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ECOCAPTURE para la evaluación de la apatía en condiciones de la vida real (@HOME)

19 de noviembre de 2024 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

ECOCAPTURE@HOME: Programa de Evaluación de Marcadores Conductuales de Apatía en Condiciones Reales Dirigido a Pacientes con Demencias Neurodegenerativas y sus Cuidadores

ECOCAPTURE@HOME es un estudio que se está desarrollando actualmente con el objetivo de capturar la firma conductual de la apatía en el contexto de la vida cotidiana mediante el seguimiento remoto del comportamiento de los participantes durante aproximadamente un mes. Los participantes no solo serán pacientes con apatía sino también su cónyuge cuidador. Los marcadores conductuales de apatía se extraerán de una combinación de: 1/ datos fisiológicos objetivos de sensores en un brazalete usado por los participantes; 2/ datos subjetivos llenados por el cuidador a través de una aplicación. Por lo tanto, los investigadores recopilarán un conjunto de métricas y demostrarán que pueden medir tres supuestos marcadores conductuales de apatía (actividad diurna, calidad del sueño y excitación emocional), que a su vez permiten predecir la percepción del cuidador sobre el estado psicológico de la díada. El objetivo final es sentar las bases para el desarrollo de una herramienta clínica para el seguimiento a distancia de la pareja paciente-cuidador.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La apatía, un síntoma neuropsiquiátrico común asociado con la demencia, tiene un fuerte impacto en la calidad de vida tanto de los pacientes como de los cuidadores. A pesar de sus consecuencias debilitantes, la apatía aún no se comprende bien y es difícil de definir o medir objetivamente. El objetivo general del programa ECOCAPTURE es definir una firma conductual precisa de apatía, evaluada mediante un enfoque multimodal y ecológico. Este protocolo llamado "ECOCAPTURE@HOME" tiene como objetivo validar un método novedoso para la medición remota de marcadores conductuales de apatía. El objetivo final de dicho protocolo es mejorar el diagnóstico y el seguimiento a largo plazo de la apatía.

Los investigadores planean reclutar 60 parejas con edades entre 40 y 85 años y dividirlas en tres grupos de díadas: un grupo de 20 díadas paciente-cuidador en el que los pacientes sufren la variante conductual de la Demencia Fronto-Temporal (bvFTD), un grupo de 20 díadas paciente-cuidador en las que los pacientes padecen la enfermedad de Alzheimer (EA) y un grupo de 20 parejas sanas de control. Todas las díadas reclutadas serán seguidas en su vida cotidiana durante 28 días consecutivos a través de un brazalete portátil multisensor (usado por ambos miembros de la díada) que recopila datos de comportamiento pasivo. Los datos de comportamiento activo también se recopilarán mediante cuestionarios disponibles en una aplicación de teléfono inteligente (completados por el cuidador en díadas paciente-cuidador). Por lo tanto, los investigadores validarán un modelo de medición para tres marcadores conductuales teóricos de apatía (es decir, actividad diurna, calidad del sueño y excitación emocional) utilizando un grupo de métricas extraídas de datos conductuales pasivos (aceleración, actividad electrodérmica y pulso de volumen de sangre) completado por comportamiento activo datos (que describen el comportamiento en las comidas, al despertar y a la hora de acostarse). Además, los investigadores investigarán este modelo de medición tanto en una escala diaria como mensual e intentarán mostrar que los marcadores conductuales de apatía medidos pueden predecir la percepción del cuidador sobre el estado psicológico de la díada (recolectado a través de cuestionarios) en estas dos escalas de tiempo.

Este proyecto tiene un gran potencial para mejorar tanto la atención de los pacientes como el apoyo social de los cuidadores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Richard Levy, MD, PhD
  • Número de teléfono: 01 49 28 24 32
  • Correo electrónico: richard.levy@aphp.fr

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Reclutamiento
        • ICM, Hôpital Salpêtrière
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

20 díadas paciente-cuidador con pacientes que padecen demencia frontotemporal variante conductual, 20 díadas paciente-cuidador con pacientes que padecen la enfermedad de Alzheimer, 20 díadas de control sano

Descripción

Criterios de inclusión para pacientes:

  1. Diagnóstico de DFTvc según los criterios internacionales de Rascovsky para el grupo DFTvc / diagnóstico de EA según los criterios internacionales de Dubois para el grupo EA;
  2. Sin evidencia de otra patología cerebral;
  3. Una puntuación de Mini-Mental State Evaluation (MMSE) superior o igual a 10 (para minimizar el efecto de los factores de confusión relacionados con el deterioro cognitivo muy grave);
  4. Edad entre 40 y 85 años;
  5. Sin evidencia de ninguna condición psiquiátrica y una puntuación en la escala de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS) inferior a 20 (para evitar la confusión entre depresión y apatía);
  6. No hay evidencia de consumo excesivo de drogas psicotrópicas, por ejemplo, benzodiazepinas, somníferos, etc. (debido a su efecto tranquilizante);
  7. Ninguna discapacidad física importante que interrumpa la movilidad;
  8. Sin marcapasos cardíaco (lo que comprometería la medición de la frecuencia cardíaca).

Criterios de inclusión para cuidadores y compañeros de díadas de control saludable:

  1. Edad entre 40 y 85 años;
  2. No hay evidencia de ninguna condición psiquiátrica;
  3. Una puntuación MADRS inferior a 20;
  4. No evidencia de consumo excesivo de psicofármacos;
  5. Ninguna discapacidad física importante que interrumpa la movilidad;
  6. Sin marcapasos cardíaco.

Criterio de exclusión:

  1. Personas detenidas por decisión judicial o administrativa
  2. Persona sujeta a una orden judicial de protección
  3. Persona sometida a un período de exclusión debido a la participación en otra investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Díadas paciente-cuidador, pacientes con demencia frontotemporal variante conductual
20 díadas paciente-cuidador, pacientes con variante conductual de demencia frontotemporal
Otro: Recopilación remota de datos pasivos y activos durante 28 días consecutivos
Datos de sensores pasivos: recopilados continuamente durante 28 días, de un brazalete portátil multisensor usado por cada miembro de la díada; Datos del cuestionario activo: recopilados una vez por semana durante las cuatro semanas de seguimiento (y al final de los 28 días para díadas paciente-cuidador), de cuestionarios llenados por uno de los miembros de la díada (para díadas paciente-cuidador, este será el cuidador) usando una aplicación de teléfono inteligente.
Parejas paciente-cuidador, pacientes con enfermedad de Alzheimer
20 díadas paciente-cuidador, pacientes con enfermedad de Alzheimer
Otro: Recopilación remota de datos pasivos y activos durante 28 días consecutivos
Datos de sensores pasivos: recopilados continuamente durante 28 días, de un brazalete portátil multisensor usado por cada miembro de la díada; Datos del cuestionario activo: recopilados una vez por semana durante las cuatro semanas de seguimiento (y al final de los 28 días para díadas paciente-cuidador), de cuestionarios llenados por uno de los miembros de la díada (para díadas paciente-cuidador, este será el cuidador) usando una aplicación de teléfono inteligente.
Díadas de control saludable
20 díadas de control saludable
Otro: Recopilación remota de datos pasivos y activos durante 28 días consecutivos
Datos de sensores pasivos: recopilados continuamente durante 28 días, de un brazalete portátil multisensor usado por cada miembro de la díada; Datos del cuestionario activo: recopilados una vez por semana durante las cuatro semanas de seguimiento (y al final de los 28 días para díadas paciente-cuidador), de cuestionarios llenados por uno de los miembros de la díada (para díadas paciente-cuidador, este será el cuidador) usando una aplicación de teléfono inteligente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceleración (en g)
Periodo de tiempo: 28 días
En todas las díadas incluidas en el estudio para un seguimiento remoto, los investigadores recogerán la señal de aceleración registrada por una pulsera (Empatica E4) que incluye un acelerómetro de 3 ejes, de forma continua durante 28 días. Los datos de aceleración se recogerán en ambos socios de la díada.
28 días
Actividad electrodérmica (en microsiemens)
Periodo de tiempo: 28 días
En todas las díadas incluidas en el estudio para un seguimiento remoto, los investigadores recogerán la señal de actividad electrodérmica registrada por una pulsera (Empatica E4) que incluye un sensor EDA, de forma continua durante 28 días. Se recogerán datos de actividad electrodérmica en ambos socios de la díada.
28 días
Pulso de volumen sanguíneo (o flujo sanguíneo relativo)
Periodo de tiempo: 28 días
En todas las díadas incluidas en el estudio para un seguimiento a distancia, los investigadores recogerán el pulso de volumen de sangre registrado por un brazalete (Empatica E4) que incluye un sensor de fotopletismograma (PPG), de forma continua durante 28 días. Los datos del pulso del volumen de sangre se recopilarán en ambos miembros de la díada. La frecuencia cardíaca (número de latidos por minuto) se puede derivar del pulso del volumen de sangre.
28 días
Hora de acostarse y levantarse (Semana 1)
Periodo de tiempo: una vez durante la primera semana del seguimiento
En todas las díadas incluidas en el estudio para un seguimiento a distancia, los investigadores recogerán información sobre el comportamiento de uno de los compañeros de la díada (el paciente en díadas paciente-cuidador) a través de un cuestionario cumplimentado una vez por semana por el otro compañero (cuidador). en díadas paciente-cuidador) mediante una aplicación instalada en su smartphone. En particular, el cuestionario requerirá completar la hora de acostarse (utilizando un menú desplegable con horas y minutos) y la hora de levantarse al día siguiente. Cada semana, todas las preguntas del cuestionario deberán completarse al mismo tiempo en la aplicación.
una vez durante la primera semana del seguimiento
Hora de acostarse y levantarse (Semana 2)
Periodo de tiempo: una vez durante la segunda semana del seguimiento
En todas las díadas incluidas en el estudio para un seguimiento a distancia, los investigadores recogerán información sobre el comportamiento de uno de los compañeros de la díada (el paciente en díadas paciente-cuidador) a través de un cuestionario cumplimentado una vez por semana por el otro compañero (cuidador). en díadas paciente-cuidador) mediante una aplicación instalada en su smartphone. En particular, el cuestionario requerirá completar la hora de acostarse (utilizando un menú desplegable con horas y minutos) y la hora de levantarse al día siguiente. Cada semana, todas las preguntas del cuestionario deberán completarse al mismo tiempo en la aplicación.
una vez durante la segunda semana del seguimiento
Hora de acostarse y levantarse (Semana 3)
Periodo de tiempo: una vez durante la tercera semana del seguimiento
En todas las díadas incluidas en el estudio para un seguimiento a distancia, los investigadores recogerán información sobre el comportamiento de uno de los compañeros de la díada (el paciente en díadas paciente-cuidador) a través de un cuestionario cumplimentado una vez por semana por el otro compañero (cuidador). en díadas paciente-cuidador) mediante una aplicación instalada en su smartphone. En particular, el cuestionario requerirá completar la hora de acostarse (utilizando un menú desplegable con horas y minutos) y la hora de levantarse al día siguiente. Cada semana, todas las preguntas del cuestionario deberán completarse al mismo tiempo en la aplicación.
una vez durante la tercera semana del seguimiento
Hora de acostarse y levantarse (Semana 4)
Periodo de tiempo: una vez durante la cuarta semana del seguimiento
En todas las díadas incluidas en el estudio para un seguimiento a distancia, los investigadores recogerán información sobre el comportamiento de uno de los compañeros de la díada (el paciente en díadas paciente-cuidador) a través de un cuestionario cumplimentado una vez por semana por el otro compañero (cuidador). en díadas paciente-cuidador) mediante una aplicación instalada en su smartphone. En particular, el cuestionario requerirá completar la hora de acostarse (utilizando un menú desplegable con horas y minutos) y la hora de levantarse al día siguiente. Cada semana, todas las preguntas del cuestionario deberán completarse al mismo tiempo en la aplicación.
una vez durante la cuarta semana del seguimiento
Horas de comida (Semana 1)
Periodo de tiempo: una vez durante la primera semana del seguimiento
En todas las díadas incluidas en el estudio para un seguimiento a distancia, los investigadores recogerán información sobre el comportamiento de uno de los compañeros de la díada (el paciente en díadas paciente-cuidador) a través de un cuestionario cumplimentado una vez por semana por el otro compañero (cuidador). en díadas paciente-cuidador) mediante una aplicación instalada en su smartphone. En particular, el cuestionario requerirá completar los horarios de las comidas (hora de inicio y hora de finalización, utilizando un menú desplegable con horas y minutos), incluidas la hora del desayuno, la hora del almuerzo y la hora de la cena. Cada semana, todas las preguntas del cuestionario deberán completarse al mismo tiempo en la aplicación.
una vez durante la primera semana del seguimiento
Horas de comida (Semana 2)
Periodo de tiempo: una vez durante la segunda semana del seguimiento
En todas las díadas incluidas en el estudio para un seguimiento a distancia, los investigadores recogerán información sobre el comportamiento de uno de los compañeros de la díada (el paciente en díadas paciente-cuidador) a través de un cuestionario cumplimentado una vez por semana por el otro compañero (cuidador). en díadas paciente-cuidador) mediante una aplicación instalada en su smartphone. En particular, el cuestionario requerirá completar los horarios de las comidas (hora de inicio y hora de finalización, utilizando un menú desplegable con horas y minutos), incluidas la hora del desayuno, la hora del almuerzo y la hora de la cena. Cada semana, todas las preguntas del cuestionario deberán completarse al mismo tiempo en la aplicación.
una vez durante la segunda semana del seguimiento
Horas de comida (Semana 3)
Periodo de tiempo: una vez durante la tercera semana del seguimiento
En todas las díadas incluidas en el estudio para un seguimiento a distancia, los investigadores recogerán información sobre el comportamiento de uno de los compañeros de la díada (el paciente en díadas paciente-cuidador) a través de un cuestionario cumplimentado una vez por semana por el otro compañero (cuidador). en díadas paciente-cuidador) mediante una aplicación instalada en su smartphone. En particular, el cuestionario requerirá completar los horarios de las comidas (hora de inicio y hora de finalización, utilizando un menú desplegable con horas y minutos), incluidas la hora del desayuno, la hora del almuerzo y la hora de la cena. Cada semana, todas las preguntas del cuestionario deberán completarse al mismo tiempo en la aplicación.
una vez durante la tercera semana del seguimiento
Horas de comida (Semana 4)
Periodo de tiempo: una vez durante la cuarta semana del seguimiento
En todas las díadas incluidas en el estudio para un seguimiento a distancia, los investigadores recogerán información sobre el comportamiento de uno de los compañeros de la díada (el paciente en díadas paciente-cuidador) a través de un cuestionario cumplimentado una vez por semana por el otro compañero (cuidador). en díadas paciente-cuidador) mediante una aplicación instalada en su smartphone. En particular, el cuestionario requerirá completar los horarios de las comidas (hora de inicio y hora de finalización, utilizando un menú desplegable con horas y minutos), incluidas la hora del desayuno, la hora del almuerzo y la hora de la cena. Cada semana, todas las preguntas del cuestionario deberán completarse al mismo tiempo en la aplicación.
una vez durante la cuarta semana del seguimiento
Autonomía para acostarse y levantarse (Semana 1)
Periodo de tiempo: una vez durante la primera semana del seguimiento
En todas las díadas incluidas en el estudio para un seguimiento a distancia, los investigadores recogerán información sobre el comportamiento de uno de los compañeros de la díada (el paciente en díadas paciente-cuidador) a través de un cuestionario cumplimentado una vez por semana por el otro compañero (cuidador). en díadas paciente-cuidador) mediante una aplicación instalada en su smartphone. En concreto, el cuestionario requerirá cumplimentar dos preguntas sobre autonomía para acostarse y levantarse: “Tu pareja se acostó/se levantó:”. Las respuestas se proporcionan utilizando una escala analógica visual con "totalmente a su iniciativa" en un extremo y "totalmente a su propia iniciativa" en el otro extremo. Cada semana, todas las preguntas del cuestionario deberán completarse al mismo tiempo en la aplicación.
una vez durante la primera semana del seguimiento
Autonomía para acostarse y levantarse (Semana 2)
Periodo de tiempo: una vez durante la segunda semana del seguimiento
En todas las díadas incluidas en el estudio para un seguimiento a distancia, los investigadores recogerán información sobre el comportamiento de uno de los compañeros de la díada (el paciente en díadas paciente-cuidador) a través de un cuestionario cumplimentado una vez por semana por el otro compañero (cuidador). en díadas paciente-cuidador) mediante una aplicación instalada en su smartphone. En concreto, el cuestionario requerirá cumplimentar dos preguntas sobre autonomía para acostarse y levantarse: “Tu pareja se acostó/se levantó:”. Las respuestas se proporcionan utilizando una escala analógica visual con "totalmente a su iniciativa" en un extremo y "totalmente a su propia iniciativa" en el otro extremo. Cada semana, todas las preguntas del cuestionario deberán completarse al mismo tiempo en la aplicación.
una vez durante la segunda semana del seguimiento
Autonomía para acostarse y levantarse (Semana 3)
Periodo de tiempo: una vez durante la tercera semana del seguimiento
En todas las díadas incluidas en el estudio para un seguimiento a distancia, los investigadores recogerán información sobre el comportamiento de uno de los compañeros de la díada (el paciente en díadas paciente-cuidador) a través de un cuestionario cumplimentado una vez por semana por el otro compañero (cuidador). en díadas paciente-cuidador) mediante una aplicación instalada en su smartphone. En concreto, el cuestionario requerirá cumplimentar dos preguntas sobre autonomía para acostarse y levantarse: “Tu pareja se acostó/se levantó:”. Las respuestas se proporcionan utilizando una escala analógica visual con "totalmente a su iniciativa" en un extremo y "totalmente a su propia iniciativa" en el otro extremo. Cada semana, todas las preguntas del cuestionario deberán completarse al mismo tiempo en la aplicación.
una vez durante la tercera semana del seguimiento
Autonomía para acostarse y levantarse (Semana 4)
Periodo de tiempo: una vez durante la cuarta semana del seguimiento
En todas las díadas incluidas en el estudio para un seguimiento a distancia, los investigadores recogerán información sobre el comportamiento de uno de los compañeros de la díada (el paciente en díadas paciente-cuidador) a través de un cuestionario cumplimentado una vez por semana por el otro compañero (cuidador). en díadas paciente-cuidador) mediante una aplicación instalada en su smartphone. En concreto, el cuestionario requerirá cumplimentar dos preguntas sobre autonomía para acostarse y levantarse: “Tu pareja se acostó/se levantó:”. Las respuestas se proporcionan utilizando una escala analógica visual con "totalmente a su iniciativa" en un extremo y "totalmente a su propia iniciativa" en el otro extremo. Cada semana, todas las preguntas del cuestionario deberán completarse al mismo tiempo en la aplicación.
una vez durante la cuarta semana del seguimiento
Signos de cansancio (Semana 1)
Periodo de tiempo: una vez durante la primera semana del seguimiento
En todas las díadas incluidas en el estudio para un seguimiento a distancia, los investigadores recogerán información sobre el comportamiento de uno de los compañeros de la díada (el paciente en díadas paciente-cuidador) a través de un cuestionario cumplimentado una vez por semana por el otro compañero (cuidador). en díadas paciente-cuidador) mediante una aplicación instalada en su smartphone. En particular, el cuestionario requerirá completar dos preguntas sobre signos de cansancio: "¿Tu pareja mostró signos de cansancio antes de acostarse/después de levantarse?". Las respuestas se proporcionan mediante una Escala Analógica Visual con "Sí, numerosos signos de cansancio" en un extremo y "No, ningún signo de cansancio" en el otro extremo. Cada semana, todas las preguntas del cuestionario deberán completarse al mismo tiempo en la aplicación.
una vez durante la primera semana del seguimiento
Signos de cansancio (Semana 2)
Periodo de tiempo: una vez durante la segunda semana del seguimiento
En todas las díadas incluidas en el estudio para un seguimiento a distancia, los investigadores recogerán información sobre el comportamiento de uno de los compañeros de la díada (el paciente en díadas paciente-cuidador) a través de un cuestionario cumplimentado una vez por semana por el otro compañero (cuidador). en díadas paciente-cuidador) mediante una aplicación instalada en su smartphone. En particular, el cuestionario requerirá completar dos preguntas sobre signos de cansancio: "¿Tu pareja mostró signos de cansancio antes de acostarse/después de levantarse?". Las respuestas se proporcionan mediante una Escala Analógica Visual con "Sí, numerosos signos de cansancio" en un extremo y "No, ningún signo de cansancio" en el otro extremo. Cada semana, todas las preguntas del cuestionario deberán completarse al mismo tiempo en la aplicación.
una vez durante la segunda semana del seguimiento
Signos de cansancio (Semana 3)
Periodo de tiempo: una vez durante la tercera semana del seguimiento
En todas las díadas incluidas en el estudio para un seguimiento a distancia, los investigadores recogerán información sobre el comportamiento de uno de los compañeros de la díada (el paciente en díadas paciente-cuidador) a través de un cuestionario cumplimentado una vez por semana por el otro compañero (cuidador). en díadas paciente-cuidador) mediante una aplicación instalada en su smartphone. En particular, el cuestionario requerirá completar dos preguntas sobre signos de cansancio: "¿Tu pareja mostró signos de cansancio antes de acostarse/después de levantarse?". Las respuestas se proporcionan mediante una Escala Analógica Visual con "Sí, numerosos signos de cansancio" en un extremo y "No, ningún signo de cansancio" en el otro extremo. Cada semana, todas las preguntas del cuestionario deberán completarse al mismo tiempo en la aplicación.
una vez durante la tercera semana del seguimiento
Signos de cansancio (Semana 4)
Periodo de tiempo: una vez durante la cuarta semana del seguimiento
En todas las díadas incluidas en el estudio para un seguimiento a distancia, los investigadores recogerán información sobre el comportamiento de uno de los compañeros de la díada (el paciente en díadas paciente-cuidador) a través de un cuestionario cumplimentado una vez por semana por el otro compañero (cuidador). en díadas paciente-cuidador) mediante una aplicación instalada en su smartphone. En particular, el cuestionario requerirá completar dos preguntas sobre signos de cansancio: "¿Tu pareja mostró signos de cansancio antes de acostarse/después de levantarse?". Las respuestas se proporcionan mediante una Escala Analógica Visual con "Sí, numerosos signos de cansancio" en un extremo y "No, ningún signo de cansancio" en el otro extremo. Cada semana, todas las preguntas del cuestionario deberán completarse al mismo tiempo en la aplicación.
una vez durante la cuarta semana del seguimiento
Implicación en las actividades relacionadas con la comida (Semana 1)
Periodo de tiempo: una vez durante la primera semana del seguimiento
En todas las díadas incluidas en el estudio para un seguimiento a distancia, los investigadores recogerán información sobre el comportamiento de uno de los compañeros de la díada (el paciente en díadas paciente-cuidador) a través de un cuestionario cumplimentado una vez por semana por el otro compañero (cuidador). en díadas paciente-cuidador) mediante una aplicación instalada en su smartphone. En particular, el cuestionario requerirá completar tres preguntas (una para cada comida: desayuno, almuerzo y cena) sobre la participación de la pareja en las actividades relacionadas con la comida: "¿Cómo percibiste la participación de tu pareja en las actividades relacionadas con el desayuno/almuerzo/ cena". Las respuestas se proporcionan utilizando una escala analógica visual con "Ninguna participación en absoluto" en un extremo y "Gran cantidad de participación" en el otro extremo. Cada semana, todas las preguntas del cuestionario deberán completarse al mismo tiempo en la aplicación.
una vez durante la primera semana del seguimiento
Implicación en las actividades relacionadas con la comida (Semana 2)
Periodo de tiempo: una vez durante la segunda semana del seguimiento
En todas las díadas incluidas en el estudio para un seguimiento a distancia, los investigadores recogerán información sobre el comportamiento de uno de los compañeros de la díada (el paciente en díadas paciente-cuidador) a través de un cuestionario cumplimentado una vez por semana por el otro compañero (cuidador). en díadas paciente-cuidador) mediante una aplicación instalada en su smartphone. En particular, el cuestionario requerirá completar tres preguntas (una para cada comida: desayuno, almuerzo y cena) sobre la participación de la pareja en las actividades relacionadas con la comida: "¿Cómo percibiste la participación de tu pareja en las actividades relacionadas con el desayuno/almuerzo/ cena". Las respuestas se proporcionan utilizando una escala analógica visual con "Ninguna participación en absoluto" en un extremo y "Gran cantidad de participación" en el otro extremo. Cada semana, todas las preguntas del cuestionario deberán completarse al mismo tiempo en la aplicación.
una vez durante la segunda semana del seguimiento
Implicación en las actividades relacionadas con la comida (Semana 3)
Periodo de tiempo: una vez durante la tercera semana del seguimiento
En todas las díadas incluidas en el estudio para un seguimiento a distancia, los investigadores recogerán información sobre el comportamiento de uno de los compañeros de la díada (el paciente en díadas paciente-cuidador) a través de un cuestionario cumplimentado una vez por semana por el otro compañero (cuidador). en díadas paciente-cuidador) mediante una aplicación instalada en su smartphone. En particular, el cuestionario requerirá completar tres preguntas (una para cada comida: desayuno, almuerzo y cena) sobre la participación de la pareja en las actividades relacionadas con la comida: "¿Cómo percibiste la participación de tu pareja en las actividades relacionadas con el desayuno/almuerzo/ cena". Las respuestas se proporcionan utilizando una escala analógica visual con "Ninguna participación en absoluto" en un extremo y "Gran cantidad de participación" en el otro extremo. Cada semana, todas las preguntas del cuestionario deberán completarse al mismo tiempo en la aplicación.
una vez durante la tercera semana del seguimiento
Implicación en las actividades relacionadas con la comida (Semana 4)
Periodo de tiempo: una vez durante la cuarta semana del seguimiento
En todas las díadas incluidas en el estudio para un seguimiento a distancia, los investigadores recogerán información sobre el comportamiento de uno de los compañeros de la díada (el paciente en díadas paciente-cuidador) a través de un cuestionario cumplimentado una vez por semana por el otro compañero (cuidador). en díadas paciente-cuidador) mediante una aplicación instalada en su smartphone. En particular, el cuestionario requerirá completar tres preguntas (una para cada comida: desayuno, almuerzo y cena) sobre la participación de la pareja en las actividades relacionadas con la comida: "¿Cómo percibiste la participación de tu pareja en las actividades relacionadas con el desayuno/almuerzo/ cena". Las respuestas se proporcionan utilizando una escala analógica visual con "Ninguna participación en absoluto" en un extremo y "Gran cantidad de participación" en el otro extremo. Cada semana, todas las preguntas del cuestionario deberán completarse al mismo tiempo en la aplicación.
una vez durante la cuarta semana del seguimiento
Utilidad de la implicación en las actividades relacionadas con la comida (Semana 1)
Periodo de tiempo: una vez durante la primera semana del seguimiento
En todas las díadas incluidas en el estudio para un seguimiento a distancia, los investigadores recogerán información sobre el comportamiento de uno de los compañeros de la díada (el paciente en díadas paciente-cuidador) a través de un cuestionario cumplimentado una vez por semana por el otro compañero (cuidador). en díadas paciente-cuidador) mediante una aplicación instalada en su smartphone. En particular, el cuestionario requerirá completar tres preguntas (una para cada comida: desayuno, almuerzo y cena) sobre la utilidad de la participación de la pareja en las actividades relacionadas con la comida: "¿Cómo percibiste la utilidad de la participación de tu pareja en las actividades relacionados con el desayuno/almuerzo/cena". Las respuestas se proporcionan utilizando una Escala Analógica Visual con "Totalmente inútil" en un extremo y "Muy útil" en el otro extremo. Cada semana, todas las preguntas del cuestionario deberán completarse al mismo tiempo en la aplicación.
una vez durante la primera semana del seguimiento
Utilidad de la implicación en las actividades relacionadas con la comida (Semana 2)
Periodo de tiempo: una vez durante la segunda semana del seguimiento
En todas las díadas incluidas en el estudio para un seguimiento a distancia, los investigadores recogerán información sobre el comportamiento de uno de los compañeros de la díada (el paciente en díadas paciente-cuidador) a través de un cuestionario cumplimentado una vez por semana por el otro compañero (cuidador). en díadas paciente-cuidador) mediante una aplicación instalada en su smartphone. En particular, el cuestionario requerirá completar tres preguntas (una para cada comida: desayuno, almuerzo y cena) sobre la utilidad de la participación de la pareja en las actividades relacionadas con la comida: "¿Cómo percibiste la utilidad de la participación de tu pareja en las actividades relacionados con el desayuno/almuerzo/cena". Las respuestas se proporcionan utilizando una Escala Analógica Visual con "Totalmente inútil" en un extremo y "Muy útil" en el otro extremo. Cada semana, todas las preguntas del cuestionario deberán completarse al mismo tiempo en la aplicación.
una vez durante la segunda semana del seguimiento
Utilidad de la implicación en las actividades relacionadas con la comida (Semana 3)
Periodo de tiempo: una vez durante la tercera semana del seguimiento
En todas las díadas incluidas en el estudio para un seguimiento a distancia, los investigadores recogerán información sobre el comportamiento de uno de los compañeros de la díada (el paciente en díadas paciente-cuidador) a través de un cuestionario cumplimentado una vez por semana por el otro compañero (cuidador). en díadas paciente-cuidador) mediante una aplicación instalada en su smartphone. En particular, el cuestionario requerirá completar tres preguntas (una para cada comida: desayuno, almuerzo y cena) sobre la utilidad de la participación de la pareja en las actividades relacionadas con la comida: "¿Cómo percibiste la utilidad de la participación de tu pareja en las actividades relacionados con el desayuno/almuerzo/cena". Las respuestas se proporcionan utilizando una Escala Analógica Visual con "Totalmente inútil" en un extremo y "Muy útil" en el otro extremo. Cada semana, todas las preguntas del cuestionario deberán completarse al mismo tiempo en la aplicación.
una vez durante la tercera semana del seguimiento
Utilidad de la implicación en las actividades relacionadas con la comida (Semana 4)
Periodo de tiempo: una vez durante la cuarta semana del seguimiento
En todas las díadas incluidas en el estudio para un seguimiento a distancia, los investigadores recogerán información sobre el comportamiento de uno de los compañeros de la díada (el paciente en díadas paciente-cuidador) a través de un cuestionario cumplimentado una vez por semana por el otro compañero (cuidador). en díadas paciente-cuidador) mediante una aplicación instalada en su smartphone. En particular, el cuestionario requerirá completar tres preguntas (una para cada comida: desayuno, almuerzo y cena) sobre la utilidad de la participación de la pareja en las actividades relacionadas con la comida: "¿Cómo percibiste la utilidad de la participación de tu pareja en las actividades relacionados con el desayuno/almuerzo/cena". Las respuestas se proporcionan utilizando una Escala Analógica Visual con "Totalmente inútil" en un extremo y "Muy útil" en el otro extremo. Cada semana, todas las preguntas del cuestionario deberán completarse al mismo tiempo en la aplicación.
una vez durante la cuarta semana del seguimiento
Autonomía de la implicación en las actividades relacionadas con la comida (Semana 1)
Periodo de tiempo: una vez durante la primera semana del seguimiento
En todas las díadas incluidas en el estudio para un seguimiento a distancia, los investigadores recogerán información sobre el comportamiento de uno de los compañeros de la díada (el paciente en díadas paciente-cuidador) a través de un cuestionario cumplimentado una vez por semana por el otro compañero (cuidador). en díadas paciente-cuidador) mediante una aplicación instalada en su smartphone. En concreto, el cuestionario requerirá cumplimentar tres preguntas (una para cada comida: desayuno, comida y cena) sobre la autonomía de la implicación de la pareja en las actividades relacionadas con la comida: “Si tu pareja te ayudara en las actividades del desayuno /almuerzo/cena, fueron estos:". Las respuestas se dan mediante una Escala Analógica Visual con "Totalmente por iniciativa propia" en un extremo y "Totalmente por iniciativa propia" en el otro extremo. Cada semana, todas las preguntas del cuestionario deberán completarse al mismo tiempo en la aplicación.
una vez durante la primera semana del seguimiento
Autonomía de la implicación en las actividades relacionadas con la comida (Semana 2)
Periodo de tiempo: una vez durante la segunda semana del seguimiento
En todas las díadas incluidas en el estudio para un seguimiento a distancia, los investigadores recogerán información sobre el comportamiento de uno de los compañeros de la díada (el paciente en díadas paciente-cuidador) a través de un cuestionario cumplimentado una vez por semana por el otro compañero (cuidador). en díadas paciente-cuidador) mediante una aplicación instalada en su smartphone. En concreto, el cuestionario requerirá cumplimentar tres preguntas (una para cada comida: desayuno, comida y cena) sobre la autonomía de la implicación de la pareja en las actividades relacionadas con la comida: “Si tu pareja te ayudara en las actividades del desayuno /almuerzo/cena, fueron estos:". Las respuestas se dan mediante una Escala Analógica Visual con "Totalmente por iniciativa propia" en un extremo y "Totalmente por iniciativa propia" en el otro extremo. Cada semana, todas las preguntas del cuestionario deberán completarse al mismo tiempo en la aplicación.
una vez durante la segunda semana del seguimiento
Autonomía de la implicación en las actividades relacionadas con la comida (Semana 3)
Periodo de tiempo: una vez durante la tercera semana del seguimiento
En todas las díadas incluidas en el estudio para un seguimiento a distancia, los investigadores recogerán información sobre el comportamiento de uno de los compañeros de la díada (el paciente en díadas paciente-cuidador) a través de un cuestionario cumplimentado una vez por semana por el otro compañero (cuidador). en díadas paciente-cuidador) mediante una aplicación instalada en su smartphone. En concreto, el cuestionario requerirá cumplimentar tres preguntas (una para cada comida: desayuno, comida y cena) sobre la autonomía de la implicación de la pareja en las actividades relacionadas con la comida: “Si tu pareja te ayudara en las actividades del desayuno /almuerzo/cena, fueron estos:". Las respuestas se dan mediante una Escala Analógica Visual con "Totalmente por iniciativa propia" en un extremo y "Totalmente por iniciativa propia" en el otro extremo. Cada semana, todas las preguntas del cuestionario deberán completarse al mismo tiempo en la aplicación.
una vez durante la tercera semana del seguimiento
Autonomía de la implicación en las actividades relacionadas con la comida (Semana 4)
Periodo de tiempo: una vez durante la cuarta semana del seguimiento
En todas las díadas incluidas en el estudio para un seguimiento a distancia, los investigadores recogerán información sobre el comportamiento de uno de los compañeros de la díada (el paciente en díadas paciente-cuidador) a través de un cuestionario cumplimentado una vez por semana por el otro compañero (cuidador). en díadas paciente-cuidador) mediante una aplicación instalada en su smartphone. En concreto, el cuestionario requerirá cumplimentar tres preguntas (una para cada comida: desayuno, comida y cena) sobre la autonomía de la implicación de la pareja en las actividades relacionadas con la comida: “Si tu pareja te ayudara en las actividades del desayuno /almuerzo/cena, fueron estos:". Las respuestas se dan mediante una Escala Analógica Visual con "Totalmente por iniciativa propia" en un extremo y "Totalmente por iniciativa propia" en el otro extremo. Cada semana, todas las preguntas del cuestionario deberán completarse al mismo tiempo en la aplicación.
una vez durante la cuarta semana del seguimiento
Cantidad de interacciones durante las comidas (Semana 1)
Periodo de tiempo: una vez durante la primera semana del seguimiento
En todas las díadas incluidas en el estudio para un seguimiento a distancia, los investigadores recogerán información sobre el comportamiento de uno de los compañeros de la díada (el paciente en díadas paciente-cuidador) a través de un cuestionario cumplimentado una vez por semana por el otro compañero (cuidador). en díadas paciente-cuidador) mediante una aplicación instalada en su smartphone. En particular, el cuestionario requerirá completar tres preguntas (una para cada comida: desayuno, almuerzo y cena) sobre la cantidad de interacciones con la pareja durante las comidas: "¿Cómo consideraría las interacciones entre usted y su pareja durante el desayuno/almuerzo? /¿cena?". Las respuestas se proporcionan utilizando una escala analógica visual con "Ninguno en absoluto" en un extremo y "Muy numerosos" en el otro extremo. Cada semana, todas las preguntas del cuestionario deberán completarse al mismo tiempo en la aplicación.
una vez durante la primera semana del seguimiento
Cantidad de interacciones durante las comidas (Semana 2)
Periodo de tiempo: una vez durante la segunda semana del seguimiento
En todas las díadas incluidas en el estudio para un seguimiento a distancia, los investigadores recogerán información sobre el comportamiento de uno de los compañeros de la díada (el paciente en díadas paciente-cuidador) a través de un cuestionario cumplimentado una vez por semana por el otro compañero (cuidador). en díadas paciente-cuidador) mediante una aplicación instalada en su smartphone. En particular, el cuestionario requerirá completar tres preguntas (una para cada comida: desayuno, almuerzo y cena) sobre la cantidad de interacciones con la pareja durante las comidas: "¿Cómo consideraría las interacciones entre usted y su pareja durante el desayuno/almuerzo? /¿cena?". Las respuestas se proporcionan utilizando una escala analógica visual con "Ninguno en absoluto" en un extremo y "Muy numerosos" en el otro extremo. Cada semana, todas las preguntas del cuestionario deberán completarse al mismo tiempo en la aplicación.
una vez durante la segunda semana del seguimiento
Cantidad de interacciones durante las comidas (Semana 3)
Periodo de tiempo: una vez durante la tercera semana del seguimiento
En todas las díadas incluidas en el estudio para un seguimiento a distancia, los investigadores recogerán información sobre el comportamiento de uno de los compañeros de la díada (el paciente en díadas paciente-cuidador) a través de un cuestionario cumplimentado una vez por semana por el otro compañero (cuidador). en díadas paciente-cuidador) mediante una aplicación instalada en su smartphone. En particular, el cuestionario requerirá completar tres preguntas (una para cada comida: desayuno, almuerzo y cena) sobre la cantidad de interacciones con la pareja durante las comidas: "¿Cómo consideraría las interacciones entre usted y su pareja durante el desayuno/almuerzo? /¿cena?". Las respuestas se proporcionan utilizando una escala analógica visual con "Ninguno en absoluto" en un extremo y "Muy numerosos" en el otro extremo. Cada semana, todas las preguntas del cuestionario deberán completarse al mismo tiempo en la aplicación.
una vez durante la tercera semana del seguimiento
Cantidad de interacciones durante las comidas (Semana 4)
Periodo de tiempo: una vez durante la cuarta semana del seguimiento
En todas las díadas incluidas en el estudio para un seguimiento a distancia, los investigadores recogerán información sobre el comportamiento de uno de los compañeros de la díada (el paciente en díadas paciente-cuidador) a través de un cuestionario cumplimentado una vez por semana por el otro compañero (cuidador). en díadas paciente-cuidador) mediante una aplicación instalada en su smartphone. En particular, el cuestionario requerirá completar tres preguntas (una para cada comida: desayuno, almuerzo y cena) sobre la cantidad de interacciones con la pareja durante las comidas: "¿Cómo consideraría las interacciones entre usted y su pareja durante el desayuno/almuerzo? /¿cena?". Las respuestas se proporcionan utilizando una escala analógica visual con "Ninguno en absoluto" en un extremo y "Muy numerosos" en el otro extremo. Cada semana, todas las preguntas del cuestionario deberán completarse al mismo tiempo en la aplicación.
una vez durante la cuarta semana del seguimiento
Calidad de las interacciones durante las comidas (Semana 1)
Periodo de tiempo: una vez durante la primera semana del seguimiento
En todas las díadas incluidas en el estudio para un seguimiento a distancia, los investigadores recogerán información sobre el comportamiento de uno de los compañeros de la díada (el paciente en díadas paciente-cuidador) a través de un cuestionario cumplimentado una vez por semana por el otro compañero (cuidador). en díadas paciente-cuidador) mediante una aplicación instalada en su smartphone. En particular, el cuestionario requerirá completar tres preguntas (una para cada comida: desayuno, almuerzo y cena) sobre la calidad de las interacciones con la pareja durante las comidas: "Las reacciones emocionales de su pareja a sus interacciones parecían:". Las respuestas se proporcionan utilizando una escala analógica visual con "Totalmente inapropiado" en un extremo y "Totalmente apropiado" en el otro extremo. Cada semana, todas las preguntas del cuestionario deberán completarse al mismo tiempo en la aplicación.
una vez durante la primera semana del seguimiento
Calidad de las interacciones durante las comidas (Semana 2)
Periodo de tiempo: una vez durante la segunda semana del seguimiento
En todas las díadas incluidas en el estudio para un seguimiento a distancia, los investigadores recogerán información sobre el comportamiento de uno de los compañeros de la díada (el paciente en díadas paciente-cuidador) a través de un cuestionario cumplimentado una vez por semana por el otro compañero (cuidador). en díadas paciente-cuidador) mediante una aplicación instalada en su smartphone. En particular, el cuestionario requerirá completar tres preguntas (una para cada comida: desayuno, almuerzo y cena) sobre la calidad de las interacciones con la pareja durante las comidas: "Las reacciones emocionales de su pareja a sus interacciones parecían:". Las respuestas se proporcionan utilizando una escala analógica visual con "Totalmente inapropiado" en un extremo y "Totalmente apropiado" en el otro extremo. Cada semana, todas las preguntas del cuestionario deberán completarse al mismo tiempo en la aplicación.
una vez durante la segunda semana del seguimiento
Calidad de las interacciones durante las comidas (Semana 3)
Periodo de tiempo: una vez durante la tercera semana del seguimiento
En todas las díadas incluidas en el estudio para un seguimiento a distancia, los investigadores recogerán información sobre el comportamiento de uno de los compañeros de la díada (el paciente en díadas paciente-cuidador) a través de un cuestionario cumplimentado una vez por semana por el otro compañero (cuidador). en díadas paciente-cuidador) mediante una aplicación instalada en su smartphone. En particular, el cuestionario requerirá completar tres preguntas (una para cada comida: desayuno, almuerzo y cena) sobre la calidad de las interacciones con la pareja durante las comidas: "Las reacciones emocionales de su pareja a sus interacciones parecían:". Las respuestas se proporcionan utilizando una escala analógica visual con "Totalmente inapropiado" en un extremo y "Totalmente apropiado" en el otro extremo. Cada semana, todas las preguntas del cuestionario deberán completarse al mismo tiempo en la aplicación.
una vez durante la tercera semana del seguimiento
Calidad de las interacciones durante las comidas (Semana 4)
Periodo de tiempo: una vez durante la cuarta semana del seguimiento
En todas las díadas incluidas en el estudio para un seguimiento a distancia, los investigadores recogerán información sobre el comportamiento de uno de los compañeros de la díada (el paciente en díadas paciente-cuidador) a través de un cuestionario cumplimentado una vez por semana por el otro compañero (cuidador). en díadas paciente-cuidador) mediante una aplicación instalada en su smartphone. En particular, el cuestionario requerirá completar tres preguntas (una para cada comida: desayuno, almuerzo y cena) sobre la calidad de las interacciones con la pareja durante las comidas: "Las reacciones emocionales de su pareja a sus interacciones parecían:". Las respuestas se proporcionan utilizando una escala analógica visual con "Totalmente inapropiado" en un extremo y "Totalmente apropiado" en el otro extremo. Cada semana, todas las preguntas del cuestionario deberán completarse al mismo tiempo en la aplicación.
una vez durante la cuarta semana del seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Apatía del paciente percibida por el cuidador (escala de días)
Periodo de tiempo: una vez por semana durante las 4 semanas de seguimiento
Las medidas de resultado secundarias se recopilarán a través de cuestionarios completados por el cuidador (solo en díadas paciente-cuidador) utilizando una aplicación de teléfono inteligente. Para medir la apatía del paciente percibida por el cuidador en una escala diaria (una vez por semana), los cuidadores deben completar una pregunta: "¿Cómo percibió el nivel de apatía (= falta de capacidad para iniciar actividades) de su pareja durante el día?" utilizando una escala analógica visual de "Muy bajo" a "Muy alto".
una vez por semana durante las 4 semanas de seguimiento
Apatía del paciente percibida por el cuidador (escala mensual)
Periodo de tiempo: al final del seguimiento de 28 días
Las medidas de resultado secundarias se recopilarán a través de cuestionarios completados por el cuidador (solo en díadas paciente-cuidador) utilizando una aplicación de teléfono inteligente. Para la medida de la apatía del paciente percibida por el cuidador en la escala del mes (al final de los 28 días de seguimiento), los investigadores utilizan un cuestionario validado: Escala de Apatía de Starkstein (SAS) en versión del cuidador (Starkstein et al., 1992) . La puntuación SAS varía entre 0 y 42, una puntuación más alta significa una mayor apatía.
al final del seguimiento de 28 días
Carga del cuidador (escala de días)
Periodo de tiempo: una vez por semana durante las 4 semanas de seguimiento
Las medidas de resultado secundarias se recopilarán a través de cuestionarios completados por el cuidador (solo en díadas paciente-cuidador) utilizando una aplicación de teléfono inteligente. Para medir la carga del cuidador en una escala de días (una vez por semana), los cuidadores deben completar una pregunta: "¿Cómo percibió el nivel de carga relacionado con el cuidado de su pareja durante el día?" utilizando una escala analógica visual de "Muy bajo" a "Muy alto".
una vez por semana durante las 4 semanas de seguimiento
Carga del cuidador (escala mensual)
Periodo de tiempo: al final del seguimiento de 28 días
Las medidas de resultado secundarias se recopilarán a través de cuestionarios completados por el cuidador (solo en díadas paciente-cuidador) utilizando una aplicación de teléfono inteligente. Para la medida de la carga del cuidador en la escala del mes (al final de los 28 días de seguimiento), los investigadores utilizan un cuestionario validado: Zarit Burden Interview (ZBI) (Hébert et al., 2010). La puntuación ZBI varía entre 0 y 48, una puntuación más alta significa una mayor carga percibida.
al final del seguimiento de 28 días
Calidad de vida relacionada con la salud del cuidador (escala de días)
Periodo de tiempo: una vez por semana durante las 4 semanas de seguimiento
Las medidas de resultado secundarias se recopilarán a través de cuestionarios completados por el cuidador (solo en díadas paciente-cuidador) utilizando una aplicación de teléfono inteligente. Para medir la calidad de vida del cuidador en una escala diaria (una vez por semana), los cuidadores deben completar una pregunta: "¿Cómo percibió su estado de salud general (físico y psicológico) durante el día?" utilizando una escala analógica visual desde "Muy mal estado de salud" hasta "Muy buen estado de salud".
una vez por semana durante las 4 semanas de seguimiento
Calidad de vida relacionada con la salud del cuidador (escala mensual)
Periodo de tiempo: al final del seguimiento de 28 días
Las medidas de resultado secundarias se recopilarán a través de cuestionarios completados por el cuidador (solo en díadas paciente-cuidador) utilizando una aplicación de teléfono inteligente. Para la medida de la calidad de vida del cuidador en la escala de meses (al final de los 28 días de seguimiento), los investigadores utilizan un cuestionario validado: Short Form 36 (SF36) (Stewart, 2007). El SF-36 consta de ocho puntuaciones escaladas en una escala de 0 a 100. A menor puntuación mayor discapacidad. Cuanto mayor sea la puntuación, menor será la discapacidad, es decir, una puntuación de cero equivale a la discapacidad máxima y una puntuación de 100 equivale a ninguna discapacidad.
al final del seguimiento de 28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Levy, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C20-23
  • 2020-A03305-34 (Identificador de registro: ID RCB)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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