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뇌졸중 후 정신 피로의 이해 (MenFAS)

2022년 4월 6일 업데이트: Avril Dillon, Oxford Brookes University

MenFAS 연구: 뇌졸중 후 정신 피로 이해

정신적 피로는 뇌졸중 생존자에게 주요한 문제이며 때로는 사건이 발생한 후에도 몇 년 동안 지속됩니다. 그것은 종종 가장 지속적이고 실망스러운 증상으로 평가됩니다. 많은 사람들에게 정신적 피로는 재활에 상당히 부정적인 영향을 미치며 환자들은 가정, 직장 또는 지역 사회에서 의미 있는 일상 활동에 이전 수준으로 참여하는 데 어려움을 겪고 있다고 보고합니다.

효과적인 증거 기반 개입의 개발은 뇌졸중 후 피로에 대한 우리의 이해로 인해 제한되었습니다. 이는 뇌졸중 후 정신적 피로에 대한 기본 메커니즘이 알려지지 않았기 때문일 수 있습니다. 진화하는 이론에 따르면 정신적 피로는 주의력의 인지 영역의 기능 장애와 관련이 있을 수 있습니다.

주의력 영역의 손상으로 인해 이전에는 힘들지 않았던 일상 생활 활동이 피곤해지기 위해 지속적으로 주의를 기울여야 하는 활동이 될 수 있습니다. 뇌졸중 후 사람의 주의력 유지 능력에 대한 배경 소음 및 기타 방해 요소의 영향에 대한 구체적인 지식이 부족합니다. 이 연구 프로젝트는 이 분야에서 새롭고 중요한 지식에 기여할 것입니다.

총 30명의 성인이 지속적인 주의가 필요한 작업에 대해 뇌졸중 발생 후 최소 2개월 후에 검토될 것입니다. 조사관은 배경 산만함이 이러한 작업을 수행하는 능력에 미치는 영향과 이어폰 착용이 집중력 수준에 도움이 되고 피곤한 상황을 줄이는지 여부를 관찰할 계획입니다.

이 프로젝트는 인지 영역의 주의력 장애가 뇌졸중 후 정신적 피로 경험과 어떻게 관련될 수 있는지 조사할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. 조사관은 연관성을 조사할 때 이어폰 착용과 함께 반응 시간 기반 테스트, 피로 설문지를 사용합니다. 이 지식은 누가 정신적 피로 증상이 나타날 위험이 있는지 판단하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 가능한 예방 전략에 대한 정보를 제공하고 정신적 피로에 시달리는 사람들에게 더 적합한 지침을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

피로는 뇌졸중 생존자들에 의해 많은 사람들이 뇌졸중 후유증 중에서 가장 심각한 것으로 평가하는 매우 문제적이고 지속적인 경험으로 보고됩니다. 참여에 대한 피로의 부정적인 영향을 감안할 때 뇌졸중 후 피로를 중재할 수 있는 기본 메커니즘에 대한 조사는 임상적 의미가 있습니다.

최근 연구에 따르면 주의력 영역의 손상은 높은 피로 수준의 경험과 관련이 있습니다. 그러나 이 메커니즘, 제시 및 측정의 복잡성으로 인해 결과가 불분명해졌습니다. 연구에서 주의 영역의 기능 장애를 식별하기 위한 테스트 방법은 정신적으로 피곤할 수 있습니다. 또한 배경 소음 및 산만함과 같은 상황적 요인이 집중 수준에 미치는 영향이 고려되었는지 여부가 명확하지 않습니다.

주요 목표:

지속적인 주의가 필요한 작업에 종사하는 뇌졸중 환자 중 노이즈 캔슬링 이어폰을 사용하면 정신적 피로에 어느 정도 영향을 미칩니까? 피로도는 두 가지 측정법을 사용하여 평가됩니다. 1) 컴퓨터 태블릿에서 완료되는 반응 시간 기반 평가인 연속 성능 테스트 및 2) 페이퍼 기반 피로에 대한 시각적 아날로그 척도.

디자인: 교차 반복 노출 무작위 디자인이 사용됩니다. 연구 참가자는 무작위로 지속적인 주의력을 요하는 작업을 수행한 다음, 처음에는 이어폰을 사용하고 그다음에는 이어폰을 사용하지 않고, 처음에는 이어폰을 사용하지 않고 태블릿에서 반응 시간 기반 평가를 수행하게 됩니다. 두 평가 세션은 휴약 기간을 허용하기 위해 일주일 간격으로 수행됩니다. 참가자는 이러한 평가를 전후하여 시각적 아날로그 척도로 피로 수준의 순위를 매기도록 초대됩니다.

보조 목표:

  • 기준선 인지 피로가 지속적인 주의력 작업에 대한 성능 저하의 예측 변수입니까? 이는 운동 및 인지 기능에 대한 피로 척도(FSMC)를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 피로의 신체적 측면과 인지적 측면을 모두 포함합니다.
  • 피로 증상을 매개하는 맥락적 요인은 무엇입니까? 이것은 휴대폰의 순간 생태 평가 애플리케이션 또는 일기장 기반 평가를 사용하여 평가됩니다.
  • 생태 순간 앱이나 일기에서 볼 수 있는 참여 패턴에 대한 피로 증상의 영향은 무엇입니까? 이것은 손목에 착용하는 가속도계로 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

29

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, 영국, OX30PB
        • Health and Life Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 참가자는 뇌졸중 후 > 2개월이 될 것이며 집에서 두 세션으로 구성된 최대 4주 기간 동안 이 연구에 참여할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중의 임상적 진단
  • 18세 이상(상한 없음)
  • 구어 및/또는 문어 영어 이해 능력

제외 기준:

  • 기능적으로 신경심리학적 평가를 받거나 설문지에 응답할 수 없습니다. 이는 옥스포드 인지 스크린(OCS)이라는 인지 스크린에서 평가됩니다.
  • 의학적으로 불안정하거나 결과에 영향을 줄 수 있는 다른 상태(예: 물질 남용).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뇌졸중 후 피로
뇌졸중 후 피로를 겪고 있는 참가자.
교차 반복 노출 무작위 설계 관찰 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속적인 성능 작업
기간: 12분
CPT(Continuous Performance Task)는 전산화된 반응 시간 테스트이며 시간이 지남에 따라 지속적인 주의력을 측정하기 위해 가장 자주 사용되는 객관적인 도구 중 하나입니다. 이 평가는 12분이 소요됩니다. 지속적인 관심은 시간 경과에 따른 성능 변화를 기반으로 평가됩니다. 과제는 2일의 평가일 동안 두 번(이어폰 사용 시 한 번, 이어폰 없이 한 번) 완료됩니다.
12분
2시간 기준선 피로의 변화 - 피로에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 2일에 걸쳐 4회(1주일 간격). 1일: 반응 시간 평가 전(기준선) 및 후(2시간). 2일차: 반응 시간 평가 전(기준) 및 후(2시간)
1(피로 없음)에서 10(최악의 피로)까지 10cm 수직선으로 구성된 VAS는 지속적인 주의를 기울이는 작업을 완료하는 것과 관련된 순간적인 피로를 얻기 위해 사용됩니다. 참가자는 수행한 각 반응 시간 작업(CPT에서)의 시작과 끝에서 정신적 피로의 순위를 매깁니다.
2일에 걸쳐 4회(1주일 간격). 1일: 반응 시간 평가 전(기준선) 및 후(2시간). 2일차: 반응 시간 평가 전(기준) 및 후(2시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 및 인지 기능에 대한 피로 척도.
기간: 기본 피로.

기본 피로는 뇌졸중을 포함한 신경학적 상태에서 사용하도록 검증된 운동 및 인지 기능(FSMC)에 대한 자가 보고 피로 척도(Ref -Hubs)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 신체적 피로와 인지적 피로가 모두 포함됩니다. FSMC 전체 척도 및 두 하위 척도에 대한 컷오프 값은 다른 두 연구에서 건강한 대조군 집단의 평균값과의 표준 편차로 결정되었습니다(Hubacher et al 2012; Penner et al 2009). 복합 피로 점수뿐만 아니라 두 도메인에 대한 경증, 중등도, 중증 피로의 세분화가 제공됩니다.

FSMC 합계 점수 ≥43 경미한 피로, ≥53 중등도 피로, ≥63 중증 피로. FSMC 인지 점수 ≥22 경미한 인지 피로 ≥ 28 중등도 인지 피로 ≥ 34 중증 인지 피로 FSMC 신체 점수 ≥ 22 경미한 운동 피로, ≥27 중등도 운동 피로, ≥32 중증 운동 피로.

기본 피로.
옥스포드 인지 스크린
기간: 기본 인지 능력
기본 인지 능력은 Oxford Cognitive Screen(OCS)을 사용하여 평가됩니다. OCS는 기억, 언어, 수, 실행, 실행 기능 및 주의력의 주요 인지 영역을 평가합니다. 이것은 환자의 인지 기능에 대한 빠른 평가(약 15분)를 제공하는 선별 도구로 설계되었습니다. OCS는 실어증 및 방치 환자를 포함합니다.
기본 인지 능력
생태 순간 평가 앱
기간: 7 일
이 연구는 스마트폰 앱(스마트 EMA)을 통해 전달되는 스마트 생태 순간 평가를 사용합니다. 스마트 EMA는 피로와 활동의 순간 데이터를 샘플링합니다. 참가자는 미리 정의된 목록에서 매일의 의미 있는 직업 참여와 함께 피로 수준(VAS에서) 및 상황적 요인을 기록합니다. 이 앱은 반복적인 사용자 중심 설계를 사용하여 개발되었으며 뇌졸중을 포함하여 후천성 뇌 손상을 입은 사람들의 피로 경험을 기반으로 합니다. 지역사회에서 뇌손상을 입은 참여자들을 대상으로 테스트를 거쳤으며 높은 만족도와 함께 좋은 반응과 완료율을 받았습니다. 참가자는 7일 동안 활동 및 피로 수준을 기록하도록 하루에 5번 메시지를 받게 됩니다.
7 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가속도계
기간: 7 일
가속도계는 뇌졸중을 포함한 신경학적 상태가 있는 환자의 신체 활동을 정량화하는 데 사용되는 휴대용 비침습성 손목 착용 장치입니다. 여기에서 활동이 발생하는 정확한 순간에 데이터를 수집하여 편견을 완화할 수 있습니다. Axivity AX3 가속도계는 7일 동안 주로 사용하는 손의 손목에 착용합니다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Avril Dillon, BSc, Oxford Brookes University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 3일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 5일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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MenFAS 연구에 대한 임상 시험

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