Neutrófilos em sarcomas ósseos (TANOs)
24 de maio de 2022 atualizado por: Université de Reims Champagne-Ardenne
Avaliação da Presença e Caracterização de Neutrófilos Associados a Tumores em Sarcomas Ósseos: Estudo Piloto
Hipótese: Os neutrófilos infiltrantes tumorais estão presentes em osteossarcomas e condrossarcomas e
Desenho experimental: pesquisa observacional exploratória
População: Pacientes adultos com osteossarcoma ou condrossarcoma
Critérios de avaliação: Determinação da presença de TANs dentro dos tumores e seu perfil N1 ou N2, a presença de outras células imunes e o estado de PDL-1 do tumor.
Plano de investigação: Proposta de participação de todos os pacientes elegíveis durante a consulta pré-operatória. Se o paciente concordar em participar do estudo, ele será incluído. A participação no estudo não afetará sua cobertura. A participação do paciente levará a:
- Tomando amostras de uma parte operativa,
- A recolha de dados demográficos (idade, sexo, altura, peso, índice de massa corporal), história familiar de cancro, história de trauma ósseo, prática desportiva, relatórios e dados clínicos e anatomopatológicos, história médica (Diabetes, Doenças Cardiovasculares, Doenças Infecciosas, Doenças autoimunes, distúrbios do metabolismo ósseo, alergias, menopausa, tratamentos medicamentosos seguidos, distúrbios psiquiátricos).
Plano de análise estatística: Descrição em frequência da presença de TANs, dos perfis N1 e N2, da presença de outras células imunes tanto qualitativa quanto quantitativamente. Análise em subgrupos em critérios relevantes (idade, sexo, localização, tipo de tumor).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christophe MESA
- Número de telefone: 03 26 78 77 51
- E-mail: cmensa@chu-reims.fr
Locais de estudo
-
-
-
Reims, França
- Recrutamento
- Université de Reims Champagne-Ardenne
-
Contato:
- Frédéric VELARD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos com osteossarcoma ou condrossarcoma consultando o Departamento de Cirurgia Ortopédica e Traumatológica do Hospital Universitário de Reims ou do Instituto Godinot e submetidos à cirurgia de ressecção do tumor
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de 18 anos e mais
- Paciente do Departamento de Cirurgia Ortopédica e Traumatológica do Hospital Universitário de Reims ou do Instituto Godinot
- Paciente com osteossarcoma ou condrossarcoma a ser operado independente do estágio.
- Paciente concordando em participar do estudo (formulário de consentimento informado)
- Paciente fluente em francês
- Doente inscrito num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Paciente com histórico médico que possa comprometer o protocolo (distúrbios psiquiátricos, médicos ou farmacológicos, como uso de anti-inflamatórios ou qualquer composto que possa alterar ou modificar a reação inflamatória na semana anterior ao protocolo).
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Paciente com transtornos alimentares (anorexia, bulimia, compulsão alimentar)
- Paciente protegido por lei (tutela, curatela, internado sem consentimento e não protegido por lei, privado de liberdade)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
TANOs
Pacientes adultos com osteossarcoma ou condrossarcoma
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da presença de neutrófilos em tecidos afetados por sarcoma
Prazo: Tempo de cirurgia
|
Análise de citometria de fluxo em tecidos excisados
|
Tempo de cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de citometria de fluxo e histologia para avaliação de neutrófilos em tecidos afetados por sarcoma
Prazo: Tempo de cirurgia
|
Identificação de neutrófilos graças ao marcador CD66b com ambas as técnicas
|
Tempo de cirurgia
|
|
Identificação do perfil de neutrófilos N1 ou N2 em tecidos afetados por sarcoma
Prazo: Tempo de cirurgia
|
Citometria de fluxo (CD45 CD66b CD182 CD184 CD195)
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Tempo de cirurgia
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Identificação de leucócitos não neutrófilos em tecidos afetados por sarcoma
Prazo: Tempo de cirurgia
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Análise de citometria de fluxo (CD45 CD3 CD4 CD8 CD19 CD33 CD80 CD163)
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Tempo de cirurgia
|
|
Determinação do status PDL1 de neutrófilos em tecidos afetados por sarcoma
Prazo: Tempo de cirurgia
|
Análise de citometria de fluxo (CD45 CD66b CD 274)
|
Tempo de cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe MESA, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-003-TANOs
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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