뼈 육종의 호중구 (TANOs)
2022년 5월 24일 업데이트: Université de Reims Champagne-Ardenne
뼈 육종에서 종양 관련 호중구의 존재 및 특성 평가: 파일럿 연구
가설: 종양 침윤성 호중구는 골육종과 연골육종에 존재하며
실험 설계: 탐색적 관찰 연구
모집단: 골육종 또는 연골육종을 앓는 성인 환자
평가 기준: 종양 내 TAN의 존재 및 이들의 N1 또는 N2 프로파일, 다른 면역 세포의 존재 및 종양의 PDL-1 상태 결정.
조사 계획: 수술 전 상담 중에 적격한 모든 환자에게 참여할 것을 제안합니다. 환자가 연구 참여에 동의하면 포함됩니다. 연구 참여는 연구 범위에 영향을 미치지 않습니다. 환자 참여는 다음과 같은 결과를 가져옵니다.
- 작동 부분에서 샘플을 채취하고,
- 인구 통계학적 데이터(연령, 성별, 신장, 체중, 체질량 지수), 암 가족력, 뼈 외상 병력, 스포츠 연습, 임상 및 해부학적 보고서 및 데이터, 병력(당뇨병, 심혈관 질환, 전염병, 자가면역질환, 골대사장애, 알레르기, 폐경, 약물치료 후, 정신장애).
통계적 분석 계획: TAN의 존재 빈도, N1 및 N2 프로필, 다른 면역 세포의 존재에 대한 정성적 및 정량적 설명. 관련 기준(연령, 성별, 위치, 종양 유형)에 대한 하위 그룹 분석.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christophe MESA
- 전화번호: 03 26 78 77 51
- 이메일: cmensa@chu-reims.fr
연구 장소
-
-
-
Reims, 프랑스
- 모병
- Université de Reims Champagne-Ardenne
-
연락하다:
- Frédéric VELARD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
골육종 또는 연골육종으로 랭스 대학병원 정형외과 또는 고디노 연구소에 상담하여 종양 절제술을 받고 있는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 랭스 대학 병원 또는 Godinot 연구소의 정형 외과 및 외상 외과 환자
- 골육종 또는 연골육종의 병기에 관계없이 수술을 받는 환자.
- 연구 참여에 동의하는 환자(정보 제공 동의서)
- 프랑스어에 능통한 환자
- 사회 보장 요법과 관련된 환자
제외 기준:
- 프로토콜을 손상시킬 수 있는 병력이 있는 환자(소염제 사용과 같은 정신과적, 의학적 또는 약리학적 장애 또는 프로토콜 이전 주에 염증 반응을 변경하거나 수정할 수 있는 화합물).
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 섭식장애 환자(거식증, 폭식증, 과식)
- 법으로 보호받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
TANO
골육종 또는 연골육종이 있는 성인 환자
|
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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육종 영향을 받은 조직에서 호중구의 존재 평가
기간: 수술 시간
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절제된 조직에 대한 유동 세포 계측법 분석
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수술 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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육종 영향을 받은 조직에서 호중구 평가를 위한 유동 세포 계측법과 조직학의 비교
기간: 수술 시간
|
두 기술 모두에서 CD66b 마커 덕분에 호중구 식별
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수술 시간
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육종에 감염된 조직에서 호중구 N1 또는 N2 프로파일의 식별
기간: 수술 시간
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유세포분석(CD45 CD66b CD182 CD184 CD195)
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수술 시간
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육종에 감염된 조직에서 비호중구 백혈구 식별
기간: 수술 시간
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유세포분석(CD45 CD3 CD4 CD8 CD19 CD33 CD80 CD163)
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수술 시간
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육종에 감염된 조직에서 호중구의 PDL1 상태 결정
기간: 수술 시간
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유세포분석(CD45 CD66b CD 274)
|
수술 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christophe MESA, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-003-TANOs
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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