Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Криоспрей для уменьшения боли во время венозной канюляции

28 июля 2023 г. обновлено: University of Southern Denmark

Криоспрей для уменьшения боли во время катетеризации вен — рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

Это исследование направлено на оценку того, может ли криоспрей уменьшить боль во время внутривенной канюляции в плановом хирургическом вмешательстве по сравнению со спреем плацебо.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Венозная канюляция является обычной практикой в ​​системе здравоохранения. Перед любой процедурой внутривенный доступ всегда делается до индукции любой анестезии. Для многих пациентов установка венозного катетера связана с болью и дискомфортом. Любое быстрое и легкое уменьшение боли во время процедуры важно для пациентов. Криоспрей был описан как простая в использовании добавка к анальгезии для облегчения боли во время внутривенного доступа. Было показано, что криоспрей уменьшает боль при катетеризации вены в условиях неотложной помощи, но не при плановых условиях. Поиск в литературе выявил 2 недавних метаанализа, сообщающих о 8 включенных испытаниях и 11 включенных испытаниях соответственно. Оба метаанализа требуют дальнейших исследований в отношении удовлетворенности пациентов. Рандомизируя пациентов для криоспрея или плацебо перед венозной канюляцией, мы предполагаем, что криоспрей снижает боль во время венозной канюляции по сравнению с плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aabenraa, Дания, 6200
        • Sygehus Soenderjylland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше и в состоянии дать согласие

Критерий исключения:

  • Невозможно дать согласие
  • Инфекционное заболевание
  • окрашивание или синяки в месте прокола (использование кортикостероидов и т. д.).
  • После наложения венозного стаза признаков вен не видно.
  • Аллергия на спрей охлаждающей жидкости.
  • Противопоказания для застоя вен или катетеризации вен (например, болезнь Рейно и т. д.).
  • Ранее участвовал в судебном процессе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Криоспрей
Криоспрей распыляют с расстояния 20-30 см на тыльную сторону ладони.
Процедура: Криоспрей
Криоспрей будет применяться дважды в течение 1-2 секунд.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Солевой раствор распыляют с расстояния 20-30 см на тыльную сторону ладони.
Процедура: Солевой спрей
Солевой спрей будет применяться дважды в течение 1-2 секунд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациенты отмечают боль в месте прокола.
Временное ограничение: сразу после завершения катетеризации вены
После завершения пункции вены пациентов просят по шкале от 0 до 10 указать боль во время катетеризации вены (ноль — отсутствие боли, 10 — наибольшая возможная боль).
сразу после завершения катетеризации вены

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сложность установки внутривенного катетера.
Временное ограничение: сразу после завершения катетеризации вены
После того, как пункция вены завершена, оператора спрашивают о сложности размещения венозной линии (0-10, ноль очень легко и десять очень сложно).
сразу после завершения катетеризации вены
Количество успешных размещений венозного катетера с первой попытки
Временное ограничение: сразу после завершения катетеризации вены
После завершения пункции вены указывается, была ли она успешной с первой попытки.
сразу после завершения катетеризации вены

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дискомфорт в месте прокола при выписке из реанимации
Временное ограничение: до 24 часов после выписки из послеоперационной палаты
После выписки из послеоперационной палаты пациентов спрашивают о дискомфорте в месте пункции. Если да: боль, онемение, ощущение жжения или холода. Все положительные значения оцениваются по числовой шкале оценок (0-10).
до 24 часов после выписки из послеоперационной палаты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Strøm, University Hospital of Southern Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SHS-BI-4a-2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Криоспрей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться