het ontbijt/lunch beschouwen? /diner?".
De antwoorden worden gegeven met behulp van een visueel analoge schaal met aan de ene kant "Helemaal geen" en aan de andere kant "Zeer talrijk".
Elke week moeten alle vragen van de vragenlijst tegelijkertijd in de aanvraag worden ingevuld.
|
eenmaal tijdens de eerste week van de follow-up
|
|
Aantal interacties tijdens maaltijden (week 2)
Tijdsspanne: eenmaal tijdens de tweede week van de follow-up
|
In alle duo's die deel uitmaken van het onderzoek voor een follow-up op afstand, verzamelen onderzoekers informatie over het gedrag van een van de partners van het duo (de patiënt in patiënt-zorgverlener-duo's) door middel van een vragenlijst die eenmaal per week wordt ingevuld door de andere partner (zorgverlener). in patiënt-zorgverlener-duo's) met behulp van een applicatie die op hun smartphone is geïnstalleerd.
In de vragenlijst moeten met name drie vragen worden ingevuld (één voor elke maaltijd: ontbijt, lunch en diner) over de hoeveelheid interacties met de partner tijdens de maaltijden: "Hoe zou u de interacties tussen u en uw partner tijdens het ontbijt/lunch beschouwen? /diner?".
De antwoorden worden gegeven met behulp van een visueel analoge schaal met aan de ene kant "Helemaal geen" en aan de andere kant "Zeer talrijk".
Elke week moeten alle vragen van de vragenlijst tegelijkertijd in de aanvraag worden ingevuld.
|
eenmaal tijdens de tweede week van de follow-up
|
|
Aantal interacties tijdens maaltijden (week 3)
Tijdsspanne: eenmaal in de derde week van de follow-up
|
In alle duo's die deel uitmaken van het onderzoek voor een follow-up op afstand, verzamelen onderzoekers informatie over het gedrag van een van de partners van het duo (de patiënt in patiënt-zorgverlener-duo's) door middel van een vragenlijst die eenmaal per week wordt ingevuld door de andere partner (zorgverlener). in patiënt-zorgverlener-duo's) met behulp van een applicatie die op hun smartphone is geïnstalleerd.
In de vragenlijst moeten met name drie vragen worden ingevuld (één voor elke maaltijd: ontbijt, lunch en diner) over de hoeveelheid interacties met de partner tijdens de maaltijden: "Hoe zou u de interacties tussen u en uw partner tijdens het ontbijt/lunch beschouwen? /diner?".
De antwoorden worden gegeven met behulp van een visueel analoge schaal met aan de ene kant "Helemaal geen" en aan de andere kant "Zeer talrijk".
Elke week moeten alle vragen van de vragenlijst tegelijkertijd in de aanvraag worden ingevuld.
|
eenmaal in de derde week van de follow-up
|
|
Aantal interacties tijdens maaltijden (week 4)
Tijdsspanne: eenmaal in de vierde week van de follow-up
|
In alle duo's die deel uitmaken van het onderzoek voor een follow-up op afstand, verzamelen onderzoekers informatie over het gedrag van een van de partners van het duo (de patiënt in patiënt-zorgverlener-duo's) door middel van een vragenlijst die eenmaal per week wordt ingevuld door de andere partner (zorgverlener). in patiënt-zorgverlener-duo's) met behulp van een applicatie die op hun smartphone is geïnstalleerd.
In de vragenlijst moeten met name drie vragen worden ingevuld (één voor elke maaltijd: ontbijt, lunch en diner) over de hoeveelheid interacties met de partner tijdens de maaltijden: "Hoe zou u de interacties tussen u en uw partner tijdens het ontbijt/lunch beschouwen? /diner?".
De antwoorden worden gegeven met behulp van een visueel analoge schaal met aan de ene kant "Helemaal geen" en aan de andere kant "Zeer talrijk".
Elke week moeten alle vragen van de vragenlijst tegelijkertijd in de aanvraag worden ingevuld.
|
eenmaal in de vierde week van de follow-up
|
|
Kwaliteit van interacties tijdens maaltijden (week 1)
Tijdsspanne: eenmaal tijdens de eerste week van de follow-up
|
In alle duo's die deel uitmaken van het onderzoek voor een follow-up op afstand, verzamelen onderzoekers informatie over het gedrag van een van de partners van het duo (de patiënt in patiënt-zorgverlener-duo's) door middel van een vragenlijst die eenmaal per week wordt ingevuld door de andere partner (zorgverlener). in patiënt-zorgverlener-duo's) met behulp van een applicatie die op hun smartphone is geïnstalleerd.
In het bijzonder moet de vragenlijst drie vragen invullen (één voor elke maaltijd: ontbijt, lunch en diner) over de kwaliteit van de interacties met de partner tijdens de maaltijden: "De emotionele reacties van uw partner op uw interacties leken:".
De antwoorden worden gegeven met behulp van een visueel analoge schaal met aan de ene kant "Volstrekt ongepast" en aan de andere kant "Volstrekt passend".
Elke week moeten alle vragen van de vragenlijst tegelijkertijd in de aanvraag worden ingevuld.
|
eenmaal tijdens de eerste week van de follow-up
|
|
Kwaliteit van interacties tijdens maaltijden (week 2)
Tijdsspanne: eenmaal tijdens de tweede week van de follow-up
|
In alle duo's die deel uitmaken van het onderzoek voor een follow-up op afstand, verzamelen onderzoekers informatie over het gedrag van een van de partners van het duo (de patiënt in patiënt-zorgverlener-duo's) door middel van een vragenlijst die eenmaal per week wordt ingevuld door de andere partner (zorgverlener). in patiënt-zorgverlener-duo's) met behulp van een applicatie die op hun smartphone is geïnstalleerd.
In het bijzonder moet de vragenlijst drie vragen invullen (één voor elke maaltijd: ontbijt, lunch en diner) over de kwaliteit van de interacties met de partner tijdens de maaltijden: "De emotionele reacties van uw partner op uw interacties leken:".
De antwoorden worden gegeven met behulp van een visueel analoge schaal met aan de ene kant "Volstrekt ongepast" en aan de andere kant "Volstrekt passend".
Elke week moeten alle vragen van de vragenlijst tegelijkertijd in de aanvraag worden ingevuld.
|
eenmaal tijdens de tweede week van de follow-up
|
|
Kwaliteit van interacties tijdens maaltijden (week 3)
Tijdsspanne: eenmaal in de derde week van de follow-up
|
In alle duo's die deel uitmaken van het onderzoek voor een follow-up op afstand, verzamelen onderzoekers informatie over het gedrag van een van de partners van het duo (de patiënt in patiënt-zorgverlener-duo's) door middel van een vragenlijst die eenmaal per week wordt ingevuld door de andere partner (zorgverlener). in patiënt-zorgverlener-duo's) met behulp van een applicatie die op hun smartphone is geïnstalleerd.
In het bijzonder moet de vragenlijst drie vragen invullen (één voor elke maaltijd: ontbijt, lunch en diner) over de kwaliteit van de interacties met de partner tijdens de maaltijden: "De emotionele reacties van uw partner op uw interacties leken:".
De antwoorden worden gegeven met behulp van een visueel analoge schaal met aan de ene kant "Volstrekt ongepast" en aan de andere kant "Volstrekt passend".
Elke week moeten alle vragen van de vragenlijst tegelijkertijd in de aanvraag worden ingevuld.
|
eenmaal in de derde week van de follow-up
|
|
Kwaliteit van interacties tijdens maaltijden (week 4)
Tijdsspanne: eenmaal in de vierde week van de follow-up
|
In alle duo's die deel uitmaken van het onderzoek voor een follow-up op afstand, verzamelen onderzoekers informatie over het gedrag van een van de partners van het duo (de patiënt in patiënt-zorgverlener-duo's) door middel van een vragenlijst die eenmaal per week wordt ingevuld door de andere partner (zorgverlener). in patiënt-zorgverlener-duo's) met behulp van een applicatie die op hun smartphone is geïnstalleerd.
In het bijzonder moet de vragenlijst drie vragen invullen (één voor elke maaltijd: ontbijt, lunch en diner) over de kwaliteit van de interacties met de partner tijdens de maaltijden: "De emotionele reacties van uw partner op uw interacties leken:".
De antwoorden worden gegeven met behulp van een visueel analoge schaal met aan de ene kant "Volstrekt ongepast" en aan de andere kant "Volstrekt passend".
Elke week moeten alle vragen van de vragenlijst tegelijkertijd in de aanvraag worden ingevuld.
|
eenmaal in de vierde week van de follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Apathie van de patiënt waargenomen door zorgverlener (dagschaal)
Tijdsspanne: eenmaal per week tijdens de 4 weken van de follow-up
|
De secundaire uitkomstmaten worden verzameld door middel van vragenlijsten die door de zorgverlener worden ingevuld (alleen in patiënt-verzorger-duo's) met behulp van een smartphone-applicatie.
Voor de mate van apathie van de patiënt die door de zorgverlener wordt waargenomen op een dagschaal (een keer per week), moeten zorgverleners één vraag invullen: "Hoe heeft u het niveau van apathie van uw partner (= gebrek aan vermogen om activiteiten te initiëren) gedurende de dag waargenomen?" met behulp van een visueel analoge schaal van "Zeer laag" tot "Zeer hoog".
|
eenmaal per week tijdens de 4 weken van de follow-up
|
|
Apathie van de patiënt waargenomen door verzorger (maandschaal)
Tijdsspanne: aan het einde van de 28-daagse follow-up
|
De secundaire uitkomstmaten worden verzameld door middel van vragenlijsten die door de zorgverlener worden ingevuld (alleen in patiënt-verzorger-duo's) met behulp van een smartphone-applicatie.
Voor de meting van de apathie van de patiënt die wordt waargenomen door de zorgverlener op de maandschaal (aan het einde van de 28 dagen follow-up), gebruiken de onderzoekers een gevalideerde vragenlijst: Starkstein Apathy Scale (SAS) in de versie van de zorgverlener (Starkstein et al., 1992) .
SAS-score varieert tussen 0 en 42, een hogere score betekent meer apathie.
|
aan het einde van de 28-daagse follow-up
|
|
Mantelzorglast (dagschaal)
Tijdsspanne: eenmaal per week tijdens de 4 weken van de follow-up
|
De secundaire uitkomstmaten worden verzameld door middel van vragenlijsten die door de zorgverlener worden ingevuld (alleen in patiënt-verzorger-duo's) met behulp van een smartphone-applicatie.
Om de belasting van de mantelzorger op een dagschaal (eenmaal per week) te meten, moeten mantelzorgers één vraag invullen: "Hoe vond u de mate van belasting gerelateerd aan de zorg van uw partner gedurende de dag?" met behulp van een visueel analoge schaal van "Zeer laag" tot "Zeer hoog".
|
eenmaal per week tijdens de 4 weken van de follow-up
|
|
Last mantelzorger (maandschaal)
Tijdsspanne: aan het einde van de 28-daagse follow-up
|
De secundaire uitkomstmaten worden verzameld door middel van vragenlijsten die door de zorgverlener worden ingevuld (alleen in patiënt-verzorger-duo's) met behulp van een smartphone-applicatie.
Voor het meten van de belasting van de mantelzorger op de maandschaal (aan het einde van de 28 dagen follow-up), gebruiken de onderzoekers een gevalideerde vragenlijst: Zarit Burden Interview (ZBI) (Hébert et al., 2010).
De ZBI-score varieert tussen 0 en 48, een hogere score betekent een hogere ervaren belasting.
|
aan het einde van de 28-daagse follow-up
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de zorgverlener (dagschaal)
Tijdsspanne: eenmaal per week tijdens de 4 weken van de follow-up
|
De secundaire uitkomstmaten worden verzameld door middel van vragenlijsten die door de zorgverlener worden ingevuld (alleen in patiënt-verzorger-duo's) met behulp van een smartphone-applicatie.
Voor het meten van de kwaliteit van leven van de zorgverlener op een dagschaal (een keer per week), moeten zorgverleners één vraag invullen: "Hoe heeft u uw algehele gezondheidstoestand (fysiek en psychologisch) gedurende de dag ervaren?" met behulp van een visueel analoge schaal van "Zeer slechte gezondheidstoestand" tot "Zeer goede gezondheidstoestand".
|
eenmaal per week tijdens de 4 weken van de follow-up
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de zorgverlener (maandschaal)
Tijdsspanne: aan het einde van de 28-daagse follow-up
|
De secundaire uitkomstmaten worden verzameld door middel van vragenlijsten die door de zorgverlener worden ingevuld (alleen in patiënt-verzorger-duo's) met behulp van een smartphone-applicatie.
Voor het meten van de kwaliteit van leven van de zorgverlener op de maandschaal (aan het einde van de 28 dagen follow-up), gebruiken de onderzoekers een gevalideerde vragenlijst: Short Form 36 (SF36) (Stewart, 2007).
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores op een schaal van 0-100.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
|
aan het einde van de 28-daagse follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard Levy, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C20-23
- 2020-A03305-34 (Register-ID: ID RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .