Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kryospray for å redusere smerte under venekanylering

28. juli 2023 oppdatert av: University of Southern Denmark

Kryospray for å redusere smerte under venøs kanylering - randomisert placebokontrollert studie

Denne studien tar sikte på å evaluere om kryospray kan redusere smerte under intravenøs kanylering i elektiv kirurgi sammenlignet med en placebospray.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Venøs kanylering er en vanlig praksis i helsevesenet. Før enhver prosedyre, er intravenøs tilgang alltid plassert før induksjon av eventuell anestesi. For mange pasienter er plassering av et venekateter forbundet med smerte og ubehag. Enhver rask og enkel smertereduksjon under prosedyren er viktig for pasientene. Kryospray har blitt beskrevet som et lett-å-bruke supplement av analgesi for å lindre smerte under intravenøs tilgang. Kryospray har vist seg å redusere smerte ved venøs kanylering i nødstilfelle, men ikke i valgfrie omgivelser. Et søk i litteraturen avdekker 2 nyere metanalyser som rapporterer henholdsvis 8 inkluderte studier og 11 inkluderte studier. Begge metanalysene krever videre forskning i forhold til pasienttilfredshet. Ved å randomisere pasienter til enten kryospray eller placebo før venekanylering, antar vi at kryospray reduserer smerte under venøs kanylering sammenlignet med placebo.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aabenraa, Danmark, 6200
        • Sygehus Soenderjylland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre og kan gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi samtykke
  • Infeksjon
  • farging eller blåmerker på stikkstedet (bruk av kortikosteroid etc).
  • Ingen venetegn er synlige etter påføring av venestase.
  • Allergi mot kjølevæskespray.
  • Kontraindikasjon for venestase eller venekanylering (eks. Raynauds sykdom etc).
  • Har deltatt tidligere i rettssaken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kryospray
Kryospray vil bli sprayet fra en avstand på 20-30 cm til baksiden av den ene hånden.
Kryosprayen påføres to ganger i 1-2 sekunder.
Placebo komparator: Placebo
En saltvannsløsning vil bli sprayet fra en avstand på 20-30 cm til baksiden av hånden.
Saltvannssprayen påføres to ganger i 1-2 sekunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienter rapporterte smerter fra stikkstedet
Tidsramme: umiddelbart etter fullført venekanulering
Etter at venepunktur er fullført, blir pasienter bedt på en skala fra 0-10 om å indikere smerte under venekanulering (null ingen smerte, 10 verst mulig smerte)
umiddelbart etter fullført venekanulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vanskeligheter med plassering av intravenøs linje
Tidsramme: umiddelbart etter fullført venekanulering
Etter at venepunktur er fullført, blir operatøren bedt om vanskeligheten med å plassere venelinjen (0-10, null veldig lett og ti svært vanskelig).
umiddelbart etter fullført venekanulering
Antall vellykkede plasseringer av venelinje ved første forsøk
Tidsramme: umiddelbart etter fullført venekanulering
Etter at venepunkteringen er fullført, indikeres det om det var vellykket i første forsøk.
umiddelbart etter fullført venekanulering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ubehag fra stikkstedet ved utslipp fra restitusjon
Tidsramme: inntil 24 timer etter utskrivning fra utvinningsrommet
Etter utskrivning fra oppvarmingsrommet blir pasienter bedt om ubehag ved stikkstedet. Hvis ja: smerte, nummenhet, brennende eller kald følelse. Alle positive verdier vurdert på den numeriske vurderingsskalaen (0-10).
inntil 24 timer etter utskrivning fra utvinningsrommet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Strøm, University Hospital of Southern Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SHS-BI-4a-2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kryospray

3
Abonnere