ECOCAPTURE for vurdering av apati under virkelige forhold (@HOME)
30. juli 2026 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
ECOCAPTURE@HOME: Program for vurdering av atferdsmarkører for apati under virkelige forhold rettet mot pasienter med nevrodegenerativ demens og deres omsorgspersoner
ECOCAPTURE@HOME er en studie som for tiden utvikles med mål om å fange adferdssignaturen til apati i hverdagslivssammenheng gjennom fjernovervåking av deltakernes atferd i omtrent en måned.
Deltakerne vil ikke bare være pasienter med apati, men også deres ektefelle omsorgsperson.
Atferdsmarkører for apati vil bli ekstrahert fra en kombinasjon av: 1/ objektive fysiologiske data fra sensorer på et armbånd båret av deltakerne; 2/ subjektive data fylt ut av omsorgsperson gjennom en søknad.
Derfor vil etterforskere samle en pool av beregninger og vise at de kan måle tre antatte atferdsmarkører for apati (dagaktivitet, søvnkvalitet og emosjonell opphisselse), som igjen gjør det mulig å forutsi omsorgspersonens oppfatning av dyadens psykologiske tilstand.
Det endelige målet er å legge grunnlaget for utviklingen av et klinisk verktøy for fjernoppfølging av pasient-behandlerpar.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Apati, et vanlig nevropsykiatrisk symptom assosiert med demens, har sterk innvirkning på både pasienters og omsorgspersoners livskvalitet. Til tross for de ødeleggende konsekvensene, er apati fortsatt dårlig forstått og vanskelig å definere eller måle objektivt. Det overordnede målet med ECOCAPTURE-programmet er å definere en presis atferdssignatur av apati, vurdert ved en multimodal og økologisk tilnærming. Denne protokollen kalt "ECOCAPTURE@HOME" har som mål å validere en ny metode for fjernmåling av atferdsmarkører for apati. Det endelige formålet med en slik protokoll er å forbedre diagnosen og langsiktig oppfølging av apati.
Etterforskerne planlegger å rekruttere 60 par i alderen 40 til 85 år og delt inn i tre grupper av dyader: én gruppe på 20 pasient-omsorgsperson-dyader der pasienter lider av atferdsvarianten Fronto-Temporal Demens (bvFTD), én gruppe på 20. pasient-omsorgspersoner-dyader der pasienter lider av Alzheimers sykdom (AD) og en gruppe på 20 friske kontrollpar. Alle rekrutterte dyader vil bli fulgt i hverdagen deres i 28 påfølgende dager via et armbånd med flere sensorer (båret av begge partnere i dyaden) som samler inn passive atferdsdata. Aktive atferdsdata vil også bli samlet inn ved hjelp av spørreskjemaer tilgjengelig på en smarttelefonapplikasjon (utfylt av omsorgsperson i pasient-omsorgsperson-dyader). Etterforskerne vil dermed validere en målemodell for tre teoretiske atferdsmarkører for apati (dvs. aktivitet på dagtid, søvnkvalitet og emosjonell opphisselse) ved å bruke en pool-metrikk hentet fra passive atferdsdata (akselerasjon, elektrodermal aktivitet og blodvolumpuls) fullført av aktiv atferd. data (som beskriver atferd ved måltider, våkne og leggetid). Videre vil etterforskere undersøke denne målemodellen på både daglig og månedlig skala og vil forsøke å vise at de målte atferdsmarkørene for apati kan forutsi omsorgspersonens oppfatning av dyadens psykologiske tilstand (samlet inn gjennom spørreskjemaer) på disse to tidsskalaene.
Dette prosjektet har et stort potensial for å forbedre både pasientenes omsorg og omsorgspersoners sosiale støtte.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
44
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- ICM, Hôpital Salpêtrière
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
20 pasient-pleier-dyader med pasienter som lider av atferdsvariant front-temporal demens, 20 pasient-omsorgs-dyader med pasienter som lider av Alzheimers sykdom, 20 sunne kontroll-dyader
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for pasienter:
- Diagnose av bvFTD i henhold til Rascovskys internasjonale kriterier for bvFTD-gruppen / diagnose av AD i henhold til Dubois internasjonale kriterier for AD-gruppen;
- Ingen bevis for noen annen cerebral patologi;
- En Mini-Mental State Evaluation (MMSE) score overlegen eller lik 10 (for å minimere effekten av forstyrrende faktorer relatert til svært alvorlig kognitiv svikt);
- Alder mellom 40 og 85;
- Ingen bevis for noen psykiatrisk tilstand og en Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)-score lavere enn 20 (for å unngå forvirring mellom depresjon og apati);
- Ingen bevis for overdreven bruk av psykofarmaka - for eksempel benzodiazepiner, sovemedisiner osv. (på grunn av deres beroligende effekt);
- Ingen større fysisk funksjonshemming som forstyrrer mobiliteten;
- Ingen pacemaker (noe som ville kompromittere hjertefrekvensmålingen).
Inkluderingskriterier for omsorgspersoner og partnere for sunne kontrolldyader:
- Alder mellom 40 og 85;
- Ingen bevis for noen psykiatrisk tilstand;
- En MADRS-score lavere enn 20;
- Ingen bevis på overdreven bruk av psykofarmaka;
- Ingen større fysisk funksjonshemming som forstyrrer mobiliteten;
- Ingen pacemaker.
Ekskluderingskriterier:
- Personer i forvaring ved rettslig eller administrativ avgjørelse
- Person som er underlagt rettsvernordre
- Person innlevert til en eksklusjonsperiode på grunn av deltakelse i annen forskning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient-omsorgsperson-dyader, pasienter med atferdsvariant frontotemporal demens
20 pasient-omsorgsdyader, pasienter med atferdsvariant frontotemporal demens
|
Passive sensordata: samlet inn kontinuerlig i 28 dager fra et armbånd som kan bæres med flere sensorer som bæres av hvert medlem av dyaden; Aktive spørreskjemadata: samles inn én gang i uken i løpet av de fire ukene med overvåking (og ved slutten av de 28 dagene for pasient- og omsorgsperson-dyader), fra spørreskjemaer fylt ut av en partner i dyaden (for pasient-behandler-dyader vil dette være omsorgsperson) ved hjelp av en smarttelefonapplikasjon.
|
|
Pasient-omsorgsperson-dyader, pasienter med Alzheimers sykdom
20 pasient-omsorgspersoner dyader, pasienter med Alzheimers sykdom
|
Passive sensordata: samlet inn kontinuerlig i 28 dager fra et armbånd som kan bæres med flere sensorer som bæres av hvert medlem av dyaden; Aktive spørreskjemadata: samles inn én gang i uken i løpet av de fire ukene med overvåking (og ved slutten av de 28 dagene for pasient- og omsorgsperson-dyader), fra spørreskjemaer fylt ut av en partner i dyaden (for pasient-behandler-dyader vil dette være omsorgsperson) ved hjelp av en smarttelefonapplikasjon.
|
|
Sunne kontrolldyader
20 sunne kontrolldyader
|
Passive sensordata: samlet inn kontinuerlig i 28 dager fra et armbånd som kan bæres med flere sensorer som bæres av hvert medlem av dyaden; Aktive spørreskjemadata: samles inn én gang i uken i løpet av de fire ukene med overvåking (og ved slutten av de 28 dagene for pasient- og omsorgsperson-dyader), fra spørreskjemaer fylt ut av en partner i dyaden (for pasient-behandler-dyader vil dette være omsorgsperson) ved hjelp av en smarttelefonapplikasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akselerasjon (i g)
Tidsramme: 28 dager
|
I alle dyadene som er inkludert i studien for en ekstern oppfølging, vil etterforskerne samle akselerasjonssignalet registrert av et armbånd (Empatica E4) inkludert et 3-akset akselerometer, kontinuerlig i 28 dager.
Data om akselerasjon vil bli samlet inn i begge partnere i dyaden.
|
28 dager
|
|
Elektrodermal aktivitet (i mikrosiemens)
Tidsramme: 28 dager
|
I alle dyadene som er inkludert i studien for en ekstern oppfølging, vil etterforskerne samle det elektrodermale aktivitetssignalet registrert av et armbånd (Empatica E4) inkludert en EDA-sensor, kontinuerlig i 28 dager.
Data om elektrodermal aktivitet vil bli samlet inn hos begge partnere i dyaden.
|
28 dager
|
|
Blodvolumpuls (eller relativ blodstrøm)
Tidsramme: 28 dager
|
I alle dyadene som er inkludert i studien for en ekstern oppfølging, vil etterforskerne samle blodvolumpulsen registrert av et armbånd (Empatica E4) inkludert en fotopletysmogram (PPG) sensor, kontinuerlig i 28 dager.
Data for blodvolumpuls vil bli samlet inn hos begge partnere i dyaden.
Hjertefrekvens (antall slag per minutt) kan utledes fra blodvolumpulsen.
|
28 dager
|
|
Sengetid og stå opp (uke 1)
Tidsramme: én gang i løpet av den første uken av oppfølgingen
|
I alle dyadene som er inkludert i studien for en ekstern oppfølging, vil etterforskerne samle informasjon om oppførselen til en av dyadens partnere (pasienten i pasient-pleier-dyader) gjennom et spørreskjema som fylles ut en gang i uken av den andre partneren (omsorgspersonen). i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved å bruke en applikasjon installert på smarttelefonen deres.
Spesielt vil spørreskjemaet kreve å fullføre leggetid (ved å bruke en drop-meny med timer og minutter) og stå opp neste dag.
Hver uke vil alle spørsmål i spørreskjemaet måtte fylles ut samtidig i søknaden.
|
én gang i løpet av den første uken av oppfølgingen
|
|
Sengetid og stå opp (uke 2)
Tidsramme: én gang i løpet av den andre uken av oppfølgingen
|
I alle dyadene som er inkludert i studien for en ekstern oppfølging, vil etterforskerne samle informasjon om oppførselen til en av dyadens partnere (pasienten i pasient- og omsorgsperson-dyader) gjennom et spørreskjema utfylt en gang i uken av den andre partneren (omsorgspersonen). i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved å bruke en applikasjon installert på smarttelefonen deres.
Spesielt vil spørreskjemaet kreve å fullføre leggetid (ved å bruke en drop-meny med timer og minutter) og stå opp neste dag.
Hver uke vil alle spørsmål i spørreskjemaet måtte fylles ut samtidig i søknaden.
|
én gang i løpet av den andre uken av oppfølgingen
|
|
Sengetid og stå opp (uke 3)
Tidsramme: én gang i løpet av den tredje uken av oppfølgingen
|
I alle dyadene som er inkludert i studien for en ekstern oppfølging, vil etterforskerne samle informasjon om oppførselen til en av dyadens partnere (pasienten i pasient- og omsorgsperson-dyader) gjennom et spørreskjema utfylt en gang i uken av den andre partneren (omsorgspersonen). i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved å bruke en applikasjon installert på smarttelefonen deres.
Spesielt vil spørreskjemaet kreve å fullføre leggetid (ved å bruke en drop-meny med timer og minutter) og stå opp neste dag.
Hver uke vil alle spørsmål i spørreskjemaet måtte fylles ut samtidig i søknaden.
|
én gang i løpet av den tredje uken av oppfølgingen
|
|
Sengetid og stå opp (uke 4)
Tidsramme: én gang i løpet av den fjerde uken av oppfølgingen
|
I alle dyadene som er inkludert i studien for en ekstern oppfølging, vil etterforskerne samle informasjon om oppførselen til en av dyadens partnere (pasienten i pasient- og omsorgsperson-dyader) gjennom et spørreskjema utfylt en gang i uken av den andre partneren (omsorgspersonen). i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved å bruke en applikasjon installert på smarttelefonen deres.
Spesielt vil spørreskjemaet kreve å fullføre leggetid (ved å bruke en drop-meny med timer og minutter) og stå opp neste dag.
Hver uke vil alle spørsmål i spørreskjemaet måtte fylles ut samtidig i søknaden.
|
én gang i løpet av den fjerde uken av oppfølgingen
|
|
Måltidstider (uke 1)
Tidsramme: én gang i løpet av den første uken av oppfølgingen
|
I alle dyadene som er inkludert i studien for en ekstern oppfølging, vil etterforskerne samle informasjon om oppførselen til en av dyadens partnere (pasienten i pasient- og omsorgsperson-dyader) gjennom et spørreskjema utfylt en gang i uken av den andre partneren (omsorgspersonen). i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved å bruke en applikasjon installert på smarttelefonen deres.
Spesielt vil spørreskjemaet kreve å fullføre måltidstider (starttid og sluttid, ved hjelp av en drop-meny med timer og minutter), inkludert frokosttid, lunsjtid og middagstid.
Hver uke vil alle spørsmål i spørreskjemaet måtte fylles ut samtidig i søknaden.
|
én gang i løpet av den første uken av oppfølgingen
|
|
Måltidstider (uke 2)
Tidsramme: én gang i løpet av den andre uken av oppfølgingen
|
I alle dyadene som er inkludert i studien for en ekstern oppfølging, vil etterforskerne samle informasjon om oppførselen til en av dyadens partnere (pasienten i pasient- og omsorgsperson-dyader) gjennom et spørreskjema utfylt en gang i uken av den andre partneren (omsorgspersonen). i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved å bruke en applikasjon installert på smarttelefonen deres.
Spesielt vil spørreskjemaet kreve å fullføre måltidstider (starttid og sluttid, ved hjelp av en drop-meny med timer og minutter), inkludert frokosttid, lunsjtid og middagstid.
Hver uke vil alle spørsmål i spørreskjemaet måtte fylles ut samtidig i søknaden.
|
én gang i løpet av den andre uken av oppfølgingen
|
|
Måltidstider (uke 3)
Tidsramme: én gang i løpet av den tredje uken av oppfølgingen
|
I alle dyadene som er inkludert i studien for en ekstern oppfølging, vil etterforskerne samle informasjon om oppførselen til en av dyadens partnere (pasienten i pasient- og omsorgsperson-dyader) gjennom et spørreskjema utfylt en gang i uken av den andre partneren (omsorgspersonen). i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved å bruke en applikasjon installert på smarttelefonen deres.
Spesielt vil spørreskjemaet kreve å fullføre måltidstider (starttid og sluttid, ved hjelp av en drop-meny med timer og minutter), inkludert frokosttid, lunsjtid og middagstid.
Hver uke vil alle spørsmål i spørreskjemaet måtte fylles ut samtidig i søknaden.
|
én gang i løpet av den tredje uken av oppfølgingen
|
|
Måltidstider (uke 4)
Tidsramme: én gang i løpet av den fjerde uken av oppfølgingen
|
I alle dyadene som er inkludert i studien for en ekstern oppfølging, vil etterforskerne samle informasjon om oppførselen til en av dyadens partnere (pasienten i pasient- og omsorgsperson-dyader) gjennom et spørreskjema utfylt en gang i uken av den andre partneren (omsorgspersonen). i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved å bruke en applikasjon installert på smarttelefonen deres.
Spesielt vil spørreskjemaet kreve å fullføre måltidstider (starttid og sluttid, ved hjelp av en drop-meny med timer og minutter), inkludert frokosttid, lunsjtid og middagstid.
Hver uke vil alle spørsmål i spørreskjemaet måtte fylles ut samtidig i søknaden.
|
én gang i løpet av den fjerde uken av oppfølgingen
|
|
Autonomi for å legge seg og stå opp (uke 1)
Tidsramme: én gang i løpet av den første uken av oppfølgingen
|
I alle dyadene som er inkludert i studien for en ekstern oppfølging, vil etterforskerne samle informasjon om oppførselen til en av dyadens partnere (pasienten i pasient- og omsorgsperson-dyader) gjennom et spørreskjema utfylt en gang i uken av den andre partneren (omsorgspersonen). i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved å bruke en applikasjon installert på smarttelefonen deres.
Spesielt vil spørreskjemaet kreve å fylle ut to spørsmål om autonomi for å gå til sengs og å stå opp: "Din partner gikk til sengs / reiste seg:".
Svarene er gitt ved hjelp av en visuell analog skala med "helt på eget initiativ" i den ene enden og "helt på eget initiativ" i den andre enden.
Hver uke vil alle spørsmål i spørreskjemaet måtte fylles ut samtidig i søknaden.
|
én gang i løpet av den første uken av oppfølgingen
|
|
Autonomi for å legge seg og stå opp (uke 2)
Tidsramme: én gang i løpet av den andre uken av oppfølgingen
|
I alle dyadene som er inkludert i studien for en ekstern oppfølging, vil etterforskerne samle informasjon om oppførselen til en av dyadens partnere (pasienten i pasient- og omsorgsperson-dyader) gjennom et spørreskjema utfylt en gang i uken av den andre partneren (omsorgspersonen). i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved å bruke en applikasjon installert på smarttelefonen deres.
Spesielt vil spørreskjemaet kreve å fylle ut to spørsmål om autonomi for å gå til sengs og å stå opp: "Din partner gikk til sengs / reiste seg:".
Svarene er gitt ved hjelp av en visuell analog skala med "helt på eget initiativ" i den ene enden og "helt på eget initiativ" i den andre enden.
Hver uke vil alle spørsmål i spørreskjemaet måtte fylles ut samtidig i søknaden.
|
én gang i løpet av den andre uken av oppfølgingen
|
|
Autonomi for å legge seg og stå opp (uke 3)
Tidsramme: én gang i løpet av den tredje uken av oppfølgingen
|
I alle dyadene som er inkludert i studien for en ekstern oppfølging, vil etterforskerne samle informasjon om oppførselen til en av dyadens partnere (pasienten i pasient- og omsorgsperson-dyader) gjennom et spørreskjema utfylt en gang i uken av den andre partneren (omsorgspersonen). i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved å bruke en applikasjon installert på smarttelefonen deres.
Spesielt vil spørreskjemaet kreve å fylle ut to spørsmål om autonomi for å gå til sengs og å stå opp: "Din partner gikk til sengs / reiste seg:".
Svarene er gitt ved hjelp av en visuell analog skala med "helt på eget initiativ" i den ene enden og "helt på eget initiativ" i den andre enden.
Hver uke vil alle spørsmål i spørreskjemaet måtte fylles ut samtidig i søknaden.
|
én gang i løpet av den tredje uken av oppfølgingen
|
|
Autonomi for å legge seg og stå opp (uke 4)
Tidsramme: én gang i løpet av den fjerde uken av oppfølgingen
|
I alle dyadene som er inkludert i studien for en ekstern oppfølging, vil etterforskerne samle informasjon om oppførselen til en av dyadens partnere (pasienten i pasient- og omsorgsperson-dyader) gjennom et spørreskjema utfylt en gang i uken av den andre partneren (omsorgspersonen). i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved å bruke en applikasjon installert på smarttelefonen deres.
Spesielt vil spørreskjemaet kreve å fylle ut to spørsmål om autonomi for å gå til sengs og å stå opp: "Din partner gikk til sengs / reiste seg:".
Svarene er gitt ved hjelp av en visuell analog skala med "helt på eget initiativ" i den ene enden og "helt på eget initiativ" i den andre enden.
Hver uke vil alle spørsmål i spørreskjemaet måtte fylles ut samtidig i søknaden.
|
én gang i løpet av den fjerde uken av oppfølgingen
|
|
Tegn på tretthet (uke 1)
Tidsramme: én gang i løpet av den første uken av oppfølgingen
|
I alle dyadene som er inkludert i studien for en ekstern oppfølging, vil etterforskerne samle informasjon om oppførselen til en av dyadens partnere (pasienten i pasient- og omsorgsperson-dyader) gjennom et spørreskjema utfylt en gang i uken av den andre partneren (omsorgspersonen). i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved å bruke en applikasjon installert på smarttelefonen deres.
Spesielt vil spørreskjemaet kreve å fylle ut to spørsmål om tegn på tretthet: "Viste partneren din tegn på tretthet før du la deg / etter å ha stått opp?".
Svarene er gitt ved hjelp av en visuell analog skala med "Ja, mange tegn på tretthet" i den ene enden og "Nei, ingen tegn til tretthet" i den andre enden.
Hver uke vil alle spørsmål i spørreskjemaet måtte fylles ut samtidig i søknaden.
|
én gang i løpet av den første uken av oppfølgingen
|
|
Tegn på tretthet (uke 2)
Tidsramme: én gang i løpet av den andre uken av oppfølgingen
|
I alle dyadene som er inkludert i studien for en ekstern oppfølging, vil etterforskerne samle informasjon om oppførselen til en av dyadens partnere (pasienten i pasient- og omsorgsperson-dyader) gjennom et spørreskjema utfylt en gang i uken av den andre partneren (omsorgspersonen). i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved å bruke en applikasjon installert på smarttelefonen deres.
Spesielt vil spørreskjemaet kreve å fylle ut to spørsmål om tegn på tretthet: "Viste partneren din tegn på tretthet før du la deg / etter å ha stått opp?".
Svarene er gitt ved hjelp av en visuell analog skala med "Ja, mange tegn på tretthet" i den ene enden og "Nei, ingen tegn til tretthet" i den andre enden.
Hver uke vil alle spørsmål i spørreskjemaet måtte fylles ut samtidig i søknaden.
|
én gang i løpet av den andre uken av oppfølgingen
|
|
Tegn på tretthet (uke 3)
Tidsramme: én gang i løpet av den tredje uken av oppfølgingen
|
I alle dyadene som er inkludert i studien for en ekstern oppfølging, vil etterforskerne samle informasjon om oppførselen til en av dyadens partnere (pasienten i pasient- og omsorgsperson-dyader) gjennom et spørreskjema utfylt en gang i uken av den andre partneren (omsorgspersonen). i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved å bruke en applikasjon installert på smarttelefonen deres.
Spesielt vil spørreskjemaet kreve å fylle ut to spørsmål om tegn på tretthet: "Viste partneren din tegn på tretthet før du la deg / etter å ha stått opp?".
Svarene er gitt ved hjelp av en visuell analog skala med "Ja, mange tegn på tretthet" i den ene enden og "Nei, ingen tegn til tretthet" i den andre enden.
Hver uke vil alle spørsmål i spørreskjemaet måtte fylles ut samtidig i søknaden.
|
én gang i løpet av den tredje uken av oppfølgingen
|
|
Tegn på tretthet (uke 4)
Tidsramme: én gang i løpet av den fjerde uken av oppfølgingen
|
I alle dyadene som er inkludert i studien for en ekstern oppfølging, vil etterforskerne samle informasjon om oppførselen til en av dyadens partnere (pasienten i pasient- og omsorgsperson-dyader) gjennom et spørreskjema utfylt en gang i uken av den andre partneren (omsorgspersonen). i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved å bruke en applikasjon installert på smarttelefonen deres.
Spesielt vil spørreskjemaet kreve å fylle ut to spørsmål om tegn på tretthet: "Viste partneren din tegn på tretthet før du la deg / etter å ha stått opp?".
Svarene er gitt ved hjelp av en visuell analog skala med "Ja, mange tegn på tretthet" i den ene enden og "Nei, ingen tegn til tretthet" i den andre enden.
Hver uke vil alle spørsmål i spørreskjemaet måtte fylles ut samtidig i søknaden.
|
én gang i løpet av den fjerde uken av oppfølgingen
|
|
Engasjement i aktivitetene knyttet til måltid (uke 1)
Tidsramme: én gang i løpet av den første uken av oppfølgingen
|
I alle dyadene som er inkludert i studien for en ekstern oppfølging, vil etterforskerne samle informasjon om oppførselen til en av dyadens partnere (pasienten i pasient- og omsorgsperson-dyader) gjennom et spørreskjema utfylt en gang i uken av den andre partneren (omsorgspersonen). i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved å bruke en applikasjon installert på smarttelefonen deres.
Spesielt vil spørreskjemaet kreve å fylle ut tre spørsmål (ett for hvert måltid: frokost, lunsj og middag) om partnerens involvering i aktivitetene knyttet til måltid: «Hvordan oppfattet du partnerens involvering i aktiviteter knyttet til frokost/lunsj/ middag".
Svarene er gitt ved hjelp av en visuell analog skala med "Ingen involvering i det hele tatt" i den ene enden og "Stor mengde involvering" i den andre enden.
Hver uke vil alle spørsmål i spørreskjemaet måtte fylles ut samtidig i søknaden.
|
én gang i løpet av den første uken av oppfølgingen
|
|
Engasjement i aktivitetene knyttet til måltid (uke 2)
Tidsramme: én gang i løpet av den andre uken av oppfølgingen
|
I alle dyadene som er inkludert i studien for en ekstern oppfølging, vil etterforskerne samle informasjon om oppførselen til en av dyadens partnere (pasienten i pasient- og omsorgsperson-dyader) gjennom et spørreskjema utfylt en gang i uken av den andre partneren (omsorgspersonen). i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved å bruke en applikasjon installert på smarttelefonen deres.
Spesielt vil spørreskjemaet kreve å fylle ut tre spørsmål (ett for hvert måltid: frokost, lunsj og middag) om partnerens involvering i aktivitetene knyttet til måltid: «Hvordan oppfattet du partnerens involvering i aktiviteter knyttet til frokost/lunsj/ middag".
Svarene er gitt ved hjelp av en visuell analog skala med "Ingen involvering i det hele tatt" i den ene enden og "Stor mengde involvering" i den andre enden.
Hver uke vil alle spørsmål i spørreskjemaet måtte fylles ut samtidig i søknaden.
|
én gang i løpet av den andre uken av oppfølgingen
|
|
Engasjement i aktivitetene knyttet til måltid (uke 3)
Tidsramme: én gang i løpet av den tredje uken av oppfølgingen
|
I alle dyadene som er inkludert i studien for en ekstern oppfølging, vil etterforskerne samle informasjon om oppførselen til en av dyadens partnere (pasienten i pasient- og omsorgsperson-dyader) gjennom et spørreskjema utfylt en gang i uken av den andre partneren (omsorgspersonen). i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved å bruke en applikasjon installert på smarttelefonen deres.
Spesielt vil spørreskjemaet kreve å fylle ut tre spørsmål (ett for hvert måltid: frokost, lunsj og middag) om partnerens involvering i aktivitetene knyttet til måltid: «Hvordan oppfattet du partnerens involvering i aktiviteter knyttet til frokost/lunsj/ middag".
Svarene er gitt ved hjelp av en visuell analog skala med "Ingen involvering i det hele tatt" i den ene enden og "Stor mengde involvering" i den andre enden.
Hver uke vil alle spørsmål i spørreskjemaet måtte fylles ut samtidig i søknaden.
|
én gang i løpet av den tredje uken av oppfølgingen
|
|
Engasjement i aktivitetene knyttet til måltid (uke 4)
Tidsramme: én gang i løpet av den fjerde uken av oppfølgingen
|
I alle dyadene som er inkludert i studien for en ekstern oppfølging, vil etterforskerne samle informasjon om oppførselen til en av dyadens partnere (pasienten i pasient- og omsorgsperson-dyader) gjennom et spørreskjema utfylt en gang i uken av den andre partneren (omsorgspersonen). i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved å bruke en applikasjon installert på smarttelefonen deres.
Spesielt vil spørreskjemaet kreve å fylle ut tre spørsmål (ett for hvert måltid: frokost, lunsj og middag) om partnerens involvering i aktivitetene knyttet til måltid: «Hvordan oppfattet du partnerens involvering i aktiviteter knyttet til frokost/lunsj/ middag".
Svarene er gitt ved hjelp av en visuell analog skala med "Ingen involvering i det hele tatt" i den ene enden og "Stor mengde involvering" i den andre enden.
Hver uke vil alle spørsmål i spørreskjemaet måtte fylles ut samtidig i søknaden.
|
én gang i løpet av den fjerde uken av oppfølgingen
|
|
Nytten av involvering i aktivitetene knyttet til måltid (uke 1)
Tidsramme: én gang i løpet av den første uken av oppfølgingen
|
I alle dyadene som er inkludert i studien for en ekstern oppfølging, vil etterforskerne samle informasjon om oppførselen til en av dyadens partnere (pasienten i pasient- og omsorgsperson-dyader) gjennom et spørreskjema utfylt en gang i uken av den andre partneren (omsorgspersonen). i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved å bruke en applikasjon installert på smarttelefonen deres.
Spesielt vil spørreskjemaet kreve å fylle ut tre spørsmål (ett for hvert måltid: frokost, lunsj og middag) om nytten av partnerens involvering i aktivitetene knyttet til måltid: «Hvordan oppfattet du nytten av partnerens involvering i aktiviteter relatert til frokost/lunsj/middag".
Svarene er gitt ved hjelp av en visuell analog skala med "Helt ubrukelig" i den ene enden og "Veldig nyttig" i den andre enden.
Hver uke vil alle spørsmål i spørreskjemaet måtte fylles ut samtidig i søknaden.
|
én gang i løpet av den første uken av oppfølgingen
|
|
Nytten av involvering i aktivitetene knyttet til måltid (uke 2)
Tidsramme: én gang i løpet av den andre uken av oppfølgingen
|
I alle dyadene som er inkludert i studien for en ekstern oppfølging, vil etterforskerne samle informasjon om oppførselen til en av dyadens partnere (pasienten i pasient- og omsorgsperson-dyader) gjennom et spørreskjema utfylt en gang i uken av den andre partneren (omsorgspersonen). i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved å bruke en applikasjon installert på smarttelefonen deres.
Spesielt vil spørreskjemaet kreve å fylle ut tre spørsmål (ett for hvert måltid: frokost, lunsj og middag) om nytten av partnerens involvering i aktivitetene knyttet til måltid: «Hvordan oppfattet du nytten av partnerens involvering i aktiviteter relatert til frokost/lunsj/middag".
Svarene er gitt ved hjelp av en visuell analog skala med "Helt ubrukelig" i den ene enden og "Veldig nyttig" i den andre enden.
Hver uke vil alle spørsmål i spørreskjemaet måtte fylles ut samtidig i søknaden.
|
én gang i løpet av den andre uken av oppfølgingen
|
|
Nytten av involvering i aktivitetene knyttet til måltid (uke 3)
Tidsramme: én gang i løpet av den tredje uken av oppfølgingen
|
I alle dyadene som er inkludert i studien for en ekstern oppfølging, vil etterforskerne samle informasjon om oppførselen til en av dyadens partnere (pasienten i pasient- og omsorgsperson-dyader) gjennom et spørreskjema utfylt en gang i uken av den andre partneren (omsorgspersonen). i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved å bruke en applikasjon installert på smarttelefonen deres.
Spesielt vil spørreskjemaet kreve å fylle ut tre spørsmål (ett for hvert måltid: frokost, lunsj og middag) om nytten av partnerens involvering i aktivitetene knyttet til måltid: «Hvordan oppfattet du nytten av partnerens involvering i aktiviteter relatert til frokost/lunsj/middag".
Svarene er gitt ved hjelp av en visuell analog skala med "Helt ubrukelig" i den ene enden og "Veldig nyttig" i den andre enden.
Hver uke vil alle spørsmål i spørreskjemaet måtte fylles ut samtidig i søknaden.
|
én gang i løpet av den tredje uken av oppfølgingen
|
|
Nytten av involvering i aktivitetene knyttet til måltid (uke 4)
Tidsramme: én gang i løpet av den fjerde uken av oppfølgingen
|
I alle dyadene som er inkludert i studien for en ekstern oppfølging, vil etterforskerne samle informasjon om oppførselen til en av dyadens partnere (pasienten i pasient- og omsorgsperson-dyader) gjennom et spørreskjema utfylt en gang i uken av den andre partneren (omsorgspersonen). i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved å bruke en applikasjon installert på smarttelefonen deres.
Spesielt vil spørreskjemaet kreve å fylle ut tre spørsmål (ett for hvert måltid: frokost, lunsj og middag) om nytten av partnerens involvering i aktivitetene knyttet til måltid: «Hvordan oppfattet du nytten av partnerens involvering i aktiviteter relatert til frokost/lunsj/middag".
Svarene er gitt ved hjelp av en visuell analog skala med "Helt ubrukelig" i den ene enden og "Veldig nyttig" i den andre enden.
Hver uke vil alle spørsmål i spørreskjemaet måtte fylles ut samtidig i søknaden.
|
én gang i løpet av den fjerde uken av oppfølgingen
|
|
Autonomi for involvering i aktivitetene knyttet til måltid (uke 1)
Tidsramme: én gang i løpet av den første uken av oppfølgingen
|
I alle dyadene som er inkludert i studien for en ekstern oppfølging, vil etterforskerne samle informasjon om oppførselen til en av dyadens partnere (pasienten i pasient- og omsorgsperson-dyader) gjennom et spørreskjema utfylt en gang i uken av den andre partneren (omsorgspersonen). i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved å bruke en applikasjon installert på smarttelefonen deres.
Spesielt vil spørreskjemaet kreve å fylle ut tre spørsmål (ett for hvert måltid: frokost, lunsj og middag) om autonomien til partnerens involvering i aktivitetene knyttet til måltid: "Hvis partneren din hjalp deg med aktivitetene som var involvert ved frokosten. /lunsj/middag, var disse:".
Svarene er gitt ved hjelp av en visuell analog skala med "Helt på eget initiativ" i den ene enden og "Helt på eget initiativ" i den andre enden.
Hver uke vil alle spørsmål i spørreskjemaet måtte fylles ut samtidig i søknaden.
|
én gang i løpet av den første uken av oppfølgingen
|
|
Autonomi for involvering i aktivitetene knyttet til måltid (uke 2)
Tidsramme: én gang i løpet av den andre uken av oppfølgingen
|
I alle dyadene som er inkludert i studien for en ekstern oppfølging, vil etterforskerne samle informasjon om oppførselen til en av dyadens partnere (pasienten i pasient- og omsorgsperson-dyader) gjennom et spørreskjema utfylt en gang i uken av den andre partneren (omsorgspersonen). i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved å bruke en applikasjon installert på smarttelefonen deres.
Spesielt vil spørreskjemaet kreve å fylle ut tre spørsmål (ett for hvert måltid: frokost, lunsj og middag) om autonomien til partnerens involvering i aktivitetene knyttet til måltid: "Hvis partneren din hjalp deg med aktivitetene som var involvert ved frokosten. /lunsj/middag, var disse:".
Svarene er gitt ved hjelp av en visuell analog skala med "Helt på eget initiativ" i den ene enden og "Helt på eget initiativ" i den andre enden.
Hver uke vil alle spørsmål i spørreskjemaet måtte fylles ut samtidig i søknaden.
|
én gang i løpet av den andre uken av oppfølgingen
|
|
Autonomi av involvering i aktivitetene knyttet til måltid (uke 3)
Tidsramme: én gang i løpet av den tredje uken av oppfølgingen
|
I alle dyadene som er inkludert i studien for en ekstern oppfølging, vil etterforskerne samle informasjon om oppførselen til en av dyadens partnere (pasienten i pasient- og omsorgsperson-dyader) gjennom et spørreskjema utfylt en gang i uken av den andre partneren (omsorgspersonen). i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved å bruke en applikasjon installert på smarttelefonen deres.
Spesielt vil spørreskjemaet kreve å fylle ut tre spørsmål (ett for hvert måltid: frokost, lunsj og middag) om autonomien til partnerens involvering i aktivitetene knyttet til måltid: "Hvis partneren din hjalp deg med aktivitetene som var involvert ved frokosten. /lunsj/middag, var disse:".
Svarene er gitt ved hjelp av en visuell analog skala med "Helt på eget initiativ" i den ene enden og "Helt på eget initiativ" i den andre enden.
Hver uke vil alle spørsmål i spørreskjemaet måtte fylles ut samtidig i søknaden.
|
én gang i løpet av den tredje uken av oppfølgingen
|
|
Autonomi for involvering i aktivitetene knyttet til måltid (uke 4)
Tidsramme: én gang i løpet av den fjerde uken av oppfølgingen
|
I alle dyadene som er inkludert i studien for en ekstern oppfølging, vil etterforskerne samle informasjon om oppførselen til en av dyadens partnere (pasienten i pasient- og omsorgsperson-dyader) gjennom et spørreskjema utfylt en gang i uken av den andre partneren (omsorgspersonen). i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved å bruke en applikasjon installert på smarttelefonen deres.
Spesielt vil spørreskjemaet kreve å fylle ut tre spørsmål (ett for hvert måltid: frokost, lunsj og middag) om autonomien til partnerens involvering i aktivitetene knyttet til måltid: "Hvis partneren din hjalp deg med aktivitetene som var involvert ved frokosten. /lunsj/middag, var disse:".
Svarene er gitt ved hjelp av en visuell analog skala med "Helt på eget initiativ" i den ene enden og "Helt på eget initiativ" i den andre enden.
Hver uke vil alle spørsmål i spørreskjemaet måtte fylles ut samtidig i søknaden.
|
én gang i løpet av den fjerde uken av oppfølgingen
|
|
Antall interaksjoner under måltider (uke 1)
Tidsramme: én gang i løpet av den første uken av oppfølgingen
|
I alle dyadene som er inkludert i studien for en ekstern oppfølging, vil etterforskerne samle informasjon om oppførselen til en av dyadens partnere (pasienten i pasient- og omsorgsperson-dyader) gjennom et spørreskjema utfylt en gang i uken av den andre partneren (omsorgspersonen). i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved å bruke en applikasjon installert på smarttelefonen deres.
Spesielt vil spørreskjemaet kreve å fylle ut tre spørsmål (ett for hvert måltid: frokost, lunsj og middag) om mengden interaksjoner med partneren under måltider: "Hvordan vil du vurdere interaksjonene mellom deg og partneren din under frokost/lunsj /middag?".
Svarene er gitt ved hjelp av en visuell analog skala med "Ingen i det hele tatt" i den ene enden og "Veldig mange" i den andre enden.
Hver uke vil alle spørsmål i spørreskjemaet måtte fylles ut samtidig i søknaden.
|
én gang i løpet av den første uken av oppfølgingen
|
|
Antall interaksjoner under måltider (uke 2)
Tidsramme: én gang i løpet av den andre uken av oppfølgingen
|
I alle dyadene som er inkludert i studien for en ekstern oppfølging, vil etterforskerne samle informasjon om oppførselen til en av dyadens partnere (pasienten i pasient- og omsorgsperson-dyader) gjennom et spørreskjema utfylt en gang i uken av den andre partneren (omsorgspersonen). i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved å bruke en applikasjon installert på smarttelefonen deres.
Spesielt vil spørreskjemaet kreve å fylle ut tre spørsmål (ett for hvert måltid: frokost, lunsj og middag) om mengden interaksjoner med partneren under måltider: "Hvordan vil du vurdere interaksjonene mellom deg og partneren din under frokost/lunsj /middag?".
Svarene er gitt ved hjelp av en visuell analog skala med "Ingen i det hele tatt" i den ene enden og "Veldig mange" i den andre enden.
Hver uke vil alle spørsmål i spørreskjemaet måtte fylles ut samtidig i søknaden.
|
én gang i løpet av den andre uken av oppfølgingen
|
|
Antall interaksjoner under måltider (uke 3)
Tidsramme: én gang i løpet av den tredje uken av oppfølgingen
|
I alle dyadene som er inkludert i studien for en ekstern oppfølging, vil etterforskerne samle informasjon om oppførselen til en av dyadens partnere (pasienten i pasient- og omsorgsperson-dyader) gjennom et spørreskjema utfylt en gang i uken av den andre partneren (omsorgspersonen). i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved å bruke en applikasjon installert på smarttelefonen deres.
Spesielt vil spørreskjemaet kreve å fylle ut tre spørsmål (ett for hvert måltid: frokost, lunsj og middag) om mengden interaksjoner med partneren under måltider: "Hvordan vil du vurdere interaksjonene mellom deg og partneren din under frokost/lunsj /middag?".
Svarene er gitt ved hjelp av en visuell analog skala med "Ingen i det hele tatt" i den ene enden og "Veldig mange" i den andre enden.
Hver uke vil alle spørsmål i spørreskjemaet måtte fylles ut samtidig i søknaden.
|
én gang i løpet av den tredje uken av oppfølgingen
|
|
Antall interaksjoner under måltider (uke 4)
Tidsramme: én gang i løpet av den fjerde uken av oppfølgingen
|
I alle dyadene som er inkludert i studien for en ekstern oppfølging, vil etterforskerne samle informasjon om oppførselen til en av dyadens partnere (pasienten i pasient- og omsorgsperson-dyader) gjennom et spørreskjema utfylt en gang i uken av den andre partneren (omsorgspersonen). i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved å bruke en applikasjon installert på smarttelefonen deres.
Spesielt vil spørreskjemaet kreve å fylle ut tre spørsmål (ett for hvert måltid: frokost, lunsj og middag) om mengden interaksjoner med partneren under måltider: "Hvordan vil du vurdere interaksjonene mellom deg og partneren din under frokost/lunsj /middag?".
Svarene er gitt ved hjelp av en visuell analog skala med "Ingen i det hele tatt" i den ene enden og "Veldig mange" i den andre enden.
Hver uke vil alle spørsmål i spørreskjemaet måtte fylles ut samtidig i søknaden.
|
én gang i løpet av den fjerde uken av oppfølgingen
|
|
Kvaliteten på interaksjoner under måltider (uke 1)
Tidsramme: én gang i løpet av den første uken av oppfølgingen
|
I alle dyadene som er inkludert i studien for en ekstern oppfølging, vil etterforskerne samle informasjon om oppførselen til en av dyadens partnere (pasienten i pasient- og omsorgsperson-dyader) gjennom et spørreskjema utfylt en gang i uken av den andre partneren (omsorgspersonen). i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved å bruke en applikasjon installert på smarttelefonen deres.
Spesielt vil spørreskjemaet kreve å fylle ut tre spørsmål (ett for hvert måltid: frokost, lunsj og middag) om kvaliteten på interaksjoner med partneren under måltider: "Din partners emosjonelle reaksjoner på dine interaksjoner virket:".
Svarene er gitt ved hjelp av en visuell analog skala med "Helt upassende" i den ene enden og "Helt passende" i den andre enden.
Hver uke vil alle spørsmål i spørreskjemaet måtte fylles ut samtidig i søknaden.
|
én gang i løpet av den første uken av oppfølgingen
|
|
Kvaliteten på interaksjoner under måltider (uke 2)
Tidsramme: én gang i løpet av den andre uken av oppfølgingen
|
I alle dyadene som er inkludert i studien for en ekstern oppfølging, vil etterforskerne samle informasjon om oppførselen til en av dyadens partnere (pasienten i pasient- og omsorgsperson-dyader) gjennom et spørreskjema utfylt en gang i uken av den andre partneren (omsorgspersonen). i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved å bruke en applikasjon installert på smarttelefonen deres.
Spesielt vil spørreskjemaet kreve å fylle ut tre spørsmål (ett for hvert måltid: frokost, lunsj og middag) om kvaliteten på interaksjoner med partneren under måltider: "Din partners emosjonelle reaksjoner på dine interaksjoner virket:".
Svarene er gitt ved hjelp av en visuell analog skala med "Helt upassende" i den ene enden og "Helt passende" i den andre enden.
Hver uke vil alle spørsmål i spørreskjemaet måtte fylles ut samtidig i søknaden.
|
én gang i løpet av den andre uken av oppfølgingen
|
|
Kvaliteten på interaksjoner under måltider (uke 3)
Tidsramme: én gang i løpet av den tredje uken av oppfølgingen
|
I alle dyadene som er inkludert i studien for en ekstern oppfølging, vil etterforskerne samle informasjon om oppførselen til en av dyadens partnere (pasienten i pasient- og omsorgsperson-dyader) gjennom et spørreskjema utfylt en gang i uken av den andre partneren (omsorgspersonen). i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved å bruke en applikasjon installert på smarttelefonen deres.
Spesielt vil spørreskjemaet kreve å fylle ut tre spørsmål (ett for hvert måltid: frokost, lunsj og middag) om kvaliteten på interaksjoner med partneren under måltider: "Din partners emosjonelle reaksjoner på dine interaksjoner virket:".
Svarene er gitt ved hjelp av en visuell analog skala med "Helt upassende" i den ene enden og "Helt passende" i den andre enden.
Hver uke vil alle spørsmål i spørreskjemaet måtte fylles ut samtidig i søknaden.
|
én gang i løpet av den tredje uken av oppfølgingen
|
|
Kvaliteten på interaksjoner under måltider (uke 4)
Tidsramme: én gang i løpet av den fjerde uken av oppfølgingen
|
I alle dyadene som er inkludert i studien for en ekstern oppfølging, vil etterforskerne samle informasjon om oppførselen til en av dyadens partnere (pasienten i pasient- og omsorgsperson-dyader) gjennom et spørreskjema utfylt en gang i uken av den andre partneren (omsorgspersonen). i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved å bruke en applikasjon installert på smarttelefonen deres.
Spesielt vil spørreskjemaet kreve å fylle ut tre spørsmål (ett for hvert måltid: frokost, lunsj og middag) om kvaliteten på interaksjoner med partneren under måltider: "Din partners emosjonelle reaksjoner på dine interaksjoner virket:".
Svarene er gitt ved hjelp av en visuell analog skala med "Helt upassende" i den ene enden og "Helt passende" i den andre enden.
Hver uke vil alle spørsmål i spørreskjemaet måtte fylles ut samtidig i søknaden.
|
én gang i løpet av den fjerde uken av oppfølgingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens apati oppfattet av omsorgsperson (dagskala)
Tidsramme: en gang i uken i løpet av de 4 ukene av oppfølgingen
|
De sekundære utfallsmålene vil bli samlet inn gjennom spørreskjemaer fylt ut av omsorgspersonen (bare i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved hjelp av en smarttelefonapplikasjon.
For mål på pasientens apati oppfattet av omsorgsperson på en dagsskala (en gang i uken), må omsorgspersoner fylle ut ett spørsmål: "Hvordan oppfattet du partnerens nivå av apati (= manglende evne til å sette i gang aktiviteter) i løpet av dagen?" ved å bruke en visuell analog skala fra "Veldig lav" til "Veldig høy".
|
en gang i uken i løpet av de 4 ukene av oppfølgingen
|
|
Pasientens apati oppfattet av omsorgsperson (månedsskala)
Tidsramme: ved slutten av 28-dagers oppfølging
|
De sekundære utfallsmålene vil bli samlet inn gjennom spørreskjemaer fylt ut av omsorgspersonen (bare i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved hjelp av en smarttelefonapplikasjon.
For mål på pasientens apati oppfattet av omsorgsperson på månedsskalaen (ved slutten av de 28 dagene med oppfølging), bruker etterforskerne et validert spørreskjema: Starkstein Apathy Scale (SAS) i omsorgspersonens versjon (Starkstein et al., 1992). .
SAS score varierer mellom 0 og 42, høyere score betyr høyere apati.
|
ved slutten av 28-dagers oppfølging
|
|
Omsorgsbyrde (dagskala)
Tidsramme: en gang i uken i løpet av de 4 ukene av oppfølgingen
|
De sekundære utfallsmålene vil bli samlet inn gjennom spørreskjemaer fylt ut av omsorgspersonen (bare i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved hjelp av en smarttelefonapplikasjon.
For mål på omsorgspersonens belastning på en dagsskala (en gang i uken), må omsorgspersoner fylle ut ett spørsmål: "Hvordan oppfattet du belastningsnivået knyttet til partnerens omsorg i løpet av dagen?" ved å bruke en visuell analog skala fra "Veldig lav" til "Veldig høy".
|
en gang i uken i løpet av de 4 ukene av oppfølgingen
|
|
Omsorgsbyrde (månedsskala)
Tidsramme: ved slutten av 28-dagers oppfølging
|
De sekundære utfallsmålene vil bli samlet inn gjennom spørreskjemaer fylt ut av omsorgspersonen (bare i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved hjelp av en smarttelefonapplikasjon.
For mål på omsorgspersonens belastning på månedsskalaen (ved slutten av de 28 dagene med oppfølging), bruker etterforskerne et validert spørreskjema: Zarit Burden Interview (ZBI) (Hébert et al., 2010).
ZBI-score varierer mellom 0 og 48, høyere score betyr høyere opplevd belastning.
|
ved slutten av 28-dagers oppfølging
|
|
Pleiers helserelaterte livskvalitet (dagskala)
Tidsramme: en gang i uken i løpet av de 4 ukene av oppfølgingen
|
De sekundære utfallsmålene vil bli samlet inn gjennom spørreskjemaer fylt ut av omsorgspersonen (bare i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved hjelp av en smarttelefonapplikasjon.
For å måle omsorgspersonens livskvalitet på en dagsskala (en gang i uken), må omsorgspersoner fylle ut ett spørsmål: "Hvordan oppfattet du din generelle helsetilstand (fysisk og psykologisk) i løpet av dagen?" ved hjelp av en visuell analog skala fra "Svært dårlig helsetilstand" til "Meget god helsetilstand".
|
en gang i uken i løpet av de 4 ukene av oppfølgingen
|
|
Omsorgspersonens helserelaterte livskvalitet (månedsskala)
Tidsramme: ved slutten av 28-dagers oppfølging
|
De sekundære utfallsmålene vil bli samlet inn gjennom spørreskjemaer fylt ut av omsorgspersonen (bare i pasient-omsorgspersoner-dyader) ved hjelp av en smarttelefonapplikasjon.
For å måle omsorgspersonens livskvalitet på månedsskalaen (ved slutten av de 28 dagene med oppfølging), bruker etterforskerne et validert spørreskjema: Short Form 36 (SF36) (Stewart, 2007).
SF-36 består av åtte skalerte poengskår på en 0-100 skala.
Jo lavere poengsum jo mer funksjonshemming.
Jo høyere poengsum jo mindre funksjonshemming, dvs. en poengsum på null tilsvarer maksimal funksjonshemming og en poengsum på 100 tilsvarer ingen funksjonshemming.
|
ved slutten av 28-dagers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard Levy, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
18. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
16. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C20-23
- 2020-A03305-34 (Registeridentifikator: ID RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .