Neutrofiilit luusarkoomissa (TANOs)
tiistai 24. toukokuuta 2022 päivittänyt: Université de Reims Champagne-Ardenne
Tuumoriin liittyvien neutrofiilien läsnäolon ja karakterisoinnin arviointi luusarkoomissa: Pilottitutkimus
Hypoteesi: Kasvaimeen tunkeutuvia neutrofiilejä esiintyy osteosarkoomissa ja kondrosarkoomissa ja
Kokeellinen suunnittelu: Tutkiva havaintotutkimus
Populaatio: Aikuiset potilaat, joilla on osteosarkooma tai kondrosarkooma
Arviointikriteerit: TAN-solujen esiintymisen määrittäminen kasvaimissa ja niiden N1- tai N2-profiili, muiden immuunisolujen läsnäolo ja kasvaimen PDL-1-status.
Tutkimussuunnitelma: Ehdotus osallistua kaikille soveltuville potilaille preoperatiiviseen konsultaatioon. Jos potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen, hänet otetaan mukaan. Tutkimukseen osallistuminen ei vaikuta sen kattavuuteen. Potilaiden osallistuminen johtaa:
- Näytteiden ottaminen operatiivisesta osasta,
- Demografisten tietojen (ikä, sukupuoli, pituus, paino, painoindeksi), syöpähistorian, luuvamman historian, urheiluharjoittelun, kliiniset ja anatomopatologiset raportit ja tiedot, sairaushistoria (diabetes, sydän- ja verisuonitaudit, tartuntataudit, Autoimmuunisairaudet, luun aineenvaihduntahäiriöt, allergiat, vaihdevuodet, seuratut lääkehoidot, psykiatriset häiriöt).
Tilastollinen analyysisuunnitelma: Kuvaus TAN-solujen esiintymistiheydestä, N1- ja N2-profiileista sekä muiden immuunisolujen esiintymistiheydestä sekä kvalitatiivisesti että kvantitatiivisesti. Analyysi alaryhmissä asiaankuuluvilla kriteereillä (ikä, sukupuoli, sijainti, kasvaintyyppi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christophe MESA
- Puhelinnumero: 03 26 78 77 51
- Sähköposti: cmensa@chu-reims.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska
- Rekrytointi
- Université de Reims Champagne-Ardenne
-
Ottaa yhteyttä:
- Frédéric VELARD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on osteosarkooma tai kondrosarkooma, jotka konsultoivat Reimsin yliopistollisen sairaalan ortopedisen ja traumatologisen kirurgian osastoa tai Godinot-instituuttia ja joille tehdään kasvaimen resektioleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 18 vuotta ja enemmän
- Reimsin yliopistollisen sairaalan tai Godinot-instituutin ortopedisen ja traumatologisen kirurgian osaston potilas
- Potilas, jolla on osteosarkooma tai kondrosarkooma, joka leikataan vaiheesta riippumatta.
- Potilas, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen (tietoinen suostumuslomake)
- Potilas puhuu sujuvasti ranskaa
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on sairaushistoria, joka saattaa vaarantaa protokollan (psykiatriset, lääketieteelliset tai farmakologiset häiriöt, kuten tulehduskipulääkkeiden käyttö tai mikä tahansa yhdiste, joka voi muuttaa tai muuttaa tulehdusreaktiota protokollaa edeltävällä viikolla).
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilas, jolla on syömishäiriöitä (anoreksia, bulimia, ylensyöminen)
- Potilas, joka on lain suojattu (huoltajuus, huoltajuus, sairaalahoidossa ilman lupaa ja ei ole lain suojaama, vapausriistetty)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TANOt
Aikuiset potilaat, joilla on osteosarkooma tai kondrosarkooma
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neutrofiilien esiintymisen arviointi sarkooman vaivaamissa kudoksissa
Aikaikkuna: Leikkauksen aika
|
Virtaussytometria-analyysi poistetuista kudoksista
|
Leikkauksen aika
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtaussytometrian ja histologian vertailu neutrofiilien arvioimiseksi sarkooman saamissa kudoksissa
Aikaikkuna: Leikkauksen aika
|
Neutrofiilien tunnistaminen CD66b-markkerin ansiosta molemmilla tekniikoilla
|
Leikkauksen aika
|
|
Neutrofiilien N1- tai N2-profiilin tunnistaminen sarkooman saamissa kudoksissa
Aikaikkuna: Leikkauksen aika
|
Virtaussytometria (CD45 CD66b CD182 CD184 CD195)
|
Leikkauksen aika
|
|
Ei-neutrofiilisten leukosyyttien tunnistaminen sarkooman saamissa kudoksissa
Aikaikkuna: Leikkauksen aika
|
Virtaussytometria-analyysi (CD45 CD3 CD4 CD8 CD19 CD33 CD80 CD163)
|
Leikkauksen aika
|
|
Neutrofiilien PDL1-tilan määrittäminen sarkooman vaivaamissa kudoksissa
Aikaikkuna: Leikkauksen aika
|
Virtaussytometriaanalyysi (CD45 CD66b CD 274)
|
Leikkauksen aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Christophe MESA, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-003-TANOs
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .