Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neutrofiler i knoglesarkomer (TANOs)

24. maj 2022 opdateret af: Université de Reims Champagne-Ardenne

Vurdering af tilstedeværelsen og karakteriseringen af ​​tumorassocierede neutrofiler i knoglesarkomer: Pilotundersøgelse

Hypotese: Tumorinfiltrerende neutrofiler er til stede i osteosarkomer og chondrosarkomer og

Eksperimentelt design: Eksplorativ observationsforskning

Population: Voksne patienter med osteosarkom eller chondrosarkom

Vurderingskriterier: Bestemmelse af tilstedeværelsen af ​​TAN'er i tumorer og deres N1- eller N2-profil, tilstedeværelsen af ​​andre immunceller og tumorens PDL-1-status.

Udredningsplan: Forslag om deltagelse hos alle berettigede patienter under den præoperative konsultation. Hvis patienten accepterer at deltage i undersøgelsen, vil han/hun blive inkluderet. Deltagelse i undersøgelsen vil ikke påvirke dens dækning. Patientdeltagelse vil føre til:

  • Udtagning af prøver fra en operativ del,
  • Indsamling af demografiske data (alder, køn, højde, vægt, kropsmasseindeks), familiehistorie med kræft, historie med knogletraumer, sportspraksis, kliniske og anatomopatologiske rapporter og data, sygehistorie (diabetes, hjerte-kar-sygdomme, infektionssygdomme, Autoimmune sygdomme, knoglemetabolismeforstyrrelser, allergier, overgangsalder, fulgte lægemiddelbehandlinger, psykiatriske lidelser).

Statistisk analyseplan: Beskrivelse i hyppighed af tilstedeværelsen af ​​TAN'er, af N1- og N2-profiler, af tilstedeværelsen af ​​andre immunceller både kvalitativt og kvantitativt. Analyse i undergrupper på relevante kriterier (alder, køn, lokation, tumortype).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Reims, Frankrig
        • Rekruttering
        • Université de Reims Champagne-Ardenne
        • Kontakt:
          • Frédéric VELARD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med osteosarkom eller chondrosarkom, der konsulterer ortopædisk og traumatologisk kirurgisk afdeling på Reims Universitetshospital eller Godinot Instituttet og gennemgår en tumorresektionsoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på 18 år og derover
  • Patient fra ortopædisk og traumatologisk kirurgisk afdeling på Reims Universitetshospital eller Godinot Instituttet
  • Patient med osteosarkom eller chondrosarkom, der skal opereres uanset stadie.
  • Patient, der accepterer at deltage i undersøgelsen (formular til informeret samtykke)
  • Patient taler flydende fransk
  • Patient tilknyttet en socialsikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med en sygehistorie, der kan kompromittere protokollen (psykiatriske, medicinske eller farmakologiske lidelser såsom brugen af ​​antiinflammatoriske lægemidler eller enhver forbindelse, der kan ændre eller modificere den inflammatoriske reaktion i ugen forud for protokollen).
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patient med spiseforstyrrelser (anoreksi, bulimi, overspisning)
  • Patient beskyttet af loven (værgemål, kuratorskab, indlagt uden deres samtykke og ikke beskyttet af loven, frihedsberøvet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TANO'er
Voksne patienter med osteosarkom eller chondrosarkom
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af tilstedeværelsen af ​​neutrofiler i sarkompåvirket væv
Tidsramme: Operationstidspunkt
Flowcytometrianalyse på udskåret væv
Operationstidspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af flowcytometri og histologi til neutrofil vurdering i sarkompåvirket væv
Tidsramme: Operationstidspunkt
Neutrofil identifikation takket være CD66b markør med begge teknikker
Operationstidspunkt
Identifikation af neutrofiler N1- eller N2-profil i sarkompåvirket væv
Tidsramme: Operationstidspunkt
Flowcytometri (CD45 CD66b CD182 CD184 CD195)
Operationstidspunkt
Identifikation af ikke-neutrofile leukocytter i sarkompåvirket væv
Tidsramme: Operationstidspunkt
Flowcytometrianalyse (CD45 CD3 CD4 CD8 CD19 CD33 CD80 CD163)
Operationstidspunkt
Bestemmelse af PDL1-status af neutrofiler i sarkompåvirket væv
Tidsramme: Operationstidspunkt
Flowcytometrianalyse (CD45 CD66b CD 274)
Operationstidspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christophe MESA, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2021

Først opslået (Faktiske)

30. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-003-TANOs

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteosarkom, Chondrosarkom

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner