Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøytrofiler i beinsarkomer (TANOs)

24. mai 2022 oppdatert av: Université de Reims Champagne-Ardenne

Vurdering av tilstedeværelse og karakterisering av tumorassosierte nøytrofiler i beinsarkomer: Pilotstudie

Hypotese: Tumorinfiltrerende nøytrofiler er tilstede i osteosarkomer og kondrosarkomer og

Eksperimentell design: Utforskende observasjonsforskning

Populasjon: Voksne pasienter med osteosarkom eller kondrosarkom

Vurderingskriterier: Bestemmelse av tilstedeværelsen av TAN i svulster og deres N1- eller N2-profil, tilstedeværelsen av andre immunceller og PDL-1-statusen til svulsten.

Utredningsplan: Forslag om å delta ved alle kvalifiserte pasienter under preoperativ konsultasjon. Dersom pasienten samtykker i å delta i studien vil han/hun bli inkludert. Deltakelse i studien vil ikke påvirke dekningen. Pasientmedvirkning vil føre til:

  • Ta prøver fra en operativ del,
  • Innsamling av demografiske data (alder, kjønn, høyde, vekt, kroppsmasseindeks), familiehistorie med kreft, historie med beintraumer, sportspraksis, kliniske og anatomopatologiske rapporter og data, medisinsk historie (diabetes, hjerte- og karsykdommer, infeksjonssykdommer, Autoimmune sykdommer, benmetabolismeforstyrrelser, allergier, overgangsalder, medikamentelle behandlinger fulgt, psykiatriske lidelser).

Statistisk analyseplan: Beskrivelse i frekvens av tilstedeværelsen av TAN, av N1- og N2-profiler, av tilstedeværelsen av andre immunceller både kvalitativt og kvantitativt. Analyse i undergrupper på relevante kriterier (alder, kjønn, lokalisering, type svulst).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Reims, Frankrike
        • Rekruttering
        • Université de Reims Champagne-Ardenne
        • Ta kontakt med:
          • Frédéric VELARD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med osteosarkom eller kondrosarkom som konsulterer ortopedisk og traumatologisk kirurgisk avdeling ved Reims universitetssykehus eller Godinot-instituttet og gjennomgår tumorreseksjonskirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient på 18 år og oppover
  • Pasient ved ortopedisk og traumatologisk kirurgisk avdeling ved Reims universitetssykehus eller Godinot-instituttet
  • Pasient med osteosarkom eller kondrosarkom som skal opereres uavhengig av stadium.
  • Pasient som godtar å delta i studien (skjema for informert samtykke)
  • Pasienten snakker flytende fransk
  • Pasient tilknyttet et trygderegime

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som har en sykehistorie som kan kompromittere protokollen (psykiatriske, medisinske eller farmakologiske lidelser som bruk av anti-inflammatoriske legemidler, eller enhver forbindelse som kan endre eller modifisere den inflammatoriske reaksjonen i uken før protokollen).
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasient med spiseforstyrrelser (anoreksi, bulimi, overspising)
  • Pasient beskyttet av lov (vergemål, kuratorskap, innlagt på sykehus uten deres samtykke og ikke beskyttet av lov, fratatt frihet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TANOs
Voksne pasienter med osteosarkom eller kondrosarkom
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av tilstedeværelsen av nøytrofiler i sarkompåvirket vev
Tidsramme: Tidspunkt for operasjon
Flowcytometrianalyse på utskåret vev
Tidspunkt for operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av flowcytometri og histologi for nøytrofilvurdering i sarkompåvirket vev
Tidsramme: Tidspunkt for operasjon
Nøytrofil identifikasjon takket være CD66b markør med begge teknikkene
Tidspunkt for operasjon
Identifikasjon av nøytrofile N1- eller N2-profiler i sarkompåvirket vev
Tidsramme: Tidspunkt for operasjon
Flowcytometri (CD45 CD66b CD182 CD184 CD195)
Tidspunkt for operasjon
Identifikasjon av ikke-nøytrofile leukocytter i sarkompåvirket vev
Tidsramme: Tidspunkt for operasjon
Flowcytometrianalyse (CD45 CD3 CD4 CD8 CD19 CD33 CD80 CD163)
Tidspunkt for operasjon
Bestemmelse av PDL1-status for nøytrofiler i sarkompåvirket vev
Tidsramme: Tidspunkt for operasjon
Flowcytometrianalyse (CD45 CD66b CD 274)
Tidspunkt for operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christophe MESA, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-003-TANOs

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere