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OCT와 OCTA를 이용한 SLE 환자의 후방 분절 평가

2021년 7월 5일 업데이트: Hazem Mohamed Mohamed, Minia University

광간섭단층촬영술과 광간섭단층혈관조영술을 이용한 전신성 홍반성 루푸스 환자의 후방 분절 평가

연구 목적 SLE 환자에서 OCT 및 OCT-A를 사용하여 다양한 구조적 망막 변화를 평가합니다. 새로 진단된 환자 및 치료 중인 환자 및 정상 피험자와 매개변수 비교

연구 개요

상태

모병

상세 설명

전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 만성 자가면역 염증성

다른 기관과 시스템을 포함하는 질병. 이질적인 성질

이 질병은 진단 및 관리에 있어 큰 도전입니다. 연구

안구 증상을 나타내는 SLE 환자의 비율이

30%까지 도달할 수 있습니다.

안구 침범의 병인은 아직 명확하지 않지만 면역

복합 혈관병증 및 염증 매개체가 관련될 수 있습니다. 제일

SLE에서 흔한 안구 증상은 각결막염인 것으로 밝혀졌다.

sicca(KCS)에 이어 망막병증이 발생했으며, 여기서 가장 심각한 증상은

돌이킬 수없는 실명으로 끝날 수있는 시신경 침범

전방 포도막염은 SLE에서 드문 증상입니다.

망막 침범은 무증상 혈관 변화에서 혈관 변화에 이르기까지 다양할 수 있습니다.

폐쇄성 시력 위협 망막병증. 루푸스 망막병증은 IgG에 이차적입니다.

작은 혈관 경색을 유발하는 복합 매개 미세혈관병증. 현재,

다음과 같은 SLE 환자를 식별하기 위한 기존 바이오마커에 대한 합의가 없습니다.

무증상 망막 침범 또는 미세 혈관 변화 여부를 확인하기 위해

망막은 SLE에 기인합니다. 루푸스 망막병증은 일반적으로 다음과 관련이 있습니다.

높은 질병 활성, 특히 신염 및 뇌염.

한편, 루푸스 치료의 초석인 하이드록시클로로퀸(HCQ)은 하루 6.5mg/kg 미만의 용량에서는 눈에 독성을 거의 일으키지 않습니다. 더욱이, HCQ는 연장된 치료 기간(>5년) 후에 망막병증과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다.

HCQ는 망막 색소 상피(RPE)의 멜라닌 색소에 결합합니다. 이 결합은 작용제를 세포에 집중시키는 역할을 할 수 있으며 장기적인 효과에 기여할 수 있습니다. HCQ의 망막 독성의 고전적인 패턴은 과녁형 황반병증으로 알려진 중심와 보존을 동반한 RPE 탈색입니다. 이 환자들의 시력은 온전한 것처럼 보이지만 환자들은 읽기 어려움과 관련된 중심주위 암점을 호소합니다. 게다가, 색 지각 감소는 망막병증 증상으로 볼 수 있습니다. 그렇기 때문에 치료를 시작하기 전과 후속 방문 중에 눈을 평가하는 것이 중요합니다.

OCT(Optical Coherence Tomography)는 망막층의 단면 사진을 포착하고 망막 신경 섬유층과 황반의 얇아짐을 감지하는 비침습적 이미징 기술이므로 최신 이미징 기술은 보다 쉽고 정확한 평가를 제공합니다.

OCTA(Optical Coherence Tomography Angiography)는 망막 모세혈관과 미묘한 변화를 시각화할 수 있는 비교적 새로운 기술입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

SLE 진단을 받고 건강한 사람인 Minia Governorate 주민

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥18세.
  2. 임상 검사에서 안구 침범이 없는 류마티스 전문의에 의해 SLE 진단을 받은 환자

제외 기준:

  1. 백내장 수술, 망막 박리 수술, 항녹내장 수술 등의 안내 수술 이력이 있는 환자.
  2. 각막 혼탁, 백내장과 같이 현저한 매체 혼탁이 있는 환자.
  3. 녹내장, 포도막염 등의 안과 질환 환자.
  4. 병적 근시, 황반 구멍, 연령 관련 황반 변성 및 망막 혈관 폐색과 같은 망막 질환이 있는 환자.
  5. 당뇨병(DM), 고혈압, 신장 기능 이상과 같은 전신 질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치료 없이 새로 SLE 진단을 받은 50명의 환자
새로 진단된 SLE 환자를 위한 OCT 및 OCTA
광학 일관성 단층 촬영
5년 미만 동안 하루 6.5mg/kg 미만의 용량으로 (HCQ)에 의한 치료에 대한 50명의 환자 SLE
치료 중인 SLE 환자를 위한 OCT 및 OCTA
광학 일관성 단층 촬영
유사한 연령 및 성별의 대조군으로 정상 피험자 50명
정상인을 위한 OCT & OCTA
광학 일관성 단층 촬영

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 밀도 측정
기간: 3 개월
새로 진단된 SLE 환자와 치료중인 SLE 환자와 정상인을 대상으로 한 3개의 그룹으로 나누어진 150명의 피험자를 대상으로 OCT Angiography를 사용하여 망막 표피층과 심층의 혈관 밀도를 비교했습니다.
3 개월
중심와 무혈관대 측정
기간: 3 개월
1) OCT 혈관조영술을 이용한 3군 간 중심와 무혈관 영역 비교.
3 개월
황반 두께 측정
기간: 3 개월
OCT를 이용한 3군 간의 황반 두께 비교.
3 개월
망막신경섬유층 두께 측정
기간: 3 개월
OCT를 이용한 3군 간의 망막신경섬유층 두께 비교.
3 개월
신경절 세포층 복합체의 두께 측정
기간: 3 개월
OCT를 이용한 세 그룹 간의 신경절 세포층 복합체의 두께 비교.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Azza Shehab, MD, Minia University Hospital
  • 연구 책임자: Mohamed Farouk, MD, Minia University Hospital
  • 연구 책임자: Mohamed Salah, MD, Minia University Hospital
  • 수석 연구원: Hazem Mohamed, Resident, Minia University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 4일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OCT&OCTA in SLE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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