Neutrophiles dans les sarcomes osseux (TANOs)
24 mai 2022 mis à jour par: Université de Reims Champagne-Ardenne
Évaluation de la présence et caractérisation des neutrophiles associés aux tumeurs dans les sarcomes osseux : étude pilote
Hypothèse : Les neutrophiles infiltrant les tumeurs sont présents dans les ostéosarcomes et les chondrosarcomes et
Conception expérimentale : Recherche observationnelle exploratoire
Population : Patients adultes atteints d'ostéosarcome ou de chondrosarcome
Critères d'évaluation : Détermination de la présence de TAN au sein des tumeurs et de leur profil N1 ou N2, de la présence d'autres cellules immunitaires et du statut PDL-1 de la tumeur.
Plan d'investigation : Proposition de faire participer tout patient éligible lors de la consultation préopératoire. Si le patient accepte de participer à l'étude, il sera inclus. La participation à l'étude n'affectera pas sa couverture. La participation des patients conduira à :
- Prélèvement d'échantillons d'une partie opératoire,
- Le recueil de données démographiques (âge, sexe, taille, poids, indice de masse corporelle), antécédents familiaux de cancer, antécédents de traumatisme osseux, pratique sportive, rapports et données cliniques et anatomopathologiques, antécédents médicaux (Diabète, Maladies Cardiovasculaires, Maladies Infectieuses, Maladies auto-immunes, Troubles du métabolisme osseux, Allergies, Ménopause, Traitements médicamenteux suivis, Troubles psychiatriques).
Plan d'analyse statistique : Description en fréquence de la présence des TAN, des profils N1 et N2, de la présence d'autres cellules immunitaires tant qualitativement que quantitativement. Analyse en sous-groupes sur des critères pertinents (âge, sexe, localisation, type de tumeur).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christophe MESA
- Numéro de téléphone: 03 26 78 77 51
- E-mail: cmensa@chu-reims.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Reims, France
- Recrutement
- Université de Reims Champagne-Ardenne
-
Contact:
- Frédéric VELARD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes atteints d'ostéosarcome ou de chondrosarcome consultant le service de chirurgie orthopédique et traumatologique du CHU de Reims ou de l'Institut Godinot et subissant une chirurgie de résection tumorale
La description
Critère d'intégration:
- Patient de 18 ans et plus
- Patient du Service de Chirurgie Orthopédique et Traumatologique du CHU de Reims ou de l'Institut Godinot
- Patient atteint d'ostéosarcome ou de chondrosarcome à opérer quel que soit son stade.
- Patient acceptant de participer à l'étude (formulaire de consentement éclairé)
- Patient parlant couramment le français
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patient ayant des antécédents médicaux pouvant compromettre le protocole (troubles psychiatriques, médicaux ou pharmacologiques tels que l'utilisation d'anti-inflammatoires, ou de tout composé pouvant altérer ou modifier la réaction inflammatoire dans la semaine précédant le protocole).
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patient souffrant de troubles alimentaires (anorexie, boulimie, hyperphagie)
- Patient protégé par la loi (tutelle, curatelle, hospitalisé sans son consentement et non protégé par la loi, privé de liberté)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
TANO
Patients adultes atteints d'ostéosarcome ou de chondrosarcome
|
Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la présence de neutrophiles dans les tissus affectés par le sarcome
Délai: Heure de la chirurgie
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Analyse par cytométrie en flux sur tissus excisés
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Heure de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de la cytométrie en flux et de l'histologie pour l'évaluation des neutrophiles dans les tissus affectés par le sarcome
Délai: Heure de la chirurgie
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Identification des neutrophiles grâce au marqueur CD66b avec les deux techniques
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Heure de la chirurgie
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Identification du profil N1 ou N2 des neutrophiles dans les tissus affectés par le sarcome
Délai: Heure de la chirurgie
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Cytométrie en flux (CD45 CD66b CD182 CD184 CD195)
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Heure de la chirurgie
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Identification des leucocytes non neutrophiles dans les tissus affectés par le sarcome
Délai: Heure de la chirurgie
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Analyse par cytométrie en flux (CD45 CD3 CD4 CD8 CD19 CD33 CD80 CD163)
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Heure de la chirurgie
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Détermination du statut PDL1 des neutrophiles dans les tissus affectés par le sarcome
Délai: Heure de la chirurgie
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Analyse par cytométrie en flux (CD45 CD66b CD 274)
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Heure de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christophe MESA, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2021
Première publication (Réel)
30 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-003-TANOs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .