Evaluación del segmento posterior de pacientes con LES mediante OCT y OCTA
Evaluación del segmento posterior de pacientes con lupus eritematoso sistémico mediante tomografía de coherencia óptica y angiografía por tomografía de coherencia óptica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El lupus eritematoso sistémico (LES) es una enfermedad inflamatoria autoinmune crónica
Enfermedad que involucra diferentes órganos y sistemas. La naturaleza heterogénea de
la enfermedad representa un gran desafío en su diagnóstico y manejo. Estudios
informaron que el porcentaje de pacientes con LES que presentaban manifestaciones oculares
puede llegar hasta el 30%.
La patogenia de la afectación ocular aún no está clara, pero el sistema inmunológico
la vasculopatía compleja y los mediadores inflamatorios podrían estar implicados. lo mas
Se encontró que la manifestación ocular común en el LES es la queratoconjuntivitis.
sicca(KCS) seguida de retinopatía, donde la manifestación más grave fue
la afectación del nervio óptico, que podría terminar con una ceguera irreversible mientras
La uveítis anterior es una manifestación rara en el LES.
La afectación retiniana puede variar desde cambios vasculares subclínicos hasta cambios vasculares.
retinopatía oclusiva que amenaza la visión. La retinopatía lúpica es secundaria a IgG
microangiopatía mediada por complejos que conduce a infartos de pequeños vasos. Actualmente,
no hay acuerdo sobre los biomarcadores existentes para identificar a los pacientes con LES que tienen
afectación retiniana subclínica, o para identificar si los cambios microvasculares en
la retina son atribuibles al LES. La retinopatía lúpica generalmente se asocia con
Alta actividad de la enfermedad, especialmente nefritis y cerebritis.
Por otro lado, la hidroxicloroquina (HCQ), piedra angular en el tratamiento del lupus, rara vez causa toxicidad ocular a dosis inferiores a 6,5 mg/kg por día. Además, se encuentra que la HCQ está asociada con la retinopatía después de un tiempo prolongado de tratamiento (>5 años).
HCQ se une a los pigmentos de melanina en el epitelio pigmentario de la retina (RPE). Esta unión puede servir para concentrar los agentes en la célula y contribuir a sus efectos a largo plazo. El patrón clásico de toxicidad retiniana de HCQ es la despigmentación del EPR con preservación foveal, conocida como maculopatía en ojo de buey. Aunque la agudeza visual en estos pacientes parece intacta, los pacientes se quejan de escotomas paracentrales asociados con dificultades para leer. Además, la percepción reducida del color puede verse como un síntoma de retinopatía. Por eso es importante evaluar los ojos antes de iniciar la terapia y durante las visitas de seguimiento.
Las técnicas de imagen modernas han proporcionado una evaluación más fácil y precisa, ya que la tomografía de coherencia óptica (OCT) es una tecnología de imagen no invasiva que capta imágenes transversales de las capas de la retina, detecta el adelgazamiento de la capa de fibras nerviosas de la retina y la mácula.
La angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA) es una técnica relativamente nueva que permite la visualización del lecho capilar de la retina y sus cambios sutiles.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hazem Mohamed, Resident
- Número de teléfono: +201010045499
- Correo electrónico: dr.hazemmohamed2013@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Salah, MD
- Número de teléfono: 01003321802
- Correo electrónico: drmsalah1982@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Minya, Egipto
- Reclutamiento
- Minia University Hospital
-
Contacto:
- Hazem Mohamed, Resident
- Número de teléfono: 01010045499
- Correo electrónico: dr.hazemmohamed2013@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años.
- Pacientes con LES diagnosticado por Reumatólogo sin afectación ocular al examen clínico
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de cirugía intraocular como cirugía de cataratas, cirugía de desprendimiento de retina y cirugía antiglaucoma.
- Pacientes con opacidad media significativa como opacidad corneal, catarata.
- Pacientes con enfermedades oculares como glaucoma, uveítis.
- Pacientes con alguna afección retiniana como miopía patológica, agujero macular, degeneración macular asociada a la edad y oclusión vascular retiniana.
- Pacientes con enfermedades sistémicas como diabetes mellitus (DM), hipertensión, funciones renales anormales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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50 pacientes recién diagnosticados de LES sin tratamiento
OCT y OCTA para pacientes con LES recién diagnosticado
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La tomografía de coherencia óptica
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50 pacientes LES en tratamiento con (HCQ) a dosis inferiores a 6,5 mg/kg al día durante menos de 5 años
OCT y OCTA para pacientes con LES en tratamiento
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La tomografía de coherencia óptica
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50 sujetos normales como grupo de control de edad y sexo similares
OCT y OCTA para sujetos normales
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La tomografía de coherencia óptica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la densidad de vasos
Periodo de tiempo: 3 meses
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comparación de la densidad de los vasos de las capas superficiales y profundas de la retina en 150 sujetos divididos en 3 grupos de pacientes con LES recién diagnosticados y pacientes con LES en tratamiento y sujetos normales mediante angiografía OCT.
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3 meses
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Medición de la zona avascular foveal
Periodo de tiempo: 3 meses
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1) comparación de la zona avascular foveal entre 3 grupos mediante angiografía OCT.
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3 meses
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Medición del espesor macular
Periodo de tiempo: 3 meses
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comparación del grosor macular entre 3 grupos mediante OCT.
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3 meses
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Medición del espesor de la capa de fibras nerviosas de la retina
Periodo de tiempo: 3 meses
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Comparación del grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina entre los 3 grupos mediante OCT.
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3 meses
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Medición del grosor del complejo de capas de células ganglionares
Periodo de tiempo: 3 meses
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Comparación del grosor del complejo de capas de células ganglionares entre los 3 grupos usando OCT.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Azza Shehab, MD, Minia University Hospital
- Director de estudio: Mohamed Farouk, MD, Minia University Hospital
- Director de estudio: Mohamed Salah, MD, Minia University Hospital
- Investigador principal: Hazem Mohamed, Resident, Minia University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Marmor MF, Kellner U, Lai TY, Melles RB, Mieler WF; American Academy of Ophthalmology. Recommendations on Screening for Chloroquine and Hydroxychloroquine Retinopathy (2016 Revision). Ophthalmology. 2016 Jun;123(6):1386-94. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.058. Epub 2016 Mar 16.
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- Sivaraj RR, Durrani OM, Denniston AK, Murray PI, Gordon C. Ocular manifestations of systemic lupus erythematosus. Rheumatology (Oxford). 2007 Dec;46(12):1757-62. doi: 10.1093/rheumatology/kem173. Epub 2007 Aug 5.
- Farrell DF. Retinal toxicity to antimalarial drugs: chloroquine and hydroxychloroquine: a neurophysiologic study. Clin Ophthalmol. 2012;6:377-83. doi: 10.2147/OPTH.S27731. Epub 2012 Mar 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OCT&OCTA in SLE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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