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Neutrofili nei sarcomi ossei (TANOs)

24 maggio 2022 aggiornato da: Université de Reims Champagne-Ardenne

Valutazione della presenza e caratterizzazione dei neutrofili associati al tumore nei sarcomi ossei: studio pilota

Ipotesi: i neutrofili infiltranti il ​​tumore sono presenti negli osteosarcomi e nei condrosarcomi e

Disegno sperimentale: ricerca osservativa esplorativa

Popolazione: pazienti adulti con osteosarcoma o condrosarcoma

Criteri di valutazione: determinazione della presenza di TAN all'interno dei tumori e del loro profilo N1 o N2, la presenza di altre cellule immunitarie e lo stato PDL-1 del tumore.

Piano di indagine: proposta di partecipazione a tutti i pazienti idonei durante la consultazione preoperatoria. Se il paziente accetta di partecipare allo studio sarà incluso. La partecipazione allo studio non influirà sulla sua copertura. La partecipazione del paziente porterà a:

  • Prelievo di campioni da una parte operativa,
  • La raccolta di dati demografici (età, sesso, altezza, peso, indice di massa corporea), storia familiare di tumori, storia di traumi ossei, pratica sportiva, referti e dati clinici e anatomopatologici, anamnesi (Diabete, Malattie Cardiovascolari, Malattie Infettive, Malattie autoimmuni, Disturbi del metabolismo osseo, Allergie, Menopausa, Trattamenti farmacologici seguiti, Disturbi psichiatrici).

Piano di analisi statistica: Descrizione in frequenza della presenza di TAN, dei profili N1 e N2, della presenza di altre cellule immunitarie sia qualitativamente che quantitativamente. Analisi in sottogruppi su criteri rilevanti (età, sesso, localizzazione, tipo di tumore).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Reims, Francia
        • Reclutamento
        • Université de Reims Champagne-Ardenne
        • Contatto:
          • Frédéric VELARD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti con osteosarcoma o condrosarcoma che consultano il Dipartimento di Chirurgia Ortopedica e Traumatologica dell'Ospedale Universitario di Reims o l'Istituto Godinot e si sottopongono a intervento chirurgico di resezione del tumore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di 18 anni e più
  • Paziente del Dipartimento di Chirurgia Ortopedica e Traumatologica dell'Ospedale Universitario di Reims o dell'Istituto Godinot
  • Paziente con osteosarcoma o condrosarcoma da operare indipendentemente dallo stadio.
  • Paziente che accetta di partecipare allo studio (modulo di consenso informato)
  • Paziente fluente in francese
  • Paziente affiliato ad un regime previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Paziente con una storia medica che possa compromettere il protocollo (disturbi psichiatrici, medici o farmacologici come l'uso di farmaci antinfiammatori o qualsiasi composto che possa alterare o modificare la reazione infiammatoria nella settimana precedente il protocollo).
  • Donne incinte o che allattano
  • Paziente con disturbi alimentari (anoressia, bulimia, iperalimentazione)
  • Paziente tutelato dalla legge (tutela, curatela, ricoverato senza il suo consenso e non tutelato dalla legge, privato della libertà)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
TANO
Pazienti adulti con osteosarcoma o condrosarcoma
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della presenza di neutrofili nei tessuti affetti da sarcoma
Lasso di tempo: Tempo dell'intervento
Analisi di citometria a flusso su tessuti asportati
Tempo dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra citometria a flusso e istologia per la valutazione dei neutrofili nei tessuti affetti da sarcoma
Lasso di tempo: Tempo dell'intervento
Identificazione dei neutrofili grazie al marcatore CD66b con entrambe le tecniche
Tempo dell'intervento
Identificazione del profilo N1 o N2 dei neutrofili nei tessuti affetti da sarcoma
Lasso di tempo: Tempo dell'intervento
Citometria a flusso (CD45 CD66b CD182 CD184 CD195)
Tempo dell'intervento
Identificazione di leucociti non neutrofili nei tessuti affetti da sarcoma
Lasso di tempo: Tempo dell'intervento
Analisi di citometria a flusso (CD45 CD3 CD4 CD8 CD19 CD33 CD80 CD163)
Tempo dell'intervento
Determinazione dello stato PDL1 dei neutrofili nei tessuti affetti da sarcoma
Lasso di tempo: Tempo dell'intervento
Analisi di citometria a flusso (CD45 CD66b CD 274)
Tempo dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Investigatori

  • Investigatore principale: Christophe MESA, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-003-TANOs

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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