Cryospray vähentää kipua laskimokanyloinnin aikana
torstai 30. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Southern Denmark
Cryospray vähentää kipua laskimokanyloinnin aikana – satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko kryosuihku vähentää kipua suonensisäisen kanyloinnin aikana elektiivisessä leikkauksessa verrattuna lumesumutteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laskimokanylointi on yleinen käytäntö terveydenhuoltojärjestelmässä.
Ennen toimenpiteitä suonensisäinen pääsy asetetaan aina ennen anestesian induktiota.
Monille potilaille laskimokatetrin asettaminen liittyy kipuun ja epämukavuuteen.
Kivun nopea ja helppo vähentäminen toimenpiteen aikana on tärkeää potilaille.
Cryospray on kuvattu helposti käytettäväksi kipulääkityksen lisäaineeksi, joka lievittää kipua laskimonsisäisen käytön aikana.
Cryosprayn on osoitettu vähentävän kipua laskimokanylaatiossa hätätilanteessa, mutta ei valinnaisessa tilanteessa.
Haku kirjallisuudesta paljastaa 2 äskettäin tehtyä metaanalyysiä, joista 8 sisältyi kokeita ja 11 sisältyviä kokeita, vastaavasti.
Molemmat metaanalyysit vaativat lisätutkimusta potilaiden tyytyväisyydestä.
Satunnaisttamalla potilaat joko kryosuihkeeseen tai lumelääkkeeseen ennen laskimokanylointia, oletamme, että kryosuihku vähentää kipua laskimokanyloinnin aikana lumelääkkeeseen verrattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aabenraa, Tanska, 6200
- Sygehus Soenderjylland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi ja voi antaa suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan suostumusta
- Infektio
- värjäytymistä tai mustelmia pistoskohdassa (kortikosteroidien käyttö jne.).
- Suonen staasin asettamisen jälkeen ei näy suonen merkkejä.
- Allergia jäähdytysnesteelle.
- Suonen staasin tai suonen kanyloinnin vasta-aihe (esim. Raynaudsin tauti jne.).
- On osallistunut oikeudenkäyntiin aiemmin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Cryospray
Cryospray ruiskutetaan 20-30 cm etäisyydeltä yhden käden selkään.
|
Kryosumutetta levitetään kahdesti 1-2 sekunnin ajan.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Suolaliuosta ruiskutetaan 20-30 cm etäisyydeltä käden selkään.
|
Suolaliuosta levitetään kahdesti 1-2 sekunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat ilmoittivat kipua pistoskohdasta
Aikaikkuna: heti suonen kanulaation päätyttyä
|
Kun laskimopunktio on suoritettu, potilaita pyydetään asteikolla 0-10 osoittamaan kipua suonen kanulaation aikana (nolla ei kipua, 10 pahin mahdollinen kipu)
|
heti suonen kanulaation päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikeus laskimonsisäisen letkun asettamisessa
Aikaikkuna: heti suonen kanulaation päätyttyä
|
Kun laskimopunktio on suoritettu, käyttäjältä kysytään laskimolinjan asettamisen vaikeutta (0-10, nolla erittäin helppoa ja kymmenen erittäin vaikeaa).
|
heti suonen kanulaation päätyttyä
|
|
Onnistuneiden laskimolinjan asetusten lukumäärä ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: heti suonen kanulaation päätyttyä
|
Kun laskimopunktio on suoritettu, näytetään, onnistuiko se ensimmäisellä yrityksellä vai ei.
|
heti suonen kanulaation päätyttyä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epämukavuus pistoskohdasta toipumisen yhteydessä
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia palautushuoneesta poistumisen jälkeen
|
Toipumishuoneesta kotiutuksen jälkeen potilaita pyydetään havaitsemaan epämukavuutta pistoskohdassa.
Jos kyllä: kipu, puutuminen, polttava tai kylmä tunne.
Kaikki positiiviset arvot on arvioitu numeerisella luokitusasteikolla (0-10).
|
jopa 24 tuntia palautushuoneesta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Strøm, University Hospital of Southern Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mace SE. Prospective, randomized, double-blind controlled trial comparing vapocoolant spray vs placebo spray in adults undergoing venipuncture. Am J Emerg Med. 2016 May;34(5):798-804. doi: 10.1016/j.ajem.2016.01.002. Epub 2016 Jan 7.
- Griffith RJ, Jordan V, Herd D, Reed PW, Dalziel SR. Vapocoolants (cold spray) for pain treatment during intravenous cannulation. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 26;4(4):CD009484. doi: 10.1002/14651858.CD009484.pub2.
- Zhu Y, Peng X, Wang S, Chen W, Liu C, Guo B, Zhao L, Gao Y, Wang K, Lou F. Vapocoolant spray versus placebo spray/no treatment for reducing pain from intravenous cannulation: A meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Emerg Med. 2018 Nov;36(11):2085-2092. doi: 10.1016/j.ajem.2018.03.068. Epub 2018 Mar 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHS-BI-4a-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .