ECOCAPTURE pro posouzení apatie v reálných podmínkách (@HOME)
19. listopadu 2024 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
ECOCAPTURE@HOME: Program pro hodnocení behaviorálních markerů apatie v podmínkách reálného života zaměřený na pacienty s neurodegenerativní demencí a jejich pečovatele
ECOCAPTURE@HOME je studie, která se v současné době vyvíjí s cílem zachytit behaviorální znaky apatie v kontextu každodenního života prostřednictvím vzdáleného monitorování chování účastníků po dobu přibližně jednoho měsíce.
Účastníky budou nejen pacienti s apatií, ale také jejich manžel/ka pečovatelka.
Behaviorální markery apatie budou extrahovány z kombinace: 1/ objektivních fyziologických dat ze senzorů na náramku, který účastníci nosí; 2/ subjektivní údaje vyplňované pečovatelem prostřednictvím žádosti.
Vyšetřovatelé tedy shromáždí soubor metrik a ukážou, že mohou měřit tři předpokládané behaviorální markery apatie (denní aktivita, kvalita spánku a emoční vzrušení), které zase umožňují předpovídat pečovatelovo vnímání psychologického stavu dyády.
Konečným cílem je položit základy pro vývoj klinického nástroje pro dálkové sledování párů pacient-pečovatel.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Apatie, běžný neuropsychiatrický symptom spojený s demencí, má silný dopad na kvalitu života pacientů i pečovatelů. Navzdory svým vysilujícím důsledkům je apatie stále špatně pochopena a je těžké ji objektivně definovat nebo měřit. Celkovým cílem programu ECOCAPTURE je definovat přesné behaviorální znaky apatie, hodnocené multimodálním a ekologickým přístupem. Tento protokol nazvaný „ECOCAPTURE@HOME“ si klade za cíl ověřit novou metodu pro dálkové měření behaviorálních markerů apatie. Konečným účelem takového protokolu je zlepšit diagnostiku a dlouhodobé sledování apatie.
Vyšetřovatelé plánují naverbovat 60 párů ve věku mezi 40 a 85 lety a rozdělených do tří skupin dyád: jedna skupina 20 dyád pacient-pečovatel, ve kterých pacienti trpí behaviorální variantou fronto-časové demence (bvFTD), jedna skupina 20 dyády pacient-pečovatel, ve kterých pacienti trpí Alzheimerovou chorobou (AD) a jedna skupina 20 zdravých kontrolních párů. Všechny naverbované dyády budou sledovány v jejich každodenním životě po dobu 28 po sobě jdoucích dní prostřednictvím multisenzorového nositelného náramku (který nosí oba partneři dyády), který bude shromažďovat pasivní údaje o chování. Údaje o aktivním chování budou také shromažďovány pomocí dotazníků dostupných v aplikaci pro chytré telefony (vyplněné pečovatelem v dyádách pacient-pečovatel). Vyšetřovatelé tak ověří model měření pro tři teoretické behaviorální markery apatie (tj. denní aktivitu, kvalitu spánku a emocionální vzrušení) pomocí skupinových metrik extrahovaných z pasivních behaviorálních dat (zrychlení, elektrodermální aktivita a puls objemu krve) doplněných aktivním behaviorálním údaje (popisující chování při jídle, bdění a před spaním). Kromě toho budou vyšetřovatelé zkoumat tento model měření v denním i měsíčním měřítku a pokusí se ukázat, že naměřené behaviorální markery apatie mohou předpovídat pečovatelovo vnímání psychologického stavu dyády (shromážděné prostřednictvím dotazníků) na těchto dvou časových škálách.
Tento projekt má velký potenciál zlepšit jak péči o pacienty, tak sociální podporu pečovatelů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Richard Levy, MD, PhD
- Telefonní číslo: 01 49 28 24 32
- E-mail: richard.levy@aphp.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- Nábor
- ICM, Hôpital Salpêtrière
-
Kontakt:
- Richard Levy
- Telefonní číslo: +331 49 28 24 32
- E-mail: richard.levy@aphp.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
20 dyád pacient-pečovatel s pacienty trpícími behaviorální variantou front-temporální demence, 20 dyád pacient-pečovatel s pacienty trpícími Alzheimerovou chorobou, 20 zdravých kontrolních dyád
Popis
Kritéria pro zařazení pacientů:
- Diagnóza bvFTD podle Rascovského mezinárodních kritérií pro skupinu bvFTD / diagnóza AD podle Duboisových mezinárodních kritérií pro skupinu AD;
- Žádný důkaz jakékoli jiné mozkové patologie;
- Skóre Mini-Mental State Evaluation (MMSE) vyšší nebo rovné 10 (pro minimalizaci účinku matoucích faktorů souvisejících s velmi závažným kognitivním postižením);
- ve věku mezi 40 a 85 lety;
- Žádný důkaz o jakémkoli psychiatrickém stavu a skóre Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) nižší než 20 (aby se předešlo záměně mezi depresí a apatií);
- Žádné známky nadměrné konzumace psychofarmak - např. benzodiazepinů, prášků na spaní apod. (kvůli jejich uklidňujícímu účinku);
- Žádné závažné tělesné postižení narušující pohyblivost;
- Žádný kardiostimulátor (což by ohrozilo měření srdeční frekvence).
Kritéria začlenění pro pečovatele a partnery zdravých kontrolních dyád:
- ve věku mezi 40 a 85 lety;
- Žádný důkaz o jakémkoli psychiatrickém stavu;
- skóre MADRS nižší než 20;
- Žádné důkazy o nadměrné konzumaci psychofarmak;
- Žádné závažné tělesné postižení narušující pohyblivost;
- Bez kardiostimulátoru.
Kritéria vyloučení:
- Osoby ve vazbě na základě soudního nebo správního rozhodnutí
- Osoba, která podléhá příkazu právní ochrany
- Osoba podstoupila vyloučení z důvodu účasti na jiném výzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Diády pacient-pečovatel, pacienti s frontotemporální demencí s variantou chování
20 dyád pacient-pečovatel, pacienti s frontotemporální demencí s variantou chování
|
Pasivní senzorová data: shromažďována nepřetržitě po dobu 28 dní z multisenzorového nositelného náramku, který nosí každý člen dyády; Údaje aktivního dotazníku: shromažďovány jednou týdně během čtyř týdnů sledování (a na konci 28 dnů u dyád pacient-pečovatel), z dotazníků vyplněných jedním partnerem dyády (u dyád pacient-pečovatel to bude pečovatel) pomocí aplikace pro chytré telefony.
|
|
Dyády pacient-pečovatel, pacienti s Alzheimerovou chorobou
20 dyád pacient-pečovatel, pacienti s Alzheimerovou chorobou
|
Pasivní senzorová data: shromažďována nepřetržitě po dobu 28 dní z multisenzorového nositelného náramku, který nosí každý člen dyády; Údaje aktivního dotazníku: shromažďovány jednou týdně během čtyř týdnů sledování (a na konci 28 dnů u dyád pacient-pečovatel), z dotazníků vyplněných jedním partnerem dyády (u dyád pacient-pečovatel to bude pečovatel) pomocí aplikace pro chytré telefony.
|
|
Zdravé kontrolní dyády
20 zdravých kontrolních dyád
|
Pasivní senzorová data: shromažďována nepřetržitě po dobu 28 dní z multisenzorového nositelného náramku, který nosí každý člen dyády; Údaje aktivního dotazníku: shromažďovány jednou týdně během čtyř týdnů sledování (a na konci 28 dnů u dyád pacient-pečovatel), z dotazníků vyplněných jedním partnerem dyády (u dyád pacient-pečovatel to bude pečovatel) pomocí aplikace pro chytré telefony.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zrychlení (v g)
Časové okno: 28 dní
|
Ve všech dyádách zahrnutých do studie pro dálkové sledování budou vyšetřovatelé nepřetržitě po dobu 28 dnů sbírat akcelerační signál zaznamenaný náramkem (Empatica E4) včetně 3osého akcelerometru.
Údaje o zrychlení budou shromažďovány u obou partnerů dyády.
|
28 dní
|
|
Elektrodermální aktivita (v mikrosiemens)
Časové okno: 28 dní
|
Ve všech dyádách zahrnutých do studie pro dálkové sledování budou výzkumníci sbírat signál elektrodermální aktivity zaznamenaný náramkem (Empatica E4) včetně senzoru EDA, nepřetržitě po dobu 28 dnů.
Data elektrodermální aktivity budou sbírána u obou partnerů dyády.
|
28 dní
|
|
Puls objemu krve (nebo relativní průtok krve)
Časové okno: 28 dní
|
Ve všech dyádách zahrnutých do studie pro vzdálené sledování budou vyšetřovatelé nepřetržitě po dobu 28 dnů sbírat puls objemu krve zaznamenaný náramkem (Empatica E4) včetně fotopletysmogramu (PPG).
Údaje o pulsu objemu krve budou sbírány u obou partnerů dyády.
Srdeční frekvence (počet tepů za minutu) může být odvozena z pulzu objemu krve.
|
28 dní
|
|
Čas spánku a vstávání (1. týden)
Časové okno: jednou během prvního týdne sledování
|
U všech dyád zahrnutých do studie pro dálkové sledování budou vyšetřovatelé shromažďovat informace o chování jednoho z partnerů dyády (pacient v dyádách pacient-pečovatel) prostřednictvím dotazníku vyplněného jednou týdně druhým partnerem (pečovatelem v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace nainstalované na jejich chytrém telefonu.
Dotazník bude zejména vyžadovat vyplnění doby před spaním (pomocí rozbalovacího menu s hodinami a minutami) a vstávání následující den.
Každý týden bude nutné v aplikaci vyplnit všechny otázky dotazníku současně.
|
jednou během prvního týdne sledování
|
|
Čas spát a vstávat (2. týden)
Časové okno: jednou během druhého týdne sledování
|
U všech dyád zahrnutých do studie pro dálkové sledování budou vyšetřovatelé shromažďovat informace o chování jednoho z partnerů dyády (pacient v dyádách pacient-pečovatel) prostřednictvím dotazníku vyplněného jednou týdně druhým partnerem (pečovatelem v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace nainstalované na jejich chytrém telefonu.
Dotazník bude zejména vyžadovat vyplnění doby před spaním (pomocí rozbalovacího menu s hodinami a minutami) a vstávání následující den.
Každý týden bude nutné v aplikaci vyplnit všechny otázky dotazníku současně.
|
jednou během druhého týdne sledování
|
|
Čas spánku a vstávání (3. týden)
Časové okno: jednou během třetího týdne sledování
|
U všech dyád zahrnutých do studie pro dálkové sledování budou vyšetřovatelé shromažďovat informace o chování jednoho z partnerů dyády (pacient v dyádách pacient-pečovatel) prostřednictvím dotazníku vyplněného jednou týdně druhým partnerem (pečovatelem v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace nainstalované na jejich chytrém telefonu.
Dotazník bude zejména vyžadovat vyplnění doby před spaním (pomocí rozbalovacího menu s hodinami a minutami) a vstávání následující den.
Každý týden bude nutné v aplikaci vyplnit všechny otázky dotazníku současně.
|
jednou během třetího týdne sledování
|
|
Čas spát a vstávat (4. týden)
Časové okno: jednou během čtvrtého týdne sledování
|
U všech dyád zahrnutých do studie pro dálkové sledování budou vyšetřovatelé shromažďovat informace o chování jednoho z partnerů dyády (pacient v dyádách pacient-pečovatel) prostřednictvím dotazníku vyplněného jednou týdně druhým partnerem (pečovatelem v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace nainstalované na jejich chytrém telefonu.
Dotazník bude zejména vyžadovat vyplnění doby před spaním (pomocí rozbalovacího menu s hodinami a minutami) a vstávání následující den.
Každý týden bude nutné v aplikaci vyplnit všechny otázky dotazníku současně.
|
jednou během čtvrtého týdne sledování
|
|
Doba jídla (1. týden)
Časové okno: jednou během prvního týdne sledování
|
U všech dyád zahrnutých do studie pro dálkové sledování budou vyšetřovatelé shromažďovat informace o chování jednoho z partnerů dyády (pacient v dyádách pacient-pečovatel) prostřednictvím dotazníku vyplněného jednou týdně druhým partnerem (pečovatelem v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace nainstalované na jejich chytrém telefonu.
Dotazník bude vyžadovat zejména vyplnění časů jídla (čas začátku a konce, pomocí rozbalovacího menu s hodinami a minutami), včetně času snídaně, času oběda a času večeře.
Každý týden bude nutné v aplikaci vyplnit všechny otázky dotazníku současně.
|
jednou během prvního týdne sledování
|
|
Doba jídla (2. týden)
Časové okno: jednou během druhého týdne sledování
|
U všech dyád zahrnutých do studie pro dálkové sledování budou vyšetřovatelé shromažďovat informace o chování jednoho z partnerů dyády (pacient v dyádách pacient-pečovatel) prostřednictvím dotazníku vyplněného jednou týdně druhým partnerem (pečovatelem v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace nainstalované na jejich chytrém telefonu.
Dotazník bude vyžadovat zejména vyplnění časů jídla (čas začátku a konce, pomocí rozbalovacího menu s hodinami a minutami), včetně času snídaně, času oběda a času večeře.
Každý týden bude nutné v aplikaci vyplnit všechny otázky dotazníku současně.
|
jednou během druhého týdne sledování
|
|
Doba jídla (3. týden)
Časové okno: jednou během třetího týdne sledování
|
U všech dyád zahrnutých do studie pro dálkové sledování budou vyšetřovatelé shromažďovat informace o chování jednoho z partnerů dyády (pacient v dyádách pacient-pečovatel) prostřednictvím dotazníku vyplněného jednou týdně druhým partnerem (pečovatelem v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace nainstalované na jejich chytrém telefonu.
Dotazník bude vyžadovat zejména vyplnění časů jídla (čas začátku a konce, pomocí rozbalovacího menu s hodinami a minutami), včetně času snídaně, času oběda a času večeře.
Každý týden bude nutné v aplikaci vyplnit všechny otázky dotazníku současně.
|
jednou během třetího týdne sledování
|
|
Doba jídla (4. týden)
Časové okno: jednou během čtvrtého týdne sledování
|
U všech dyád zahrnutých do studie pro dálkové sledování budou vyšetřovatelé shromažďovat informace o chování jednoho z partnerů dyády (pacient v dyádách pacient-pečovatel) prostřednictvím dotazníku vyplněného jednou týdně druhým partnerem (pečovatelem v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace nainstalované na jejich chytrém telefonu.
Dotazník bude vyžadovat zejména vyplnění časů jídla (čas začátku a konce, pomocí rozbalovacího menu s hodinami a minutami), včetně času snídaně, času oběda a času večeře.
Každý týden bude nutné v aplikaci vyplnit všechny otázky dotazníku současně.
|
jednou během čtvrtého týdne sledování
|
|
Samostatnost jít spát a vstávat (1. týden)
Časové okno: jednou během prvního týdne sledování
|
U všech dyád zahrnutých do studie pro dálkové sledování budou vyšetřovatelé shromažďovat informace o chování jednoho z partnerů dyády (pacient v dyádách pacient-pečovatel) prostřednictvím dotazníku vyplněného jednou týdně druhým partnerem (pečovatelem v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace nainstalované na jejich chytrém telefonu.
Dotazník bude vyžadovat zejména vyplnění dvou otázek o autonomii jít spát a vstát: „Váš partner šel spát / vstal:“.
Odpovědi jsou poskytovány pomocí vizuální analogové škály s „zcela z vaší iniciativy“ na jednom konci a „zcela z vlastní iniciativy“ na druhém konci.
Každý týden bude nutné v aplikaci vyplnit všechny otázky dotazníku současně.
|
jednou během prvního týdne sledování
|
|
Samostatnost jít spát a vstávat (2. týden)
Časové okno: jednou během druhého týdne sledování
|
U všech dyád zahrnutých do studie pro dálkové sledování budou vyšetřovatelé shromažďovat informace o chování jednoho z partnerů dyády (pacient v dyádách pacient-pečovatel) prostřednictvím dotazníku vyplněného jednou týdně druhým partnerem (pečovatelem v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace nainstalované na jejich chytrém telefonu.
Dotazník bude vyžadovat zejména vyplnění dvou otázek o autonomii jít spát a vstát: „Váš partner šel spát / vstal:“.
Odpovědi jsou poskytovány pomocí vizuální analogové škály s „zcela z vaší iniciativy“ na jednom konci a „zcela z vlastní iniciativy“ na druhém konci.
Každý týden bude nutné v aplikaci vyplnit všechny otázky dotazníku současně.
|
jednou během druhého týdne sledování
|
|
Samostatnost jít spát a vstávat (3. týden)
Časové okno: jednou během třetího týdne sledování
|
U všech dyád zahrnutých do studie pro dálkové sledování budou vyšetřovatelé shromažďovat informace o chování jednoho z partnerů dyády (pacient v dyádách pacient-pečovatel) prostřednictvím dotazníku vyplněného jednou týdně druhým partnerem (pečovatelem v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace nainstalované na jejich chytrém telefonu.
Dotazník bude vyžadovat zejména vyplnění dvou otázek o autonomii jít spát a vstát: „Váš partner šel spát / vstal:“.
Odpovědi jsou poskytovány pomocí vizuální analogové škály s „zcela z vaší iniciativy“ na jednom konci a „zcela z vlastní iniciativy“ na druhém konci.
Každý týden bude nutné v aplikaci vyplnit všechny otázky dotazníku současně.
|
jednou během třetího týdne sledování
|
|
Samostatnost jít spát a vstávat (4. týden)
Časové okno: jednou během čtvrtého týdne sledování
|
U všech dyád zahrnutých do studie pro dálkové sledování budou vyšetřovatelé shromažďovat informace o chování jednoho z partnerů dyády (pacient v dyádách pacient-pečovatel) prostřednictvím dotazníku vyplněného jednou týdně druhým partnerem (pečovatelem v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace nainstalované na jejich chytrém telefonu.
Dotazník bude vyžadovat zejména vyplnění dvou otázek o autonomii jít spát a vstát: „Váš partner šel spát / vstal:“.
Odpovědi jsou poskytovány pomocí vizuální analogové škály s „zcela z vaší iniciativy“ na jednom konci a „zcela z vlastní iniciativy“ na druhém konci.
Každý týden bude nutné v aplikaci vyplnit všechny otázky dotazníku současně.
|
jednou během čtvrtého týdne sledování
|
|
Známky únavy (1. týden)
Časové okno: jednou během prvního týdne sledování
|
U všech dyád zahrnutých do studie pro dálkové sledování budou vyšetřovatelé shromažďovat informace o chování jednoho z partnerů dyády (pacient v dyádách pacient-pečovatel) prostřednictvím dotazníku vyplněného jednou týdně druhým partnerem (pečovatelem v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace nainstalované na jejich chytrém telefonu.
Dotazník bude vyžadovat vyplnění dvou otázek týkajících se známek únavy: „Vykazoval váš partner známky únavy před spaním / po vstávání?“.
Odpovědi jsou poskytovány pomocí vizuální analogové škály s „Ano, četné známky únavy“ na jednom konci a „Ne, žádné známky únavy“ na druhém konci.
Každý týden bude nutné v aplikaci vyplnit všechny otázky dotazníku současně.
|
jednou během prvního týdne sledování
|
|
Známky únavy (2. týden)
Časové okno: jednou během druhého týdne sledování
|
U všech dyád zahrnutých do studie pro dálkové sledování budou vyšetřovatelé shromažďovat informace o chování jednoho z partnerů dyády (pacient v dyádách pacient-pečovatel) prostřednictvím dotazníku vyplněného jednou týdně druhým partnerem (pečovatelem v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace nainstalované na jejich chytrém telefonu.
Dotazník bude vyžadovat vyplnění dvou otázek týkajících se známek únavy: „Vykazoval váš partner známky únavy před spaním / po vstávání?“.
Odpovědi jsou poskytovány pomocí vizuální analogové škály s „Ano, četné známky únavy“ na jednom konci a „Ne, žádné známky únavy“ na druhém konci.
Každý týden bude nutné v aplikaci vyplnit všechny otázky dotazníku současně.
|
jednou během druhého týdne sledování
|
|
Známky únavy (3. týden)
Časové okno: jednou během třetího týdne sledování
|
U všech dyád zahrnutých do studie pro dálkové sledování budou vyšetřovatelé shromažďovat informace o chování jednoho z partnerů dyády (pacient v dyádách pacient-pečovatel) prostřednictvím dotazníku vyplněného jednou týdně druhým partnerem (pečovatelem v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace nainstalované na jejich chytrém telefonu.
Dotazník bude vyžadovat vyplnění dvou otázek týkajících se známek únavy: „Vykazoval váš partner známky únavy před spaním / po vstávání?“.
Odpovědi jsou poskytovány pomocí vizuální analogové škály s „Ano, četné známky únavy“ na jednom konci a „Ne, žádné známky únavy“ na druhém konci.
Každý týden bude nutné v aplikaci vyplnit všechny otázky dotazníku současně.
|
jednou během třetího týdne sledování
|
|
Známky únavy (4. týden)
Časové okno: jednou během čtvrtého týdne sledování
|
U všech dyád zahrnutých do studie pro dálkové sledování budou vyšetřovatelé shromažďovat informace o chování jednoho z partnerů dyády (pacient v dyádách pacient-pečovatel) prostřednictvím dotazníku vyplněného jednou týdně druhým partnerem (pečovatelem v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace nainstalované na jejich chytrém telefonu.
Dotazník bude vyžadovat vyplnění dvou otázek týkajících se známek únavy: „Vykazoval váš partner známky únavy před spaním / po vstávání?“.
Odpovědi jsou poskytovány pomocí vizuální analogové škály s „Ano, četné známky únavy“ na jednom konci a „Ne, žádné známky únavy“ na druhém konci.
Každý týden bude nutné v aplikaci vyplnit všechny otázky dotazníku současně.
|
jednou během čtvrtého týdne sledování
|
|
Zapojení do činností souvisejících se stravováním (1. týden)
Časové okno: jednou během prvního týdne sledování
|
U všech dyád zahrnutých do studie pro dálkové sledování budou vyšetřovatelé shromažďovat informace o chování jednoho z partnerů dyády (pacient v dyádách pacient-pečovatel) prostřednictvím dotazníku vyplněného jednou týdně druhým partnerem (pečovatelem v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace nainstalované na jejich chytrém telefonu.
Dotazník bude vyžadovat zejména vyplnění tří otázek (jednu pro každé jídlo: snídaně, oběd a večeře) o zapojení partnera do činností souvisejících se stravováním: „Jak jste vnímali zapojení partnera do činností souvisejících se snídaní/obědem/? večeře".
Odpovědi jsou poskytovány pomocí vizuální analogové škály s „žádné zapojení vůbec“ na jednom konci a „velké množství zapojení“ na druhém konci.
Každý týden bude nutné v aplikaci vyplnit všechny otázky dotazníku současně.
|
jednou během prvního týdne sledování
|
|
Zapojení do činností souvisejících se stravováním (2. týden)
Časové okno: jednou během druhého týdne sledování
|
U všech dyád zahrnutých do studie pro dálkové sledování budou vyšetřovatelé shromažďovat informace o chování jednoho z partnerů dyády (pacient v dyádách pacient-pečovatel) prostřednictvím dotazníku vyplněného jednou týdně druhým partnerem (pečovatelem v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace nainstalované na jejich chytrém telefonu.
Dotazník bude vyžadovat zejména vyplnění tří otázek (jednu pro každé jídlo: snídaně, oběd a večeře) o zapojení partnera do činností souvisejících se stravováním: „Jak jste vnímali zapojení partnera do činností souvisejících se snídaní/obědem/? večeře".
Odpovědi jsou poskytovány pomocí vizuální analogové škály s „žádné zapojení vůbec“ na jednom konci a „velké množství zapojení“ na druhém konci.
Každý týden bude nutné v aplikaci vyplnit všechny otázky dotazníku současně.
|
jednou během druhého týdne sledování
|
|
Zapojení do činností souvisejících se stravováním (3. týden)
Časové okno: jednou během třetího týdne sledování
|
U všech dyád zahrnutých do studie pro dálkové sledování budou vyšetřovatelé shromažďovat informace o chování jednoho z partnerů dyády (pacient v dyádách pacient-pečovatel) prostřednictvím dotazníku vyplněného jednou týdně druhým partnerem (pečovatelem v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace nainstalované na jejich chytrém telefonu.
Dotazník bude vyžadovat zejména vyplnění tří otázek (jednu pro každé jídlo: snídaně, oběd a večeře) o zapojení partnera do činností souvisejících se stravováním: „Jak jste vnímali zapojení partnera do činností souvisejících se snídaní/obědem/? večeře".
Odpovědi jsou poskytovány pomocí vizuální analogové škály s „žádné zapojení vůbec“ na jednom konci a „velké množství zapojení“ na druhém konci.
Každý týden bude nutné v aplikaci vyplnit všechny otázky dotazníku současně.
|
jednou během třetího týdne sledování
|
|
Zapojení do činností souvisejících se stravováním (4. týden)
Časové okno: jednou během čtvrtého týdne sledování
|
U všech dyád zahrnutých do studie pro dálkové sledování budou vyšetřovatelé shromažďovat informace o chování jednoho z partnerů dyády (pacient v dyádách pacient-pečovatel) prostřednictvím dotazníku vyplněného jednou týdně druhým partnerem (pečovatelem v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace nainstalované na jejich chytrém telefonu.
Dotazník bude vyžadovat zejména vyplnění tří otázek (jednu pro každé jídlo: snídaně, oběd a večeře) o zapojení partnera do činností souvisejících se stravováním: „Jak jste vnímali zapojení partnera do činností souvisejících se snídaní/obědem/? večeře".
Odpovědi jsou poskytovány pomocí vizuální analogové škály s „žádné zapojení vůbec“ na jednom konci a „velké množství zapojení“ na druhém konci.
Každý týden bude nutné v aplikaci vyplnit všechny otázky dotazníku současně.
|
jednou během čtvrtého týdne sledování
|
|
Užitečnost zapojení do činností souvisejících se stravováním (1. týden)
Časové okno: jednou během prvního týdne sledování
|
U všech dyád zahrnutých do studie pro dálkové sledování budou vyšetřovatelé shromažďovat informace o chování jednoho z partnerů dyády (pacient v dyádách pacient-pečovatel) prostřednictvím dotazníku vyplněného jednou týdně druhým partnerem (pečovatelem v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace nainstalované na jejich chytrém telefonu.
Dotazník bude vyžadovat zejména vyplnění tří otázek (jedna pro každé jídlo: snídaně, oběd a večeře) o užitečnosti zapojení partnera do činností souvisejících s jídlem: „Jak jste vnímali užitečnost zapojení vašeho partnera do aktivit? související se snídaní/obědem/večeří“.
Odpovědi jsou poskytovány pomocí vizuální analogové škály s „zcela k ničemu“ na jednom konci a „velmi užitečné“ na druhém konci.
Každý týden bude nutné v aplikaci vyplnit všechny otázky dotazníku současně.
|
jednou během prvního týdne sledování
|
|
Užitečnost zapojení do činností souvisejících se stravováním (2. týden)
Časové okno: jednou během druhého týdne sledování
|
U všech dyád zahrnutých do studie pro dálkové sledování budou vyšetřovatelé shromažďovat informace o chování jednoho z partnerů dyády (pacient v dyádách pacient-pečovatel) prostřednictvím dotazníku vyplněného jednou týdně druhým partnerem (pečovatelem v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace nainstalované na jejich chytrém telefonu.
Dotazník bude vyžadovat zejména vyplnění tří otázek (jedna pro každé jídlo: snídaně, oběd a večeře) o užitečnosti zapojení partnera do činností souvisejících s jídlem: „Jak jste vnímali užitečnost zapojení vašeho partnera do aktivit? související se snídaní/obědem/večeří“.
Odpovědi jsou poskytovány pomocí vizuální analogové škály s „zcela k ničemu“ na jednom konci a „velmi užitečné“ na druhém konci.
Každý týden bude nutné v aplikaci vyplnit všechny otázky dotazníku současně.
|
jednou během druhého týdne sledování
|
|
Užitečnost zapojení do činností souvisejících se stravováním (3. týden)
Časové okno: jednou během třetího týdne sledování
|
U všech dyád zahrnutých do studie pro dálkové sledování budou vyšetřovatelé shromažďovat informace o chování jednoho z partnerů dyády (pacient v dyádách pacient-pečovatel) prostřednictvím dotazníku vyplněného jednou týdně druhým partnerem (pečovatelem v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace nainstalované na jejich chytrém telefonu.
Dotazník bude vyžadovat zejména vyplnění tří otázek (jedna pro každé jídlo: snídaně, oběd a večeře) o užitečnosti zapojení partnera do činností souvisejících s jídlem: „Jak jste vnímali užitečnost zapojení vašeho partnera do aktivit? související se snídaní/obědem/večeří“.
Odpovědi jsou poskytovány pomocí vizuální analogové škály s „zcela k ničemu“ na jednom konci a „velmi užitečné“ na druhém konci.
Každý týden bude nutné v aplikaci vyplnit všechny otázky dotazníku současně.
|
jednou během třetího týdne sledování
|
|
Užitečnost zapojení do činností souvisejících se stravováním (4. týden)
Časové okno: jednou během čtvrtého týdne sledování
|
U všech dyád zahrnutých do studie pro dálkové sledování budou vyšetřovatelé shromažďovat informace o chování jednoho z partnerů dyády (pacient v dyádách pacient-pečovatel) prostřednictvím dotazníku vyplněného jednou týdně druhým partnerem (pečovatelem v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace nainstalované na jejich chytrém telefonu.
Dotazník bude vyžadovat zejména vyplnění tří otázek (jedna pro každé jídlo: snídaně, oběd a večeře) o užitečnosti zapojení partnera do činností souvisejících s jídlem: „Jak jste vnímali užitečnost zapojení vašeho partnera do aktivit? související se snídaní/obědem/večeří“.
Odpovědi jsou poskytovány pomocí vizuální analogové škály s „zcela k ničemu“ na jednom konci a „velmi užitečné“ na druhém konci.
Každý týden bude nutné v aplikaci vyplnit všechny otázky dotazníku současně.
|
jednou během čtvrtého týdne sledování
|
|
Autonomie zapojení do činností souvisejících s jídlem (1. týden)
Časové okno: jednou během prvního týdne sledování
|
U všech dyád zahrnutých do studie pro dálkové sledování budou vyšetřovatelé shromažďovat informace o chování jednoho z partnerů dyády (pacient v dyádách pacient-pečovatel) prostřednictvím dotazníku vyplněného jednou týdně druhým partnerem (pečovatelem v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace nainstalované na jejich chytrém telefonu.
Dotazník bude vyžadovat zejména vyplnění tří otázek (jednu pro každé jídlo: snídaně, oběd a večeře) o autonomii zapojení partnera do činností souvisejících s jídlem: „Pokud vám váš partner pomohl v činnostech spojených se snídaní /oběd/večeře, byly tyto:".
Odpovědi jsou poskytovány pomocí vizuální analogové škály s „zcela z vaší iniciativy“ na jednom konci a „zcela z vlastní iniciativy“ na druhém konci.
Každý týden bude nutné v aplikaci vyplnit všechny otázky dotazníku současně.
|
jednou během prvního týdne sledování
|
|
Autonomie zapojení do činností souvisejících s jídlem (2. týden)
Časové okno: jednou během druhého týdne sledování
|
U všech dyád zahrnutých do studie pro dálkové sledování budou vyšetřovatelé shromažďovat informace o chování jednoho z partnerů dyády (pacient v dyádách pacient-pečovatel) prostřednictvím dotazníku vyplněného jednou týdně druhým partnerem (pečovatelem v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace nainstalované na jejich chytrém telefonu.
Dotazník bude vyžadovat zejména vyplnění tří otázek (jednu pro každé jídlo: snídaně, oběd a večeře) o autonomii zapojení partnera do činností souvisejících s jídlem: „Pokud vám váš partner pomohl v činnostech spojených se snídaní /oběd/večeře, byly tyto:".
Odpovědi jsou poskytovány pomocí vizuální analogové škály s „zcela z vaší iniciativy“ na jednom konci a „zcela z vlastní iniciativy“ na druhém konci.
Každý týden bude nutné v aplikaci vyplnit všechny otázky dotazníku současně.
|
jednou během druhého týdne sledování
|
|
Autonomie zapojení do činností souvisejících s jídlem (3. týden)
Časové okno: jednou během třetího týdne sledování
|
U všech dyád zahrnutých do studie pro dálkové sledování budou vyšetřovatelé shromažďovat informace o chování jednoho z partnerů dyády (pacient v dyádách pacient-pečovatel) prostřednictvím dotazníku vyplněného jednou týdně druhým partnerem (pečovatelem v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace nainstalované na jejich chytrém telefonu.
Dotazník bude vyžadovat zejména vyplnění tří otázek (jednu pro každé jídlo: snídaně, oběd a večeře) o autonomii zapojení partnera do činností souvisejících s jídlem: „Pokud vám váš partner pomohl v činnostech spojených se snídaní /oběd/večeře, byly tyto:".
Odpovědi jsou poskytovány pomocí vizuální analogové škály s „zcela z vaší iniciativy“ na jednom konci a „zcela z vlastní iniciativy“ na druhém konci.
Každý týden bude nutné v aplikaci vyplnit všechny otázky dotazníku současně.
|
jednou během třetího týdne sledování
|
|
Autonomie zapojení do činností souvisejících s jídlem (4. týden)
Časové okno: jednou během čtvrtého týdne sledování
|
U všech dyád zahrnutých do studie pro dálkové sledování budou vyšetřovatelé shromažďovat informace o chování jednoho z partnerů dyády (pacient v dyádách pacient-pečovatel) prostřednictvím dotazníku vyplněného jednou týdně druhým partnerem (pečovatelem v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace nainstalované na jejich chytrém telefonu.
Dotazník bude vyžadovat zejména vyplnění tří otázek (jednu pro každé jídlo: snídaně, oběd a večeře) o autonomii zapojení partnera do činností souvisejících s jídlem: „Pokud vám váš partner pomohl v činnostech spojených se snídaní /oběd/večeře, byly tyto:".
Odpovědi jsou poskytovány pomocí vizuální analogové škály s „zcela z vaší iniciativy“ na jednom konci a „zcela z vlastní iniciativy“ na druhém konci.
Každý týden bude nutné v aplikaci vyplnit všechny otázky dotazníku současně.
|
jednou během čtvrtého týdne sledování
|
|
Množství interakcí během jídla (1. týden)
Časové okno: jednou během prvního týdne sledování
|
U všech dyád zahrnutých do studie pro dálkové sledování budou vyšetřovatelé shromažďovat informace o chování jednoho z partnerů dyády (pacient v dyádách pacient-pečovatel) prostřednictvím dotazníku vyplněného jednou týdně druhým partnerem (pečovatelem v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace nainstalované na jejich chytrém telefonu.
Dotazník bude vyžadovat zejména vyplnění tří otázek (jednu pro každé jídlo: snídaně, oběd a večeře) o množství interakcí s partnerem během jídla: „Jak byste zvažovali interakce mezi vámi a vaším partnerem během snídaně/obědu? /večeře?".
Odpovědi jsou poskytovány pomocí vizuální analogové škály s „vůbec žádné“ na jednom konci a „velmi četné“ na druhém konci.
Každý týden bude nutné v aplikaci vyplnit všechny otázky dotazníku současně.
|
jednou během prvního týdne sledování
|
|
Množství interakcí během jídla (2. týden)
Časové okno: jednou během druhého týdne sledování
|
U všech dyád zahrnutých do studie pro dálkové sledování budou vyšetřovatelé shromažďovat informace o chování jednoho z partnerů dyády (pacient v dyádách pacient-pečovatel) prostřednictvím dotazníku vyplněného jednou týdně druhým partnerem (pečovatelem v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace nainstalované na jejich chytrém telefonu.
Dotazník bude vyžadovat zejména vyplnění tří otázek (jednu pro každé jídlo: snídaně, oběd a večeře) o množství interakcí s partnerem během jídla: „Jak byste zvažovali interakce mezi vámi a vaším partnerem během snídaně/obědu? /večeře?".
Odpovědi jsou poskytovány pomocí vizuální analogové škály s „vůbec žádné“ na jednom konci a „velmi četné“ na druhém konci.
Každý týden bude nutné v aplikaci vyplnit všechny otázky dotazníku současně.
|
jednou během druhého týdne sledování
|
|
Množství interakcí během jídla (3. týden)
Časové okno: jednou během třetího týdne sledování
|
U všech dyád zahrnutých do studie pro dálkové sledování budou vyšetřovatelé shromažďovat informace o chování jednoho z partnerů dyády (pacient v dyádách pacient-pečovatel) prostřednictvím dotazníku vyplněného jednou týdně druhým partnerem (pečovatelem v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace nainstalované na jejich chytrém telefonu.
Dotazník bude vyžadovat zejména vyplnění tří otázek (jednu pro každé jídlo: snídaně, oběd a večeře) o množství interakcí s partnerem během jídla: „Jak byste zvažovali interakce mezi vámi a vaším partnerem během snídaně/obědu? /večeře?".
Odpovědi jsou poskytovány pomocí vizuální analogové škály s „vůbec žádné“ na jednom konci a „velmi četné“ na druhém konci.
Každý týden bude nutné v aplikaci vyplnit všechny otázky dotazníku současně.
|
jednou během třetího týdne sledování
|
|
Množství interakcí během jídla (4. týden)
Časové okno: jednou během čtvrtého týdne sledování
|
U všech dyád zahrnutých do studie pro dálkové sledování budou vyšetřovatelé shromažďovat informace o chování jednoho z partnerů dyády (pacient v dyádách pacient-pečovatel) prostřednictvím dotazníku vyplněného jednou týdně druhým partnerem (pečovatelem v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace nainstalované na jejich chytrém telefonu.
Dotazník bude vyžadovat zejména vyplnění tří otázek (jednu pro každé jídlo: snídaně, oběd a večeře) o množství interakcí s partnerem během jídla: „Jak byste zvažovali interakce mezi vámi a vaším partnerem během snídaně/obědu? /večeře?".
Odpovědi jsou poskytovány pomocí vizuální analogové škály s „vůbec žádné“ na jednom konci a „velmi četné“ na druhém konci.
Každý týden bude nutné v aplikaci vyplnit všechny otázky dotazníku současně.
|
jednou během čtvrtého týdne sledování
|
|
Kvalita interakcí během jídla (1. týden)
Časové okno: jednou během prvního týdne sledování
|
U všech dyád zahrnutých do studie pro dálkové sledování budou vyšetřovatelé shromažďovat informace o chování jednoho z partnerů dyády (pacient v dyádách pacient-pečovatel) prostřednictvím dotazníku vyplněného jednou týdně druhým partnerem (pečovatelem v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace nainstalované na jejich chytrém telefonu.
Dotazník bude vyžadovat zejména vyplnění tří otázek (jedna pro každé jídlo: snídaně, oběd a večeře) o kvalitě interakcí s partnerem během jídla: „Emocionální reakce vašeho partnera na vaše interakce se zdály:“.
Odpovědi jsou poskytovány pomocí vizuální analogové škály s „zcela nevhodné“ na jednom konci a „zcela vhodné“ na druhém konci.
Každý týden bude nutné v aplikaci vyplnit všechny otázky dotazníku současně.
|
jednou během prvního týdne sledování
|
|
Kvalita interakcí během jídla (2. týden)
Časové okno: jednou během druhého týdne sledování
|
U všech dyád zahrnutých do studie pro dálkové sledování budou vyšetřovatelé shromažďovat informace o chování jednoho z partnerů dyády (pacient v dyádách pacient-pečovatel) prostřednictvím dotazníku vyplněného jednou týdně druhým partnerem (pečovatelem v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace nainstalované na jejich chytrém telefonu.
Dotazník bude vyžadovat zejména vyplnění tří otázek (jedna pro každé jídlo: snídaně, oběd a večeře) o kvalitě interakcí s partnerem během jídla: „Emocionální reakce vašeho partnera na vaše interakce se zdály:“.
Odpovědi jsou poskytovány pomocí vizuální analogové škály s „zcela nevhodné“ na jednom konci a „zcela vhodné“ na druhém konci.
Každý týden bude nutné v aplikaci vyplnit všechny otázky dotazníku současně.
|
jednou během druhého týdne sledování
|
|
Kvalita interakcí během jídla (3. týden)
Časové okno: jednou během třetího týdne sledování
|
U všech dyád zahrnutých do studie pro dálkové sledování budou vyšetřovatelé shromažďovat informace o chování jednoho z partnerů dyády (pacient v dyádách pacient-pečovatel) prostřednictvím dotazníku vyplněného jednou týdně druhým partnerem (pečovatelem v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace nainstalované na jejich chytrém telefonu.
Dotazník bude vyžadovat zejména vyplnění tří otázek (jedna pro každé jídlo: snídaně, oběd a večeře) o kvalitě interakcí s partnerem během jídla: „Emocionální reakce vašeho partnera na vaše interakce se zdály:“.
Odpovědi jsou poskytovány pomocí vizuální analogové škály s „zcela nevhodné“ na jednom konci a „zcela vhodné“ na druhém konci.
Každý týden bude nutné v aplikaci vyplnit všechny otázky dotazníku současně.
|
jednou během třetího týdne sledování
|
|
Kvalita interakcí během jídla (4. týden)
Časové okno: jednou během čtvrtého týdne sledování
|
U všech dyád zahrnutých do studie pro dálkové sledování budou vyšetřovatelé shromažďovat informace o chování jednoho z partnerů dyády (pacient v dyádách pacient-pečovatel) prostřednictvím dotazníku vyplněného jednou týdně druhým partnerem (pečovatelem v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace nainstalované na jejich chytrém telefonu.
Dotazník bude vyžadovat zejména vyplnění tří otázek (jedna pro každé jídlo: snídaně, oběd a večeře) o kvalitě interakcí s partnerem během jídla: „Emocionální reakce vašeho partnera na vaše interakce se zdály:“.
Odpovědi jsou poskytovány pomocí vizuální analogové škály s „zcela nevhodné“ na jednom konci a „zcela vhodné“ na druhém konci.
Každý týden bude nutné v aplikaci vyplnit všechny otázky dotazníku současně.
|
jednou během čtvrtého týdne sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacientova apatie vnímaná pečovatelem (denní stupnice)
Časové okno: jednou týdně po dobu 4 týdnů sledování
|
Sekundární výsledky měření budou shromažďovány prostřednictvím dotazníků vyplněných pečovatelem (pouze v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace pro chytré telefony.
Pro míru pacientovy apatie vnímané pečovatelem na denní škále (jednou týdně) musí pečovatelé vyplnit jednu otázku: "Jak jste vnímali míru apatie (= nedostatek schopnosti iniciovat aktivity) svého partnera během dne?" pomocí vizuální analogové stupnice od „Velmi nízká“ po „Velmi vysoká“.
|
jednou týdně po dobu 4 týdnů sledování
|
|
Apatie pacienta vnímaná pečovatelem (měsíční měřítko)
Časové okno: na konci 28denního sledování
|
Sekundární výsledky měření budou shromažďovány prostřednictvím dotazníků vyplněných pečovatelem (pouze v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace pro chytré telefony.
Pro měření pacientovy apatie vnímané pečovatelem na měsíční škále (na konci 28 dnů sledování) vyšetřovatelé používají validovaný dotazník: Starksteinova škála apatie (SAS) ve verzi pro pečovatele (Starkstein et al., 1992) .
SAS skóre se pohybuje mezi 0 a 42, vyšší skóre znamená vyšší apatii.
|
na konci 28denního sledování
|
|
Zátěž pečovatele (denní měřítko)
Časové okno: jednou týdně po dobu 4 týdnů sledování
|
Sekundární výsledky měření budou shromažďovány prostřednictvím dotazníků vyplněných pečovatelem (pouze v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace pro chytré telefony.
Pro míru zátěže pečovatele na denní stupnici (jednou týdně) musí pečující vyplnit jednu otázku: "Jak jste vnímal míru zátěže související s péčí o partnera během dne?" pomocí vizuální analogové stupnice od „Velmi nízká“ po „Velmi vysoká“.
|
jednou týdně po dobu 4 týdnů sledování
|
|
Zátěž pečovatele (měsíční rozsah)
Časové okno: na konci 28denního sledování
|
Sekundární výsledky měření budou shromažďovány prostřednictvím dotazníků vyplněných pečovatelem (pouze v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace pro chytré telefony.
Pro měření zátěže pečovatele na měsíční škále (na konci 28 dnů sledování) vyšetřovatelé používají validovaný dotazník: Zarit Burden Interview (ZBI) (Hébert et al., 2010).
Skóre ZBI se pohybuje mezi 0 a 48, vyšší skóre znamená vyšší vnímanou zátěž.
|
na konci 28denního sledování
|
|
Kvalita života pečovatele související se zdravím (denní stupnice)
Časové okno: jednou týdně po dobu 4 týdnů sledování
|
Sekundární výsledky měření budou shromažďovány prostřednictvím dotazníků vyplněných pečovatelem (pouze v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace pro chytré telefony.
Pro měření kvality života pečovatele na denní stupnici (jednou týdně) musí pečovatel vyplnit jednu otázku: "Jak jste vnímal svůj celkový zdravotní stav (fyzický a psychický) během dne?" pomocí vizuální analogové stupnice od „Velmi špatný zdravotní stav“ po „Velmi dobrý zdravotní stav“.
|
jednou týdně po dobu 4 týdnů sledování
|
|
Kvalita života pečovatele související se zdravím (měsíční stupnice)
Časové okno: na konci 28denního sledování
|
Sekundární výsledky měření budou shromažďovány prostřednictvím dotazníků vyplněných pečovatelem (pouze v dyádách pacient-pečovatel) pomocí aplikace pro chytré telefony.
Pro měření kvality života pečovatele na měsíční škále (na konci 28 dnů sledování) používají vyšetřovatelé validovaný dotazník: Short Form 36 (SF36) (Stewart, 2007).
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre na stupnici 0-100.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
|
na konci 28denního sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Levy, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Metabolické choroby
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Tauopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Poruchy komunikace
- Poruchy jazyka
- Afázie
- Poruchy řeči
- Frontotemporální lobární degenerace
- Alzheimerova nemoc
- Demence
- Frontotemporální demence
- Afázie, primární progresivní
- Vyberte si nemoc mozku
Další identifikační čísla studie
- C20-23
- 2020-A03305-34 (Identifikátor registru: ID RCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .