ECOCAPTURE pour l'évaluation de l'apathie en conditions réelles (@HOME)
14 septembre 2026 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
ECOCAPTURE@HOME : programme d'évaluation des marqueurs comportementaux de l'apathie en conditions réelles destiné aux patients atteints de démences neurodégénératives et à leurs aidants
ECOCAPTURE@HOME est une étude en cours de développement dont l'objectif est de capter la signature comportementale de l'apathie dans le contexte de la vie quotidienne grâce à un suivi à distance du comportement des participants pendant environ un mois.
Les participants ne seront pas seulement des patients atteints d'apathie, mais également leur conjoint soignant.
Des marqueurs comportementaux de l'apathie seront extraits d'une combinaison de : 1/ données physiologiques objectives issues de capteurs sur un bracelet porté par les participants ; 2/ des données subjectives renseignées par l'aidant via une application.
Ainsi, les enquêteurs recueilleront un ensemble de mesures et montreront qu'ils peuvent mesurer trois marqueurs comportementaux supposés de l'apathie (activité diurne, qualité du sommeil et excitation émotionnelle), qui à leur tour permettent de prédire la perception de l'aidant de l'état psychologique de la dyade.
L'objectif final est de jeter les bases du développement d'un outil clinique de suivi à distance des couples soignant-patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'apathie, un symptôme neuropsychiatrique courant associé à la démence, a un fort impact sur la qualité de vie des patients et des soignants. Malgré ses conséquences débilitantes, l'apathie est encore mal comprise et difficile à définir ou à mesurer objectivement. L'objectif global du programme ECOCAPTURE est de définir une signature comportementale précise de l'apathie, évaluée par une approche multimodale et écologique. Ce protocole appelé « ECOCAPTURE@HOME » vise à valider une nouvelle méthode de mesure à distance de marqueurs comportementaux de l'apathie. Le but final d'un tel protocole étant d'améliorer le diagnostic et le suivi à long terme de l'apathie.
Les enquêteurs prévoient de recruter 60 couples âgés de 40 à 85 ans et répartis en trois groupes de dyades : un groupe de 20 dyades patient-soignant dans lequel les patients souffrent de la variante comportementale de la démence fronto-temporale (bvFTD), un groupe de 20 des dyades patient-aidant dans lesquelles des patients souffrent de la maladie d'Alzheimer (MA) et un groupe de 20 couples témoins sains. Toutes les dyades recrutées seront suivies dans leur vie quotidienne pendant 28 jours consécutifs via un bracelet portable multi-capteurs (porté par les deux partenaires de la dyade) collectant des données comportementales passives. Des données comportementales actives seront également collectées à l'aide de questionnaires disponibles sur une application smartphone (remplis par le soignant dans des dyades patient-soignant). Les chercheurs valideront ainsi un modèle de mesure de trois marqueurs comportementaux théoriques de l'apathie (c'est-à-dire l'activité diurne, la qualité du sommeil et l'excitation émotionnelle) à l'aide d'un pool de métriques extraites de données comportementales passives (accélération, activité électrodermique et pouls sanguin) complétées par des mesures comportementales actives. données (description du comportement aux repas, au réveil et au coucher). De plus, les chercheurs étudieront ce modèle de mesure à la fois sur une échelle quotidienne et mensuelle et tenteront de montrer que les marqueurs comportementaux mesurés de l'apathie peuvent prédire la perception de l'aidant de l'état psychologique de la dyade (recueillie par le biais de questionnaires) sur ces deux échelles de temps.
Ce projet a un grand potentiel pour améliorer à la fois les soins aux patients et le soutien social des soignants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
44
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75013
- ICM, Hôpital Salpêtrière
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
20 dyades soignants-patients avec des patients atteints de démence front-temporale à variante comportementale, 20 dyades soignants-patients avec des patients atteints de la maladie d'Alzheimer, 20 dyades témoins sains
La description
Critères d'inclusion pour les patients :
- Diagnostic de bvFTD selon les critères internationaux de Rascovsky pour le groupe bvFTD / diagnostic de MA selon les critères internationaux de Dubois pour le groupe AD ;
- Aucune preuve d'une autre pathologie cérébrale ;
- Un score au Mini-Mental State Evaluation (MMSE) supérieur ou égal à 10 (afin de minimiser l'effet des facteurs confondants liés à une déficience cognitive très sévère) ;
- Âgé de 40 à 85 ans ;
- Aucun signe d'affection psychiatrique et un score sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS) inférieur à 20 (pour éviter toute confusion entre dépression et apathie) ;
- Aucune preuve de consommation excessive de médicaments psychotropes - par exemple benzodiazépines, somnifères, etc. (en raison de leur effet tranquillisant) ;
- Aucune incapacité physique majeure perturbant la mobilité ;
- Pas de stimulateur cardiaque (ce qui compromettrait la mesure de la fréquence cardiaque).
Critères d'inclusion pour les soignants et les partenaires des dyades témoins en bonne santé :
- Âgé de 40 à 85 ans ;
- Aucune preuve d'un état psychiatrique;
- Un score MADRS inférieur à 20 ;
- Aucune preuve de consommation excessive de psychotropes ;
- Aucune incapacité physique majeure perturbant la mobilité ;
- Pas de stimulateur cardiaque.
Critère d'exclusion:
- Personnes détenues par décision judiciaire ou administrative
- Personne faisant l'objet d'une ordonnance de protection légale
- Personne soumise à une période d'exclusion en raison de sa participation à une autre recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Dyades patient-aidant, patients atteints de démence frontotemporale à variante comportementale
20 dyades patient-aidant, patients atteints de démence frontotemporale à variante comportementale
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Données de capteurs passifs : collectées en continu pendant 28 jours, à partir d'un bracelet portable multi-capteurs porté par chaque membre de la dyade ; Données du questionnaire actif : collectées une fois par semaine pendant les quatre semaines de suivi (et à l'issue des 28 jours pour les dyades soignant-patient), à partir de questionnaires remplis par un partenaire de la dyade (pour les dyades soignant-soignant, ce sera le soignant) à l'aide d'une application pour smartphone.
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Dyades soignants-soignants, patients atteints de la maladie d'Alzheimer
20 dyades patients-aidants, patients atteints de la maladie d'Alzheimer
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Données de capteurs passifs : collectées en continu pendant 28 jours, à partir d'un bracelet portable multi-capteurs porté par chaque membre de la dyade ; Données du questionnaire actif : collectées une fois par semaine pendant les quatre semaines de suivi (et à l'issue des 28 jours pour les dyades soignant-patient), à partir de questionnaires remplis par un partenaire de la dyade (pour les dyades soignant-soignant, ce sera le soignant) à l'aide d'une application pour smartphone.
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Dyades de contrôle saines
20 dyades témoins saines
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Données de capteurs passifs : collectées en continu pendant 28 jours, à partir d'un bracelet portable multi-capteurs porté par chaque membre de la dyade ; Données du questionnaire actif : collectées une fois par semaine pendant les quatre semaines de suivi (et à l'issue des 28 jours pour les dyades soignant-patient), à partir de questionnaires remplis par un partenaire de la dyade (pour les dyades soignant-soignant, ce sera le soignant) à l'aide d'une application pour smartphone.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accélération (en g)
Délai: 28 jours
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Dans toutes les dyades incluses dans l'étude pour un suivi à distance, les investigateurs recueilleront le signal d'accélération enregistré par un bracelet (Empatica E4) incluant un accéléromètre 3 axes, en continu pendant 28 jours.
Les données d'accélération seront collectées chez les deux partenaires de la dyade.
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28 jours
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Activité électrodermique (en microsiemens)
Délai: 28 jours
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Dans toutes les dyades incluses dans l'étude pour un suivi à distance, les enquêteurs recueilleront le signal d'activité électrodermique enregistré par un bracelet (Empatica E4) incluant un capteur EDA, en continu pendant 28 jours.
Les données d'activité électrodermique seront recueillies chez les deux partenaires de la dyade.
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28 jours
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Pouls de volume sanguin (ou débit sanguin relatif)
Délai: 28 jours
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Dans toutes les dyades incluses dans l'étude pour un suivi à distance, les investigateurs recueilleront le pouls du volume sanguin enregistré par un bracelet (Empatica E4) incluant un capteur de photopléthysmogramme (PPG), en continu pendant 28 jours.
Les données de volume sanguin pouls seront recueillies chez les deux partenaires de la dyade.
La fréquence cardiaque (nombre de battements par minute) peut être dérivée du pouls du volume sanguin.
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28 jours
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Heure du coucher et heure du lever (semaine 1)
Délai: une fois au cours de la première semaine du suivi
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Dans toutes les dyades incluses dans l'étude pour un suivi à distance, les investigateurs recueilleront des informations sur le comportement de l'un des partenaires de la dyade (le patient dans les dyades patient-aidant) grâce à un questionnaire rempli une fois par semaine par l'autre partenaire (l'aidant dans des dyades patient-aidant) à l'aide d'une application installée sur leur smartphone.
En particulier, le questionnaire demandera de renseigner l'heure du coucher (à l'aide d'un menu déroulant avec heures et minutes) et l'heure du lever le lendemain.
Chaque semaine, toutes les questions du questionnaire devront être complétées en même temps dans l'application.
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une fois au cours de la première semaine du suivi
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Heure du coucher et heure du lever (semaine 2)
Délai: une fois au cours de la deuxième semaine du suivi
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Dans toutes les dyades incluses dans l'étude pour un suivi à distance, les investigateurs recueilleront des informations sur le comportement de l'un des partenaires de la dyade (le patient dans les dyades patient-aidant) grâce à un questionnaire rempli une fois par semaine par l'autre partenaire (l'aidant dans des dyades patient-aidant) à l'aide d'une application installée sur leur smartphone.
En particulier, le questionnaire demandera de renseigner l'heure du coucher (à l'aide d'un menu déroulant avec heures et minutes) et l'heure du lever le lendemain.
Chaque semaine, toutes les questions du questionnaire devront être complétées en même temps dans l'application.
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une fois au cours de la deuxième semaine du suivi
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Heure du coucher et heure du lever (semaine 3)
Délai: une fois au cours de la troisième semaine du suivi
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Dans toutes les dyades incluses dans l'étude pour un suivi à distance, les investigateurs recueilleront des informations sur le comportement de l'un des partenaires de la dyade (le patient dans les dyades patient-aidant) grâce à un questionnaire rempli une fois par semaine par l'autre partenaire (l'aidant dans des dyades patient-aidant) à l'aide d'une application installée sur leur smartphone.
En particulier, le questionnaire demandera de renseigner l'heure du coucher (à l'aide d'un menu déroulant avec heures et minutes) et l'heure du lever le lendemain.
Chaque semaine, toutes les questions du questionnaire devront être complétées en même temps dans l'application.
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une fois au cours de la troisième semaine du suivi
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Heure du coucher et heure du lever (semaine 4)
Délai: une fois au cours de la quatrième semaine de suivi
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Dans toutes les dyades incluses dans l'étude pour un suivi à distance, les investigateurs recueilleront des informations sur le comportement de l'un des partenaires de la dyade (le patient dans les dyades patient-aidant) grâce à un questionnaire rempli une fois par semaine par l'autre partenaire (l'aidant dans des dyades patient-aidant) à l'aide d'une application installée sur leur smartphone.
En particulier, le questionnaire demandera de renseigner l'heure du coucher (à l'aide d'un menu déroulant avec heures et minutes) et l'heure du lever le lendemain.
Chaque semaine, toutes les questions du questionnaire devront être complétées en même temps dans l'application.
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une fois au cours de la quatrième semaine de suivi
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Heures des repas (semaine 1)
Délai: une fois au cours de la première semaine du suivi
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Dans toutes les dyades incluses dans l'étude pour un suivi à distance, les investigateurs recueilleront des informations sur le comportement de l'un des partenaires de la dyade (le patient dans les dyades patient-aidant) grâce à un questionnaire rempli une fois par semaine par l'autre partenaire (l'aidant dans des dyades patient-aidant) à l'aide d'une application installée sur leur smartphone.
En particulier, le questionnaire demandera de renseigner les heures de repas (heure de début et heure de fin, en utilisant un menu déroulant avec heures et minutes), y compris l'heure du petit-déjeuner, l'heure du déjeuner et l'heure du dîner.
Chaque semaine, toutes les questions du questionnaire devront être complétées en même temps dans l'application.
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une fois au cours de la première semaine du suivi
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Heures des repas (semaine 2)
Délai: une fois au cours de la deuxième semaine du suivi
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Dans toutes les dyades incluses dans l'étude pour un suivi à distance, les investigateurs recueilleront des informations sur le comportement de l'un des partenaires de la dyade (le patient dans les dyades patient-aidant) grâce à un questionnaire rempli une fois par semaine par l'autre partenaire (l'aidant dans des dyades patient-aidant) à l'aide d'une application installée sur leur smartphone.
En particulier, le questionnaire demandera de renseigner les heures de repas (heure de début et heure de fin, en utilisant un menu déroulant avec heures et minutes), y compris l'heure du petit-déjeuner, l'heure du déjeuner et l'heure du dîner.
Chaque semaine, toutes les questions du questionnaire devront être complétées en même temps dans l'application.
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une fois au cours de la deuxième semaine du suivi
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Heures des repas (semaine 3)
Délai: une fois au cours de la troisième semaine du suivi
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Dans toutes les dyades incluses dans l'étude pour un suivi à distance, les investigateurs recueilleront des informations sur le comportement de l'un des partenaires de la dyade (le patient dans les dyades patient-aidant) grâce à un questionnaire rempli une fois par semaine par l'autre partenaire (l'aidant dans des dyades patient-aidant) à l'aide d'une application installée sur leur smartphone.
En particulier, le questionnaire demandera de renseigner les heures de repas (heure de début et heure de fin, en utilisant un menu déroulant avec heures et minutes), y compris l'heure du petit-déjeuner, l'heure du déjeuner et l'heure du dîner.
Chaque semaine, toutes les questions du questionnaire devront être complétées en même temps dans l'application.
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une fois au cours de la troisième semaine du suivi
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Heures des repas (semaine 4)
Délai: une fois au cours de la quatrième semaine de suivi
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Dans toutes les dyades incluses dans l'étude pour un suivi à distance, les investigateurs recueilleront des informations sur le comportement de l'un des partenaires de la dyade (le patient dans les dyades patient-aidant) grâce à un questionnaire rempli une fois par semaine par l'autre partenaire (l'aidant dans des dyades patient-aidant) à l'aide d'une application installée sur leur smartphone.
En particulier, le questionnaire demandera de renseigner les heures de repas (heure de début et heure de fin, en utilisant un menu déroulant avec heures et minutes), y compris l'heure du petit-déjeuner, l'heure du déjeuner et l'heure du dîner.
Chaque semaine, toutes les questions du questionnaire devront être complétées en même temps dans l'application.
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une fois au cours de la quatrième semaine de suivi
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Autonomie pour se coucher et se lever (Semaine 1)
Délai: une fois au cours de la première semaine du suivi
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Dans toutes les dyades incluses dans l'étude pour un suivi à distance, les investigateurs recueilleront des informations sur le comportement de l'un des partenaires de la dyade (le patient dans les dyades patient-aidant) grâce à un questionnaire rempli une fois par semaine par l'autre partenaire (l'aidant dans des dyades patient-aidant) à l'aide d'une application installée sur leur smartphone.
En particulier, le questionnaire demandera de répondre à deux questions sur l'autonomie pour se coucher et se lever : « Votre partenaire s'est couché / s'est levé : ».
Les réponses sont fournies à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec « entièrement à votre initiative » à une extrémité et « entièrement à leur initiative » à l'autre extrémité.
Chaque semaine, toutes les questions du questionnaire devront être complétées en même temps dans l'application.
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une fois au cours de la première semaine du suivi
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Autonomie pour se coucher et se lever (Semaine 2)
Délai: une fois au cours de la deuxième semaine du suivi
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Dans toutes les dyades incluses dans l'étude pour un suivi à distance, les investigateurs recueilleront des informations sur le comportement de l'un des partenaires de la dyade (le patient dans les dyades patient-aidant) grâce à un questionnaire rempli une fois par semaine par l'autre partenaire (l'aidant dans des dyades patient-aidant) à l'aide d'une application installée sur leur smartphone.
En particulier, le questionnaire demandera de répondre à deux questions sur l'autonomie pour se coucher et se lever : « Votre partenaire s'est couché / s'est levé : ».
Les réponses sont fournies à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec « entièrement à votre initiative » à une extrémité et « entièrement à leur initiative » à l'autre extrémité.
Chaque semaine, toutes les questions du questionnaire devront être complétées en même temps dans l'application.
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une fois au cours de la deuxième semaine du suivi
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Autonomie pour se coucher et se lever (Semaine 3)
Délai: une fois au cours de la troisième semaine du suivi
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Dans toutes les dyades incluses dans l'étude pour un suivi à distance, les investigateurs recueilleront des informations sur le comportement de l'un des partenaires de la dyade (le patient dans les dyades patient-aidant) grâce à un questionnaire rempli une fois par semaine par l'autre partenaire (l'aidant dans des dyades patient-aidant) à l'aide d'une application installée sur leur smartphone.
En particulier, le questionnaire demandera de répondre à deux questions sur l'autonomie pour se coucher et se lever : « Votre partenaire s'est couché / s'est levé : ».
Les réponses sont fournies à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec « entièrement à votre initiative » à une extrémité et « entièrement à leur initiative » à l'autre extrémité.
Chaque semaine, toutes les questions du questionnaire devront être complétées en même temps dans l'application.
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une fois au cours de la troisième semaine du suivi
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Autonomie pour se coucher et se lever (Semaine 4)
Délai: une fois au cours de la quatrième semaine de suivi
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Dans toutes les dyades incluses dans l'étude pour un suivi à distance, les investigateurs recueilleront des informations sur le comportement de l'un des partenaires de la dyade (le patient dans les dyades patient-aidant) grâce à un questionnaire rempli une fois par semaine par l'autre partenaire (l'aidant dans des dyades patient-aidant) à l'aide d'une application installée sur leur smartphone.
En particulier, le questionnaire demandera de répondre à deux questions sur l'autonomie pour se coucher et se lever : « Votre partenaire s'est couché / s'est levé : ».
Les réponses sont fournies à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec « entièrement à votre initiative » à une extrémité et « entièrement à leur initiative » à l'autre extrémité.
Chaque semaine, toutes les questions du questionnaire devront être complétées en même temps dans l'application.
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une fois au cours de la quatrième semaine de suivi
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Signes de fatigue (Semaine 1)
Délai: une fois au cours de la première semaine du suivi
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Dans toutes les dyades incluses dans l'étude pour un suivi à distance, les investigateurs recueilleront des informations sur le comportement de l'un des partenaires de la dyade (le patient dans les dyades patient-aidant) grâce à un questionnaire rempli une fois par semaine par l'autre partenaire (l'aidant dans des dyades patient-aidant) à l'aide d'une application installée sur leur smartphone.
Le questionnaire demandera notamment de répondre à deux questions sur les signes de fatigue : "Votre partenaire a-t-il montré des signes de fatigue avant de se coucher / après s'être levé ?".
Les réponses sont fournies à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec « Oui, de nombreux signes de fatigue » à une extrémité et « Non, aucun signe de fatigue » à l'autre extrémité.
Chaque semaine, toutes les questions du questionnaire devront être complétées en même temps dans l'application.
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une fois au cours de la première semaine du suivi
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Signes de fatigue (semaine 2)
Délai: une fois au cours de la deuxième semaine du suivi
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Dans toutes les dyades incluses dans l'étude pour un suivi à distance, les investigateurs recueilleront des informations sur le comportement de l'un des partenaires de la dyade (le patient dans les dyades patient-aidant) grâce à un questionnaire rempli une fois par semaine par l'autre partenaire (l'aidant dans des dyades patient-aidant) à l'aide d'une application installée sur leur smartphone.
Le questionnaire demandera notamment de répondre à deux questions sur les signes de fatigue : "Votre partenaire a-t-il montré des signes de fatigue avant de se coucher / après s'être levé ?".
Les réponses sont fournies à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec « Oui, de nombreux signes de fatigue » à une extrémité et « Non, aucun signe de fatigue » à l'autre extrémité.
Chaque semaine, toutes les questions du questionnaire devront être complétées en même temps dans l'application.
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une fois au cours de la deuxième semaine du suivi
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Signes de fatigue (semaine 3)
Délai: une fois au cours de la troisième semaine du suivi
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Dans toutes les dyades incluses dans l'étude pour un suivi à distance, les investigateurs recueilleront des informations sur le comportement de l'un des partenaires de la dyade (le patient dans les dyades patient-aidant) grâce à un questionnaire rempli une fois par semaine par l'autre partenaire (l'aidant dans des dyades patient-aidant) à l'aide d'une application installée sur leur smartphone.
Le questionnaire demandera notamment de répondre à deux questions sur les signes de fatigue : "Votre partenaire a-t-il montré des signes de fatigue avant de se coucher / après s'être levé ?".
Les réponses sont fournies à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec « Oui, de nombreux signes de fatigue » à une extrémité et « Non, aucun signe de fatigue » à l'autre extrémité.
Chaque semaine, toutes les questions du questionnaire devront être complétées en même temps dans l'application.
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une fois au cours de la troisième semaine du suivi
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Signes de fatigue (semaine 4)
Délai: une fois au cours de la quatrième semaine de suivi
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Dans toutes les dyades incluses dans l'étude pour un suivi à distance, les investigateurs recueilleront des informations sur le comportement de l'un des partenaires de la dyade (le patient dans les dyades patient-aidant) grâce à un questionnaire rempli une fois par semaine par l'autre partenaire (l'aidant dans des dyades patient-aidant) à l'aide d'une application installée sur leur smartphone.
Le questionnaire demandera notamment de répondre à deux questions sur les signes de fatigue : "Votre partenaire a-t-il montré des signes de fatigue avant de se coucher / après s'être levé ?".
Les réponses sont fournies à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec « Oui, de nombreux signes de fatigue » à une extrémité et « Non, aucun signe de fatigue » à l'autre extrémité.
Chaque semaine, toutes les questions du questionnaire devront être complétées en même temps dans l'application.
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une fois au cours de la quatrième semaine de suivi
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Implication dans les activités liées au repas (Semaine 1)
Délai: une fois au cours de la première semaine du suivi
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Dans toutes les dyades incluses dans l'étude pour un suivi à distance, les investigateurs recueilleront des informations sur le comportement de l'un des partenaires de la dyade (le patient dans les dyades patient-aidant) grâce à un questionnaire rempli une fois par semaine par l'autre partenaire (l'aidant dans des dyades patient-aidant) à l'aide d'une application installée sur leur smartphone.
En particulier, le questionnaire demandera de répondre à trois questions (une pour chaque repas : petit-déjeuner, déjeuner et dîner) sur l'implication du partenaire dans les activités liées au repas : « Comment avez-vous perçu l'implication de votre partenaire dans les activités liées au petit-déjeuner/déjeuner/ dîner".
Les réponses sont fournies à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec « Aucune implication du tout » à une extrémité et « Grande implication » à l'autre extrémité.
Chaque semaine, toutes les questions du questionnaire devront être complétées en même temps dans l'application.
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une fois au cours de la première semaine du suivi
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Implication dans les activités liées au repas (Semaine 2)
Délai: une fois au cours de la deuxième semaine du suivi
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Dans toutes les dyades incluses dans l'étude pour un suivi à distance, les investigateurs recueilleront des informations sur le comportement de l'un des partenaires de la dyade (le patient dans les dyades patient-aidant) grâce à un questionnaire rempli une fois par semaine par l'autre partenaire (l'aidant dans des dyades patient-aidant) à l'aide d'une application installée sur leur smartphone.
En particulier, le questionnaire demandera de répondre à trois questions (une pour chaque repas : petit-déjeuner, déjeuner et dîner) sur l'implication du partenaire dans les activités liées au repas : « Comment avez-vous perçu l'implication de votre partenaire dans les activités liées au petit-déjeuner/déjeuner/ dîner".
Les réponses sont fournies à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec « Aucune implication du tout » à une extrémité et « Grande implication » à l'autre extrémité.
Chaque semaine, toutes les questions du questionnaire devront être complétées en même temps dans l'application.
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une fois au cours de la deuxième semaine du suivi
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Implication dans les activités liées au repas (Semaine 3)
Délai: une fois au cours de la troisième semaine du suivi
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Dans toutes les dyades incluses dans l'étude pour un suivi à distance, les investigateurs recueilleront des informations sur le comportement de l'un des partenaires de la dyade (le patient dans les dyades patient-aidant) grâce à un questionnaire rempli une fois par semaine par l'autre partenaire (l'aidant dans des dyades patient-aidant) à l'aide d'une application installée sur leur smartphone.
En particulier, le questionnaire demandera de répondre à trois questions (une pour chaque repas : petit-déjeuner, déjeuner et dîner) sur l'implication du partenaire dans les activités liées au repas : « Comment avez-vous perçu l'implication de votre partenaire dans les activités liées au petit-déjeuner/déjeuner/ dîner".
Les réponses sont fournies à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec « Aucune implication du tout » à une extrémité et « Grande implication » à l'autre extrémité.
Chaque semaine, toutes les questions du questionnaire devront être complétées en même temps dans l'application.
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une fois au cours de la troisième semaine du suivi
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Implication dans les activités liées au repas (Semaine 4)
Délai: une fois au cours de la quatrième semaine de suivi
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Dans toutes les dyades incluses dans l'étude pour un suivi à distance, les investigateurs recueilleront des informations sur le comportement de l'un des partenaires de la dyade (le patient dans les dyades patient-aidant) grâce à un questionnaire rempli une fois par semaine par l'autre partenaire (l'aidant dans des dyades patient-aidant) à l'aide d'une application installée sur leur smartphone.
En particulier, le questionnaire demandera de répondre à trois questions (une pour chaque repas : petit-déjeuner, déjeuner et dîner) sur l'implication du partenaire dans les activités liées au repas : « Comment avez-vous perçu l'implication de votre partenaire dans les activités liées au petit-déjeuner/déjeuner/ dîner".
Les réponses sont fournies à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec « Aucune implication du tout » à une extrémité et « Grande implication » à l'autre extrémité.
Chaque semaine, toutes les questions du questionnaire devront être complétées en même temps dans l'application.
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une fois au cours de la quatrième semaine de suivi
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Utilité de l'implication dans les activités liées au repas (Semaine 1)
Délai: une fois au cours de la première semaine du suivi
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Dans toutes les dyades incluses dans l'étude pour un suivi à distance, les investigateurs recueilleront des informations sur le comportement de l'un des partenaires de la dyade (le patient dans les dyades patient-aidant) grâce à un questionnaire rempli une fois par semaine par l'autre partenaire (l'aidant dans des dyades patient-aidant) à l'aide d'une application installée sur leur smartphone.
En particulier, le questionnaire demandera de répondre à trois questions (une pour chaque repas : petit-déjeuner, déjeuner et dîner) sur l'utilité de l'implication du partenaire dans les activités liées au repas : « Comment avez-vous perçu l'utilité de l'implication de votre partenaire dans les activités liés au petit-déjeuner/déjeuner/dîner".
Les réponses sont fournies à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec "Complètement inutile" à une extrémité et "Très utile" à l'autre extrémité.
Chaque semaine, toutes les questions du questionnaire devront être complétées en même temps dans l'application.
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une fois au cours de la première semaine du suivi
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Utilité de l'implication dans les activités liées au repas (semaine 2)
Délai: une fois au cours de la deuxième semaine du suivi
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Dans toutes les dyades incluses dans l'étude pour un suivi à distance, les investigateurs recueilleront des informations sur le comportement de l'un des partenaires de la dyade (le patient dans les dyades patient-aidant) grâce à un questionnaire rempli une fois par semaine par l'autre partenaire (l'aidant dans des dyades patient-aidant) à l'aide d'une application installée sur leur smartphone.
En particulier, le questionnaire demandera de répondre à trois questions (une pour chaque repas : petit-déjeuner, déjeuner et dîner) sur l'utilité de l'implication du partenaire dans les activités liées au repas : « Comment avez-vous perçu l'utilité de l'implication de votre partenaire dans les activités liés au petit-déjeuner/déjeuner/dîner".
Les réponses sont fournies à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec "Complètement inutile" à une extrémité et "Très utile" à l'autre extrémité.
Chaque semaine, toutes les questions du questionnaire devront être complétées en même temps dans l'application.
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une fois au cours de la deuxième semaine du suivi
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Utilité de l'implication dans les activités liées au repas (semaine 3)
Délai: une fois au cours de la troisième semaine du suivi
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Dans toutes les dyades incluses dans l'étude pour un suivi à distance, les investigateurs recueilleront des informations sur le comportement de l'un des partenaires de la dyade (le patient dans les dyades patient-aidant) grâce à un questionnaire rempli une fois par semaine par l'autre partenaire (l'aidant dans des dyades patient-aidant) à l'aide d'une application installée sur leur smartphone.
En particulier, le questionnaire demandera de répondre à trois questions (une pour chaque repas : petit-déjeuner, déjeuner et dîner) sur l'utilité de l'implication du partenaire dans les activités liées au repas : « Comment avez-vous perçu l'utilité de l'implication de votre partenaire dans les activités liés au petit-déjeuner/déjeuner/dîner".
Les réponses sont fournies à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec "Complètement inutile" à une extrémité et "Très utile" à l'autre extrémité.
Chaque semaine, toutes les questions du questionnaire devront être complétées en même temps dans l'application.
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une fois au cours de la troisième semaine du suivi
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Utilité de l'implication dans les activités liées au repas (Semaine 4)
Délai: une fois au cours de la quatrième semaine de suivi
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Dans toutes les dyades incluses dans l'étude pour un suivi à distance, les investigateurs recueilleront des informations sur le comportement de l'un des partenaires de la dyade (le patient dans les dyades patient-aidant) grâce à un questionnaire rempli une fois par semaine par l'autre partenaire (l'aidant dans des dyades patient-aidant) à l'aide d'une application installée sur leur smartphone.
En particulier, le questionnaire demandera de répondre à trois questions (une pour chaque repas : petit-déjeuner, déjeuner et dîner) sur l'utilité de l'implication du partenaire dans les activités liées au repas : « Comment avez-vous perçu l'utilité de l'implication de votre partenaire dans les activités liés au petit-déjeuner/déjeuner/dîner".
Les réponses sont fournies à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec "Complètement inutile" à une extrémité et "Très utile" à l'autre extrémité.
Chaque semaine, toutes les questions du questionnaire devront être complétées en même temps dans l'application.
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une fois au cours de la quatrième semaine de suivi
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Autonomie de l'implication dans les activités liées au repas (Semaine 1)
Délai: une fois au cours de la première semaine du suivi
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Dans toutes les dyades incluses dans l'étude pour un suivi à distance, les investigateurs recueilleront des informations sur le comportement de l'un des partenaires de la dyade (le patient dans les dyades patient-aidant) grâce à un questionnaire rempli une fois par semaine par l'autre partenaire (l'aidant dans des dyades patient-aidant) à l'aide d'une application installée sur leur smartphone.
En particulier, le questionnaire demandera de répondre à trois questions (une pour chaque repas : petit déjeuner, déjeuner et dîner) sur l'autonomie de l'implication du partenaire dans les activités liées au repas : « Si votre partenaire vous a aidé dans les activités impliquées au petit déjeuner /déjeuner/dîner, étaient-ils :".
Les réponses sont fournies à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec « Entièrement à votre initiative » à une extrémité et « Entièrement à leur initiative » à l'autre extrémité.
Chaque semaine, toutes les questions du questionnaire devront être complétées en même temps dans l'application.
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une fois au cours de la première semaine du suivi
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Autonomie de l'implication dans les activités liées au repas (Semaine 2)
Délai: une fois au cours de la deuxième semaine du suivi
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Dans toutes les dyades incluses dans l'étude pour un suivi à distance, les investigateurs recueilleront des informations sur le comportement de l'un des partenaires de la dyade (le patient dans les dyades patient-aidant) grâce à un questionnaire rempli une fois par semaine par l'autre partenaire (l'aidant dans des dyades patient-aidant) à l'aide d'une application installée sur leur smartphone.
En particulier, le questionnaire demandera de répondre à trois questions (une pour chaque repas : petit déjeuner, déjeuner et dîner) sur l'autonomie de l'implication du partenaire dans les activités liées au repas : « Si votre partenaire vous a aidé dans les activités impliquées au petit déjeuner /déjeuner/dîner, étaient-ils :".
Les réponses sont fournies à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec « Entièrement à votre initiative » à une extrémité et « Entièrement à leur initiative » à l'autre extrémité.
Chaque semaine, toutes les questions du questionnaire devront être complétées en même temps dans l'application.
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une fois au cours de la deuxième semaine du suivi
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Autonomie de l'implication dans les activités liées au repas (Semaine 3)
Délai: une fois au cours de la troisième semaine du suivi
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Dans toutes les dyades incluses dans l'étude pour un suivi à distance, les investigateurs recueilleront des informations sur le comportement de l'un des partenaires de la dyade (le patient dans les dyades patient-aidant) grâce à un questionnaire rempli une fois par semaine par l'autre partenaire (l'aidant dans des dyades patient-aidant) à l'aide d'une application installée sur leur smartphone.
En particulier, le questionnaire demandera de répondre à trois questions (une pour chaque repas : petit déjeuner, déjeuner et dîner) sur l'autonomie de l'implication du partenaire dans les activités liées au repas : « Si votre partenaire vous a aidé dans les activités impliquées au petit déjeuner /déjeuner/dîner, étaient-ils :".
Les réponses sont fournies à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec « Entièrement à votre initiative » à une extrémité et « Entièrement à leur initiative » à l'autre extrémité.
Chaque semaine, toutes les questions du questionnaire devront être complétées en même temps dans l'application.
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une fois au cours de la troisième semaine du suivi
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Autonomie de l'implication dans les activités liées au repas (Semaine 4)
Délai: une fois au cours de la quatrième semaine de suivi
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Dans toutes les dyades incluses dans l'étude pour un suivi à distance, les investigateurs recueilleront des informations sur le comportement de l'un des partenaires de la dyade (le patient dans les dyades patient-aidant) grâce à un questionnaire rempli une fois par semaine par l'autre partenaire (l'aidant dans des dyades patient-aidant) à l'aide d'une application installée sur leur smartphone.
En particulier, le questionnaire demandera de répondre à trois questions (une pour chaque repas : petit déjeuner, déjeuner et dîner) sur l'autonomie de l'implication du partenaire dans les activités liées au repas : « Si votre partenaire vous a aidé dans les activités impliquées au petit déjeuner /déjeuner/dîner, étaient-ils :".
Les réponses sont fournies à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec « Entièrement à votre initiative » à une extrémité et « Entièrement à leur initiative » à l'autre extrémité.
Chaque semaine, toutes les questions du questionnaire devront être complétées en même temps dans l'application.
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une fois au cours de la quatrième semaine de suivi
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Quantité d'interactions pendant les repas (Semaine 1)
Délai: une fois au cours de la première semaine du suivi
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Dans toutes les dyades incluses dans l'étude pour un suivi à distance, les investigateurs recueilleront des informations sur le comportement de l'un des partenaires de la dyade (le patient dans les dyades patient-aidant) grâce à un questionnaire rempli une fois par semaine par l'autre partenaire (l'aidant dans des dyades patient-aidant) à l'aide d'une application installée sur leur smartphone.
En particulier, le questionnaire demandera de répondre à trois questions (une pour chaque repas : petit-déjeuner, déjeuner et dîner) sur la quantité d'interactions avec le partenaire pendant les repas : "Comment considéreriez-vous les interactions entre vous et votre partenaire pendant le petit-déjeuner/déjeuner /dîner?".
Les réponses sont fournies à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec « Aucun du tout » à une extrémité et « Très nombreux » à l'autre extrémité.
Chaque semaine, toutes les questions du questionnaire devront être complétées en même temps dans l'application.
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une fois au cours de la première semaine du suivi
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Quantité d'interactions pendant les repas (semaine 2)
Délai: une fois au cours de la deuxième semaine du suivi
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Dans toutes les dyades incluses dans l'étude pour un suivi à distance, les investigateurs recueilleront des informations sur le comportement de l'un des partenaires de la dyade (le patient dans les dyades patient-aidant) grâce à un questionnaire rempli une fois par semaine par l'autre partenaire (l'aidant dans des dyades patient-aidant) à l'aide d'une application installée sur leur smartphone.
En particulier, le questionnaire demandera de répondre à trois questions (une pour chaque repas : petit-déjeuner, déjeuner et dîner) sur la quantité d'interactions avec le partenaire pendant les repas : "Comment considéreriez-vous les interactions entre vous et votre partenaire pendant le petit-déjeuner/déjeuner /dîner?".
Les réponses sont fournies à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec « Aucun du tout » à une extrémité et « Très nombreux » à l'autre extrémité.
Chaque semaine, toutes les questions du questionnaire devront être complétées en même temps dans l'application.
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une fois au cours de la deuxième semaine du suivi
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Quantité d'interactions pendant les repas (semaine 3)
Délai: une fois au cours de la troisième semaine du suivi
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Dans toutes les dyades incluses dans l'étude pour un suivi à distance, les investigateurs recueilleront des informations sur le comportement de l'un des partenaires de la dyade (le patient dans les dyades patient-aidant) grâce à un questionnaire rempli une fois par semaine par l'autre partenaire (l'aidant dans des dyades patient-aidant) à l'aide d'une application installée sur leur smartphone.
En particulier, le questionnaire demandera de répondre à trois questions (une pour chaque repas : petit-déjeuner, déjeuner et dîner) sur la quantité d'interactions avec le partenaire pendant les repas : "Comment considéreriez-vous les interactions entre vous et votre partenaire pendant le petit-déjeuner/déjeuner /dîner?".
Les réponses sont fournies à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec « Aucun du tout » à une extrémité et « Très nombreux » à l'autre extrémité.
Chaque semaine, toutes les questions du questionnaire devront être complétées en même temps dans l'application.
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une fois au cours de la troisième semaine du suivi
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Quantité d'interactions pendant les repas (semaine 4)
Délai: une fois au cours de la quatrième semaine de suivi
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Dans toutes les dyades incluses dans l'étude pour un suivi à distance, les investigateurs recueilleront des informations sur le comportement de l'un des partenaires de la dyade (le patient dans les dyades patient-aidant) grâce à un questionnaire rempli une fois par semaine par l'autre partenaire (l'aidant dans des dyades patient-aidant) à l'aide d'une application installée sur leur smartphone.
En particulier, le questionnaire demandera de répondre à trois questions (une pour chaque repas : petit-déjeuner, déjeuner et dîner) sur la quantité d'interactions avec le partenaire pendant les repas : "Comment considéreriez-vous les interactions entre vous et votre partenaire pendant le petit-déjeuner/déjeuner /dîner?".
Les réponses sont fournies à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec « Aucun du tout » à une extrémité et « Très nombreux » à l'autre extrémité.
Chaque semaine, toutes les questions du questionnaire devront être complétées en même temps dans l'application.
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une fois au cours de la quatrième semaine de suivi
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Qualité des interactions pendant les repas (Semaine 1)
Délai: une fois au cours de la première semaine du suivi
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Dans toutes les dyades incluses dans l'étude pour un suivi à distance, les investigateurs recueilleront des informations sur le comportement de l'un des partenaires de la dyade (le patient dans les dyades patient-aidant) grâce à un questionnaire rempli une fois par semaine par l'autre partenaire (l'aidant dans des dyades patient-aidant) à l'aide d'une application installée sur leur smartphone.
En particulier, le questionnaire demandera de répondre à trois questions (une pour chaque repas : petit-déjeuner, déjeuner et dîner) sur la qualité des interactions avec le partenaire lors des repas : « Les réactions émotionnelles de votre partenaire à vos interactions semblaient : ».
Les réponses sont fournies à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec « Entièrement inapproprié » à une extrémité et « Entièrement approprié » à l'autre extrémité.
Chaque semaine, toutes les questions du questionnaire devront être complétées en même temps dans l'application.
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une fois au cours de la première semaine du suivi
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Qualité des interactions pendant les repas (Semaine 2)
Délai: une fois au cours de la deuxième semaine du suivi
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Dans toutes les dyades incluses dans l'étude pour un suivi à distance, les investigateurs recueilleront des informations sur le comportement de l'un des partenaires de la dyade (le patient dans les dyades patient-aidant) grâce à un questionnaire rempli une fois par semaine par l'autre partenaire (l'aidant dans des dyades patient-aidant) à l'aide d'une application installée sur leur smartphone.
En particulier, le questionnaire demandera de répondre à trois questions (une pour chaque repas : petit-déjeuner, déjeuner et dîner) sur la qualité des interactions avec le partenaire lors des repas : « Les réactions émotionnelles de votre partenaire à vos interactions semblaient : ».
Les réponses sont fournies à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec « Entièrement inapproprié » à une extrémité et « Entièrement approprié » à l'autre extrémité.
Chaque semaine, toutes les questions du questionnaire devront être complétées en même temps dans l'application.
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une fois au cours de la deuxième semaine du suivi
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Qualité des interactions pendant les repas (Semaine 3)
Délai: une fois au cours de la troisième semaine du suivi
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Dans toutes les dyades incluses dans l'étude pour un suivi à distance, les investigateurs recueilleront des informations sur le comportement de l'un des partenaires de la dyade (le patient dans les dyades patient-aidant) grâce à un questionnaire rempli une fois par semaine par l'autre partenaire (l'aidant dans des dyades patient-aidant) à l'aide d'une application installée sur leur smartphone.
En particulier, le questionnaire demandera de répondre à trois questions (une pour chaque repas : petit-déjeuner, déjeuner et dîner) sur la qualité des interactions avec le partenaire lors des repas : « Les réactions émotionnelles de votre partenaire à vos interactions semblaient : ».
Les réponses sont fournies à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec « Entièrement inapproprié » à une extrémité et « Entièrement approprié » à l'autre extrémité.
Chaque semaine, toutes les questions du questionnaire devront être complétées en même temps dans l'application.
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une fois au cours de la troisième semaine du suivi
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Qualité des interactions pendant les repas (Semaine 4)
Délai: une fois au cours de la quatrième semaine de suivi
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Dans toutes les dyades incluses dans l'étude pour un suivi à distance, les investigateurs recueilleront des informations sur le comportement de l'un des partenaires de la dyade (le patient dans les dyades patient-aidant) grâce à un questionnaire rempli une fois par semaine par l'autre partenaire (l'aidant dans des dyades patient-aidant) à l'aide d'une application installée sur leur smartphone.
En particulier, le questionnaire demandera de répondre à trois questions (une pour chaque repas : petit-déjeuner, déjeuner et dîner) sur la qualité des interactions avec le partenaire lors des repas : « Les réactions émotionnelles de votre partenaire à vos interactions semblaient : ».
Les réponses sont fournies à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec « Entièrement inapproprié » à une extrémité et « Entièrement approprié » à l'autre extrémité.
Chaque semaine, toutes les questions du questionnaire devront être complétées en même temps dans l'application.
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une fois au cours de la quatrième semaine de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apathie du patient perçue par le soignant (échelle journalière)
Délai: une fois par semaine pendant les 4 semaines du suivi
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Les mesures de résultats secondaires seront recueillies au moyen de questionnaires remplis par le soignant (uniquement dans les dyades patient-soignant) à l'aide d'une application pour smartphone.
Pour la mesure de l'apathie du patient perçue par le soignant sur une échelle de jour (une fois par semaine), les soignants doivent répondre à une question : "Comment avez-vous perçu le niveau d'apathie (= manque de capacité à initier des activités) de votre partenaire pendant la journée ?" à l'aide d'une échelle visuelle analogique de "Très faible" à "Très élevé".
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une fois par semaine pendant les 4 semaines du suivi
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Apathie du patient perçue par le soignant (échelle mensuelle)
Délai: à la fin du suivi de 28 jours
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Les mesures de résultats secondaires seront recueillies au moyen de questionnaires remplis par le soignant (uniquement dans les dyades patient-soignant) à l'aide d'une application pour smartphone.
Pour la mesure de l'apathie du patient perçue par le soignant sur l'échelle du mois (à la fin des 28 jours de suivi), les investigateurs utilisent un questionnaire validé : Starkstein Apathy Scale (SAS) en version soignant (Starkstein et al., 1992) .
Le score SAS varie entre 0 et 42, un score plus élevé signifiant une apathie plus élevée.
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à la fin du suivi de 28 jours
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Fardeau de l'aidant (échelle journalière)
Délai: une fois par semaine pendant les 4 semaines du suivi
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Les mesures de résultats secondaires seront recueillies au moyen de questionnaires remplis par le soignant (uniquement dans les dyades patient-soignant) à l'aide d'une application pour smartphone.
Pour la mesure de la charge de l'aidant sur une échelle journalière (une fois par semaine), les aidants doivent répondre à une question : "Comment avez-vous perçu le niveau de charge lié aux soins de votre partenaire pendant la journée ?" à l'aide d'une échelle visuelle analogique de "Très faible" à "Très élevé".
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une fois par semaine pendant les 4 semaines du suivi
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Fardeau de l'aidant (échelle mensuelle)
Délai: à la fin du suivi de 28 jours
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Les mesures de résultats secondaires seront recueillies au moyen de questionnaires remplis par le soignant (uniquement dans les dyades patient-soignant) à l'aide d'une application pour smartphone.
Pour la mesure du fardeau de l'aidant sur l'échelle mensuelle (à la fin des 28 jours de suivi), les enquêteurs utilisent un questionnaire validé : Zarit Burden Interview (ZBI) (Hébert et al., 2010).
Le score ZBI varie entre 0 et 48, un score plus élevé signifiant une charge perçue plus élevée.
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à la fin du suivi de 28 jours
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Qualité de vie liée à la santé de l'aidant (échelle journalière)
Délai: une fois par semaine pendant les 4 semaines du suivi
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Les mesures de résultats secondaires seront recueillies au moyen de questionnaires remplis par le soignant (uniquement dans les dyades patient-soignant) à l'aide d'une application pour smartphone.
Pour la mesure de la qualité de vie de l'aidant à l'échelle de la journée (une fois par semaine), l'aidant doit répondre à une question : "Comment avez-vous perçu votre état de santé général (physique et psychologique) au cours de la journée ?" à l'aide d'une échelle visuelle analogique de "Très mauvais état de santé" à "Très bon état de santé".
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une fois par semaine pendant les 4 semaines du suivi
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Qualité de vie liée à la santé de l'aidant (échelle mensuelle)
Délai: à la fin du suivi de 28 jours
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Les mesures de résultats secondaires seront recueillies au moyen de questionnaires remplis par le soignant (uniquement dans les dyades patient-soignant) à l'aide d'une application pour smartphone.
Pour la mesure de la qualité de vie de l'aidant sur l'échelle mensuelle (à la fin des 28 jours de suivi), les enquêteurs utilisent un questionnaire validé : Short Form 36 (SF36) (Stewart, 2007).
Le SF-36 se compose de huit scores gradués sur une échelle de 0 à 100.
Plus le score est bas, plus le handicap est important.
Plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité, c'est-à-dire qu'un score de zéro équivaut à une incapacité maximale et qu'un score de 100 équivaut à aucune incapacité.
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à la fin du suivi de 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Levy, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
18 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2021
Première publication (Réel)
29 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C20-23
- 2020-A03305-34 (Identificateur de registre: ID RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .