Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neutrophilek a csontszarkómában (TANOs)

2022. május 24. frissítette: Université de Reims Champagne-Ardenne

A tumorral összefüggő neutrofilek jelenlétének értékelése és jellemzése csontszarkómában: kísérleti vizsgálat

Hipotézis: A tumorba infiltráló neutrofilek jelen vannak az osteosarcomákban és a chondrosarcomákban, ill.

Kísérleti tervezés: Feltáró, megfigyeléses kutatás

Populáció: osteosarcomában vagy chondrosarcomában szenvedő felnőtt betegek

Értékelési kritériumok: TAN-ok jelenlétének meghatározása a daganatokon belül és azok N1 vagy N2 profilja, egyéb immunsejtek jelenléte, valamint a daganat PDL-1 státusza.

Vizsgálati terv: Javaslat a preoperatív konzultáció során minden jogosult beteg részvételére. Ha a beteg beleegyezik, hogy részt vegyen a vizsgálatban, akkor őt is bevonják. A vizsgálatban való részvétel nem befolyásolja a lefedettséget. A betegek részvétele a következőkhöz vezet:

  • mintát venni egy operatív részből,
  • Demográfiai adatok gyűjtése (életkor, nem, magasság, súly, testtömeg-index), családi daganatos megbetegedések, csontsérülések előzményei, sportgyakorlatok, klinikai és anatómológiai jelentések és adatok, kórtörténet (cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek, fertőző betegségek, Autoimmun betegségek, csontanyagcsere zavarok, allergiák, menopauza, gyógyszeres kezelések, pszichiátriai betegségek).

Statisztikai elemzési terv: A TAN-ok jelenlétének, az N1- és N2-profilok, valamint az egyéb immunsejtek jelenlétének gyakoriságának leírása mind minőségileg, mind mennyiségileg. Elemzés alcsoportokban a releváns kritériumok alapján (kor, nem, hely, daganat típusa).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Reims, Franciaország
        • Toborzás
        • Université de Reims Champagne-Ardenne
        • Kapcsolatba lépni:
          • Frédéric VELARD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Osteoszarkómában vagy chondrosarcomában szenvedő felnőtt betegek, akik a Reims Egyetemi Kórház Ortopédiai és Traumatológiai Sebészeti Osztályán vagy a Godinot Intézetben konzultálnak, és tumorreszekciós műtéten esnek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb beteg
  • A Reims Egyetemi Kórház vagy a Godinot Intézet Ortopédiai és Traumatológiai Sebészeti Osztályának betege
  • Osteoszarkómában vagy chondrosarcomában szenvedő beteg stádiumától függetlenül operálandó.
  • A beteg beleegyezik a vizsgálatba (informált beleegyezési űrlap)
  • Beteg folyékonyan beszél franciául
  • Társadalombiztosítási rendszerben érintett beteg

Kizárási kritériumok:

  • Olyan beteg, akinek a kórtörténete veszélyeztetheti a protokollt (pszichiátriai, orvosi vagy farmakológiai rendellenességek, például gyulladáscsökkentő gyógyszerek, vagy bármely olyan vegyület, amely megváltoztathatja vagy módosíthatja a gyulladásos reakciót a protokollt megelőző héten).
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Evészavarban (anorexia, bulimia, túlevés) szenvedő beteg
  • Törvény által védett beteg (gyámság, gondnokság, beleegyezésük nélkül kórházba került, törvény nem védi, szabadságától megfosztott)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
TANO-k
Osteoszarkómában vagy chondrosarcomában szenvedő felnőtt betegek
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A neutrofilek jelenlétének értékelése a szarkóma által érintett szövetekben
Időkeret: A műtét ideje
Áramlási citometriai elemzés a kimetszett szöveteken
A műtét ideje

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az áramlási citometria és a szövettan összehasonlítása a neutrofilek értékeléséhez szarkóma által érintett szövetekben
Időkeret: A műtét ideje
A neutrofil azonosítás a CD66b markernek köszönhetően mindkét technikával
A műtét ideje
A neutrofil N1 vagy N2 profil azonosítása szarkóma által érintett szövetekben
Időkeret: A műtét ideje
Áramlási citometria (CD45 CD66b CD182 CD184 CD195)
A műtét ideje
A nem neutrofil leukociták azonosítása szarkóma által érintett szövetekben
Időkeret: A műtét ideje
Áramlási citometriai elemzés (CD45 CD3 CD4 CD8 CD19 CD33 CD80 CD163)
A műtét ideje
A neutrofilek PDL1 státuszának meghatározása szarkóma által érintett szövetekben
Időkeret: A műtét ideje
Áramlási citometriai elemzés (CD45 CD66b CD 274)
A műtét ideje

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christophe MESA, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-003-TANOs

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel