冷冻喷雾可减轻静脉插管期间的疼痛
2024年5月30日 更新者：University of Southern Denmark
冷冻喷雾可减轻静脉插管期间的疼痛 - 随机安慰剂对照研究
该试验旨在评估与安慰剂喷雾相比，冷冻喷雾是否可以减轻择期手术中静脉插管期间的疼痛。
研究概览
详细说明
静脉插管是医疗保健系统中的常见做法。
在任何手术之前，静脉通路总是在任何麻醉诱导之前放置。
对于许多患者来说，静脉导管的放置伴随着疼痛和不适。
在手术过程中快速轻松地减轻疼痛对患者来说很重要。
Cryospray 被描述为一种易于使用的镇痛补充剂，可减轻静脉通路期间的疼痛。
冷冻喷雾已被证明可以减轻紧急情况下静脉插管的疼痛，但不能减轻选择性情况下的疼痛。
文献检索显示 2 项最近的荟萃分析分别报告了 8 项纳入试验和 11 项纳入试验。
两项荟萃分析都要求对患者满意度进行进一步研究。
通过在静脉插管前将患者随机分配至冷冻喷雾或安慰剂组，我们假设与安慰剂相比，冷冻喷雾可减轻静脉插管期间的疼痛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aabenraa、丹麦、6200
- Sygehus Soenderjylland
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁并能够表示同意
排除标准：
- 无法同意
- 感染
- 穿刺部位着色或瘀伤（使用皮质类固醇等）。
- 应用静脉淤滞后无可见静脉征象。
- 对冷却液喷雾过敏。
- 静脉淤滞或静脉插管的禁忌症（如雷诺氏病等）。
- 早前曾参加过审判。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：冷冻喷雾
冷冻喷雾将从 20-30 厘米的距离喷到一只手的手背。
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冷冻喷雾将应用两次，持续 1-2 秒。
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安慰剂比较：安慰剂
生理盐水将从 20-30 厘米的距离喷洒到手背。
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生理盐水喷洒两次，持续 1-2 秒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者报告穿刺部位疼痛
大体时间：静脉插管完成后立即
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静脉穿刺完成后，要求患者按 0-10 的等级来表示静脉插管期间的疼痛（0 表示没有疼痛，10 表示可能出现的最严重疼痛）
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静脉插管完成后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静脉导管放置困难
大体时间：静脉插管完成后立即
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静脉穿刺完成后，操作员会被询问静脉管线的放置难度（0-10，零非常容易，十非常困难）。
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静脉插管完成后立即
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第一次尝试成功放置静脉线的次数
大体时间：静脉插管完成后立即
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静脉穿刺完成后，表明第一次尝试是否成功。
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静脉插管完成后立即
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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康复出院时穿刺部位不适
大体时间：从恢复室出院后最多 24 小时
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从恢复室出院后，询问患者穿刺部位是否有任何不适。
如果是：疼痛、麻木、灼痛或冰冷的感觉。
在数字评级量表 (0-10) 上评级的所有正值。
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从恢复室出院后最多 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Strøm、University Hospital of Southern Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mace SE. Prospective, randomized, double-blind controlled trial comparing vapocoolant spray vs placebo spray in adults undergoing venipuncture. Am J Emerg Med. 2016 May;34(5):798-804. doi: 10.1016/j.ajem.2016.01.002. Epub 2016 Jan 7.
- Griffith RJ, Jordan V, Herd D, Reed PW, Dalziel SR. Vapocoolants (cold spray) for pain treatment during intravenous cannulation. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 26;4(4):CD009484. doi: 10.1002/14651858.CD009484.pub2.
- Zhu Y, Peng X, Wang S, Chen W, Liu C, Guo B, Zhao L, Gao Y, Wang K, Lou F. Vapocoolant spray versus placebo spray/no treatment for reducing pain from intravenous cannulation: A meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Emerg Med. 2018 Nov;36(11):2085-2092. doi: 10.1016/j.ajem.2018.03.068. Epub 2018 Mar 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月25日
初级完成 (实际的)
2023年7月18日
研究完成 (实际的)
2023年7月18日
研究注册日期
首次提交
2021年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月28日
首次发布 (实际的)
2021年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月30日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- SHS-BI-4a-2021
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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