ECOCAPTURE til vurdering af apati under virkelige forhold (@HOME)
26. april 2021 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
ECOCAPTURE@HOME: Program til vurdering af adfærdsmarkører for apati under virkelige forhold rettet mod patienter med neurodegenerativ demens og deres plejere
ECOCAPTURE@HOME er en undersøgelse, som i øjeblikket udvikles med det formål at fange adfærdssignaturen af apati i hverdagslivets kontekst gennem fjernovervågning af deltagernes adfærd i omkring en måned.
Deltagerne vil ikke kun være patienter med apati, men også deres ægtefælleplejer.
Adfærdsmarkører for apati vil blive udtrukket fra en kombination af: 1/ objektive fysiologiske data fra sensorer på et armbånd båret af deltagerne; 2/ subjektive data udfyldt af omsorgspersonen gennem en ansøgning.
Således vil efterforskere indsamle en pulje af metrikker og vise, at de kan måle tre antagede adfærdsmarkører for apati (dagaktivitet, søvnkvalitet og følelsesmæssig ophidselse), som igen gør det muligt at forudsige omsorgspersonens opfattelse af dyadens psykologiske tilstand.
Det endelige mål er at lægge grundlaget for udviklingen af et klinisk værktøj til fjernopfølgning af patient-plejerpar.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Apati, et almindeligt neuropsykiatrisk symptom forbundet med demens, har en stærk indflydelse på både patienters og pårørendes livskvalitet. På trods af dets invaliderende konsekvenser er apati stadig dårligt forstået og svær at definere eller måle objektivt. Det overordnede mål for ECOCAPTURE-programmet er at definere en præcis adfærdssignatur af apati, vurderet ved en multimodal og økologisk tilgang. Denne protokol kaldet "ECOCAPTURE@HOME" har til formål at validere en ny metode til fjernmåling af adfærdsmarkører for apati. Det endelige formål med en sådan protokol er at forbedre diagnosen og langsigtet opfølgning af apati.
Efterforskere planlægger at rekruttere 60 par i alderen mellem 40 og 85 år og opdelt i tre grupper af dyader: en gruppe på 20 patient-caregiver-dyader, hvor patienter lider af adfærdsvarianten Fronto-Temporal Demens (bvFTD), en gruppe på 20 patient-caregiver-dyader, hvor patienter lider af Alzheimers sygdom (AD) og en gruppe på 20 raske kontrolpar. Alle rekrutterede dyader vil blive fulgt i deres hverdag i 28 på hinanden følgende dage via et multisensor-bærbart armbånd (båret af begge partnere i dyaden), der indsamler passiv adfærdsdata. Aktiv adfærdsdata vil også blive indsamlet ved hjælp af spørgeskemaer, der er tilgængelige på en smartphone-applikation (udfyldt af pårørende i patient-plejer-dyader). Forskere vil således validere en målemodel for tre teoretiske adfærdsmarkører for apati (dvs. dagaktivitet, søvnkvalitet og følelsesmæssig ophidselse) ved hjælp af en pulje-metrik udtrukket fra passive adfærdsdata (acceleration, elektrodermal aktivitet og blodvolumenpuls) afsluttet med aktiv adfærd data (beskriver adfærd ved måltider, vågentid og sengetid). Desuden vil efterforskere undersøge denne målemodel på både daglig og månedlig skala og vil forsøge at vise, at de målte adfærdsmarkører for apati kan forudsige pårørendes opfattelse af dyadens psykologiske tilstand (indsamlet gennem spørgeskemaer) på disse to tidsskalaer.
Dette projekt rummer et stort potentiale til at forbedre både patienters pleje og omsorgspersoners sociale støtte.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Richard Levy, MD, PhD
- Telefonnummer: 01 49 28 24 32
- E-mail: richard.levy@aphp.fr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
20 patient-plejer-dyader med patienter, der lider af adfærdsvariant front-temporal demens, 20 patient-caregiver-dyader med patienter, der lider af Alzheimers sygdom, 20 sunde kontroldyader
Beskrivelse
Inklusionskriterier for patienter:
- Diagnose af bvFTD i henhold til Rascovskys internationale kriterier for bvFTD-gruppen / diagnose af AD ifølge Dubois' internationale kriterier for AD-gruppen;
- Ingen tegn på anden cerebral patologi;
- En Mini-Mental State Evaluation (MMSE)-score over eller lig med 10 (for at minimere effekten af forvirrende faktorer relateret til meget alvorlig kognitiv svækkelse);
- Alder mellem 40 og 85;
- Ingen tegn på nogen psykiatrisk tilstand og en Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)-score lavere end 20 (for at undgå forveksling mellem depression og apati);
- Ingen tegn på overdreven indtagelse af psykofarmaka - f.eks. benzodiazepiner, sovemedicin osv. (på grund af deres beroligende virkning);
- Ingen større fysisk handicap, der forstyrrer mobiliteten;
- Ingen pacemaker (hvilket ville kompromittere pulsmålingen).
Inklusionskriterier for pårørende og partnere i sunde kontroldyader:
- Alder mellem 40 og 85;
- Ingen tegn på nogen psykiatrisk tilstand;
- En MADRS-score lavere end 20;
- Ingen tegn på overdreven indtagelse af psykofarmaka;
- Ingen større fysisk handicap, der forstyrrer mobiliteten;
- Ingen pacemaker.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der er tilbageholdt ved retslig eller administrativ afgørelse
- Person, der er underlagt en retsbeskyttelsesordre
- Person udelukket på grund af deltagelse i anden forskning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient-plejer-dyader, patienter med adfærdsvariant frontotemporal demens
20 patient-plejer-dyader, patienter med adfærdsvariant frontotemporal demens
|
Passive sensordata: indsamlet kontinuerligt i 28 dage fra et armbånd, der kan bæres med flere sensorer, båret af hvert medlem af dyaden; Aktive spørgeskemadata: indsamlet en gang om ugen i løbet af de fire ugers overvågning (og ved slutningen af de 28 dage for patient-plejer-dyader) fra spørgeskemaer udfyldt af en partner i dyaden (for patient-caregiver-dyader vil dette være omsorgsperson) ved hjælp af en smartphone-applikation.
|
|
Patient-plejer-dyader, patienter med Alzheimers sygdom
20 patient-plejer-dyader, patienter med Alzheimers sygdom
|
Passive sensordata: indsamlet kontinuerligt i 28 dage fra et armbånd, der kan bæres med flere sensorer, båret af hvert medlem af dyaden; Aktive spørgeskemadata: indsamlet en gang om ugen i løbet af de fire ugers overvågning (og ved slutningen af de 28 dage for patient-plejer-dyader) fra spørgeskemaer udfyldt af en partner i dyaden (for patient-caregiver-dyader vil dette være omsorgsperson) ved hjælp af en smartphone-applikation.
|
|
Sunde kontroldyader
20 sunde kontroldyader
|
Passive sensordata: indsamlet kontinuerligt i 28 dage fra et armbånd, der kan bæres med flere sensorer, båret af hvert medlem af dyaden; Aktive spørgeskemadata: indsamlet en gang om ugen i løbet af de fire ugers overvågning (og ved slutningen af de 28 dage for patient-plejer-dyader) fra spørgeskemaer udfyldt af en partner i dyaden (for patient-caregiver-dyader vil dette være omsorgsperson) ved hjælp af en smartphone-applikation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceleration (i g)
Tidsramme: 28 dage
|
I alle de dyader, der er inkluderet i undersøgelsen til en fjernopfølgning, vil efterforskerne indsamle accelerationssignalet registreret af et armbånd (Empatica E4) inklusive et 3-akset accelerometer, kontinuerligt i 28 dage.
Data om acceleration vil blive indsamlet i begge partnere i dyaden.
|
28 dage
|
|
Elektrodermal aktivitet (i mikrosiemens)
Tidsramme: 28 dage
|
I alle de dyader, der er inkluderet i undersøgelsen til en fjernopfølgning, vil efterforskerne indsamle det elektrodermale aktivitetssignal, der er registreret af et armbånd (Empatica E4) inklusive en EDA-sensor, kontinuerligt i 28 dage.
Data om elektrodermal aktivitet vil blive indsamlet hos begge partnere i dyaden.
|
28 dage
|
|
Blodvolumen puls (eller relativ blodgennemstrømning)
Tidsramme: 28 dage
|
I alle de dyader, der er inkluderet i undersøgelsen til en fjernopfølgning, vil efterforskerne indsamle blodvolumenpulsen registreret af et armbånd (Empatica E4) inklusive en fotoplethysmogram (PPG) sensor, kontinuerligt i 28 dage.
Data for blodvolumenpuls vil blive indsamlet hos begge partnere i dyaden.
Hjertefrekvens (antal slag pr. minut) kan udledes af blodvolumenpulsen.
|
28 dage
|
|
Sengetid og stå op (uge 1)
Tidsramme: én gang i løbet af den første uge af opfølgningen
|
I alle de dyader, der er inkluderet i undersøgelsen til en fjernopfølgning, vil efterforskerne indsamle oplysninger om adfærden hos en af dyadens partnere (patienten i patient-caregiver-dyader) gennem et spørgeskema, der udfyldes en gang om ugen af den anden partner (caregiver). i patient-caregiver dyads) ved hjælp af en applikation installeret på deres smartphone.
Specielt vil spørgeskemaet kræve at fuldføre sengetid (ved at bruge en drop-menu med timer og minutter) og stå op næste dag.
Hver uge skal alle spørgsmål i spørgeskemaet udfyldes på samme tid i ansøgningen.
|
én gang i løbet af den første uge af opfølgningen
|
|
Sengetid og stå op (uge 2)
Tidsramme: én gang i den anden uge af opfølgningen
|
I alle de dyader, der er inkluderet i undersøgelsen til en fjernopfølgning, vil efterforskerne indsamle oplysninger om adfærden hos en af dyadens partnere (patienten i patient-caregiver-dyader) gennem et spørgeskema, der udfyldes en gang om ugen af den anden partner (caregiver). i patient-caregiver dyads) ved hjælp af en applikation installeret på deres smartphone.
Specielt vil spørgeskemaet kræve at fuldføre sengetid (ved at bruge en drop-menu med timer og minutter) og stå op næste dag.
Hver uge skal alle spørgsmål i spørgeskemaet udfyldes på samme tid i ansøgningen.
|
én gang i den anden uge af opfølgningen
|
|
Sengetid og stå op (uge 3)
Tidsramme: én gang i løbet af den tredje uge af opfølgningen
|
I alle de dyader, der er inkluderet i undersøgelsen til en fjernopfølgning, vil efterforskerne indsamle oplysninger om adfærden hos en af dyadens partnere (patienten i patient-caregiver-dyader) gennem et spørgeskema, der udfyldes en gang om ugen af den anden partner (caregiver). i patient-caregiver dyads) ved hjælp af en applikation installeret på deres smartphone.
Specielt vil spørgeskemaet kræve at fuldføre sengetid (ved at bruge en drop-menu med timer og minutter) og stå op næste dag.
Hver uge skal alle spørgsmål i spørgeskemaet udfyldes på samme tid i ansøgningen.
|
én gang i løbet af den tredje uge af opfølgningen
|
|
Sengetid og stå op (uge 4)
Tidsramme: én gang i løbet af den fjerde uge af opfølgningen
|
I alle de dyader, der er inkluderet i undersøgelsen til en fjernopfølgning, vil efterforskerne indsamle oplysninger om adfærden hos en af dyadens partnere (patienten i patient-caregiver-dyader) gennem et spørgeskema, der udfyldes en gang om ugen af den anden partner (caregiver). i patient-caregiver dyads) ved hjælp af en applikation installeret på deres smartphone.
Specielt vil spørgeskemaet kræve at fuldføre sengetid (ved at bruge en drop-menu med timer og minutter) og stå op næste dag.
Hver uge skal alle spørgsmål i spørgeskemaet udfyldes på samme tid i ansøgningen.
|
én gang i løbet af den fjerde uge af opfølgningen
|
|
Spisetider (uge 1)
Tidsramme: én gang i løbet af den første uge af opfølgningen
|
I alle de dyader, der er inkluderet i undersøgelsen til en fjernopfølgning, vil efterforskerne indsamle oplysninger om adfærden hos en af dyadens partnere (patienten i patient-caregiver-dyader) gennem et spørgeskema, der udfyldes en gang om ugen af den anden partner (caregiver). i patient-caregiver dyads) ved hjælp af en applikation installeret på deres smartphone.
Specielt vil spørgeskemaet kræve at udfylde måltidstider (starttidspunkt og sluttidspunkt, ved hjælp af en drop-menu med timer og minutter), inklusive morgenmadstid, frokosttid og middagstid.
Hver uge skal alle spørgsmål i spørgeskemaet udfyldes på samme tid i ansøgningen.
|
én gang i løbet af den første uge af opfølgningen
|
|
Spisetider (uge 2)
Tidsramme: én gang i den anden uge af opfølgningen
|
I alle de dyader, der er inkluderet i undersøgelsen til en fjernopfølgning, vil efterforskerne indsamle oplysninger om adfærden hos en af dyadens partnere (patienten i patient-caregiver-dyader) gennem et spørgeskema, der udfyldes en gang om ugen af den anden partner (caregiver). i patient-caregiver dyads) ved hjælp af en applikation installeret på deres smartphone.
Specielt vil spørgeskemaet kræve at udfylde måltidstider (starttidspunkt og sluttidspunkt, ved hjælp af en drop-menu med timer og minutter), inklusive morgenmadstid, frokosttid og middagstid.
Hver uge skal alle spørgsmål i spørgeskemaet udfyldes på samme tid i ansøgningen.
|
én gang i den anden uge af opfølgningen
|
|
Spisetider (uge 3)
Tidsramme: én gang i løbet af den tredje uge af opfølgningen
|
I alle de dyader, der er inkluderet i undersøgelsen til en fjernopfølgning, vil efterforskerne indsamle oplysninger om adfærden hos en af dyadens partnere (patienten i patient-caregiver-dyader) gennem et spørgeskema, der udfyldes en gang om ugen af den anden partner (caregiver). i patient-caregiver dyads) ved hjælp af en applikation installeret på deres smartphone.
Specielt vil spørgeskemaet kræve at udfylde måltidstider (starttidspunkt og sluttidspunkt, ved hjælp af en drop-menu med timer og minutter), inklusive morgenmadstid, frokosttid og middagstid.
Hver uge skal alle spørgsmål i spørgeskemaet udfyldes på samme tid i ansøgningen.
|
én gang i løbet af den tredje uge af opfølgningen
|
|
Spisetider (uge 4)
Tidsramme: én gang i løbet af den fjerde uge af opfølgningen
|
I alle de dyader, der er inkluderet i undersøgelsen til en fjernopfølgning, vil efterforskerne indsamle oplysninger om adfærden hos en af dyadens partnere (patienten i patient-caregiver-dyader) gennem et spørgeskema, der udfyldes en gang om ugen af den anden partner (caregiver). i patient-caregiver dyads) ved hjælp af en applikation installeret på deres smartphone.
Specielt vil spørgeskemaet kræve at udfylde måltidstider (starttidspunkt og sluttidspunkt, ved hjælp af en drop-menu med timer og minutter), inklusive morgenmadstid, frokosttid og middagstid.
Hver uge skal alle spørgsmål i spørgeskemaet udfyldes på samme tid i ansøgningen.
|
én gang i løbet af den fjerde uge af opfølgningen
|
|
Autonomi til at gå i seng og stå op (uge 1)
Tidsramme: én gang i løbet af den første uge af opfølgningen
|
I alle de dyader, der er inkluderet i undersøgelsen til en fjernopfølgning, vil efterforskerne indsamle oplysninger om adfærden hos en af dyadens partnere (patienten i patient-caregiver-dyader) gennem et spørgeskema, der udfyldes en gang om ugen af den anden partner (caregiver). i patient-caregiver dyads) ved hjælp af en applikation installeret på deres smartphone.
Specielt vil spørgeskemaet kræve at udfylde to spørgsmål om autonomi til at gå i seng og at stå op: "Din partner gik i seng / stod op:".
Svarene gives ved hjælp af en visuel analog skala med "helt på eget initiativ" i den ene ende og "helt på eget initiativ" i den anden ende.
Hver uge skal alle spørgsmål i spørgeskemaet udfyldes på samme tid i ansøgningen.
|
én gang i løbet af den første uge af opfølgningen
|
|
Autonomi til at gå i seng og stå op (uge 2)
Tidsramme: én gang i den anden uge af opfølgningen
|
I alle de dyader, der er inkluderet i undersøgelsen til en fjernopfølgning, vil efterforskerne indsamle oplysninger om adfærden hos en af dyadens partnere (patienten i patient-caregiver-dyader) gennem et spørgeskema, der udfyldes en gang om ugen af den anden partner (caregiver). i patient-caregiver dyads) ved hjælp af en applikation installeret på deres smartphone.
Specielt vil spørgeskemaet kræve at udfylde to spørgsmål om autonomi til at gå i seng og at stå op: "Din partner gik i seng / stod op:".
Svarene gives ved hjælp af en visuel analog skala med "helt på eget initiativ" i den ene ende og "helt på eget initiativ" i den anden ende.
Hver uge skal alle spørgsmål i spørgeskemaet udfyldes på samme tid i ansøgningen.
|
én gang i den anden uge af opfølgningen
|
|
Autonomi til at gå i seng og stå op (uge 3)
Tidsramme: én gang i løbet af den tredje uge af opfølgningen
|
I alle de dyader, der er inkluderet i undersøgelsen til en fjernopfølgning, vil efterforskerne indsamle oplysninger om adfærden hos en af dyadens partnere (patienten i patient-caregiver-dyader) gennem et spørgeskema, der udfyldes en gang om ugen af den anden partner (caregiver). i patient-caregiver dyads) ved hjælp af en applikation installeret på deres smartphone.
Specielt vil spørgeskemaet kræve at udfylde to spørgsmål om autonomi til at gå i seng og at stå op: "Din partner gik i seng / stod op:".
Svarene gives ved hjælp af en visuel analog skala med "helt på eget initiativ" i den ene ende og "helt på eget initiativ" i den anden ende.
Hver uge skal alle spørgsmål i spørgeskemaet udfyldes på samme tid i ansøgningen.
|
én gang i løbet af den tredje uge af opfølgningen
|
|
Autonomi til at gå i seng og stå op (uge 4)
Tidsramme: én gang i løbet af den fjerde uge af opfølgningen
|
I alle de dyader, der er inkluderet i undersøgelsen til en fjernopfølgning, vil efterforskerne indsamle oplysninger om adfærden hos en af dyadens partnere (patienten i patient-caregiver-dyader) gennem et spørgeskema, der udfyldes en gang om ugen af den anden partner (caregiver). i patient-caregiver dyads) ved hjælp af en applikation installeret på deres smartphone.
Specielt vil spørgeskemaet kræve at udfylde to spørgsmål om autonomi til at gå i seng og at stå op: "Din partner gik i seng / stod op:".
Svarene gives ved hjælp af en visuel analog skala med "helt på eget initiativ" i den ene ende og "helt på eget initiativ" i den anden ende.
Hver uge skal alle spørgsmål i spørgeskemaet udfyldes på samme tid i ansøgningen.
|
én gang i løbet af den fjerde uge af opfølgningen
|
|
Tegn på træthed (uge 1)
Tidsramme: én gang i løbet af den første uge af opfølgningen
|
I alle de dyader, der er inkluderet i undersøgelsen til en fjernopfølgning, vil efterforskerne indsamle oplysninger om adfærden hos en af dyadens partnere (patienten i patient-caregiver-dyader) gennem et spørgeskema, der udfyldes en gang om ugen af den anden partner (caregiver). i patient-caregiver dyads) ved hjælp af en applikation installeret på deres smartphone.
Specielt vil spørgeskemaet kræve at udfylde to spørgsmål om tegn på træthed: "Viste din partner tegn på træthed før han gik i seng / efter at have stået op?".
Svarene gives ved hjælp af en visuel analog skala med "Ja, talrige tegn på træthed" i den ene ende og "Nej, ingen tegn på træthed" i den anden ende.
Hver uge skal alle spørgsmål i spørgeskemaet udfyldes på samme tid i ansøgningen.
|
én gang i løbet af den første uge af opfølgningen
|
|
Tegn på træthed (uge 2)
Tidsramme: én gang i den anden uge af opfølgningen
|
I alle de dyader, der er inkluderet i undersøgelsen til en fjernopfølgning, vil efterforskerne indsamle oplysninger om adfærden hos en af dyadens partnere (patienten i patient-caregiver-dyader) gennem et spørgeskema, der udfyldes en gang om ugen af den anden partner (caregiver). i patient-caregiver dyads) ved hjælp af en applikation installeret på deres smartphone.
Specielt vil spørgeskemaet kræve at udfylde to spørgsmål om tegn på træthed: "Viste din partner tegn på træthed før han gik i seng / efter at have stået op?".
Svarene gives ved hjælp af en visuel analog skala med "Ja, talrige tegn på træthed" i den ene ende og "Nej, ingen tegn på træthed" i den anden ende.
Hver uge skal alle spørgsmål i spørgeskemaet udfyldes på samme tid i ansøgningen.
|
én gang i den anden uge af opfølgningen
|
|
Tegn på træthed (uge 3)
Tidsramme: én gang i løbet af den tredje uge af opfølgningen
|
I alle de dyader, der er inkluderet i undersøgelsen til en fjernopfølgning, vil efterforskerne indsamle oplysninger om adfærden hos en af dyadens partnere (patienten i patient-caregiver-dyader) gennem et spørgeskema, der udfyldes en gang om ugen af den anden partner (caregiver). i patient-caregiver dyads) ved hjælp af en applikation installeret på deres smartphone.
Specielt vil spørgeskemaet kræve at udfylde to spørgsmål om tegn på træthed: "Viste din partner tegn på træthed før han gik i seng / efter at have stået op?".
Svarene gives ved hjælp af en visuel analog skala med "Ja, talrige tegn på træthed" i den ene ende og "Nej, ingen tegn på træthed" i den anden ende.
Hver uge skal alle spørgsmål i spørgeskemaet udfyldes på samme tid i ansøgningen.
|
én gang i løbet af den tredje uge af opfølgningen
|
|
Tegn på træthed (uge 4)
Tidsramme: én gang i løbet af den fjerde uge af opfølgningen
|
I alle de dyader, der er inkluderet i undersøgelsen til en fjernopfølgning, vil efterforskerne indsamle oplysninger om adfærden hos en af dyadens partnere (patienten i patient-caregiver-dyader) gennem et spørgeskema, der udfyldes en gang om ugen af den anden partner (caregiver). i patient-caregiver dyads) ved hjælp af en applikation installeret på deres smartphone.
Specielt vil spørgeskemaet kræve at udfylde to spørgsmål om tegn på træthed: "Viste din partner tegn på træthed før han gik i seng / efter at have stået op?".
Svarene gives ved hjælp af en visuel analog skala med "Ja, talrige tegn på træthed" i den ene ende og "Nej, ingen tegn på træthed" i den anden ende.
Hver uge skal alle spørgsmål i spørgeskemaet udfyldes på samme tid i ansøgningen.
|
én gang i løbet af den fjerde uge af opfølgningen
|
|
Involvering i aktiviteterne relateret til måltid (uge 1)
Tidsramme: én gang i løbet af den første uge af opfølgningen
|
I alle de dyader, der er inkluderet i undersøgelsen til en fjernopfølgning, vil efterforskerne indsamle oplysninger om adfærden hos en af dyadens partnere (patienten i patient-caregiver-dyader) gennem et spørgeskema, der udfyldes en gang om ugen af den anden partner (caregiver). i patient-caregiver dyads) ved hjælp af en applikation installeret på deres smartphone.
Specielt vil spørgeskemaet kræve at udfylde tre spørgsmål (et til hvert måltid: morgenmad, frokost og aftensmad) om partnerens involvering i aktiviteterne i forbindelse med måltid: "Hvordan opfattede du din partners involvering i aktiviteter relateret til morgenmad/frokost/ aftensmad".
Svarene gives ved hjælp af en visuel analog skala med "Ingen involvering overhovedet" i den ene ende og "Stor mængde involvering" i den anden ende.
Hver uge skal alle spørgsmål i spørgeskemaet udfyldes på samme tid i ansøgningen.
|
én gang i løbet af den første uge af opfølgningen
|
|
Involvering i aktiviteterne relateret til måltid (uge 2)
Tidsramme: én gang i den anden uge af opfølgningen
|
I alle de dyader, der er inkluderet i undersøgelsen til en fjernopfølgning, vil efterforskerne indsamle oplysninger om adfærden hos en af dyadens partnere (patienten i patient-caregiver-dyader) gennem et spørgeskema, der udfyldes en gang om ugen af den anden partner (caregiver). i patient-caregiver dyads) ved hjælp af en applikation installeret på deres smartphone.
Specielt vil spørgeskemaet kræve at udfylde tre spørgsmål (et til hvert måltid: morgenmad, frokost og aftensmad) om partnerens involvering i aktiviteterne i forbindelse med måltid: "Hvordan opfattede du din partners involvering i aktiviteter relateret til morgenmad/frokost/ aftensmad".
Svarene gives ved hjælp af en visuel analog skala med "Ingen involvering overhovedet" i den ene ende og "Stor mængde involvering" i den anden ende.
Hver uge skal alle spørgsmål i spørgeskemaet udfyldes på samme tid i ansøgningen.
|
én gang i den anden uge af opfølgningen
|
|
Involvering i aktiviteterne relateret til måltid (uge 3)
Tidsramme: én gang i løbet af den tredje uge af opfølgningen
|
I alle de dyader, der er inkluderet i undersøgelsen til en fjernopfølgning, vil efterforskerne indsamle oplysninger om adfærden hos en af dyadens partnere (patienten i patient-caregiver-dyader) gennem et spørgeskema, der udfyldes en gang om ugen af den anden partner (caregiver). i patient-caregiver dyads) ved hjælp af en applikation installeret på deres smartphone.
Specielt vil spørgeskemaet kræve at udfylde tre spørgsmål (et til hvert måltid: morgenmad, frokost og aftensmad) om partnerens involvering i aktiviteterne i forbindelse med måltid: "Hvordan opfattede du din partners involvering i aktiviteter relateret til morgenmad/frokost/ aftensmad".
Svarene gives ved hjælp af en visuel analog skala med "Ingen involvering overhovedet" i den ene ende og "Stor mængde involvering" i den anden ende.
Hver uge skal alle spørgsmål i spørgeskemaet udfyldes på samme tid i ansøgningen.
|
én gang i løbet af den tredje uge af opfølgningen
|
|
Involvering i aktiviteterne relateret til måltid (uge 4)
Tidsramme: én gang i løbet af den fjerde uge af opfølgningen
|
I alle de dyader, der er inkluderet i undersøgelsen til en fjernopfølgning, vil efterforskerne indsamle oplysninger om adfærden hos en af dyadens partnere (patienten i patient-caregiver-dyader) gennem et spørgeskema, der udfyldes en gang om ugen af den anden partner (caregiver). i patient-caregiver dyads) ved hjælp af en applikation installeret på deres smartphone.
Specielt vil spørgeskemaet kræve at udfylde tre spørgsmål (et til hvert måltid: morgenmad, frokost og aftensmad) om partnerens involvering i aktiviteterne i forbindelse med måltid: "Hvordan opfattede du din partners involvering i aktiviteter relateret til morgenmad/frokost/ aftensmad".
Svarene gives ved hjælp af en visuel analog skala med "Ingen involvering overhovedet" i den ene ende og "Stor mængde involvering" i den anden ende.
Hver uge skal alle spørgsmål i spørgeskemaet udfyldes på samme tid i ansøgningen.
|
én gang i løbet af den fjerde uge af opfølgningen
|
|
Nytte af involvering i aktiviteterne i forbindelse med måltid (uge 1)
Tidsramme: én gang i løbet af den første uge af opfølgningen
|
I alle de dyader, der er inkluderet i undersøgelsen til en fjernopfølgning, vil efterforskerne indsamle oplysninger om adfærden hos en af dyadens partnere (patienten i patient-caregiver-dyader) gennem et spørgeskema, der udfyldes en gang om ugen af den anden partner (caregiver). i patient-caregiver dyads) ved hjælp af en applikation installeret på deres smartphone.
Specielt vil spørgeskemaet kræve at udfylde tre spørgsmål (et til hvert måltid: morgenmad, frokost og aftensmad) om nytten af partnerens involvering i aktiviteterne i forbindelse med måltid: "Hvordan opfattede du nytten af din partners involvering i aktiviteter relateret til morgenmad/frokost/aftensmad".
Svarene gives ved hjælp af en visuel analog skala med "Fuldstændig ubrugelig" i den ene ende og "Meget nyttig" i den anden ende.
Hver uge skal alle spørgsmål i spørgeskemaet udfyldes på samme tid i ansøgningen.
|
én gang i løbet af den første uge af opfølgningen
|
|
Nytte af involvering i aktiviteterne relateret til måltid (uge 2)
Tidsramme: én gang i den anden uge af opfølgningen
|
I alle de dyader, der er inkluderet i undersøgelsen til en fjernopfølgning, vil efterforskerne indsamle oplysninger om adfærden hos en af dyadens partnere (patienten i patient-caregiver-dyader) gennem et spørgeskema, der udfyldes en gang om ugen af den anden partner (caregiver). i patient-caregiver dyads) ved hjælp af en applikation installeret på deres smartphone.
Specielt vil spørgeskemaet kræve at udfylde tre spørgsmål (et til hvert måltid: morgenmad, frokost og aftensmad) om nytten af partnerens involvering i aktiviteterne i forbindelse med måltid: "Hvordan opfattede du nytten af din partners involvering i aktiviteter relateret til morgenmad/frokost/aftensmad".
Svarene gives ved hjælp af en visuel analog skala med "Fuldstændig ubrugelig" i den ene ende og "Meget nyttig" i den anden ende.
Hver uge skal alle spørgsmål i spørgeskemaet udfyldes på samme tid i ansøgningen.
|
én gang i den anden uge af opfølgningen
|
|
Nytteværdien af involvering i aktiviteterne relateret til måltid (uge 3)
Tidsramme: én gang i løbet af den tredje uge af opfølgningen
|
I alle de dyader, der er inkluderet i undersøgelsen til en fjernopfølgning, vil efterforskerne indsamle oplysninger om adfærden hos en af dyadens partnere (patienten i patient-caregiver-dyader) gennem et spørgeskema, der udfyldes en gang om ugen af den anden partner (caregiver). i patient-caregiver dyads) ved hjælp af en applikation installeret på deres smartphone.
Specielt vil spørgeskemaet kræve at udfylde tre spørgsmål (et til hvert måltid: morgenmad, frokost og aftensmad) om nytten af partnerens involvering i aktiviteterne i forbindelse med måltid: "Hvordan opfattede du nytten af din partners involvering i aktiviteter relateret til morgenmad/frokost/aftensmad".
Svarene gives ved hjælp af en visuel analog skala med "Fuldstændig ubrugelig" i den ene ende og "Meget nyttig" i den anden ende.
Hver uge skal alle spørgsmål i spørgeskemaet udfyldes på samme tid i ansøgningen.
|
én gang i løbet af den tredje uge af opfølgningen
|
|
Nytte af involvering i aktiviteterne i forbindelse med måltid (uge 4)
Tidsramme: én gang i løbet af den fjerde uge af opfølgningen
|
I alle de dyader, der er inkluderet i undersøgelsen til en fjernopfølgning, vil efterforskerne indsamle oplysninger om adfærden hos en af dyadens partnere (patienten i patient-caregiver-dyader) gennem et spørgeskema, der udfyldes en gang om ugen af den anden partner (caregiver). i patient-caregiver dyads) ved hjælp af en applikation installeret på deres smartphone.
Specielt vil spørgeskemaet kræve at udfylde tre spørgsmål (et til hvert måltid: morgenmad, frokost og aftensmad) om nytten af partnerens involvering i aktiviteterne i forbindelse med måltid: "Hvordan opfattede du nytten af din partners involvering i aktiviteter relateret til morgenmad/frokost/aftensmad".
Svarene gives ved hjælp af en visuel analog skala med "Fuldstændig ubrugelig" i den ene ende og "Meget nyttig" i den anden ende.
Hver uge skal alle spørgsmål i spørgeskemaet udfyldes på samme tid i ansøgningen.
|
én gang i løbet af den fjerde uge af opfølgningen
|
|
Autonomi af involvering i aktiviteterne relateret til måltid (uge 1)
Tidsramme: én gang i løbet af den første uge af opfølgningen
|
I alle de dyader, der er inkluderet i undersøgelsen til en fjernopfølgning, vil efterforskerne indsamle oplysninger om adfærden hos en af dyadens partnere (patienten i patient-caregiver-dyader) gennem et spørgeskema, der udfyldes en gang om ugen af den anden partner (caregiver). i patient-caregiver dyads) ved hjælp af en applikation installeret på deres smartphone.
Specielt vil spørgeskemaet kræve, at du udfylder tre spørgsmål (et til hvert måltid: morgenmad, frokost og aftensmad) om selvstændigheden af partnerens involvering i aktiviteterne i forbindelse med måltidet: "Hvis din partner hjalp dig med aktiviteterne ved morgenmaden. /frokost/aftensmad, var disse:".
Svarene gives ved hjælp af en visuel analog skala med "Helt på eget initiativ" i den ene ende og "Helt på eget initiativ" i den anden ende.
Hver uge skal alle spørgsmål i spørgeskemaet udfyldes på samme tid i ansøgningen.
|
én gang i løbet af den første uge af opfølgningen
|
|
Selvstændig involvering i aktiviteter relateret til måltid (uge 2)
Tidsramme: én gang i den anden uge af opfølgningen
|
I alle de dyader, der er inkluderet i undersøgelsen til en fjernopfølgning, vil efterforskerne indsamle oplysninger om adfærden hos en af dyadens partnere (patienten i patient-caregiver-dyader) gennem et spørgeskema, der udfyldes en gang om ugen af den anden partner (caregiver). i patient-caregiver dyads) ved hjælp af en applikation installeret på deres smartphone.
Specielt vil spørgeskemaet kræve, at du udfylder tre spørgsmål (et til hvert måltid: morgenmad, frokost og aftensmad) om selvstændigheden af partnerens involvering i aktiviteterne i forbindelse med måltidet: "Hvis din partner hjalp dig med aktiviteterne ved morgenmaden. /frokost/aftensmad, var disse:".
Svarene gives ved hjælp af en visuel analog skala med "Helt på eget initiativ" i den ene ende og "Helt på eget initiativ" i den anden ende.
Hver uge skal alle spørgsmål i spørgeskemaet udfyldes på samme tid i ansøgningen.
|
én gang i den anden uge af opfølgningen
|
|
Selvstændig involvering i aktiviteter relateret til måltid (uge 3)
Tidsramme: én gang i løbet af den tredje uge af opfølgningen
|
I alle de dyader, der er inkluderet i undersøgelsen til en fjernopfølgning, vil efterforskerne indsamle oplysninger om adfærden hos en af dyadens partnere (patienten i patient-caregiver-dyader) gennem et spørgeskema, der udfyldes en gang om ugen af den anden partner (caregiver). i patient-caregiver dyads) ved hjælp af en applikation installeret på deres smartphone.
Specielt vil spørgeskemaet kræve, at du udfylder tre spørgsmål (et til hvert måltid: morgenmad, frokost og aftensmad) om selvstændigheden af partnerens involvering i aktiviteterne i forbindelse med måltidet: "Hvis din partner hjalp dig med aktiviteterne ved morgenmaden. /frokost/aftensmad, var disse:".
Svarene gives ved hjælp af en visuel analog skala med "Helt på eget initiativ" i den ene ende og "Helt på eget initiativ" i den anden ende.
Hver uge skal alle spørgsmål i spørgeskemaet udfyldes på samme tid i ansøgningen.
|
én gang i løbet af den tredje uge af opfølgningen
|
|
Autonomi af involvering i aktiviteterne relateret til måltid (uge 4)
Tidsramme: én gang i løbet af den fjerde uge af opfølgningen
|
I alle de dyader, der er inkluderet i undersøgelsen til en fjernopfølgning, vil efterforskerne indsamle oplysninger om adfærden hos en af dyadens partnere (patienten i patient-caregiver-dyader) gennem et spørgeskema, der udfyldes en gang om ugen af den anden partner (caregiver). i patient-caregiver dyads) ved hjælp af en applikation installeret på deres smartphone.
Specielt vil spørgeskemaet kræve, at du udfylder tre spørgsmål (et til hvert måltid: morgenmad, frokost og aftensmad) om selvstændigheden af partnerens involvering i aktiviteterne i forbindelse med måltidet: "Hvis din partner hjalp dig med aktiviteterne ved morgenmaden. /frokost/aftensmad, var disse:".
Svarene gives ved hjælp af en visuel analog skala med "Helt på eget initiativ" i den ene ende og "Helt på eget initiativ" i den anden ende.
Hver uge skal alle spørgsmål i spørgeskemaet udfyldes på samme tid i ansøgningen.
|
én gang i løbet af den fjerde uge af opfølgningen
|
|
Mængde af interaktioner under måltider (uge 1)
Tidsramme: én gang i løbet af den første uge af opfølgningen
|
I alle de dyader, der er inkluderet i undersøgelsen til en fjernopfølgning, vil efterforskerne indsamle oplysninger om adfærden hos en af dyadens partnere (patienten i patient-caregiver-dyader) gennem et spørgeskema, der udfyldes en gang om ugen af den anden partner (caregiver). i patient-caregiver dyads) ved hjælp af en applikation installeret på deres smartphone.
Specielt vil spørgeskemaet kræve at udfylde tre spørgsmål (et til hvert måltid: morgenmad, frokost og aftensmad) om mængden af interaktioner med partneren under måltider: "Hvordan vil du overveje interaktionerne mellem dig og din partner under morgenmaden/frokosten /aftensmad?".
Svarene gives ved hjælp af en visuel analog skala med "Slet ingen" i den ene ende og "Meget talrige" i den anden ende.
Hver uge skal alle spørgsmål i spørgeskemaet udfyldes på samme tid i ansøgningen.
|
én gang i løbet af den første uge af opfølgningen
|
|
Mængde af interaktioner under måltider (uge 2)
Tidsramme: én gang i den anden uge af opfølgningen
|
I alle de dyader, der er inkluderet i undersøgelsen til en fjernopfølgning, vil efterforskerne indsamle oplysninger om adfærden hos en af dyadens partnere (patienten i patient-caregiver-dyader) gennem et spørgeskema, der udfyldes en gang om ugen af den anden partner (caregiver). i patient-caregiver dyads) ved hjælp af en applikation installeret på deres smartphone.
Specielt vil spørgeskemaet kræve at udfylde tre spørgsmål (et til hvert måltid: morgenmad, frokost og aftensmad) om mængden af interaktioner med partneren under måltider: "Hvordan vil du overveje interaktionerne mellem dig og din partner under morgenmaden/frokosten /aftensmad?".
Svarene gives ved hjælp af en visuel analog skala med "Slet ingen" i den ene ende og "Meget talrige" i den anden ende.
Hver uge skal alle spørgsmål i spørgeskemaet udfyldes på samme tid i ansøgningen.
|
én gang i den anden uge af opfølgningen
|
|
Mængde af interaktioner under måltider (uge 3)
Tidsramme: én gang i løbet af den tredje uge af opfølgningen
|
I alle de dyader, der er inkluderet i undersøgelsen til en fjernopfølgning, vil efterforskerne indsamle oplysninger om adfærden hos en af dyadens partnere (patienten i patient-caregiver-dyader) gennem et spørgeskema, der udfyldes en gang om ugen af den anden partner (caregiver). i patient-caregiver dyads) ved hjælp af en applikation installeret på deres smartphone.
Specielt vil spørgeskemaet kræve at udfylde tre spørgsmål (et til hvert måltid: morgenmad, frokost og aftensmad) om mængden af interaktioner med partneren under måltider: "Hvordan vil du overveje interaktionerne mellem dig og din partner under morgenmaden/frokosten /aftensmad?".
Svarene gives ved hjælp af en visuel analog skala med "Slet ingen" i den ene ende og "Meget talrige" i den anden ende.
Hver uge skal alle spørgsmål i spørgeskemaet udfyldes på samme tid i ansøgningen.
|
én gang i løbet af den tredje uge af opfølgningen
|
|
Mængde af interaktioner under måltider (uge 4)
Tidsramme: én gang i løbet af den fjerde uge af opfølgningen
|
I alle de dyader, der er inkluderet i undersøgelsen til en fjernopfølgning, vil efterforskerne indsamle oplysninger om adfærden hos en af dyadens partnere (patienten i patient-caregiver-dyader) gennem et spørgeskema, der udfyldes en gang om ugen af den anden partner (caregiver). i patient-caregiver dyads) ved hjælp af en applikation installeret på deres smartphone.
Specielt vil spørgeskemaet kræve at udfylde tre spørgsmål (et til hvert måltid: morgenmad, frokost og aftensmad) om mængden af interaktioner med partneren under måltider: "Hvordan vil du overveje interaktionerne mellem dig og din partner under morgenmaden/frokosten /aftensmad?".
Svarene gives ved hjælp af en visuel analog skala med "Slet ingen" i den ene ende og "Meget talrige" i den anden ende.
Hver uge skal alle spørgsmål i spørgeskemaet udfyldes på samme tid i ansøgningen.
|
én gang i løbet af den fjerde uge af opfølgningen
|
|
Kvaliteten af interaktioner under måltider (uge 1)
Tidsramme: én gang i løbet af den første uge af opfølgningen
|
I alle de dyader, der er inkluderet i undersøgelsen til en fjernopfølgning, vil efterforskerne indsamle oplysninger om adfærden hos en af dyadens partnere (patienten i patient-caregiver-dyader) gennem et spørgeskema, der udfyldes en gang om ugen af den anden partner (caregiver). i patient-caregiver dyads) ved hjælp af en applikation installeret på deres smartphone.
Specielt vil spørgeskemaet kræve at udfylde tre spørgsmål (et til hvert måltid: morgenmad, frokost og aftensmad) om kvaliteten af interaktioner med partneren under måltider: "Din partners følelsesmæssige reaktioner på dine interaktioner syntes:".
Svarene gives ved hjælp af en visuel analog skala med "Helt upassende" i den ene ende og "Helt passende" i den anden ende.
Hver uge skal alle spørgsmål i spørgeskemaet udfyldes på samme tid i ansøgningen.
|
én gang i løbet af den første uge af opfølgningen
|
|
Kvaliteten af interaktioner under måltider (uge 2)
Tidsramme: én gang i den anden uge af opfølgningen
|
I alle de dyader, der er inkluderet i undersøgelsen til en fjernopfølgning, vil efterforskerne indsamle oplysninger om adfærden hos en af dyadens partnere (patienten i patient-caregiver-dyader) gennem et spørgeskema, der udfyldes en gang om ugen af den anden partner (caregiver). i patient-caregiver dyads) ved hjælp af en applikation installeret på deres smartphone.
Specielt vil spørgeskemaet kræve at udfylde tre spørgsmål (et til hvert måltid: morgenmad, frokost og aftensmad) om kvaliteten af interaktioner med partneren under måltider: "Din partners følelsesmæssige reaktioner på dine interaktioner syntes:".
Svarene gives ved hjælp af en visuel analog skala med "Helt upassende" i den ene ende og "Helt passende" i den anden ende.
Hver uge skal alle spørgsmål i spørgeskemaet udfyldes på samme tid i ansøgningen.
|
én gang i den anden uge af opfølgningen
|
|
Kvaliteten af interaktioner under måltider (uge 3)
Tidsramme: én gang i løbet af den tredje uge af opfølgningen
|
I alle de dyader, der er inkluderet i undersøgelsen til en fjernopfølgning, vil efterforskerne indsamle oplysninger om adfærden hos en af dyadens partnere (patienten i patient-caregiver-dyader) gennem et spørgeskema, der udfyldes en gang om ugen af den anden partner (caregiver). i patient-caregiver dyads) ved hjælp af en applikation installeret på deres smartphone.
Specielt vil spørgeskemaet kræve at udfylde tre spørgsmål (et til hvert måltid: morgenmad, frokost og aftensmad) om kvaliteten af interaktioner med partneren under måltider: "Din partners følelsesmæssige reaktioner på dine interaktioner syntes:".
Svarene gives ved hjælp af en visuel analog skala med "Helt upassende" i den ene ende og "Helt passende" i den anden ende.
Hver uge skal alle spørgsmål i spørgeskemaet udfyldes på samme tid i ansøgningen.
|
én gang i løbet af den tredje uge af opfølgningen
|
|
Kvaliteten af interaktioner under måltider (uge 4)
Tidsramme: én gang i løbet af den fjerde uge af opfølgningen
|
I alle de dyader, der er inkluderet i undersøgelsen til en fjernopfølgning, vil efterforskerne indsamle oplysninger om adfærden hos en af dyadens partnere (patienten i patient-caregiver-dyader) gennem et spørgeskema, der udfyldes en gang om ugen af den anden partner (caregiver). i patient-caregiver dyads) ved hjælp af en applikation installeret på deres smartphone.
Specielt vil spørgeskemaet kræve at udfylde tre spørgsmål (et til hvert måltid: morgenmad, frokost og aftensmad) om kvaliteten af interaktioner med partneren under måltider: "Din partners følelsesmæssige reaktioner på dine interaktioner syntes:".
Svarene gives ved hjælp af en visuel analog skala med "Helt upassende" i den ene ende og "Helt passende" i den anden ende.
Hver uge skal alle spørgsmål i spørgeskemaet udfyldes på samme tid i ansøgningen.
|
én gang i løbet af den fjerde uge af opfølgningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patients apati opfattet af omsorgsperson (dagskala)
Tidsramme: en gang om ugen i løbet af de 4 uger af opfølgningen
|
De sekundære resultatmål vil blive indsamlet gennem spørgeskemaer udfyldt af omsorgspersonen (kun i patient-plejer-dyader) ved hjælp af en smartphone-applikation.
For at måle patientens apati opfattet af plejepersonalet på en dagsskala (en gang om ugen), skal plejepersonalet udfylde ét spørgsmål: "Hvordan opfattede du din partners apatiniveau (= manglende evne til at igangsætte aktiviteter) i løbet af dagen?" ved hjælp af en visuel analog skala fra "Meget lav" til "Meget høj".
|
en gang om ugen i løbet af de 4 uger af opfølgningen
|
|
Patients apati opfattet af omsorgsperson (månedsskala)
Tidsramme: ved slutningen af 28-dages opfølgning
|
De sekundære resultatmål vil blive indsamlet gennem spørgeskemaer udfyldt af omsorgspersonen (kun i patient-plejer-dyader) ved hjælp af en smartphone-applikation.
Til måling af patientens apati opfattet af plejepersonalet på månedsskalaen (ved slutningen af de 28 dages opfølgning) bruger efterforskerne et valideret spørgeskema: Starkstein Apathy Scale (SAS) i plejepersonalets version (Starkstein et al., 1992). .
SAS-score varierer mellem 0 og 42, højere score betyder højere apati.
|
ved slutningen af 28-dages opfølgning
|
|
Pårørendes byrde (dagskala)
Tidsramme: en gang om ugen i løbet af de 4 uger af opfølgningen
|
De sekundære resultatmål vil blive indsamlet gennem spørgeskemaer udfyldt af omsorgspersonen (kun i patient-plejer-dyader) ved hjælp af en smartphone-applikation.
For at måle pårørendes byrde på en dagskala (en gang om ugen) skal pårørende udfylde ét spørgsmål: "Hvordan opfattede du belastningsniveauet relateret til din partners omsorg i løbet af dagen?" ved hjælp af en visuel analog skala fra "Meget lav" til "Meget høj".
|
en gang om ugen i løbet af de 4 uger af opfølgningen
|
|
Pårørendes byrde (månedsskala)
Tidsramme: ved slutningen af 28-dages opfølgning
|
De sekundære resultatmål vil blive indsamlet gennem spørgeskemaer udfyldt af omsorgspersonen (kun i patient-plejer-dyader) ved hjælp af en smartphone-applikation.
Til måling af omsorgspersonens byrde på månedsskalaen (ved slutningen af de 28 dages opfølgning) bruger efterforskerne et valideret spørgeskema: Zarit Burden Interview (ZBI) (Hébert et al., 2010).
ZBI-score varierer mellem 0 og 48, højere score betyder højere oplevet belastning.
|
ved slutningen af 28-dages opfølgning
|
|
Pårørendes sundhedsrelaterede livskvalitet (dagskala)
Tidsramme: en gang om ugen i løbet af de 4 uger af opfølgningen
|
De sekundære resultatmål vil blive indsamlet gennem spørgeskemaer udfyldt af omsorgspersonen (kun i patient-plejer-dyader) ved hjælp af en smartphone-applikation.
For at måle pårørendes livskvalitet på en dagsskala (en gang om ugen), skal pårørende besvare ét spørgsmål: "Hvordan opfattede du din generelle sundhedstilstand (fysisk og psykologisk) i løbet af dagen?" ved hjælp af en visuel analog skala fra "Meget dårlig sundhedstilstand" til "Meget god sundhedstilstand".
|
en gang om ugen i løbet af de 4 uger af opfølgningen
|
|
Pårørendes sundhedsrelaterede livskvalitet (månedsskala)
Tidsramme: ved slutningen af 28-dages opfølgning
|
De sekundære resultatmål vil blive indsamlet gennem spørgeskemaer udfyldt af omsorgspersonen (kun i patient-plejer-dyader) ved hjælp af en smartphone-applikation.
Til måling af omsorgspersonens livskvalitet på månedsskalaen (ved slutningen af de 28 dages opfølgning) bruger efterforskerne et valideret spørgeskema: Short Form 36 (SF36) (Stewart, 2007).
SF-36 består af otte skalerede score på en 0-100 skala.
Jo lavere score, jo mere handicap.
Jo højere score, jo mindre handicap, dvs. en score på nul svarer til maksimal invaliditet, og en score på 100 svarer til ingen handicap.
|
ved slutningen af 28-dages opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Levy, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2021
Først opslået (Faktiske)
29. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Metaboliske sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Neurodegenerative sygdomme
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Tauopatier
- Sprogforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Afasi
- Demens
- Alzheimers sygdom
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær Progressiv
- Pick sygdom i hjernen
Andre undersøgelses-id-numre
- C20-23
- 2020-A03305-34 (Registry Identifier: ID RCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .