Compreendendo a fadiga mental após o AVC (MenFAS)
O estudo MenFAS: Compreendendo a fadiga mental após o AVC
A fadiga mental é um grande problema para sobreviventes de AVC e às vezes permanece presente anos após o evento. Muitas vezes, é classificado como o sintoma mais persistente e frustrante. Para muitos, a fadiga mental tem um efeito negativo significativo na reabilitação, e os pacientes relatam dificuldades em retornar aos níveis anteriores de participação em suas atividades diárias significativas, seja em casa, no trabalho ou na comunidade.
O desenvolvimento de intervenções eficazes baseadas em evidências foi limitado por nossa compreensão da fadiga pós-AVC. Isso pode ser atribuído ao fato de que os mecanismos subjacentes à fadiga mental pós-AVC são desconhecidos. As teorias em evolução sugerem que a fadiga mental pode estar associada a uma disfunção no domínio cognitivo da atenção.
Uma deficiência no domínio da atenção pode resultar em atividades da vida diária, anteriormente sem esforço, que requerem atenção sustentada para se tornarem exaustivas. Falta conhecimento específico sobre a influência do ruído de fundo e outras distrações na capacidade de uma pessoa manter a atenção após o AVC. Este projeto de investigação contribuirá para novos e importantes conhecimentos nesta área.
Um total de 30 adultos serão avaliados pelo menos 2 meses após o AVC em tarefas que requerem atenção sustentada. Os investigadores planejam observar a influência da distração de fundo na capacidade de realizar essas tarefas e se o uso de fones de ouvido ajudará nos níveis de concentração e reduzirá as situações de fadiga.
Este projeto oferece uma oportunidade única para investigar como uma disfunção no domínio cognitivo da atenção pode estar relacionada à experiência de fadiga mental após o AVC. Os investigadores usarão um teste baseado no tempo de reação, questionários de fadiga, juntamente com o uso de fones de ouvido ao examinar as associações. Esse conhecimento pode ajudar a determinar quem corre o risco de desenvolver sintomas de fadiga mental. Além disso, pode lançar luz sobre possíveis estratégias de prevenção e fornecer orientações mais adequadas aos afetados pela fadiga mental.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fadiga é relatada por sobreviventes de AVC como uma experiência altamente problemática e persistente, com muitos classificando-a como a mais grave entre todas as sequelas pós-AVC. Dado o impacto negativo da fadiga na participação, uma investigação sobre os possíveis mecanismos subjacentes que mediam a fadiga após o AVC tem implicações clínicas.
Estudos recentes indicam que um prejuízo no domínio da atenção está relacionado à experiência de maiores níveis de fadiga. No entanto, a complexidade deste mecanismo, apresentação e medição tornaram os resultados pouco claros. Em estudos, testar métodos para identificar uma disfunção no domínio da atenção pode ser mentalmente cansativo. Além disso, não está claro se o impacto de fatores contextuais nos níveis de concentração, como ruído de fundo e distração, foi considerado.
Objetivo primário:
Entre as pessoas com AVC envolvidas em uma tarefa que requer atenção sustentada, até que ponto o uso de fones de ouvido com cancelamento de ruído afeta a fadiga mental? A fadiga será avaliada usando duas medidas: 1) O Teste de Desempenho Contínuo, uma avaliação baseada no tempo de reação concluída em um tablet de computador e 2) Uma Escala Visual Analógica para Fadiga, que é feita em papel.
Delineamento: Será utilizado um delineamento randomizado de exposição repetida cruzada. Os participantes do estudo serão randomizados para realizar tarefas de atenção sustentada, seguidas por uma avaliação baseada no tempo de reação em um tablet, primeiro com e depois sem fones de ouvido ou primeiro sem e depois com fones de ouvido. As duas sessões de avaliação serão feitas com uma semana de intervalo para permitir um período de washout. Os participantes serão convidados a classificar seus níveis de fadiga em uma escala analógica visual, pré e pós essas avaliações.
Objetivos Secundários:
- A fadiga cognitiva basal é um preditor de diminuição do desempenho em tarefas de atenção sustentada? Isso será avaliado usando a Escala de Fadiga para Funções Motoras e Cognitivas (FSMC). Esta escala inclui aspectos físicos e cognitivos da fadiga.
- Quais são os fatores contextuais que mediam os sintomas de fadiga? Isso será avaliado usando um aplicativo de avaliação ecológica momentânea em um telefone celular ou uma avaliação baseada em papel diário.
- Qual é a influência dos sintomas de fadiga nos padrões participativos vistos no aplicativo ou diário ecológico momentâneo? Isso será avaliado com um acelerômetro usado no pulso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX30PB
- Health and Life Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de AVC
- São maiores de 18 anos (sem limite superior)
- Capacidade de compreender inglês falado e/ou escrito
Critério de exclusão:
- Não é funcionalmente capaz de se submeter a avaliação neuropsicológica ou responder a questionários. Isso será avaliado na tela cognitiva, a Oxford Cognitive Screen (OCS).
- Medicamente instável ou com outra condição que possa afetar os resultados (por exemplo, abuso de substâncias).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Fadiga pós-AVC
Participantes que estão experimentando fadiga pós-AVC.
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Um estudo observacional de design randomizado de exposição repetida cruzada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Tarefa de Desempenho Contínuo
Prazo: 12 minutos
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A tarefa de desempenho contínuo (CPT) é um teste de tempo de reação computadorizado e é uma das ferramentas objetivas mais usadas para medir a atenção sustentada ao longo do tempo.
Esta avaliação leva 12 minutos.
A atenção sustentada será avaliada com base nas mudanças no desempenho ao longo do tempo.
A tarefa será concluída duas vezes (uma vez com, uma vez sem fones de ouvido) durante os dois dias de avaliação.
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12 minutos
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Mudança na fadiga basal em 2 horas - Escala Visual Analógica para fadiga
Prazo: 4 x em 2 dias de teste (1 semana de intervalo). Dia 1: Antes (linha de base) e depois da avaliação do tempo de reação (2 horas). Dia 2: Antes (linha de base) e depois da avaliação do tempo de reação (2 horas)
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Uma EVA composta por uma linha vertical de 10 cm de 1 (sem fadiga) a 10 (pior fadiga possível) será usada para obter a fadiga momentânea associada à conclusão da tarefa de atenção sustentada.
Os participantes irão classificar sua fadiga mental no início e no final de cada tarefa de tempo de reação (no CPT) realizada.
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4 x em 2 dias de teste (1 semana de intervalo). Dia 1: Antes (linha de base) e depois da avaliação do tempo de reação (2 horas). Dia 2: Antes (linha de base) e depois da avaliação do tempo de reação (2 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Fadiga para funções motoras e cognitivas.
Prazo: Fadiga básica.
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A fadiga da linha de base será medida usando a Escala de Fadiga autorreferida para funções motoras e cognitivas (FSMC), que foi validada para uso em condições neurológicas, incluindo acidente vascular cerebral (Ref -Hubs). Esta escala inclui fadiga física e cognitiva. Os valores de corte para a escala total do FSMC e ambas as subescalas foram determinados por desvios padrão dos valores médios da população de controle saudável em dois outros estudos (Hubacher et al 2012; Penner et al 2009). A subdivisão de fadiga leve, moderada a grave para ambos os domínios, bem como para a pontuação de fadiga composta, é fornecida: Pontuação da soma FSMC ≥43 Fadiga leve, ≥53 Fadiga moderada, ≥63 Fadiga severa. Pontuação cognitiva FSMC ≥22 Fadiga cognitiva leve ≥ 28 Fadiga cognitiva moderada ≥ 34 Fadiga cognitiva grave Pontuação física FSMC ≥ 22 Fadiga motora leve, ≥27 Fadiga motora moderada, ≥32 Fadiga motora grave. |
Fadiga básica.
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Tela Cognitiva Oxford
Prazo: Habilidades cognitivas básicas
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As habilidades cognitivas de linha de base serão avaliadas usando o Oxford Cognitive Screen (OCS).
O OCS avalia os principais domínios cognitivos de memória, linguagem, número, praxia, funções executivas e atenção.
Ele foi projetado como uma ferramenta de triagem que fornece uma avaliação rápida (aproximadamente 15 minutos) da função cognitiva do paciente.
O OCS é inclusivo para pacientes com afasia e negligência.
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Habilidades cognitivas básicas
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Aplicativo de Avaliação Momentânea Ecológica
Prazo: 7 dias
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Este estudo usará uma avaliação momentânea ecológica inteligente fornecida por meio de um aplicativo para smartphone (smart EMA).
O smart EMA mostra dados de fadiga e atividade no momento.
Os participantes registram os níveis de fadiga (em um VAS) e fatores contextuais juntamente com a participação ocupacional diária e significativa de listas pré-definidas.
O aplicativo foi desenvolvido usando um design iterativo e centrado no usuário e baseia-se nas experiências de fadiga de pessoas com lesão cerebral adquirida, incluindo acidente vascular cerebral.
Foi testado em participantes com lesão cerebral na comunidade e obteve boas taxas de resposta e conclusão, com altos níveis de satisfação.
O participante será solicitado cinco vezes ao dia a registrar seus níveis de atividade e fadiga durante um período de sete dias.
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7 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acelerômetro
Prazo: 7 dias
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Os acelerômetros são dispositivos portáteis, não invasivos, usados no pulso, usados para quantificar a atividade física em pacientes com problemas neurológicos, incluindo AVC.
Aqui, os dados podem ser coletados no momento exato em que a atividade está ocorrendo, eliminando o viés.
O acelerômetro Axivity AX3 será usado no pulso da mão dominante durante um período de sete dias.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Avril Dillon, BSc, Oxford Brookes University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Penner IK, Raselli C, Stocklin M, Opwis K, Kappos L, Calabrese P. The Fatigue Scale for Motor and Cognitive Functions (FSMC): validation of a new instrument to assess multiple sclerosis-related fatigue. Mult Scler. 2009 Dec;15(12):1509-17. doi: 10.1177/1352458509348519. Epub 2009 Dec 7.
- Hubacher M, Calabrese P, Bassetti C, Carota A, Stöcklin M, Penner IK. Assessment of post-stroke fatigue: the fatigue scale for motor and cognitive functions. Eur Neurol. 2012;67(6):377-84. doi: 10.1159/000336736. Epub 2012 May 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201376
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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