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정맥 삽관 중 통증을 줄이기 위한 냉동 분무기

2024년 5월 30일 업데이트: University of Southern Denmark

정맥 삽관 중 통증을 줄이기 위한 냉동 분무기 - 무작위 위약 대조 연구

이 임상시험은 크라이오스프레이가 위약 스프레이와 비교하여 선택적 수술에서 정맥 캐뉼레이션 동안 통증을 감소시킬 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

정맥 캐뉼레이션은 의료 시스템에서 일반적인 관행입니다. 어떤 절차를 시작하기 전에 마취를 유도하기 전에 항상 정맥주사를 시행합니다. 많은 환자에게 정맥 카테터 삽입은 통증과 불편함을 동반합니다. 절차 중 통증의 빠르고 쉬운 감소는 환자에게 중요합니다. Cryospray는 정맥 접근 동안 통증을 완화하기 위해 사용하기 쉬운 진통제 보충제로 설명되었습니다. 크라이오스프레이는 응급 상황에서 정맥 캐뉼라 시술 시 통증을 줄이는 것으로 나타났지만 선택적인 상황에서는 그렇지 않았습니다. 문헌 검색을 통해 각각 8개의 포함된 임상시험과 11개의 포함된 임상시험을 보고하는 2개의 최근 메타분석이 나타났습니다. 두 메타 분석 모두 환자의 만족도와 관련하여 추가 연구가 필요합니다. 정맥 캐뉼라 시술 전에 환자를 크라이오스프레이 또는 위약에 무작위 배정함으로써 우리는 크라이오스프레이가 위약에 비해 정맥 캐뉼라 시술 중 통증을 감소시킨다는 가설을 세웁니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aabenraa, 덴마크, 6200
        • Sygehus Soenderjylland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이며 동의할 수 있는 사람

제외 기준:

  • 동의할 수 없음
  • 전염병
  • 천자 부위의 착색 또는 타박상(코르티코스테로이드 등 사용).
  • 정맥 울혈 적용 후 정맥 징후가 보이지 않습니다.
  • 냉각수 스프레이에 대한 알레르기.
  • 정맥 울혈 또는 정맥 삽관에 대한 금기(예: 레이노병 등).
  • 이전에 재판에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 크라이오 스프레이
크라이오 스프레이는 20~30cm 거리에서 한 손등에 분사됩니다.
절차: 크라이오 스프레이
Cryospray는 1-2초 동안 두 번 적용될 것입니다.
위약 비교기: 위약
식염수를 손등에 20~30cm 떨어진 거리에서 분사합니다.
절차: 식염수 스프레이
식염수 스프레이는 1-2초 동안 두 번 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자는 천자 부위의 통증을 보고했습니다.
기간: 정맥 캐뉼레이션 완료 직후
정맥 천자가 완료된 후 환자에게 정맥 캐뉼라 시술 중 통증을 표시하기 위해 0-10의 척도로 질문합니다(0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증).
정맥 캐뉼레이션 완료 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정맥 라인 배치의 어려움
기간: 정맥 캐뉼레이션 완료 직후
정맥 천자가 완료된 후 시술자는 정맥 라인 배치의 난이도를 묻습니다(0-10, 0은 매우 쉬움, 10은 매우 어려움).
정맥 캐뉼레이션 완료 직후
첫 번째 시도에서 정맥 라인의 성공적인 배치 수
기간: 정맥 캐뉼레이션 완료 직후
정맥 천자가 완료되면 첫 번째 시도에서 성공했는지 여부가 표시됩니다.
정맥 캐뉼레이션 완료 직후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복 후 퇴원 시 천자 부위의 불편감
기간: 회복실 퇴원 후 24시간 이내
회복실에서 퇴원한 후 환자에게 천자 부위에 불편함이 있는지 질문합니다. '예'인 경우: 통증, 무감각, 작열감 또는 냉감. 숫자 등급 척도(0-10)에서 등급이 매겨진 모든 양수 값입니다.
회복실 퇴원 후 24시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern Denmark

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Strøm, University Hospital of Southern Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 25일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 18일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • SHS-BI-4a-2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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