Cryospray om pijn tijdens veneuze canulatie te verminderen
30 mei 2024 bijgewerkt door: University of Southern Denmark
Cryospray om pijn tijdens veneuze canulatie te verminderen - gerandomiseerde placebogecontroleerde studie
Deze proef heeft tot doel te evalueren of cryospray pijn kan verminderen tijdens intraveneuze canulatie bij electieve chirurgie in vergelijking met een placebo-spray.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veneuze canulatie is een gangbare praktijk in de gezondheidszorg.
Vóór elke procedure wordt altijd een intraveneuze toegang geplaatst vóór de inductie van een anesthesie.
Voor veel patiënten gaat het plaatsen van een veneuze katheter gepaard met pijn en ongemak.
Elke snelle en gemakkelijke vermindering van pijn tijdens de procedure is belangrijk voor patiënten.
Cryospray is beschreven als een gebruiksvriendelijk supplement van analgesie om pijn tijdens intraveneuze toegang te verlichten.
Van cryospray is aangetoond dat het de pijn bij veneuze canulatie in de spoedeisende hulp vermindert, maar niet in de electieve setting.
Een zoektocht in de literatuur onthult 2 recente metanalyses die respectievelijk 8 include trials en 11 include trials rapporteren.
Beide metanalyses vragen om nader onderzoek naar de tevredenheid van patiënten.
Door patiënten te randomiseren naar cryospray of placebo vóór veneuze canulatie, veronderstellen we dat cryospray pijn vermindert tijdens veneuze canulatie in vergelijking met placebo.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
130
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aabenraa, Denemarken, 6200
- Sygehus Soenderjylland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder en in staat om toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen toestemming geven
- Infectie
- verkleuring of blauwe plekken op de prikplaats (gebruik van corticosteroïden enz.).
- Geen adertekens zichtbaar na toepassing van aderstasis.
- Allergie voor koelvloeistofspray.
- Contra-indicatie voor aderstasis of adercanulatie (bijv. Ziekte van Raynaud, enz.).
- Heeft eerder deelgenomen aan het proces.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cryospray
Cryospray wordt op een afstand van 20-30 cm op de rug van één hand gespoten.
|
De cryospray wordt twee keer gedurende 1-2 seconden aangebracht.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Een zoutoplossing wordt op een afstand van 20-30 cm op de handrug gespoten.
|
De zoutoplossingspray wordt twee keer gedurende 1-2 seconden aangebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënten meldden pijn op de prikplaats
Tijdsspanne: onmiddellijk na voltooiing van de adercanulatie
|
Nadat de aderpunctie is voltooid, wordt de patiënt gevraagd op een schaal van 0-10 om pijn aan te geven tijdens adercanulatie (nul geen pijn, 10 ergst mogelijke pijn)
|
onmiddellijk na voltooiing van de adercanulatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeilijkheden bij het plaatsen van de intraveneuze lijn
Tijdsspanne: onmiddellijk na voltooiing van de adercanulatie
|
Nadat de aderpunctie is voltooid, wordt de operator gevraagd naar de moeilijkheid bij het plaatsen van de veneuze lijn (0-10, nul zeer gemakkelijk en tien zeer moeilijk).
|
onmiddellijk na voltooiing van de adercanulatie
|
|
Aantal succesvolle plaatsingen van veneuze lijn bij eerste poging
Tijdsspanne: onmiddellijk na voltooiing van de adercanulatie
|
Nadat de aderpunctie is voltooid, wordt aangegeven of de eerste poging al dan niet is gelukt.
|
onmiddellijk na voltooiing van de adercanulatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ongemak van de prikplaats bij ontslag uit herstel
Tijdsspanne: tot 24 uur na ontslag uit de verkoeverkamer
|
Na ontslag uit de verkoeverkamer wordt de patiënt gevraagd naar eventuele ongemakken op de prikplaats.
Indien ja: pijn, gevoelloosheid, branderig of koud gevoel.
Alle positieve waarden worden beoordeeld op de numerieke beoordelingsschaal (0-10).
|
tot 24 uur na ontslag uit de verkoeverkamer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Strøm, University Hospital of Southern Denmark
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mace SE. Prospective, randomized, double-blind controlled trial comparing vapocoolant spray vs placebo spray in adults undergoing venipuncture. Am J Emerg Med. 2016 May;34(5):798-804. doi: 10.1016/j.ajem.2016.01.002. Epub 2016 Jan 7.
- Griffith RJ, Jordan V, Herd D, Reed PW, Dalziel SR. Vapocoolants (cold spray) for pain treatment during intravenous cannulation. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 26;4(4):CD009484. doi: 10.1002/14651858.CD009484.pub2.
- Zhu Y, Peng X, Wang S, Chen W, Liu C, Guo B, Zhao L, Gao Y, Wang K, Lou F. Vapocoolant spray versus placebo spray/no treatment for reducing pain from intravenous cannulation: A meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Emerg Med. 2018 Nov;36(11):2085-2092. doi: 10.1016/j.ajem.2018.03.068. Epub 2018 Mar 27.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SHS-BI-4a-2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .