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ECOCAPTURE per la valutazione dell'apatia in condizioni di vita reale (@HOME)

19 novembre 2024 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

ECOCAPTURE@HOME: programma per la valutazione dei marcatori comportamentali di apatia in condizioni di vita reale rivolto a pazienti con demenze neurodegenerative e ai loro caregiver

ECOCAPTURE@HOME è uno studio attualmente in fase di sviluppo con l'obiettivo di catturare la firma comportamentale dell'apatia nel contesto della vita quotidiana attraverso il monitoraggio remoto del comportamento dei partecipanti per circa un mese. I partecipanti non saranno solo pazienti con apatia, ma anche il loro caregiver coniuge. I marcatori comportamentali dell'apatia saranno estratti da una combinazione di: 1/ dati fisiologici oggettivi dai sensori su un braccialetto indossato dai partecipanti; 2/ dati soggettivi inseriti dalla badante tramite istanza. Così i ricercatori raccoglieranno un pool di metriche e dimostreranno di poter misurare tre presunti marcatori comportamentali di apatia (attività diurna, qualità del sonno e eccitazione emotiva), che a loro volta consentono di prevedere la percezione del caregiver dello stato psicologico della coppia. L'obiettivo finale è gettare le basi per lo sviluppo di uno strumento clinico per il follow-up a distanza delle coppie paziente-caregiver.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'apatia, un sintomo neuropsichiatrico comune associato alla demenza, ha un forte impatto sulla qualità della vita sia dei pazienti che dei caregiver. Nonostante le sue conseguenze debilitanti, l'apatia è ancora poco compresa e difficile da definire o misurare oggettivamente. L'obiettivo generale del programma ECOCAPTURE è definire una precisa firma comportamentale dell'apatia, valutata mediante un approccio multimodale ed ecologico. Questo protocollo chiamato "ECOCAPTURE@HOME" mira a convalidare un nuovo metodo per la misurazione remota dei marcatori comportamentali dell'apatia. Lo scopo finale di tale protocollo è quello di migliorare la diagnosi e il follow-up a lungo termine dell'apatia.

Gli investigatori prevedono di reclutare 60 coppie di età compresa tra i 40 e gli 85 anni e suddivise in tre gruppi di diadi: un gruppo di 20 diadi paziente-caregiver in cui i pazienti soffrono della variante comportamentale della demenza fronto-temporale (bvFTD), un gruppo di 20 diadi paziente-caregiver in cui i pazienti soffrono di malattia di Alzheimer (AD) e un gruppo di 20 coppie sane di controllo. Tutte le diadi reclutate saranno seguite nella loro quotidianità per 28 giorni consecutivi tramite un braccialetto indossabile multisensore (indossato da entrambi i partner della diade) raccogliendo dati comportamentali passivi. Verranno inoltre raccolti dati comportamentali attivi utilizzando questionari disponibili su un'applicazione per smartphone (compilati dal caregiver nelle diadi paziente-caregiver). Gli investigatori convalideranno quindi un modello di misurazione per tre marcatori comportamentali teorici di apatia (vale a dire, attività diurna, qualità del sonno e eccitazione emotiva) utilizzando un pool di metriche estratte da dati comportamentali passivi (accelerazione, attività elettrodermica e polso del volume sanguigno) completato da dati comportamentali attivi dati (che descrivono il comportamento durante i pasti, la veglia e prima di coricarsi). Inoltre, i ricercatori esamineranno questo modello di misurazione sia su scala giornaliera che mensile e cercheranno di dimostrare che i marcatori comportamentali misurati dell'apatia possono prevedere la percezione del caregiver dello stato psicologico della diade (raccolti attraverso questionari) su queste due scale temporali.

Questo progetto ha un grande potenziale per migliorare sia l'assistenza ai pazienti che il supporto sociale degli operatori sanitari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Reclutamento
        • ICM, Hôpital Salpêtrière
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

20 diadi paziente-caregiver con pazienti affetti da demenza front-temporale variante comportamentale, 20 diadi paziente-caregiver con pazienti affetti da malattia di Alzheimer, 20 diadi di controllo sani

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti:

  1. Diagnosi di bvFTD secondo i criteri internazionali di Rascovsky per il gruppo bvFTD / diagnosi di AD secondo i criteri internazionali di Dubois per il gruppo AD;
  2. Nessuna evidenza di altre patologie cerebrali;
  3. Un punteggio Mini-Mental State Evaluation (MMSE) superiore o uguale a 10 (per ridurre al minimo l'effetto di fattori confondenti correlati a un deterioramento cognitivo molto grave);
  4. Età compresa tra i 40 e gli 85 anni;
  5. Nessuna evidenza di alcuna condizione psichiatrica e un punteggio alla Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) inferiore a 20 (per evitare confusione tra depressione e apatia);
  6. Nessuna prova di consumo eccessivo di farmaci psicotropi - ad esempio benzodiazepine, sonniferi, ecc. (a causa del loro effetto tranquillante);
  7. Nessuna grave disabilità fisica che interrompa la mobilità;
  8. Nessun pacemaker cardiaco (che comprometterebbe la misurazione della frequenza cardiaca).

Criteri di inclusione per caregiver e partner di coppie di controllo sane:

  1. Età compresa tra i 40 e gli 85 anni;
  2. Nessuna prova di alcuna condizione psichiatrica;
  3. Un punteggio MADRS inferiore a 20;
  4. Nessuna evidenza di consumo eccessivo di psicofarmaci;
  5. Nessuna grave disabilità fisica che interrompa la mobilità;
  6. Nessun pacemaker cardiaco.

Criteri di esclusione:

  1. Persone detenute per decisione giudiziaria o amministrativa
  2. Persona soggetta a un'ordinanza di protezione giuridica
  3. Persona sottoposta a periodo di esclusione per la partecipazione ad altra ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diadi paziente-caregiver, pazienti con demenza frontotemporale variante comportamentale
20 diadi paziente-caregiver, pazienti con demenza frontotemporale variante comportamentale
Altro: Raccolta remota di dati passivi e attivi per 28 giorni consecutivi
Dati del sensore passivo: raccolti continuamente per 28 giorni, da un braccialetto indossabile multisensore indossato da ciascun membro della diade; Dati del questionario attivo: raccolti una volta alla settimana durante le quattro settimane di monitoraggio (e al termine dei 28 giorni per le diadi paziente-caregiver), dai questionari compilati da un partner della diade (per le diadi paziente-caregiver, questo sarà il caregiver) utilizzando un'applicazione per smartphone.
Diadi paziente-caregiver, pazienti con malattia di Alzheimer
20 diadi paziente-caregiver, pazienti con malattia di Alzheimer
Altro: Raccolta remota di dati passivi e attivi per 28 giorni consecutivi
Dati del sensore passivo: raccolti continuamente per 28 giorni, da un braccialetto indossabile multisensore indossato da ciascun membro della diade; Dati del questionario attivo: raccolti una volta alla settimana durante le quattro settimane di monitoraggio (e al termine dei 28 giorni per le diadi paziente-caregiver), dai questionari compilati da un partner della diade (per le diadi paziente-caregiver, questo sarà il caregiver) utilizzando un'applicazione per smartphone.
Diadi di controllo sane
20 coppie sane di controllo
Altro: Raccolta remota di dati passivi e attivi per 28 giorni consecutivi
Dati del sensore passivo: raccolti continuamente per 28 giorni, da un braccialetto indossabile multisensore indossato da ciascun membro della diade; Dati del questionario attivo: raccolti una volta alla settimana durante le quattro settimane di monitoraggio (e al termine dei 28 giorni per le diadi paziente-caregiver), dai questionari compilati da un partner della diade (per le diadi paziente-caregiver, questo sarà il caregiver) utilizzando un'applicazione per smartphone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accelerazione (in g)
Lasso di tempo: 28 giorni
In tutte le diadi incluse nello studio per un follow-up remoto, i ricercatori raccoglieranno il segnale di accelerazione registrato da un braccialetto (Empatica E4) comprendente un accelerometro a 3 assi, ininterrottamente per 28 giorni. I dati di accelerazione saranno raccolti in entrambi i partner della diade.
28 giorni
Attività elettrodermica (in microsiemens)
Lasso di tempo: 28 giorni
In tutte le diadi incluse nello studio per un follow-up remoto, gli investigatori raccoglieranno il segnale di attività elettrodermica registrato da un braccialetto (Empatica E4) che include un sensore EDA, ininterrottamente per 28 giorni. I dati dell'attività elettrodermica saranno raccolti in entrambi i partner della diade.
28 giorni
Polso volumetrico (o flusso sanguigno relativo)
Lasso di tempo: 28 giorni
In tutte le diadi incluse nello studio per un follow-up remoto, gli investigatori raccoglieranno il polso del volume sanguigno registrato da un braccialetto (Empatica E4) che include un sensore fotopletismografico (PPG), ininterrottamente per 28 giorni. I dati del polso del volume sanguigno saranno raccolti in entrambi i partner della diade. La frequenza cardiaca (numero di battiti al minuto) può essere ricavata dall'impulso del volume sanguigno.
28 giorni
Ora di andare a dormire e alzarsi (settimana 1)
Lasso di tempo: una volta durante la prima settimana di follow-up
In tutte le diadi incluse nello studio per un follow-up remoto, i ricercatori raccoglieranno informazioni sul comportamento di uno dei partner della diade (il paziente nelle diadi paziente-caregiver) attraverso un questionario compilato una volta alla settimana dall'altro partner (caregiver nella coppia paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione installata sul proprio smartphone. In particolare, il questionario richiederà di completare l'ora di andare a letto (utilizzando un menu a tendina con ore e minuti) e di alzarsi il giorno successivo. Ogni settimana, tutte le domande del questionario dovranno essere completate contemporaneamente nella domanda.
una volta durante la prima settimana di follow-up
Ora di andare a dormire e alzarsi (settimana 2)
Lasso di tempo: una volta durante la seconda settimana del follow-up
In tutte le diadi incluse nello studio per un follow-up remoto, i ricercatori raccoglieranno informazioni sul comportamento di uno dei partner della diade (il paziente nelle diadi paziente-caregiver) attraverso un questionario compilato una volta alla settimana dall'altro partner (caregiver nella coppia paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione installata sul proprio smartphone. In particolare, il questionario richiederà di completare l'ora di andare a letto (utilizzando un menu a tendina con ore e minuti) e di alzarsi il giorno successivo. Ogni settimana, tutte le domande del questionario dovranno essere completate contemporaneamente nella domanda.
una volta durante la seconda settimana del follow-up
Ora di andare a dormire e alzarsi (settimana 3)
Lasso di tempo: una volta durante la terza settimana del follow-up
In tutte le diadi incluse nello studio per un follow-up remoto, i ricercatori raccoglieranno informazioni sul comportamento di uno dei partner della diade (il paziente nelle diadi paziente-caregiver) attraverso un questionario compilato una volta alla settimana dall'altro partner (caregiver nella coppia paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione installata sul proprio smartphone. In particolare, il questionario richiederà di completare l'ora di andare a letto (utilizzando un menu a tendina con ore e minuti) e di alzarsi il giorno successivo. Ogni settimana, tutte le domande del questionario dovranno essere completate contemporaneamente nella domanda.
una volta durante la terza settimana del follow-up
Ora di andare a dormire e alzarsi (Settimana 4)
Lasso di tempo: una volta durante la quarta settimana del follow-up
In tutte le diadi incluse nello studio per un follow-up remoto, i ricercatori raccoglieranno informazioni sul comportamento di uno dei partner della diade (il paziente nelle diadi paziente-caregiver) attraverso un questionario compilato una volta alla settimana dall'altro partner (caregiver nella coppia paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione installata sul proprio smartphone. In particolare, il questionario richiederà di completare l'ora di andare a letto (utilizzando un menu a tendina con ore e minuti) e di alzarsi il giorno successivo. Ogni settimana, tutte le domande del questionario dovranno essere completate contemporaneamente nella domanda.
una volta durante la quarta settimana del follow-up
Orari dei pasti (settimana 1)
Lasso di tempo: una volta durante la prima settimana di follow-up
In tutte le diadi incluse nello studio per un follow-up remoto, i ricercatori raccoglieranno informazioni sul comportamento di uno dei partner della diade (il paziente nelle diadi paziente-caregiver) attraverso un questionario compilato una volta alla settimana dall'altro partner (caregiver nella coppia paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione installata sul proprio smartphone. In particolare, il questionario richiederà di completare gli orari dei pasti (ora di inizio e ora di fine, utilizzando un menù a tendina con ore e minuti), comprensivi di colazione, pranzo e cena. Ogni settimana, tutte le domande del questionario dovranno essere completate contemporaneamente nella domanda.
una volta durante la prima settimana di follow-up
Orari dei pasti (settimana 2)
Lasso di tempo: una volta durante la seconda settimana del follow-up
In tutte le diadi incluse nello studio per un follow-up remoto, i ricercatori raccoglieranno informazioni sul comportamento di uno dei partner della diade (il paziente nelle diadi paziente-caregiver) attraverso un questionario compilato una volta alla settimana dall'altro partner (caregiver nella coppia paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione installata sul proprio smartphone. In particolare, il questionario richiederà di completare gli orari dei pasti (ora di inizio e ora di fine, utilizzando un menù a tendina con ore e minuti), comprensivi di colazione, pranzo e cena. Ogni settimana, tutte le domande del questionario dovranno essere completate contemporaneamente nella domanda.
una volta durante la seconda settimana del follow-up
Orari dei pasti (settimana 3)
Lasso di tempo: una volta durante la terza settimana del follow-up
In tutte le diadi incluse nello studio per un follow-up remoto, i ricercatori raccoglieranno informazioni sul comportamento di uno dei partner della diade (il paziente nelle diadi paziente-caregiver) attraverso un questionario compilato una volta alla settimana dall'altro partner (caregiver nella coppia paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione installata sul proprio smartphone. In particolare, il questionario richiederà di completare gli orari dei pasti (ora di inizio e ora di fine, utilizzando un menù a tendina con ore e minuti), comprensivi di colazione, pranzo e cena. Ogni settimana, tutte le domande del questionario dovranno essere completate contemporaneamente nella domanda.
una volta durante la terza settimana del follow-up
Orari dei pasti (settimana 4)
Lasso di tempo: una volta durante la quarta settimana del follow-up
In tutte le diadi incluse nello studio per un follow-up remoto, i ricercatori raccoglieranno informazioni sul comportamento di uno dei partner della diade (il paziente nelle diadi paziente-caregiver) attraverso un questionario compilato una volta alla settimana dall'altro partner (caregiver nella coppia paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione installata sul proprio smartphone. In particolare, il questionario richiederà di completare gli orari dei pasti (ora di inizio e ora di fine, utilizzando un menù a tendina con ore e minuti), comprensivi di colazione, pranzo e cena. Ogni settimana, tutte le domande del questionario dovranno essere completate contemporaneamente nella domanda.
una volta durante la quarta settimana del follow-up
Autonomia per andare a letto e alzarsi (Settimana 1)
Lasso di tempo: una volta durante la prima settimana di follow-up
In tutte le diadi incluse nello studio per un follow-up remoto, i ricercatori raccoglieranno informazioni sul comportamento di uno dei partner della diade (il paziente nelle diadi paziente-caregiver) attraverso un questionario compilato una volta alla settimana dall'altro partner (caregiver nella coppia paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione installata sul proprio smartphone. In particolare, il questionario richiederà la compilazione di due domande sull'autonomia di andare a letto e di alzarsi: “Il tuo partner è andato a letto/si è alzato:”. Le risposte vengono fornite utilizzando una scala analogica visiva con "interamente su tua iniziativa" a un'estremità e "interamente su propria iniziativa" all'altra estremità. Ogni settimana, tutte le domande del questionario dovranno essere completate contemporaneamente nella domanda.
una volta durante la prima settimana di follow-up
Autonomia per andare a letto e alzarsi (Settimana 2)
Lasso di tempo: una volta durante la seconda settimana del follow-up
In tutte le diadi incluse nello studio per un follow-up remoto, i ricercatori raccoglieranno informazioni sul comportamento di uno dei partner della diade (il paziente nelle diadi paziente-caregiver) attraverso un questionario compilato una volta alla settimana dall'altro partner (caregiver nella coppia paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione installata sul proprio smartphone. In particolare, il questionario richiederà la compilazione di due domande sull'autonomia di andare a letto e di alzarsi: “Il tuo partner è andato a letto/si è alzato:”. Le risposte vengono fornite utilizzando una scala analogica visiva con "interamente su tua iniziativa" a un'estremità e "interamente su propria iniziativa" all'altra estremità. Ogni settimana, tutte le domande del questionario dovranno essere completate contemporaneamente nella domanda.
una volta durante la seconda settimana del follow-up
Autonomia per andare a letto e alzarsi (Settimana 3)
Lasso di tempo: una volta durante la terza settimana del follow-up
In tutte le diadi incluse nello studio per un follow-up remoto, i ricercatori raccoglieranno informazioni sul comportamento di uno dei partner della diade (il paziente nelle diadi paziente-caregiver) attraverso un questionario compilato una volta alla settimana dall'altro partner (caregiver nella coppia paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione installata sul proprio smartphone. In particolare, il questionario richiederà la compilazione di due domande sull'autonomia di andare a letto e di alzarsi: “Il tuo partner è andato a letto/si è alzato:”. Le risposte vengono fornite utilizzando una scala analogica visiva con "interamente su tua iniziativa" a un'estremità e "interamente su propria iniziativa" all'altra estremità. Ogni settimana, tutte le domande del questionario dovranno essere completate contemporaneamente nella domanda.
una volta durante la terza settimana del follow-up
Autonomia per andare a letto e alzarsi (Settimana 4)
Lasso di tempo: una volta durante la quarta settimana del follow-up
In tutte le diadi incluse nello studio per un follow-up remoto, i ricercatori raccoglieranno informazioni sul comportamento di uno dei partner della diade (il paziente nelle diadi paziente-caregiver) attraverso un questionario compilato una volta alla settimana dall'altro partner (caregiver nella coppia paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione installata sul proprio smartphone. In particolare, il questionario richiederà la compilazione di due domande sull'autonomia di andare a letto e di alzarsi: “Il tuo partner è andato a letto/si è alzato:”. Le risposte vengono fornite utilizzando una scala analogica visiva con "interamente su tua iniziativa" a un'estremità e "interamente su propria iniziativa" all'altra estremità. Ogni settimana, tutte le domande del questionario dovranno essere completate contemporaneamente nella domanda.
una volta durante la quarta settimana del follow-up
Segni di stanchezza (settimana 1)
Lasso di tempo: una volta durante la prima settimana di follow-up
In tutte le diadi incluse nello studio per un follow-up remoto, i ricercatori raccoglieranno informazioni sul comportamento di uno dei partner della diade (il paziente nelle diadi paziente-caregiver) attraverso un questionario compilato una volta alla settimana dall'altro partner (caregiver nella coppia paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione installata sul proprio smartphone. In particolare, il questionario richiederà la compilazione di due domande sui segni di stanchezza: "Il tuo partner ha mostrato segni di stanchezza prima di andare a letto / dopo essersi alzato?". Le risposte sono fornite utilizzando una scala visiva analogica con "Sì, numerosi segni di stanchezza" a un'estremità e "No, nessun segno di stanchezza" all'altra estremità. Ogni settimana, tutte le domande del questionario dovranno essere completate contemporaneamente nella domanda.
una volta durante la prima settimana di follow-up
Segni di stanchezza (settimana 2)
Lasso di tempo: una volta durante la seconda settimana del follow-up
In tutte le diadi incluse nello studio per un follow-up remoto, i ricercatori raccoglieranno informazioni sul comportamento di uno dei partner della diade (il paziente nelle diadi paziente-caregiver) attraverso un questionario compilato una volta alla settimana dall'altro partner (caregiver nella coppia paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione installata sul proprio smartphone. In particolare, il questionario richiederà la compilazione di due domande sui segni di stanchezza: "Il tuo partner ha mostrato segni di stanchezza prima di andare a letto / dopo essersi alzato?". Le risposte sono fornite utilizzando una scala visiva analogica con "Sì, numerosi segni di stanchezza" a un'estremità e "No, nessun segno di stanchezza" all'altra estremità. Ogni settimana, tutte le domande del questionario dovranno essere completate contemporaneamente nella domanda.
una volta durante la seconda settimana del follow-up
Segni di stanchezza (settimana 3)
Lasso di tempo: una volta durante la terza settimana del follow-up
In tutte le diadi incluse nello studio per un follow-up remoto, i ricercatori raccoglieranno informazioni sul comportamento di uno dei partner della diade (il paziente nelle diadi paziente-caregiver) attraverso un questionario compilato una volta alla settimana dall'altro partner (caregiver nella coppia paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione installata sul proprio smartphone. In particolare, il questionario richiederà la compilazione di due domande sui segni di stanchezza: "Il tuo partner ha mostrato segni di stanchezza prima di andare a letto / dopo essersi alzato?". Le risposte sono fornite utilizzando una scala visiva analogica con "Sì, numerosi segni di stanchezza" a un'estremità e "No, nessun segno di stanchezza" all'altra estremità. Ogni settimana, tutte le domande del questionario dovranno essere completate contemporaneamente nella domanda.
una volta durante la terza settimana del follow-up
Segni di stanchezza (settimana 4)
Lasso di tempo: una volta durante la quarta settimana del follow-up
In tutte le diadi incluse nello studio per un follow-up remoto, i ricercatori raccoglieranno informazioni sul comportamento di uno dei partner della diade (il paziente nelle diadi paziente-caregiver) attraverso un questionario compilato una volta alla settimana dall'altro partner (caregiver nella coppia paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione installata sul proprio smartphone. In particolare, il questionario richiederà la compilazione di due domande sui segni di stanchezza: "Il tuo partner ha mostrato segni di stanchezza prima di andare a letto / dopo essersi alzato?". Le risposte sono fornite utilizzando una scala visiva analogica con "Sì, numerosi segni di stanchezza" a un'estremità e "No, nessun segno di stanchezza" all'altra estremità. Ogni settimana, tutte le domande del questionario dovranno essere completate contemporaneamente nella domanda.
una volta durante la quarta settimana del follow-up
Coinvolgimento nelle attività relative al pasto (Settimana 1)
Lasso di tempo: una volta durante la prima settimana di follow-up
In tutte le diadi incluse nello studio per un follow-up remoto, i ricercatori raccoglieranno informazioni sul comportamento di uno dei partner della diade (il paziente nelle diadi paziente-caregiver) attraverso un questionario compilato una volta alla settimana dall'altro partner (caregiver nella coppia paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione installata sul proprio smartphone. In particolare, il questionario richiederà la compilazione di tre domande (una per ogni pasto: colazione, pranzo e cena) sul coinvolgimento del partner nelle attività legate al pasto: "Come hai percepito il coinvolgimento del tuo partner nelle attività legate alla colazione/pranzo/ cena". Le risposte vengono fornite utilizzando una scala analogica visiva con "Nessun coinvolgimento" a un'estremità e "Grande coinvolgimento" all'altra estremità. Ogni settimana, tutte le domande del questionario dovranno essere completate contemporaneamente nella domanda.
una volta durante la prima settimana di follow-up
Coinvolgimento nelle attività relative al pasto (settimana 2)
Lasso di tempo: una volta durante la seconda settimana del follow-up
In tutte le diadi incluse nello studio per un follow-up remoto, i ricercatori raccoglieranno informazioni sul comportamento di uno dei partner della diade (il paziente nelle diadi paziente-caregiver) attraverso un questionario compilato una volta alla settimana dall'altro partner (caregiver nella coppia paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione installata sul proprio smartphone. In particolare, il questionario richiederà la compilazione di tre domande (una per ogni pasto: colazione, pranzo e cena) sul coinvolgimento del partner nelle attività legate al pasto: "Come hai percepito il coinvolgimento del tuo partner nelle attività legate alla colazione/pranzo/ cena". Le risposte vengono fornite utilizzando una scala analogica visiva con "Nessun coinvolgimento" a un'estremità e "Grande coinvolgimento" all'altra estremità. Ogni settimana, tutte le domande del questionario dovranno essere completate contemporaneamente nella domanda.
una volta durante la seconda settimana del follow-up
Coinvolgimento nelle attività relative al pasto (Settimana 3)
Lasso di tempo: una volta durante la terza settimana del follow-up
In tutte le diadi incluse nello studio per un follow-up remoto, i ricercatori raccoglieranno informazioni sul comportamento di uno dei partner della diade (il paziente nelle diadi paziente-caregiver) attraverso un questionario compilato una volta alla settimana dall'altro partner (caregiver nella coppia paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione installata sul proprio smartphone. In particolare, il questionario richiederà la compilazione di tre domande (una per ogni pasto: colazione, pranzo e cena) sul coinvolgimento del partner nelle attività legate al pasto: "Come hai percepito il coinvolgimento del tuo partner nelle attività legate alla colazione/pranzo/ cena". Le risposte vengono fornite utilizzando una scala analogica visiva con "Nessun coinvolgimento" a un'estremità e "Grande coinvolgimento" all'altra estremità. Ogni settimana, tutte le domande del questionario dovranno essere completate contemporaneamente nella domanda.
una volta durante la terza settimana del follow-up
Coinvolgimento nelle attività relative al pasto (Settimana 4)
Lasso di tempo: una volta durante la quarta settimana del follow-up
In tutte le diadi incluse nello studio per un follow-up remoto, i ricercatori raccoglieranno informazioni sul comportamento di uno dei partner della diade (il paziente nelle diadi paziente-caregiver) attraverso un questionario compilato una volta alla settimana dall'altro partner (caregiver nella coppia paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione installata sul proprio smartphone. In particolare, il questionario richiederà la compilazione di tre domande (una per ogni pasto: colazione, pranzo e cena) sul coinvolgimento del partner nelle attività legate al pasto: "Come hai percepito il coinvolgimento del tuo partner nelle attività legate alla colazione/pranzo/ cena". Le risposte vengono fornite utilizzando una scala analogica visiva con "Nessun coinvolgimento" a un'estremità e "Grande coinvolgimento" all'altra estremità. Ogni settimana, tutte le domande del questionario dovranno essere completate contemporaneamente nella domanda.
una volta durante la quarta settimana del follow-up
Utilità del coinvolgimento nelle attività legate al pasto (Settimana 1)
Lasso di tempo: una volta durante la prima settimana di follow-up
In tutte le diadi incluse nello studio per un follow-up remoto, i ricercatori raccoglieranno informazioni sul comportamento di uno dei partner della diade (il paziente nelle diadi paziente-caregiver) attraverso un questionario compilato una volta alla settimana dall'altro partner (caregiver nella coppia paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione installata sul proprio smartphone. In particolare, il questionario richiederà la compilazione di tre domande (una per ogni pasto: colazione, pranzo e cena) sull'utilità del coinvolgimento del partner nelle attività legate al pasto: "Come hai percepito l'utilità del coinvolgimento del tuo partner nelle attività relative a colazione/pranzo/cena". Le risposte vengono fornite utilizzando una scala analogica visiva con "Completamente inutile" a un'estremità e "Molto utile" all'altra estremità. Ogni settimana, tutte le domande del questionario dovranno essere completate contemporaneamente nella domanda.
una volta durante la prima settimana di follow-up
Utilità del coinvolgimento nelle attività legate al pasto (Settimana 2)
Lasso di tempo: una volta durante la seconda settimana del follow-up
In tutte le diadi incluse nello studio per un follow-up remoto, i ricercatori raccoglieranno informazioni sul comportamento di uno dei partner della diade (il paziente nelle diadi paziente-caregiver) attraverso un questionario compilato una volta alla settimana dall'altro partner (caregiver nella coppia paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione installata sul proprio smartphone. In particolare, il questionario richiederà la compilazione di tre domande (una per ogni pasto: colazione, pranzo e cena) sull'utilità del coinvolgimento del partner nelle attività legate al pasto: "Come hai percepito l'utilità del coinvolgimento del tuo partner nelle attività relative a colazione/pranzo/cena". Le risposte vengono fornite utilizzando una scala analogica visiva con "Completamente inutile" a un'estremità e "Molto utile" all'altra estremità. Ogni settimana, tutte le domande del questionario dovranno essere completate contemporaneamente nella domanda.
una volta durante la seconda settimana del follow-up
Utilità del coinvolgimento nelle attività legate al pasto (Settimana 3)
Lasso di tempo: una volta durante la terza settimana del follow-up
In tutte le diadi incluse nello studio per un follow-up remoto, i ricercatori raccoglieranno informazioni sul comportamento di uno dei partner della diade (il paziente nelle diadi paziente-caregiver) attraverso un questionario compilato una volta alla settimana dall'altro partner (caregiver nella coppia paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione installata sul proprio smartphone. In particolare, il questionario richiederà la compilazione di tre domande (una per ogni pasto: colazione, pranzo e cena) sull'utilità del coinvolgimento del partner nelle attività legate al pasto: "Come hai percepito l'utilità del coinvolgimento del tuo partner nelle attività relative a colazione/pranzo/cena". Le risposte vengono fornite utilizzando una scala analogica visiva con "Completamente inutile" a un'estremità e "Molto utile" all'altra estremità. Ogni settimana, tutte le domande del questionario dovranno essere completate contemporaneamente nella domanda.
una volta durante la terza settimana del follow-up
Utilità del coinvolgimento nelle attività legate al pasto (Settimana 4)
Lasso di tempo: una volta durante la quarta settimana del follow-up
In tutte le diadi incluse nello studio per un follow-up remoto, i ricercatori raccoglieranno informazioni sul comportamento di uno dei partner della diade (il paziente nelle diadi paziente-caregiver) attraverso un questionario compilato una volta alla settimana dall'altro partner (caregiver nella coppia paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione installata sul proprio smartphone. In particolare, il questionario richiederà la compilazione di tre domande (una per ogni pasto: colazione, pranzo e cena) sull'utilità del coinvolgimento del partner nelle attività legate al pasto: "Come hai percepito l'utilità del coinvolgimento del tuo partner nelle attività relative a colazione/pranzo/cena". Le risposte vengono fornite utilizzando una scala analogica visiva con "Completamente inutile" a un'estremità e "Molto utile" all'altra estremità. Ogni settimana, tutte le domande del questionario dovranno essere completate contemporaneamente nella domanda.
una volta durante la quarta settimana del follow-up
Autonomia del coinvolgimento nelle attività legate al pasto (Settimana 1)
Lasso di tempo: una volta durante la prima settimana di follow-up
In tutte le diadi incluse nello studio per un follow-up remoto, i ricercatori raccoglieranno informazioni sul comportamento di uno dei partner della diade (il paziente nelle diadi paziente-caregiver) attraverso un questionario compilato una volta alla settimana dall'altro partner (caregiver nella coppia paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione installata sul proprio smartphone. In particolare, il questionario richiederà la compilazione di tre domande (una per ogni pasto: colazione, pranzo e cena) sull'autonomia del coinvolgimento del partner nelle attività legate al pasto: "Se il tuo partner ti ha aiutato nelle attività coinvolte a colazione /pranzo/cena, erano questi:". Le risposte vengono fornite utilizzando una scala analogica visiva con "Completamente su tua iniziativa" a un'estremità e "Completamente su loro iniziativa" all'altra estremità. Ogni settimana, tutte le domande del questionario dovranno essere completate contemporaneamente nella domanda.
una volta durante la prima settimana di follow-up
Autonomia del coinvolgimento nelle attività legate al pasto (Settimana 2)
Lasso di tempo: una volta durante la seconda settimana del follow-up
In tutte le diadi incluse nello studio per un follow-up remoto, i ricercatori raccoglieranno informazioni sul comportamento di uno dei partner della diade (il paziente nelle diadi paziente-caregiver) attraverso un questionario compilato una volta alla settimana dall'altro partner (caregiver nella coppia paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione installata sul proprio smartphone. In particolare, il questionario richiederà la compilazione di tre domande (una per ogni pasto: colazione, pranzo e cena) sull'autonomia del coinvolgimento del partner nelle attività legate al pasto: "Se il tuo partner ti ha aiutato nelle attività coinvolte a colazione /pranzo/cena, erano questi:". Le risposte vengono fornite utilizzando una scala analogica visiva con "Completamente su tua iniziativa" a un'estremità e "Completamente su loro iniziativa" all'altra estremità. Ogni settimana, tutte le domande del questionario dovranno essere completate contemporaneamente nella domanda.
una volta durante la seconda settimana del follow-up
Autonomia del coinvolgimento nelle attività legate al pasto (settimana 3)
Lasso di tempo: una volta durante la terza settimana del follow-up
In tutte le diadi incluse nello studio per un follow-up remoto, i ricercatori raccoglieranno informazioni sul comportamento di uno dei partner della diade (il paziente nelle diadi paziente-caregiver) attraverso un questionario compilato una volta alla settimana dall'altro partner (caregiver nella coppia paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione installata sul proprio smartphone. In particolare, il questionario richiederà la compilazione di tre domande (una per ogni pasto: colazione, pranzo e cena) sull'autonomia del coinvolgimento del partner nelle attività legate al pasto: "Se il tuo partner ti ha aiutato nelle attività coinvolte a colazione /pranzo/cena, erano questi:". Le risposte vengono fornite utilizzando una scala analogica visiva con "Completamente su tua iniziativa" a un'estremità e "Completamente su loro iniziativa" all'altra estremità. Ogni settimana, tutte le domande del questionario dovranno essere completate contemporaneamente nella domanda.
una volta durante la terza settimana del follow-up
Autonomia del coinvolgimento nelle attività legate al pasto (settimana 4)
Lasso di tempo: una volta durante la quarta settimana del follow-up
In tutte le diadi incluse nello studio per un follow-up remoto, i ricercatori raccoglieranno informazioni sul comportamento di uno dei partner della diade (il paziente nelle diadi paziente-caregiver) attraverso un questionario compilato una volta alla settimana dall'altro partner (caregiver nella coppia paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione installata sul proprio smartphone. In particolare, il questionario richiederà la compilazione di tre domande (una per ogni pasto: colazione, pranzo e cena) sull'autonomia del coinvolgimento del partner nelle attività legate al pasto: "Se il tuo partner ti ha aiutato nelle attività coinvolte a colazione /pranzo/cena, erano questi:". Le risposte vengono fornite utilizzando una scala analogica visiva con "Completamente su tua iniziativa" a un'estremità e "Completamente su loro iniziativa" all'altra estremità. Ogni settimana, tutte le domande del questionario dovranno essere completate contemporaneamente nella domanda.
una volta durante la quarta settimana del follow-up
Quantità di interazioni durante i pasti (Settimana 1)
Lasso di tempo: una volta durante la prima settimana di follow-up
In tutte le diadi incluse nello studio per un follow-up remoto, i ricercatori raccoglieranno informazioni sul comportamento di uno dei partner della diade (il paziente nelle diadi paziente-caregiver) attraverso un questionario compilato una volta alla settimana dall'altro partner (caregiver nella coppia paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione installata sul proprio smartphone. In particolare, il questionario richiederà la compilazione di tre domande (una per ogni pasto: colazione, pranzo e cena) sulla quantità di interazioni con il partner durante i pasti: "Come considereresti le interazioni tra te e il tuo partner durante la colazione/pranzo /cena?". Le risposte vengono fornite utilizzando una scala analogica visiva con "Nessuno" a un'estremità e "Molto numeroso" all'altra estremità. Ogni settimana, tutte le domande del questionario dovranno essere completate contemporaneamente nella domanda.
una volta durante la prima settimana di follow-up
Quantità di interazioni durante i pasti (settimana 2)
Lasso di tempo: una volta durante la seconda settimana del follow-up
In tutte le diadi incluse nello studio per un follow-up remoto, i ricercatori raccoglieranno informazioni sul comportamento di uno dei partner della diade (il paziente nelle diadi paziente-caregiver) attraverso un questionario compilato una volta alla settimana dall'altro partner (caregiver nella coppia paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione installata sul proprio smartphone. In particolare, il questionario richiederà la compilazione di tre domande (una per ogni pasto: colazione, pranzo e cena) sulla quantità di interazioni con il partner durante i pasti: "Come considereresti le interazioni tra te e il tuo partner durante la colazione/pranzo /cena?". Le risposte vengono fornite utilizzando una scala analogica visiva con "Nessuno" a un'estremità e "Molto numeroso" all'altra estremità. Ogni settimana, tutte le domande del questionario dovranno essere completate contemporaneamente nella domanda.
una volta durante la seconda settimana del follow-up
Quantità di interazioni durante i pasti (settimana 3)
Lasso di tempo: una volta durante la terza settimana del follow-up
In tutte le diadi incluse nello studio per un follow-up remoto, i ricercatori raccoglieranno informazioni sul comportamento di uno dei partner della diade (il paziente nelle diadi paziente-caregiver) attraverso un questionario compilato una volta alla settimana dall'altro partner (caregiver nella coppia paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione installata sul proprio smartphone. In particolare, il questionario richiederà la compilazione di tre domande (una per ogni pasto: colazione, pranzo e cena) sulla quantità di interazioni con il partner durante i pasti: "Come considereresti le interazioni tra te e il tuo partner durante la colazione/pranzo /cena?". Le risposte vengono fornite utilizzando una scala analogica visiva con "Nessuno" a un'estremità e "Molto numeroso" all'altra estremità. Ogni settimana, tutte le domande del questionario dovranno essere completate contemporaneamente nella domanda.
una volta durante la terza settimana del follow-up
Quantità di interazioni durante i pasti (Settimana 4)
Lasso di tempo: una volta durante la quarta settimana del follow-up
In tutte le diadi incluse nello studio per un follow-up remoto, i ricercatori raccoglieranno informazioni sul comportamento di uno dei partner della diade (il paziente nelle diadi paziente-caregiver) attraverso un questionario compilato una volta alla settimana dall'altro partner (caregiver nella coppia paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione installata sul proprio smartphone. In particolare, il questionario richiederà la compilazione di tre domande (una per ogni pasto: colazione, pranzo e cena) sulla quantità di interazioni con il partner durante i pasti: "Come considereresti le interazioni tra te e il tuo partner durante la colazione/pranzo /cena?". Le risposte vengono fornite utilizzando una scala analogica visiva con "Nessuno" a un'estremità e "Molto numeroso" all'altra estremità. Ogni settimana, tutte le domande del questionario dovranno essere completate contemporaneamente nella domanda.
una volta durante la quarta settimana del follow-up
Qualità delle interazioni durante i pasti (Settimana 1)
Lasso di tempo: una volta durante la prima settimana di follow-up
In tutte le diadi incluse nello studio per un follow-up remoto, i ricercatori raccoglieranno informazioni sul comportamento di uno dei partner della diade (il paziente nelle diadi paziente-caregiver) attraverso un questionario compilato una volta alla settimana dall'altro partner (caregiver nella coppia paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione installata sul proprio smartphone. In particolare, il questionario richiederà la compilazione di tre domande (una per ogni pasto: colazione, pranzo e cena) sulla qualità delle interazioni con il partner durante i pasti: "Le reazioni emotive del tuo partner alle tue interazioni sono sembrate:". Le risposte vengono fornite utilizzando una scala analogica visiva con "Completamente inappropriato" a un'estremità e "Completamente appropriato" all'altra estremità. Ogni settimana, tutte le domande del questionario dovranno essere completate contemporaneamente nella domanda.
una volta durante la prima settimana di follow-up
Qualità delle interazioni durante i pasti (Settimana 2)
Lasso di tempo: una volta durante la seconda settimana del follow-up
In tutte le diadi incluse nello studio per un follow-up remoto, i ricercatori raccoglieranno informazioni sul comportamento di uno dei partner della diade (il paziente nelle diadi paziente-caregiver) attraverso un questionario compilato una volta alla settimana dall'altro partner (caregiver nella coppia paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione installata sul proprio smartphone. In particolare, il questionario richiederà la compilazione di tre domande (una per ogni pasto: colazione, pranzo e cena) sulla qualità delle interazioni con il partner durante i pasti: "Le reazioni emotive del tuo partner alle tue interazioni sono sembrate:". Le risposte vengono fornite utilizzando una scala analogica visiva con "Completamente inappropriato" a un'estremità e "Completamente appropriato" all'altra estremità. Ogni settimana, tutte le domande del questionario dovranno essere completate contemporaneamente nella domanda.
una volta durante la seconda settimana del follow-up
Qualità delle interazioni durante i pasti (Settimana 3)
Lasso di tempo: una volta durante la terza settimana del follow-up
In tutte le diadi incluse nello studio per un follow-up remoto, i ricercatori raccoglieranno informazioni sul comportamento di uno dei partner della diade (il paziente nelle diadi paziente-caregiver) attraverso un questionario compilato una volta alla settimana dall'altro partner (caregiver nella coppia paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione installata sul proprio smartphone. In particolare, il questionario richiederà la compilazione di tre domande (una per ogni pasto: colazione, pranzo e cena) sulla qualità delle interazioni con il partner durante i pasti: "Le reazioni emotive del tuo partner alle tue interazioni sono sembrate:". Le risposte vengono fornite utilizzando una scala analogica visiva con "Completamente inappropriato" a un'estremità e "Completamente appropriato" all'altra estremità. Ogni settimana, tutte le domande del questionario dovranno essere completate contemporaneamente nella domanda.
una volta durante la terza settimana del follow-up
Qualità delle interazioni durante i pasti (Settimana 4)
Lasso di tempo: una volta durante la quarta settimana del follow-up
In tutte le diadi incluse nello studio per un follow-up remoto, i ricercatori raccoglieranno informazioni sul comportamento di uno dei partner della diade (il paziente nelle diadi paziente-caregiver) attraverso un questionario compilato una volta alla settimana dall'altro partner (caregiver nella coppia paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione installata sul proprio smartphone. In particolare, il questionario richiederà la compilazione di tre domande (una per ogni pasto: colazione, pranzo e cena) sulla qualità delle interazioni con il partner durante i pasti: "Le reazioni emotive del tuo partner alle tue interazioni sono sembrate:". Le risposte vengono fornite utilizzando una scala analogica visiva con "Completamente inappropriato" a un'estremità e "Completamente appropriato" all'altra estremità. Ogni settimana, tutte le domande del questionario dovranno essere completate contemporaneamente nella domanda.
una volta durante la quarta settimana del follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apatia del paziente percepita dal caregiver (scala giornaliera)
Lasso di tempo: una volta alla settimana durante le 4 settimane del follow-up
Le misure di esito secondario saranno raccolte attraverso questionari compilati dal caregiver (solo nelle diadi paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione per smartphone. Per misurare l'apatia del paziente percepita dal caregiver su scala giornaliera (una volta alla settimana), i caregiver devono rispondere a una domanda: "Come hai percepito il livello di apatia del tuo partner (= mancanza di capacità di iniziare le attività) durante il giorno?" utilizzando una scala analogica visiva da "Molto basso" a "Molto alto".
una volta alla settimana durante le 4 settimane del follow-up
Apatia del paziente percepita dal caregiver (scala mensile)
Lasso di tempo: al termine del follow-up di 28 giorni
Le misure di esito secondario saranno raccolte attraverso questionari compilati dal caregiver (solo nelle diadi paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione per smartphone. Per la misura dell'apatia del paziente percepita dal caregiver sulla scala mensile (alla fine dei 28 giorni di follow-up), i ricercatori utilizzano un questionario validato: Starkstein Apathy Scale (SAS) nella versione del caregiver (Starkstein et al., 1992) . Il punteggio SAS varia tra 0 e 42, un punteggio più alto significa maggiore apatia.
al termine del follow-up di 28 giorni
Carico del caregiver (scala giornaliera)
Lasso di tempo: una volta alla settimana durante le 4 settimane del follow-up
Le misure di esito secondario saranno raccolte attraverso questionari compilati dal caregiver (solo nelle diadi paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione per smartphone. Per la misurazione del carico del caregiver su scala giornaliera (una volta alla settimana), il caregiver deve rispondere a una domanda: "Come hai percepito il livello di carico relativo alla cura del tuo partner durante il giorno?" utilizzando una scala analogica visiva da "Molto basso" a "Molto alto".
una volta alla settimana durante le 4 settimane del follow-up
Carico del caregiver (scala mensile)
Lasso di tempo: al termine del follow-up di 28 giorni
Le misure di esito secondario saranno raccolte attraverso questionari compilati dal caregiver (solo nelle diadi paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione per smartphone. Per la misura del carico del caregiver su scala mensile (al termine dei 28 giorni di follow-up), i ricercatori utilizzano un questionario validato: Zarit Burden Interview (ZBI) (Hébert et al., 2010). Il punteggio ZBI varia tra 0 e 48, un punteggio più alto significa un carico percepito più elevato.
al termine del follow-up di 28 giorni
Qualità della vita correlata alla salute del caregiver (scala giornaliera)
Lasso di tempo: una volta alla settimana durante le 4 settimane del follow-up
Le misure di esito secondario saranno raccolte attraverso questionari compilati dal caregiver (solo nelle diadi paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione per smartphone. Per misurare la qualità della vita del caregiver su scala giornaliera (una volta alla settimana), i caregiver devono rispondere a una domanda: "Come hai percepito il tuo stato di salute generale (fisico e psicologico) durante il giorno?" utilizzando una scala analogica visiva da "Stato di salute molto cattivo" a "Stato di salute molto buono".
una volta alla settimana durante le 4 settimane del follow-up
Qualità della vita correlata alla salute del caregiver (scala mensile)
Lasso di tempo: al termine del follow-up di 28 giorni
Le misure di esito secondario saranno raccolte attraverso questionari compilati dal caregiver (solo nelle diadi paziente-caregiver) utilizzando un'applicazione per smartphone. Per la misurazione della qualità della vita del caregiver su scala mensile (al termine dei 28 giorni di follow-up), i ricercatori utilizzano un questionario validato: Short Form 36 (SF36) (Stewart, 2007). L'SF-36 è composto da otto punteggi in scala su una scala da 0 a 100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità. Più alto è il punteggio minore è la disabilità, cioè un punteggio pari a zero equivale alla massima disabilità e un punteggio pari a 100 equivale a nessuna disabilità.
al termine del follow-up di 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Levy, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C20-23
  • 2020-A03305-34 (Identificatore di registro: ID RCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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