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骨肉瘤中的中性粒细胞 (TANOs)

2022年5月24日 更新者:Université de Reims Champagne-Ardenne

评估骨肉瘤中肿瘤相关中性粒细胞的存在和特征:初步研究

假设:肿瘤浸润性中性粒细胞存在于骨肉瘤和软骨肉瘤中,并且

实验设计:探索性观察研究

人群:成年骨肉瘤或软骨肉瘤患者

评估标准:确定肿瘤内 TAN 的存在及其 N1 或 N2 概况、其他免疫细胞的存在以及肿瘤的 PDL-1 状态。

调查计划:术前会诊期间建议所有符合条件的患者参与。 如果患者同意参加研究,他/她将被包括在内。 参与研究不会影响其覆盖范围。 患者参与将导致:

  • 从手术部位取样,
  • 收集人口统计数据(年龄、性别、身高、体重、体重指数)、癌症家族史、骨外伤史、运动实践、临床和解剖病理学报告和数据、病史(糖尿病、心血管疾病、传染病、自身免疫性疾病、骨代谢紊乱、过敏、更年期、随后的药物治疗、精神疾病)。

统计分析计划:描述 TAN 存在的频率、N1 和 N2 图谱、其他免疫细胞的存在的定性和定量。 根据相关标准(年龄、性别、位置、肿瘤类型)进行亚组分析。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Reims、法国
        • 招聘中
        • Université de Reims Champagne-Ardenne
        • 接触:
          • Frédéric VELARD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

成年骨肉瘤或软骨肉瘤患者咨询兰斯大学医院或戈迪诺研究所骨科和创伤外科并接受肿瘤切除手术

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上的患者
  • 兰斯大学医院或戈迪诺研究所骨科和创伤外科的患者
  • 患有骨肉瘤或软骨肉瘤的患者,无论处于哪个阶段都要进行手术。
  • 同意参加研究的患者(知情同意书)
  • 患者法语流利
  • 参加社会保障制度的患者

排除标准:

  • 患者有可能影响方案的病史(精神、医学或药理学疾病,例如使用抗炎药,或任何可能在方案前一周改变或改变炎症反应的化合物)。
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 进食障碍患者(厌食症、贪食症、暴饮暴食)
  • 受法律保护的患者(监护、监护、未经本人同意住院且不受法律保护、被剥夺自由)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
TANO
成年骨肉瘤或软骨肉瘤患者
无干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估受肉瘤影响的组织中嗜中性粒细胞的存在
大体时间:手术时间
对切​​除组织的流式细胞术分析
手术时间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
流式细胞术和组织学对肉瘤影响组织中性粒细胞评估的比较
大体时间:手术时间
中性粒细胞鉴定归功于这两种技术的 CD66b 标记
手术时间
鉴定受肉瘤影响的组织中的中性粒细胞 N1 或 N2 谱
大体时间:手术时间
流式细胞仪(CD45 CD66b CD182 CD184 CD195)
手术时间
受肉瘤影响的组织中非中性粒细胞白细胞的鉴定
大体时间:手术时间
流式细胞术分析(CD45 CD3 CD4 CD8 CD19 CD33 CD80 CD163)
手术时间
确定受肉瘤影响的组织中嗜中性粒细胞的 PDL1 状态
大体时间:手术时间
流式细胞术分析(CD45 CD66b CD 274)
手术时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christophe MESA、Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月1日

初级完成 (预期的)

2025年8月1日

研究完成 (预期的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月29日

首次发布 (实际的)

2021年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月24日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

无干预的临床试验

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