Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kryospray til at reducere smerter under venøs kanylering

30. maj 2024 opdateret af: University of Southern Denmark

Kryospray til at reducere smerter under venøs kanylering - randomiseret placebokontrolleret undersøgelse

Dette forsøg har til formål at evaluere, om kryospray kan reducere smerte under intravenøs kanylering i elektiv kirurgi sammenlignet med en placebospray.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Venøs kanylering er en almindelig praksis i sundhedsvæsenet. Før ethvert indgreb placeres der altid intravenøs adgang før induktion af enhver anæstesi. For mange patienter er placering af et venekateter forbundet med smerte og ubehag. Enhver hurtig og nem smertereduktion under proceduren er vigtig for patienterne. Cryospray er blevet beskrevet som et letanvendeligt supplement til analgesi for at lindre smerter under intravenøs adgang. Cryospray har vist sig at reducere smerter ved venøs kanylering i nødsituationer, men ikke i valgfri indstilling. En søgning i litteraturen afslører 2 nyere metanalyser, der rapporterer henholdsvis 8 inkluderede forsøg og 11 inkluderede forsøg. Begge metanalyser kalder på yderligere forskning i forhold til patienters tilfredshed. Ved at randomisere patienter til enten kryospray eller placebo før venøs kanylering, antager vi, at cryospray reducerer smerte under venøs kanylering sammenlignet med placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aabenraa, Danmark, 6200
        • Sygehus Soenderjylland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre og i stand til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give samtykke
  • Infektion
  • farvning eller blå mærker på stikstedet (brug af kortikosteroid osv.).
  • Ingen venetegn er synlige efter påføring af venestase.
  • Allergi over for kølevæskespray.
  • Kontraindikation for venestase eller venekanylering (ex Raynauds sygdom osv.).
  • Har tidligere deltaget i retssagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kryospray
Cryospray vil blive sprøjtet fra en afstand på 20-30 cm til bagsiden af ​​den ene hånd.
Procedure: Kryospray
Kryosprayen påføres to gange i 1-2 sekunder.
Placebo komparator: Placebo
En saltvandsopløsning sprøjtes fra en afstand på 20-30 cm til bagsiden af ​​hånden.
Procedure: Saltvandsspray
Saltvandssprayen påføres to gange i 1-2 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienterne rapporterede smerter fra punkturstedet
Tidsramme: umiddelbart efter afslutning af venekanulering
Efter endt venepunktur bliver patienterne bedt på en skala fra 0-10 om at indikere smerte under venekanulering (nul ingen smerte, 10 værst mulige smerter)
umiddelbart efter afslutning af venekanulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vanskeligheder ved placering af intravenøs linje
Tidsramme: umiddelbart efter afslutning af venekanulering
Efter venepunktur er afsluttet, bliver operatøren bedt om vanskeligheden ved at placere venelinjen (0-10, nul meget let og ti meget vanskeligt).
umiddelbart efter afslutning af venekanulering
Antal vellykkede placeringer af venelinje ved første forsøg
Tidsramme: umiddelbart efter afslutning af venekanulering
Efter at venepunktur er afsluttet, indikeres det, om det var vellykket i første forsøg.
umiddelbart efter afslutning af venekanulering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ubehag fra punkteringsstedet ved udledning fra bedring
Tidsramme: op til 24 timer efter udskrivelse fra opvågningsstuen
Efter udskrivelse fra opvågningsstuen bedes patienterne om ubehag ved indstiksstedet. Hvis ja: smerte, følelsesløshed, brændende eller kold følelse. Alle positive værdier vurderet på den numeriske vurderingsskala (0-10).
op til 24 timer efter udskrivelse fra opvågningsstuen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Strøm, University Hospital of Southern Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2021

Først opslået (Faktiske)

29. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHS-BI-4a-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kryospray

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner