Нейтрофилы в костных саркомах (TANOs)
24 мая 2022 г. обновлено: Université de Reims Champagne-Ardenne
Оценка присутствия и характеристика ассоциированных с опухолью нейтрофилов в саркомах костей: экспериментальное исследование
Гипотеза: инфильтрирующие опухоль нейтрофилы присутствуют в остеосаркомах и хондросаркомах и
Экспериментальный план: исследовательское наблюдательное исследование.
Популяция: взрослые пациенты с остеосаркомой или хондросаркомой.
Критерии оценки: определение наличия TAN в опухолях и их профиля N1 или N2, наличие других иммунных клеток и статус PDL-1 опухоли.
План исследования: Предложение участвовать всем подходящим пациентам во время предоперационной консультации. Если пациент согласен участвовать в исследовании, он будет включен. Участие в исследовании не повлияет на его охват. Участие пациента приведет к:
- Взятие проб из рабочей части,
- Сбор демографических данных (возраст, пол, рост, вес, индекс массы тела), семейный анамнез онкологических заболеваний, истории травм костей, спортивной практики, клинических и анатомопатологических отчетов и данных, истории болезни (диабет, сердечно-сосудистые заболевания, инфекционные заболевания, аутоиммунные заболевания, нарушения костного метаболизма, аллергии, менопауза, последующее медикаментозное лечение, психические расстройства).
План статистического анализа: Описание частоты присутствия TAN, профилей N1 и N2, присутствия других иммунных клеток как качественно, так и количественно. Анализ в подгруппах по соответствующим критериям (возраст, пол, локализация, тип опухоли).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christophe MESA
- Номер телефона: 03 26 78 77 51
- Электронная почта: cmensa@chu-reims.fr
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция
- Рекрутинг
- Université de Reims Champagne-Ardenne
-
Контакт:
- Frédéric VELARD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с остеосаркомой или хондросаркомой, консультирующиеся в отделении ортопедической и травматологической хирургии Реймсской университетской больницы или Института Годино и перенесшие операцию по удалению опухоли
Описание
Критерии включения:
- Пациент 18 лет и старше
- Пациент отделения ортопедической и травматологической хирургии Университетской клиники Реймса или Института Годино
- Пациент с остеосаркомой или хондросаркомой подлежит операции независимо от стадии.
- Согласие пациента на участие в исследовании (форма информированного согласия)
- Пациент свободно владеет французским языком
- Пациент, связанный с режимом социального обеспечения
Критерий исключения:
- Пациент, имеющий медицинскую историю, которая может поставить под угрозу протокол (психиатрические, медицинские или фармакологические расстройства, такие как использование противовоспалительных препаратов или любого соединения, которое может изменить или модифицировать воспалительную реакцию за неделю до протокола).
- Беременные или кормящие женщины
- Пациент с расстройствами пищевого поведения (анорексия, булимия, переедание)
- Охраняемый законом пациент (опека, попечительство, госпитализированный без его согласия и не охраняемый законом, лишенный свободы)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ТАНО
Взрослые пациенты с остеосаркомой или хондросаркомой
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка наличия нейтрофилов в пораженных саркомой тканях
Временное ограничение: Время операции
|
Проточная цитометрия иссеченных тканей
|
Время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение проточной цитометрии и гистологии для оценки нейтрофилов в тканях, пораженных саркомой
Временное ограничение: Время операции
|
Идентификация нейтрофилов по маркеру CD66b обоими методами
|
Время операции
|
|
Определение профиля нейтрофилов N1 или N2 в пораженных саркомой тканях
Временное ограничение: Время операции
|
Проточная цитометрия (CD45 CD66b CD182 CD184 CD195)
|
Время операции
|
|
Идентификация ненейтрофильных лейкоцитов в пораженных саркомой тканях
Временное ограничение: Время операции
|
Анализ проточной цитометрией (CD45 CD3 CD4 CD8 CD19 CD33 CD80 CD163)
|
Время операции
|
|
Определение статуса PDL1 нейтрофилов в тканях, пораженных саркомой
Временное ограничение: Время операции
|
Анализ проточной цитометрией (CD45 CD66b CD 274)
|
Время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christophe MESA, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-003-TANOs
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .