Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SLE-potilaiden posteriorisen segmentin arviointi käyttäen OCT:tä ja OCTA:ta

maanantai 5. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Hazem Mohamed Mohamed, Minia University

Systeemistä lupus erythematosusta sairastavien potilaiden takaosan arviointi optista koherenttitomografiaa ja optista koherenttitomografia-angiografiaa käyttäen

Tutkimuksen tarkoitus Arvioida erilaisia ​​verkkokalvon rakenteellisia muutoksia käyttämällä OCT:tä ja OCT-A:ta SLE-potilailla; äskettäin diagnosoidut potilaat ja hoidossa olevat potilaat ja vertaa parametreja normaaleihin koehenkilöihin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on krooninen autoimmuunitulehdus

sairaus, johon liittyy erilaisia ​​elimiä ja järjestelmiä. Heterogeeninen luonne

tauti on suuri haaste sen diagnosoinnissa ja hoidossa. Opinnot

raportoi, että niiden SLE-potilaiden prosenttiosuus, joilla oli silmäoireita

voi nousta jopa 30 %:iin.

Silmän osallistumisen patogeneesi on edelleen epäselvä, mutta immuuni

monimutkainen vaskulopatia ja tulehdusvälittäjät voivat olla osallisena. Eniten

SLE:n yleisenä silmän ilmentymänä todettiin kerato-sidekalvotulehdus

sicca (KCS), jota seurasi retinopatia, jossa on vakavin ilmentymä

näköhermon osallistuminen, joka voi johtaa peruuttamattomaan sokeuteen samalla

anterior uveiitti on harvinainen ilmentymä SLE:ssä.

Verkkokalvon osallistuminen voi vaihdella subkliinisistä verisuonimuutoksista vaso-

okklusiivinen näköä uhkaava retinopatia. Lupusretinopatia on toissijainen IgG:lle

kompleksivälitteinen mikroangiopatia, joka johtaa pieniin verisuoniinfarkteihin. Tällä hetkellä,

olemassa olevista biomarkkereista ei ole sovittu SLE-potilaiden tunnistamiseksi

subkliininen verkkokalvon osallisuus tai tunnistaa, onko mikro-vaskulaarisia muutoksia

verkkokalvo johtuu SLE:stä. Lupusretinopatiaan liittyy yleensä

korkea tautiaktiivisuus, erityisesti nefriitti ja aivotulehdus.

Toisaalta hydroksiklorokiini (HCQ), joka on lupushoidon kulmakivi, aiheuttaa harvoin silmätoksisuutta annoksina, jotka ovat alle 6,5 mg/kg päivässä. Lisäksi HCQ:n on havaittu liittyvän retinopatiaan pitkän hoidon jälkeen (>5 vuotta).

HCQ sitoutuu verkkokalvon pigmenttiepiteelin (RPE) melaniinipigmentteihin. Tämä sitoutuminen voi keskittää aineet soluun ja edistää niiden pitkäaikaisia ​​vaikutuksia. HCQ:n verkkokalvon toksisuuden klassinen malli on RPE-depigmentaatio foveal sparingilla, joka tunnetaan häränsilmämakulopatiana. Vaikka näiden potilaiden näöntarkkuus vaikuttaa ehjältä, potilaat valittavat para-keskeisistä skotoomista, jotka liittyvät lukuvaikeuksiin. Lisäksi heikentynyt värin havaitseminen voidaan nähdä retinopatian oireina. Siksi silmät on tärkeää arvioida ennen hoidon aloittamista ja seurantakäynneillä.

Nykyaikaiset kuvantamistekniikat ovat tarjonneet helpomman ja tarkemman arvioinnin, koska optinen koherenttitomografia (OCT) on noninvasiivinen kuvantamistekniikka, joka poimii poikkileikkauskuvia verkkokalvon kerroksista, havaitsee verkkokalvon hermosäikekerroksen ohenemisen ja makulan.

Optinen koherenssitomografia-angiografia (OCTA) on suhteellisen uusi tekniikka, joka mahdollistaa verkkokalvon kapillaarikerroksen ja sen hienovaraisten muutosten visualisoinnin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Minian kuvernöörikunnan asukkaat, joilla on diagnosoitu SLE ja terve

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
  2. Reumatologin diagnosoimat SLE-potilaat, joilla ei ole kliinisessä tutkimuksessa mitään silmävaurioita

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ollut silmänsisäistä leikkausta, kuten kaihileikkaus, verkkokalvon irtoamisleikkaus ja glaukooman vastainen leikkaus.
  2. Potilaat, joilla on merkittävä median sameus, kuten sarveiskalvon sameus, kaihi.
  3. Potilaat, joilla on silmäsairauksia, kuten glaukooma, uveiitti.
  4. Potilaat, joilla on mikä tahansa verkkokalvon vaiva, kuten patologinen likinäköisyys, silmänpohjan reikä, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma ja verkkokalvon verisuonten tukkeuma.
  5. Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, kuten diabetes mellitus (DM), verenpainetauti, munuaisten toimintahäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
50 potilasta sai äskettäin SLE-diagnoosin ilman hoitoa
OCT & OCTA äskettäin diagnosoiduille SLE-potilaille
Optinen koherenssitomografia
50 potilasta, joilla on SLE-hoito (HCQ) annoksilla alle 6,5 mg/kg/vrk alle 5 vuoden ajan
OCT & OCTA SLE-potilaiden hoitoon
Optinen koherenssitomografia
50 normaalia koehenkilöä vertailuryhmänä saman ikäisenä ja saman sukupuolena
OCT & OCTA normaaleille aiheille
Optinen koherenssitomografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aluksen tiheyden mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
verkkokalvon pinnallisten ja syvien kerrosten verisuonitiheyden vertailu 150 koehenkilöllä, jotka on jaettu 3 ryhmään äskettäin diagnosoituihin SLE-potilaisiin ja hoidossa oleviin SLE-potilaisiin sekä normaaleihin koehenkilöihin, joissa käytettiin OCT-angiografiaa.
3 kuukautta
Foveaalisen avaskulaarisen alueen mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
1) foveaalisen avaskulaarisen vyöhykkeen vertailu 3 ryhmän välillä käyttäen OCT-angiografiaa.
3 kuukautta
Makulan paksuuden mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
makulan paksuuden vertailu 3 ryhmän välillä käyttäen OCT:tä.
3 kuukautta
Verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuuden mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuuden vertailu kolmen ryhmän välillä käyttäen OCT:tä.
3 kuukautta
Gangliosolukerroskompleksin paksuuden mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Gangliosolukerroskompleksin paksuuden vertailu kolmen ryhmän välillä käyttäen OCT:tä.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Azza Shehab, MD, Minia University Hospital
  • Opintojohtaja: Mohamed Farouk, MD, Minia University Hospital
  • Opintojohtaja: Mohamed Salah, MD, Minia University Hospital
  • Päätutkija: Hazem Mohamed, Resident, Minia University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OCT&OCTA in SLE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa