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骨肉腫の好中球 (TANOs)

2022年5月24日 更新者:Université de Reims Champagne-Ardenne

骨肉腫における腫瘍関連好中球の存在の評価と特徴付け:パイロット研究

仮説: 腫瘍浸潤性好中球は、骨肉腫および軟骨肉腫に存在し、

実験計画法:探索的観察研究

人口:骨肉腫または軟骨肉腫の成人患者

評価基準: 腫瘍内の TAN の存在とその N1 または N2 プロファイル、他の免疫細胞の存在、および腫瘍の PDL-1 状態の決定。

調査計画: 術前のコンサルテーション中にすべての適格な患者に参加することを提案します。 患者が研究に参加することに同意した場合、彼/彼女は含まれます。 研究への参加は、その適用範囲に影響しません。 患者の参加は次のことにつながります。

  • 手術部位からサンプルを採取し、
  • 人口統計データの収集 (年齢、性別、身長、体重、体格指数)、がんの家族歴、骨外傷の病歴、スポーツの実践、臨床および解剖病理学のレポートとデータ、病歴 (糖尿病、心血管疾患、感染症、自己免疫疾患、骨代謝障害、アレルギー、更年期障害、薬物治療後の治療、精神障害)。

統計分析計画: TAN の存在、N1 および N2 プロファイル、その他の免疫細胞の存在を質的および量的に頻度で説明します。 関連する基準(年齢、性別、場所、腫瘍の種類)に関するサブグループでの分析。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Reims、フランス
        • 募集
        • Université de Reims Champagne-Ardenne
        • コンタクト:
          • Frédéric VELARD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-骨肉腫または軟骨肉腫の成人患者で、ランス大学病院またはゴディノ研究所の整形外科および外傷外科に相談し、腫瘍切除手術を受けている

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • ランス大学病院またはゴディノ研究所の整形外科および外傷外科の患者
  • -ステージに関係なく手術を受ける骨肉腫または軟骨肉腫の患者。
  • -研究への参加に同意する患者(インフォームドコンセントフォーム)
  • フランス語が堪能な患者
  • 社会保障制度に加入している患者

除外基準:

  • -プロトコルを損なう可能性のある病歴がある患者(抗炎症薬の使用などの精神医学的、医学的または薬理学的障害、またはプロトコルの前の週に炎症反応を変更または修正する可能性のある化合物)。
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 摂食障害(拒食症、過食症、過食症)の患者
  • 法律で保護された患者(後見、保佐、同意なしに入院し、法律で保護されていない、自由を奪われた)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
TANO
骨肉腫または軟骨肉腫の成人患者
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肉腫の影響を受けた組織における好中球の存在の評価
時間枠:手術時間
摘出した組織のフローサイトメトリー解析
手術時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肉腫の影響を受けた組織における好中球評価のためのフローサイトメトリーと組織学の比較
時間枠:手術時間
両方の技術によるCD66bマーカーによる好中球の同定
手術時間
肉腫の影響を受けた組織における好中球 N1 または N2 プロファイルの同定
時間枠:手術時間
フローサイトメトリー (CD45 CD66b CD182 CD184 CD195)
手術時間
肉腫の影響を受けた組織における非好中球白血球の同定
時間枠:手術時間
フローサイトメトリー解析 (CD45 CD3 CD4 CD8 CD19 CD33 CD80 CD163)
手術時間
肉腫の影響を受けた組織における好中球の PDL1 状態の決定
時間枠:手術時間
フローサイトメトリー分析 (CD45 CD66b CD 274)
手術時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christophe MESA、Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (予想される)

2025年8月1日

研究の完了 (予想される)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月29日

最初の投稿 (実際)

2021年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月24日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

介入なしの臨床試験

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